Mega Analytics v3.3 · random resource promos · report blocks UX · scroll fix
Номер по Госреестру СИ: 82698-21
82698-21 Хроматографы жидкостные
(Elute)
Назначение средства измерений:
Хроматографы жидкостные Elute, модификации Elute SP, Elute UHPLC, Elute OLE и Elute HT (далее - хроматографы) предназначены для измерений содержания компонентов, входящих в состав анализируемых проб природных и искусственных объектов.
Цифровые продукты для производителей, поверителей и владельцев СИ: автоматизация бизнес-процессов, обмен и визуализация данных.
Elute
Формирование DCC, проверка XML, хранение в реестре, визуализация сертификатов, публичные ссылки и QR-коды.
Сертификация программного обеспечения, проверка ПО испытательного оборудования, утверждение типа СИ и аттестация методик измерений.
| Владелец | Категория | Количество СИ | Количество поверок | Поверок на одно СИ |
|---|
| UUID | Номер типа | Начало версии | Окончание версии | Состояние |
|---|---|---|---|---|
| 3c118402-749d-f39e-81f4-7ca56592a22d | 82698-21 | 2021-09-10 | — | актуальная |
Публичные реестры средств измерений, результатов поверки, эталонов, стандартных образцов, методик и документов по обеспечению единства измерений.
Специализированный ресурс Ростеста, посвящённый программному обеспечению и цифровым сервисам.
Дата публикации - 10.09.2021
Срок свидетельства - 26.08.2026
Номер записи - 184201
ID в реестре СИ - 1392715
Тип производства - серийное
Описание типа
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Изготовитель - Компания "Bruker Daltonics GmbH & Co. KG"
Страна - ГЕРМАНИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Каталог СИ, используемый в сервисе ОЕИ-Аналитика имеет трехуровневую структуру вида: области измерений (более 20), разделы областей измерений (более 250) и группы СИ (более 10 тыс.). При разработке каталога были использованы как существующие кодификаторы: МИ 2803-2014, МИ 2314-2006, МИ 2314-2022, так и собственные наработки. Перед применением каталог был адаптирован и обогащен данными из реального реестра, утвержденных типов СИ ФГИС АРШИН.
Стоит отметить, что отнесение того или иного типа СИ к разделу области измерений осуществляется не вручную, а с использованием специального программного алгоритма по ключевым словосочетаниям. При таком подходе качество распределения СИ и покрытие реестра типов СИ АРШИНА зависит от качества, предложенных словосочетаний, а оно в случае использования МИ 2803-2014, МИ 2314-2006, МИ 2314-2022 плохое. Практика показала, что существующие наименования типов СИ, представленные в ФГИС АРШИН не придерживаются рекомендаций МИ и хорошая сходимость наблюдается исключительно при ручном формировании массива словосочетаний (например раздел СЧЕТЧИКИ ВОДЫ ТУРБИННЫЕ и электросчетчики).
Отчет "Каталог типов СИ ФГИС АРШИН по разделам областей измерений" сортирует типы СИ в зависимости от выбранного раздела области измерений и представляет их списком в виде удобной для дальнейшей работы таблицы. Таблица обладает функциями поиска и сортировки по любой из колонок.
Таблица содержит минимум 8 колонок:
По каждому типу СИ приведены: номер в гос. реестре с ссылкой, наименование типа СИ, наименование фирмы-производителя, ссылка на описание типа и методику поверки (если они имеются), величина интервала между поверками, а также, количество поверок по годам (начиная с 2020).
Кол-во поверок -
Выдано извещений -
Кол-во периодических поверок -
Кол-во средств измерений -
Кол-во владельцев -
Усредненный год выпуска СИ -
МПИ по поверкам - дн.
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|---|
|
82698-21 Хроматографы жидкостные (Elute) Компания "Bruker Daltonics GmbH & Co. KG" (ГЕРМАНИЯ ) |
74845-19 Хроматографы жидкостные (JETchrom) Общество с ограниченной ответственностью "СКАНЛАБ" (ООО "СКАНЛАБ") (РОССИЯ Московская обл., г. Орехово-Зуево) |
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
82698-21 26.08.2026 |
Хроматографы жидкостные, Elute Компания "Bruker Daltonics GmbH & Co. KG" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
84798-22 01.03.2027 |
Масс-спектрометры, EVOQ LC-TQ Компания "Bruker Daltonics GmbH & Co. KG" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ МП |
1 год |
Отчет "V_21. Поверка по организации в динамике по месяцам" полезен для оценки объёмов количества поверок, проводимых аккредитованной организацией. Отчет строится в динамике по месяцам и представлен тремя графиками. Графики являются интерактивными с возможностью масштабирования и экспорта в сторонние программы. В зависимости от выбранного графика приводятся объёмы поверок (все поверки, периодические поверки, извещения о непригодности) по месяцам, конкретной организации или группы организаций.
Для справки в шапке отчета приводится усредненная статистика по запросу:
Для построения отчета необходимо предварительно сконфигурировать два параметра его отображения:
1- Выбрать интересующим временной интервал (в БД имеются данные начиная с 2010 г.)
2- Выбрать аккредитованную на поверку организацию (несколько организаций) из списка СИ (выпадающий список позволяет делать множественный выбор). Существование дубликатов организаций вызвано разницей в написании наименований и преобразовании форм собственности организаций за все время ведения федерального фонда. Для удобства выбора в скобках указано общее кол-во поверок в системе, приходящееся на конкретного поверителя.
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2026 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|
Хроматографы оснащаются встроенным программным обеспечением (Firmware) и автономным модульным ПО Compass. Идентификационные данные ПО приведены в таблице 1.
Встроенное ПО является полностью метрологически значимым. Встроенное ПО предназначено для сбора данных и передачи их в автономное ПО, задания основных параметров хроматографа и для реализации его аппаратных функций.
К метрологически значимой части автономного ПО относятся модули Compass HyStar, Compass DataAnalysis, Compass QuantAnalysis.
Метрологически значимая часть автономного ПО выполняет следующие функции
- управление хроматографом (Compass HyStar);
- настройка режимов работы (Compass HyStar);
- получение хроматограмм (Compass HyStar);
- обработка и хранение результатов измерений (Compass DataAnalysis, Compass QuantAnalysis);
- построение градуировочных графиков (Compass QuantAnalysis);
- проведение диагностических проверок прибора и отдельных его блоков (Compass HyStar).
Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014. Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при их нормировании.
Таблица 1 - Идентификационные данные ПО
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение | ||||||
|
Автономное ПО | |||||||
|
Идентификационное наименование ПО |
Compass HyStar |
Compass DataAnalysis |
Compass QuantAnalysis | ||||
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
не ниже 4.1 |
не ниже 4.4 |
не ниже 4.4 | ||||
|
Цифровой идентификатор ПО |
- |
- |
- | ||||
|
Встроенное П |
ПО | ||||||
|
Идентификационное наименование ПО |
Elute Pump |
Elute Autosampler |
Elute Column Oven |
UVD2.1S Detector (Azura) |
Elute Detector (DAD) | ||
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
не ниже 0770.112 1.03 |
не ниже 0840.152 1.04 |
не ниже 0886.109 1.01 |
не ниже 1.11 |
не ниже 01.23 | ||
|
Цифровой идентификатор ПО |
- |
- |
- |
- |
- | ||
|
Примечание: после последней цис дополнительные цифровые и/или бу |
)ры номера версии, указанной в таблице, допускаются квенные суффиксы | ||||||
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации методом компьютерной графики и на лицевую панель корпуса детектора хроматографа в виде наклейки.
Техническая документация компании «Bruker Daltonics GmbH & Co. KG», Германия
Принцип действия хроматографов основан на разделении пробы вещества на компоненты с помощью хроматографической колонки с последующим преобразованием детектором хроматографических зон разделяемых компонентов, выходящих из колонки, в электрический сигнал, который преобразуется в цифровую форму и обрабатывается программным обеспечением.
Хроматографы состоят из отдельных блоков. Основными блоками хроматографа являются насос высокого давления, термостат колонок, автодозатор и детектор. Блок модуля онлайн экстракции является дополнительным оборудованием. В зависимости от решаемой аналитической задачи хроматографы могут быть оснащены одним или несколькими детекторами из следующего списка:
- диодно-матричный детектор Elute DAD;
- спектрофотометрический детектор с изменяемой длиной волны (UVD 2.1S фирмы "Knauer Wissenschaftliche Geratebau GmbH").
Хроматографы выпускаются в четырех модификациях, которые отличаются установленными насосами и автодозаторами:
- модификация SP (с насосом Elute Pump HPG 700 для высокоэффективной жидкостной хроматографии со стандартным автодозатором Elute Autosampler);
- модификация UHPLC (с насосом Elute Pump HPG 1300 для ультра
высокоэффективной жидкостной хроматографии со стандартным
автодозатором Elute Autosampler);
- модификация OLE (с насосом Elute Pump HPG 1300 для ультра
высокоэффективной жидкостной хроматографии со стандартным
автодозатором Elute Autosampler и модулем HPD для ввода проб большого объема и онлайн экстракции);
- модификация HT (с насосом Elute Pump HPG 1300 для ультра высокоэффективной жидкостной хроматографии c роботизированным высокопроизводительным автодозатором PAL RSI).
Хроматографы могут быть использованы в качестве системы подачи пробы в масс-спектрометры производства компании «Bruker Daltonics GmbH & Co. KG» и «Bruker Daltonik GmbH».
Заводские номера блоков, входящих в состав хроматографа, указаны на табличках (шильдах), находящихся на их задней панели. Пломбирование хроматографов не предусмотрено. Общий вид хроматографов и место нанесения знака поверки показаны на рисунках 1 - 4. Общий вид внешних детекторов показан на рисунках 5 и 6.
Место нанесения знака поверки
Рисунок 1 - Общий вид хроматографа Elute модификации SP c спектрофотометрическим детектором с изменяемой длиной волны UVD 2.1S.
Место нанесения знака поверки
З
Рисунок 2 - Общий вид хроматографа Elute модификации UHPLC.
Место
Место
нанесения
знака поверки
Рисунок 3 - Общий вид хроматографа Elute модификации OLE.
|
л» |
А '_ | ||
|
_ 1 | |||
Рисунок 4 - Общий вид хроматографа Elute модификации HT.
нанесения
знака
поверки
Рисунок 5 - Общий вид диодно-матричного детектора Elute DAD.
Рисунок 6 - Общий вид спектрофотометрического детектора с изменяемой длиной волны UVD 2.1S.
Таблица 8 -
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Хроматограф жидкостной Elute модификация SP в составе: | ||
|
- Градиентный насос высокого давления |
Elute pump SP |
1 шт. |
|
- Устройство ввода и дозирования образца |
Elute autosampler SP |
1 шт. |
|
- Термостат колонок |
Elute column oven или Elute column oven cooling* или Elute column oven CSV preheater** или Elute column oven CSV preheater cooling*** |
1 шт. |
|
- Детектор |
UVD 2.1S или Elute DAD |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 экз. |
|
Методика поверки |
МП-242-2421-2021 |
1 экз. |
|
Хроматограф жидкостной Elute модификация UHPLC в составе: | ||
|
- Градиентный насос высокого давления |
Elute pump UHPLC |
1 шт. |
|
- Устройство ввода и дозирования образца |
Elute autosampler UHPLC |
1 шт. |
|
- Термостат колонок |
Elute column oven или Elute column oven cooling* или Elute column oven CSV preheater** или Elute column oven CSV preheater cooling*** |
1 шт. |
|
- Детектор |
UVD 2.1S или Elute DAD |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 экз. |
|
Методика поверки |
МП-242-2421-2021 |
1 экз. |
|
Хроматограф жидкостной Elute модификация OLE в составе: | ||
|
- Градиентный насос высокого давления |
Elute pump OLE |
1 шт. |
|
- Устройство ввода и дозирования образца |
Elute autosampler OLE |
1 шт. |
|
- Термостат колонок |
Elute column oven или Elute column oven cooling* или Elute column oven CSV preheater** или Elute column oven CSV preheater cooling*** |
1 шт. |
|
- Модуль онлайн экстракции |
Elute HPD |
1 шт. |
|
- Детектор |
UVD 2.1S или Elute DAD |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 экз. |
|
Методика поверки |
МП-242-2421-2021 |
1 экз. |
|
Хроматограф жидкостной Elute модификация HT в составе: | ||
|
- Градиентный насос высокого давления |
Elute pump HT |
1 шт. |
|
- Устройство ввода и дозирования образца |
PAL RSI autosampler |
1 шт. |
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
- Термостат колонок |
Elute column oven или Elute column oven cooling* или Elute column oven CSV preheater** или Elute column oven CSV preheater cooling*** |
1 шт. |
|
- Детектор |
UVD 2.1S или Elute DAD |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 экз. |
|
Методика поверки |
МП-242-2421-2021 |
1 экз. |
|
*С дополнительной функцией охлаждения ** С краном переключателем на 6 колонок и дополнительным нагревателем *** С краном переключателем на 6 колонок, дополнительным нагревателем и дополнительной функцией охлаждения | ||
Таблица 2 - Метрологические характеристики хроматографа с диодно-матричным детектором Elute DAD
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Спектральный диапазон, нм |
от 190 до 1000 |
|
Предел детектирования антрацена, г/см3, не более |
2,040-9 |
|
Предел допускаемого значения относительного среднего квадратичного отклонения выходного сигнала, %: | |
|
- по площади пиков |
2,0 |
|
- по времени удерживания |
0,5 |
|
Пределы допускаемого значения относительного изменения выходного сигнала (площади пика) за 4 часа непрерывной работы, % |
±2,0 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики диодно-матричного детектора
Elute DAD
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Напряжение питания переменного тока частотой 50-60 Гц, В |
От 100 до 240 |
|
Количество диодов в матрице |
1024 |
|
Потребляемая мощность, В^А, не более |
75 |
|
Габаритные размеры (ДхШхВ), мм, не более |
523x361 х158 |
|
Масса, кг, не более |
12,3 |
Таблица 4 - Метрологические характеристики хроматографа со спектрофотометрическим детектором с изменяемой длиной волны UVD 2.1S
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Спектральный диапазон, нм |
от 190 до 500 |
|
Предел детектирования антрацена, г/см3, не более |
2,040-9 |
|
Предел допускаемого значения относительного среднего квадратичного отклонения выходного сигнала, %:
|
2,0 0,5 |
|
Пределы допускаемого значения относительного изменения выходного сигнала (площади пика) за 4 часа непрерывной работы, % |
±2,0 |
Таблица 5 - Основные технические характеристики спектрофотометрического детектора с изменяемой длиной волны UVD 2.1S
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Напряжение питания переменного тока частотой 50-60 Гц, В |
От 100 до 240 |
|
Потребляемая мощность, В^А, не более |
60 |
|
Габаритные размеры (ДхШхВ), мм, не более |
187x121 x129 |
|
Масса, кг, не более |
1,5 |
Таблица 6 - Основные технические характеристики блоков насосов и автодозаторов (в
зависимости от модификации хроматографа)
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон потоков подвижной фазы, мл/мин |
от 0,001 до 5,0 |
|
Максимальное рабочее давление, МПа: - модификация SP |
70 |
|
- модификации UHPLC, OLE, HT. |
130 |
|
Количество образцов в виалах объемом 1,5 - 2 мл, шт.: - модификации SP, UHPLC, OLE |
108 |
|
- модификации HT |
324 |
|
Диапазон объемов вводимой пробы, мкл: - модификации SP, UHPLC |
от 0,1 до 1000 |
|
- модификации OLE |
от 0,1 до 1000 |
|
- модификация HT |
от 0,1 до 10000 |
|
Потребляемая мощность (без блока детектора), В\А, не более - модификации SP, UHPLC |
1200 |
|
- модификации OLE |
1400 |
|
- модификация HT |
1250 |
|
Габаритные размеры (Д*Ш*В) без блока детектора, мм, не более: - модификации SP, UHPLC |
610x500x690 |
|
- модификации OLE |
610x650x690 |
|
- модификация HT |
500x1180x550 |
|
Масса (без блока детектора), кг, не более: - модификации SP, UHPLC |
70 |
|
- модификации OLE |
81 |
|
- модификация HT |
71 |
Таблица 7- Характеристики надежности и условия эксплуатации (для всех блоков хроматографа)
|
Средний срок службы, лет |
8 |
|
Наработка на отказ, ч, не менее |
10000 |
|
Условия эксплуатации:
|
от 15 до 30 от 20 до 80 |
