Испытательная лаборатория
Испытания, сертификация и метрологическая экспертиза
Сертификация программного обеспечения, проверка ПО испытательного оборудования, утверждение типа СИ и аттестация методик измерений.
Лаборатория 705 / ИЛ ПО 705_1009lab.ru
Mega Analytics v3.3 · random resource promos · report blocks UX · scroll fix
Номер по Госреестру СИ: 68809-17
68809-17 Анализаторы полуавтоматические биохимические
(Clima МС-15)
Назначение средства измерений:
Анализаторы полуавтоматические биохимические Clima МС-15 (далее - анализаторы) предназначены для измерения содержания глюкозы, мочевины, холестерина, а также, ионов (Ca+, Cl-) в биологических жидкостях.
Аналитический паспорт типа средства измерений
68809-17 — Анализаторы полуавтоматические биохимические
Clima МС-15
Фирма "RAL Tecnica para el Laboratorio
РОССИЯ
МПИ: 1 год
Действует
93
организаций255
владельцев4
версий1 088
Всего поверок
по агрегатам с 2010 года
49
Поверок в 2026 г.
неполный текущий год; без сравнения с полным годом
93
Организаций-поверителей
эффективное число: 24.9
255
Владельцев СИ
эффективное число: 11.7
542
Экземпляров СИ
по агрегатам владельцев / организаций
69.8%
Периодические поверки
первичные: 13%
1.01%
Непригодность
11 извещений
74.8%
Поверки юрлиц
доля в общем объёме
5 507 ₽
Средневзвешенная цена
медиана: 5 678 ₽
100%
Покрытие ценами
расчётный известный объём: 949 790 ₽
2 020,0 лет
Средний возраст парка
взвешено по годовому объёму
370 дн.
Наблюдаемый МПИ
по фактическим интервалам
401
Концентрация поверителей
HHI; доля топ-5: 36.1%
857
Концентрация владельцев
HHI; доля топ-5: 47%
21
Модификаций
на графике — наиболее массовые
92%
Полнота данных
карточка, рынок, документы и связи
1
Типов у производителя
портфель изготовителя в реестре
нет
Каталогизация
в перечне ПП РФ № 250 не найден
Автоматические аналитические выводы
- За весь доступный период по типу отражено 1 088 поверок; пик пришёлся на 2023 год (180).
- Последний завершённый год показал рост на 6.9% (2025 к 2024).
- Показатель 2026 года является неполным YTD и не сравнивается напрямую с полным предыдущим годом.
- Среднегодовой темп изменения между первым и последним завершённым ненулевым годом составляет 24.3%.
- Рынок представлен 93 организациями; концентрация низкая (HHI 401), доля топ-5 — 36.1%.
- В базе найдено 255 владельцев и 542 экземпляров СИ; доля пяти крупнейших владельцев — 47%.
- Средневзвешенная цена поверки — 5 507 руб.; ценами покрыто 100% годового объёма, расчётный известный объём услуг — 949 790 руб.
- Доля извещений о непригодности составляет 1.01% от всех поверок.
- Наблюдаемый средний интервал между поверками — около 370 дней; средний возраст парка по агрегатам организаций — 2 020,0 лет.
- Интегральная полнота карточки и связанных аналитических данных оценивается в 92%.
Документы и быстрые переходы
Пик активности: 2023 — 180
Долгосрочный CAGR: 24.3%
Активных версий: 1
Ценовой диапазон: 120–7 096 ₽
Динамика поверок по годам
Текущий год отображается как неполный период YTD; темпы роста рассчитываются только для завершённых лет.
Структура поверок
Темпы изменения год к году
Динамика доли непригодности
Крупнейшие организации-поверители
Парето концентрации рынка
Лидеры текущего года
Сектор поверителей
Федеральные округа
Российская система калибровки
РСК DCC Portal — цифровые сертификаты калибровки
Формирование DCC, проверка XML, хранение в реестре, визуализация сертификатов, публичные ссылки и QR-коды.
Калибровка · DCC · реестрrsk.rostest.ru
Официальный государственный ресурс
ФГИС «Аршин» — Федеральный информационный фонд
Публичные реестры средств измерений, результатов поверки, эталонов, стандартных образцов, методик и документов по обеспечению единства измерений.
Росстандарт · официальный порталfgis.gost.ru
Цена, объём работ и размер парка
Распределение цен
Профиль возраста парка
Объём поверок сгруппирован по среднему возрасту парка у организаций.
Фактический профиль межповерочных интервалов
Объём поверок сгруппирован по наблюдаемому среднему интервалу в организациях.
Крупнейшие владельцы парка
Категории владельцев
Топ владельцев: экземпляры и поверки
| Владелец | Категория | Количество СИ | Количество поверок | Поверок на одно СИ |
|---|---|---|---|---|
| Акционерное общество "ДИАКОН-ДС" | Юридические лица | 113 | 123 | 1,09 |
| юридическое лицо | Юридические лица | 107 | 198 | 1,85 |
| ЮЛ | Юридические лица | 22 | 52 | 2,36 |
| АО "Диакон-ДС" | Юридические лица | 9 | 9 | 1,00 |
| ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 29 ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ИСПОЛНЕНИЯ НАКАЗАНИЙ" | Юридические лица | 4 | 8 | 2,00 |
| Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Волгоградский областной клинический онкологический диспансер" | Юридические лица | 3 | 9 | 3,00 |
| ГБУ "Клиническая больница № 1 имени У. И. Ханбиева" | Юридические лица | 3 | 6 | 2,00 |
| ФБУЗ МСЧ № 32 ФМБА России | Юридические лица | 2 | 6 | 3,00 |
| ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ИРАФСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ СЕВЕРНАЯ ОСЕТИЯ - АЛАНИЯ | Юридические лица | 2 | 6 | 3,00 |
| ОГБУЗ "Саянская городская больница" | Юридические лица | 2 | 5 | 2,50 |
| ГБУ "Республиканский онкологический диспансер" | Юридические лица | 2 | 4 | 2,00 |
| ОБУЗ "Беловская ЦРБ" | Юридические лица | 2 | 4 | 2,00 |
| ГБУ «Клиническая больница №4 г. Грозного» | Юридические лица | 2 | 4 | 2,00 |
| ФКУЗ "МСЧ МВД России по ЧР" | Юридические лица | 2 | 4 | 2,00 |
| ГБУ "Урус-Мартановская ЦРБ" | Юридические лица | 2 | 4 | 2,00 |
| ПТД № 6 МЗ КК ГБУЗ | Юридические лица | 2 | 3 | 1,50 |
| БУЗ УР "Воткинская РБ МЗ УР" | Юридические лица | 2 | 3 | 1,50 |
| ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ТАМБОВСКИЙ ОБЛАСТНОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ПРОТИВОТУБЕРКУЛЕЗНЫЙ ДИСПАНСЕР" | Юридические лица | 2 | 3 | 1,50 |
| БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ЧЕРЕПОВЕЦКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА" | Юридические лица | 2 | 3 | 1,50 |
| БУЗ УР "Воткинская ГБ №1 МЗ УР" | Юридические лица | 2 | 3 | 1,50 |
| ГБУ "Республиканский клинический центр охраны здоровья матери и ребенка им. А. Кадыровой " | Юридические лица | 2 | 3 | 1,50 |
| Бюджетное учреждение здравоохранения Воронежской области "Воронежская городская больница №4" | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| ГБУ «РКБ им. А.А. Кадырова» | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| ФКУЗ МСЧ-29 ФСИН РОССИИ | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| БУЗ УР "ГКБ № 6 МЗ УР" | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| ГБУЗ НО "Богородская ЦРБ" | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| МБУЗ БР "ЦРБ" | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| ООО "Медицинская компания" | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| БУЗ ВО " Великоустюгская ЦРБ" | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| БУЗ ВО "Бобровская РБ", ИНН 3602004103 | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
Наиболее массовые модификации
Продолжительность версий
Полнота данных
История версий типа СИ
| UUID | Номер типа | Начало версии | Окончание версии | Состояние |
|---|---|---|---|---|
| dc4443c3-f97d-ce87-9eb6-7005bb282553 | 68809-17 | 2022-08-31 | — | актуальная |
| ae86fa41-9a32-c304-0b04-1e61021db880 | 68809-17 | 2021-12-02 | 2022-08-31 | архивная |
| adda8608-8863-7ac5-10f3-8df084a57a99 | 68809-17 | 2021-12-01 | 2021-12-02 | архивная |
| b73ded14-1c40-416c-a7d5-951eb7fe848b | 68809-17 | 2020-05-07 | 2021-12-01 | архивная |
Цифровой ресурс Ростеста
SOFT.Rostest — программные и цифровые решения
Специализированный ресурс Ростеста, посвящённый программному обеспечению и цифровым сервисам.
ПО и цифровые сервисыsoft.rostest.ru
IT-решения для метрологии
MetrologyNet — автоматизация метрологических процессов
Цифровые продукты для производителей, поверителей и владельцев СИ: автоматизация бизнес-процессов, обмен и визуализация данных.
Автоматизация и Data Sciencemetrologynet.ru
Исходные отчетные блоки — улучшенный режим
Все ранее существовавшие сведения сохранены. Таблицы теперь получают сортировку по заголовкам, общий и поколоночный поиск, управление столбцами, компактный режим, полноэкранный просмотр и выгрузку.
Сортировка по заголовку
Фильтры по столбцам
CSV / Excel
Полный экран
В выгрузку попадают строки с учётом текущих фильтров и сортировки.
Таблицы загружаются…
Внешний вид.
Анализаторы полуавтоматические биохимические
Рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы полуавтоматические биохимические
Рисунок № 2
Внешний вид.
Анализаторы полуавтоматические биохимические
Рисунок № 3
Общие сведения
Дата публикации - 31.08.2022
Срок свидетельства - 05.10.2027
Номер записи - 160499
ID в реестре СИ - 382899
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
Clima МС-15, CLIMA MC-15, нет модификации, -, Без модификации, "Clima МС-15", мод. CLIMA MC-15, CLIMA MC-15,, Clima, нет, мод.Clima МС-15, MC-15, мод. Clima МС-15, Анализатор полуавтоматический биохимический Clima МС-15, Нет модификаций, МС-15, Анализатор полуавтоматический биохимический Clima MC-15, Clima-15, 0150, Поверка
Производитель
Изготовитель - Фирма "RAL Tecnica para el Laboratorio
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - S.A.", Испания; Акционерное общество "ДИАКОН-ДС" (АО "ДИАКОН-ДС"), г. Пущино, Московская обл.
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -
Отчет позволяет наглядно в виде графа показать основных клинетов организации-поверителя и связи между ними. На графе представлено два типа связей: 1 - связи между выбранной организацией-повериетлем и ее клиентами (красные линии) и 2 - связи между клиентами и иными поверителями (серые линии).
В качестве исходных данных берутся поверки организации-поверителя за весь период ее работы на рынке. Для удобства отображения максимальное количество связей (красные линии) ограничено 2000 (можно поиграться фильтрами). Количество вторичных связей (серые линии) ограничено 10.
Для удобства отображения данных сделано ограничение в виде минимального количества поверок (100 штук), необходимых для формирования связи. Т.е., если между выбранной организацией и клиентмом за все время было сделано менее 100 поверок, то такая связь формироваться не будет.
Статистика
Кол-во поверок - 1088
Выдано извещений - 11
Кол-во периодических поверок - 759
Кол-во средств измерений - 565
Кол-во владельцев - 119
Усредненный год выпуска СИ - 2020
МПИ по поверкам - 370 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№2107 от 2017.10.05 Об утверждении типов средств измерений
№2159 от 2022.08.30 ПРИКАЗ_О внесении изменений в сведения об утвержденных типах средств измерений в части продления срока действия СИ (21)
Наличие аналогов СИ: Анализаторы полуавтоматические биохимические (Clima МС-15)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|---|
|
68809-17 Анализаторы полуавтоматические биохимические (Clima МС-15) Фирма "RAL Tecnica para el Laboratorio (РОССИЯ S.A.", Испания; Акционерное общество "ДИАКОН-ДС" (АО "ДИАКОН-ДС"), г. Пущино, Московская обл.) |
68795-17 Термоманометры кварцевые глубинные (zPas-20) ООО "Зетскан" (РОССИЯ г.Казань) |
|
18938-05 Расходомеры ультразвуковые универсальные многофункциональные (Система 1010/1020) Фирма "Siemens Energy & Automation (РОССИЯ Inc.", США; Фирма "Controlotron Corporation", США (срок свидетельства: 01.04.2010 г.)) |
68809-17 Анализаторы полуавтоматические биохимические (Clima МС-15) Фирма "RAL Tecnica para el Laboratorio (РОССИЯ S.A.", Испания; Акционерное общество "ДИАКОН-ДС" (АО "ДИАКОН-ДС"), г. Пущино, Московская обл.) |
|
68809-17 Анализаторы полуавтоматические биохимические (Clima МС-15) Фирма "RAL Tecnica para el Laboratorio (РОССИЯ S.A.", Испания; Акционерное общество "ДИАКОН-ДС" (АО "ДИАКОН-ДС"), г. Пущино, Московская обл.) |
82214-21 Генераторы сигналов специальной формы двухканальные (ПрофКиП Г6) Общество с ограниченной ответственностью "ПРОФКИП" (ООО "ПРОФКИП") (РОССИЯ Московская обл., г. Мытищи) |
|
68809-17 Анализаторы полуавтоматические биохимические (Clima МС-15) Фирма "RAL Tecnica para el Laboratorio (РОССИЯ S.A.", Испания; Акционерное общество "ДИАКОН-ДС" (АО "ДИАКОН-ДС"), г. Пущино, Московская обл.) |
82261-21 Анализаторы полуавтоматические биохимические со сканером радиочастотной метки (RFID) (Clima MC-15) Акционерное общество "ДИАКОН-ДС" (АО "ДИАКОН-ДС") (РОССИЯ Московская обл., г. Пущино) |
Все средства измерений Фирма "RAL Tecnica para el Laboratorio
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
68809-17 05.10.2027 |
Анализаторы полуавтоматические биохимические, Clima МС-15 Фирма "RAL Tecnica para el Laboratorio (РОССИЯ S.A.", Испания; Акционерное общество "ДИАКОН-ДС" (АО "ДИАКОН-ДС"), г. Пущино, Московская обл.) |
ОТ МП |
1 год |
Простой и информативный отчёт, охватывающий все организации, аккредитованные на право поверки. В качестве исходной информации используются данные ФГИС АРЩИН за период с 2010 года по настоящее время.
В отчете представлены данные по количеству поверок средств измерений, проводимых аккредитованными организациями на территории РФ.
Отчёт имеет два варианта предварительных фильтров:
- выборка по годам или за все время формирования БД, начиная с 2010 года
- по различным тематическим разрезам, статусам и типам организаций (подведы Росстандарта, ФГУПы Росстандарта, ФБУ Росстандарта, гос. организации, коммерческие организации)
Отчёт состоит из одной круговой диаграммы и свободной таблицы. Круговая диаграмма построена на инструменте Google Chart и показывает доли поверок самых больших организаций.
Сводная таблица имеет более 4000 строк, при этом, реальное количество аккредитованных организаций не превышает 2 тысяч. Существование дубликатов организаций вызвано разницей в написании наименований и преобразовании форм собственности организаций за все время ведения федерального фонда.
В таблице по каждой из организаций представлена следующая информация:
- Полное наименование организации
- Общее количество поверок начиная в 2010 года
- Поверок за год (последние 365 дней)
- Среднее кол-во поверок в день за последний год (в году 365 дней)
- Среднее кол-во поверок в день за последний год (только рабочие дни при 5-ти дневке - 248 р.д.)
- Общее количество первичных поверок
- Общее количество периодических поверок
- Общее количество поверок без статуса
- Кол-во извещений о непригодности в штуках
- Кол-во извещений о непригодности в процентах
Бесплатный
Кто поверяет Анализаторы полуавтоматические биохимические (Clima МС-15)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2026 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311545) | РСТ | 5 | 1 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | |
| ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ" (30063-12) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "НОВОСИБИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311258) | РСТ | 3 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "МАРИЙСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311271) | РСТ | 11 | 0 | 10 | 0 | 10 | 0 | 10 | ||
| ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311246) | РСТ | 4 | 1 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | |
| ООО "МЕТРОЛОГ" (RA.RU.311577) | 9 | 0 | 9 | 0 | 9 | 0 | 9 | |||
| ООО "ЦМТР" (RA.RU.311593) | 13 | 0 | 12 | 0 | 11 | 0 | 11 | |||
| ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479) | РСТ | 55 | 2 | 0 | 51 | 4 | 54 | 0 | 50 | |
| ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | РСТ | 9 | 0 | 8 | 2 | 9 | 0 | 8 | ||
| ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311510) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ФБУ "КОМИ ЦСМ" (RA.RU.311490) | РСТ | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | ||
| ООО "МЕДСЕРВИС" (662) | 8 | 0 | 8 | 0 | 4 | 0 | 4 | |||
| ООО "ДЮКОМ" (RA.RU.310580) | 2 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "СТАНДАРТ" (RA.RU.312647) | 11 | 0 | 11 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ФБУ "СМОЛЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311305) | РСТ | 7 | 0 | 7 | 0 | 5 | 0 | 5 | ||
| ФБУ "ОРЕНБУРГСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311228) | РСТ | 10 | 1 | 1 | 9 | 0 | 9 | 0 | 9 | |
| ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311475) | РСТ | 4 | 0 | 3 | 0 | 4 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "МАРИЙСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311271) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "УРАЛТЕСТ" (RA.RU.311249) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| АО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311218) | 14 | 2 | 0 | 14 | 0 | 13 | 0 | 13 | ||
| ФБУ "КОМИ ЦСМ" (RA.RU.311490) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ЧУВАШСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311221) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "СЕВЕРО-ОСЕТИНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311509) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЕДС ГРУПП" (РОСС RU.0001.310306) | 8 | 0 | 8 | 0 | 4 | 0 | 4 | |||
| ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 11 | 0 | 10 | 0 | 9 | 0 | 9 | ||
| ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311392) | РСТ | 30 | 0 | 27 | 2 | 27 | 0 | 24 | ||
| ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ (RA.RU.310619) | 8 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | |||
| ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311467) | РСТ | 17 | 0 | 15 | 0 | 17 | 0 | 15 | ||
| ФБУ «Волгоградский ЦСМ» (RA.RU.311474) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА" (RA.RU.311232) | РСТ | 12 | 0 | 12 | 0 | 10 | 0 | 10 | ||
| ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 4 | 1 | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ЧЕЧЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311497) | РСТ | 80 | 9 | 0 | 80 | 0 | 77 | 0 | 77 | |
| ООО "ПРОМЕДСЕРВИС" (RA.RU.312833) | 5 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | |||
| ФБУ "АРХАНГЕЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311492) | РСТ | 27 | 0 | 27 | 0 | 27 | 0 | 27 | ||
| ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311363) | РСТ | 7 | 0 | 7 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "УДМУРТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311312) | РСТ | 32 | 2 | 0 | 32 | 0 | 25 | 0 | 25 | |
| ФБУ "ИВАНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311260) | РСТ | 13 | 0 | 11 | 0 | 10 | 0 | 10 | ||
| ФБУ "Волгоградский ЦСМ" (RA.RU.311474) | РСТ | 27 | 1 | 0 | 25 | 0 | 27 | 0 | 25 | |
| ФБУ "ВОЛОГОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311504) | РСТ | 17 | 2 | 0 | 17 | 0 | 16 | 0 | 16 | |
| ФБУ "ВЛАДИМИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311222) | РСТ | 23 | 2 | 0 | 23 | 0 | 23 | 0 | 23 | |
| ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311380) | РСТ | 23 | 1 | 0 | 22 | 0 | 19 | 0 | 19 | |
| ФБУ "ЧЕЛЯБИНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311503) | РСТ | 7 | 1 | 0 | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | |
| ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ" (РОСС.RU.0001.310109) | РСТ | 6 | 0 | 2 | 0 | 4 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ТАМБОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311407) | РСТ | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | ||
| ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311275) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ООО "ГАЛС МТ" (RA.RU.311647) | 4 | 0 | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 141 | 138 | 3 | 0 | 123 | 122 | 1 | ||
| ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311387) | РСТ | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | ||
| ФБУ "АЛТАЙСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311486) | РСТ | 14 | 0 | 14 | 0 | 14 | 0 | 14 | ||
| ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848) | 18 | 2 | 0 | 17 | 0 | 15 | 0 | 15 | ||
| ФБУ "ЯРОСЛАВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311391) | РСТ | 12 | 0 | 12 | 0 | 12 | 0 | 12 | ||
| ООО "ФЕРРАТА" (RA.RU.310646) | 23 | 1 | 0 | 22 | 0 | 23 | 0 | 22 | ||
| ООО "ЦМТ" (RA.RU.310594) | 3 | 0 | 3 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311348) | РСТ | 39 | 0 | 0 | 0 | 8 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЭТАЛОН-МЕД" (RA.RU.311903) | 10 | 0 | 10 | 0 | 7 | 0 | 7 | |||
| ФБУ "УРАЛТЕСТ" (RA.RU.311249) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "УДМУРТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311312) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "Волгоградский ЦСМ" (RA.RU.311474) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311219) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "Феррата" (1329) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "ЦМТР" (RA.RU.311593) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311392) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | РСТ | 78 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311467) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Тульский ЦСМ» (RA.RU.311348) | РСТ | 25 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311488) | РСТ | 22 | 0 | 22 | 1 | 22 | 0 | 22 | ||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311462) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ «КУЗБАССКИЙ ЦСМ» (RA.RU.311469) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311441) | РСТ | 6 | 1 | 0 | 6 | 0 | 5 | 0 | 5 | |
| ФБУ "Тверской ЦСМ" (RA.RU.311253) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "Брянский ЦСМ" (RA.RU.311364) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311499) | РСТ | 4 | 1 | 0 | 4 | 0 | 2 | 0 | 2 | |
| ООО "КОМПАНИЯ КИЛЬ-КАЗАНЬ" (1464) | 6 | 0 | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "МЕДПОВЕРКА" (RA.RU.312386) | 9 | 3 | 0 | 9 | 2 | 9 | 0 | 9 | ||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311483) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ООО "МЕДЭЛЕКТРОНИКА" (RA.RU.312217) | 12 | 2 | 0 | 12 | 0 | 12 | 0 | 12 | ||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311401) | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | |||
| ООО "МЕДТЕХТОРГСЕРВИС" (0383) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА (RA.RU.312253) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ООО «ПРОММАШ ТЕСТ МЕТРОЛОГИЯ» (RA.RU.313740) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311501) | 4 | 1 | 0 | 4 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311311) | 20 | 2 | 0 | 20 | 0 | 20 | 0 | 20 | ||
| ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (10) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ООО "ЦМИ" (RA.RU.312203) | 13 | 1 | 0 | 13 | 0 | 11 | 0 | 11 | ||
| ФБУ "ПРИОКСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | 11 | 2 | 0 | 11 | 0 | 11 | 0 | 11 | ||
| ФБУ "ДАЛЬНЕВОСТОЧНЫЙ ЦСМ" (RA.RU.311500) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "НИЦ ПМ - РОСТЕСТ" (RA.RU.311341) | 2 | 1 | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ООО "ЕДС МЕТРИКА" (RA.RU.314973) | 7 | 3 | 0 | 7 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ООО "ПОВЕРЕНО" (RA.RU.320280) | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296) | 7 | 2 | 0 | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | ||
| ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311306) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ЛИПЕЦКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311476) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ООО "РЕНИР" (RA.RU.311192) | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 |
Стоимость поверки Анализаторы полуавтоматические биохимические (Clima МС-15)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Волгоградский ЦСМ Волгоградская область |
4277 | 5678 |
|
ФБУ Вологодский ЦСМ Вологодская область |
6307 | 5678 |
|
ФБУ Вологодский ЦСМ Вологодская область |
6302 | 5678 |
|
ФБУ Иркутский ЦСМ Иркутская область |
4410 | 5678 |
|
ФБУ НИЦ ПМ-Ростест Москва |
7096 | 5678 |
Программное обеспечение
Анализаторы полуавтоматические биохимические Clima MC-15 имеют встроенное программное обеспечение «MC15», которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д.
Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, обработка и хранение результатов измерений.
Структура встроенного программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах РЭ на анализатор.
Автономное ПО защищено паролями, устанавливается на ПК, который защищен от несанкционированного вмешательства и установки стороннего программного продукта.
Уровень защиты ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
MC15 |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
7.00 и выше |
Влияние программного обеспечения на метрологические характеристики анализаторов учтено при нормировании метрологических характеристик.
SOFT.Rostest — программные и цифровые решения — Специализированный ресурс Ростеста, посвящённый программному обеспечению и цифровым сервисам.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится типографским способом на титульный лист руководства по эксплуатации и методом сеткографии на лицевую панель прибора.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в эксплуатационной документации.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам полуавтоматическим биохимическим Clima MC-15
Поверка
Поверкаосуществляется по документу МП-209-040-2017 «Анализаторы полуавтоматические биохимические Clima MC-15. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 31.05.2017 г.
Основные средства поверки:
-
- глюкоза кристаллическая, квалификация «чда», ГОСТ 6038-79;
-
- мочевина, квалификация «чда», ГОСТ 6691-77;
-
- стандартные образцы состава растворов ионов кальция (ГСО 7475-98), хлорид-ионов (ГСО 7617-99);
-
- стандартный образец молярной концентрации холестерина в крови (ГСО 9913-2011). Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение
метрологических характеристик, поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке или на анализаторы, как указано на рисунке 2.
Заявитель
Акционерное общество «ДИАКОН-ДС» (АО «ДИАКОН-ДС»)
Адрес: 142290, г. Пущино, Московская обл., ул. Грузовая, д.1а Тел: +7 (495) 980-63-38; факс:+7 (495) 980-63-39
Web-сайт: www.diakon-ds.ru
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии им. Д. И. Менделеева»
Адрес: 190005, Санкт-Петербург, Московский пр.19
Тел.: +7 (812) 251-76-01; факс +7 (812) 713-01-14
E-mail: info@vniim.ru
Web-сайт: www.vniim.ru
Принцип работы анализаторов основан на фотометрическом методе измерения. Анализаторы выполняют измерения оптической плотности проб после инкубации диагностических реагентов с образцами биологических жидкостей.
Прибор оборудован сухим термостатом для инкубации 4 мультикювет, каждая из которых имеет 15 секций, а также мешалкой для гомогенизации проб и реагентов. Конструкция мультикюветы и соответственно измерительного отделения позволяет выполнить 15 анализов в автоматическом режиме. Программирование прибора осуществляется с клавиатуры.
Набор из 7 светофильтров обеспечивает измерения на длинах волн от 320 до 680 нм. Прибор выполняет 15 анализов по конечной точке ориентировочно за 60 секунд. Для кинетических анализов это время составляет 2-4 минуты, в зависимости от параметров используемого метода. Выполнение смешанных измерений по различным методам в одном и той же мультикювете может занять 5 минут. Прибор имеет 99 позиций в памяти для хранения методов. Возможно выполнение многостандартных тестов по сохранённой в памяти калибровочной кривой.
Общий вид анализаторов представлен на рисунке 1.
Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки представлены на рисунке 2.
Рисунок 1 - Общий вид анализатора полуавтоматического биохимического Clima MC-15
Место
знака поверки
-SQOOGlS^
Q00OQQG3..
Рисунок 2 - Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки
Таблица 4 -
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Анализатор |
1 шт. | |
|
Сфокусированная лампа |
1 шт. | |
|
Предохранители на 6 А |
2 шт. | |
|
Рулоны бумаги для термопринтера |
2 шт. | |
|
Пластиковый чехол |
1 шт. | |
|
Кабель питания |
1 шт. | |
|
Мультикю веты |
10 шт. | |
|
Расходные материалы (набор реагентов для клинических анализов) |
1 компл. | |
|
Руководство по эксплуатации |
1 экз. | |
|
Методика поверки |
МП-209-040-2017 |
1 экз. |
|
- комплектация расходных материалов определяется требованиями заказчика. | ||
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Определяемые компоненты |
Характеристики | ||
|
Диапазон измерений |
Пределы допускаемой относительной погрешности анализатора, %* | ||
|
Молярной концентрации, ммоль/л |
Массовой концентрации, мг/л | ||
|
Мочевина |
от 2,0 до 50,0 |
от 120 до 3000 |
±15 |
|
Глюкоза |
от 1,0 до 22,0 |
от 180 до 3960 |
±15 |
|
Холестерин |
от 1,0 до 20,0 |
от 390 до 7800 |
±15 |
|
Хлориды |
от 10 до 130 |
от 355 до 4615 |
±10 |
|
Кальций |
от 0,5 до 20,0 |
от 19,5 до 780,0 |
±10 |
Примечание: * - метрологическая характеристика приведена для контрольных водных растворов определяемых компонентов, без предварительного разведения образцов.
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование параметра |
Значение |
|
Параметры питания от сети переменного тока: - напряжение, В, |
220±22 |
|
- частота, Гц |
50±1 |
|
Потребляемая мощность, В • А, не более |
200 |
|
Габаритные размеры (длинахширинахвысота), мм, не более |
580х570х200 |
|
Масса, кг, не более |
20 |
|
Условия эксплуатации: | |
|
- температура окружающей среды, ° С |
от +15 до +25 |
|
- относительная влажность воздуха, % |
от 45 до 75 (без конденсации) |
|
- диапазон атмосферного давления, кПа |
от 96 до 105 |
|
Средний срок службы, лет |
5 |
|
Наработка на отказ, ч, не менее |
10 000 |