Сведения и аналитика по типу СИ: 72527-18 Системы капиллярного электрофореза

Mega Analytics v3.3 · random resource promos · report blocks UX · scroll fix
Номер по Госреестру СИ: 72527-18
72527-18 Системы капиллярного электрофореза
(PA 800 Plus)

Назначение средства измерений:
Системы капиллярного электрофореза PA 800 Plus предназначены для измерений содержания органических, неорганических и биологических веществ в различных средах в соответствии с аттестованными и стандартизованными методиками (методами) измерений (при использовании в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений) методом капиллярного электрофореза после перевода их в водные и водно-органические растворы.

Испытательная лаборатория

Испытания, сертификация и метрологическая экспертиза

Сертификация программного обеспечения, проверка ПО испытательного оборудования, утверждение типа СИ и аттестация методик измерений.

Лаборатория 705 / ИЛ ПО 705_1009lab.ru
Открыть лабораторию
Полезные ресурсы
Аналитический паспорт типа средства измерений

72527-18 — Системы капиллярного электрофореза

PA 800 Plus

Фирма "SCIEX LLC", США; завод-изготовитель "Beckman Coulter Inc." СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ МПИ: 1 год Действует
13
организаций
15
владельцев
4
версий
192
Всего поверок
по агрегатам с 2010 года
15
Поверок в 2026 г.
неполный текущий год; без сравнения с полным годом
13
Организаций-поверителей
эффективное число: 3.5
15
Владельцев СИ
эффективное число: 3.8
99
Экземпляров СИ
по агрегатам владельцев / организаций
76%
Периодические поверки
первичные: 10.4%
0%
Непригодность
0 извещений
82.8%
Поверки юрлиц
доля в общем объёме
10 230 ₽
Средневзвешенная цена
медиана: 11 022 ₽
100%
Покрытие ценами
расчётный известный объём: 302 834 ₽
2 020,0 лет
Средний возраст парка
взвешено по годовому объёму
364 дн.
Наблюдаемый МПИ
по фактическим интервалам
2 874
Концентрация поверителей
HHI; доля топ-5: 78.1%
2 621
Концентрация владельцев
HHI; доля топ-5: 80.8%
7
Модификаций
на графике — наиболее массовые
100%
Полнота данных
карточка, рынок, документы и связи
1
Типов у производителя
портфель изготовителя в реестре
есть
Каталогизация
в перечне ПП РФ № 250 не найден

Автоматические аналитические выводы

  • За весь доступный период по типу отражено 192 поверок; пик пришёлся на 2025 год (37).
  • Последний завершённый год показал рост на 2.8% (2025 к 2024).
  • Показатель 2026 года является неполным YTD и не сравнивается напрямую с полным предыдущим годом.
  • Среднегодовой темп изменения между первым и последним завершённым ненулевым годом составляет 24.4%.
  • Рынок представлен 13 организациями; концентрация высокая (HHI 2874), доля топ-5 — 78.1%.
  • В базе найдено 15 владельцев и 99 экземпляров СИ; доля пяти крупнейших владельцев — 80.8%.
  • Средневзвешенная цена поверки — 10 230 руб.; ценами покрыто 100% годового объёма, расчётный известный объём услуг — 302 834 руб.
  • Наблюдаемый средний интервал между поверками — около 364 дней; средний возраст парка по агрегатам организаций — 2 020,0 лет.
  • Интегральная полнота карточки и связанных аналитических данных оценивается в 100%.

Документы и быстрые переходы

Описание типа Методика поверки ФГИС «Аршин» 009lab.ru
Пик активности: 2025 — 37
Долгосрочный CAGR: 24.4%
Активных версий: 1
Ценовой диапазон: 4 600–18 206 ₽

Динамика поверок по годам

Текущий год отображается как неполный период YTD; темпы роста рассчитываются только для завершённых лет.

Структура поверок

Темпы изменения год к году

Динамика доли непригодности

Крупнейшие организации-поверители

Парето концентрации рынка

Лидеры текущего года

Сектор поверителей

Федеральные округа

IT-решения для метрологии

MetrologyNet — автоматизация метрологических процессов

Цифровые продукты для производителей, поверителей и владельцев СИ: автоматизация бизнес-процессов, обмен и визуализация данных.

Автоматизация и Data Sciencemetrologynet.ru
Посмотреть решения
Российская система калибровки

РСК DCC Portal — цифровые сертификаты калибровки

Формирование DCC, проверка XML, хранение в реестре, визуализация сертификатов, публичные ссылки и QR-коды.

Калибровка · DCC · реестрrsk.rostest.ru
Открыть DCC Portal

Цена, объём работ и размер парка

Распределение цен

Профиль возраста парка

Объём поверок сгруппирован по среднему возрасту парка у организаций.

Фактический профиль межповерочных интервалов

Объём поверок сгруппирован по наблюдаемому среднему интервалу в организациях.

Крупнейшие владельцы парка

Категории владельцев

Топ владельцев: экземпляры и поверки

ВладелецКатегорияКоличество СИКоличество поверокПоверок на одно СИ
юридическое лицоЮридические лица47931,98
ЗАО "БИОКАД"Юридические лица13171,31
АО "БИОКАД"Юридические лица9111,22
Акционерное общество "БИОКАД"Юридические лица6101,67
АО "ГЕНЕРИУМ"Юридические лица5142,80
Закрытое акционерное общество "БИОКАД"Юридические лица551,00
ФГБУ "ВГНКИ"Юридические лица242,00
ООО "Гротекс"Юридические лица221,00
АО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД"Юридические лица221,00
АО "БИОКАД", ИНН 5024048000Юридические лица221,00
ООО НИЦ "ФАРМОБОРОНА"Юридические лица221,00
Юр. ЛицоЮридические лица111,00
АО "БИННОФАРМ"Юридические лица111,00
ООО "СкайДжин"Юридические лица111,00
ЗАО "БИОКАД", ИНН 5024048000Юридические лица111,00

Наиболее массовые модификации

Продолжительность версий

Полнота данных

История версий типа СИ

UUIDНомер типаНачало версииОкончание версииСостояние
7291359d-1b56-defd-4e55-ed82eadfd78a72527-182023-12-13—актуальная
ff83064b-b706-5f59-e71e-fceb1e90444372527-182023-03-312023-12-13архивная
5844e5c9-d7d0-3374-49f2-bc8ceeb9801172527-182022-04-112023-03-31архивная
6e633dc5-b318-2212-48f9-d09571ee735c72527-182020-05-072022-04-11архивная
Официальный государственный ресурс

ФГИС «Аршин» — Федеральный информационный фонд

Публичные реестры средств измерений, результатов поверки, эталонов, стандартных образцов, методик и документов по обеспечению единства измерений.

Росстандарт · официальный порталfgis.gost.ru
Перейти в ФГИС
Цифровой ресурс Ростеста

SOFT.Rostest — программные и цифровые решения

Специализированный ресурс Ростеста, посвящённый программному обеспечению и цифровым сервисам.

ПО и цифровые сервисыsoft.rostest.ru
Открыть ресурс

Исходные отчетные блоки — улучшенный режим

Все ранее существовавшие сведения сохранены. Таблицы теперь получают сортировку по заголовкам, общий и поколоночный поиск, управление столбцами, компактный режим, полноэкранный просмотр и выгрузку.
Сортировка по заголовку Фильтры по столбцам CSV / Excel Полный экран
Возраст парка
В выгрузку попадают строки с учётом текущих фильтров и сортировки. Таблицы загружаются…
Внешний вид. Системы капиллярного электрофореза, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Системы капиллярного электрофореза
Рисунок № 1
Внешний вид. Системы капиллярного электрофореза, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Системы капиллярного электрофореза
Рисунок № 2

Общие сведения

Дата публикации - 13.12.2023
Срок свидетельства - 20.09.2024
Номер записи -
ID в реестре СИ - 491096
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

Нет модификации, PA 800 Plus, Система капиллярного электрофореза PA 800 Plus, РА 800 Plus с детекторами UV, PDA, А 800 Plus с детекторами UV, PDA, мод. PA 800 Plus, РА 800 Plus с детектором PDA

Производитель

Изготовитель - Фирма "SCIEX LLC", США; завод-изготовитель "Beckman Coulter Inc."
Страна - СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -

Статистика

Кол-во поверок - 192
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 146
Кол-во средств измерений - 92
Кол-во владельцев - 10
Усредненный год выпуска СИ - 0
МПИ по поверкам - 364 дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№2009 от 2018.09.20 Об утверждении типов средств измерений

Наличие аналогов СИ: Системы капиллярного электрофореза (PA 800 Plus)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель		 ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
72527-18 Системы капиллярного электрофореза (PA 800 Plus)
Фирма "SCIEX LLC", США; завод-изготовитель "Beckman Coulter Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )		 17727-11 Системы капиллярного электрофореза (Капель)
ООО "Люмэкс-Маркетинг" (РОССИЯ г.С.-Петербург)
72527-18 Системы капиллярного электрофореза (PA 800 Plus)
Фирма "SCIEX LLC", США; завод-изготовитель "Beckman Coulter Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )		 66406-17 Системы капиллярного электрофореза (Капель-205)
Общество с ограниченной ответственностью «Люмэкс-маркетинг» (ООО «Люмэкс-маркетинг») (РОССИЯ г. Санкт-Петербург)
72527-18 Системы капиллярного электрофореза (PA 800 Plus)
Фирма "SCIEX LLC", США; завод-изготовитель "Beckman Coulter Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )		 84998-22 Системы капиллярного электрофореза (Капель)
Общество с ограниченной ответственностью "Люмэкс" (ООО "Люмэкс") (РОССИЯ г. Санкт-Петербург)

Все средства измерений Фирма "SCIEX LLC", США; завод-изготовитель "Beckman Coulter Inc."

№ в реестре
cрок св-ва 		Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
72527-18
20.09.2024
 Системы капиллярного электрофореза, PA 800 Plus
Фирма "SCIEX LLC", США; завод-изготовитель "Beckman Coulter Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) 		ОТ
МП 		1 год

Кто поверяет Системы капиллярного электрофореза (PA 800 Plus)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2026 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФГУП "ВНИИМ ИМ. Д.И.МЕНДЕЛЕЕВА"
(RA.RU.311541)		 РСТ
  • Нет модификации
    		•  2 1 1 0 2 1 1
    ООО «Поверие»
    (RA.RU.313216)
  • нет модификации
  • А 800 Plus с детекторами UV, PDA
  • РА 800 Plus с детекторами UV, PDA
  • РА 800 Plus с детектором PDA
    		•  98 10 17 81 0 91 17 74
    ООО "АВТОПРОГРЕСС-М"
    (RA.RU.311195)
  • Нет модификации
  • PA 800 Plus
    		•  14 1 9 0 11 1 9
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)    		 РСТ
  • PA 800 Plus
  • мод. PA 800 Plus
    		•  11 1 10 0 10 1 9
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311348)    		 РСТ
  • PA 800 Plus
    		•  12 0 5 0 6 0 5
    ООО "АВТОПРОГРЕСС-М"
    (RA.RU.311195)
  • Система капиллярного электрофореза PA 800 Plus
    		•  10 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311265)    		 РСТ
  • PA 800 Plus
    		•  5 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311462)    		 РСТ
  • PA 800 Plus
    		•  6 0 6 0 6 0 6
    ООО ПК "ТЭКСИ"
    (RA.RU.311245)
  • PA 800 Plus
    		•  3 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311483)    		 РСТ
  • PA 800 Plus
    		•  1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ЯРОСЛАВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311391)    		 РСТ
  • PA 800 Plus
  • мод. PA 800 Plus
    		•  4 0 4 0 4 0 4
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311501)
  • PA 800 Plus
    		•  14 3 0 14 0 14 0 14
    ФБУ "НИЦ ПМ - РОСТЕСТ"
    (RA.RU.311341)
  • PA 800 Plus
    		•  12 2 0 12 0 11 0 11

    Стоимость поверки Системы капиллярного электрофореза (PA 800 Plus)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ООО «Поверие»
    Москва     		5900 11022
    ФБУ Ярославский ЦСМ
    Ярославская область     		12940 11022
    ФБУ Ярославский ЦСМ
    Ярославская область     		14227 11022

    Программное обеспечение

    Система обработки данных 32 Karat позволяет полностью автоматизировать выполнение анализа и осуществляет отображение, обработку и хранение полученных данных.

    К метрологически значимой части ПО, используемого для систем капиллярного электрофореза PA800 Plus, относится исполняемый файл CSMain.exe.

    Метрологически значимая часть ПО выполняет следующие функции:

    • - управление прибором;

    • - установка режимов работы;

    • - получение электрофореграмм исследуемых проб;

    • - обработка и хранение результатов измерений;

    • - построение калибровочных зависимостей;

    • - проведение диагностических тестов прибора.

    Уровень защиты программного обеспечения «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014. Влияние программного обеспечения на метрологические характеристики учтено при их нормировании.

    Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

    Идентификационные данные (признаки)

    Значение

    Идентификационное наименование ПО

    32 Karat

    32 Karat

    Номер версии (идентификационный номер) ПО

    10.1

    не ниже 10.X

    Цифровой идентификатор ПО

    17743FF80361BFD1F0

    37D14DF66058B9

    -

    Алгоритм вычисления идентификатора ПО

    MD5

    MD5


    Испытания, сертификация и метрологическая экспертиза — Сертификация программного обеспечения, проверка ПО испытательного оборудования, утверждение типа СИ и аттестация методик измерений.

    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации методом компьютерной графики и на боковую панель системы капиллярного электрофореза.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    приведены в эксплуатационном документе.

    ГОСТ 31867-2012 Вода питьевая. Определение содержания анионов методом хроматографии и капиллярного электрофореза.

    ГОСТ 31480-2012 Комбикорма, комбикормовое сырье. Определение содержания аминокислот (лизина, метионина, треонина, цистина и триптофана) методом капиллярного электрофореза.

    ГОСТ 31941-2012 Вода питьевая. Методы определения содержания 2,4-Д (с Поправкой).

    ГОСТ 31483-2012 Премиксы. Определение содержания витаминов: В(1) (тиаминхло-рида), В(2) (рибофлавина), В(3) (пантотеновой кислоты), В(5) (никотиновой кислоты и никотинамида), B(6) (пиридоксина), В(с) (фолиевой кислоты), С (аскорбиновой кислоты) методом капиллярного электрофореза.

    ГОСТ Р 52995-2008 Молоко сухое. Определение содержания соевого и горохового белков с использованием капиллярного электрофореза в присутствии додецил сульфата (SDS-CE).

    ГОСТ Р 53193-2008 Напитки алкогольные и безалкогольные. Определение кофеина, аскорбиновой кислоты и ее солей, консервантов и подсластителей методом капиллярного электрофореза


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к системам капиллярного электрофореза PA 800 Plus

    Техническая документация фирмы-изготовителя SCIEX LLC, США

    Поверка

    Поверка

    осуществляется по документу МП 009-15-18 «Системы капиллярного электрофореза PA 800 Plus. Методика поверки», разработанному и утвержденному ФГУП «ВНИИМС» 31 мая 2018 г.

    Основные средства поверки:

    • - государственный стандартный образец удельной энергии сгорания (бензойная кислота) ГСО 5504-90 (массовая доля бензойной кислоты не менее 99,99 %) или бензойная кислота квалификации ч.д.а. по ГОСТ 10521-78;

    • -   государственный стандартный образец состава раствора хлорид-ионов ГСО 6687-93/6689-93 (массовая концентрация 1 мг/см3, ПГ ±1%).

    Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.

    Знак поверки наносится на заднюю панель системы капиллярного электрофореза.


    Изготовитель


    Фирма SCIEX LLC, США
    Адрес: 500 Old Connecticut Path Framingham, MA 01701 USA
    Телефон: 1-877-740-2129
    Web-сайт: http://sciex.com/
    Завод-изготовитель:
    Beckman Coulter Inc., США 5355 W. 76th Street, Indianapolis, IN 46268

    Заявитель


    Общество с ограниченной ответственностью «ХИМЭКСПЕРТ» (ООО «ХИМЭКСПЕРТ»)
    ИНН 9715005518
    Адрес: 125009, г. Москва, Страстной бульвар, д. 4, стр. 1, офис 101
    Юридический адрес: 127018, г. Москва, ул. Складочная д. 1, стр. 16 Телефон (факс): (499) 973-92-80/972-11-23
    Web-сайт: http://www.khimexpert.ru/
    E-mail: info@khimexpert.ru

    Испытательный центр

    Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологической службы»
    Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д. 46 Телефон (факс): (495) 437-55-77/437-56-66
    Web-сайт: www.vniims.ru
    E-mail: office@vniims.ru

    Принцип действия систем капиллярного электрофореза основан на разделение компонентов пробы в кварцевом капилляре, заполненном фоновым электролитом, под действием электрического поля и регистрации выходных сигналов, соответствующих каждому компоненту на электрофореграмме. Анализируемые вещества проходят по капилляру с разной скоростью, в зависимости от электрофоретической подвижности. Для регистрации выходных сигналов используются фотометрические или флуоресцентный детекторы.

    Системы капиллярного электрофореза состоят из следующих основных элементов, собранных в едином корпусе:

    • - кварцевого капилляра, помещенного в картридж;

    • - устройства ввода пробы;

    • - высоковольтного блока;

    • - детектора (одного или нескольких из следующего списка):

    • - фотометрического с переключаемой длиной волны (UV детектор);

    • - фотометрического с диодной матрицей (PDA детектор);

    • - флуоресцентного с лазерным возбуждением (LIF детектор).

    Внешний вид показан на рисунке 1.

    место нанесения

    знака поверки

    Внешний вид. Системы капиллярного электрофореза (PA 800 Plus), http://oei-analitika.ru

    место нанесения знака утверждения типа

    Внешний вид. Системы капиллярного электрофореза (PA 800 Plus), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 1 - Общий вид системы капиллярного электрофореза PA800 Plus и обозначение места нанесения знака утверждения типа

    место нанесения знака поверки

    CATALOG NO. А74Б03

    BECKMAN COULTER, INC MADE IN U SA.        МАИСА REG

    Рисунок 2 - Шильдик на задней панели системы капиллярного электрофореза PA800 Plus и обозначение места нанесения знака поверки

    Конструктивно системы капиллярного электрофореза выполнены в виде настольных лабораторных приборов.


    Таблица 4

    Наименование

    Обозначение

    Количество

    Система капиллярного электрофореза с одним или несколькими детекторами:

    1шт.

    • - фотометрический с переключаемой длиной волны (UV детектор);

    • - фотометрический с диодной матрицей (PDA детектор);

    • - флуоресцентный с лазерным возбуждением (LIF детектор)

    -

    по заказу

    Персональный компьютер

    -

    1

    Программное обеспечение 32 Karat

    -

    1

    Монитор

    -

    1

    Картридж OPCAL

    -

    1

    Руководство по эксплуатации

    -

    1 экз.

    Методика поверки

    МП 009-15-18

    1 экз.


    Таблица 2 - Метрологические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Спектральный диапазон фотометрических детекторов, нм

    от 190 до 600

    Рабочие длины волн фотометрического детектора с переключаемой длиной волны (стандартные фильтры), нм

    200, 214, 254, 280

    Длины волн возбуждения флуоресценции, нм

    488, 635

    Диапазон измерений интенсивности флуоресценции, отн. ед. флуоресценции

    от 0,0001 до 1000

    Диапазон изменения рабочего напряжения в капилляре, кВ

    от 1 до 30

    Предел детектирования бензойной кислоты (при положительной полярности высоковольтного блока) при отношении сигнал/шум 3:1, мкг/см3, не более

    0,5

    Предел детектирования хлорид-ионов (при отрицательной полярности высоковольтного блока) при отношении сигнал/шум 3:1, мкг/см3, не более

    1,0

    Отношение сигнал/шум (s/n) флуоресцентного детектора с лазерным возбуждением, при вводе флуоресцеина концентрации 3,640-7 г/см3, не менее

    10000:1

    Предел допускаемого относительного среднего квадратического отклонения (СКО) выходного сигнала по времени миграции, %

    2

    Предел допускаемого относительного среднего квадратического отклонения (СКО) выходного сигнала по площади пика (по 5 последовательным измерениям), %

    3

    Предел допускаемого относительного изменения выходного сигнала по площади пика за 8 часов работы, %

    10

    Таблица 3 - Основные технические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Параметры электрического питания: - напряжение переменного тока, В

    220±20

    - частота переменного тока, Гц

    50/60

    Потребляемая мощность, Вт, не более

    400

    Габаритные размеры (ДхШхВ), мм, не более

    635x721 x742/9861)

    Масса, кг, не более

    85,3

    Условия эксплуатации:

    - температура окружающего воздуха, °С

    от +15 до +30

    - относительная влажность (при +25 °С), %, не более

    от 50 до 80

    Средний срок службы, лет

    5

    Средняя наработка на отказ, ч

    5000

    1) 986 мм - высота с открытой дверцей


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема
    Ширина
    Левая панель