Сведения и аналитика по типу СИ: 79283-20 Мониторы пациента

Mega Analytics v3.3 · random resource promos · report blocks UX · scroll fix
Номер по Госреестру СИ: 79283-20
79283-20 Мониторы пациента
(iPM8, iPM10, iPM12)

Назначение средства измерений:
Мониторы пациента моделей iPM8, iPM10, iPM12 (далее - мониторы) предназначены для измерений биоэлектрических потенциалов сердца по электрокардиографическому каналу, частоты дыхания (ЧД), температуры тела, насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2) и частоты пульса (ЧП), неинвазивного артериального давления (нАД), парциального давления двуокиси углерода (CO2) в выдыхаемом воздухе, отображения на экране монитора электрокардиограммы пациента, значений или графиков измеряемых параметров состояния пациента и включения тревожной сигнализации при выходе параметров за установленные пределы.

Аналитический паспорт типа средства измерений

79283-20 — Мониторы пациента

iPM8, iPM10, iPM12

Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." КИТАЙ МПИ: 1 год Действует
43
организаций
57
владельцев
1
версий
649
Всего поверок
по агрегатам с 2010 года
34
Поверок в 2026 г.
неполный текущий год; без сравнения с полным годом
43
Организаций-поверителей
эффективное число: 13.8
57
Владельцев СИ
эффективное число: 19.2
355
Экземпляров СИ
по агрегатам владельцев / организаций
99.2%
Периодические поверки
первичные: 0.3%
0.62%
Непригодность
4 извещений
86%
Поверки юрлиц
доля в общем объёме
6 333 ₽
Средневзвешенная цена
медиана: 6 359 ₽
100%
Покрытие ценами
расчётный известный объём: 657 034 ₽
2 020,0 лет
Средний возраст парка
взвешено по годовому объёму
364 дн.
Наблюдаемый МПИ
по фактическим интервалам
726
Концентрация поверителей
HHI; доля топ-5: 50.8%
520
Концентрация владельцев
HHI; доля топ-5: 38%
20
Модификаций
на графике — наиболее массовые
92%
Полнота данных
карточка, рынок, документы и связи
7
Типов у производителя
портфель изготовителя в реестре
нет
Каталогизация
в перечне ПП РФ № 250 не найден

Автоматические аналитические выводы

  • За весь доступный период по типу отражено 649 поверок; пик пришёлся на 2024 год (156).
  • Последний завершённый год показал снижение на 9% (2025 к 2024).
  • Показатель 2026 года является неполным YTD и не сравнивается напрямую с полным предыдущим годом.
  • Среднегодовой темп изменения между первым и последним завершённым ненулевым годом составляет 116.3%.
  • Рынок представлен 43 организациями; концентрация низкая (HHI 726), доля топ-5 — 50.8%.
  • В базе найдено 57 владельцев и 355 экземпляров СИ; доля пяти крупнейших владельцев — 38%.
  • Средневзвешенная цена поверки — 6 333 руб.; ценами покрыто 100% годового объёма, расчётный известный объём услуг — 657 034 руб.
  • Доля извещений о непригодности составляет 0.62% от всех поверок.
  • Наблюдаемый средний интервал между поверками — около 364 дней; средний возраст парка по агрегатам организаций — 2 020,0 лет.
  • Интегральная полнота карточки и связанных аналитических данных оценивается в 92%.

Документы и быстрые переходы

Описание типа Методика поверки ФГИС «Аршин» 009lab.ru
Пик активности: 2024 — 156
Долгосрочный CAGR: 116.3%
Активных версий: 1
Ценовой диапазон: 3 837–10 600 ₽

Динамика поверок по годам

Текущий год отображается как неполный период YTD; темпы роста рассчитываются только для завершённых лет.

Структура поверок

Темпы изменения год к году

Динамика доли непригодности

Крупнейшие организации-поверители

Парето концентрации рынка

Лидеры текущего года

Сектор поверителей

Федеральные округа

Официальный государственный ресурс

ФГИС «Аршин» — Федеральный информационный фонд

Публичные реестры средств измерений, результатов поверки, эталонов, стандартных образцов, методик и документов по обеспечению единства измерений.

Росстандарт · официальный порталfgis.gost.ru
Испытательная лаборатория

Испытания, сертификация и метрологическая экспертиза

Сертификация программного обеспечения, проверка ПО испытательного оборудования, утверждение типа СИ и аттестация методик измерений.

Лаборатория 705 / ИЛ ПО 705_1009lab.ru

Цена, объём работ и размер парка

Распределение цен

Профиль возраста парка

Объём поверок сгруппирован по среднему возрасту парка у организаций.

Фактический профиль межповерочных интервалов

Объём поверок сгруппирован по наблюдаемому среднему интервалу в организациях.

Крупнейшие владельцы парка

Категории владельцев

Топ владельцев: экземпляры и поверки

ВладелецКатегорияКоличество СИКоличество поверокПоверок на одно СИ
юридическое лицоЮридические лица55611,11
ФГБУ ГНЦ ФМБЦ ИМ. А.И. БУРНАЗЯНА ФМБА РОССИИЮридические лица22442,00
ФГБУ «НМИЦ ИМ. В.А. АЛМАЗОВА» МИНЗДРАВА РОССИИЮридические лица20201,00
ФГБУ «НМИЦ им. В. А. Алмазова» Минздрава РоссииЮридические лица20201,00
ФГБУЗ ЦМСЧ №38 ФМБА РоссииЮридические лица18482,67
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Самарский областной клинический онкологический диспансер"Юридические лица16623,88
ЮЛЮридические лица16261,63
ФГБУ «НМИЦ ТО ИМ. Р.Р. ВРЕДЕНА» МИНЗДРАВА РОССИИЮридические лица15151,00
ФГБУ "НМИЦ им. В.А. Алмазова" Маяковского 12Юридические лица15151,00
ФГБУ «НМИЦ ТО им. Р.Р. Вредена» Минздрава РоссииЮридические лица15151,00
БУЗОО "ОДКБ"Юридические лица10282,80
ФБУЗ "ПОМЦ" ФМБА РоссииЮридические лица9252,78
ФБУЗ "ПОМЦ ФМБА России"Юридические лица991,00
БУЗОО "ИКБ №1 им. Далматова Д.М."Юридические лица7355,00
ФГБОУ ВО СОГМА Минздрава РоссииЮридические лица771,00
ФГБУ «НМИЦ ТПМ» МИНЗДРАВА РОССИИЮридические лица6244,00
БУЗОО "ОКБ"Юридические лица681,33
ООО "НС-Групп"Юридические лица661,00
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САМАРСКОЙ ОБЛАСТИ "ТОЛЬЯТТИНСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА №1 ИМ. В.А. ГРОЙСМАНА"Юридические лица661,00
Общество с ограниченной ответственностью "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "МИРТ""Юридические лица561,20
ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КОСТРОМСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ДЕТСКАЯ БОЛЬНИЦА"Юридические лица551,00
ГБУЗ "ГКБ им. С.С.Юдина ДЗМ"Юридические лица551,00
БУЗОО "ГДКБ №3"Юридические лица492,25
ГБУЗ "ГКБ им. М.Е.Жадкевича ДЗМ"Юридические лица471,75
БУЗОО "ГКБСМП №2"Юридические лица461,50
ГБУЗ "ГКБ им. С.С. Юдина ДЗМ"Юридические лица451,25
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Самарский областной клинический кардиологический диспансер им. В.П. Полякова"Юридические лица441,00
ГБУЗ СОККД ИМ. В.П. ПОЛЯКОВАЮридические лица382,67
Общество с ограниченной ответственностью "ДОКТОР ВЕН КЛИНИК"Юридические лица341,33
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САМАРСКОЙ ОБЛАСТИ "ПОХВИСТНЕВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"Юридические лица331,00

Наиболее массовые модификации

Продолжительность версий

Полнота данных

История версий типа СИ

UUIDНомер типаНачало версииОкончание версииСостояние
1992c100-81c8-e370-2204-c12544560ed779283-202020-10-20актуальная
IT-решения для метрологии

MetrologyNet — автоматизация метрологических процессов

Цифровые продукты для производителей, поверителей и владельцев СИ: автоматизация бизнес-процессов, обмен и визуализация данных.

Автоматизация и Data Sciencemetrologynet.ru
Цифровой ресурс Ростеста

SOFT.Rostest — программные и цифровые решения

Специализированный ресурс Ростеста, посвящённый программному обеспечению и цифровым сервисам.

ПО и цифровые сервисыsoft.rostest.ru

Исходные отчетные блоки — улучшенный режим

Все ранее существовавшие сведения сохранены. Таблицы теперь получают сортировку по заголовкам, общий и поколоночный поиск, управление столбцами, компактный режим, полноэкранный просмотр и выгрузку.
Сортировка по заголовку Фильтры по столбцам CSV / Excel Полный экран
Возраст парка
В выгрузку попадают строки с учётом текущих фильтров и сортировки. Таблицы загружаются…
Внешний вид. Мониторы пациента , http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Мониторы пациента
Рисунок № 1
Внешний вид. Мониторы пациента , http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Мониторы пациента
Рисунок № 2
Внешний вид. Мониторы пациента , http://oei-analitika.ru рисунок № 3
Внешний вид.
Мониторы пациента
Рисунок № 3
Внешний вид. Мониторы пациента , http://oei-analitika.ru рисунок № 4
Внешний вид.
Мониторы пациента
Рисунок № 4
Внешний вид. Мониторы пациента , http://oei-analitika.ru рисунок № 5
Внешний вид.
Мониторы пациента
Рисунок № 5
Внешний вид. Мониторы пациента , http://oei-analitika.ru рисунок № 6
Внешний вид.
Мониторы пациента
Рисунок № 6
Внешний вид. Мониторы пациента , http://oei-analitika.ru рисунок № 7
Внешний вид.
Мониторы пациента
Рисунок № 7

Общие сведения

Дата публикации - 20.10.2020
Срок свидетельства - 22.09.2025
Номер записи - 178533
ID в реестре СИ - 1383007
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

iPM10, iPM12, iPM-12, iPM8, iPM10, iPM12, iPM8, iPM 10, мод. iPM10, мод. iPM8, iMEC 8, ePM 10, мод. iPM10, мод. iPM12, iPM10,, мод. iPM 12, -, мод. iRM12, Нет модификации, Mindray iPM12, IPM 12, Мониторы пациента мод. iPM10

Производитель

Изготовитель - Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd."
Страна - КИТАЙ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Отчет позволяет выгрузить из ФГИС АРШИН информацию, содержащуюся в поверках по выбранным типа СИ.
Форма выбора из списка типа СИ обладает свойством мультиселекта.
Анализируемый интервал 2010г. - н.в.
Задаются начало периода (год, месяц) и конец периода (год, месяц). Выгрузка осуществляется в текстовый файл формата csv с кодировкой win1251.

Файл может быть легко прочитан любым текстовым редакторам, например: notepad++, notepad или MS Excel. Запускаем программу Excel. Переходим во вкладку «Данные». Кликаем на кнопку на ленте «Из текста», указываем путь к файлу.

Поля:
1 - Организация-поверитель
2 - ФСА РАЛ
3 - Номер свидетельства (извещения)
4 - № типа СИ
5 - Обозначение типа СИ
6 - Наименование типа СИ
7 - Модификация
8 - МПИ
9 - Изготовитель (страна, город)
10 - Собственник
11 - Год выпуска
12 - Заводской номер
13 - Дата поверки
14 - Дейтвительна до
15 - Тип поверки
16 - Ссылка на протокол поверки (если приложен)
17 - Наименование документа поверки
18 - Состав СИ (сбор данных с 2024г.)

Стоимость 300 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 649
Выдано извещений - 4
Кол-во периодических поверок - 644
Кол-во средств измерений - 367
Кол-во владельцев - 28
Усредненный год выпуска СИ - 2019
МПИ по поверкам - 364 дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№1563 от 2020.09.22 об утверждении типа средств измерений_19 шт

Наличие аналогов СИ: Мониторы пациента (iPM8, iPM10, iPM12)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
79283-20 Мониторы пациента (iPM8, iPM10, iPM12)
Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
40428-21 Системы интегрального мониторинга ("Симона 111")
Общество с ограниченной ответственностью "ОКУЛЮС 2000" (ООО "ОКУЛЮС 2000") (РОССИЯ г. Москва)

Все средства измерений Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd."

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
79315-20
02.10.2025
Анализаторы биохимические автоматические, BS-600
Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
79283-20
22.09.2025
Мониторы пациента , iPM8, iPM10, iPM12
Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
79282-20
22.09.2025
Мониторы пациента , iMEC8, iMEC10, iMEC12
Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
79224-20
23.09.2025
Мониторы пациента , BeneView T1, BeneView T5, BeneView T6, BeneView T8, BeneView T9
Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
79223-20
23.09.2025
Мониторы-дефибрилляторы, BeneHeart мод. D3, D6
Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
81137-20
31.12.2025
Системы мониторинга физиологических показателей пациентов моделей BeneVision N1, BeneVision N12, BeneVision N15, BeneVision N17, BeneVision N19, BeneVision N22,
Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
81136-20
31.12.2025
Системы мониторинга физиологических показателей моделей ePM10, ePM12, ePM15, ePM10М, ePM12М, ePM15М,
Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год

Отчет "Анализ рынка поверки Южного федерального округа" предоставляет исчерпывающую информацию об организациях, оказывающих услуги поверки в 8 субъектах РФ с административным центром в городе Ростов-на-Дону.

Параметры исследований:

  • фильтр по работающим в округе организациям-поверителям по данным ФСА и ФГИС АРШИН
  • объемы первичных и периодических поверок за период 2017г. по н.в.
  • фильтр по местам осуществления деятельности
  • предоставление информации в графическом и табличном видах
  • детальное рассмотрение деятельности каждой из организаций округа по годам
  • анализ в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений
  • количество поверок по типам СИ в динамике по годам
  • индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей
  • анализ цен на поверку СИ по Фед. округу

Стоимость 300 руб. или по подписке

Кто поверяет Мониторы пациента (iPM8, iPM10, iPM12)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2026 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311246)
РСТ
  • iPM10
  • 6 2 0 6 0 4 0 4
    ООО "МЕТРОЛОГ"
    (RA.RU.311577)
  • iPM 10
  • 35 0 35 0 20 0 20
    ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311479)
    РСТ
  • iPM8
  • iPM10
  • iPM12
  • 26 8 0 26 0 26 0 26
    ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311510)
    РСТ
  • iPM12
  • 4 0 4 0 3 0 3
    ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
    (0036)
  • iPM12
  • iPM8
  • iPM10
  • 15 0 15 0 11 0 11
    ООО "РМП "МЕДТЕХНИКА"
    (0140)
  • iPM10
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ООО "ПРОГРЕСС-НН"
    (RA.RU.312026)
  • iPM10
  • 34 9 0 34 0 27 0 27
    ФБУ "СЕВЕРО-ОСЕТИНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311509)
    РСТ
  • iPM10,
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ОАО «Медтехника»
    (RA.RU.311945)
  • iPM12
  • 2 0 2 0 0 0 0
    ФБУ "КОСТРОМСКОЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311489)
    РСТ
  • мод. iPM10
  • ePM 10
  • 12 1 11 0 12 1 11
    ООО «КОМПАНИЯ «МЕДТЕХСЕРВИС»
    (1430)
  • iPM10
  • 94 2 0 94 1 94 0 94
    ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА"
    (RA.RU.311232)
    РСТ
  • IPM 12
  • мод. iPM12
  • 3 0 3 0 1 0 1
    ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311380)
    РСТ
  • iPM12
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "ПРИМОРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311500)
    РСТ
  • iPM12
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311275)
    РСТ
  • iPM8
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ОАО "МЕДТЕХНИКА-1"
    (RA.RU.311371)
  • iPM-12
  • 60 8 0 60 2 60 0 60
    ФБУ "КАБАРДИНО-БАЛКАРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311487)
    РСТ
  • iMEC 8
  • 7 0 7 0 7 0 7
    ООО "ЗТСО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311805)
  • Нет модификации
  • 2 0 2 0 0 0 0
    ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311429)
    РСТ
  • iPM12
  • Mindray iPM12
  • 86 1 0 86 0 86 0 86
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
    РСТ
  • iPM12
  • iPM10
  • iPM8
  • 36 0 36 0 5 0 5
    ОАО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311401)
  • iPM12
  • iPM10
  • 54 0 54 0 42 0 42
    ФГБУ "ЦККЛСиМИ"
    (RA.RU.311709)
  • IPM10
  • 5 1 0 5 0 5 0 5
    ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311387)
    РСТ
  • iPM10
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ООО "ЭТАЛОН-МЕД"
    (RA.RU.311903)
  • мод. iPM12
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311488)
    РСТ
  • iPM12
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ООО "ЦМС"
    (РОСС RU.0001.310313)
  • iPM12
  • 3 0 3 0 3 0 3
    АО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311218)
  • iPM10
  • iPM12
  • 10 1 9 1 10 1 9
    ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА
    (RA.RU.312253)
  • iPM12
  • 15 0 15 0 15 0 15
    ООО "МЕТРОН М"
    (RA.RU.311762)
  • iPM10
  • -
  • 6 0 6 0 4 0 4
    ФБУ "ОМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311220)
    РСТ
  • iPM10
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311219)
    РСТ
  • iPM10
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ООО "ГАЛС МТ"
    (RA.RU.311647)
  • мод. iPM10
  • мод. iPM8
  • мод. iPM12
  • мод. iRM12
  • мод. iPM 12
  • 28 0 28 0 22 0 22
    ООО "МЕДПОВЕРКА"
    (RA.RU.312386)
  • iPM10
  • 4 0 4 0 4 0 4
    ООО "ЦМТ"
    (RA.RU.310594)
  • iPM12
  • 13 0 13 0 13 0 13
    ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311311)
  • iPM8
  • Мониторы пациента мод. iPM10
  • iPM8, iPM10, iPM12
  • 31 3 0 31 0 31 0 31
    ООО "ЦМИ"
    (RA.RU.312203)
  • iPM12
  • iPM10
  • 5 0 5 0 5 0 5
    ФБУ "НИЦ ПМ - РОСТЕСТ"
    (RA.RU.311341)
  • iPM8
  • iPM10
  • 24 0 24 0 24 0 24
    ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ"
    (10)
  • iPM12
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ГАУ ИНПЦ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
    (0036)
  • iPM8
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ООО НПП "МЕРА"
    (RA.RU.312257)
  • iPM12
  • iPM8
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.310576)
    РСТ
  • iPM 10
  • iPM10
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ООО "ДИКСИОН"
    (РОСС RU.0001.310389)
  • iPM12
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ООО «ПРОММАШ ТЕСТ МЕТРОЛОГИЯ»
    (RA.RU.313740)
  • iPM12
  • 1 0 1 0 0 0 0

    Стоимость поверки Мониторы пациента (iPM8, iPM10, iPM12)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ НИЦ ПМ-Ростест
    Москва
    10600 6359
    ФБУ Пензенский ЦСМ
    Пензенская область
    1687 6359
    ФБУ Саратовский ЦСМ им. Б.А. Дубовикова
    Саратовская область
    5630 6359
    ФБУ УРАЛТЕСТ
    Свердловская область
    6382 6359
    ФБУ Хабаровский ЦСМ
    Хабаровский край
    8295 6359

    Программное обеспечение

    Мониторы имеют встроенное программное обеспечение (далее - ПО СИ). Встроенное программное обеспечение используется для контроля процесса работы мониторов, сбора, обработки, хранения и передачи данных.

    Программное обеспечение (ПО) мониторов запускается в автоматическом режиме после включения. Программное обеспечение идентифицируется после включении монитора в разделе главного меню.

    Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014

    При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.

    Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

    Идентификационные признаки

    Значение

    Идентификационное наименование ПО

    iPM System

    Номер версии (идентификационный номер) не ниже

    V5.0

    Цифровой идентификатор ПО*

    c59e0aaae891b394414a23d15f018b40

    Алгоритм вычисления контрольной суммы

    MD5

    * Контрольная сумма указана для приведенной версии ПО


    Испытания, сертификация и метрологическая экспертиза — Сертификация программного обеспечения, проверка ПО испытательного оборудования, утверждение типа СИ и аттестация методик измерений.

    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    наносится на титульных листах Руководств по эксплуатации типографским способом и на корпус мониторов методом сеткографии.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений приведены в эксплуатационном документе.


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к мониторам пациента, моделей iPM8, iPM10, iPM12

    ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик

    Техническая документация компании «Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.», Китай

    Приказ Минздрава РФ от 21.02.2014 № 81н «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений»

    Поверка

    Поверка

    осуществляется по документу МП 209-0104-2019 «ГСИ. Мониторы пациента моделей iPM8, iPM10, iPM12. Методика    поверки»,    утвержденному ФГУП    «ВНИИМ

    им. Д. И. Менделеева» 24 декабря 2019 г.

    Основные средства поверки:

    • - генератор сигналов пациента ProSim 8 (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений 49808-12);

    • -  термометр лабораторный электронный ЛТ-300  (регистрационный номер в

    Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений 61806-15);

    • - мера для поверки пульсовых оксиметров МППО-2М (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений 63897-16);

    -генератор функциональный Диатест-4 (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений 38714-08);

    - СО состава искусственной газовой смеси на основе инертных и постоянных газов (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений ГСО 10531-2014).

    Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.

    Знак поверки наносится на корпус в соответствии с рис. 2, или на свидетельство о поверке мониторов.


    Изготовитель


    Компания «Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.», Китай
    Адрес: Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, China
    Телефон: +86 755 265 82888
    Факс: +86 755 265 82500

    Заявитель


    Общество с ограниченной ответственностью «Миндрей Медикал Рус»
    (ООО «Миндрей Медикал Рус»)
    ИНН 7705815069
    Адрес: 129090, г. Москва, пр-т Олимпийский , д. 16, стр. 5, ан. 4 пом. I ком. 7, 11 а Телефон: +7 (499) 553-60-36
    E-mail: cis@mindray.com

    Испытательный центр

    Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева»
    Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19
    Телефон/факс: +7 (812) 251-76-01/+7 (812) 713-01-14
    Web-сайт: www.vniim.ru

    Функционально мониторы пациента состоят из независимых измерительных каналов.

    Принцип работы канала неинвазивного артериального давления основан на определении систолического и диастолического артериального давления косвенным осциллометрическим способом.

    Принцип работы канала частоты дыхания основан на измерении импеданса между двумя электродами, установленными на грудь пациента.

    Принцип работы канала термометрии основан на измерение и регистрации температуры тела пациента терморезисторами.

    Принцип работы электрокардиографического канала основан на прямом измерении электрического потенциала сердца с помощью электродов, закрепленных на теле пациента.

    Принцип работы канала пульсоксиметрии основан на различии спектрального поглощения оксигемоглобина и восстановленного гемоглобина крови на двух длинах волн. Канал пульсоксиметрии может быть реализован одним из трех вариантов: канал Mindray; канал Masimo; канал Nellcor.

    Принцип действия каналов газового анализа основан на применении технологии измерения концентрации газа методом недисперсионной инфракрасной спектроскопии. Выдыхаемая газовая смесь, измеряемая газоанализатором, поглощает инфракрасное (ИК) излучение и имеет свои собственные характеристики поглощения. Выдыхаемая газовая смесь подается в измерительную ячейку, после чего с помощью оптического ИК-фильтра выбирается определенный диапазон длин волн ИК-излучения, который будет использоваться для прохождения через газ при измерении объемной его доли в выдыхаемой смеси.

    Мониторы пациента конструктивно состоят из основного блока с автономным источником питания, комплекта датчиков и набора кабелей пациента. Основной блок включает входные преобразователи параметров функционального состояния пациента, тракты измерения и регистрации параметров. Сигналы от измерительных каналов обрабатываются встроенным процессором с общим программным обеспечением.

    Мониторы имеют цветной ЖК-дисплей, на котором могут одновременно отображаться измеряемые показатели, сигналы в виде колебаний и информация о включении тревожных сигналов.

    Конструктивно, мониторы выпускаются в моделях iPM8, iPM10, iPM12 различающихся габаритными размерами, массой и набором дополнительных опций.

    Общий вид мониторов пациента моделей iPM8, iPM10, iPM12 представлены на рисунке 1.

    Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки, представлены на рисунке 2.

    Внешний вид. Мониторы пациента  (iPM8, iPM10, iPM12), http://oei-analitika.ru

    а) iPM8

    Внешний вид. Мониторы пациента  (iPM8, iPM10, iPM12), http://oei-analitika.ru

    б) iPM10

    Внешний вид. Мониторы пациента  (iPM8, iPM10, iPM12), http://oei-analitika.ru

    в) iPM12

    Рисунок 1 - Общий вид мониторов пациента моделей iPM8, iPM10, iPM12

    Внешний вид. Мониторы пациента  (iPM8, iPM10, iPM12), http://oei-analitika.ru
    Внешний вид. Мониторы пациента  (iPM8, iPM10, iPM12), http://oei-analitika.ru

    а) iPM8

    Место нанесения знака поверки

    Внешний вид. Мониторы пациента  (iPM8, iPM10, iPM12), http://oei-analitika.ru

    Место нанесения знака поверки

    Внешний вид. Мониторы пациента  (iPM8, iPM10, iPM12), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 2 - Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места

    нанесения знака поверки


    Таблица 4 — Комплектность мониторов

    Наименование

    Обозначение

    Количество, шт

    Монитор*

    iPM8, iPM10, iPM12

    1

    Комплект принадлежностей**

    -

    1

    Руководство по эксплуатации

    -

    1

    Методика поверки

    МП 209-0104-2019

    1

    * Модель монитора уточняется при заказе ** Поставляется по отдельному заказу


    Таблица 2 - Метрологические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Электрокардиографический канал

    Диапазон измерений входного напряжения, мВ

    от -8 до +8

    Пределы допускаемой относительной погрешности измерений входного напряжения, %

    ±5

    Диапазон измерений частоты сердечных сокращений (ЧСС), мин-1

    от 15 до 350

    Пределы допускаемой погрешности измерений частоты сердечных сокращений:

    • - абсолютная погрешность в поддиапазоне от 15 мин-1 до 34 мин-1 включ., мин-1

    • - относительная погрешность в поддиапазоне св. 34 ммн 1 до 350 мин включ., %

    ±1

    ±3

    Коэффициент ослабления синфазных сигналов, дБ, не менее

    90

    Входной импеданс, МОм, не менее

    5

    Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, мкВ, не более

    30

    Канал частоты дыхания

    Диапазон показаний частоты дыхания (ЧД), мин-1

    от 0 до 150

    Диапазон измерений частоты дыхания (ЧД), мин-1

    от 7 до 150

    Пределы допускаемой погрешности измерений частоты дыхания: абсолютная погрешность в поддиапазоне от 7 мин-до 100 МИН-1 включ., МИН-1 относительная погрешность в поддиапазоне св. 100 мнн 1 до 150 МИН-1, %

    ±2

    ±2

    Продолжение таблицы 2

    Наименование характеристики

    Значение

    Каналы пульсоксиметрии

    Диапазон показаний SpO, %:

    • - каналы пульсоксиметрии Mindray, Nellcor

    • - канал пульсоксиметрии Masimo

    от 0 до 100

    от 1 до 100

    Диапазон измерений SpO2, %

    от 70 до 100

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений SpO2, %

    ±3

    Диапазон измерений частоты пульса, мин-1:

    • - канал пульсоксиметрии Mindray

    • - канал пульсоксиметрии Nellcor

    • - канал пульсоксиметрии Masimo

    от 20 до 254

    от 20 до 250

    от 25 до 240

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты пульса, мин-1:

    • - каналы пульсоксиметрии Mindray, Nellcor

    • - канал пульсоксиметрии Masimo

    ±3

    ±5

    Канал неинвазивного артериального давления

    Диапазон измерений избыточного давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт. ст.)

    от 0 до 40 (от 0 до 300)

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений избыточного давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт.ст.)

    ±0,4 (±3)

    Канал термометрии

    Диапазон показаний температуры, оС

    от 0 до +50

    Диапазон измерений температуры, оС

    от +32 до +42

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений

    о

    температуры, С

    ±0,1

    Каналы газового анализа

    Диапазон измерений парциального давления CO2 в выдыхаемом воздухе, кПа (мм рт. ст.):

    в боковом потоке, микропотоке

    в основном потоке

    от 0 до 13 (от 0 до 99) от 0 до 19,74 (от 0 до 150)

    Пределы допускаемой погрешности измерений парциального давления СО3 в выдыхаемом воздухе (PCO2): в боковом потоке

    • - абсолютная погрешность в поддиапазоне от 0 до 40 мм.рт.ст., мм.рт.ст.

    • - относительная погрешность в поддиапазоне от 41 до 76 мм.рт.ст. %

    • - относительная погрешность в поддиапазоне от 77 до 99 мм.рт.ст., % в микропотоке

    • - абсолютная погрешность в поддиапазоне от 0 до 38 мм рт. ст., мм.рт.ст.

    • - абсолютная погрешность в поддиапазоне от 39 до 99 мм рт. ст., мм. рт. ст.

    ±2

    ±5

    ±10

    ±2

    ±5%-Pco2 +

    0,08%<Pco2- 38)

    в основном потоке

    • - абсолютная погрешность в поддиапазоне от 0 до 40 мм.рт.ст., мм.рт.ст.

    • - относительная погрешность в поддиапазоне от 41 до 70 мм.рт.ст. %

    ±2

    ±5

    Продолжение таблицы 2

    Наименование характеристики

    Значение

    - относительная погрешность в поддиапазоне от 71 до 100 мм.рт.ст., %

    ±8

    - относительная погрешность в поддиапазоне от 101 до 150 мм.рт.ст., %

    ±10

    Таблица 3 - Основные технические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Масса, кг, не более: - модель iPM8;

    3,2

    - модель iPM10;

    3,6

    - модель iPM12;

    4,2

    Габаритные размеры(Ш В Г), мм, не более: - модель iPM8;

    238 !!" #!$%

    - модель iPM10;

    !$! !"! #!$%

    - модель iPM12;

    &#$х274х#2$

    Напряжение питания частотой (50/60) Гц, В

    от 100 до 240

    Наработка на отказ, ч, не менее

    31840

    Средний срок службы, лет

    10

    Условия эксплуатации:

    - температура окружающего воздуха, °С

    от 0 до +40

    - относительная влажность окружающего воздуха, %

    от 15 до 95

    - атмосферное давление, кПа

    от 57 до 107,4


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель