Номер по Госреестру СИ: 56960-14
56960-14 Комплексы аппаратно-программные для проведения исследований функциональной диагностики
("Валента" (комплексы) в составе ПБС-01.ЭКГ-01, ПБС-01.РЕО)
Назначение средства измерений:
Комплексы аппаратно-программные «Валента» для проведения исследований функциональной диагностики в составе ПБС-01.ЭКГ-01, ПБС-01.РЕО (далее - комплекс) предназначены для регистрации биосигналов сердца, реографических сигналов, измерения и анализа зарегистрированных сигналов, документирования результатов исследований и ведения единой базы пациентов.
Внешний вид.
Комплексы аппаратно-программные для проведения исследований функциональной диагностики
Рисунок № 1
Внешний вид.
Комплексы аппаратно-программные для проведения исследований функциональной диагностики
Рисунок № 2
Внешний вид.
Комплексы аппаратно-программные для проведения исследований функциональной диагностики
Рисунок № 3
Общие сведения
Дата публикации - 25.01.2024
Срок свидетельства - 25.02.2029
Номер записи -
ID в реестре СИ - 369752
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
Валента, в составе ПБС-01.ЭКГ-01, в составе ПБС-01.РЕО, в составе ПБС-01 Спиро, в составе ПБС-01, Без модификации, «Валента» ЭКГК-01, «Валента» ПБС-01.ЭКГ-01, «Валента» ПБС-01.РЕО, «Валента» в составе ПБС-01.ЭКГ-01, ПБС-01.РЕО, «Валента» в составе ПБС-01, ЭКГ 02, «Валента» в составе ПБС-01, «Валента», .ПБС-01, -, "Валента+ПБС-05, "Валента" (комплексы) в составе ПБС-01.ЭКГ-01, "Валента" (комплексы) в составе ПБС-01.РЕО, "ВАЛЕНТА",
Производитель
Изготовитель - Общество с ограниченной ответственностью "Компания Нео" (ООО "Компания Нео")
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г. Санкт-Петербург
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -
Полезный отчет для тех, кто хочет понять, как распределены средства измерений по территории России. Отнесение СИ к конкретному городу осуществляется по адресу организации, осуществляющей поверку (как правило, организация имеет место осуществления деятельности, привязанное к адресу регистрации). Применение базы географических объектов РФ позволяет сделать дальнейшую привязку к региону, области и федеральному округу РФ.
Отчет состоит из трех круговых диаграмм и интерактивной географической карты.
Круговые диаграммы приводят данные по количественному и процентному соотношению средств измерений по Федеральным округам, регионам, областям и городам (с указанием доли рынка, кол-ва аккредитованных организаций, кол-ва СИ).
На интерактивную карту маркерами и цифрами нанесены города и количество организаций, аккредитованных на поверку в каждом конкретном городе. Дополнительно приводится краткая информация по организациям (контактные данные, номер аттестата аккредитации).
Дополнительно, отчет сопровождается справочной таблицей, содержащей информацию об аккредитованной организации с указанием адреса осуществления деятельности, города, региона, округа и количества поверок, занесенных в ФГИС АРШИН.
Статистика
Кол-во поверок - 1089
Выдано извещений - 27
Кол-во периодических поверок - 605
Кол-во средств измерений - 307
Кол-во владельцев - 138
Усредненный год выпуска СИ - 2017
МПИ по поверкам - 3473 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№248 от 2016.03.11 О внесении изменений в описание типа на комплексы аппаратно-программные Валента для проведения исследований функциональной диагностики в составе ПБС-01.ЭКГ-01, ПБС-01.РЕО
№350 от 2019.02.25 О продлении срока действия свидетельств об утверждении типа средств измерений
№1969 от 2020.12.02 О внесении изменений в описание типа на комплексы аппаратно-программных "Валента"
№3363 от 2022.12.30 О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Гипербарическая техника" (ТК 416)
№175 от 2024.01.23 ПРИКАЗ_О внесении изменений в сведения об утвержденных типах средств измерений в части продления срока действия СИ (23)
Наличие аналогов СИ: Комплексы аппаратно-программные для проведения исследований функциональной диагностики ("Валента" (комплексы) в составе ПБС-01.ЭКГ-01, ПБС-01.РЕО)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Общество с ограниченной ответственностью "Компания Нео" (ООО "Компания Нео")
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
36779-13 27.03.2028 |
Комплексы суточного мониторирования ЭКГ и АД, "Валента" Общество с ограниченной ответственностью "Компания Нео" (ООО "Компания Нео") (РОССИЯ г. Санкт-Петербург) |
ОТ МП |
1 год |
|
56960-14 25.02.2029 |
Комплексы аппаратно-программные для проведения исследований функциональной диагностики, "Валента" (комплексы) в составе ПБС-01.ЭКГ-01, ПБС-01.РЕО Общество с ограниченной ответственностью "Компания Нео" (ООО "Компания Нео") (РОССИЯ г. Санкт-Петербург) |
ОТ МП |
1 год |
|
91787-24 04.04.2029 |
Комплексы аппаратно-программные для проведения исследований функциональной диагностики, "Валента" Общество с ограниченной ответственностью "Компания Нео" (ООО "Компания Нео") (РОССИЯ г. Санкт-Петербург) |
ОТ МП |
1 год |
|
95350-25 28.04.2030 |
Тонометры автоматические, Валента Общество с ограниченной ответственностью "Компания Нео" (ООО "Компания Нео") (РОССИЯ г. Санкт-Петербург) |
ОТ МП |
2 года |
Справочник уведомлений об осуществлении деятельности является копией соответствующего реестра ФГИС «АРШИН» и содержит сведения об организациях, осуществляющих деятельность по производству эталонов единиц величин, стандартных образцов и средств измерений.
Реестр формируется во исполнении Статьи 15 Федерального закона от 26.06.2008 N 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений».
Статья 15. Федеральный государственный метрологический надзор.
3. Юридические лица представляют уведомления о начале своей деятельности по производству эталонов единиц величин, стандартных образцов и средств измерений в порядке, установленном Федеральным законом от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля".
Бесплатный
Кто поверяет Комплексы аппаратно-программные для проведения исследований функциональной диагностики ("Валента" (комплексы) в составе ПБС-01.ЭКГ-01, ПБС-01.РЕО)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2025 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311545) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ООО "ИНФРАСТРУКТУРА ТК" (RA.RU.312735) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "КУРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311463) | РСТ | 17 | 0 | 15 | 0 | 12 | 0 | 12 | ||
| АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311456) | 5 | 0 | 4 | 0 | 5 | 0 | 4 | |||
| ООО "ЦМТР" (RA.RU.311593) | 5 | 0 | 5 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ООО "РМП "МЕДТЕХНИКА" (0140) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "Брянский ЦСМ" (RA.RU.311364) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "КИРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311362) | РСТ | 4 | 0 | 2 | 0 | 4 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "КОМСОМОЛЬСКИЙ ЦСМ" (70) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | РСТ | 9 | 0 | 9 | 2 | 8 | 0 | 8 | ||
| ФБУ "МАГАДАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311544) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 1 | 2 | 0 | 2 | ||
| ООО "МЕТРОЛОГИЯ В МЕДИЦИНЕ" (RA.RU.312783) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "МЕДСЕРВИС" (662) | 7 | 0 | 7 | 1 | 2 | 0 | 2 | |||
| ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311510) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ООО "СТАНДАРТ" (RA.RU.312647) | 4 | 0 | 4 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311475) | РСТ | 6 | 0 | 4 | 0 | 6 | 0 | 4 | ||
| ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311545) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394) | РСТ | 3 | 0 | 2 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ООО ПТЦ "МЕДТЕХНИКА" (0056) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| АО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311218) | 6 | 5 | 0 | 6 | 0 | 5 | 0 | 5 | ||
| ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311494) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕТРОЛОГИЯ В МЕДИЦИНЕ" (RA.RU.312783) | 7 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | |||
| ООО "ЕДС ГРУПП" (РОСС RU.0001.310306) | 5 | 0 | 5 | 0 | 4 | 0 | 4 | |||
| ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА (RA.RU.312253) | 17 | 13 | 1 | 15 | 1 | 17 | 1 | 15 | ||
| ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311225) | РСТ | 6 | 2 | 0 | 6 | 0 | 5 | 0 | 5 | |
| ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 108 | 12 | 0 | 94 | 0 | 67 | 0 | 67 | |
| ОАО «Медтехника» (RA.RU.311945) | 11 | 0 | 11 | 0 | 11 | 0 | 11 | |||
| ГУП РК «Медтехника» (1376) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ (RA.RU.310619) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ФБУ «Череповецкий ЦСМ» (49) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311219) | РСТ | 6 | 0 | 1 | 0 | 5 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311467) | РСТ | 5 | 0 | 5 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ФБУ "Мордовский ЦСМ" (RA.RU.311375) | РСТ | 4 | 1 | 0 | 3 | 0 | 4 | 0 | 3 | |
| ФБУ "КОСТРОМСКОЙ ЦСМ" (RA.RU.311489) | РСТ | 6 | 0 | 5 | 0 | 6 | 0 | 5 | ||
| ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА" (RA.RU.311232) | РСТ | 8 | 2 | 0 | 8 | 0 | 3 | 0 | 3 | |
| ООО "МЕДПОВЕРКА" (RA.RU.312386) | 16 | 3 | 0 | 14 | 2 | 12 | 0 | 12 | ||
| ФБУ «Кемеровский ЦСМ» (72) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311483) | РСТ | 18 | 11 | 7 | 0 | 18 | 11 | 7 | ||
| ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.310576) | РСТ | 14 | 0 | 13 | 0 | 12 | 0 | 12 | ||
| ФБУ "КОМСОМОЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311461) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| АО "АЛТАЙМЕДТЕХНИКА" (RA.RU.310542) | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | |||
| ГУП ЧО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311451) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ЧЕЧЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311497) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ООО "КОМПАНИЯ КИЛЬ-КАЗАНЬ" (1464) | 4 | 0 | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Тверской ЦСМ» (RA.RU.311253) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ПСКОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311507) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311441) | РСТ | 5 | 0 | 2 | 0 | 5 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311363) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ «Приморский ЦСМ» (RA.RU.311500) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Магаданский ЦСМ» (RA.RU.311544) | РСТ | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Архангельский ЦСМ» (RA.RU.311492) | РСТ | 9 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕДТЕХНИКА-НТ" (0051) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "Волгоградский ЦСМ" (RA.RU.311474) | РСТ | 8 | 0 | 8 | 0 | 7 | 0 | 7 | ||
| ФБУ "ВЛАДИМИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311222) | РСТ | 9 | 0 | 9 | 0 | 9 | 0 | 9 | ||
| ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311380) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| Клинский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (RA.RU.11АС23) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ" (РОСС.RU.0001.310109) | РСТ | 4 | 0 | 1 | 0 | 4 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311505) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "ПРИМОРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311500) | РСТ | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | ||
| ФБУ «Ростест-Москва» (RA.RU.311320) | РСТ | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТАМБОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311407) | РСТ | 15 | 1 | 0 | 15 | 1 | 13 | 0 | 13 | |
| ООО "КОМПАНИЯ НЕО" (RA.RU.312834) | 9 | 9 | 0 | 0 | 9 | 9 | 0 | |||
| ФБУ «Калужский ЦСМ» (RA.RU.311265) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311275) | РСТ | 26 | 0 | 15 | 0 | 23 | 0 | 12 | ||
| ООО "ГАЛС МТ" (RA.RU.311647) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА-1" (RA.RU.311371) | 91 | 4 | 0 | 85 | 14 | 86 | 0 | 80 | ||
| ФБУ «Карачаево-Черкесский ЦСМ» (66) | РСТ | 19 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "Центр медицинской техники" (RA.RU.310594) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311429) | РСТ | 11 | 0 | 11 | 0 | 10 | 0 | 10 | ||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 7 | 0 | 7 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311401) | 20 | 0 | 18 | 2 | 17 | 0 | 17 | |||
| ООО "Южный Метрологический Центр" (РОСС RU.0001.310296) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Воронежский ЦСМ» (RA.RU.311467) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ГБУ "Гормедтехника" (01.00251-2008) | 16 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Астраханский ЦСМ» (RA.RU.311475) | РСТ | 38 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО СПФ "СИЭСТАР" (РОСС RU.0001.310148) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ГУП Челябинской области "Медтехника" (RA.RU.311451) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| БУ ВО "Метролог" (RA.RU.310603) | 4 | 0 | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848) | 9 | 1 | 0 | 9 | 0 | 6 | 0 | 6 | ||
| ООО "ФЕРРАТА" (RA.RU.310646) | 11 | 0 | 9 | 2 | 9 | 0 | 9 | |||
| ООО "ЦМТ" (RA.RU.310594) | 28 | 0 | 15 | 1 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "КУРГАНСКИЙ ЦСМ" (035) | РСТ | 4 | 0 | 1 | 0 | 4 | 0 | 1 | ||
| ООО "МЕДЭЛЕКТРОНИКА" (RA.RU.312217) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ФБУ «Курский ЦСМ» (RA.RU.311463) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ПРИМОРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311500) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЦМТ" (RA.RU.310594) | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311275) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311273) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311475) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ" (56) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 10 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| АО "ЗАВОД "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311715) | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "СМОЛЕНСКИЙ ЦСМ" (14) | РСТ | 7 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ОРЕНБУРГСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311228) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311494) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "КОСТРОМСКОЙ ЦСМ" (RA.RU.311489) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "Волгоградский ЦСМ" (RA.RU.311474) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311219) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ (RA.RU.313535) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "Феррата" (1329) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА-1" (0165) | 27 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ТАМБОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311407) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Чувашский ЦСМ» (RA.RU.311221) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЕДС Групп" (РОСС RU.0001.310306) | 7 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ГУП ЧО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.313535) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Тюменский ЦСМ» (RA.RU.311494) | РСТ | 14 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Коми ЦСМ» (RA.RU.311490) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Якутский ЦСМ» (RA.RU.311545) | РСТ | 12 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Мурманский ЦСМ» (RA.RU.311466) | РСТ | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| БУ ВО "Метролог" (RA.RU.310603) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Саратовский ЦСМ им. Б.А. Дубовикова» (RA.RU.311232) | РСТ | 35 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Амурский ЦСМ» (RA.RU.311498) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Бурятский ЦСМ» (RA.RU.311275) | РСТ | 10 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «ЦСМ Республики Башкортостан» (RA.RU.311406) | РСТ | 30 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Тамбовский ЦСМ» (RA.RU.311407) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Белгородский ЦСМ» (RA.RU.311380) | РСТ | 27 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311488) | РСТ | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | ||
| ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311441) | РСТ | 29 | 1 | 28 | 0 | 26 | 1 | 25 | ||
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311499) | РСТ | 6 | 0 | 6 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "МУРМАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311466) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ЯРОСЛАВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311391) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ «КУЗБАССКИЙ ЦСМ» (RA.RU.311469) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ООО "СПЕКТРА-МЕД" (RA.RU.313517) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ФБУ "ЦСМ ИМ. А.М. МУРАТШИНА В РЕСПУБЛИКЕ БАШКОРТОСТАН" (RA.RU.311406) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ООО "МЕДТЕХНИКА ПЛЮС" (RA.RU.310621) | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | |||
| ФБУ "ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311502) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311387) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| АО "ЗАВОД "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311715) | 2 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "МЕТРОЛОГ" (RA.RU.311577) | 3 | 3 | 0 | 3 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 2 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311501) | 29 | 11 | 19 | 10 | 0 | 29 | 19 | 10 | ||
| ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311311) | 6 | 2 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | ||
| ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (10) | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | |||
| ООО "ЦМИ" (RA.RU.312203) | 10 | 5 | 0 | 10 | 0 | 5 | 0 | 5 | ||
| ФБУ "ПРИОКСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | 5 | 2 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | ||
| ФБУ "ДАЛЬНЕВОСТОЧНЫЙ ЦСМ" (RA.RU.311500) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "НИЦ ПМ - РОСТЕСТ" (RA.RU.311341) | 7 | 3 | 0 | 7 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "КАМЧАТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311296) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 |
Стоимость поверки Комплексы аппаратно-программные для проведения исследований функциональной диагностики ("Валента" (комплексы) в составе ПБС-01.ЭКГ-01, ПБС-01.РЕО)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Белгородский ЦСМ Белгородская область |
4797 | 4693 |
|
ФБУ Волгоградский ЦСМ Волгоградская область |
7164 | 4693 |
|
ФБУ НИЦ ПМ-Ростест Москва |
2040 | 4693 |
|
ФБУ НИЦ ПМ-Ростест Москва |
5800 | 4693 |
|
ФБУ Краснодарский ЦСМ Краснодарский край |
1592 | 4693 |
Программное обеспечение
Программное обеспечение (ПО) предназначено для анализа зарегистрированных сигналов, документирования результатов исследований и ведения базы пациентов.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Наименование программного обеспечения |
«Валента» |
|
Идентификационное наименование |
MGRD.dll |
|
Номер версии программного обеспечения |
1.0.0.2 |
|
Цифровой идентификатор программного обеспечения |
0399c0c2b550894b1399cbbbeeffbc05 |
|
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
MD5 |
Уровень защиты ПО АПК «Валента» соответствует уровню «Средний» по Р 50.2.077-
2014.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом и на корпусах ПБС методом гравировки.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в эксплуатационной документации.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к комплексу аппаратно-программному «Валента» для проведения исследований функциональной диагностики в составе ПБС-01.ЭКГ-01, ПБС-01.РЕО
ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
ГОСТ Р 50267.0-92. Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
ГОСТ Р 50267.25-94 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014. ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014. Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
ГОСТ 30324.2.47-2012 (IEC 60601-2-47:2001) Изделия медицинские электрические. Часть 2-47. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к амбулаторным электрокардиографическим системам
ГОСТ IEC 60601-2-51-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 2-51. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам
ТУ 9441-001-80502299-2007 Комплекс аппаратно-программный «Валента» для проведения исследований функциональной диагностики
Поверка
Поверкаосуществляется по документу ДК-01 МП с изменением 1 «ГСИ. Комплекс аппаратнопрограммный «Валента» для проведения исследований функциональной диагностики в составе: ПБС-01.ЭКГ-01, ПБС-01.РЕО. Методика поверки», утвержденному ФБУ «Тест-С.-Петербург» 15.11.2019 г.
Основные средства поверки:
- генератор функциональный ГФ-05 (регистрационный № 11789-03;
- генератор функциональный «Диатест-4» (регистрационный № 38714-08).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки при первичной поверке наносится в Формуляре. При периодической поверке знак поверки наносится на поверхность компонента комплекса.
Изготовитель
Общество с ограниченной ответственностью «Компания Нео»(ООО «Компания Нео»)
ИНН 7804360870
Юридический адрес: 195269, г. Санкт-Петербург, ул. Учительская, д. 23, лит. А, помещение 221-А
Адрес: 195009, г. Санкт-Петербург, ул. Комсомола, д. 1-3, лит. М, помещение 46Н Телефон/факс: 8 (812) 335-50-86
Web-сайт: www.valenta.spb.ru
Испытательный центр
Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в г. Санкт-Петербурге и Ленинградской области»(ФБУ «Тест-С.-Петербург»)
Адрес: 190103, г. Санкт-Петербург, ул. Курляндская, д. 1
Телефон: 8 (812) 244-б2-28, 8 (812) 244-12-75
Факс: 8 (812) 244-10-04
E-mail: letter@rustest.spb.ru
Общий вид комплекса изображен на рисунке 1.
Рисунок 1 - Общий вид комплекса
Комплекс имеет в составе: преобразователь биосигналов ПБС-01.ЭКГ-01 и преобразователь биосигналов ПБС-01.РЕО, регистрирующие данные функционального состояния человека, персональный компьютер IBM РС с процессором lntel Pentium 4, объемом оперативной памяти 25б Мб и более, программное обеспечение, являющимся общим для всех устройств. От несанкционированного вторжения устройства защищены пломбами, наносимыми в месте соединения корпусов.
Общий вид преобразователей биосигналов изображен на рисунке 2,
Место нанесения пломбы
Место нанесения пломбы
ПБС-01.ЭКГ-01 «Валента»
ПБС-01.РЕО «Валента»
Рисунок 2 - Устройства, входящие в состав комплекса
Преобразователи биосигналов (ПБС) предназначены для регистрации сигналов и передачи их в персональный компьютер (ПК) в режиме реального времени.
Преобразователь биосигналов ПБС-01.ЭКГ-01 имеет измерительный канал ЭКГ.
Преобразователь биосигналов ПБС-01.РЕО имеет измерительный канал РЕО и индикаторные каналы ЭКГ и ФОНО, предназначенные для определения фаз сердечного цикла.
Измерение биопотенциалов сердца осуществляется при помощи кабеля отведений с электродами и блока аналого-цифрового преобразования (АЦП) и реализовано в канале ЭКГ.
Измерение электрического сопротивления участков тела осуществляется при помощи кабеля и блока АЦП (канал РЕО).
Таблица 4 -
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
1 |
2 |
3 |
|
Комплекс аппаратно программный «Валента» для проведения исследований функциональной диагностики в составе:
|
ПБС-01.ЭКГ-01* |
1 шт. |
|
ПБС-01.РЕО |
1 шт. | |
|
Программное обеспечение комплекса |
база данных пациентов |
1 шт. |
|
рабочее место врача-консультанта |
1 шт. | |
|
программные модули для исследований функциональной диагностики |
1 шт. | |
|
программа поверки комплекса |
1 шт. | |
|
Комплект кабелей для проведения исследований
|
1 шт. 1 шт. | |
|
Комплект электродов для проведения исследований** |
1 шт. | |
|
Устройства дистанционной передачи и приема данных (УД)** |
1 компл. |
Продолжение таблицы 4
|
1 |
2 |
3 |
|
Компьютерное оборудование
|
1 шт. 1 шт. 1 шт. | |
|
Дополнительное оборудование - комплект сетевого оборудования |
1 компл. | |
|
Руководство по эксплуатации |
ДК-01РЭ |
1 экз. |
|
Паспорт |
ДК-01-10ПС |
1 экз. |
|
Паспорт |
ПБС-01.ЭКГ-01ПС |
1 экз. |
|
Формуляр |
ДК-01-10ФО |
1 экз. |
|
Формуляр |
ПБС-01.ЭКГ-01ФО |
1 экз. |
|
Методика поверки |
ДК-01 МП с изм. 1 |
1 экз. |
|
Приложение: *преобразователи могут быть использованы в составе комплекса аппаратнопрограммного «Валента» для проведения исследований функциональной диагностики (Госреестр № 36778-13) и могут поставляться отдельно по согласованию с Заказчиком. ** - поставляется по согласованию с Заказчиком | ||
Таблица 2 -Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
ПБС-01. ЭКГ-01 (канал ЭКГ) | |
|
Число каналов ЭКГ |
до 8 |
|
Диапазон входных напряжений, мВ |
от 0,03 до 5,0 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений напряжения, %, в диапазонах: от 0,1 до 0,5 мВ включ. св. 0,5 до 5,0 мВ |
±15 ±7 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений интервалов времени в диапазоне от 0,1 до 1,0 с, % |
±7 |
|
Напряжение внутренних шумов, приведенное ко входу, мкВ, не более |
20 |
|
Коэффициент ослабления синфазных сигналов, дБ, не менее |
100 |
|
Диапазон измерений смещения сегмента ST, мВ |
от ±0,2 до ±0,8 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений смещения сегмента ST, %, в диапазонах: от ±0,2 до ±0,5 мВ включ. от ±0,5 до ±0,8 мВ |
±15 |
|
±7 | |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений ЧСС в диапазоне от 0,5 до 5 Гц, % |
±5 |
|
Длительность одиночной непрерывной записи в каждом отведении должна быть, с, не менее |
8 |
|
ПБС-01.РЕО (канал РЕО) | |
|
Число каналов РЕО |
до 4 |
|
Диапазон измерения базового сопротивления, Ом |
от 20 до 500 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений базового сопротивления, %, |
±20 |
|
Диапазон измерений переменного сопротивления, Ом |
от 0,05 до 0,5 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений переменного сопротивления в диапазоне от 0,05 до 0,5 Ом, %, |
±20 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений интервалов времени в диапазоне от 0,1 до 1,0 с, %, |
±7 |
|
Уровень внутренних шумов, приведенный ко входу, Ом, не более |
0,015 |
Таблица 3 - Основные параметры и размеры
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
1 |
2 |
|
Габаритные размеры, мм, не более: - преобразователя ПБС-01.ЭКГ-01 | |
|
длина |
140 |
|
ширина |
95 |
|
высота |
40 |
|
- преобразователя ПБС-01.РЕО | |
|
длина |
200 |
|
ширина |
140 |
|
высота |
60 |
Продолжение таблицы 3
|
1 |
2 |
|
Масса, кг, не более: | |
|
- преобразователя ПБС-01.ЭКГ-01 |
0,3 |
|
- преобразователя ПБС-01.РЕО |
0,55 |
|
Электропитание комплекса: | |
|
- напряжение переменного тока, В |
220±22 |
|
- частота тока, Гц |
50±0,5 |
|
Потребляемая электрическая мощность, В^А, не более |
400 |
|
Электропитание преобразователя, В | |
|
- преобразователя ПБС-01.ЭКГ-01 |
3,6 |
|
- преобразователя ПБС-01.РЕО |
5,0 |
|
Ток потребляемый, мА, не более | |
|
- преобразователя ПБС-01.ЭКГ-01 |
800 |
|
- преобразователя ПБС-01.РЕО |
50 |
|
Время установки рабочего режима, мин, не более |
5 |
|
Условия эксплуатации: | |
|
- температура окружающего воздуха, °С |
от +10 до +35 |
|
- относительная влажность без конденсации при t 20 °C, % |
от 30 до 70 |
|
Наработка на отказ комплекса без ПК, ч, не менее |
1500 |
|
Средний срок службы, лет, не менее |
5 |