Сведения о средстве измерений: 85989-22 Генераторы сигналов пациента

Номер по Госреестру СИ: 85989-22
85989-22 Генераторы сигналов пациента
(vPad)

Назначение средства измерений:
Генераторы сигналов пациента vPad (далее - генераторы) предназначены для формирования и воспроизведения электрических сигналов стандартных и специальных форм, частоты сигналов, электрического сопротивления, температуры, а также для воспроизведения и измерения избыточного давления воздуха.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Генераторы сигналов пациента, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Генераторы сигналов пациента
Рисунок № 1
Внешний вид. Генераторы сигналов пациента, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Генераторы сигналов пациента
Рисунок № 2

Общие сведения

Дата публикации - 05.07.2022
Срок свидетельства - 01.07.2027
Номер записи - 188013
ID в реестре СИ - 1400583
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

vPad-А1, vPad,

Производитель

Изготовитель - Datrend Systems Inc.
Страна - КАНАДА
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -

Отчет «Поверки организации ООО «Константа» (по данным ФГИС «Аршин»)

Аналитика за 2021–2025 годы с динамикой, срезами по группам СИ, долями на рынке и сравнением с конкурентами.

Что внутри отчета

  • Динамика поверок 2021–2025: общие, первичные и периодические поверки по годам с разбивкой по типам клиентов.
  • Группы средств измерений: сводные таблицы по ключевым видам (твердомеры, микротвердомеры, толщиномеры и др.).
  • Сравнение на рынке: доля ООО «Константа» на фоне других организаций и изменения во времени.
  • Разведочный анализ: ТОП-типы СИ по объему поверок, количество владельцев СИ, извещения, тренды.
  • Визуализация: графики/диаграммы и интерактивные таблицы (в PDF и Excel-выгрузке).

Содержание отчета

Общие сведения

  • Количество типов средств измерений, закрепленных за ООО «Константа».
  • Динамика работы компании на рынке поверок по годам.

Данные по поверкам

  • Разбивка по годам: 2021–2025.
  • Первичные и периодические поверки.
  • Распределение по юридическим и физическим лицам.
  • Сравнительный анализ с другими организациями (например, «АКС» и «Кропус»).

Группы средств измерений

Сводные таблицы по ключевым видам СИ:

  • Твердомеры, микротвердомеры.
  • Приборы для измерения блеска.
  • Толщиномеры покрытий.
  • Другие группы по классификатору ФГИС «Аршин».

Статистика

  • Количество выполненных поверок и извещений.
  • Число владельцев СИ по каждому типу.

Доли организаций в динамике

  • Позиции ООО «Константа» относительно конкурентов.
  • Доля рынка по годам, тренды изменений.

Визуализация

  • Графики динамики поверок по годам и типам СИ.
  • Таблицы для отслеживания тенденций развития компании.

Ключевые цифры (пример по выбранным группам СИ, 2025)

Показатель Значение Комментарий
Всего поверок 11 645 по выбранным группам СИ
Первичных поверок 1 681 доля «Константы»: 0%
Периодических поверок 9 964 доля «Константы»: 1,91%
Доля «Константы» (общая) 1,63% 190 из 11 645 поверок
Примеры объектов учета (2025)
  • Твердомеры шариковые, № 1239-59 — 145 поверок.
  • Твердомеры (ТК-2), № 1245-59 — 215 поверок.
  • Приборы измерения геометрических параметров многофункциональные, № 18106-07 — 454 поверки.

Кому полезен отчет

  • Руководителям и аналитикам — оценка позиций «Константы» и динамики работ.
  • Партнерам/конкурентам — бенчмаркинг по ключевым группам СИ.
  • Экспертам-метрологам — структура рынка поверок и тренды.
  • Заказчикам/инвесторам — подтвержденная активность на рынке измерений.

Форматы и наполнение

  • PDF-отчет с графиками, таблицами и комментариями.
  • Excel-приложение с детальными выгрузками для самостоятельного анализа.
  • Методологическая записка с описанием источников и логики обработки данных.

Источник данных — ФГИС «Аршин». Все показатели рассчитаны по выгрузкам за 2021–2025 гг.; в отчете указана дата актуальности и фильтры/группы СИ, по которым строились сводные таблицы и графики.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 102
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 51
Кол-во средств измерений - 75
Кол-во владельцев - 13
Усредненный год выпуска СИ - 2022
МПИ по поверкам - 364 дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№1607 от 2022.07.01 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (17)

№1812 от 2023.09.05 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (17)

Наличие аналогов СИ: Генераторы сигналов пациента (vPad)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Datrend Systems Inc.

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
85989-22
01.07.2027
Генераторы сигналов пациента, vPad
Datrend Systems Inc. (КАНАДА )
ОТ
МП
1 год
86078-22
06.07.2027
Генераторы сигналов пациента, FMS-3
Datrend Systems Inc. (КАНАДА )
ОТ
МП
1 год
91667-24
22.03.2029
Анализаторы электрохирургические, vPad-RF
Datrend Systems Inc. (КАНАДА )
ОТ
МП
1 год
95412-25
12.05.2030
Анализаторы инфузионных устройств, vPad-IV
Datrend Systems Inc. (КАНАДА )
ОТ
МП
1 год
97208-25
17.12.2030
Анализаторы инфузионных устройств одноканальные, Infutest Solo
Datrend Systems Inc. (КАНАДА )
ОТ
МП
1 год

Новокузнецк — крупнейший город Кемеровской области. Его называют южной столицей Кузбасса. Полмиллиона жителей Новокузнецка смогли сделать свою малую родину не только крупнейшим промышленным городом Сибири, но и привлекательным для туристов поселением. История города началась в 1618 году, когда на правом берегу реки Томь был возведен Кузнецкий острог. Строительство острога было тесно связано с царским указом о расширении объема данников и, как следствие, увеличении объема дани, поступающей в казну. Главной проблемой в этом плане было то, что большая часть южных земель находилась под контролем воинственных племен.

«Благодаря» развитию Новокузнецка в сторону крупнейшего промышленного города естественный уровень растительности сохранился лишь на небольших участках. В основном это березово-осиновые леса, сосновые леса, луга и болота. Геологическое строение Новокузнецка довольно сложное: прямо через город проходит глубокий тектонический разлом, с которым связаны локальные землетрясения.

Угольная промышленность занимает второе место в структуре промышленного производства Новокузнецка. В городе 10 шахт, 3 разреза, 3 обогатительных фабрики. Металлургия занимает ведущее место среди всех видов промышленности города, именно здесь работает около 57% жителей, занятых в сфере промышленности. Новокузнецк — культурный центр Кузбасса. В городе имеется разветвленная сеть музеев, драматический театр и театр кукол «Сказ», несколько театральных студий, муниципальный камерный хор, джаз-клуб «Геликон», широкая сеть библиотек.

Отчет "Анализ рынка поверки в Кемерово" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Кемерово.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Новокузнецк по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Примечание!

Добавлены следующие фильтры:
- отображаются организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года
- отображаются организации с действующими аттестатами аккредитации на текущий год
- рубим если меньше 10 поверок в год по типу СИ по организации на пераом этапе
- рубим если меньше 10 поверок в год по типу СИ по организации на втором этапе
- место регистрации или осуществления деятельности организаций совпадает с городом
- топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок) - топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок)

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Генераторы сигналов пациента (vPad)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2026 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
(RA.RU.311341)
РСТ
  • vPad
  • vPad-А1
  • 59 44 15 0 16 5 11
    ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311488)
    РСТ
  • vPad
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ООО «МетрЛифтСервис»
    (RA.RU.314115)
  • vPad
  • 2 1 1 0 2 1 1
    ООО "ИНЭКС СЕРТ"
    (RA.RU.312302)
  • vPad
  • 1 1 0 0 1 1 0
    ФБУ "ТАМБОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311407)
    РСТ
  • vPad
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "НИЦ ПМ - РОСТЕСТ"
    (RA.RU.311341)
  • vPad
  • 37 5 5 32 0 16 0 16
    ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311311)
  • vPad
  • 1 0 1 0 1 0 1

    Стоимость поверки Генераторы сигналов пациента (vPad)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ НИЦ ПМ-Ростест
    Москва
    11450 11450

    Программное обеспечение

    Программное обеспечение (ПО), установленное на смартфоне и предназначенное для управления генератором, позволяет одновременно обеспечить генерирование и синхронизацию нескольких различных сигналов пациента.

    ПО не оказывает влияния на нормируемые метрологические характеристики.

    Конструкция средства измерений (СИ) исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.

    Уровень защиты программного обеспечения «средний» в соответствии с

    Рекомендацией Р 50.2.077-2014.

    Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.

    Таблица 1 - Идентификационные данные ПО

    Идентификационные данные (признаки)

    Значение

    Идентификационное наименование ПО

    vPad-AI

    Номер версии (идентификационный номер) ПО

    не ниже 3.00.0

    Цифровой идентификатор ПО

    -


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа наносится

    наносится на информационные таблички на задней стороне базового блока vPad-A1, модуля vPad-PS, модуля vPad-BP, а также на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    приведены в разделе 5 «Работа в ручном режиме» Генератор сигналов пациента vPad Руководство по эксплуатации.


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к средству измерений

    Приказ Росстандарта от 30.12.2019 № 3464 Об утверждении государственной поверочной схемы для электродиагностических средств измерений медицинского назначения

    Приказ Росстандарта от 29.06.2018 года № 1339 Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа

    Техническая документация фирмы-изготовителя Datrend Systems Inc.

    Правообладатель

    Datrend Systems Inc., Канада

    Адрес: 130 - 4020 Viking Way Richmond, BC Canada V6V 2L4

    Телефон: +1.604.291.7747

    E-mail: info@datrend.com

    Web-сайт: www.datrend.com

    Изготовитель

    Datrend Systems Inc., Канада
    Адрес: 130 - 4020 Viking Way Richmond, BC Canada V6V 2L4
    Телефон: +1.604.291.7747
    E-mail: info@datrend.com
    Web-сайт: www.datrend.com
    Лист № 6 Всего листов 6 

    Испытательный центр


    Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в г. Москве и Московской области» (ФБУ «Ростест-Москва»)
    Адрес: 117418, г. Москва, Нахимовский проспект, 31
    Телефон: +7 (495) 544-00-00, +7 (499) 129-19-11 Факс: +7 (499) 124-99-96
    Web-сайт: www.rostest.ru
    E-mail: info@rostest.ru

    Правообладатель

    Datrend Systems Inc., Канада
    Адрес: 130 - 4020 Viking Way Richmond, BC Canada V6V 2L4
    Телефон: +1.604.291.7747
    E-mail: info@datrend.com
    Web-сайт: www.datrend.com

    Генераторы конструктивно состоят из базового блока (модуля интерфейса пользователя) и нескольких дополнительных модулей сигналов пациента, предназначенных для симуляции сигналов пациента и тестирования медицинских изделий функциональной диагностики.

    Базовый блок vPad-А'! предназначен для управления дополнительными модулями сигналов пациента vPad-PS и vPad-BP. В базовом блоке установлен смартфон с диагональю 5 дюймов, который обеспечивает графический интерфейс пользователя. Помимо смартфона, базовый блок содержит элементы питания, кнопку включения питания, разъем для зарядного устройства, узел связи и передачи данных, отвечающий за сопряжение с модулями.

    Модуль vPad-PS предназначен для проверки канала ЭКГ, воспроизведения электрических сигналов, частоты дыхания импедансным методом, температуры. На боковых панелях модуля vPad-PS расположены разъем «высокий выход», выводы для подключения ЭКГ-электродов, разъемы mini-DIN и USB для подключения сигнальных кабелей и дополнительных устройств (TEMP, ECG, AUX/CO, IBP1, IBP2).

    Модуль vPad-BP предназначен для проверки канала неинвазивного измерения артериального давления. Давление в пневмосистеме модуля vPad-BP создается встроенным компрессором. Модуль vPad-BP имеет собственный дополнительный аккумуляторный блок и порт для зарядного устройства.

    Принцип действия генераторов заключается в преобразовании с помощью цифроаналогового преобразователя цифровых кодов сигналов заданных форм, записанных во внутренней памяти генераторов, в аналоговую форму и в сравнении результатов одновременного измерения давления встроенным в пневмосистему модуля vPad-BP прецизионным датчиком давления и подключенным к пневматическому разъему неинвазивным измерителем артериального давления.

    Генераторы могут дополнительно иметь в своем составе модуль для воспроизведения частоты дыхания по каналу капнометрии - vPad-CO2 и модуль для проверки канала пульсоксиметрии - vPad-O2 (SpO2).

    Нанесение знака поверки на генераторы не предусмотрено.

    Лист № 2 Всего листов 6 Серийный номер, идентифицирующий каждый экземпляр средства измерений, наносится способом печати в форме буквенно-цифрового обозначения на информационную табличку, закрепленную на оборотной стороне базового блока vPad-A1.

    Общий вид генераторов представлен на рисунках 1 и 2.

    Место нанесения серийного номера

    Место нанесения пломбы в виде стикера-наклейки

    Внешний вид. Генераторы сигналов пациента (vPad), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 1 - Общий вид средства измерений с указанием места нанесения серийного номера, знака утверждения типа и места пломбирования

    Внешний вид. Генераторы сигналов пациента (vPad), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 2 - Общий вид составных модулей генератора сигналов пациента vPad

    Пломбирование генераторов предусмотрено в виде наклеек фирмы производителя с надписью «WARRANTY VOID IF REMOVED» (гарантия аннулируется в случае ее удаления) на одном из винтов, скрепляющих корпуса модулей.


    Таблица 4 -

    Наименование

    Обозначение

    Количество

    Генератор сигналов пациента в составе:

    vPad

    1 шт.

    Базовый блок vPad-A1

    1 шт.

    Модуль vPad-PS1

    1 шт.

    Модуль vPad-BP1

    1 шт.

    Модуль vPad-O2 (SpO2/

    1 шт.

    Модуль vPad-CO21

    1 шт.

    Адаптер питания

    1 шт.

    П Продолжение таблицы 4

    Кабель питания

    1 шт.

    Комплект принадлежностей (кабели, переходники, шланги)1

    1 комп.

    Руководство по эксплуатации на русском языке2

    1 шт.

    • 1 Поставляется в соответствии с условиями поставки.

    • 2 Допускается поставка в электронном виде.


    Таблица 2 - Метрологические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Модуль vPad-PS

    Диапазон воспроизведения амплитуды электрического напряжения, мВ

    от 0,05 до 5,5

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности воспроизведения амплитуды электрического напряжения, мВ

    ±(0,02/иуст. + 0,05)

    Коэффициент усиления сигнала на «высоком» выходе относительно сигнала в отведении II (между выходами F и R)

    500

    Пределы допускаемой относительной погрешности коэффициента усиления сигнала на «высоком» выходе относительно сигнала в отведении II, %

    ±5

    Диапазон воспроизведения частоты сердечных сокращений (ЧСС), мин-1

    от 10 до 360

    Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения ЧСС, %

    ±0,1

    Дискретные значения базового межэлектродного сопротивления, Ом

    500, 1000, 1500, 2000

    Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения базового межэлектродного сопротивления, %

    ±5

    Диапазон воспроизведения частоты дыхания (ЧД) импедансным методом, мин-1

    от 10 до 150

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности воспроизведения ЧД импедансным методом, мин-1

    ±0,2

    Продолжение таблицы 2

    Наименование характеристики

    Значение

    Диапазон воспроизведения температуры для термисторов серии YSI 400, °С

    от 20 до 42

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности воспроизведения температуры для термисторов серии YSI 400, °С

    ±0,1

    Модуль vPad-BP

    Диапазон воспроизведения и измерений избыточного давления воздуха, мм рт.ст.

    от 0 до 400

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности воспроизведения и измерений избыточного давления, мм рт.ст.

    ±0,5

    Таблица 3 - Основные технические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Модуль vPad-A1

    Габаритные размеры (длинахширинахвысота), мм, не более

    208х99х30

    Масса без упаковки, кг, не более

    0,42

    Модуль vPad-PS

    Габаритные размеры (длинахширинахвысота), мм, не более

    208х106х30

    Масса без упаковки, кг, не более

    0,24

    Модуль vPad-BP

    Габаритные размеры (длинахширинахвысота), мм, не более

    275х98х99

    Масса без упаковки, кг, не более

    0,88

    Условия эксплуатации:

    - температура окружающего воздуха, °С

    от +15 до +40

    - относительная влажность (без конденсации), %

    от 10 до 90


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель