Номер по Госреестру СИ: 92449-24
92449-24 Амплификаторы с детекцией в реальном времени
(LOCUS Intero)
Назначение средства измерений:
Амплификаторы с детекцией в реальном времени LOCUS Intero (далее -амплификаторы) предназначены для измерений массовой доли фрагментов целевой ДНК в исследуемых пробах методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени.
Внешний вид.
Амплификаторы с детекцией в реальном времени
Рисунок № 1
Внешний вид.
Амплификаторы с детекцией в реальном времени
Рисунок № 2
Внешний вид.
Амплификаторы с детекцией в реальном времени
Рисунок № 3
Общие сведения
Дата публикации - 28.08.2025
Срок свидетельства - 24.06.2029
Номер записи - 194295
ID в реестре СИ - 1417199
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
модификация LOCUS Intero 6, модификация LOCUS Intero 6, LOCUS Intero 6, LOCUS Intero 4,
Производитель
Изготовитель - Xi’an Tianlong Science and Technology Co., Ltd.
Страна - КИТАЙ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -
Справочник содержит информацию о юридических лицах и индивидуальных предпринимателях, осуществляющих деятельность в определенной области аккредитации. За основу справочника взят реестр аккредитованных лиц (https://pub.fsa.gov.ru/ral) Федеральной службы по аккредитации. Частота обновления справочника не реже одного раза в квартал.
Справочник реализован в виде единой таблицы, имеется возможность поиска и сортировки по любому из полей. В таблице представлена следующая информация: Номер аттестата аккредитации, ИНН; Наименование организации; Наименование аккредитованного лица; Статус организации в реестре аккредитованных лиц ФСА; Комментарий; Адреса осуществления деятельности.
Бесплатный
Статистика
Кол-во поверок - 26
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 6
Кол-во средств измерений -
Кол-во владельцев -
Усредненный год выпуска СИ -
МПИ по поверкам - дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№1493 от 2024.06.24 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (14)
№1818 от 2025.08.28 ПРИКАЗ О внесении изменений в сведения об утвержденных типах СИ (1)
Наличие аналогов СИ: Амплификаторы с детекцией в реальном времени (LOCUS Intero)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Отчет предоставляет агрегированные данные о стоимости поверки средств измерений по регионам, городам и организациям. Данные о стоимости поверки берутся из открытых источников и периодически обновляются. В базе содержится более 700 тыс. записей.
В качестве поисковой фразы могут быть указаны: номер типа СИ из реестра АРШИНа, часть наименования типа СИ, город или наименование организации. Фраза должна состоять минимум из 5 символов.
Кто поверяет Амплификаторы с детекцией в реальном времени (LOCUS Intero)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2025 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311306) | РСТ | 2 | 1 | 1 | 1 | 0 | 2 | 1 | 1 | |
| ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА (RA.RU.312253) | 10 | 10 | 7 | 3 | 0 | 10 | 7 | 3 | ||
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311499) | РСТ | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |
| ООО «ПРОММАШ ТЕСТ МЕТРОЛОГИЯ» (RA.RU.313740) | 4 | 4 | 0 | 0 | 4 | 4 | 0 | |||
| ООО "НПФ ХЕЛИКОН" (RA.RU.314435) | 8 | 8 | 0 | 0 | 8 | 8 | 0 | |||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311501) | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 |
Стоимость поверки Амплификаторы с детекцией в реальном времени (LOCUS Intero)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|
Программное обеспечение
Программное обеспечение (далее - ПО) амплификаторов состоит из встроенного ПО, необходимого для конфигурации и управления прибором, и автономного ПО Intero PCR System, установленного на ПК, позволяющего настраивать протокол эксперимента, управлять прибором, осуществлять мониторинг измерений в реальном времени и анализировать данные.
Автономное ПО является метрологически значимым.
Метрологические характеристики амплификаторов нормированы с учетом влияния ПО.
Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений - «высокий» в соответствии с рекомендациями Р 50.2.077-2014.
Идентификационные данные метрологически значимого ПО амплификаторов приведены в таблице 1.
Таблица 1 - Идентификационные данные автономного ПО
|
Идентификационные данные |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
LOCUS Intero PCR System |
|
Номер версии (идентификационный номер ПО), не ниже |
V1 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
- |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на маркировочную наклейку любым технологическим способом.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийприведены в разделе 34 «Абсолютное количество» руководства по эксплуатации.
Нормативные и технические документы
Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измеренийПриказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 10 июня 2021 г. № 988 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений содержания органических и элементорганических компонентов в жидких и твердых веществах и материалах»;
Амплификаторы с детекцией в реальном времени LOCUS Intero. Стандарт организации.
ПравообладательXi'an Tianlong Science and Technology Co., Ltd., Китай
Адрес: No. 389 Zhuhong Road, Economic and Technological Development Zone, Xi'an, China
Испытательный центр
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научноисследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора) Адрес: 115478, г. Москва, Каширское ш., д. 24, стр. 16Телефон: +7 (495) 989-73-62
E-mail: info@vniiimt.ru
Принцип действия амплификаторов основан на измерении массовой доли фрагментов целевой ДНК методом ПЦР, в ходе которой происходит последовательное циклическое изменение температуры исследуемых проб по заданной программе, многократное копирование целевой нуклеиновой кислоты, измерение сигналов от ДНК-связывающих флуоресцентных красителей или маркированных зондов в режиме реального времени с последующим их преобразованием в количественные значения.
Конструктивно амплификатор представляет собой лабораторный прибор, выполненный в виде единого корпуса, включающего в себя системы управления, питания, контроля температуры, обнаружения и человеко-машинного интерфейса.
Амплификаторы выпускаются в модификациях LOCUS Intero 4 и LOCUS Intero 6, отличающихся количеством оптических каналов.
Серийный номер наносится на маркировочную наклейку любым технологическим способом в виде цифрового или буквенно-цифрового кода.
Общий вид амплификаторов с указанием места нанесения знака утверждения типа, места нанесения серийного номера представлен на рисунке 1. Нанесение знака поверки на амплификаторы в обязательном порядке не предусмотрено. Пломбирование мест настройки (регулировки) амплификаторов не предусмотрено.
Место нанесения знака утверждения типа и серийного номера
Рисунок 1 - Общий вид амплификаторов с указанием места нанесения знака утверждения типа и места нанесения серийного номера
Таблица 4 - Комплектность
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Амплификатор с детекцией в реальном времени LOCUS Intero |
LOCUS Intero 6 или LOCUS Intero 4 |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 экз. |
|
Кабель питания |
- |
1 шт. |
|
Предохранитель |
- |
2 шт. |
|
USB-накопитель с программным обеспечением |
- |
1 шт. |
|
Упаковочный лист |
- |
1 экз. |
|
Упаковочный мешок |
- |
1 шт. |
|
Соединительный кабель |
- |
1 шт. |
|
Сертификат качества |
- |
1 экз. |
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений массовой доли ДНК, г/кг |
от 1 до 50 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений массовой доли ДНК, % |
±25 |
Таблица 3 - Основные технические
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Параметры электрического питания:
|
от 100 до 250 50/60 |
|
Потребляемая мощность, В^А, не более |
900 |
|
Габаритные размеры (высота^длина^ширина), мм, не более |
484x475x355 |
|
Масса, кг, не более |
30 |
|
Рабочие условия измерений:
|
от +10 до +30 от 20 до 85 от 85 до 106 |
|
Средняя наработка до отказа, ч |
8760 |
|
Средний срок службы, лет |
5 |