Mega Analytics v3.3 · random resource promos · report blocks UX · scroll fix
Номер по Госреестру СИ: 58548-14
58548-14 Мониторы медицинские многофункциональные с принадлежностями
(WQ-001, WQ-002, WQ-003, WQ-004)
Назначение средства измерений:
Мониторы медицинские многофункциональные с принадлежностями, варианты исполнения: WQ-001, WQ-002, WQ-003, WQ-004 (далее - мониторы) предназначены для измерения частоты сердечных сокращений (ЧСС), артериального давления (АД), насыщения кислородом гемоглобина крови (сатурации), частоты пульса (ЧП), температуры тела (t°), наблюдения на экране монитора электрокардиограммы (ЭКГ), значений и графиков измеряемых параметров состояния пациента.
Цифровые продукты для производителей, поверителей и владельцев СИ: автоматизация бизнес-процессов, обмен и визуализация данных.
WQ-001, WQ-002, WQ-003, WQ-004
Специализированный ресурс Ростеста, посвящённый программному обеспечению и цифровым сервисам.
Формирование DCC, проверка XML, хранение в реестре, визуализация сертификатов, публичные ссылки и QR-коды.
| Владелец | Категория | Количество СИ | Количество поверок | Поверок на одно СИ |
|---|---|---|---|---|
| юридическое лицо | Юридические лица | 162 | 258 | 1,59 |
| ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОРЕНБУРГСКИЙ ОБЛАСТНОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР" | Юридические лица | 95 | 114 | 1,20 |
| ГБУЗ НСО "ГКБ № 12" | Юридические лица | 38 | 38 | 1,00 |
| Областное бюджетное учреждение здравоохранения «Курский онкологический научно-клинический центр имени Г.Е. Островерхова» | Юридические лица | 34 | 97 | 2,85 |
| ОБУЗ "КО НКЦ имени Г. Е. Островерхова" | Юридические лица | 32 | 32 | 1,00 |
| ГБУЗ СК "СККПЦ № 1" | Юридические лица | 29 | 29 | 1,00 |
| ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СЕВАСТОПОЛЯ "ЦЕНТР ЭКСТРЕННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ И МЕДИЦИНЫ КАТАСТРОФ" | Юридические лица | 20 | 20 | 1,00 |
| ГБУЗС "ЦЭМП и МК" | Юридические лица | 18 | 18 | 1,00 |
| ГБУЗ ММНКЦ им. С.П. Боткина ДЗМ | Юридические лица | 17 | 27 | 1,59 |
| ГБУЗ ГКБ им. С. П. Боткина ДЗМ | Юридические лица | 17 | 17 | 1,00 |
| ГБУЗ ГКБ им. С.П. Боткина ДЗМ | Юридические лица | 15 | 15 | 1,00 |
| ГБУЗ "ГКБ им. Ф.И. Иноземцева ДЗМ" | Юридические лица | 12 | 12 | 1,00 |
| ГБУЗ ММНКЦ им. С. П. Боткина ДЗМ | Юридические лица | 11 | 11 | 1,00 |
| ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТУЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "ТУЛЬСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" | Юридические лица | 9 | 30 | 3,33 |
| НИЖНЕВАРТОВСКИЙ ОКРУЖНОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ПЕРИНАТАЛЬНЫЙ ЦЕНТР БУ | Юридические лица | 9 | 9 | 1,00 |
| ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "ПЕРВАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. Е.Е. ВОЛОСЕВИЧ" | Юридические лица | 7 | 13 | 1,86 |
| ГБУЗС "Городская больница №1" | Юридические лица | 7 | 12 | 1,71 |
| ГБУЗ Архангельской области «Первая городская клиническая больница им. Е.Е. Волосевич» | Юридические лица | 7 | 8 | 1,14 |
| ГБУЗ Архангельской области «Первая ГКБ им. Е.Е. Волосевич» | Юридические лица | 7 | 7 | 1,00 |
| КГБУЗ "Станция скорой медицинской помощи, г.Рубцовск" | Юридические лица | 6 | 14 | 2,33 |
| ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АМУРСКОЙ ОБЛАСТИ "АМУРСКИЙ ОБЛАСТНОЙ НАРКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР" | Юридические лица | 6 | 6 | 1,00 |
| ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "1469 ВОЕННО-МОРСКОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ГОСПИТАЛЬ" МИНИСТЕРСТВА ОБОРОНЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ | Юридические лица | 4 | 16 | 4,00 |
| ГБУЗ НО "Дзержинский перинатальный центр" | Юридические лица | 4 | 16 | 4,00 |
| ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "СЕВЕРОДВИНСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 2 СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ" | Юридические лица | 4 | 10 | 2,50 |
| ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "КОРЯЖЕМСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА" | Юридические лица | 4 | 9 | 2,25 |
| КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ЦЕНТР МЕДИЦИНЫ КАТАСТРОФ" | Юридические лица | 4 | 6 | 1,50 |
| ГБУЗ ПК "КДКБ" | Юридические лица | 4 | 4 | 1,00 |
| ГБУЗ Архангельской области «гор. больница им. Е.Е. Волосевич» | Юридические лица | 4 | 4 | 1,00 |
| ГБУЗ НО "Дзержинский перинатальный центр"" | Юридические лица | 4 | 4 | 1,00 |
| ГБУЗ С "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА №1" | Юридические лица | 4 | 4 | 1,00 |
| UUID | Номер типа | Начало версии | Окончание версии | Состояние |
|---|---|---|---|---|
| 2e770553-b994-2c50-0ec8-e64e15e94b8f | 58548-14 | 2020-05-07 | — | актуальная |
Публичные реестры средств измерений, результатов поверки, эталонов, стандартных образцов, методик и документов по обеспечению единства измерений.
Сертификация программного обеспечения, проверка ПО испытательного оборудования, утверждение типа СИ и аттестация методик измерений.
Дата публикации - 07.05.2020
Срок свидетельства - 25.09.2019
Номер записи - 149194
ID в реестре СИ - 371594
Тип производства - серийное
Описание типа
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
WQ-002, WQ-004, WQ-001, WQ-001, WQ-002, WQ-003, WQ-004, WQ-002,, Мониторы медицинские многофункциональные с принадл, исполнение WQ-002, исп. WQ-002 (в реж. АД, ЭКГ, SpO2), WQ-003, вариант исполнения WQ-001, исполнения WQ-002, нет данных, вариант исполнения WQ-002, мод. WQ-002, Нет модификации, мод. WQ-001, Без модификации, исполнение WQ-004, исполнение WQ-003, исполнение WQ-001
Изготовитель - Фирма "Shenzhen COMEN Medical Instruments Co., Ltd."
Страна - КИТАЙ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Кол-во поверок - 1283
Выдано извещений - 36
Кол-во периодических поверок - 912
Кол-во средств измерений - 622
Кол-во владельцев - 29
Усредненный год выпуска СИ - 2016
МПИ по поверкам - 431 дн.
№1376 от 2014.09.24 Об утверждении типа СИ (ГР 58542-14 - 58648-14)
№507 от 2020.03.12 О продлении срока действия свидетельств об утверждении типа средств измерений
№2092 от 2022.08.22 О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Водный транспорт" (ТК 032)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|---|
|
58548-14 Мониторы медицинские многофункциональные с принадлежностями (WQ-001, WQ-002, WQ-003, WQ-004) Фирма "Shenzhen COMEN Medical Instruments Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
40428-21 Системы интегрального мониторинга ("Симона 111") Общество с ограниченной ответственностью "ОКУЛЮС 2000" (ООО "ОКУЛЮС 2000") (РОССИЯ г. Москва) |
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
51707-12 12.11.2017 |
Мониторы пациента мульти-параметровые, STAR 8000 мод. STAR 8000A, STAR 8000B, STAR 8000C, STAR 8000D Фирма "Shenzhen COMEN Medical Instruments Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
58548-14 25.09.2019 |
Мониторы медицинские многофункциональные с принадлежностями, WQ-001, WQ-002, WQ-003, WQ-004 Фирма "Shenzhen COMEN Medical Instruments Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
Отчет формирует список типов СИ, сроки действия сертификатов на которые истекает в ближайшие 2 года.
При формировании списка есть возможность применить фильтр по видам измерений или искать по всем типам Си реестра ФГИС АРШИН.
Красным цветом выделяются типы СИ по которым возможность продления уже невозможна (менее 40 дней до окончания срока).
По каждому типу СИ (если есть возможность) дополнительно из описаний типа выводятся контактные данные изготовителя, испытательного центра и заявителя испытаний.
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2026 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "КУРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311463) | РСТ | 130 | 0 | 130 | 1 | 130 | 0 | 130 | ||
| ООО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311856) | 4 | 0 | 4 | 0 | 3 | 0 | 3 | |||
| АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311456) | 17 | 0 | 14 | 0 | 13 | 0 | 13 | |||
| ФБУ "КОМСОМОЛЬСКИЙ ЦСМ" (70) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 49 | 0 | 45 | 0 | 45 | 0 | 45 | |||
| ФБУ "ОРЕНБУРГСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311228) | РСТ | 118 | 0 | 118 | 0 | 116 | 0 | 116 | ||
| АО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311218) | 5 | 0 | 5 | 1 | 5 | 0 | 5 | |||
| ООО "ЕДС ГРУПП" (РОСС RU.0001.310306) | 21 | 0 | 6 | 1 | 2 | 0 | 2 | |||
| ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 20 | 0 | 16 | 0 | 16 | 0 | 16 | ||
| ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ (RA.RU.310619) | 6 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | |||
| ООО "МЕДПОВЕРКА" (RA.RU.312386) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ФБУ "АМУРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311498) | РСТ | 19 | 0 | 13 | 0 | 19 | 0 | 13 | ||
| ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.310576) | РСТ | 57 | 0 | 57 | 9 | 53 | 0 | 53 | ||
| ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| АО "АЛТАЙМЕДТЕХНИКА" (RA.RU.310542) | 14 | 0 | 14 | 0 | 14 | 0 | 14 | |||
| ФБУ "ЛИПЕЦКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311476) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 1 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "АРХАНГЕЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311492) | РСТ | 49 | 0 | 49 | 1 | 49 | 0 | 49 | ||
| АКГУП "АЛТАЙМЕДТЕХНИКА" (904) | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Архангельский ЦСМ» (RA.RU.311492) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "Волгоградский ЦСМ" (RA.RU.311474) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ" (РОСС.RU.0001.310109) | РСТ | 14 | 0 | 0 | 1 | 14 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ПРИМОРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311500) | РСТ | 14 | 0 | 11 | 2 | 11 | 0 | 11 | ||
| ФБУ «Ставропольский ЦСМ» (RA.RU.311422) | РСТ | 21 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ГБУ "Гормедтехника" (01.00251-2008) | 13 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО СПФ "СИЭСТАР" (РОСС RU.0001.310148) | 90 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848) | 123 | 3 | 0 | 123 | 1 | 123 | 0 | 123 | ||
| ООО "МЕДТЕХТОРГСЕРВИС" (0383) | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | |||
| АО "Производственно-торговое предприятие "Медтехника" (RA.RU.311456) | 9 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311348) | РСТ | 12 | 0 | 4 | 1 | 3 | 0 | 3 | ||
| ООО "ЭТАЛОН-МЕД" (RA.RU.311903) | 12 | 0 | 12 | 1 | 12 | 0 | 12 | |||
| ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА" (АИК-0170) | 13 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.310576) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | РСТ | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "АМУРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311498) | РСТ | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296) | 37 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Комсомольский ЦСМ» (70) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЕДС Групп" (РОСС RU.0001.310306) | 35 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Тюменский ЦСМ» (RA.RU.311494) | РСТ | 19 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Тульский ЦСМ» (RA.RU.311348) | РСТ | 18 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Амурский ЦСМ» (RA.RU.311498) | РСТ | 13 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "Метрон" (RA.RU.312959) | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311488) | РСТ | 62 | 0 | 62 | 2 | 62 | 0 | 62 | ||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311462) | РСТ | 61 | 0 | 61 | 5 | 52 | 0 | 52 | ||
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311499) | РСТ | 9 | 0 | 9 | 0 | 9 | 0 | 9 | ||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311401) | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | |||
| ООО "МЕТРОЛОГ" (RA.RU.311577) | 7 | 0 | 7 | 1 | 7 | 0 | 7 | |||
| ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311392) | РСТ | 4 | 1 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | |
| ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296) | 17 | 0 | 17 | 2 | 17 | 0 | 17 | |||
| ООО "МЕДЭЛЕКТРОНИКА" (RA.RU.312217) | 15 | 6 | 0 | 15 | 1 | 15 | 0 | 15 | ||
| ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026) | 8 | 0 | 8 | 0 | 8 | 0 | 8 | |||
| ООО "ДИКСИОН" (РОСС RU.0001.310389) | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | |||
| ООО "СПЕКТРА-МЕД" (RA.RU.313517) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311501) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "ПРИОКСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | 15 | 0 | 15 | 0 | 15 | 0 | 15 | |||
| ГАУ ИНПЦ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 38 | 15 | 0 | 38 | 0 | 38 | 0 | 38 | ||
| ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (10) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ООО "НМОП" (RA.RU.311359) | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | |||
| ООО НПП "МЕРА" (RA.RU.312257) | 21 | 0 | 21 | 5 | 21 | 0 | 21 | |||
| ФБУ "АЛТАЙСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311486) | РСТ | 6 | 3 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | |
| ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА (RA.RU.312253) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 |
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Красноярский ЦСМ Красноярский край |
3249 | 4673 |
|
ФБУ Коми ЦСМ Республика Коми |
9095 | 4673 |
|
ФБУ Тест-С.-Петербург Санкт-Петербург |
3276 | 4673 |
|
ФБУ Тест-С.-Петербург Санкт-Петербург |
3070 | 4673 |
Мониторы медицинские многофункциональные с принадлежностями, варианты исполнения: WQ-001, WQ-002, WQ-003, WQ-004 имеют встроенное программное обеспечение. Уровень защиты ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует группе С (по МИ 3286 - 2010). Доступ к функциям изменения параметров настройки защищен паролем, доступным только сервисной службе.
Структура программного обеспечения представляет собой структуру меню со следующими разделами:
- самотестирование;
- ввод установочных данных измерительных каналов;
- архив (внутренний архив, статистика);
- передача информации на внешнюю сеть.
Идентификационные данные
Таблица 1
|
Наименование программного обеспечения |
Идентификац ионное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификац ионный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатор а программного обеспечения |
|
Программное обеспечение встроенное для управления монитора пациента WQ 001 |
WQ 001 |
Версия 1.2 |
F3421BC2 |
CRC-32-IEEE 802.3 |
|
Программное обеспечение встроенное для управления монитора пациента WQ 002 |
WQ 002 |
Версия 1.0.6 |
C7F4795 |
CRC-32-IEEE 802.3 |
|
Программное обеспечение встроенное для управления монитора пациента WQ 003 |
WQ 003 |
Версия 1.031 |
2538EF95 |
CRC-32-IEEE 802.3 |
|
Программное обеспечение встроенное для управления монитора пациента WQ 004 |
WQ 004 |
Версия 1.0 |
6B3C4567 |
CRC-32-IEEE 802.3 |
SOFT.Rostest — программные и цифровые решения — Специализированный ресурс Ростеста, посвящённый программному обеспечению и цифровым сервисам.
Наносится на табличку на задней панели монитора и на титульный лист руководства по эксплуатации методом принтерной печати.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений
«Мониторы медицинские многофункциональные с принадлежностями, варианты
исполнения: WQ-001, WQ-002, WQ-003, WQ-004. Руководство по эксплуатации»
Лист № 8 Всего листов 8
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования Мониторам медицинским многофункциональным с принадлежностями, варианты исполнения: WQ-001, WQ-002, WQ-003, WQ-004
1. МП РТ 2115-2014 «Мониторы медицинские многофункциональные с принадлежностями, варианты исполнения: WQ-001, WQ-002, WQ-003, WQ-004. Методика поверки»
2. Техническая документация фирмы-изготовителя
осуществляется по документу МП РТ 2115-2014 «Мониторы медицинские многофункциональные с принадлежностями, варианты исполнения: WQ-001, WQ-002, WQ-003, WQ-004. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФБУ «Ростест-Москва» 16.05.2014 г.
Таблица 6 - Основные средства поверки
|
Наименование и тип основного или вспомогательного средства поверки |
Основные технические характеристики средства поверки. | |
|
Пределы измерений |
Погрешность | |
|
Генератор функциональный ГФ-05 с ПКУ-ЭКГ и ПЗУ: «4» и «ЧСС» |
Диапазон частот от 0,01 до 600 Гц, Диапазон размаха напряжений выходного канала от 0,03 до 10000 мВ |
Д = ± 0,1 Гц |
|
Установка для поверки каналов давления УПКД-1 |
Диапазон измерений от 20 до 300 мм рт.ст. |
Д = ± 0,8 мм рт.ст. |
|
Установка для поверки каналов измерения частоты пульса УПКЧП-1 |
Номинальные значения частоты следования 20, 30, 40, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 200 |
Д = ± 0,8 % |
|
Мера для поверки пульсовых оксиметров МППО |
Диапазон измерений от 0 до 100 % |
Д = ± 0,5 % |
|
Измеритель-регулятор температуры многоканальный прецизионный МИТ 8.10 |
Диапазон измерений от минус 200 до 500 с |
Д = ± (0,0035+10-5*t) °С |
|
Термометр сопротивления платиновый вибропрочный эталонный ПТСВ-1-2 |
Диапазон измерения температур: минус 50 - плюс 450 °С |
Д = ± 0,01 °С в диапазоне от 0 до 30 °С Д = ± 0,02 °С в диапазоне от 30 до 450 °С |
|
Термостат жидкостный КВ-22 |
Диапазон температур: 0 - 80 °С | |
Функционально мониторы медицинские многофункциональные с принадлежностями, варианты исполнения: WQ-001, WQ-002, WQ-003, WQ-004 состоят из независимых измерительных каналов:
- электрокардиографического канала;
- канала артериального давления;
- канала пульсоксиметрии;
- канала термометрии.
Принцип работы канала электрокардиографии основан на прямом измерении электрического потенциала сердца с помощью электродов, закрепленных на теле пациента.
Принцип работы канала артериального давления основан на определении артериального давления косвенным осциллометрическим способом.
Принцип работы канала пульсоксиметрии основан на различии спектрального поглощения оксигемоглобина и восстановленного гемоглобина крови на двух длинах волн.
Принцип работы канала температуры основан на измерении и регистрации температуры тела пациента терморезисторами.
Конструктивно монитор пациента состоит из ряда модулей, обеспечивающих сбор данных о пациенте и преобразование параметров функционального состояния пациента, автономного источника питания, комплекта датчиков и набора кабелей пациента. Сигналы от измерительных каналов обрабатываются встроенным процессором. Экран монитора разделен на несколько областей отображения информации: область графической информации; область информации о пациенте и область числовых значений измеряемых параметров. В мониторе предусмотрено включение тревожной сигнализации при выходе измеряемых параметров за установленные пределы.
Рисунок 1 - Внешний вид WQ-001
Рисунок 2 - Внешний вид WQ-002
Рисунок 3 - Внешний вид WQ-003
Монитор представляет собой портативный питаемый от аккумулятора или сети прибор, позволяющий в режиме реального времени отображать на экране электрокардиограмму и кривую кровенаполнения, а также измерять частоту пульса, сатурацию, артериальное давление и температуру.
Программное обеспечение запускается в автоматическом режиме после включения монитора. Оно используется для выполнения и просмотра результатов измерений, измерения параметров монитора, просмотра памяти данных и т.д.
Лист № 4 Всего листов 8 Пользовательский интерфейс поддерживается кнопочной клавиатурой для выбора параметров монитора и цветным жидкокристаллическим экраном для наблюдения текущего режима работы. На боковой панели располагаются разъемы кабелей пациента и разъем подключения питания. На задней панели под крышкой располагается аккумулятор.
Пломбирование монитора в целях предотвращения несанкционированной настройки и вмешательства осуществляется наклеиванием бумаги с надписью «Пломбировано (дата пломбировки)» и печатью производителя в месте крепления крышки монитора к корпусу.
Таблица 4 - Стандартный комплект
|
№ |
Наименование |
Кол-во |
|
1 |
Монитор пациента |
1 шт. |
|
2 |
Руководство по эксплуатации |
1 шт. |
|
3 |
Г арантийная карточка |
1 шт. |
|
4 |
Сертификат качества |
1 шт. |
|
5 |
Акт приемки прибора |
1 шт. |
|
6 |
Кабель заземления |
1 шт. |
|
7 |
Кабель питания 220 В |
1 шт. |
|
8 |
Кабель ЭКГ с 5 отведениями |
1 шт. |
|
9 |
Одноразовые электроды |
1 комплект |
|
10 |
Манжета для измерения АД для взрослых |
1 шт. |
|
11 |
Датчик-напаличник сатурации для взрослых |
1 шт. |
|
12 |
Датчик-термометр для взрослых |
2 шт. |
|
13 |
Методика поверки МП РТ 2115-2014 (по запросу) |
1 шт. |
Таблица 5 - Дополнительный комплект (поставляется по заявке заказчика)
|
№ |
Наименование |
Кол-во |
|
1 |
Кабель ЭКГ с 3 отведениями |
1 шт. |
|
2 |
Одноразовые электроды для детей |
1 комплект |
|
Рулон бумаги для регистратора 50 мм*20 м |
1 шт. | |
|
3 |
Манжета для измерения АД для детей |
1 шт. |
|
4 |
Одноразовая манжета для измерения АД для новорожденных, размер 1# |
1 шт. |
|
5 |
Одноразовая манжета для измерения АД для новорожденных, размер 2# |
1 шт. |
|
6 |
Одноразовая манжета для измерения АД для новорожденных, размер 3# |
1 шт. |
|
7 |
Одноразовая манжета для измерения АД для новорожденных, размер 4# |
1 шт |
|
8 |
Датчик-напаличник сатурации мягкий для взрослых |
1 шт |
|
9 |
Датчик-напаличник сатурации для детей |
1 шт |
Таблица 2
|
Наименование параметра |
Значение |
|
Диапазон измерения частоты сердечных сокращений |
от 30 до 300 мин-1 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерения частоты сердечных сокращений |
± 1 % |
|
Диапазон измерения неинвазивного артериального давления |
от 40 до 250 мм рт.ст. |
|
Пределы допускаемой приведенной погрешности измерения неинвазивного артериального давления |
± 3 % |
|
Диапазон измерения частоты пульса по каналу давления |
От 40 до 200 мин-1 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения частоты пульса по каналу давления |
± 2 мин-1 |
|
Диапазон измерения сатурации |
От 60 до 99 % |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения сатурации |
± 2 % в диапазоне от 95 до 99 %; ± 5% в диапазоне от 60 до 94 % |
|
Диапазон измерения частоты пульса по каналу пульсоксиметрии |
от 30 до 250 мин-1 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения частоты пульса по каналу пульсоксиметрии |
± 1 мин-1 |
|
Диапазон измерения температур |
от 32 до 42 °С |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения температуры |
± 0,1 °С |
|
Номинальное напряжение переменного тока |
(220 ± 22)В |
|
Номинальная частота |
(50 ± 1) Гц |
|
Номинальная мощность |
70 ВА |
|
Условия транспортировки и хранения |
|
|
Условия эксплуатации |
|
|
Габаритные размеры |
WQ-001 - 345x325x150 мм; WQ-002 - 300 х 140 х 250 мм; WQ-003 - 235 х 100 х 201 мм; WQ-004 - 187 х 107 х 88 мм. |
|
Масса |
WQ-001 - 4.226 кг; WQ-002 - 4.254 кг; WQ-003 - 3.180 кг; WQ-004 - 1.179 кг. |
|
Средний срок службы |
10 лет |
Таблица 3 Калибровочная кривая для поверки канала пульсоксиметрии
|
R |
S(R), % |
|
0,500 |
99 |
|
0,590 |
98 |
|
0,670 |
95 |
|
0,830 |
90 |
|
1,050 |
80 |
|
1,240 |
70 |
|
1,380 |
60 |
