Номер по Госреестру СИ: 57239-14
57239-14 Масс-спектрометры
(Xevo G2 QTof)
Назначение средства измерений:
Масс-спектрометры «Xevo G2 QTof» (далее - масс-спектрометры) предназначены для измерений содержания органических и неорганических веществ в различных средах, контроля качества и безопасности фармацевтических препаратов, пищевых продуктов, объектов окружающей среды.
Внешний вид.
Масс-спектрометры
Рисунок № 1
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 25.04.2019
Номер записи - 147667
ID в реестре СИ - 370067
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Модификации СИ
СВ, нет данных, Xevo G2 QTof, TRACE 1310 ГХ,
Производитель
Изготовитель - Фирма "Waters Corporation"
Страна - СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Отчет формирует список типов СИ, сроки действия сертификатов на которые истекает в ближайшие 2 года.
При формировании списка есть возможность применить фильтр по видам измерений или искать по всем типам Си реестра ФГИС АРШИН.
Красным цветом выделяются типы СИ по которым возможность продления уже невозможна (менее 40 дней до окончания срока).
По каждому типу СИ (если есть возможность) дополнительно из описаний типа выводятся контактные данные изготовителя, испытательного центра и заявителя испытаний.
Статистика
Кол-во поверок - 6
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 3
Кол-во средств измерений - 3
Кол-во владельцев - 1
Усредненный год выпуска СИ - 0
МПИ по поверкам - 365 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№2419 от 2019.10.14 О продлении срока действия свидетельств об утверждении типа средств измерений
№3350 от 2022.12.30 О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Авиационная техника" (ТК 323)
Наличие аналогов СИ: Масс-спектрометры (Xevo G2 QTof)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Фирма "Waters Corporation"
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
15311-08 05.12.2018 |
Хроматографы жидкостные, Waters HPLC Фирма "Waters Corporation" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
1 год |
|
32555-06 01.10.2011 |
Хромато-масс-спектрометры, Quattro Micro GC, GCT Premier, Autospec Premier Фирма "Waters Corporation" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
1 год | |
|
33548-06 01.01.2012 |
Детекторы масс-спектрометрические для жидкостных хроматографов, ZQ 2000/4000, Quattro Micro API, Quattro Premier XE Фирма "Waters Corporation" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
1 год | |
|
33657-06 01.01.2012 |
Детекторы масс-спектрометрические для жидкостных хроматографов, LCT-Premier, Q-TOF Micro, Q-TOF Premier, MALDI-Micro MX Фирма "Waters Corporation" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
1 год | |
|
42816-09 01.01.2015 |
Хроматографы жидкостные, Waters Acquity UPLC Фирма "Waters Corporation" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
1 год |
|
42816-14 24.10.2019 |
Хроматографы жидкостные, Waters Acquity UPLC Фирма "Waters Corporation" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
1 год |
|
57239-14 25.04.2019 |
Масс-спектрометры, Xevo G2 QTof Фирма "Waters Corporation" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
1 год |
|
65111-16 09.09.2021 |
Хромато-масс-спектрометры, Autospec Premier Фирма "Waters Corporation" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
67129-17 03.04.2027 |
Хроматографы жидкостные, Waters Фирма "Waters Corporation" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
68878-17 06.10.2022 |
Хромато-масс-спектрометры жидкостные тандемные, Waters Xevo Фирма "Waters Corporation" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ МП |
1 год |
Каталог СИ, используемый в сервисе ОЕИ-Аналитика имеет трехуровневую структуру вида: области измерений (более 20), разделы областей измерений (более 250) и группы СИ (более 10 тыс.). При разработке каталога были использованы как существующие кодификаторы: МИ 2803-2014, МИ 2314-2006, МИ 2314-2022, так и собственные наработки. Перед применением каталог был адаптирован и обогащен данными из реального реестра, утвержденных типов СИ ФГИС АРШИН.
Отчет "Количество типов средств измерений в ФГИС АРШИН по разделам областей измерений" предназначен для сравнительного анализа количества утвержденных типов средств измерений, приходящихся на различные разделы областей измерений. Отчет состоит из двух графиков (одной круговой и одной столбчатой диаграммы) и двух интерактивных таблиц. Таблицы обладают функцией поиска и сортировки по любой из колонок.
Стоит отметить, что отнесение того или иного типа СИ к разделу области измерений осуществляется не вручную, а с использованием специального программного алгоритма по ключевым словосочетаниям. При таком подходе качество распределения СИ и покрытие реестра типов СИ АРШИНА зависит от качества, предложенных словосочетаний. По этой причине 20% типов СИ, занесённых в АРШИН автоматически распределить не удалось, что не должно существенно отразиться на процентном соотношением или пропорции между разделами областей измерений.
На круговой диаграмме показано количественное соотношение между разделами областей измерений по количеству утвержденных типов СИ. Ввиду того, что некоторые типы СИ могут входить в разные разделы областей измерений, суммарное количество типов СИ, приведенных на диаграмме будет превышать кол-во типов СИ, представленных в ФГИС АРШИН.
В отличии от круговой диаграммы столбчатая демонстрирует тоже разделение типов СИ по разделам областей измерений, но уже в динамике по годам начиная с 2000 года.
Кто поверяет Масс-спектрометры (Xevo G2 QTof)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2025 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Коломенский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (48) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Ростест-Москва» (RA.RU.311320) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЦМС" (RA.RU.314358) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 1 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311483) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311501) | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 |
Стоимость поверки Масс-спектрометры (Xevo G2 QTof)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|
Программное обеспечение
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1. Таблица 1
|
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификацио нный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
|
MassLynx |
MassLynx |
4.1 |
76a89492 |
CRC32 |
Уровень защиты «А» по МИ 3286-2010 - не требуется специальных средств защиты метрологически значимой части ПО СИ и измеренных данных от преднамеренных изменений.
Влияние программного обеспечения масс-спектрометров учтено при нормировании метрологических характеристик.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосят на титульный лист Руководства по эксплуатации методом компьютерной графики и на лицевую панель прибора в виде наклейки.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийприведены в руководстве по эксплуатации на масс-спектрометр «Xevo G2 QTof».
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к масс-спектрометрам «Xevo G2 QTof»
техническая документация фирмы-изготовителя «Waters Corporation», США.
Поверка
Поверкаосуществляется по документу МП 57239-14 «Инструкция. Масс-спектрометры «Xevo G2 QTof». Методика поверки», разработанному и утвержденному ФГУП «ВНИИМС » 16 января 2014 г. и входящим в комплект поставки.
При поверке используют резерпин по ФС № 423267-96.
Изготовитель
Фирма «Waters Corporation», США.
Адрес: 34 Maple Street, Milford, MA 01757, USA.
Заявитель
Представительство фирмы «Waters Ges.m.b.H» (Австрия), г. Москва.
Адрес: 117871, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 16/10.
Тел./факс: (495) 727-44-90.
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологической службы» (ФГУП «ВНИИМС») Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д.46
Тел./факс: (495)437-55-77 / 437-56-66;
E-mail: office@vniims.ru, www.vniims.ru
Масс-спектрометр «Xevo G2 QTof» представляет собой квадрупольный и ортогонально ускоряющий времяпролетный масс-спектрометр, управляемый программным обеспечением Waters.
Принцип действия масс-спектрометров заключается в ионизации компонентов, последующем разделении продуктов ионизации и детектировании времяпролетным анализатором масс.
Масс-спектрометры «Xevo G2 QTof» для работы с хроматографами ACQUITY UPLC комплектуются источниками ионизации LockSpray. Благодаря использованию сменных головок источник может работать в режимах ESI (ионизация электрораспылением), APCI (химическая ионизация при атмосферном давлении) и ESCi (комбинированная ионизация). В качестве опции прибор может комплектоваться комбинированным источником ионизации APPI/APCI (фотоионизация при атмосферном давлении/химическая ионизация при атмосферном давлении).
Для работы с хроматографами nanoACQUITY UPLC используют источник ионизации в режиме ESI nanoLockSpray. В режиме NanoLockSpray есть возможность наблюдать электрораспыление при помощи видеокамеры, установленной в углу камеры источника.
Струйная система IntelliStart Fluidics, встроенная в масс-спектрометр, доставляет пробы из ЖХ-колонки или из трех встроенных ёмкостей непосредственно к МС-детектору.
Программное обеспечение масс-спектрометра позволяет проводить настройку прибора, создание ЖХ и МС методик, юстировку и калибровку масс-спектрометра, непрерывное отслеживание процесса анализа проб, регистрацию, обработку и распечатку данных.
Рис. 1 Внешний вид масс-спектрометров «Xevo G2 QTof».
Масс-спектрометр «Xevo G2 QTof».
Встроенный компьютер для передачи (конвертации) данных.
Внешний компьютер с переферией для управления процессом и обработки данных с помощью программного обеспечения MassLynx.
Внешний форвакуумный насос.
Руководство по эксплуатации на русском языке.
Методика поверки.
Диапазон измерений массовых чисел (времяпролетный режим), а.е.м. Чувствительность (отношение сигнал/шум) при дозировании 25 пг резерпина (положительная ионизации в режиме «электроспрей» для пика с массой 609 а.е.м.), не менее
от 20 до 100000
30:1
5
0,5
± 10
2800
266 687х873х1520
Предел допускаемых значений относительного среднего квадратического отклонения выходного сигнала масс-спектрометров с хроматографами ACQUITY UPLC и nanoACQUITY UPLC , %
-
- по площади пика
-
- по времени удерживания
Пределы допускаемых значений относительного изменения выходного сигнала (площади пика) за 8 часов непрерывной работы масс-спектрометров с хроматографами ACQUITY UPLC и nanoACQUITY UPLC, %, не более
Потребляемая мощность, В •А, не более
Масса, кг, не более
Габаритные размеры, мм, не более
Условия эксплуатации:
0
от 15 до 30, до 80.
-
- температура окружающей среды, С
-
- относительная влажность, %