Номер по Госреестру СИ: 57239-14
57239-14 Масс-спектрометры
(Xevo G2 QTof)
Назначение средства измерений:
Масс-спектрометры «Xevo G2 QTof» (далее - масс-спектрометры) предназначены для измерений содержания органических и неорганических веществ в различных средах, контроля качества и безопасности фармацевтических препаратов, пищевых продуктов, объектов окружающей среды.
Внешний вид.
Масс-спектрометры
Рисунок № 1
Общие сведения
Дата публикации - 07.05.2020
Срок свидетельства - 25.04.2019
Номер записи - 147667
ID в реестре СИ - 370067
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Модификации СИ
СВ, нет данных, Xevo G2 QTof, TRACE 1310 ГХ,
Производитель
Изготовитель - Фирма "Waters Corporation"
Страна - СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Простой и информативный отчёт, охватывающий все организации, аккредитованные на право поверки. В качестве исходной информации используются данные ФГИС АРЩИН за период с 2010 года по настоящее время.
В отчете представлены данные по количеству поверок средств измерений, проводимых аккредитованными организациями на территории РФ.
Отчёт имеет два варианта предварительных фильтров:
- выборка по годам или за все время формирования БД, начиная с 2010 года
- по различным тематическим разрезам, статусам и типам организаций (подведы Росстандарта, ФГУПы Росстандарта, ФБУ Росстандарта, гос. организации, коммерческие организации)
Отчёт состоит из одной круговой диаграммы и свободной таблицы. Круговая диаграмма построена на инструменте Google Chart и показывает доли поверок самых больших организаций.
Сводная таблица имеет более 4000 строк, при этом, реальное количество аккредитованных организаций не превышает 2 тысяч. Существование дубликатов организаций вызвано разницей в написании наименований и преобразовании форм собственности организаций за все время ведения федерального фонда.
В таблице по каждой из организаций представлена следующая информация:
- Полное наименование организации
- Общее количество поверок начиная в 2010 года
- Поверок за год (последние 365 дней)
- Среднее кол-во поверок в день за последний год (в году 365 дней)
- Среднее кол-во поверок в день за последний год (только рабочие дни при 5-ти дневке - 248 р.д.)
- Общее количество первичных поверок
- Общее количество периодических поверок
- Общее количество поверок без статуса
- Кол-во извещений о непригодности в штуках
- Кол-во извещений о непригодности в процентах
Бесплатный
Статистика
Кол-во поверок - 6
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 3
Кол-во средств измерений - 3
Кол-во владельцев - 1
Усредненный год выпуска СИ - 0
МПИ по поверкам - 365 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№2419 от 2019.10.14 О продлении срока действия свидетельств об утверждении типа средств измерений
№3350 от 2022.12.30 О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Авиационная техника" (ТК 323)
Наличие аналогов СИ: Масс-спектрометры (Xevo G2 QTof)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Фирма "Waters Corporation"
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
15311-08 05.12.2018 |
Хроматографы жидкостные, Waters HPLC Фирма "Waters Corporation" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
1 год |
|
32555-06 01.10.2011 |
Хромато-масс-спектрометры, Quattro Micro GC, GCT Premier, Autospec Premier Фирма "Waters Corporation" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
1 год | |
|
33548-06 01.01.2012 |
Детекторы масс-спектрометрические для жидкостных хроматографов, ZQ 2000/4000, Quattro Micro API, Quattro Premier XE Фирма "Waters Corporation" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
1 год | |
|
33657-06 01.01.2012 |
Детекторы масс-спектрометрические для жидкостных хроматографов, LCT-Premier, Q-TOF Micro, Q-TOF Premier, MALDI-Micro MX Фирма "Waters Corporation" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
1 год | |
|
42816-09 01.01.2015 |
Хроматографы жидкостные, Waters Acquity UPLC Фирма "Waters Corporation" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
1 год |
|
42816-14 24.10.2019 |
Хроматографы жидкостные, Waters Acquity UPLC Фирма "Waters Corporation" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
1 год |
|
57239-14 25.04.2019 |
Масс-спектрометры, Xevo G2 QTof Фирма "Waters Corporation" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
1 год |
|
65111-16 09.09.2021 |
Хромато-масс-спектрометры, Autospec Premier Фирма "Waters Corporation" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
67129-17 03.04.2027 |
Хроматографы жидкостные, Waters Фирма "Waters Corporation" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
68878-17 06.10.2022 |
Хромато-масс-спектрометры жидкостные тандемные, Waters Xevo Фирма "Waters Corporation" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ МП |
1 год |
Отчет «MM_1. Реестр аттестованных методик измерений (МВИ, ФГИС «Аршин»)» предназначен для быстрого просмотра и анализа карточек МВИ: номера в реестре, даты публикации и свидетельства, статус, сведения об аттестующей организации и разработчике, а также ключевые параметры измерений (величина, диапазоны, погрешность). Таблица по умолчанию отсортирована по самым свежим записям и показывает до 3000 строк.
В верхней части доступны гибкие фильтры. Текстовые поля позволяют искать по подстроке в названии методики, назначении и методе измерений. Множественный выбор (multiselect) доступен для аттестующих организаций и их номеров аккредитации, разработчиков, реестровых номеров, разделов реестра, видов измерений и статусов. Отбор можно сузить по году свидетельства, а также по городу аттестующей организации и разработчика. Все фильтры комбинируются между собой.
В таблице клик по номеру в реестре открывает карточку на сайте ФГИС «Аршин». Контактные поля (телефон, e-mail) отображаются при наличии, что упрощает коммуникацию с участниками. Если нужная запись не попала в текущую выборку (из-за лимита строк), уточните фильтры или измените условия отбора — список обновится мгновенно.
Кто поверяет Масс-спектрометры (Xevo G2 QTof)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2026 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Коломенский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (48) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Ростест-Москва» (RA.RU.311320) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЦМС" (RA.RU.314358) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 1 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311483) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311501) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 |
Стоимость поверки Масс-спектрометры (Xevo G2 QTof)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|
Программное обеспечение
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1. Таблица 1
|
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификацио нный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
|
MassLynx |
MassLynx |
4.1 |
76a89492 |
CRC32 |
Уровень защиты «А» по МИ 3286-2010 - не требуется специальных средств защиты метрологически значимой части ПО СИ и измеренных данных от преднамеренных изменений.
Влияние программного обеспечения масс-спектрометров учтено при нормировании метрологических характеристик.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосят на титульный лист Руководства по эксплуатации методом компьютерной графики и на лицевую панель прибора в виде наклейки.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийприведены в руководстве по эксплуатации на масс-спектрометр «Xevo G2 QTof».
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к масс-спектрометрам «Xevo G2 QTof»
техническая документация фирмы-изготовителя «Waters Corporation», США.
Поверка
Поверкаосуществляется по документу МП 57239-14 «Инструкция. Масс-спектрометры «Xevo G2 QTof». Методика поверки», разработанному и утвержденному ФГУП «ВНИИМС » 16 января 2014 г. и входящим в комплект поставки.
При поверке используют резерпин по ФС № 423267-96.
Изготовитель
Фирма «Waters Corporation», США.
Адрес: 34 Maple Street, Milford, MA 01757, USA.
Заявитель
Представительство фирмы «Waters Ges.m.b.H» (Австрия), г. Москва.
Адрес: 117871, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 16/10.
Тел./факс: (495) 727-44-90.
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологической службы» (ФГУП «ВНИИМС») Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д.46
Тел./факс: (495)437-55-77 / 437-56-66;
E-mail: office@vniims.ru, www.vniims.ru
Масс-спектрометр «Xevo G2 QTof» представляет собой квадрупольный и ортогонально ускоряющий времяпролетный масс-спектрометр, управляемый программным обеспечением Waters.
Принцип действия масс-спектрометров заключается в ионизации компонентов, последующем разделении продуктов ионизации и детектировании времяпролетным анализатором масс.
Масс-спектрометры «Xevo G2 QTof» для работы с хроматографами ACQUITY UPLC комплектуются источниками ионизации LockSpray. Благодаря использованию сменных головок источник может работать в режимах ESI (ионизация электрораспылением), APCI (химическая ионизация при атмосферном давлении) и ESCi (комбинированная ионизация). В качестве опции прибор может комплектоваться комбинированным источником ионизации APPI/APCI (фотоионизация при атмосферном давлении/химическая ионизация при атмосферном давлении).
Для работы с хроматографами nanoACQUITY UPLC используют источник ионизации в режиме ESI nanoLockSpray. В режиме NanoLockSpray есть возможность наблюдать электрораспыление при помощи видеокамеры, установленной в углу камеры источника.
Струйная система IntelliStart Fluidics, встроенная в масс-спектрометр, доставляет пробы из ЖХ-колонки или из трех встроенных ёмкостей непосредственно к МС-детектору.
Программное обеспечение масс-спектрометра позволяет проводить настройку прибора, создание ЖХ и МС методик, юстировку и калибровку масс-спектрометра, непрерывное отслеживание процесса анализа проб, регистрацию, обработку и распечатку данных.
Рис. 1 Внешний вид масс-спектрометров «Xevo G2 QTof».
Масс-спектрометр «Xevo G2 QTof».
Встроенный компьютер для передачи (конвертации) данных.
Внешний компьютер с переферией для управления процессом и обработки данных с помощью программного обеспечения MassLynx.
Внешний форвакуумный насос.
Руководство по эксплуатации на русском языке.
Методика поверки.
Диапазон измерений массовых чисел (времяпролетный режим), а.е.м. Чувствительность (отношение сигнал/шум) при дозировании 25 пг резерпина (положительная ионизации в режиме «электроспрей» для пика с массой 609 а.е.м.), не менее
от 20 до 100000
30:1
5
0,5
± 10
2800
266 687х873х1520
Предел допускаемых значений относительного среднего квадратического отклонения выходного сигнала масс-спектрометров с хроматографами ACQUITY UPLC и nanoACQUITY UPLC , %
-
- по площади пика
-
- по времени удерживания
Пределы допускаемых значений относительного изменения выходного сигнала (площади пика) за 8 часов непрерывной работы масс-спектрометров с хроматографами ACQUITY UPLC и nanoACQUITY UPLC, %, не более
Потребляемая мощность, В •А, не более
Масса, кг, не более
Габаритные размеры, мм, не более
Условия эксплуатации:
0
от 15 до 30, до 80.
-
- температура окружающей среды, С
-
- относительная влажность, %