Сведения и аналитика по типу СИ: 79223-20 Мониторы-дефибрилляторы

Mega Analytics v3.3 · random resource promos · report blocks UX · scroll fix
Номер по Госреестру СИ: 79223-20
79223-20 Мониторы-дефибрилляторы
(BeneHeart мод. D3, D6)

Назначение средства измерений:
Мониторы-дефибрилляторы BeneHeart моделей D3, D6 (далее - мониторы) предназначены для измерений биоэлектрических потенциалов сердца по электрокардиографическому каналу, частоты дыхания (ЧД), температуры тела, насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2) и частоты пульса (ЧП), неинвазивного артериального давления (нАД), парциального давления двуокиси углерода (CO2) в выдыхаемом воздухе, отображения на экране монитора электрокардиограммы пациента, значений или графиков измеряемых параметров состояния пациента и включения тревожной сигнализации при выходе параметров за установленные пределы.

Аналитический паспорт типа средства измерений

79223-20 — Мониторы-дефибрилляторы

BeneHeart мод. D3, D6

Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." КИТАЙ МПИ: 1 год Действует
75
организаций
187
владельцев
1
версий
2 002
Всего поверок
по агрегатам с 2010 года
488
Поверок в 2026 г.
неполный текущий год; без сравнения с полным годом
75
Организаций-поверителей
эффективное число: 28.2
187
Владельцев СИ
эффективное число: 7.7
1 161
Экземпляров СИ
по агрегатам владельцев / организаций
90.6%
Периодические поверки
первичные: 9.4%
0.7%
Непригодность
14 извещений
77.8%
Поверки юрлиц
доля в общем объёме
4 078 ₽
Средневзвешенная цена
медиана: 4 085 ₽
100%
Покрытие ценами
расчётный известный объём: 2 380 542 ₽
2 021,9 лет
Средний возраст парка
взвешено по годовому объёму
364 дн.
Наблюдаемый МПИ
по фактическим интервалам
355
Концентрация поверителей
HHI; доля топ-5: 32%
1 304
Концентрация владельцев
HHI; доля топ-5: 48.5%
32
Модификаций
на графике — наиболее массовые
92%
Полнота данных
карточка, рынок, документы и связи
7
Типов у производителя
портфель изготовителя в реестре
нет
Каталогизация
в перечне ПП РФ № 250 не найден

Автоматические аналитические выводы

  • За весь доступный период по типу отражено 2 002 поверок; пик пришёлся на 2025 год (613).
  • Последний завершённый год показал рост на 30.1% (2025 к 2024).
  • Показатель 2026 года является неполным YTD и не сравнивается напрямую с полным предыдущим годом.
  • Среднегодовой темп изменения между первым и последним завершённым ненулевым годом составляет 90%.
  • Рынок представлен 75 организациями; концентрация низкая (HHI 355), доля топ-5 — 32%.
  • В базе найдено 187 владельцев и 1 161 экземпляров СИ; доля пяти крупнейших владельцев — 48.5%.
  • Средневзвешенная цена поверки — 4 078 руб.; ценами покрыто 100% годового объёма, расчётный известный объём услуг — 2 380 542 руб.
  • Доля извещений о непригодности составляет 0.7% от всех поверок.
  • Наблюдаемый средний интервал между поверками — около 364 дней; средний возраст парка по агрегатам организаций — 2 021,9 лет.
  • Интегральная полнота карточки и связанных аналитических данных оценивается в 92%.

Документы и быстрые переходы

Описание типа Методика поверки ФГИС «Аршин» 009lab.ru
Пик активности: 2025 — 613
Долгосрочный CAGR: 90%
Активных версий: 1
Ценовой диапазон: 3 857–5 335 ₽

Динамика поверок по годам

Текущий год отображается как неполный период YTD; темпы роста рассчитываются только для завершённых лет.

Структура поверок

Темпы изменения год к году

Динамика доли непригодности

Крупнейшие организации-поверители

Парето концентрации рынка

Лидеры текущего года

Сектор поверителей

Федеральные округа

Официальный государственный ресурс

ФГИС «Аршин» — Федеральный информационный фонд

Публичные реестры средств измерений, результатов поверки, эталонов, стандартных образцов, методик и документов по обеспечению единства измерений.

Росстандарт · официальный порталfgis.gost.ru
Российская система калибровки

РСК DCC Portal — цифровые сертификаты калибровки

Формирование DCC, проверка XML, хранение в реестре, визуализация сертификатов, публичные ссылки и QR-коды.

Калибровка · DCC · реестрrsk.rostest.ru

Цена, объём работ и размер парка

Распределение цен

Профиль возраста парка

Объём поверок сгруппирован по среднему возрасту парка у организаций.

Фактический профиль межповерочных интервалов

Объём поверок сгруппирован по наблюдаемому среднему интервалу в организациях.

Крупнейшие владельцы парка

Категории владельцев

Топ владельцев: экземпляры и поверки

ВладелецКатегорияКоличество СИКоличество поверокПоверок на одно СИ
юридическое лицоЮридические лица4045111,26
ГБУЗ ЛО «ССМП»Юридические лица49971,98
ГБУЗ ММНКЦ им. С.П. Боткина ДЗМЮридические лица40461,15
ООО «МЕДЭКС»Юридические лица36361,00
ГБУ СПБ НИИ СП ИМ. И.И. ДЖАНЕЛИДЗЕЮридические лица34621,82
ГБУ СПБ НИИ СП ИМ. И.И.ДЖАНЕЛИДЗЕЮридические лица33331,00
ГБУ РМЭ "Перинатальный центр"Юридические лица26973,73
ГБУЗ ММНКЦ им. С. П. Боткина ДЗМЮридические лица24241,00
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Тамбовская областная станция скорой медицинской помощи и медицины катастроф" (ГБУЗ "ТОССМП и МК")Юридические лица20291,45
ГБУЗ "ГКБ им. С.С.Юдина ДЗМ"Юридические лица19191,00
ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГУБКИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"Юридические лица18241,33
ООО «ММЦ ВТ»Юридические лица17171,00
ГБУЗ РБ Станция скорой медицинской помощи г. СтерлитамакЮридические лица15241,60
ГБУЗ КО «РЦСМПМК»Юридические лица15151,00
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Республиканская детская клиническая больница"Юридические лица15151,00
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "БУРЯТСКИЙ РЕСПУБЛИКАНСКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР"Юридические лица14443,14
БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОЛОГОДСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 2"Юридические лица12131,08
ГБУЗ МОЦСМП И МКЮридические лица10111,10
ООО "Мой медицинский центр Высокие технологии"Юридические лица10111,10
ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАЛУЖСКОЙ ОБЛАСТИ "КАЛУЖСКИЙ ОБЛАСТНОЙ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫЙ ЦЕНТР ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ И СПИД"Юридические лица991,00
ООО "АВА-ПЕТЕР" (Ленинский пр. 168 к.4)Юридические лица8212,63
ФГБУ «1472 ВМКГ» Минобороны РоссииЮридические лица7121,71
ЦЕНТР МЕДИЦИНЫ КАТАСТРОФ КУЮридические лица791,29
ОГБУЗ "ИССМП"Юридические лица6122,00
государственное учреждение здравоохранения "Кузоватовская районная больница"Юридические лица6111,83
ГБУ ДНР "ДРПЦ ИМ. ПРОФ. В.К. ЧАЙКИ"Юридические лица661,00
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ВОЕННОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ "ВОЕННО-МЕДИЦИНСКАЯ АКАДЕМИЯ ИМЕНИ С.М.КИРОВА" МИНИСТЕРСТВА ОБОРОНЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИЮридические лица661,00
ГБУЗ «МНПЦ борьбы с туберкулезом ДЗМ»Юридические лица661,00
ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. Н.А.СЕМАШКО" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БУРЯТИЯЮридические лица5142,80
ГБУЗ "ЛРКБ" ЛНРЮридические лица551,00

Наиболее массовые модификации

Продолжительность версий

Полнота данных

История версий типа СИ

UUIDНомер типаНачало версииОкончание версииСостояние
b17e6d88-99ee-aea9-bc5b-ee9d206f9a0279223-202020-10-20актуальная
Цифровой ресурс Ростеста

SOFT.Rostest — программные и цифровые решения

Специализированный ресурс Ростеста, посвящённый программному обеспечению и цифровым сервисам.

ПО и цифровые сервисыsoft.rostest.ru
IT-решения для метрологии

MetrologyNet — автоматизация метрологических процессов

Цифровые продукты для производителей, поверителей и владельцев СИ: автоматизация бизнес-процессов, обмен и визуализация данных.

Автоматизация и Data Sciencemetrologynet.ru

Исходные отчетные блоки — улучшенный режим

Все ранее существовавшие сведения сохранены. Таблицы теперь получают сортировку по заголовкам, общий и поколоночный поиск, управление столбцами, компактный режим, полноэкранный просмотр и выгрузку.
Сортировка по заголовку Фильтры по столбцам CSV / Excel Полный экран
Возраст парка
В выгрузку попадают строки с учётом текущих фильтров и сортировки. Таблицы загружаются…
Внешний вид. Мониторы-дефибрилляторы, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Мониторы-дефибрилляторы
Рисунок № 1
Внешний вид. Мониторы-дефибрилляторы, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Мониторы-дефибрилляторы
Рисунок № 2
Внешний вид. Мониторы-дефибрилляторы, http://oei-analitika.ru рисунок № 3
Внешний вид.
Мониторы-дефибрилляторы
Рисунок № 3
Внешний вид. Мониторы-дефибрилляторы, http://oei-analitika.ru рисунок № 4
Внешний вид.
Мониторы-дефибрилляторы
Рисунок № 4
Внешний вид. Мониторы-дефибрилляторы, http://oei-analitika.ru рисунок № 5
Внешний вид.
Мониторы-дефибрилляторы
Рисунок № 5

Общие сведения

Дата публикации - 20.10.2020
Срок свидетельства - 23.09.2025
Номер записи - 178485
ID в реестре СИ - 1383055
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

D3, BeneHeart мод. D3, BeneHeart D3, мод. D3, BeneHeart мод. D6, модель D3, D6, BeneHeart мод.D3, BeneHeart D6, Mindray BeneHeart D3, BeneHeart мод. D3, D6, Без модификации, модель D6, BeneHeart модель D3, мод.D3, МПР5-02-"Тритон", BeneHeart мод.D6, Efficia DFM100, мод. D6, BeneHeat D3

Производитель

Изготовитель - Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd."
Страна - КИТАЙ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Отчет IS_5 представляет собой мощный инструмент, позволяющий получить сводную информацию по сфере ОЕИ и соотношении между импортными, отечественными и недружественными СИ по группам средств измерений (более 10 тыс. групп). Отчет позволяет оперативно выделить группы средств измерений, имеющих проблемы с импортозамещением и наличием отечественных аналогов.

Для построения отчета необходимо предварительно сконфигурировать параметры его отображения: выбрать год (2019-2022), объём списка анализируемых групп СИ (урезанный, умеренный или расширенный), тип поверок (все поверки или только первичные) и минимальное количество поверок по группе СИ (группы с меньшим количеством поверок отображаться не будут). Результаты обработки данных будут представлены в табличной форме. Таблица обладает функцией поиска и сортировки по любой из колонок.

Таблица содержит 13 колонок:

  • Наименование группы СИ
  • Количество отечественных производителей в штуках и процентах
  • Количество отечественных типов СИ в штуках и процентах
  • Количество поверок по отечественным СИ (всех или первичных в штуках)
  • Количество поверок по отечественным СИ (всех или первичных в %)
  • Количество импортных производителей в штуках и процентах
  • Количество импортных типов СИ в штуках и процентах
  • Количество поверок по импортным СИ (всех или первичных в штуках)
  • Количество поверок по импортным СИ (всех или первичных в %)
  • Количество производителей из недружественных стран в штуках и процентах
  • Количество недружественных типов СИ в штуках и процентах
  • Количество поверок по недружественных СИ (всех или первичных в штуках)
  • Количество поверок по недружественных СИ (всех или первичных в %)

Список дружественных и недружественных стран сформирован в соответствии с Распоряжением Правительства РФ от 05.03.2022 N 430-р <Об утверждении перечня иностранных государств и территорий, совершающих недружественные действия в отношении Российской Федерации, российских юридических и физических лиц>.

Стоимость 300 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 2002
Выдано извещений - 14
Кол-во периодических поверок - 1814
Кол-во средств измерений - 1123
Кол-во владельцев - 32
Усредненный год выпуска СИ - 2019
МПИ по поверкам - 364 дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№1592 от 2020.09.23 об утверждении типа средств измерений_35 шт

Наличие аналогов СИ: Мониторы-дефибрилляторы (BeneHeart мод. D3, D6)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd."

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
79315-20
02.10.2025
Анализаторы биохимические автоматические, BS-600
Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
79283-20
22.09.2025
Мониторы пациента , iPM8, iPM10, iPM12
Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
79282-20
22.09.2025
Мониторы пациента , iMEC8, iMEC10, iMEC12
Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
79224-20
23.09.2025
Мониторы пациента , BeneView T1, BeneView T5, BeneView T6, BeneView T8, BeneView T9
Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
79223-20
23.09.2025
Мониторы-дефибрилляторы, BeneHeart мод. D3, D6
Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
81137-20
31.12.2025
Системы мониторинга физиологических показателей пациентов моделей BeneVision N1, BeneVision N12, BeneVision N15, BeneVision N17, BeneVision N19, BeneVision N22,
Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
81136-20
31.12.2025
Системы мониторинга физиологических показателей моделей ePM10, ePM12, ePM15, ePM10М, ePM12М, ePM15М,
Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год

Справочник содержит информацию о юридических лицах и индивидуальных предпринимателях, осуществляющих деятельность в определенной области аккредитации. За основу справочника взят реестр аккредитованных лиц (https://pub.fsa.gov.ru/ral) Федеральной службы по аккредитации. Частота обновления справочника не реже одного раза в квартал.

Справочник реализован в виде единой таблицы, имеется возможность поиска и сортировки по любому из полей. В таблице представлена следующая информация: Номер аттестата аккредитации, ИНН; Наименование организации; Наименование аккредитованного лица; Статус организации в реестре аккредитованных лиц ФСА; Комментарий; Адреса осуществления деятельности.

Бесплатный

Кто поверяет Мониторы-дефибрилляторы (BeneHeart мод. D3, D6)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2026 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ООО "МЕДТЕХНИКА"
(RA.RU.311856)
  • модель D3
  • BeneHeart D3
  • D3
  • BeneHeart D6
  • 49 10 0 49 2 46 0 46
    ООО "МЕТРОЛОГ"
    (RA.RU.311577)
  • BeneHeart мод. D3
  • BeneHeart D3
  • D3
  • BeneHeat D3
  • 36 0 36 0 14 0 14
    АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311456)
  • BeneHeart D3
  • D3
  • 110 32 24 86 4 67 1 66
    ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311265)
    РСТ
  • D3
  • мод. D3
  • 21 0 21 0 12 0 12
    ФБУ "МАГАДАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311544)
    РСТ
  • BeneHeart модель D3
  • 6 0 6 0 5 0 5
    ООО "ДЮКОМ"
    (RA.RU.310580)
  • BeneHeart мод. D3
  • 4 0 4 0 1 0 1
    АО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311218)
  • D3
  • мод. D3
  • BeneHeart мод. D6
  • BeneHeart мод. D3
  • 59 21 0 59 0 58 0 58
    ООО "ПРОГРЕСС-НН"
    (RA.RU.312026)
  • BeneHeart мод. D6
  • D3
  • D6
  • 28 8 0 28 0 27 0 27
    ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311392)
    РСТ
  • BeneHeart D3
  • BeneHeart мод. D3, D6
  • D3
  • 27 0 27 0 26 0 26
    ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ
    (RA.RU.310619)
  • BeneHeart мод. D3
  • BeneHeart мод. D6
  • 137 25 0 137 0 134 0 134
    ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311315)
    РСТ
  • Без модификации
  • D3
  • 18 1 0 18 0 13 0 13
    ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311219)
    РСТ
  • D3
  • модель D3
  • мод. D3
  • модели D3
  • 35 0 35 0 23 0 23
    ФБУ "Мордовский ЦСМ"
    (RA.RU.311375)
    РСТ
  • BeneHeart D6
  • BeneHeart D3
  • 15 2 0 15 0 11 0 11
    ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА"
    (RA.RU.311232)
    РСТ
  • BeneHeart мод. D3
  • Без модификации
  • 7 0 7 0 0 0 0
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311483)
    РСТ
  • BeneHeart мод. D3
  • BeneHeart D6
  • BeneHeart D3
  • 8 0 8 0 8 0 8
    ООО "МЕТРОН М"
    (RA.RU.311762)
  • D6
  • 9 2 7 0 9 2 7
    ФБУ "ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311502)
    РСТ
  • D3
  • мод. D3
  • BeneHeart D3 Mindray
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ГУП ЧО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311451)
  • BeneHeart D3
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ООО "КОМПАНИЯ КИЛЬ-КАЗАНЬ"
    (1464)
  • BeneHeart мод.D3
  • BeneHeart D3
  • BeneHeart мод. D3
  • 10 4 0 10 0 0 0 0
    ООО "ЮМЦ"
    (РОСС RU.0001.310296)
  • модель D6
  • модель D3
  • 161 98 113 48 0 116 68 48
    ООО "МЕДТЕХНИКА-НТ"
    (0051)
  • BeneHeart D3
  • 6 0 6 0 0 0 0
    ООО "ДИКСИОН"
    (РОСС RU.0001.310389)
  • BeneHeart D6
  • BeneHeart D3
  • 75 19 12 63 0 74 11 63
    ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311380)
    РСТ
  • BeneHeart D3
  • D3
  • BeneHeart мод. D3, D6
  • 33 0 33 0 32 0 32
    ФБУ "МУРМАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311466)
    РСТ
  • D3
  • мод. D3
  • BeneHeart мод. D3
  • BeneHeart мод. D3, D6
  • 12 1 0 12 0 12 0 12
    ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311275)
    РСТ
  • D3
  • D6
  • BeneHeart мод. D3
  • BeneHeart мод. D6
  • BeneHeart мод. D3, D6
  • МПР5-02-"Тритон"
  • 36 0 36 0 36 0 36
    ОАО "МЕДТЕХНИКА-1"
    (RA.RU.311371)
  • BeneHeart мод.D3
  • 45 7 0 45 0 44 0 44
    ООО "РЕНИР"
    (RA.RU.311192)
  • D3
  • 22 8 0 22 0 0 0 0
    ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311429)
    РСТ
  • BeneHeart мод. D3
  • BeneHeart D3
  • 10 0 10 0 8 0 8
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
    РСТ
  • BeneHeart мод. D3
  • BeneHeart мод. D6
  • D6
  • D3
  • Efficia DFM100
  • BeneHeart D3
  • 93 1 92 0 23 1 22
    ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ"
    (1848)
  • BeneHeart мод. D3
  • мод. D3
  • BeneHeart мод. D6
  • 42 3 1 41 2 41 0 41
    ОАО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311401)
  • D3
  • D6
  • 24 0 24 0 24 0 24
    ООО "ЭТАЛОН-МЕД"
    (RA.RU.311903)
  • мод. D3
  • мод. D6
  • 104 35 0 104 0 104 0 104
    ООО "ЕДС ГРУПП"
    (РОСС RU.0001.310306)
  • мод. D3
  • мод. D6
  • 6 0 6 0 1 0 1
    ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА
    (RA.RU.312253)
  • BeneHeart мод. D3
  • BeneHeart мод. D6
  • D3
  • 128 63 28 100 0 128 28 100
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311499)
    РСТ
  • D3
  • В3
  • D6
  • BeneHeart D3
  • 25 1 24 0 10 0 10
    ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311479)
    РСТ
  • D3
  • BeneHeart D6
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
    (0036)
  • BeneHeart мод. D6
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "ОМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311220)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311467)
    РСТ
  • мод.D3
  • BeneHeart мод. D3,D6
  • мод. D3
  • мод.D6
  • мод. BeneHeart D3
  • BeneHeart мод. D3, D6
  • 20 3 0 20 1 20 0 20
    ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.310576)
    РСТ
  • BeneHeart D3
  • BeneHeart модель D3
  • BeneHeart мод. D3
  • Bene Heart D3
  • 13 0 13 2 13 0 13
    ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311363)
    РСТ
  • BeneHeart D3
  • 2 0 2 0 0 0 0
    ООО "МЕДПОВЕРКА"
    (RA.RU.312386)
  • BeneHeart мод.D6
  • D3
  • D6
  • BeneHeart D3
  • 8 0 8 0 7 0 7
    ФБУ "УРАЛТЕСТ"
    (RA.RU.311249)
    РСТ
  • модель D3
  • мод. D3
  • 3 0 3 0 3 0 3
    АО "АЛТАЙМЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.310542)
  • BeneHeart D3
  • 1 1 0 0 1 1 0
    ФБУ "АМУРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311498)
    РСТ
  • мод. D3
  • 8 0 8 0 8 0 8
    ООО НПП "МЕРА"
    (RA.RU.312257)
  • mindray beneheart D6
  • D3
  • BeneHeart D3
  • 5 0 5 1 5 0 5
    ФБУ "УДМУРТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311312)
    РСТ
  • D3
  • BeneHeart D3
  • 4 0 4 0 2 0 2
    ООО "МЕДЭЛЕКТРОНИКА"
    (RA.RU.312217)
  • D6
  • D3
  • Mindray BeneHeart D3
  • BeneHeart мод. D6
  • BeneHeart мод. D3
  • 52 0 52 0 52 0 52
    ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311306)
    РСТ
  • мод. D3
  • BeneHeart D3
  • 3 1 0 3 0 3 0 3
    ООО "ЗТСО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311805)
  • BeneHeart мод. D3
  • 26 17 0 26 0 1 0 1
    ООО "ЦМС"
    (РОСС RU.0001.310313)
  • мод. D3
  • 63 0 63 0 1 0 1
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311462)
    РСТ
  • BeneHeart модель D3
  • мод. D3
  • 2 1 1 0 2 1 1
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311501)
  • BeneHeart D3
  • BeneHeart D6
  • BeneHeart мод. D3
  • BeneHeart мод. D3, D6
  • 18 4 1 17 0 18 1 17
    ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ"
    (10)
  • D6
  • BeneHeart мод. D3,
  • BeneHeart мод. D3
  • D3
  • BeneHeart мод.D6
  • BeneHeart мод. D6
  • BeneHeart мод. D3, D6
  • 52 4 0 52 0 52 0 52
    ООО "СОКОЛ"
    (RA.RU.314703)
  • BeneHeart мод. D3
  • 9 1 8 1 9 1 8
    ООО "ЦМИ"
    (RA.RU.312203)
  • D3
  • D6
  • BeneHeart мод. D3
  • в исп. BeneHeart D3
  • BeneHeart мод. D6
  • 40 15 0 40 0 18 0 18
    ФБУ "ПРИОКСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311265)
  • D6
  • мод. D3
  • BeneHeart модель D3
  • 10 1 0 10 0 10 0 10
    ФБУ "ДАЛЬНЕВОСТОЧНЫЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311500)
  • Mindray BeneHeart D3
  • BeneHeart мод. D3
  • 10 0 10 0 10 0 10
    ГАУ ИНПЦ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
    (0036)
  • D3
  • BeneHeart D3
  • D6
  • 76 39 0 76 0 76 0 76
    ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311311)
  • BeneHeart модель D3
  • 3 2 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "НИЦ ПМ - РОСТЕСТ"
    (RA.RU.311341)
  • BeneHeart мод. D3
  • BeneHeart D3
  • BeneHeart D6
  • D3
  • 17 3 0 17 0 6 0 6
    ООО "ЕДС МЕТРИКА"
    (RA.RU.314973)
  • D3
  • D6
  • мод. D3
  • 5 0 5 0 1 0 1
    ФБУ "ДОНЕЦКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.320294)
  • BeneHeart D3
  • BeneHeart D6
  • 9 0 9 0 9 0 9
    ООО "ПОВЕРЕНО"
    (RA.RU.320280)
  • мод. D3
  • 2 2 0 2 0 0 0 0
    ООО "НМОП"
    (RA.RU.311359)
  • мод. D3
  • D3
  • 66 49 0 66 0 49 0 49
    ФБУ "КОМИ ЦСМ"
    (RA.RU.311490)
    РСТ
  • BeneHeart D3
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ООО «КОМПАНИЯ «МЕДТЕХСЕРВИС»
    (1430)
  • BeneHeart D3
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "Волгоградский ЦСМ"
    (RA.RU.311474)
    РСТ
  • BeneHeart мод. D3
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ООО "ФЕРРАТА"
    (RA.RU.310646)
  • модель D3
  • модель D6
  • 7 3 0 7 0 7 0 7
    ФБУ "ВОЛОГОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311504)
    РСТ
  • BeneHeart мод. D3, D6
  • BeneHeart мод. D3
  • BeneHeart D3
  • 13 0 13 0 13 0 13
    ФГБУ "ЦККЛСиМИ"
    (RA.RU.311709)
  • BeneHeart D6
  • 4 4 0 4 0 4 0 4
    ООО "МЕДТЕХТОРГСЕРВИС"
    (0383)
  • BeneHeart D3
  • 1 1 0 1 0 1 0 1
    ООО "ЦМТ"
    (RA.RU.310594)
  • D3
  • D6
  • BeneHeart мод. D3
  • 3 2 1 0 3 2 1
    ООО ПТЦ "МЕДТЕХНИКА"
    (0056)
  • BeneHeart мод. D3
  • 2 0 2 1 2 0 2
    ООО "СПЕКТРА-МЕД"
    (RA.RU.313517)
  • BeneHeart мод. D3
  • 25 3 0 25 0 23 0 23

    Стоимость поверки Мониторы-дефибрилляторы (BeneHeart мод. D3, D6)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Белгородский ЦСМ
    Белгородская область
    4797 4085
    ФБУ НИЦ ПМ-Ростест
    Москва
    3900 4085
    ФБУ Бурятский ЦСМ
    Республика Бурятия
    4834 4085
    ФБУ Бурятский ЦСМ
    Республика Бурятия
    4028 4085
    ФБУ Мордовский ЦСМ
    Республика Мордовия
    828 4085

    Программное обеспечение

    Мониторы-дефибрилляторы BeneHeart, моделей D3, D6 имеют встроенное программное обеспечение (ПО).

    Встроенное программное обеспечение используется для контроля процесса работы монитора, выполнения и отображения результатов измерений, изменения настроечных параметров прибора, просмотра памяти данных.

    Программное обеспечение мониторов запускается в автоматическом режиме после включения. Программное обеспечение идентифицируется после включении монитора в разделе главного меню.

    Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014

    При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.

    Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

    Идентификационные признаки

    Значение

    D3

    D6

    Идентификационное наименование ПО

    System

    Номер версии (идентификационный номер) не ниже

    v.03

    02

    Цифровой идентификатор ПО*

    61c3af8475024ba9

    f7028916f79265c1

    8ea4ce0d96d85c19

    a1c311b56dd67443

    Алгоритм вычисления контрольной суммы

    M

    D5

    * Контрольная сумма указана для приведенной версии ПО


    Испытания, сертификация и метрологическая экспертиза — Сертификация программного обеспечения, проверка ПО испытательного оборудования, утверждение типа СИ и аттестация методик измерений.

    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    наносится на титульном листе Руководства по эксплуатации типографским способом и на корпус мониторов.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений
    приведены в эксплуатационном документе.


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к мониторам дефибрилляторам BeneHeart моделей D3, D6

    ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик

    Приказ Минздрава РФ от 21.02.2014 № 81н «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений»

    Техническая документация компании «Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.», Китай

    Поверка

    Поверка

    осуществляется по документу МП 209-0098-2019 «ГСИ. Мониторы-дефибрилляторы BeneHeart моделей D3, D6. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМ им. Д. И. Менделеева» 18.11.2019 г.

    Основные средства поверки:

    • - генератор сигналов пациента ProSim 8 (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений 49808-12);

    • - термометр лабораторный электронный ЛТ-300 (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений 61806-15);

    • - мера для поверки пульсовых оксиметров МППО-2М (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений 63897-16);

    • - генератор функциональный Диатест-4 (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений 38714-08);

    • - СО состава искусственной газовой смеси на основе инертных и постоянных газов (ИП-М-1) (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений ГСО 10531-2014).

    Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик, поверяемых СИ с требуемой точностью.

    Знак поверки наносится на корпус в соответствии с рис. 2, или на свидетельство о поверке мониторов.


    Изготовитель


    Компания «Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.», Китай
    Адрес: Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, China
    Телефон: +86 755 265 82888
    Факс: +86 755 265 82500

    Заявитель

    Общество с ограниченной ответственностью «Миндрей Медикал Рус»
    (ООО «Миндрей Медикал Рус »)
    ИНН 7705815069
    Адрес: 129090, г. Москва, пр-т Олимпийский, д. 16, стр.5, ан. 4 пом. 1 комн. 7, 11 а Телефон: +7 (499) 553 60 36
    E-mail: cis@mindray.com

    Испытательный центр


    Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии им. Д. И. Менделеева»
    Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., 19
    Телефон/факс: +7 (812) 251-76-01/+7 (812) 713-01-14
    Web-сайт: www.vniim.ru

    Функционально мониторы состоят из независимых измерительных каналов.

    Принцип работы канала неинвазивного артериального давления основан на определении систолического и диастолического артериального давления косвенным осциллометрическим способом.

    Принцип работы канала частоты дыхания основан на измерении импеданса между двумя электродами, установленными на грудь пациента.

    Принцип работы канала термометрии основан на измерении и регистрации температуры тела пациента терморезисторами.

    Принцип работы электрокардиографического канала основан на прямом измерении электрического потенциала сердца с помощью электродов, закрепленных на теле пациента.

    Принцип работы канала пульсоксиметрии основан на различии спектрального поглощения оксигемоглобина и восстановленного гемоглобина крови на двух длинах волн. Канал пульсоксиметрии может быть реализован одним из трех вариантов: канал Mindray; канал Masimo; канал Nellcor. Если используется канал пульсоксиметрии Masimo или Nellcor, на оборудовании имеется соответствующий логотип.

    Принцип действия каналов газового анализа основан на применении технологии измерения концентрации газа методом недисперсионной инфракрасной спектроскопии. Выдыхаемая газовая смесь, измеряемая газоанализатором, поглощает инфракрасное (ИК) излучение и имеет свои собственные характеристики поглощения. Выдыхаемая газовая смесь подается в измерительную ячейку, после чего с помощью оптического ИК-фильтра выбирается определенный диапазон длин волн ИК-излучения, который будет использоваться для прохождения через газ при измерении объемной его доли в выдыхаемой смеси.

    Мониторы-дефибрилляторы BeneHeart выпускаются в следующих моделях: D3 и D6. Модели различаются габаритными размерами, дизайном и количеством каналов измерений. Модель D6 содержит каналы термометрии, пульсоксиметрии, капнометрии, артериального давления, электрокардиографический канал, а также канал частоты дыхания. Модель D3 оборудована каналами частоты дыхания, электрокардиографическим каналом, каналом пульсоксиметрии, каналом неинвазивного артериального давления.

    Общий вид мониторов дефибрилляторов BeneHeart моделей D3, D6 представлен на рисунке 1.

    Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки представлены на рисунке 2.

    Внешний вид. Мониторы-дефибрилляторы (BeneHeart мод. D3, D6), http://oei-analitika.ru

    а) D3

    Внешний вид. Мониторы-дефибрилляторы (BeneHeart мод. D3, D6), http://oei-analitika.ru

    б) D6

    Рисунок 1 - Общий вид мониторов дефибрилляторов, BeneHeart моделей D3, D6

    Внешний вид. Мониторы-дефибрилляторы (BeneHeart мод. D3, D6), http://oei-analitika.ru
    Внешний вид. Мониторы-дефибрилляторы (BeneHeart мод. D3, D6), http://oei-analitika.ru

    б) D6

    а) D3

    Внешний вид. Мониторы-дефибрилляторы (BeneHeart мод. D3, D6), http://oei-analitika.ru

    в) D3                                   г) D6

    Рисунок 2 - Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки


    Таблица 4 — Комплектность мониторов

    Наименование

    Обозначение

    Количество, шт

    Монитор*

    D3, D6

    1

    Комплект принадлежностей**

    -

    1

    Руководство по эксплуатации

    -

    1

    Методика поверки

    МП 209-0098-2019

    1

    * Модель монитора уточняется при заказе ** Поставляется по отдельному заказу


    Таблица 2 — Метрологические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Электрокардиографический канал

    Диапазон измерений входных напряжений, мВ

    от -8 до +8

    Пределы допускаемой относительной погрешности измерений напряжений, %

    ±5

    Диапазон частоты сердечных сокращений, мин 1

    от 15 до 350

    Пределы допускаемой погрешности измерений частоты сердечных сокращений:

    • - абсолютная погрешность в поддиапазоне от 15 мин 1 до 34 мин 1 включ., мин1

    • - относительная погрешность в поддиапазоне св. 34 мин 1 до 350 мин включ., %

    ±1

    ±3

    Коэффициент ослабления синфазных сигналов, дБ, не менее

    90

    Входной импеданс, МОм, не менее

    5

    Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, мкВ, не более

    30

    Канал частоты дыхания

    Диапазон показаний частоты дыхания (ЧД), мин 1

    от 0 до 150

    Диапазон измерений частоты дыхания (ЧД), мин 1

    от 7 до 150

    Пределы допускаемой погрешности измерений частоты дыхания:

    • - абсолютная погрешность в поддиапазоне от 7 мин-1 до 100 мин-1 включ., мин-1

    • - относительная погрешность в поддиапазоне св. 100 мин 1 до 150 мин включ., %

    ±2

    ±2

    Канал пульсоксиметрии

    Диапазон показаний 2, %:

    • - каналы пульсоксиметрии Mindray, Nellcor

    • - канал пульсоксиметрии Masimo

    от 0 до 100 от 1 до 100

    Диапазон измерений SO2,%

    от 70 до 100

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений Ф°2,%

    ±3

    Диапазон измерений частоты пульса, мин 1:

    • - канал пульсоксиметрии Mindray

    • - канал пульсоксиметрии Nellcor

    • - канал пульсоксиметрии Masimo

    от 20 до 254

    от 20 до 250

    от 25 до 240

    Продолжение таблицы 2

    Наименование характеристики

    Значение

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты -1

    пульса, мин :

    • - каналы пульсоксиметрии Mindray, Masimo

    • - канал пульсоксиметрии Nellcor

    14- 4-

    Канал неинвазивного артериального давления

    Диапазон измерений избыточного давления в компрессионной манжете, мм рт.ст.

    от 0 до 300

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений избыточного давления в компрессионной манжете, мм рт.ст.

    ±3

    Канал термометрии (для модели D6)

    Диапазон показаний температуры, °С

    от 0 до +50

    Диапазон измерений температуры, °С

    от +32 до +42

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, ° С

    ±0,1 °С

    Каналы газового анализа (для модели D6)

    Диапазон измерений парциального давления С02в выдыхаемом воздухе, мм рт.ст.

    от 0 до 99

    Пределы допускаемой погрешности измерений парциального давления

    С02в выдыхаемом воздухе (PCO2): в боковом потоке

    • - абсолютная погрешность в поддиапазоне от 0 до 40 мм.рт.ст., мм.рт.ст.

    • - относительная погрешность в поддиапазоне от 41 до 76 мм. рт. ст. %

    • - относительная погрешность в поддиапазоне от 77 до 99 мм. рт. ст., % в микропотоке

    • - абсолютная погрешность в поддиапазоне от 0 до 38 мм рт. ст., мм.рт.ст.

    • - абсолютная погрешность в поддиапазоне от 39 до 99 мм рт. ст., мм.рт.ст.

    ±2

    ±5

    ±10

    ±2

    ±5%-Pco2 + 0,08%<Pco2- 38)

    Таблица 3 — Основные технические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Габаритные размеры (ширина высота глубина), без внешних плоских электродов, мм, не более:

    - модель D3

    288 203 275

    - модель D6

    295х218х279

    Масса (с электродами и батареями), кг, не более:

    - модель D3

    6,00

    - модель D6

    7,93

    Потребляемая мощность, Вт, не более

    190

    Напряжение питания, В

    от 100 до 240

    Частота питающей сети, Гц

    50/60

    Наработка на отказ, ч, не менее

    31840

    Средний срок службы, лет

    10

    Условия эксплуатации:

    - диапазон температур окружающего воздуха, °С

    от 0 до +45

    - диапазон относительной влажности окружающего воздуха, %

    от 10 до 95

    - диапазон атмосферного давления, кПа

    от 57 до 106,2


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель