Испытания, сертификация и метрологическая экспертиза
Сертификация программного обеспечения, проверка ПО испытательного оборудования, утверждение типа СИ и аттестация методик измерений.
Mega Analytics v3.3 · random resource promos · report blocks UX · scroll fix
Номер по Госреестру СИ: 71428-18
71428-18 Анализаторы жидкости
(Semi Micro Osmometer K-7400S)
Назначение средства измерений:
Анализаторы жидкости Semi Micro Osmometer K-7400S (далее - анализаторы) предназначены для измерения содержания осмотически активных веществ в водных растворах. Анализаторы могут применяться в фармацевтической, пищевой промышленности, биотехнологии, здравоохранении.
Сертификация программного обеспечения, проверка ПО испытательного оборудования, утверждение типа СИ и аттестация методик измерений.
Semi Micro Osmometer K-7400S
Цифровые продукты для производителей, поверителей и владельцев СИ: автоматизация бизнес-процессов, обмен и визуализация данных.
Публичные реестры средств измерений, результатов поверки, эталонов, стандартных образцов, методик и документов по обеспечению единства измерений.
| Владелец | Категория | Количество СИ | Количество поверок | Поверок на одно СИ |
|---|---|---|---|---|
| АО "БиоХимМак СТ" | Юридические лица | 35 | 38 | 1,09 |
| юридическое лицо | Юридические лица | 17 | 40 | 2,35 |
| АО "ГЕНЕРИУМ" | Юридические лица | 5 | 13 | 2,60 |
| Юр. Лицо | Юридические лица | 5 | 6 | 1,20 |
| ООО "ГЕРОФАРМ" | Юридические лица | 3 | 6 | 2,00 |
| АО "БИННОФАРМ" | Юридические лица | 3 | 3 | 1,00 |
| Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" | Юридические лица | 2 | 8 | 4,00 |
| АО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД" | Юридические лица | 2 | 7 | 3,50 |
| ЮЛ | Юридические лица | 2 | 6 | 3,00 |
| ООО "ПФК" АЛИУМ" | Юридические лица | 2 | 5 | 2,50 |
| ООО "ИНФАМЕД К" | Юридические лица | 2 | 5 | 2,50 |
| ФГУП "ЭНДОФАРМ" | Юридические лица | 2 | 4 | 2,00 |
| АО "Диакон-ДС" | Юридические лица | 2 | 3 | 1,50 |
| Общество с ограниченной ответственностью "Технологии КИП" | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| ООО "БИОДЖЕТ" | Юридические лица | 1 | 5 | 5,00 |
| Общество с ограниченной ответственностью "ТОПАТОМКЛИНИК" | Юридические лица | 1 | 5 | 5,00 |
| Общество с ограниченной ответственностью "РАДИОМЕДСИНТЕЗ" | Юридические лица | 1 | 4 | 4,00 |
| Общество с ограниченной ответственностью "МАБСКЕЙЛ" | Юридические лица | 1 | 3 | 3,00 |
| ЗАО "ФАРМФИРМА "СОТЕКС" | Юридические лица | 1 | 3 | 3,00 |
| ООО "ФАРМАПАРК" | Юридические лица | 1 | 3 | 3,00 |
| ООО "РМС" | Юридические лица | 1 | 3 | 3,00 |
| ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора | Юридические лица | 1 | 3 | 3,00 |
| ООО ФКНТ | Юридические лица | 1 | 3 | 3,00 |
| КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КРАЕВОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ОНКОЛОГИИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ХАБАРОВСКОГО КРАЯ | Юридические лица | 1 | 2 | 2,00 |
| ООО "КОАЛ ФАРМАНАЛИЗ" | Юридические лица | 1 | 2 | 2,00 |
| ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РОСВА ФАРМ" | Юридические лица | 1 | 2 | 2,00 |
| ООО "ПЭТСКАН" | Юридические лица | 1 | 2 | 2,00 |
| ФГУП "Московский эндокринный завод" | Юридические лица | 1 | 2 | 2,00 |
| ООО "ПСК ФАРМА" | Юридические лица | 1 | 2 | 2,00 |
| ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| UUID | Номер типа | Начало версии | Окончание версии | Состояние |
|---|---|---|---|---|
| d2c1e04a-f072-7e27-f744-ff873c139c2b | 71428-18 | 2023-04-12 | — | актуальная |
| 7baf822f-2d97-64f5-6d50-d8e8c0ab3687 | 71428-18 | 2023-03-31 | 2023-04-12 | архивная |
| 402d9508-ddeb-d986-906e-93b8f082765f | 71428-18 | 2020-05-07 | 2023-03-31 | архивная |
Специализированный ресурс Ростеста, посвящённый программному обеспечению и цифровым сервисам.
Формирование DCC, проверка XML, хранение в реестре, визуализация сертификатов, публичные ссылки и QR-коды.

Уровень защиты программного обеспечения «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Влияние программного обеспечения анализатора учтено при нормировании метрологических характеристик.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
EuroOsmo 7400 |
|
Номер версии (идентификационный номер ПО) |
не ниже 1 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
- |
Технической документации фирмы-изготовителя «KNAUER Wissenschaftliche Gerate GmbH», Германия.
осуществляется по документу МП 205-02-2018 «Анализаторы жидкости Semi Micro Osmometer K-7400S. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМС» 05 марта 2018 г.
Основные средства поверки:
- раствор NaCl по ГОСТ 4233-77.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на заднюю стенку анализатора.
Принцип действия анализаторов основан на измерении понижении температуры замерзания раствора, пропорциональном содержанию растворенных веществ, с последующим расчетом активной концентрации растворенных веществ на основе коэффициентов активности, устанавливаемых при градуировке прибора.
Основой анализаторов является измерительная ячейка, помещаемая в корпус с охлаждающим устройством на основе элемента Пельтье. В состав ячейки входят: двигатель, измерительный сосуд с введенными в него мешалкой (вибратором) и температурным датчиком (термистором).
На лицевой панели анализаторов расположены клавиатура контроллера, предназначенная для управления работой прибора и цифровой дисплей для вывода информации о текущем состоянии прибора, а также о результатах анализа. В анализаторах предусмотрен также вывод информации на принтер.
Общий вид анализаторов представлен на рисунке 1.
Пломбирование анализаторов не предусмотрено.
Рисунок 1 - Общий вид анализаторов жидкости Semi Micro Osmometer K-7400S