Номер по Госреестру СИ: 72527-18
72527-18 Системы капиллярного электрофореза
(PA 800 Plus)
Назначение средства измерений:
Системы капиллярного электрофореза PA 800 Plus предназначены для измерений содержания органических, неорганических и биологических веществ в различных средах в соответствии с аттестованными и стандартизованными методиками (методами) измерений (при использовании в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений) методом капиллярного электрофореза после перевода их в водные и водно-органические растворы.
Внешний вид.
Системы капиллярного электрофореза
Рисунок № 1
Внешний вид.
Системы капиллярного электрофореза
Рисунок № 2
Общие сведения
Дата публикации -
Срок свидетельства - 20.09.2024
Номер записи -
ID в реестре СИ - 491096
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
Система капиллярного электрофореза PA 800 Plus, РА 800 Plus с детектором PDA, РА 800 Plus с детекторами UV, PDA, Нет модификации, мод. PA 800 Plus, А 800 Plus с детекторами UV, PDA, PA 800 Plus,
Производитель
Изготовитель - Фирма "SCIEX LLC", США; завод-изготовитель "Beckman Coulter Inc."
Страна - СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -
Внимание!!!
Отчет очень тяжелый. Например, при выборе анализа собствнников от 100 поверок, построение может занять 3-4 часа.
Отчет создавался для IT компании ПКФ Бест Софт с целью анализа рынка поверки для поиска потенциальных клиентов.
На первом этапе необходимо ограничить область поиска. Например, оставить только сосбтвенников СИ от 10 000 поверок, это значительно сократит время выполнения отчета.
В результате обработки данных будет сформирован файл csv в кодировке windows-1251, содержащий следующие сведения:
- Наименование собственника СИ
- Указание региона, где предположительно находится собственник СИ (в % указывается доля поверок по региону)
- Количество уникальных СИ у данного собственника
- Всего поверок
- Поверки по годам (2021 - н.в.) и среднее количество поверок в год
- Количество крупных поверителей (от 50 поверок), которые работают с данным собственником СИ
Инофрмация о каждом крупном поверителе в виде:
ФБУ САМАРСКИЙ ЦСМ (РСТ), ОКВЭД 71.12.6, всего поверок 802242 в том числе у данного собственника 97 (96.040%), контрагентов 6625
ООО ТЦ МИР (неРСТ), ОКВЭД 26.51, всего поверок 30671 в том числе у данного собственника 3 (2.970%), контрагентов 540
АО МЕДТЕХНИКА (неРСТ), ОКВЭД , всего поверок 52369 в том числе у данного собственника 1 (0.990%), контрагентов 421
Статистика
Кол-во поверок - 166
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 120
Кол-во средств измерений - 40
Кол-во владельцев - 10
Усредненный год выпуска СИ - 0
МПИ по поверкам - 364 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№2009 от 2018.09.20 Об утверждении типов средств измерений
Наличие аналогов СИ: Системы капиллярного электрофореза (PA 800 Plus)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|---|
|
72527-18 Системы капиллярного электрофореза (PA 800 Plus) Фирма "SCIEX LLC", США; завод-изготовитель "Beckman Coulter Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
17727-11 Системы капиллярного электрофореза (Капель) ООО "Люмэкс-Маркетинг" (РОССИЯ г.С.-Петербург) |
|
72527-18 Системы капиллярного электрофореза (PA 800 Plus) Фирма "SCIEX LLC", США; завод-изготовитель "Beckman Coulter Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
66406-17 Системы капиллярного электрофореза (Капель-205) Общество с ограниченной ответственностью «Люмэкс-маркетинг» (ООО «Люмэкс-маркетинг») (РОССИЯ г. Санкт-Петербург) |
|
72527-18 Системы капиллярного электрофореза (PA 800 Plus) Фирма "SCIEX LLC", США; завод-изготовитель "Beckman Coulter Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
84998-22 Системы капиллярного электрофореза (Капель) Общество с ограниченной ответственностью "Люмэкс" (ООО "Люмэкс") (РОССИЯ г. Санкт-Петербург) |
Все средства измерений Общество с ограниченной ответственностью "Люмэкс" (ООО "Люмэкс")
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
72527-18 20.09.2024 |
Системы капиллярного электрофореза, PA 800 Plus Фирма "SCIEX LLC", США; завод-изготовитель "Beckman Coulter Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ МП |
1 год |
Отчет «MM_1. Реестр аттестованных методик измерений (МВИ, ФГИС «Аршин»)» предназначен для быстрого просмотра и анализа карточек МВИ: номера в реестре, даты публикации и свидетельства, статус, сведения об аттестующей организации и разработчике, а также ключевые параметры измерений (величина, диапазоны, погрешность). Таблица по умолчанию отсортирована по самым свежим записям и показывает до 3000 строк.
В верхней части доступны гибкие фильтры. Текстовые поля позволяют искать по подстроке в названии методики, назначении и методе измерений. Множественный выбор (multiselect) доступен для аттестующих организаций и их номеров аккредитации, разработчиков, реестровых номеров, разделов реестра, видов измерений и статусов. Отбор можно сузить по году свидетельства, а также по городу аттестующей организации и разработчика. Все фильтры комбинируются между собой.
В таблице клик по номеру в реестре открывает карточку на сайте ФГИС «Аршин». Контактные поля (телефон, e-mail) отображаются при наличии, что упрощает коммуникацию с участниками. Если нужная запись не попала в текущую выборку (из-за лимита строк), уточните фильтры или измените условия отбора — список обновится мгновенно.
Кто поверяет Системы капиллярного электрофореза (Капель)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2025 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФГУП "ВНИИМ ИМ. Д.И.МЕНДЕЛЕЕВА" (RA.RU.311541) | РСТ | 2 | 1 | 1 | 0 | 2 | 1 | 1 | ||
| ООО «Поверие» (RA.RU.313216) | 85 | 19 | 17 | 68 | 0 | 78 | 17 | 61 | ||
| ООО "АВТОПРОГРЕСС-М" (RA.RU.311195) | 14 | 1 | 9 | 0 | 11 | 1 | 9 | |||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 11 | 1 | 10 | 0 | 10 | 1 | 9 | ||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311348) | РСТ | 12 | 0 | 5 | 0 | 6 | 0 | 5 | ||
| ООО "АВТОПРОГРЕСС-М" (RA.RU.311195) | 10 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311462) | РСТ | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | ||
| ООО ПК "ТЭКСИ" (RA.RU.311245) | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | |||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311483) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "НИЦ ПМ - РОСТЕСТ" (RA.RU.311341) | 8 | 6 | 0 | 8 | 0 | 7 | 0 | 7 | ||
| ФБУ "ЯРОСЛАВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311391) | РСТ | 3 | 1 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | |
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311501) | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 |
Стоимость поверки Системы капиллярного электрофореза (Капель)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ООО «Поверие» Москва |
5900 | 11022 |
|
ФБУ Ярославский ЦСМ Ярославская область |
12940 | 11022 |
|
ФБУ Ярославский ЦСМ Ярославская область |
14227 | 11022 |
Программное обеспечение
Система обработки данных 32 Karat позволяет полностью автоматизировать выполнение анализа и осуществляет отображение, обработку и хранение полученных данных.
К метрологически значимой части ПО, используемого для систем капиллярного электрофореза PA800 Plus, относится исполняемый файл CSMain.exe.
Метрологически значимая часть ПО выполняет следующие функции:
-
- управление прибором;
-
- установка режимов работы;
-
- получение электрофореграмм исследуемых проб;
-
- обработка и хранение результатов измерений;
-
- построение калибровочных зависимостей;
-
- проведение диагностических тестов прибора.
Уровень защиты программного обеспечения «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014. Влияние программного обеспечения на метрологические характеристики учтено при их нормировании.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение | |
|
Идентификационное наименование ПО |
32 Karat |
32 Karat |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
10.1 |
не ниже 10.X |
|
Цифровой идентификатор ПО |
17743FF80361BFD1F0 37D14DF66058B9 |
- |
|
Алгоритм вычисления идентификатора ПО |
MD5 |
MD5 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульный лист Руководства по эксплуатации методом компьютерной графики и на боковую панель системы капиллярного электрофореза.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийприведены в эксплуатационном документе.
ГОСТ 31867-2012 Вода питьевая. Определение содержания анионов методом хроматографии и капиллярного электрофореза.
ГОСТ 31480-2012 Комбикорма, комбикормовое сырье. Определение содержания аминокислот (лизина, метионина, треонина, цистина и триптофана) методом капиллярного электрофореза.
ГОСТ 31941-2012 Вода питьевая. Методы определения содержания 2,4-Д (с Поправкой).
ГОСТ 31483-2012 Премиксы. Определение содержания витаминов: В(1) (тиаминхло-рида), В(2) (рибофлавина), В(3) (пантотеновой кислоты), В(5) (никотиновой кислоты и никотинамида), B(6) (пиридоксина), В(с) (фолиевой кислоты), С (аскорбиновой кислоты) методом капиллярного электрофореза.
ГОСТ Р 52995-2008 Молоко сухое. Определение содержания соевого и горохового белков с использованием капиллярного электрофореза в присутствии додецил сульфата (SDS-CE).
ГОСТ Р 53193-2008 Напитки алкогольные и безалкогольные. Определение кофеина, аскорбиновой кислоты и ее солей, консервантов и подсластителей методом капиллярного электрофореза
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к системам капиллярного электрофореза PA 800 PlusТехническая документация фирмы-изготовителя SCIEX LLC, США
Поверка
Поверкаосуществляется по документу МП 009-15-18 «Системы капиллярного электрофореза PA 800 Plus. Методика поверки», разработанному и утвержденному ФГУП «ВНИИМС» 31 мая 2018 г.
Основные средства поверки:
-
- государственный стандартный образец удельной энергии сгорания (бензойная кислота) ГСО 5504-90 (массовая доля бензойной кислоты не менее 99,99 %) или бензойная кислота квалификации ч.д.а. по ГОСТ 10521-78;
-
- государственный стандартный образец состава раствора хлорид-ионов ГСО 6687-93/6689-93 (массовая концентрация 1 мг/см3, ПГ ±1%).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на заднюю панель системы капиллярного электрофореза.
Изготовитель
Фирма SCIEX LLC, США
Адрес: 500 Old Connecticut Path Framingham, MA 01701 USA
Телефон: 1-877-740-2129
Web-сайт: http://sciex.com/
Завод-изготовитель:
Beckman Coulter Inc., США 5355 W. 76th Street, Indianapolis, IN 46268
Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью «ХИМЭКСПЕРТ» (ООО «ХИМЭКСПЕРТ»)
ИНН 9715005518
Адрес: 125009, г. Москва, Страстной бульвар, д. 4, стр. 1, офис 101
Юридический адрес: 127018, г. Москва, ул. Складочная д. 1, стр. 16 Телефон (факс): (499) 973-92-80/972-11-23
Web-сайт: http://www.khimexpert.ru/
E-mail: info@khimexpert.ru
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологической службы»Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д. 46 Телефон (факс): (495) 437-55-77/437-56-66
Web-сайт: www.vniims.ru
E-mail: office@vniims.ru
Принцип действия систем капиллярного электрофореза основан на разделение компонентов пробы в кварцевом капилляре, заполненном фоновым электролитом, под действием электрического поля и регистрации выходных сигналов, соответствующих каждому компоненту на электрофореграмме. Анализируемые вещества проходят по капилляру с разной скоростью, в зависимости от электрофоретической подвижности. Для регистрации выходных сигналов используются фотометрические или флуоресцентный детекторы.
Системы капиллярного электрофореза состоят из следующих основных элементов, собранных в едином корпусе:
-
- кварцевого капилляра, помещенного в картридж;
-
- устройства ввода пробы;
-
- высоковольтного блока;
-
- детектора (одного или нескольких из следующего списка):
-
- фотометрического с переключаемой длиной волны (UV детектор);
-
- фотометрического с диодной матрицей (PDA детектор);
-
- флуоресцентного с лазерным возбуждением (LIF детектор).
Внешний вид показан на рисунке 1.
место нанесения
знака поверки
место нанесения знака утверждения типа
Рисунок 1 - Общий вид системы капиллярного электрофореза PA800 Plus и обозначение места нанесения знака утверждения типа
место нанесения знака поверки
CATALOG NO. А74Б03
BECKMAN COULTER, INC MADE IN U SA. МАИСА REG
Рисунок 2 - Шильдик на задней панели системы капиллярного электрофореза PA800 Plus и обозначение места нанесения знака поверки
Конструктивно системы капиллярного электрофореза выполнены в виде настольных лабораторных приборов.
Таблица 4
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Система капиллярного электрофореза с одним или несколькими детекторами: |
1шт. | |
|
- |
по заказу |
|
Персональный компьютер |
- |
1 |
|
Программное обеспечение 32 Karat |
- |
1 |
|
Монитор |
- |
1 |
|
Картридж OPCAL |
- |
1 |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 экз. |
|
Методика поверки |
МП 009-15-18 |
1 экз. |
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Спектральный диапазон фотометрических детекторов, нм |
от 190 до 600 |
|
Рабочие длины волн фотометрического детектора с переключаемой длиной волны (стандартные фильтры), нм |
200, 214, 254, 280 |
|
Длины волн возбуждения флуоресценции, нм |
488, 635 |
|
Диапазон измерений интенсивности флуоресценции, отн. ед. флуоресценции |
от 0,0001 до 1000 |
|
Диапазон изменения рабочего напряжения в капилляре, кВ |
от 1 до 30 |
|
Предел детектирования бензойной кислоты (при положительной полярности высоковольтного блока) при отношении сигнал/шум 3:1, мкг/см3, не более |
0,5 |
|
Предел детектирования хлорид-ионов (при отрицательной полярности высоковольтного блока) при отношении сигнал/шум 3:1, мкг/см3, не более |
1,0 |
|
Отношение сигнал/шум (s/n) флуоресцентного детектора с лазерным возбуждением, при вводе флуоресцеина концентрации 3,640-7 г/см3, не менее |
10000:1 |
|
Предел допускаемого относительного среднего квадратического отклонения (СКО) выходного сигнала по времени миграции, % |
2 |
|
Предел допускаемого относительного среднего квадратического отклонения (СКО) выходного сигнала по площади пика (по 5 последовательным измерениям), % |
3 |
|
Предел допускаемого относительного изменения выходного сигнала по площади пика за 8 часов работы, % |
10 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Параметры электрического питания: - напряжение переменного тока, В |
220±20 |
|
- частота переменного тока, Гц |
50/60 |
|
Потребляемая мощность, Вт, не более |
400 |
|
Габаритные размеры (ДхШхВ), мм, не более |
635x721 x742/9861) |
|
Масса, кг, не более |
85,3 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, °С |
от +15 до +30 |
|
- относительная влажность (при +25 °С), %, не более |
от 50 до 80 |
|
Средний срок службы, лет |
5 |
|
Средняя наработка на отказ, ч |
5000 |
|
1) 986 мм - высота с открытой дверцей |