Сведения о средстве измерений: 84798-22 Масс-спектрометры

Номер по Госреестру СИ: 84798-22
84798-22 Масс-спектрометры
(EVOQ LC-TQ)

Назначение средства измерений:
Масс-спектрометры EVOQ LC-TQ предназначены для измерений содержания компонентов, входящих в состав органических и неорганических смесей веществ.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Масс-спектрометры, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Масс-спектрометры
Рисунок № 1
Внешний вид. Масс-спектрометры, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Масс-спектрометры
Рисунок № 2

Общие сведения

Дата публикации - 03.03.2022
Срок свидетельства - 01.03.2027
Номер записи - 186805
ID в реестре СИ - 1397799
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

Производитель

Изготовитель - Компания "Bruker Daltonics GmbH & Co. KG"
Страна - ГЕРМАНИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Отчет позволяет выгрузить в файл информацию, содержащуюся в поверках, по выбранным организациям за выбранный период.
Форма выбора из списка организаций обладает свойством мультиселекта.
Выгрузка осуществляется в текстовый файл формата csv с кодировкой win1251.

Файл может быть легко прочитан любым текстовым редакторам, например: notepad++, notepad или MS Excel. Запускаем программу Excel. Переходим во вкладку «Данные». Кликаем на кнопку на ленте «Из текста», указываем путь к файлу.

Поля:
1 - Организация-поверитель
2 - ФСА РАЛ
3 - Номер свидетельства (извещения)
4 - № типа СИ
5 - Обозначение типа СИ
6 - Наименование типа СИ
7 - Модификация
8 - МПИ
9 - Изготовитель (страна, город)
10 - Собственник
11 - Год выпуска
12 - Заводской номер
13 - Дата поверки
14 - Дейтвительна до
15 - Тип поверки
16 - Ссылка на протокол поверки (если приложен)
17 - Наименование документа поверки
18 - Состав СИ (сбор данных с 2024г.)

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок -
Выдано извещений -
Кол-во периодических поверок -
Кол-во средств измерений -
Кол-во владельцев -
Усредненный год выпуска СИ -
МПИ по поверкам - дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№505 от 2022.03.01 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (22)

Наличие аналогов СИ: Масс-спектрометры (EVOQ LC-TQ)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Компания "Bruker Daltonics GmbH & Co. KG"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
82698-21
26.08.2026
Хроматографы жидкостные, Elute
Компания "Bruker Daltonics GmbH & Co. KG" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
МП
1 год
84798-22
01.03.2027
Масс-спектрометры, EVOQ LC-TQ
Компания "Bruker Daltonics GmbH & Co. KG" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
МП
1 год

Кто поверяет Масс-спектрометры (EVOQ LC-TQ)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2025 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические

Стоимость поверки Масс-спектрометры (EVOQ LC-TQ)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость

Программное обеспечение

Масс-спектрометры оснащены встроенным ПО (прошивкой контроллеров) и автономным ПО.

Встроенное ПО выполняет функцию сбора данных и передачи их в автономное ПО и реализацию аппаратных функций хроматографа и детектора. Встроенное ПО устанавливается на заводе изготовителя с помощью специализированных средств, недоступных пользователю. Версия встроенного ПО может быть проверена только заводом изготовителем.

К метрологически значимой части автономного ПО относится программные пакеты MS Workstation, Compass HyStar, tqControl, TASQ, Compass EDM. Использование программных пакетов зависит от установки базовой программы управления масс-спектрометром (MS Workstation или tqControl).

Комбинации ПО и идентификационные данные указаны в таблицах 2 и 3.

Метрологически значимые части автономного ПО выполняет следующие функции

  • - управление масс-спектрометром (MS Workstation, tqControl)

  • - управление хроматографом (Compass HyStar, Compass EDM)

  • - запуск последовательности анализа (Compass HyStar, tqControl)

  • - настройка режимов работы (Compass HyStar, MS Workstation, tqControl)

  • - получение масс-хроматограмм (Compass HyStar, tqControl)

  • - обработка и хранение результатов измерений (MS Workstation, tqControl, TASQ)

  • - построение градуировочных графиков (TASQ, tqControl, MS Workstation)

  • - проведение диагностических проверок прибора и отдельных его блоков (HyStar, MS Workstation, tqControl, Compass EDM)

Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014. Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при их нормировании.

Таблица 2 - Идентификационные данные метрологически значимых частей автономного ПО

(базовое ПО MS Workstation)

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Базовое ПО

Модуль 1

Модуль 2

Идентификационное наименование ПО

MS Workstation

Compass HyStar

TASQ

Номер версии (идентификационный номер) ПО

не ниже 8.2

не ниже 4.1

не ниже 1.4

Цифровой идентификатор ПО

-

-

-

Примечание: после последней цифры номера версии, указанной в таблице, допускаются дополнительные цифровые и/или буквенные суффиксы

Таблица 3 - Идентификационные данные метрологически значимых частей автономного ПО

(базовое ПО tqControl)

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Базовое ПО

Модуль 1

Модуль 2

Идентификационное наименование ПО

tqControl

Compass EDM

TASQ

Номер версии (идентификационный номер) ПО

не ниже 8.2

не ниже 4.1

не ниже 1.4

Цифровой идентификатор ПО

-

-

-

Примечание: после последней цифры номера версии, указанной в таблице, допускаются дополнительные цифровые и/или буквенные суффиксы


Знак утверждения типа

Знак утверждения типа

наносится на титульный лист руководства по эксплуатации методом компьютерной графики и на лицевую панель корпуса масс-спектрометра в виде наклейки.


Сведения о методиках измерений

Сведения о методиках (методах) измерений

приведены в документе «Масс-спектрометры EVOQ LC-TQ. Руководство по эксплуатации. 2021 г.» (главы 7 и 8).


Нормативные и технические документы

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к масс-спектрометрам EVOQ LC-TQ

Техническая документация компании - изготовителя «Bruker Daltonics GmbH & Co. KG», Германия.

Изготовитель

Компания «Bruker Daltonics GmbH & Co. KG», Германия Адрес: Fahrenheitstrasse 4, 28359, Bremen, Germany
Телефон: +49 (421) 2205-0
Web-сайт: www.bruker.com
E-mail: info.rus@bruker.com

Испытательный центр

Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева»
Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19 Телефон: +7 (812) 251-76-01
Факс: +7 (812) 713-01-14
Web-сайт: www.vniim.ru
E-mail: info@vniim.ru

Принцип действия масс-спектрометров основан на ионизации молекул исследуемого вещества с образованием заряженных ионов, которые поступают в масс-анализатор, в котором осуществляется разделение ионов по отношению массы к заряду.

Конструктивно масс-спектрометры выполнены в виде одного блока, устанавливаемого на лабораторный стол, и включают в себя блок ионизации, блок насосов (форвакуумные и турбомолекулярные), последовательно соединенные квадрупольные масс-анализаторы с ячейкой соударений и детектор, выполненный на основе электронного умножителя. Масс-спектрометр может быть оснащен разными типами сменных ионных источников, обеспечивающих ионизацию компонентов пробы при атмосферном давлении:

- ионизацию электрораспылением c термофокусировкой (HESI),

- химическую ионизацию (APCI).

Масс-спектрометры EVOQ LC-TQ выпускаются в виде 2-х моделей: EVOQ LC-TQ Elite и EVOQ LC-TQ Qube, которые отличаются производительностью вакуумной системы (EVOQ LC-TQ Qube - 1 форвакуумный насос, EVOQ LC-TQ Elite - 2 форвакуумных насоса) и конструкцией ионной оптики, что позволяет улучшить характеристики модели EVOQ LC-TQ Elite по отношению сигнал/шум.

Подача образца в масс-спектрометр может осуществляться с помощью шприцевого насоса или жидкостного хроматографа. При использовании масс-спектрометра совместно с жидкостным хроматографом, последний выполняет функции разделения пробы на компоненты и её подачи на вход масс-спектрометра и не является самостоятельным средством измерения.

При использовании масс-спектрометров в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений они должны использоваться совместно с хроматографами, утвержденного типа, зарегистрированными в ФИФ по обеспечению единства измерений и удовлетворяющими техническим характеристикам/параметрам, указанным в таблице 1.

Таблица 1 - Технические характеристики/параметры

Наименование характеристики/параметра

Значение характеристики (описание параметра)

Термостат колонки

Наличие

Тип дозатора

Автоматический или ручной

СКО времени удерживания, %, не более

1,0

Идентификация масс-спектрометра проводится по наименованию и заводскому номеру, указанному на табличке (шильде), находящейся на его задней панели. Пломбирование масс-спектрометров не предусмотрено.

Общий вид масс-спектрометра и место нанесения знака утверждения типа показаны на рисунке 1.

Знак поверки наносится на свидетельство о поверке (в случае его оформления).

Общий вид масс-спектрометра в комплекте с хроматографом и место нанесения знака утверждения типа показаны на рисунке 2.

Внешний вид. Масс-спектрометры (EVOQ LC-TQ), http://oei-analitika.ru

Место нанесения знака утверждения типа

Рисунок 1 - Общий вид масс-спектрометра EVOQ LC-TQ Qube.

Внешний вид. Масс-спектрометры (EVOQ LC-TQ), http://oei-analitika.ru

типа

утверждения

Место нанесения знака

Рисунок 2 - Общий вид масс-спектрометра EVOQ LC-TQ Elite с хроматографом Elute производства Bruker Daltonics GmbH & Co. KG.


Таблица 6 - Комплектность масс-спектрометра

Наименование

Обозначение

Количество

Масс-спектрометр

EVOQ LC-TQ

1 шт.

Руководство по эксплуатации

-

1 экз.


Таблица 4 - Метрологические характеристики (совместно с жидкостным хроматографом)

Наименование характеристики

Значение

EVOQ LC-TQ Qube

EVOQ LC-TQ Elite

Диапазон массовых чисел, а.е.м.

От 10 до 1250

Отношение сигнал/шум(1), не менее

4000:1

20000:1

Относительное СКО выходного сигнала по площади пика, %, не более:

7,0

Примечание: (1) определение проводится в режиме ионизации электрораспылением c термофокусировкой при отслеживании множественных реакций (MRM) при вводе 2 мкл раствора левомицетина с концентрацией 5 пг/мкл для перехода m/z 321>152

Таблица 5 - Технические характеристики (без жидкостного хроматографа)

Скорость сканирования (юстируемая), а.е.м./с

до 20000

Габаритные размеры (ДхШхВ), мм, не более

700x450x530

Масса, кг, не более

91

Наработка на отказ, ч, не менее

10000

Средний срок службы, лет

8

Напряжение питания сети переменного тока частотой 50 ± 1 Гц, В

220 + 22/ -33

Потребляемая мощность масс-спектрометра, Вт, не более

3600

Потребляемая мощность блока форвакуумных насосов, Вт, не более

2400      4800

Условия эксплуатации:

  • - температура окружающего воздуха, оС

  • - относительная влажность окружающего воздуха), %, не более

от +15 до +30

80


Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель