Цифровой ресурс Ростеста
SOFT.Rostest — программные и цифровые решения
Специализированный ресурс Ростеста, посвящённый программному обеспечению и цифровым сервисам.
ПО и цифровые сервисыsoft.rostest.ru
Mega Analytics v3.3 · random resource promos · report blocks UX · scroll fix
Номер по Госреестру СИ: 66732-17
66732-17 Тонометры бесконтактные
(NCT-200)
Назначение средства измерений:
Тонометры бесконтактные NCT-200 (далее - тонометры) предназначены для измерения внутриглазного давления без контакта между измерительным прибором и глазом пациента.
Аналитический паспорт типа средства измерений
66732-17 — Тонометры бесконтактные
NCT-200
Фирма "Rexxam Co., Ltd."
ЯПОНИЯ
МПИ: 1 год
Действует
41
организаций109
владельцев7
версий847
Всего поверок
по агрегатам с 2010 года
34
Поверок в 2026 г.
неполный текущий год; без сравнения с полным годом
41
Организаций-поверителей
эффективное число: 10.6
109
Владельцев СИ
эффективное число: 7.5
386
Экземпляров СИ
по агрегатам владельцев / организаций
49.4%
Периодические поверки
первичные: 25.7%
0.94%
Непригодность
8 извещений
58.6%
Поверки юрлиц
доля в общем объёме
5 806 ₽
Средневзвешенная цена
медиана: 6 776 ₽
100%
Покрытие ценами
расчётный известный объём: 827 674 ₽
2 019,0 лет
Средний возраст парка
взвешено по годовому объёму
364 дн.
Наблюдаемый МПИ
по фактическим интервалам
945
Концентрация поверителей
HHI; доля топ-5: 60%
1 335
Концентрация владельцев
HHI; доля топ-5: 63.2%
12
Модификаций
на графике — наиболее массовые
92%
Полнота данных
карточка, рынок, документы и связи
1
Типов у производителя
портфель изготовителя в реестре
нет
Каталогизация
в перечне ПП РФ № 250 не найден
Автоматические аналитические выводы
- За весь доступный период по типу отражено 847 поверок; пик пришёлся на 2021 год (144).
- Последний завершённый год показал рост на 16.9% (2025 к 2024).
- Показатель 2026 года является неполным YTD и не сравнивается напрямую с полным предыдущим годом.
- Среднегодовой темп изменения между первым и последним завершённым ненулевым годом составляет 69.8%.
- Рынок представлен 41 организациями; концентрация низкая (HHI 945), доля топ-5 — 60%.
- В базе найдено 109 владельцев и 386 экземпляров СИ; доля пяти крупнейших владельцев — 63.2%.
- Средневзвешенная цена поверки — 5 806 руб.; ценами покрыто 100% годового объёма, расчётный известный объём услуг — 827 674 руб.
- Доля извещений о непригодности составляет 0.94% от всех поверок.
- Наблюдаемый средний интервал между поверками — около 364 дней; средний возраст парка по агрегатам организаций — 2 019,0 лет.
- Интегральная полнота карточки и связанных аналитических данных оценивается в 92%.
Документы и быстрые переходы
Пик активности: 2021 — 144
Долгосрочный CAGR: 69.8%
Активных версий: 1
Ценовой диапазон: 1 613–6 776 ₽
Динамика поверок по годам
Текущий год отображается как неполный период YTD; темпы роста рассчитываются только для завершённых лет.
Структура поверок
Темпы изменения год к году
Динамика доли непригодности
Крупнейшие организации-поверители
Парето концентрации рынка
Лидеры текущего года
Сектор поверителей
Федеральные округа
Официальный государственный ресурс
ФГИС «Аршин» — Федеральный информационный фонд
Публичные реестры средств измерений, результатов поверки, эталонов, стандартных образцов, методик и документов по обеспечению единства измерений.
Росстандарт · официальный порталfgis.gost.ru
Испытательная лаборатория
Испытания, сертификация и метрологическая экспертиза
Сертификация программного обеспечения, проверка ПО испытательного оборудования, утверждение типа СИ и аттестация методик измерений.
Лаборатория 705 / ИЛ ПО 705_1009lab.ru
Цена, объём работ и размер парка
Распределение цен
Профиль возраста парка
Объём поверок сгруппирован по среднему возрасту парка у организаций.
Фактический профиль межповерочных интервалов
Объём поверок сгруппирован по наблюдаемому среднему интервалу в организациях.
Крупнейшие владельцы парка
Категории владельцев
Топ владельцев: экземпляры и поверки
| Владелец | Категория | Количество СИ | Количество поверок | Поверок на одно СИ |
|---|---|---|---|---|
| юридическое лицо | Юридические лица | 117 | 171 | 1,46 |
| ООО "ДжаМП" | Юридические лица | 67 | 67 | 1,00 |
| ООО НПО "Спецмедприбор" | Юридические лица | 30 | 30 | 1,00 |
| ЮЛ | Юридические лица | 21 | 36 | 1,71 |
| Бюджетное учреждение здравоохранения Воронежской области "Воронежская областная клиническая офтальмологическая больница" | Юридические лица | 9 | 15 | 1,67 |
| ООО "ГМС" | Юридические лица | 7 | 8 | 1,14 |
| ООО "ИнтерОПТИК-Сервис" | Юридические лица | 6 | 8 | 1,33 |
| ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТУЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "ТУЛЬСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" | Юридические лица | 5 | 12 | 2,40 |
| ГБУЗ РХ "РДКБ" | Юридические лица | 4 | 4 | 1,00 |
| Общество с ограниченной ответственностью "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ "ПОЛЕТ" | Юридические лица | 3 | 5 | 1,67 |
| ГБУ РМЭ "Сернурская ЦРБ" | Юридические лица | 3 | 5 | 1,67 |
| ООО "Медтехника-Поволжье" | Юридические лица | 3 | 3 | 1,00 |
| ООО "Спецмедприбор" | Юридические лица | 3 | 3 | 1,00 |
| Общество с ограниченной ответственностью "ДЖАПАН МЕДИКАЛ ПРОДАКТС" | Юридические лица | 3 | 3 | 1,00 |
| ФБУ "Ивановский ЦСМ" | Юридические лица | 3 | 3 | 1,00 |
| Юр. Лицо | Юридические лица | 2 | 4 | 2,00 |
| ГБУЗ РБ Туймазинская ЦРБ | Юридические лица | 2 | 3 | 1,50 |
| ГБУЗ "ГП № 219 ДЗМ" | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| ФГБУ "НМИЦ ГБ ИМ. ГЕЛЬМГОЛЬЦА" МИНЗДРАВА РОССИИ | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| ГБУЗ "ГП №23 ДЗМ" | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| ДОКТОР-А МЕДОСМОТРЫ ООО | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| ГБУ РС (Я) "ЯГБ №2" | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| ЮГРАМЕД ООО | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| Областное государственное автономное учреждение социального обслуживания "Геронтологический центр "ЗАБОТА" в г.Ульяновске" | Юридические лица | 1 | 7 | 7,00 |
| Акционерное общество "Комбинат КМАруда" | Юридические лица | 1 | 3 | 3,00 |
| КБ РЖД-МЕДИЦИНА Г.ТЮМЕНЬ ЧУЗ | Юридические лица | 1 | 3 | 3,00 |
| АЭРОНАВИГАЦИЯ Дальнего Востока филиал ФГУП Госкорпорация по ОрВД. ХАБАРОВСК. | Юридические лица | 1 | 3 | 3,00 |
| КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОРОНЕЖСКИЙ ОБЛАСТНОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ПРОТИВОТУБЕРКУЛЕЗНЫЙ ДИСПАНСЕР ИМ. Н.С. ПОХВИСНЕВОЙ" | Юридические лица | 1 | 3 | 3,00 |
| Общество с ограниченной ответственностью "ЭНДОКРИНОЛОГИЧЕСКИЙ ЦЕНТР-ДИАЭКСПЕРТ" | Юридические лица | 1 | 3 | 3,00 |
| Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Фроловская центральная районная больница" | Юридические лица | 1 | 3 | 3,00 |
Наиболее массовые модификации
Продолжительность версий
Полнота данных
История версий типа СИ
| UUID | Номер типа | Начало версии | Окончание версии | Состояние |
|---|---|---|---|---|
| e07b64c4-e52b-79e2-b649-31f5f98b504b | 66732-17 | 2026-06-24 | — | актуальная |
| f2b6f099-c34e-507a-1d23-b855727cf39d | 66732-17 | 2023-07-18 | 2026-06-24 | архивная |
| 4cd6805c-b61c-204b-cae9-1f2e28d0737f | 66732-17 | 2023-07-17 | 2023-07-18 | архивная |
| a3034912-0e84-70f8-da96-55ace44fcc32 | 66732-17 | 2021-09-22 | 2023-07-17 | архивная |
| 97a825ab-e236-bf86-4e51-1730d8a5f5ea | 66732-17 | 2020-09-17 | 2021-09-22 | архивная |
| 061cc671-72e0-b07d-ecdb-d21be416d4c2 | 66732-17 | 2020-09-16 | 2020-09-17 | архивная |
| c37ba45c-d11b-0d14-ff53-7e7840de295b | 66732-17 | 2020-05-07 | 2020-09-16 | архивная |
IT-решения для метрологии
MetrologyNet — автоматизация метрологических процессов
Цифровые продукты для производителей, поверителей и владельцев СИ: автоматизация бизнес-процессов, обмен и визуализация данных.
Автоматизация и Data Sciencemetrologynet.ru
Российская система калибровки
РСК DCC Portal — цифровые сертификаты калибровки
Формирование DCC, проверка XML, хранение в реестре, визуализация сертификатов, публичные ссылки и QR-коды.
Калибровка · DCC · реестрrsk.rostest.ru
Исходные отчетные блоки — улучшенный режим
Все ранее существовавшие сведения сохранены. Таблицы теперь получают сортировку по заголовкам, общий и поколоночный поиск, управление столбцами, компактный режим, полноэкранный просмотр и выгрузку.
Сортировка по заголовку
Фильтры по столбцам
CSV / Excel
Полный экран
В выгрузку попадают строки с учётом текущих фильтров и сортировки.
Таблицы загружаются…
Внешний вид.
Тонометры бесконтактные
Рисунок № 1
Внешний вид.
Тонометры бесконтактные
Рисунок № 2
Общие сведения
Дата публикации - 24.06.2026
Срок свидетельства - 27.02.2027
Номер записи - e07b64c4-e52b-79e2-b649-31f5f98b504b
ID в реестре СИ - 380617
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
NCT-200, Нет модификации, -, NCT-200,, Без модификации, модификации нет, "NCT-200", NCT - 200, NCT-200., njyjvtnh ,tcrjynfrnysq NCT-200, NСT-200, мод. NCT-200
Производитель
Изготовитель - Фирма "Rexxam Co., Ltd."
Страна - ЯПОНИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Бесплатный
Статистика
Кол-во поверок - 847
Выдано извещений - 8
Кол-во периодических поверок - 418
Кол-во средств измерений - 488
Кол-во владельцев - 59
Усредненный год выпуска СИ - 2019
МПИ по поверкам - 364 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№382 от 2017.02.27 Об утверждении типов СИ (52 позиций)
№2050 от 2021.09.20 О внесении изменений в сведения об утвержденных типах средств измерений в части продления срока действия
№1223 от 2026.06.23 ПРИКАЗ_О внесении изменений в сведения об утвержденных типах средств измерений в части продления срока действия СИ (20)
Наличие аналогов СИ: Тонометры бесконтактные (NCT-200)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|---|
|
66732-17 Тонометры бесконтактные (NCT-200) Фирма "Rexxam Co., Ltd." (ЯПОНИЯ ) |
32672-06 Фотометры фотоэлектрические (КФК-3-"ЗОМЗ") ОАО "Загорский оптико-механический завод" (ЗОМЗ) (РОССИЯ г.Сергиев Посад) |
|
66732-17 Тонометры бесконтактные (NCT-200) Фирма "Rexxam Co., Ltd." (ЯПОНИЯ ) |
17909-08 Тонометры внутриглазного давления через веко цифровые портативные (ТГДц-01 "ПРА") Акционерное общество "Государственный Рязанский приборный завод" (АО "ГРПЗ") (РОССИЯ г. Рязань) |
Оренбург - административный центр Оренбургской области России и Оренбургского района, составляющий вместе с 10 сельскими поселениями отдельное муниципальное образование - город Оренбург со статусом городского округа. Один из крупнейших городов Южного Урала. Город расположен в Южном Приуралье, на реке Урал (Яик), недалеко от впадения в нее реки Сакмара. Оренбург находится в 1475 км к юго-востоку от Москвы.
В промышленности Оренбурга ведущие места принадлежат газодобывающей и газоперерабатывающей промышленности, машиностроению и металлообработке. Также развиты предприятия химической, пищевой и легкой промышленности. Оренбург является крупным железнодорожным узлом, где пересекаются линии на Самару, Орск, Уральск, Актобе и Уфу.
Отчет "Анализ рынка поверки в Оренбурге" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Оренбург.
При проведении исследований были введены следующие ограничения:
- в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
- на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
- на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
- место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
- топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
- топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).
Содержание отчета:
- Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
- Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
- Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
- Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
- Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
- Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
- Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
- Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
- Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
- Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
- Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.
Кто поверяет Тонометры бесконтактные (NCT-200)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2026 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФГУП "ВНИИОФИ" (RA.RU.311485) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479) | РСТ | 43 | 2 | 0 | 41 | 1 | 42 | 0 | 40 | |
| ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311510) | РСТ | 10 | 1 | 0 | 10 | 1 | 9 | 0 | 9 | |
| ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 9 | 0 | 9 | 0 | 9 | 0 | 9 | |||
| ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311475) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "УРАЛТЕСТ" (RA.RU.311249) | РСТ | 18 | 0 | 17 | 0 | 17 | 0 | 17 | ||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | 138 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ЧУВАШСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311221) | РСТ | 22 | 1 | 0 | 21 | 0 | 19 | 0 | 19 | |
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311494) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА (RA.RU.312253) | 4 | 1 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ООО "ИНЭКС СЕРТ" (RA.RU.312302) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311306) | РСТ | 32 | 2 | 2 | 26 | 0 | 26 | 1 | 25 | |
| ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311219) | РСТ | 12 | 2 | 0 | 11 | 1 | 12 | 0 | 11 | |
| ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311467) | РСТ | 25 | 2 | 0 | 25 | 1 | 25 | 0 | 25 | |
| ООО "МЕДПОВЕРКА" (RA.RU.312386) | 7 | 2 | 0 | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | ||
| ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА" (RA.RU.311232) | РСТ | 8 | 0 | 8 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 13 | 1 | 0 | 13 | 1 | 9 | 0 | 9 | ||
| ООО "ДИКСИОН" (РОСС RU.0001.310389) | 115 | 4 | 66 | 7 | 0 | 70 | 63 | 7 | ||
| ФБУ "Волгоградский ЦСМ" (RA.RU.311474) | РСТ | 6 | 0 | 6 | 0 | 5 | 0 | 5 | ||
| ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311380) | РСТ | 13 | 1 | 0 | 13 | 0 | 13 | 0 | 13 | |
| ФБУ «Ростест-Москва» (RA.RU.311320) | РСТ | 11 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 156 | 116 | 38 | 0 | 89 | 77 | 12 | ||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311401) | 3 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311348) | РСТ | 5 | 0 | 3 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ" (РОСС RU.0001.310392) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "Волгоградский ЦСМ" (RA.RU.311474) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Тульский ЦСМ» (RA.RU.311348) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311462) | РСТ | 29 | 0 | 29 | 0 | 28 | 0 | 28 | ||
| ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311441) | РСТ | 20 | 4 | 0 | 20 | 0 | 20 | 0 | 20 | |
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311499) | РСТ | 30 | 3 | 0 | 30 | 2 | 12 | 0 | 12 | |
| ФБУ "ЦСМ ИМ. А.М. МУРАТШИНА В РЕСПУБЛИКЕ БАШКОРТОСТАН" (RA.RU.311406) | РСТ | 5 | 1 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | |
| ФГБУ "ВНИИОФИ" (RA.RU.311485) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 1 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ООО "ЦМИ" (RA.RU.312203) | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | |||
| ФБУ "ПРИОКСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | 21 | 1 | 0 | 21 | 0 | 21 | 0 | 21 | ||
| ФБУ "НИЦ ПМ - РОСТЕСТ" (RA.RU.311341) | 56 | 3 | 34 | 22 | 0 | 20 | 8 | 12 | ||
| ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311311) | 2 | 1 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ГАУ ИНПЦ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 9 | 2 | 0 | 9 | 0 | 7 | 0 | 7 | ||
| АО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311218) | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 |
Стоимость поверки Тонометры бесконтактные (NCT-200)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Белгородский ЦСМ Белгородская область |
7181 | 6776 |
|
ФБУ НИЦ ПМ-Ростест Москва |
1472 | 6776 |
|
ФБУ НИЦ ПМ-Ростест Москва |
4850 | 6776 |
|
ФБУ Красноярский ЦСМ Красноярский край |
5600 | 6776 |
|
ФБУ Ростовский ЦСМ Ростовская область |
1613 | 6776 |
Программное обеспечение
В тонометрах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в память программ управляющего микроконтроллера прибора.
Программное обеспечение предназначено для управления тонометром, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств, в процессе проведения измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения тонометра указаны в таблице 1.
Таблица 1
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
1 |
2 |
|
Идентификационное наименование ПО |
NCT |
|
Номер версии (идентификационный номер) (ПО) |
1.0х* |
|
Цифровой идентификатор ПО |
Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователей |
* 1.0 - версия метрологически значимой части ПО; х - версия сборки ПО
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Испытания, сертификация и метрологическая экспертиза — Сертификация программного обеспечения, проверка ПО испытательного оборудования, утверждение типа СИ и аттестация методик измерений.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на корпус тонометра методом наклеивания и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные и технические документы
Нормативные документы, устанавливающие требования к тонометрам бесконтактным NCT-200
ГОСТ Р ИСО 8612-2010 «Приборы офтальмологические. Тонометры»
Поверка
Поверкаосуществляется по документу МП 048.М44-16 «Тонометры бесконтактные NCT-200. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИОФИ» 21.11.2016 г.
Основное средство поверки:
Комплект мер внутриглазного давления динамических МОД-1 (Регистрационный № 62491-15) (номинальные значения внутриглазного давления 10, 20, 30 мм рт .ст.; Д^= ± 2 мм рт.ст.).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки прибора наносится на свидетельство о поверке.
Изготовитель
Фирма «Rexxam Co., Ltd.», Япония
Адрес: 958 Ikeuchi, Konan cho, Takamatsu, Kagawa 761-1494, Japan
Телефон: +81-87-879-3131; Факс: +81-87-879-6837
E-mail: omori kenichi@rexxam.co.jp
Заявитель
ООО «Джапан Медикал Продактс» (ООО «ДжаМП)
ИНН 9729029029
Адрес: 119415, г. Москва, пр-т Вернадского, д.41, стр.1, эт.1, пом.1, к.57
Телефон: +7(499)432-38-00; Факс: +7(495)502-90-12
E-mail: info@jamp.ru
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт оптико-физических измерений» (ФГУП «ВНИИОФИ»)
Адрес: 119361, Москва, ул. Озерная, 46
Телефон: +7(495) 437-56-33; Факс: (495) 437-31-47
E-mail: vniiofi@vniiofi.ru
Тонометры бесконтактные основаны на базовых принципах аппланационной тонометрии. Уплощение достигается с помощью воздействия на роговицу глаза пациента контролируемого линейно увеличивающегося потока воздуха. Система мониторинга улавливает отражённый от поверхности роговицы свет и регистрирует максимум интенсивности, возникающий в момент уплощения роговицы. Значение внутриглазного давления (далее ВГД) пропорционально интервалу времени воздействия потока воздуха, необходимого для уплощения роговицы.
Тонометры представляют собой компактный настольный прибор, все узлы которого смонтированы в корпусе. Основной блок тонометра состоит из следующих узлов:
-
- жидкокристаллический цветной монитор, на котором отражается вся информация о проводимых измерениях;
-
- панель управления, предназначенная для настройки прибора и проведения изменений;
-
- печатающее устройство, предназначенное для вывода результатов измерений на бумажный носитель;
-
- лобно-подбородковая часть прибора, состоящая из подбородника, упора для лба и метки глаза, предназначенная для правильного размещения пациента относительно прибора;
-
- джойстик, предназначенный для более точной фокусировки.
Для предотвращения несанкционированного вмешательства в конструкцию изделия, тонометры пломбируются со стороны основания прибора.
Общий вид и схема маркировки тонометров представлены на рисунках 1 и 2.
места пломбирования
Рисунок 1 - Общий вид тонометра NCT-200 и места пломбирования
Рисунок 2 - Общий вид тонометра NCT-200 и схема его маркировки
Комплектность тонометров приведена в таблице 3.
Таблица 3
|
Наименование |
Количество, шт. |
|
Основной (измерительный) блок |
1 |
|
Комплект стандартных принадлежностей: |
1 |
|
Сетевой кабель (шнур питания) |
1 |
|
Термическая бумага для принтера (ширина 58 мм) |
3 |
|
Крышка окошка для наблюдения |
1 |
|
Чехол от пыли |
1 |
|
Штифт для лицевого упора |
2 |
|
Бумага для подбородника (1000 листов) |
1 пачка |
|
Предохранители (250 В, Т2 А) |
2 |
|
Руководство по эксплуатации |
1 |
|
Методика поверки № МП 048.М44-16 |
1 |
приведены в таблице 2.
Таблица 2
|
Метрологические характеристики: | |
|
Диапазон показаний ВГД, мм рт.ст. (кПа) |
от 1 до 60 (от 0,1 до 8,0) |
|
Диапазон измерений ВГД, мм рт.ст. (кПа) |
от 10 до 30 (от 1,3 до 4,0) |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений ВГД, мм рт.ст. (кПа) |
±5 (±0,7) |
|
Дискретность показаний, мм рт.ст. (кПа) |
1 (0,1) |
|
Технические характеристики: | |
|
Рабочее расстояние до сопла, мм |
11 |
|
Электропитание от сети переменного тока:
|
(от 100 до 240) (± 10) 50/60 |
|
Монитор |
цветной ЖК монитор 5,7 дюймов |
|
Интерфейс |
RS-232C |
|
Габаритные размеры, мм, (Д х В х Ш), не более |
240x430x422 |
|
Масса, кг, не более |
13 |
|
Условия эксплуатации:
|
от +10 до +35 80 от 84 до 106 |