Сведения о средстве измерений: 66732-17 Тонометры бесконтактные

Номер по Госреестру СИ: 66732-17
66732-17 Тонометры бесконтактные
(NCT-200)

Назначение средства измерений:
Тонометры бесконтактные NCT-200 (далее - тонометры) предназначены для измерения внутриглазного давления без контакта между измерительным прибором и глазом пациента.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Тонометры бесконтактные, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Тонометры бесконтактные
Рисунок № 1
Внешний вид. Тонометры бесконтактные, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Тонометры бесконтактные
Рисунок № 2

Общие сведения

Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 27.02.2027
Номер записи - 158217
ID в реестре СИ - 380617
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

Нет модификации, модификации нет, Без модификации,  мод. NCT-200, NСT-200, njyjvtnh ,tcrjynfrnysq NCT-200, NCT-200., NCT-200,, NCT-200, -, "NCT-200",

Производитель

Изготовитель - Фирма "Rexxam Co., Ltd."
Страна - ЯПОНИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Барнаул - административный центр Алтайского края и одноименного городского округа. Население города составляет 630 877 человек. Расположен на юге Западной Сибири при впадении реки Барнаулки в Обь. Возник в 1730-х годах и развивался как поселение при сереброплавильном заводе Акинфия Демидова. В настоящее время это крупный транспортный узел, промышленный, культурный, медицинский и образовательный центр Сибири.

Большинство крупных промышленных предприятий расположены в северной, западной и южной частях города. Основу промышленного комплекса составляют 126 крупных и средних предприятий, на которых работают 22 000 человек.

Индекс промышленного производства в Барнауле составляет 105,5%. Наибольший рост объемов показывают предприятия по производству транспортных средств, оборудования и металлообработки; химической промышленности; обрабатывающей промышленности.

В 2017 году промышленными предприятиями Барнаула отгружено товаров собственного производства, выполнено работ и услуг на сумму 82,6 млрд рублей. Доля Барнаула в общем объеме отгруженной промышленной продукции Алтайского края составляет 23,7%.

Отчет "Анализ рынка поверки в Барнауле" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Барнаул.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 717
Выдано извещений - 2
Кол-во периодических поверок - 311
Кол-во средств измерений - 252
Кол-во владельцев - 59
Усредненный год выпуска СИ - 2019
МПИ по поверкам - 364 дн.

Наличие аналогов СИ: Тонометры бесконтактные (NCT-200)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
66732-17 Тонометры бесконтактные (NCT-200)
Фирма "Rexxam Co., Ltd." (ЯПОНИЯ )
32672-06 Фотометры фотоэлектрические (КФК-3-"ЗОМЗ")
ОАО "Загорский оптико-механический завод" (ЗОМЗ) (РОССИЯ г.Сергиев Посад)
66732-17 Тонометры бесконтактные (NCT-200)
Фирма "Rexxam Co., Ltd." (ЯПОНИЯ )
17909-08 Тонометры внутриглазного давления через веко цифровые портативные (ТГДц-01 "ПРА")
Акционерное общество "Государственный Рязанский приборный завод" (АО "ГРПЗ") (РОССИЯ г. Рязань)

Все средства измерений Акционерное общество "Государственный Рязанский приборный завод" (АО "ГРПЗ")

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
66732-17
27.02.2027
Тонометры бесконтактные, NCT-200
Фирма "Rexxam Co., Ltd." (ЯПОНИЯ )
ОТ
МП
1 год

Отчет позволяет наглядно в виде графа показать производителей средств измерений и организации, поверяющие их СИ. В качестве вершин графа выступают организации-поверители, линии связи формируются в случае, если количество поверок по выбранному производителю превышает параметр (задается фильтром).

В выпадающем списке представлены оргаизации-производители СИ, по которым в ФГИС АРШИН имеются поверки (не менее 100). Данные о производителях берутся из реестра утвержденных типов СИ ФГИС АРШИН. В качестве фильртров выступают такие параметры, как:
   - MAX кол-во связей - максимально возможное для отображения количество ребер графа (для удобства отображения);
   - MIN вес связи - позволяет отфильровать крупных поверителей от мелких или осноных подрядчиков по поверке СИ на производстве;
   - год - период анализа данных в годах (от 2010 до н.д.).

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Тонометры внутриглазного давления через веко цифровые портативные (ТГДц-01 "ПРА")

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2025 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФГУП "ВНИИОФИ"
(RA.RU.311485)
РСТ
  • Нет модификации
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311479)
    РСТ
  • NCT-200
  • Нет модификации
  • 36 4 0 34 0 35 0 33
    ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311510)
    РСТ
  • нет модификации
  • NCT-200
  • 8 2 0 8 1 7 0 7
    ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
    (0036)
  • нет модификации
  • NCT-200
  • модификации нет
  • 9 0 9 0 9 0 9
    ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311475)
    РСТ
  • NCT-200
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ФБУ "УРАЛТЕСТ"
    (RA.RU.311249)
    РСТ
  •  мод. NCT-200
  • NCT-200
  • 12 1 0 11 0 11 0 11
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
  • 138 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ЧУВАШСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311221)
    РСТ
  • NCT-200
  • нет модификации
  • -
  • 17 1 0 16 0 14 0 14
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311494)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА
    (RA.RU.312253)
  • NCT-200.
  • NCT-200
  • 3 1 0 3 0 3 0 3
    ООО "ИНЭКС СЕРТ"
    (RA.RU.312302)
  • Нет модификации
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311306)
    РСТ
  • NCT-200
  • 27 2 2 21 0 21 1 20
    ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311219)
    РСТ
  • Нет модификации
  • NCT-200,
  • NCT-200
  • 8 1 0 7 0 8 0 7
    ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311467)
    РСТ
  • нет модификации
  • NCT-200
  • 20 2 0 20 0 20 0 20
    ООО "МЕДПОВЕРКА"
    (RA.RU.312386)
  • "NCT-200"
  • NCT-200
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА"
    (RA.RU.311232)
    РСТ
  • NCT-200
  • Без модификации
  • 7 0 7 0 3 0 3
    ООО "МЕТРОН М"
    (RA.RU.311762)
  • -
  • нет модификации
  • 9 1 0 9 0 6 0 6
    ООО "ДИКСИОН"
    (РОСС RU.0001.310389)
  • NCT-200
  • Нет модификации
  • 109 63 4 0 64 60 4
    ФБУ "Волгоградский ЦСМ"
    (RA.RU.311474)
    РСТ
  • NCT-200
  • 6 0 6 0 5 0 5
    ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311380)
    РСТ
  • NСT-200
  • NCT-200
  • 10 1 0 10 0 10 0 10
    ФБУ «Ростест-Москва»
    (RA.RU.311320)
    РСТ
  • NCT-200
  • 11 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
    РСТ
  • njyjvtnh ,tcrjynfrnysq NCT-200
  • нет модификации
  • NCT-200
  • 156 116 38 0 89 77 12
    ОАО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311401)
  • NCT-200
  • 3 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311348)
    РСТ
  • NCT-200,
  • 5 0 3 0 2 0 2
    ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ"
    (РОСС RU.0001.310392)
    РСТ
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "Волгоградский ЦСМ"
    (RA.RU.311474)
    РСТ
  • NCT-200
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311265)
    РСТ
  • NCT-200
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тульский ЦСМ»
    (RA.RU.311348)
    РСТ
  • NCT-200
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311462)
    РСТ
  • NCT-200,
  • NCT-200
  • -
  • 29 0 29 0 28 0 28
    ФБУ "Краснодарский ЦСМ"
    (RA.RU.311441)
    РСТ
  • NCT-200
  • Нет модификации
  • 12 1 0 12 0 12 0 12
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311499)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 20 3 0 20 0 6 0 6
    ФБУ "ЦСМ ИМ. А.М. МУРАТШИНА В РЕСПУБЛИКЕ БАШКОРТОСТАН"
    (RA.RU.311406)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ФГБУ "ВНИИОФИ"
    (RA.RU.311485)
  • Нет модификации
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311315)
    РСТ
  • Без модификации
  • 2 0 2 1 1 0 1
    ООО "ЦМИ"
    (RA.RU.312203)
  • NCT-200
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "ПРИОКСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311265)
  • -
  • 11 3 0 11 0 11 0 11
    ФБУ "НИЦ ПМ - РОСТЕСТ"
    (RA.RU.311341)
  • NCT-200
  • 21 15 14 7 0 6 3 3
    ГАУ ИНПЦ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
    (0036)
  • модификации нет
  • нет модификации
  • 4 4 0 4 0 2 0 2
    ФБУ "ЦСМ Татарстан"
    (RA.RU.311394)
    РСТ
  • NCT-200
  • 1 0 1 0 1 0 1

    Стоимость поверки Тонометры внутриглазного давления через веко цифровые портативные (ТГДц-01 "ПРА")

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Белгородский ЦСМ
    Белгородская область
    7181 6776
    ФБУ Красноярский ЦСМ
    Красноярский край
    5600 6776
    ФБУ Ростовский ЦСМ
    Ростовская область
    1613 6776
    ФБУ УРАЛТЕСТ
    Свердловская область
    6821 6776
    ФБУ Тюменский ЦСМ
    Тюменская область
    8975 6776

    Программное обеспечение

    В тонометрах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в память программ управляющего микроконтроллера прибора.

    Программное обеспечение предназначено для управления тонометром, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств, в процессе проведения измерений.

    Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения тонометра указаны в таблице 1.

    Таблица 1

    Идентификационные данные (признаки)

    Значение

    1

    2

    Идентификационное наименование ПО

    NCT

    Номер версии (идентификационный номер) (ПО)

    1.0х*

    Цифровой идентификатор ПО

    Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователей

    * 1.0 - версия метрологически значимой части ПО; х - версия сборки ПО

    Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    наносится на корпус тонометра методом наклеивания и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений приведены в эксплуатационном документе.


    Нормативные и технические документы

    Нормативные документы, устанавливающие требования к тонометрам бесконтактным NCT-200

    ГОСТ Р ИСО 8612-2010 «Приборы офтальмологические. Тонометры»

    Поверка

    Поверка

    осуществляется по документу МП 048.М44-16 «Тонометры бесконтактные NCT-200. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИОФИ» 21.11.2016 г.

    Основное средство поверки:

    Комплект мер внутриглазного давления динамических МОД-1 (Регистрационный № 62491-15) (номинальные значения внутриглазного давления 10, 20, 30 мм рт .ст.; Д^= ± 2 мм рт.ст.).

    Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.

    Знак поверки прибора наносится на свидетельство о поверке.


    Изготовитель


    Фирма «Rexxam Co., Ltd.», Япония
    Адрес: 958 Ikeuchi, Konan cho, Takamatsu, Kagawa 761-1494, Japan
    Телефон: +81-87-879-3131; Факс: +81-87-879-6837
    E-mail: omori kenichi@rexxam.co.jp

    Заявитель


    ООО «Джапан Медикал Продактс» (ООО «ДжаМП)
    ИНН 9729029029
    Адрес: 119415, г. Москва, пр-т Вернадского, д.41, стр.1, эт.1, пом.1, к.57
    Телефон: +7(499)432-38-00; Факс: +7(495)502-90-12
    E-mail: info@jamp.ru

    Испытательный центр


    Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт оптико-физических измерений» (ФГУП «ВНИИОФИ»)
    Адрес: 119361, Москва, ул. Озерная, 46
    Телефон: +7(495) 437-56-33; Факс: (495) 437-31-47
    E-mail: vniiofi@vniiofi.ru

    Тонометры бесконтактные основаны на базовых принципах аппланационной тонометрии. Уплощение достигается с помощью воздействия на роговицу глаза пациента контролируемого линейно увеличивающегося потока воздуха. Система мониторинга улавливает отражённый от поверхности роговицы свет и регистрирует максимум интенсивности, возникающий в момент уплощения роговицы. Значение внутриглазного давления (далее ВГД) пропорционально интервалу времени воздействия потока воздуха, необходимого для уплощения роговицы.

    Тонометры представляют собой компактный настольный прибор, все узлы которого смонтированы в корпусе. Основной блок тонометра состоит из следующих узлов:

    • - жидкокристаллический цветной монитор, на котором отражается вся информация о проводимых измерениях;

    • - панель управления, предназначенная для настройки прибора и проведения изменений;

    • - печатающее устройство, предназначенное для вывода результатов измерений на бумажный носитель;

    • - лобно-подбородковая часть прибора, состоящая из подбородника, упора для лба и метки глаза, предназначенная для правильного размещения пациента относительно прибора;

    • - джойстик, предназначенный для более точной фокусировки.

    Для предотвращения несанкционированного вмешательства в конструкцию изделия, тонометры пломбируются со стороны основания прибора.

    Общий вид и схема маркировки тонометров представлены на рисунках 1 и 2.

    Внешний вид. Тонометры внутриглазного давления через веко цифровые портативные (ТГДц-01

    места пломбирования

    Рисунок 1 - Общий вид тонометра NCT-200 и места пломбирования

    Внешний вид. Тонометры внутриглазного давления через веко цифровые портативные (ТГДц-01

    Рисунок 2 - Общий вид тонометра NCT-200 и схема его маркировки


    Комплектность тонометров приведена в таблице 3.

    Таблица 3

    Наименование

    Количество, шт.

    Основной (измерительный) блок

    1

    Комплект стандартных принадлежностей:

    1

    Сетевой кабель (шнур питания)

    1

    Термическая бумага для принтера (ширина 58 мм)

    3

    Крышка окошка для наблюдения

    1

    Чехол от пыли

    1

    Штифт для лицевого упора

    2

    Бумага для подбородника (1000 листов)

    1 пачка

    Предохранители (250 В, Т2 А)

    2

    Руководство по эксплуатации

    1

    Методика поверки № МП 048.М44-16

    1


    приведены в таблице 2.

    Таблица 2

    Метрологические характеристики:

    Диапазон показаний ВГД, мм рт.ст. (кПа)

    от 1 до 60 (от 0,1 до 8,0)

    Диапазон измерений ВГД, мм рт.ст. (кПа)

    от 10 до 30 (от 1,3 до 4,0)

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений

    ВГД, мм рт.ст. (кПа)

    ±5 (±0,7)

    Дискретность показаний, мм рт.ст. (кПа)

    1 (0,1)

    Технические характеристики:

    Рабочее расстояние до сопла, мм

    11

    Электропитание от сети переменного тока:

    • - напряжением, В (%)

    • - частотой, Гц

    (от 100 до 240) (± 10)

    50/60

    Монитор

    цветной ЖК монитор

    5,7 дюймов

    Интерфейс

    RS-232C

    Габаритные размеры, мм, (Д х В х Ш), не более

    240x430x422

    Масса, кг, не более

    13

    Условия эксплуатации:

    • - диапазон рабочих температур, оС

    • - относительная влажность воздуха при 25 оС, %, не более

    • - атмосферное давление, кПа

    от +10 до +35

    80

    от 84 до 106


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель