Номер по Госреестру СИ: 68042-17
68042-17 Мониторы прикроватные с принадлежностями
(модели BSM)
Назначение средства измерений:
Мониторы прикроватные модели BSM с принадлежностями (далее - мониторы) предназначены для измерений и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца, температуры тела, частоты пульса (ЧП) и частоты дыхания (ЧД), определения систолического и диастолического артериального давления (АД), наблюдения на экране монитора электрокардиограммы (ЭКГ), значений или графиков измеряемых параметров состояния пациента и включения тревожной сигнализации при выходе параметров за установленные пределы.
Внешний вид.
Мониторы прикроватные с принадлежностями
Рисунок № 1
Внешний вид.
Мониторы прикроватные с принадлежностями
Рисунок № 2
Внешний вид.
Мониторы прикроватные с принадлежностями
Рисунок № 3
Внешний вид.
Мониторы прикроватные с принадлежностями
Рисунок № 4
Внешний вид.
Мониторы прикроватные с принадлежностями
Рисунок № 5
Внешний вид.
Мониторы прикроватные с принадлежностями
Рисунок № 6
Внешний вид.
Мониторы прикроватные с принадлежностями
Рисунок № 7
Внешний вид.
Мониторы прикроватные с принадлежностями
Рисунок № 8
Внешний вид.
Мониторы прикроватные с принадлежностями
Рисунок № 9
Внешний вид.
Мониторы прикроватные с принадлежностями
Рисунок № 10
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 20.07.2027
Номер записи - 159654
ID в реестре СИ - 382054
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
BSM, мод. BSM-3562,, BSM, мод. BSM-3562, BSM, мод. BSM-3763,, BSM мод.BSM-3763, BSM мод.BSM-3562, BSM мод. BSM-3763, BSM мод. BSM-3562K, BSM мод. BSM-3562, BSM 3763, BSM 3562K, BSM 3562, BSM -3763, BSM, BMS-3562, Armed мод. PC-900s, PC-900sn, PC-900a, PC-9000f, PC-9000b, 3763, 3562, "BSM", " BSM-3562",
Производитель
Изготовитель - Компания "Nihon Kohden"
Страна - ЯПОНИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Отчет позволяет выгрузить в файл информацию, содержащуюся в поверках, по выбранным организациям за выбранный период.
Форма выбора из списка организаций обладает свойством мультиселекта.
Выгрузка осуществляется в текстовый файл формата csv с кодировкой win1251.
Файл может быть легко прочитан любым текстовым редакторам, например: notepad++, notepad или MS Excel. Запускаем программу Excel. Переходим во вкладку «Данные». Кликаем на кнопку на ленте «Из текста», указываем путь к файлу.
Поля:
1 - Организация-поверитель
2 - ФСА РАЛ
3 - Номер свидетельства (извещения)
4 - № типа СИ
5 - Обозначение типа СИ
6 - Наименование типа СИ
7 - Модификация
8 - МПИ
9 - Изготовитель (страна, город)
10 - Собственник
11 - Год выпуска
12 - Заводской номер
13 - Дата поверки
14 - Дейтвительна до
15 - Тип поверки
16 - Ссылка на протокол поверки (если приложен)
17 - Наименование документа поверки
18 - Состав СИ (сбор данных с 2024г.)
Статистика
Кол-во поверок - 2547
Выдано извещений - 15
Кол-во периодических поверок - 1807
Кол-во средств измерений - 1016
Кол-во владельцев - 104
Усредненный год выпуска СИ - 2018
МПИ по поверкам - 724 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№1584 от 2017.07.20 Об утверждении типов средств измерений
№1373 от 2022.06.07 ПРИКАЗ_О внесении изменений в сведения об утвержденных типах средств измерений в части продления срока действия СИ (24)
Наличие аналогов СИ: Мониторы прикроватные с принадлежностями (модели BSM)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|---|
|
68042-17 Мониторы прикроватные с принадлежностями (модели BSM) Компания "Nihon Kohden" (ЯПОНИЯ ) |
40428-21 Системы интегрального мониторинга ("Симона 111") Общество с ограниченной ответственностью "ОКУЛЮС 2000" (ООО "ОКУЛЮС 2000") (РОССИЯ г. Москва) |
Все средства измерений Общество с ограниченной ответственностью "ОКУЛЮС 2000" (ООО "ОКУЛЮС 2000")
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
68041-17 20.07.2027 |
Мониторы прикроватные с принадлежностями, модели PVM Компания "Nihon Kohden" (ЯПОНИЯ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
68042-17 20.07.2027 |
Мониторы прикроватные с принадлежностями, модели BSM Компания "Nihon Kohden" (ЯПОНИЯ ) |
ОТ МП |
1 год |
Данный отчет будет полезен для оценки объёмов производства средств измерений по конкретному производителю. Отчет строится в динамике по годам и представлен тремя графиками и таблицей. В зависимости от выбранного графика приводятся объёмы поверок (все поверки, периодические поверки, извещения о непригодности) по годам, конкретному производителю или группе производителей. В конце отчета приводится таблица с обобщёнными данными с функцией поиска и сортировки по любой из колонок.
Для справки в шапке отчета приводится усредненная статистика по запросу:
- максимальное количество поверок за год
- среднее количество поверок в месяц
- среднее количество поверок в год
- количество месяцев (в выбранном временном интервале)
- количество годов (в выбранном временном интервале)
- общее количество поверок за выбранный период
Для построения отчета необходимо предварительно сконфигурировать два параметра его отображения:
1- Выбрать интересующим временной интервал (в БД имеются данные начиная с 2010 г.)
2- Выбрать производителя СИ или нескольких производителей одновременно (выпадающий список позволяет делать множественный выбор). Список производителей формируется из реестра утвержденных типов СИ ФГИС АРШИН. Существование дубликатов организаций вызвано разницей в написании наименований и преобразовании форм собственности организаций за все время ведения федерального фонда. Для удобства выбора в скобках указано общее кол-во поверок в системе, приходящееся на конкретного производителя.
Кто поверяет Системы интегрального мониторинга ("Симона 111")
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2025 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ" (30063-12) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 3 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311246) | РСТ | 61 | 0 | 52 | 0 | 59 | 0 | 52 | ||
| ООО "МЕТРОЛОГ" (RA.RU.311577) | 49 | 13 | 0 | 49 | 0 | 30 | 0 | 30 | ||
| АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311456) | 406 | 32 | 149 | 129 | 0 | 206 | 102 | 17 | ||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311501) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "КИРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311362) | РСТ | 2 | 0 | 1 | 0 | 2 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479) | РСТ | 5 | 1 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | |
| ФБУ "САХАЛИНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311389) | РСТ | 44 | 0 | 44 | 0 | 44 | 0 | 44 | ||
| ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311510) | РСТ | 15 | 0 | 15 | 0 | 15 | 0 | 15 | ||
| ООО "ДЮКОМ" (RA.RU.310580) | 23 | 8 | 15 | 0 | 9 | 0 | 9 | |||
| ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 52 | 0 | 43 | 0 | 41 | 0 | 41 | |||
| ФБУ "ОРЕНБУРГСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311228) | РСТ | 34 | 0 | 26 | 0 | 18 | 0 | 18 | ||
| ООО ПТЦ "МЕДТЕХНИКА" (0056) | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | |||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| АО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311218) | 14 | 8 | 0 | 14 | 2 | 8 | 0 | 8 | ||
| ФБУ "ОРЛОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026) | 2 | 0 | 1 | 0 | 2 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "КОМИ ЦСМ" (RA.RU.311490) | РСТ | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394) | РСТ | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311469) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЕДС ГРУПП" (РОСС RU.0001.310306) | 4 | 0 | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА (RA.RU.312253) | 3 | 0 | 3 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311225) | РСТ | 4 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 3 | 0 | 2 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ОАО «Медтехника» (RA.RU.311945) | 8 | 0 | 8 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ГУП РК «Медтехника» (1376) | 2 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311392) | РСТ | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | ||
| ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ (RA.RU.310619) | 14 | 1 | 0 | 13 | 0 | 11 | 0 | 11 | ||
| ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311306) | РСТ | 22 | 2 | 0 | 22 | 0 | 22 | 0 | 22 | |
| ООО "МЕДПОВЕРКА" (RA.RU.312386) | 120 | 27 | 0 | 100 | 1 | 98 | 0 | 98 | ||
| ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА" (RA.RU.311232) | РСТ | 26 | 0 | 26 | 1 | 26 | 0 | 26 | ||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311483) | РСТ | 42 | 0 | 35 | 0 | 38 | 0 | 31 | ||
| ООО НПП "МЕРА" (RA.RU.312257) | 7 | 0 | 7 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 76 | 13 | 0 | 76 | 0 | 37 | 0 | 37 | ||
| АО "АЛТАЙМЕДТЕХНИКА" (RA.RU.310542) | 17 | 0 | 17 | 0 | 15 | 0 | 15 | |||
| ГПКК "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311218) | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311502) | РСТ | 7 | 0 | 7 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "КОМПАНИЯ КИЛЬ-КАЗАНЬ" (1464) | 137 | 30 | 0 | 137 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ОРЛОВСКИЙ ЦСМ" (109) | РСТ | 10 | 0 | 10 | 0 | 9 | 0 | 9 | ||
| ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311363) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "УДМУРТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311312) | РСТ | 12 | 0 | 12 | 0 | 12 | 0 | 12 | ||
| ООО "ДИКСИОН" (РОСС RU.0001.310389) | 8 | 1 | 0 | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | ||
| ФБУ "ВОЛОГОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311504) | РСТ | 30 | 4 | 0 | 30 | 0 | 30 | 0 | 30 | |
| ФБУ «Архангельский ЦСМ» (RA.RU.311492) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Пермский ЦСМ» (RA.RU.311363) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "Волгоградский ЦСМ" (RA.RU.311474) | РСТ | 58 | 5 | 0 | 58 | 0 | 49 | 0 | 49 | |
| ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ" (РОСС.RU.0001.310109) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 1 | 3 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311505) | РСТ | 40 | 0 | 40 | 0 | 34 | 0 | 34 | ||
| ФБУ "ПРИМОРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311500) | РСТ | 25 | 0 | 25 | 0 | 15 | 0 | 15 | ||
| ФБУ "МУРМАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311466) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311275) | РСТ | 14 | 0 | 14 | 0 | 9 | 0 | 9 | ||
| ОАО "Производственно-торговый центр "Медтехника" (0056) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА-1" (RA.RU.311371) | 106 | 1 | 0 | 97 | 2 | 106 | 0 | 97 | ||
| ООО "Центр медицинской техники" (RA.RU.310594) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 74 | 0 | 73 | 1 | 27 | 0 | 27 | ||
| ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311429) | РСТ | 10 | 0 | 10 | 0 | 10 | 0 | 10 | ||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311401) | 81 | 12 | 0 | 72 | 1 | 44 | 0 | 44 | ||
| ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311387) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ЯРОСЛАВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311391) | РСТ | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | ||
| ООО "МЕДТЕХТОРГСЕРВИС" (0383) | 57 | 2 | 0 | 55 | 0 | 44 | 0 | 44 | ||
| АО "Производственно-торговое предприятие "Медтехника" (RA.RU.311456) | 92 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "ЦМТ" (RA.RU.310594) | 60 | 0 | 60 | 0 | 30 | 0 | 30 | |||
| ФБУ "КАРЕЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311501) | РСТ | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | ||
| ООО "ЭТАЛОН-МЕД" (RA.RU.311903) | 2 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ" (РОСС RU.0001.310392) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311275) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА" (АИК-0170) | 187 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ОРЕНБУРГСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311228) | РСТ | 9 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "КОСТРОМСКОЙ ЦСМ" (RA.RU.311489) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311225) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.313535) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА (RA.RU.312253) | 10 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА-1" (0165) | 14 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "ЕДС Групп" (РОСС RU.0001.310306) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Пензенский ЦСМ» (RA.RU.311246) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311488) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ «КУЗБАССКИЙ ЦСМ» (RA.RU.311469) | РСТ | 103 | 11 | 0 | 103 | 0 | 103 | 0 | 103 | |
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311499) | РСТ | 63 | 0 | 63 | 0 | 37 | 0 | 37 | ||
| ФБУ "ВЛАДИМИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311222) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "СМОЛЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311305) | РСТ | 18 | 0 | 18 | 1 | 18 | 0 | 18 | ||
| ООО "МЕДСЕРВИС" (662) | 11 | 0 | 11 | 3 | 7 | 0 | 7 | |||
| ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311545) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ООО "ЦМТР" (RA.RU.311593) | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | |||
| ФБУ "Мордовский ЦСМ" (RA.RU.311375) | РСТ | 2 | 1 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |
| ООО "ГАЛС МТ" (RA.RU.311647) | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | |||
| ФБУ "ДАЛЬНЕВОСТОЧНЫЙ ЦСМ" (RA.RU.311500) | 3 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "НИЦ ПМ - РОСТЕСТ" (RA.RU.311341) | 23 | 23 | 0 | 23 | 0 | 23 | 0 | 23 | ||
| ГАУ ИНПЦ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 4 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЕДС МЕТРИКА"(ООО "ЕДС МЕТРИКА") | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "КОМИ ЦСМ" (RA.RU.311490) | РСТ | 2 | 1 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |
| ООО "ИЗМЕРИТЕЛЬНЫЕ СИСТЕМЫ" (RA.RU.312116) | 7 | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | ||
| ФБУ "АЛТАЙСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311486) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ООО "ФЕРРАТА" (RA.RU.310646) | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | |||
| ООО "МЕДЭЛЕКТРОНИКА" (RA.RU.312217) | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | |||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311462) | РСТ | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | ||
| ООО "СПЕКТРА-МЕД" (RA.RU.313517) | 47 | 0 | 47 | 2 | 47 | 0 | 47 | |||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311501) | 12 | 6 | 0 | 12 | 0 | 12 | 0 | 12 | ||
| ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (10) | 7 | 3 | 0 | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | ||
| ООО "ЦМИ" (RA.RU.312203) | 25 | 8 | 0 | 25 | 0 | 14 | 0 | 14 |
Стоимость поверки Системы интегрального мониторинга ("Симона 111")
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Волгоградский ЦСМ Волгоградская область |
3090 | 4673 |
|
ФБУ Вологодский ЦСМ Вологодская область |
3983 | 4673 |
|
ФБУ НИЦ ПМ-Ростест Москва |
5600 | 4673 |
|
ФБУ Калининградский ЦСМ Калининградская область |
1480 | 4673 |
|
ФБУ Пензенский ЦСМ Пензенская область |
5291 | 4673 |
Программное обеспечение
Мониторы имеют встроенное программное обеспечение «system software for BSM-3000 series» (далее - ПО СИ). Встроенное программное обеспечение используется для контроля процесса работы мониторов, сбора, обработки, хранения и передачи денных по сети, модему, СОМ-порту, через SD-карту.
Встроенное ПО защищено на аппаратном уровне (опломбирование) от несанкционированной подмены программного модуля.
Программное обеспечение идентифицируется при включении монитора.
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014
При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 2.
Таблица 2 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
QS-058PK |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
02-01 и выше |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на корпус монитора в виде клеевой этикетки и на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к мониторам прикроватным модели BSM с принадлежностями
Приказ Минздрава России от 21 февраля 2014 г. № 81н «Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений»
ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
Техническая документация фирмы Nihon Kohden, Япония
Поверка
Поверкаосуществляется по документу МП 209-033-2017 «Мониторы прикроватные модели BSM с принадлежностями. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМ им. Д. И. Менделеева» 30 марта 2017 г.
Основные средства поверки:
-
- генератор функциональный Диатест-4 (регистрационный номер 38714-08),
-
- генератор сигналов пациента ProSim 8 (регистрационный номер 49808-12). Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение
метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке или на монитор, как указано на рисунке 2.
Изготовитель
Компания Nihon Kohden, Япония
Адрес: 1-31-4 Nishiochiai, Синдзюку-ку, Токио 161-8560 , Япония
Тел.: +81-3-5996-8036
Факс: +81-3-5996-8100
W eb-сайт: http://www.nihonkohden.com
Заявитель
Закрытое акционерное общество «ДЕЛЬРУС» (ЗАО «ДЕЛЬРУС»)
ИНН: 6662068795
Адрес: 620086, РФ, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
Тел.: +7 343 310-30-00
Факс: +7 343 310-30-01
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии им. Д. И. Менделеева»
Адрес: 190005, Санкт-Петербург, Московский пр.19
Тел.: +7 812 251-76-01, факс +7 812 713-01-14
Web-сайт: http//www.vniim.ru
E-mail: info@vniim.ru
Принцип работы канала артериального давления основан на определении систолического и диастолического артериального давления косвенным осциллометрическим способом.
Принцип работы канала частоты дыхания основан на измерении импеданса между электродами, установленными на грудь пациента.
Принцип работы канала термометрии основан на измерении и регистрации температуры тела пациента терморезисторами.
Принцип работы канала пульсоксиметрии основан на различии спектрального поглощения оксигемоглобина и восстановленного гемоглобина крови на двух длинах волн.
Принцип работы канала электрокардиографии основан на прямом измерении электрического потенциала сердца с помощью электродов, закрепленных на теле пациента.
Мониторы пациента конструктивно состоит из основного блока с автономным источником питания, комплекта датчиков и набора кабелей пациента. Основной блок включает входные преобразователи параметров функционального состояния пациента, тракты измерения и регистрации параметров. Сигналы от измерительных каналов обрабатываются встроенным специализированным компьютером с общим и специализированным программным обеспечением.
Экран монитора разделён на несколько областей отображения информации: область графической информации; область информации о пациенте; область числовых значений измеряемых параметров и область системной информации.
Общий вид мониторов прикроватных модели BSM с принадлежностями представлен на рисунке 1.
Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки представлены на рисунке 2.
Различия модификаций представлены в таблице 1.
Таблица 1 - Различия модификаций
|
BSM- 3562 |
BSM- 3552 |
BSM- 3532 |
BSM- 3763 |
BSM- 3753 |
BSM- 3733 | |
|
Диагональ дисплея, дюйм |
12 |
12 |
12 |
15 |
15 |
15 |
|
Тип подключаемого датчика пульсоксиметрии |
Nihon Kohden |
Nellcor |
Masimo |
Nihon Kohden |
Nellcor |
Masimo |
|
Канал электрокардиографии |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
|
Канал дыхания |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
|
Канал пульсоксиметрии |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
|
Канал неинвазивного измерения артериального давления |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
|
Канал термометрии |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
BSM-3532
BSM-3562
BSM-3753
BSM-3763
BSM-3733
Место нанесения
знака поверки
Рисунок 1 - Общий вид средства измерений
BSM-3532
BSM-3562
BSM-3532
BSM-3562
BSM-3733
BSM-3763
BSM-3552
BSM-3552
Место
нанесения
iповерки
BSM-3753
Рисунок 2 - Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки
Таблица 5 -
|
Наименование |
Количество |
|
Монитор прикроватный модели BSM, исполнение BSM-3XXX |
1 шт. |
|
Кабель питания (кабель силовой) |
1 шт. |
|
Кабель пациента на 3 отведения ЭКГ (0.8 м) |
1 шт. |
|
Кабель ЭКГ соединительный на 3/6 электродов (3 м) |
1 шт. |
|
Кабель соединительный SpO2 (2.5 м) |
1 шт. |
|
Манжета НИАД для взрослых, многоразовая |
1 шт. |
|
Электроды ЭКГ одноразовые |
1 упак. |
|
Батарея аккумуляторная для монитора прикроватного модели BSM |
1 шт. |
|
Термодатчик накожный дисковидный |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
1 шт. |
|
Методика поверки |
1 шт. |
Таблица 3 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
BSM-3XXX | |
|
Электрокардиографический канал | |
|
Диапазон измерений входных напряжений, мВ |
от 0,5 до 5,0 |
|
Значение | |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений входных напряжений, % |
±5 |
|
Входной импеданс, МОм, не менее |
10 |
|
Коэффициент ослабления синфазных сигналов, дБ, не менее |
95 |
|
Напряжение внутренних шумов, приведенное ко входу, мкВ, не более |
30 |
|
Неравномерность амплитудно-частотной характеристики, %, в диапазонах частот: от 0,5 Гц до 60,0 Гц включ., % св. 60 Гц до 75 Гц, % |
от -10 до +5 от -30 до +5 |
|
Диапазон измерений временных интервалов, мс |
от 10 до 1333 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений временных интервалов в диапазоне от 10 мс до 100 мс включ., мс |
±7 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений временных интервалов в диапазоне св. 100 мс до 1333 мс, % |
±7 |
|
Сдвиг сигналов между каналами, мм, не более |
1,0 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения калибровочного напряжения, % |
±5 |
|
Постоянная времени, с, не менее |
3,2 |
|
Диапазон измерений уровня сегмента ST, мкВ |
от -200 до +200 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении уровня сегмента ST, мкВ |
±25 |
|
Диапазон измерений частоты сердечных сокращений по каналу ЭКГ, мин-1 |
от 30 до 300 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты сердечных сокращений, мин-1 |
±3 |
|
Канал артериального давления | |
|
Диапазон измерений избыточного давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт.ст.) |
от 3,3 до 33,0 (от 25 до 250) |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений избыточного давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт. ст.) |
±0,4 (±3) |
|
Канал термометрии | |
|
Диапазон измерений температуры пациента, оС |
от +30 до +42 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, оС |
±0,1 |
|
Канал частоты дыхания (импедансный метод) | |
|
Диапазон измерений базового импеданса, кОм |
от 0,1 до 2,0 |
|
Диапазон измерения частоты дыхания (ЧД), мин-1 |
от 6 до 150 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении частоты дыхания в диапазоне от 6 до 30 мин-1включ., мин-1 |
±3 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении частоты дыхания в диапазоне св. 30 до 150 мин-1, мин-1 |
±7 |
|
Канал пульсоксиметрии | |
|
Диапазон измерений частоты пульса (ЧП), мин-1 |
от 30 до 240 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты пульса, мин-1 |
±3 |
Таблица 4 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение | |
|
BSM-35XX |
BSM-37XX | |
|
Масса (без аккумулятора), кг, не более |
6,2 |
7,4 |
|
Г абаритные размеры, мм, не более |
370x310x172 |
430x350x172 |
|
Питание: | ||
|
Сеть переменного тока: | ||
|
напряжение, В |
220±22 | |
|
частота, Гц |
50±1 | |
|
Встроенный аккумулятор, В |
9,6 | |
|
Условия эксплуатации: | ||
|
- диапазон температуры окружающего воздуха, °С |
от +10 до +40 | |
|
- диапазон относительной влажности воздуха, % |
от 30 до 85 | |
|
- диапазон атмосферного давления, кПа |
от 70 до 106 | |
|
Средний срок службы, лет |
5 | |
|
Средняя наработка на отказ, ч |
8000 | |