Цифровой ресурс Ростеста
SOFT.Rostest — программные и цифровые решения
Специализированный ресурс Ростеста, посвящённый программному обеспечению и цифровым сервисам.
ПО и цифровые сервисыsoft.rostest.ru
Mega Analytics v3.3 · random resource promos · report blocks UX · scroll fix
Номер по Госреестру СИ: 63863-16
63863-16 Мониторы пациента
(BM1, BM3)
Назначение средства измерений:
Мониторы пациента ВМ1, ВМ3 (далее по тексту - приборы) предназначены для измерений и регистрации основных параметров жизнедеятельности пациентов: электрокардиография (ЭКГ), частота сердечных сокращений (ЧСС), насыщение (сатурация) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2), частота пульса (PR); неинвазивное артериальное давление (систолическое, диастолическое); температура тела (Т°С), частота дыхания (ЧД), концентрация (или парциальное давление) газов в выдыхаемой газовой смеси (Е1СОз).
Аналитический паспорт типа средства измерений
63863-16 — Мониторы пациента
BM1, BM3
Фирма "Bionet Co., Ltd."
КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА
МПИ: 1 год
Действует
106
организаций151
владельцев1
версий2 296
Всего поверок
по агрегатам с 2010 года
46
Поверок в 2026 г.
неполный текущий год; без сравнения с полным годом
106
Организаций-поверителей
эффективное число: 24.7
151
Владельцев СИ
эффективное число: 8.7
974
Экземпляров СИ
по агрегатам владельцев / организаций
84.5%
Периодические поверки
первичные: 0.2%
3.01%
Непригодность
69 извещений
67.4%
Поверки юрлиц
доля в общем объёме
5 384 ₽
Средневзвешенная цена
медиана: 5 502 ₽
100%
Покрытие ценами
расчётный известный объём: 2 065 993 ₽
2 018,8 лет
Средний возраст парка
взвешено по годовому объёму
8 604 дн.
Наблюдаемый МПИ
по фактическим интервалам
405
Концентрация поверителей
HHI; доля топ-5: 37.4%
1 146
Концентрация владельцев
HHI; доля топ-5: 47.9%
36
Модификаций
на графике — наиболее массовые
83%
Полнота данных
карточка, рынок, документы и связи
3
Типов у производителя
портфель изготовителя в реестре
нет
Каталогизация
в перечне ПП РФ № 250 не найден
Автоматические аналитические выводы
- За весь доступный период по типу отражено 2 296 поверок; пик пришёлся на 2022 год (437).
- Последний завершённый год показал рост на 6% (2025 к 2024).
- Показатель 2026 года является неполным YTD и не сравнивается напрямую с полным предыдущим годом.
- Среднегодовой темп изменения между первым и последним завершённым ненулевым годом составляет 44.3%.
- Рынок представлен 106 организациями; концентрация низкая (HHI 405), доля топ-5 — 37.4%.
- В базе найдено 151 владельцев и 974 экземпляров СИ; доля пяти крупнейших владельцев — 47.9%.
- Средневзвешенная цена поверки — 5 384 руб.; ценами покрыто 100% годового объёма, расчётный известный объём услуг — 2 065 993 руб.
- Доля извещений о непригодности составляет 3.01% от всех поверок.
- Наблюдаемый средний интервал между поверками — около 8 604 дней; средний возраст парка по агрегатам организаций — 2 018,8 лет.
- Интегральная полнота карточки и связанных аналитических данных оценивается в 83%.
Документы и быстрые переходы
Пик активности: 2022 — 437
Долгосрочный CAGR: 44.3%
Активных версий: 1
Ценовой диапазон: 2 924–12 240 ₽
Динамика поверок по годам
Текущий год отображается как неполный период YTD; темпы роста рассчитываются только для завершённых лет.
Структура поверок
Темпы изменения год к году
Динамика доли непригодности
Крупнейшие организации-поверители
Парето концентрации рынка
Лидеры текущего года
Сектор поверителей
Федеральные округа
Российская система калибровки
РСК DCC Portal — цифровые сертификаты калибровки
Формирование DCC, проверка XML, хранение в реестре, визуализация сертификатов, публичные ссылки и QR-коды.
Калибровка · DCC · реестрrsk.rostest.ru
Официальный государственный ресурс
ФГИС «Аршин» — Федеральный информационный фонд
Публичные реестры средств измерений, результатов поверки, эталонов, стандартных образцов, методик и документов по обеспечению единства измерений.
Росстандарт · официальный порталfgis.gost.ru
Цена, объём работ и размер парка
Распределение цен
Профиль возраста парка
Объём поверок сгруппирован по среднему возрасту парка у организаций.
Фактический профиль межповерочных интервалов
Объём поверок сгруппирован по наблюдаемому среднему интервалу в организациях.
Крупнейшие владельцы парка
Категории владельцев
Топ владельцев: экземпляры и поверки
| Владелец | Категория | Количество СИ | Количество поверок | Поверок на одно СИ |
|---|---|---|---|---|
| юридическое лицо | Юридические лица | 314 | 638 | 2,03 |
| ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского | Юридические лица | 55 | 71 | 1,29 |
| Областное бюджетное учреждение здравоохранения «Курская городская клиническая больница скорой медицинской помощи» | Юридические лица | 41 | 41 | 1,00 |
| Областное бюджетное учреждение здравоохранения «Курская городская клиническая больница скорой медицинской помощи» комитета здравоохранения Курской области | Юридические лица | 32 | 32 | 1,00 |
| ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГУБКИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" | Юридические лица | 25 | 44 | 1,76 |
| БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОРЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "БОЛЬНИЦА СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ИМ. Н.А. СЕМАШКО" | Юридические лица | 20 | 20 | 1,00 |
| ОГБУЗ "Губкинская ЦРБ" | Юридические лица | 17 | 20 | 1,18 |
| ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА №1" | Юридические лица | 15 | 16 | 1,07 |
| ГБУЗ МО «ПОКБ» | Юридические лица | 15 | 15 | 1,00 |
| ГБУЗ "ОКБ № 2" г. Челябинск, ИНН 7449005303 | Юридические лица | 13 | 13 | 1,00 |
| ГБУЗ ВО "ОКБ" | Юридические лица | 13 | 13 | 1,00 |
| КОГБУЗ «Кировская областная клиническая больница» | Юридические лица | 11 | 31 | 2,82 |
| ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА №33 ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА" | Юридические лица | 11 | 17 | 1,55 |
| ОГАУЗ "Иркутский областной клинический консультативно-диагностический центр" | Юридические лица | 10 | 35 | 3,50 |
| ЮЛ | Юридические лица | 10 | 20 | 2,00 |
| ГБУЗ ПК «ГКБ им. М.А. Тверье» | Юридические лица | 10 | 10 | 1,00 |
| ФГБУЗ КБ №33 ФМБА РОССИИ | Юридические лица | 10 | 10 | 1,00 |
| ГБУЗ "Областная клиническая больница № 2", ИНН 7449005303 | Юридические лица | 10 | 10 | 1,00 |
| ГБУЗ РМ "Родильный дом" | Юридические лица | 9 | 24 | 2,67 |
| КОГКБУЗ «Центр онкологии и медицинской радиологии» | Юридические лица | 9 | 15 | 1,67 |
| ОГБУЗ "Иркутская городская клиническая больница №1" | Юридические лица | 9 | 13 | 1,44 |
| ГБУЗ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ «ДОМОДЕДОВСКАЯ БОЛЬНИЦА» | Юридические лица | 9 | 10 | 1,11 |
| ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ИРКУТСКИЙ ОБЛАСТНОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ КОНСУЛЬТАТИВНО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР" | Юридические лица | 9 | 9 | 1,00 |
| ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ"БРАТСКАЯ ДЕТСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА" | Юридические лица | 8 | 25 | 3,13 |
| ОГБУЗ "Братская детская городская больница" | Юридические лица | 8 | 24 | 3,00 |
| ГБУЗ "Центр паллиативной помощи ДЗМ" | Юридические лица | 8 | 12 | 1,50 |
| ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ДОМОДЕДОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА" | Юридические лица | 8 | 8 | 1,00 |
| ГБУЗ “ГКБ им. В.В. Вересаева ДЗМ” | Юридические лица | 7 | 8 | 1,14 |
| ГБУЗ РМ "Республиканская инфекционная клиническая больница" | Юридические лица | 7 | 7 | 1,00 |
| ГБУЗ МО "ПОКБ" | Юридические лица | 7 | 7 | 1,00 |
Наиболее массовые модификации
Продолжительность версий
Полнота данных
История версий типа СИ
| UUID | Номер типа | Начало версии | Окончание версии | Состояние |
|---|---|---|---|---|
| ea794a97-4a55-d487-4f68-534fdc8a274c | 63863-16 | 2020-05-07 | — | актуальная |
Испытательная лаборатория
Испытания, сертификация и метрологическая экспертиза
Сертификация программного обеспечения, проверка ПО испытательного оборудования, утверждение типа СИ и аттестация методик измерений.
Лаборатория 705 / ИЛ ПО 705_1009lab.ru
IT-решения для метрологии
MetrologyNet — автоматизация метрологических процессов
Цифровые продукты для производителей, поверителей и владельцев СИ: автоматизация бизнес-процессов, обмен и визуализация данных.
Автоматизация и Data Sciencemetrologynet.ru
Исходные отчетные блоки — улучшенный режим
Все ранее существовавшие сведения сохранены. Таблицы теперь получают сортировку по заголовкам, общий и поколоночный поиск, управление столбцами, компактный режим, полноэкранный просмотр и выгрузку.
Сортировка по заголовку
Фильтры по столбцам
CSV / Excel
Полный экран
В выгрузку попадают строки с учётом текущих фильтров и сортировки.
Таблицы загружаются…
Внешний вид.
Мониторы пациента
Рисунок № 1
Внешний вид.
Мониторы пациента
Рисунок № 2
Внешний вид.
Мониторы пациента
Рисунок № 3
Внешний вид.
Мониторы пациента
Рисунок № 4
Внешний вид.
Мониторы пациента
Рисунок № 5
Внешний вид.
Мониторы пациента
Рисунок № 6
Внешний вид.
Мониторы пациента
Рисунок № 7
Внешний вид.
Мониторы пациента
Рисунок № 8
Общие сведения
Дата публикации - 07.05.2020
Срок свидетельства - 29.04.2021
Номер записи - 155093
ID в реестре СИ - 377493
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Модификации СИ
BM1, BM3, BM1, BM3, ВМ1, ВМ3, ВМ 1, мод. BM1, мод. BM3, нет модификации, Без модификации, нет данных, модель BM5, модель BM3, мод.BM1, Монитор пациента BM3, модификация BM1, ВМ1 конфигурация 40102, BM3 Wide, BM3 Plus, BM1 ("Bionet Co., Ltd.")
Производитель
Изготовитель - Фирма "Bionet Co., Ltd."
Страна - КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Справочник ФГИС «АРШИН» подведомственных Росстандарту организаций содержит список метрологических институтов и региональных метрологических организаций, подведомственных Росстандарту.
На текущий момент актуальный список "подведов" содержит чуть более 60 организаций, но ввиду того, что база ФГИС АРШИН по факту начала наполняться с 2010 года в ней скопилось множество задвоений наименований, различающихся написанием, дублей организаций, вызванных их объединением, реорганизацией и т.п.
Бесплатный
Статистика
Кол-во поверок - 2296
Выдано извещений - 69
Кол-во периодических поверок - 1939
Кол-во средств измерений - 1113
Кол-во владельцев - 102
Усредненный год выпуска СИ - 2018
МПИ по поверкам - 8442 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№485 от 2016.04.29 Об утверждении типов средств измерений
Наличие аналогов СИ: Мониторы пациента (BM1, BM3)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|---|
|
63863-16 Мониторы пациента (BM1, BM3) Фирма "Bionet Co., Ltd." (КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА ) |
40428-21 Системы интегрального мониторинга ("Симона 111") Общество с ограниченной ответственностью "ОКУЛЮС 2000" (ООО "ОКУЛЮС 2000") (РОССИЯ г. Москва) |
Все средства измерений Фирма "Bionet Co., Ltd."
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
37073-08 01.03.2013 |
Электрокардиографы, CardioCare 2000 Фирма "Bionet Co., Ltd." (КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА ) |
ОТ |
1 год |
|
37078-08 01.03.2013 |
Электрокардиографы, CardioTouch 3000 Фирма "Bionet Co., Ltd." (КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА ) |
ОТ |
1 год |
|
63863-16 29.04.2021 |
Мониторы пациента , BM1, BM3 Фирма "Bionet Co., Ltd." (КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА ) |
ОТ |
1 год |
Каталог СИ, используемый в сервисе ОЕИ-Аналитика имеет трехуровневую структуру вида: области измерений (более 20), разделы областей измерений (более 250) и группы СИ (более 10 тыс.).
При разработке каталога были использованы как существующие кодификаторы: МИ 2803-2014, МИ 2314-2006, МИ 2314-2022, так и собственные наработки. Перед применением каталог был адаптирован и обогащен данными из реального реестра, утвержденных типов СИ ФГИС АРШИН.
Представленный отчет состоит из круговой и столбчатой диаграмм, а также сводной таблицы. Графики являются интерактивными, а таблица обладает функциями поиска и сортировки по любой из колонок. В отчете использованы не все группы СИ, а только самые крупные группы СИ (5 тыс.), название которых состоят не более чем из двух слов.
На круговой диаграмме показано распределение поверок СИ по группам. Диаграмма строится по всем поверкам, имеющимся в АРШИН. Стоит отметить, что сумма всех поверок по группам СИ, существенно превышает объём поверок, загруженных в АРШИН. Это связано с тем, что многие типы СИ входят одновременно в несколько групп.
Столбчатая диаграмма демонстрирует то же распределение поверок по группам СИ, что и круговая, но в динамике по годам. Причем, для удобства читаемости графика есть возможность посредством фильтра выбрать только нужные года.
В завершении отчета приведена сводная таблица с данными для возможности самостоятельной обработки информации.
Кто поверяет Мониторы пациента (BM1, BM3)
Стоимость поверки Мониторы пациента (BM1, BM3)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Белгородский ЦСМ Белгородская область |
4797 | 5502 |
|
ФБУ Ивановский ЦСМ Ивановская область |
3313 | 5502 |
|
ФБУ Иркутский ЦСМ Иркутская область |
5445 | 5502 |
|
ФБУ НИЦ ПМ-Ростест Москва |
10600 | 5502 |
|
ФБУ НИЦ ПМ-Ростест Москва |
5600 | 5502 |
Программное обеспечение
Мониторы пациента ВМ1, ВМ3 имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для обработки результатов измерений.
Идентификационные данные метрологически значимой части программного обеспечения (ПО) приведены в таблице
Таблица 1 - идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные признаки |
Значение |
|
1 |
2 |
|
Мониторы пациента ВМ1 | |
|
Идентификационное наименование ПО |
Total BM1 |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
Не ниже 1.03.BHCDDC00A |
|
Цифровой идентификатор ПО |
1.03.BHCDDC00A |
|
Мониторы пациента ВМ3 | |
|
Идентификационное наименование ПО |
Total BM3 |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
Не ниже 1.11.BHCDECA |
|
1 |
2 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
1.11.BHCDECA |
|
Цифровые идентификаторы файлов |
0x0000,0x1021, 0x2042, 0x3063, 0x4084, 0x50a5,0x60c6, 0x70e7,0x8108, 0x9129, 0xa14a,0xb16b, 0xc18c, 0xd1ad, 0xe1ce, 0xf1ef, 0x1231, 0x0210, 0x3273, 0x2252, 0x52b5,0x4294, 0x72f7, 0x62d6,0x9339, 0x8318,0xb37b, 0xa35a, 0xd3bd, 0xc39c, 0xf3ff, 0xe3de,0x2462, 0x3443, 0x0420, 0x1401,0x64e6, 0x74c7, 0x44a4, 0x5485, 0xa56a, 0xb54b, 0x8528, 0x9509, 0xe5ee, 0xf5cf, 0xc5ac, 0xd58d,0x3653, 0x2672, 0x1611,0x0630, 0x76d7, 0x66f6, 0x5695, 0x46b4,0xb75b, 0xa77a, 0x9719, 0x8738, 0xf7df, 0xe7fe, 0xd79d, 0xc7bc,0x48c4, 0x58e5,0x6886, 0x78a7, 0x0840, 0x1861, 0x2802,0x3823,0xc9cc, 0xd9ed, 0xe98e, 0xf9af, 0x8948, 0x9969, 0xa90a, 0xb92b,0x5af5, 0x4ad4, 0x7ab7, 0x6a96, 0x1a71, 0x0a50, 0x3a33, 0x2a12,0xdbfd, 0xcbdc, 0xfbbf, 0xeb9e, 0x9b79, 0x8b58, 0xbb3b, 0xab1a,0x6ca6, 0x7c87, 0x4ce4, 0x5cc5, 0x2c22, 0x3c03, 0x0c60, 0x1c41, 0xedae, 0xfd8f, 0xcdec, 0xddcd, 0xad2a, 0xbd0b, 0x8d68, 0x9d49,0x7e97, 0x6eb6, 0x5ed5, 0x4ef4, 0x3e13, 0x2e32, 0x1e51, 0x0e70,0xff9f, 0xefbe, 0xdfdd, 0xcffc, 0xbf1b, 0xaf3a, 0x9f59, 0x8f78,0x9188, 0x81a9, 0xb1ca, 0xa1eb, 0xd10c, 0xc12d |
|
Алгоритм проверки контрольной суммы |
CRC16 |
Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений в соответствии с Р 50.2.077-2014 средний.
Испытания, сертификация и метрологическая экспертиза — Сертификация программного обеспечения, проверка ПО испытательного оборудования, утверждение типа СИ и аттестация методик измерений.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на задней панели монитора методом наклеивания и на титульном листе руководства по эксплуатации методом печати.
Лист № 7 Всего листов 9
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в руководствах по эксплуатации.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к мониторам пациента ВМ1, ВМ3
-
1 ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».
-
2 ГОСТ 30324.0-95 (МЭК 601-1-88)/ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности»
-
3 ГОСТ Р МЭК 60601-2-27-2013 «Изделия медицинские электрические. Часть 2-27. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электрокардиографическим мониторам»
-
4 ГОСТ 30324.30-2002 (МЭК 60601-2-30:1995) «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для автоматического контроля давления крови косвенным методом»
-
5 ГОСТ 30324.2.49-2012 (IEC 60601-2-49:2001) «Изделия медицинские электрические. Часть 2-49. Частные требования безопасности к многофункциональным мониторам пациента»
-
6 ГОСТ ISO 9918-2012 «Капнометры медицинские. Частные требования безопасности».
-
7 ГОСТ ISO 9919-2011 «Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров».
Поверка
Поверкаосуществляется по документам ГОСТ 8.628-2013 ГСИ «Изделия медицинские электрические. Мониторы прикроватные. Методика поверки»; Р 50.2.049-2005 ГСИ «Мониторы медицинские. Методика поверки»; МИ 3280-2010 «Пульсовые оксиметры и пульсоксиметрические каналы медицинских мониторов. Методика поверки».
Перечень основных средств поверки (эталонов), применяемых для поверки:
-
- генератор функциональный ГФ-05 (Госреестр № 11789-03);
-
- преобразователь напряжение-сопротивление для контроля электрических медицинских изделий ПНС-ГФ (Госреестр № 23213-02);
-
- установка для поверки каналов измерения давления и частоты пульса УПКД-2 (Госреестр № 44539-10);
-
- мера для поверки пульсовых оксиметров МППО (Госреестр № 42822-09);
-
- термометр цифровой ТЦ-1200 с щупом ТЦЩ-1 (Госреестр 45039-10);
-
- государственный стандартный образец ГСО 3795-87.
Знак поверки наносится в виде голографической наклейки на стыке корпуса и крышки монитора.
Изготовитель
Фирма «Bionet Co.,Ltd.», Республика Корея
Bionet Co.,Ltd.,#1101,11F, E&C Venture Dream Tower 3rd, 197-33, Guro-Dong, Guro-Gu,152-719 Seoul, Republic of Korea
Tel: +82-2-6300-6410
E-mail: sales@ebiomet.com
Заявитель
ООО «Медико»
111524, г. Москва, ул. Электродная, д. 2, стр. 12-13-14, эт. 6, пом. III, комн 2-9 Тел. (495) 708-45-24, 589-13-25
E-mail trade@mediko.ru
Испытательный центр
Центр испытаний средств измерений ЗАО "Независимый институт испытаний медицинской техники" (ЗАО "НИИМТ")
115419, Россия, г. Москва, ул. Орджоникидзе, стр. 2
Телефон +7 (495) 669-30-39, 410-69-05
E-mail: niimt2@niimt2.ru
Принцип действия канала кардиометрии основан на измерении электрического потенциала сердца с помощью электродов, расположенных на поверхности тела пациента. После соответствующей обработки электрические сигналы преобразуются в ЭКГ, которая выводится на дисплей монитора, и используются для расчета ЧСС.
Принцип действия канала измерения параметров дыхания основан на импедансном методе (изменение сопротивления тела пациента между электродами при вдохе-выдохе). Сигналы с электродов после соответствующей обработки преобразуются в кривую дыхания (респирограмму), выводимую на дисплей монитора, и используются для расчета частоты дыхания.
Принцип действия канала пульсоксиметрии основан на различном спектральном поглощении оксигемоглобина и восстановленного гемоглобина крови. Пульсирующая кровь в ткани просвечивается источниками излучения в области красного и инфракрасного спектра. Полученные сигналы после соответствующей обработки преобразуются в фотоплетизмограмму, выводимую на дисплей монитора, и позволяют определить коэффициенты модуляции световых потоков с различными длинами волн и по их соотношению определить насыщение кислородом гемоглобина крови, при этом периодичность модуляции соответствует частоте пульса.
Принцип действия канала термометрии основан на измерении сопротивления датчика температуры, который представляет собой терморезистор. Сопротивление терморезистора, зависящее от температуры тела пациента в точке нахождения датчика, измеряется с помощью электрической схемы и преобразуется в значение температуры, отображаемое на дисплее монитора.
Принцип действия канала неинвазивного измерения артериального давления основан на осциллометрическом методе, при котором пульсации давления в манжете с помощью тензометрического датчика давления преобразуются в сигнал, который после соответствующей обработки используется для расчета величины давления и пульса.
Принцип действия канала газоанализа дыхательной смеси в части капнографии основан на методе двухканальной бездисперсионной оптической спектроскопии, при котором луч инфракрасного излучателя проходит через исследуемую пробу газа в измерительной камере и попадает на два датчика-фотоприемника с узкополосными оптическими фильтрами. Фильтр одного канала пропускает только излучение в области максимального оптического поглощения для СО2, а другого - в области, которая не поглощается в СО2. Преобразованные прибором сигналы используются для расчета уровня концентрации СО2 и вывода на дисплей прибора кривой дыхания (капнограммы). Принцип действия канала газоанализа дыхательной смеси в части оксиметрии основан на электрогальваническом эффекте, при котором проходящая через датчик кислорода проба воздуха, взаимодействуя с пластинами датчика, возбуждает на них электрический потенциал, пропорциональный содержанию кислорода.
Сигналы измерительных каналов обрабатываются встроенным процессором с программным обеспечением и выводятся на экран ЖК-дисплея в режиме реального времени, а также сохраняются в памяти. Объём памяти позволяет хранить запись последних 24 часов мониторинга состояния пациента.
Прибор ВМ1 доступен в различных конфигурациях. Конфигурация изделия зависит от установленных блоков каналов измерения. В таблице перечислены особенности каждой модели.
Таблица 1
Рисунок 1 - Монитор ВМ1
Место опечатывания
Рисунок 2 - Схема опечатывания монитора ВМ
Место для нанесения знака утверждения типа Рисунок 3 - Схема маркировки монитора ВМ1
Место наклейки голограммы (знака поверки)
Рисунок 4 - Монитор ВМ1
|
Номер конфигурации |
Каналы измерения | |||
|
Температуры |
SpO2 |
NIBP |
EtCO2 | |
|
40101 |
+ |
+ | ||
|
40102 |
+ |
+ |
+ | |
|
40103 |
+ |
+ |
+ |
+ |
Приборы оборудованы сигнализацией превышения измеряемых значений, величины которых устанавливает оператор.
Общий вид и схема маркировки мониторов пациента ВМ1, ВМ3 с принадлежностями представлены на рисунках 1-10.
Рисунок 5 - Монитор ВМ3
Место наклейки голограммы Место
(знака поверки) опечатывания
Рисунок 6 - Схема опечатывания монитора ВМ3
Место для нанесения знака утверждения типа Рисунок 7 - Монитор ВМ3
Рисунок 8 - Маркировка адаптера
Таблица 3 - комплектность
|
Наименование |
Обозначение |
Количество штук для комплектации* |
|
1 |
2 |
3 |
|
I. Монитор пациента ВМ1 |
1 | |
|
Аккумулятор встраиваемый |
1 | |
|
Блок питания |
1 | |
|
Кабель питания |
1 | |
|
Кабели соединительные |
5 | |
|
Адаптеры электрические |
5 | |
|
Коннекторы, переходники |
5 | |
|
Датчики пульсоксиметрические: многоразовые, одноразовые |
5 | |
|
Датчики капнометрические: многоразовые, одноразовые |
2 | |
|
Датчики температурные: многоразовые, одноразовые |
2 | |
|
Адаптеры для датчиков |
2 | |
|
Кабели удлинительные для датчиков |
2 | |
|
Манжеты НИАД: взрослые, детские, неонатальные |
10 | |
|
Шланги для манжеты НИАД |
1 | |
|
Зажим для крепления монитора |
1 | |
|
Ремни для переноски |
2 | |
|
Чехол |
1 | |
|
Программное обеспечение на различных носителях информации |
1 | |
|
Инструкция по эксплуатации |
1 | |
|
Инструкция по сервисному обслуживанию |
1 | |
|
II. Монитор пациента ВМ3 |
1 | |
|
ЭКГ - кабели пациента с 3 электродами |
3 WIRE-400 |
1 |
|
ЭКГ - кабели пациента с 3 электродами |
3 WIRE-430 |
1 |
|
Удлинители ЭКГ- кабелей с 3 электродами |
3CBL-400 |
1 |
|
ЭКГ - кабели пациента с 5 электродами |
5 WIRE-400 |
1 |
|
ЭКГ - кабели пациента с 5 электродами |
5 WIRE-430 |
1 |
|
Удлинители ЭКГ- кабелей с 5 электродами |
5CBL-400 |
1 |
|
Датчики одноразовые для неинвазивного измерения давления |
NCUFF-400 |
1 |
|
Кабели удлинительные для датчиков |
NBPCBL-400 |
1 |
|
Манжеты многоразовые для взрослых |
ACUFF- 400 |
1 |
|
Манжеты многоразовые для детей |
CCUFF-400 |
1 |
|
Манжеты многоразовые для детей |
ACUFF-430 |
1 |
|
Манжеты многоразовые для детей малые |
VCUFF-400 |
1 |
|
Манжеты многоразовые для новорожденных |
NCUFF-400 |
1 |
|
Датчики температурные многоразовые |
TEMPSENS-400 |
5 |
|
Датчики температурные многоразовые |
TEMPSENS-430 |
5 |
|
Датчики пульсоксиметрические одноразовые, многоразовые для взрослых |
SPASENS-400 |
5 |
|
1 |
2 |
3 | |
|
Датчики пульсоксиметрические многоразовые |
одноразовые, |
Disposable |
5 |
|
Датчики пульсоксиметрические многоразовые для детей |
одноразовые, |
SPNSENS-400 |
5 |
|
Датчики пульсоксиметрические многоразовые для детей |
одноразовые, |
SPNSENS-430 |
5 |
|
Кабели удлинительные для пульсоксиметрических датчиков |
SPCBL-400 |
2 | |
|
Адаптеры постоянного тока |
MW160 |
2 | |
|
Бумага для устройства регистрации данных |
10 | ||
|
Держатели кабелей пациента |
CART-B400 |
1 | |
|
Блоки питания монитора пациента |
1 | ||
|
Кабели блоков питания |
1 | ||
|
Батареи для монитора пациента |
1 | ||
|
Инструкция по эксплуатации |
1 | ||
|
* - определяется при заказе | |||
Таблица 2
|
Наименование характеристики |
Значение характеристики |
|
Канал электрокардиографии (модель ВМ3) | |
|
Диапазон измерений частоты сердечных сокращений, мин -1 |
от 30 до 300 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении частоты сердечных сокращений, мин -1 |
±3 |
|
Диапазон измерения уровня сегмента ST, мВ |
от - 2,0 до + 2,0 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения уровня сегмента ST, мкВ |
±25 |
|
Чувствительность, мм/мВ |
0,5; 1; 2; 4; |
|
Скорость движения носителя записи, мм/с |
25; 50 |
|
Наименование характеристики |
Значение характеристики |
|
Канал измерения неинвазивного артериального давления | |
|
Диапазон измерений давления воздуха в мажете, мм рт.ст. |
от 10 до 300 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления, мм рт.ст. |
±3 |
|
Диапазон измерений частоты пульса, мин -1 |
от 0 до 300 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты пульса, % |
±5 |
|
Канал измерения температуры | |
|
Диапазон измерений температуры, °С |
от 15 до 45 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, °С
|
±0,2 ±0,1 |
|
Канал измерения частоты дыхания (модель ВМ3) | |
|
Диапазон измерений частоты дыхания, мин -1 |
от 5 до 129 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности частоты дыхания, мин -1 |
±3 |
|
Канал пульсоксиметрии | |
|
Диапазон показаний значений сатурации, % |
от 40 до 100 |
|
Диапазон измерений значений сатурации, % |
от 70 до 100 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений значений сатурации, % |
±2 |
|
Диапазон измерений частоты пульса, мин -1
|
от 30 до 254 от 30 до 300 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты пульса, мин -1
|
±2 ±3 |
|
Канал капнометрии | |
|
Диапазон измерений парциального давления СО2 в выдыхаемом воздухе, мм рт.ст. |
от 0 до 150 |
|
Пределы допускаемой погрешности измерений парциального давления СО2 в выдыхаемом воздухе
|
±2 ±5 ±8 ±10 |
|
Наименование характеристики |
Значение характеристики |
|
Габаритные размеры, мм, не более | |
|
модель ВМ1 |
190х125х60 |
|
- модель ВМ3 |
238х250х163 |
|
Масса с батареей, не более, кг | |
|
- модель ВМ1 |
1,0 |
|
- модель ВМ3 |
3,1 |
|
Напряжение питания, В | |
|
- от сети переменного тока с частотой 50/60 Гц |
от 100 до 240 |
|
От внешнего источника питания (адаптера), В
|
от 12 до 14 18 |
|
От встроенной литий-ионной батареи
|
11,1 11,1 |
|
Рабочие условия применения: | |
|
модель ВМ1
|
от плюс 15 до 30 от 20 до 95 от 70 до 106 от 0 до плюс 50 от 20 до 95 от 70 до 106 |
|
Условия хранения и транспортирования: модель ВМ1
|
от минус 10 до плюс 60 от 20 до 95 от 70 до 106 от минус 20 до плюс 60 от 20 до 95 от 70 до 106 |