РСК DCC Portal — цифровые сертификаты калибровки
Формирование DCC, проверка XML, хранение в реестре, визуализация сертификатов, публичные ссылки и QR-коды.
Mega Analytics v3.3 · random resource promos · report blocks UX · scroll fix
Номер по Госреестру СИ: 70226-18
70226-18 Хроматографы ионные
(Dionex Aquion)
Назначение средства измерений:
Хроматографы ионные Dionex Aquion (далее - хроматографы) предназначены для измерения содержания компонентов ионной природы (анионов и катионов), а также соединений, которые могут быть переведены в ионную форму (кислоты, амины, гидразины и др.) и других неорганических и органических соединений в соответствии с аттестованными методиками измерений при использовании в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений.
Формирование DCC, проверка XML, хранение в реестре, визуализация сертификатов, публичные ссылки и QR-коды.
Dionex Aquion
Публичные реестры средств измерений, результатов поверки, эталонов, стандартных образцов, методик и документов по обеспечению единства измерений.
Цифровые продукты для производителей, поверителей и владельцев СИ: автоматизация бизнес-процессов, обмен и визуализация данных.
| Владелец | Категория | Количество СИ | Количество поверок | Поверок на одно СИ |
|---|---|---|---|---|
| юридическое лицо | Юридические лица | 4 | 6 | 1,50 |
| ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора | Юридические лица | 3 | 5 | 1,67 |
| ФГБУ "ВГНКИ" | Юридические лица | 2 | 9 | 4,50 |
| Курский филиал ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора | Юридические лица | 2 | 8 | 4,00 |
| АО "МОСВОДОКАНАЛ" | Юридические лица | 2 | 8 | 4,00 |
| Акционерное общество "МОСВОДОКАНАЛ" | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| АО "ОЗ ТЕСТ" | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| АО "Концерн Росэнергоатом" | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| АО "ВМЗ" | Юридические лица | 1 | 5 | 5,00 |
| Акционерное общество "КАУСТИК" | Юридические лица | 1 | 4 | 4,00 |
| ПАО "Химпром" | Юридические лица | 1 | 4 | 4,00 |
| Московская лаборатория контроля качества лекарственных средств ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора | Юридические лица | 1 | 2 | 2,00 |
| АО "КАУСТИК" | Юридические лица | 1 | 2 | 2,00 |
| ООО "Пермская химическая компания" | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| ООО "РМП "Медтехника" | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| РОСТЕСТ-МОСКВА ФБУ ОРЕХОВО-ЗУЕВСКИЙ ФИЛИАЛ | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| ВМЗ АО | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| Юр. Лицо | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ИНФОРМАЦИОННО-МЕТОДИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ПО ЭКСПЕРТИЗЕ, УЧЕТУ И АНАЛИЗУ ОБРАЩЕНИЯ СРЕДСТВ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ" ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| ПАО "ХИМПРОМ", ИНН 2124009521 | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| ООО "СПЕКТРОНИКА" | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| 71204 КУРСКИЙ ФИЛИАЛ ИМЦЭУАОСМП РОСЗДРАВНАДЗОРА ФГБУ | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| UUID | Номер типа | Начало версии | Окончание версии | Состояние |
|---|---|---|---|---|
| 4b84e5a1-80e7-be94-eeba-d761524fe4d5 | 70226-18 | 2022-12-29 | — | актуальная |
| 1b1ed2ba-4268-fe28-3489-6a3f659368ec | 70226-18 | 2020-05-07 | 2022-12-29 | архивная |
Специализированный ресурс Ростеста, посвящённый программному обеспечению и цифровым сервисам.
Сертификация программного обеспечения, проверка ПО испытательного оборудования, утверждение типа СИ и аттестация методик измерений.


Программное обеспечение (ПО) Chromeleon™ используется для управления прибором Dionex Aquion и для сбора и обработки данных.
Доступны два режима управления: автоматический, при котором создается список команд (последовательность), которые должны быть выполнены в хронологическом порядке, и прямое управление, при котором можно управлять хроматографом в наборе панелей.
Вкладки в наборе панелей предоставляют доступ к состоянию и управлению функциями для каждого компонента системы (насос, детектор, автосамплер, и т.д.). Основная панель (Chromeleon console) включает информацию о подключенных к ПО хроматографах, автосамплере и др . дополнительных модулей, о их состоянии, хроматограмму и панели управления. Панель Chromeleon studio включает обработку хроматограмм, математическую, статистическую, сравнительную, графическую и иную обработку и работу с результатами, а также создание и печать результатов .
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение | ||
|
Наименование программного обеспечения |
Chromeleon 6.8 |
Chromeleon 7 |
Chromeleon 7 |
|
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Chromeleon | ||
|
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
6.8 SR15 |
7.2 SR4 |
7.2 SR5 |
|
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
977A272A |
E014CFF8 |
9DB47889 |
|
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
CRC32 | ||
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений согласно Р 50.2.077-2014 соответствует высокому уровню. Влияние программного обеспечения хроматографов учтено при нормировании метрологических характеристик.
Лист № 3 Всего листов 5
наносится на титульный лист инструкции по эксплуатации методом компьютерной графики и на боковую панель прибора в виде наклейки.
приведены в эксплуатационном документе.
Техническая документация фирмы-изготовителя.
осуществляется по документу 009-11-17 «Хроматографы ионные Dionex Aquion. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМС» 20 сентября 2017 г.
Основные средства поверки:
- ГСО 7793-2000 состава нитрат-иона, массовая концентрация нитрат-ионов 1,00 мг/см3, относительная погрешность ±1%;
- ГСО 7775-2000 состава ионов натрия, массовая концентрация ионов натрия 1,00 мг/см3, относительная погрешность ±1%.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на хроматограф как показано на рисунке 1.
Принцип действия ионных хроматографов основан на разделении ионов, содержащихся в анализируемой пробе, на хроматографической колонке и последующем их детектировании.
Хроматографы представляют собой моноблоки, внутри которых расположены: панель состояния прибора из светодиодов LED, отсек и емкости для элюента, разъём и крепления подавителей электропроводности элюента, держатель для колонок, автоматический кран для ввода пробы (кран - дозатор), изготовленный из материала РЕЕК типа Rheodyne, двухплунжерный насос, термостатируемый кондуктометрический детектор и прочие устройства. Хроматографы управляются с помощью программного обеспечения (ПО) Chromeleon по USB интерфейсу.
Хроматографы для снижения фоновой электропроводности элюента перед детектором могут использовать безреагентные электролитические подавители или мембранные химические подавители для микроколонок (внутренним диаметром 2 или 3мм) и аналитических колонок от 4 до 9 мм. С подавителем могут быть связаны мембранные устройства для удаления карбонатов. Для прямого ввода проб кислот или щелочей используют безреагентные электролитические мембранные нейтрализаторы.
Хроматографы содержат встроенный порт для ручной подачи пробы в кран -дозатор с портом типа «Луер» с помощью одноразовых шприцов, а также могут комплектоваться устройствами для автоматической подачи пробы в кран-дозатор, например, автосамплерами моделей: AS-AP, AS-DV, AS-HV и другими, а также блоками SS и SP различных модификаций (SP1, SP2, SPx) для непрерывной подачи и подготовки технологических проб. Для одновременного определения, например, анионов и катионов, два хроматографа соединяют друг с другом с помощью одного автосамплера для одновременного или последовательного ввода проб, и под управлением одного ПО Chromeleon.
Хроматографы могут комплектоваться внешним устройством для генерации элюента. Хроматографы также могут комплектоваться устройствами для автоматической подготовки пробы методами автоматической экстракции, сжигания, поглощения газов, предконцентрирования, разбавления, предколоночной и послеколоночной дериватизации. Опционально внутрь хроматографа могут быть установлены дополнительный 6-или 10-портовый кран, термостат колонок с теплообменником для предварительного подогрева элюента перед колонкой, комплект для безреагентной хроматографии с регенерацией элюента, дополнительные детекторы, насосы и другие устройства. Хроматографы в защитном кожухе «Integral» могут быть размещены для эксплуатации в производственных условиях для непосредственного подключения в линию технологических потоков для контроля их состава и снабжены дополнительными блоками и приспособлениями.
Общий вид средства измерений представлен на рисунке 1.
Отсек для бутылей —
ч
*
W- ELUENT

Светодиоды состояния прибора
Кондуктометр ический детектор и подавитель фоновой электр опр ов о дно сти Соединение порта для ввода пробы
Кран для ввода пробы-
Насос
Термостат колонок —
Рисунок 1 - Общий вид средства измерений Dionex Aquion
Таблица 4 - Комлпектность средства измерений
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Хроматограф ионный со встроенным кондуктометрическим CD детектором |
Dionex Aquion |
1 шт. |
|
Программное обеспечение (установочный CD-диск с USB - лицензионным ключом для защиты информации от несанкционированного доступа) |
Chromeleon |
1 шт. |
|
Встраиваемый термостат колонок |
по заказу | |
|
Теплообменник для предварительного подогрева элюента перед колонкой для колонок с внутр. диаметром 4 мм (0,01" ID) и более или 2 мм (0,005" ID) |
по заказу | |
|
Дополнительный кран для ввода пробы |
6-ти портовый/10-ти портовый |
по заказу |
|
Внешнее электролитическое устройство для генерации элюента |
RFIC-30 |
по заказу |
|
Модуль для послеколоночной дериватизации |
Dionex PC10 |
по заказу |
|
Автосамплер |
AS-AP, AS-DV, AS-HV |
по заказу |
|
Защитный корпус |
Integral |
по заказу |
|
Модуль управления потоками проб |
SS |
по заказу |
|
Модуль автоматической подготовки проб |
SP (модификаций SP1, SP2 или SPx) |
по заказу |
|
Электролитический подавитель фоновой электропроводности |
по заказу | |
|
Электролитический нейтрализатор кислот или щелочей |
по заказу | |
|
Электролитические колонки-ловушки |
CR-TC |
по заказу |
|
Устройство для удаления карбонатов |
по заказу | |
|
Устройство для регенерации элюента |
по заказу | |
|
Инструкция по эксплуатации |
- |
1 экз. |
|
Методика поверки |
009-11-17 |
1 экз. |
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Уровень шумов нулевого сигнала кондуктометрического детектора (элюент - вода, 1 мл/мин), См, не более |
0,5 -10-9 |
|
Дрейф нулевого сигнала кондуктометрического детектора, См/ч, не более |
20-10-9 |
|
Предел допускаемого относительного среднего квадратического отклонения выходного сигнала кондуктометрического детектора хроматографа, %: | |
|
- по времени удерживания |
0,1 |
|
- по площади пика |
0,5 |
|
Пределы допускаемого относительного изменения выходного сигнала хроматографа (по площади пика) за 8 часов непрерывной работы, % |
3 |
|
Диапазон скорости элюента, мл/мин |
от 0 до 5,00 (с шагом 0,01) |
|
Диапазон давления, МПа |
От 0 до 35 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Параметры электрического питания: - напряжение переменного тока, В |
от 198 до 253 |
|
- частота переменного тока, Гц |
от 49 до 52 |
|
Потребляемая мощность, В •А, не более |
1000 |
|
Габаритные размеры, мм, не более: | |
|
- высота |
561 |
|
- ширина |
224 |
|
- длина |
533 |
|
Масса, кг, не более |
23 |
|
Режимы управления/коммуникационные |
ПО Chromeleon по USB протоколу |
|
выходы |
(встроенный USB-хаб, 2 выхода); Подключение |
|
сторонних устройств возможно по TTL | |
|
и релейным выходам. | |
|
Условия эксплуатации: о - температура окружающей среды, С |
от +4 до +40 |
|
- относительная влажность, % |
от 20 до 80 (без конденсации) |
|
- атмосферное давление, кПа |
от 84 до 106 |
|
Средний срок службы, лет |
10 |
|
Средняя наработка на отказ, ч |
8760 |