Номер по Госреестру СИ: 92944-24
92944-24 Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые с беспроводной передачей данных
(INME-02)
Назначение средства измерений:
Приборы для измерений артериального давления и частоты пульса цифровые с беспроводной передачей данных INME-02 (далее - приборы) предназначены для неинвазивных измерений максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления (далее - АД) осциллометрическим методом, а также измерений частоты пульса (далее - ЧП) при размещении компрессионной манжеты на плече и передачи результатов измерений по каналам сотовой связи.

Внешний вид.
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые с беспроводной передачей данных
Рисунок № 1

Внешний вид.
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые с беспроводной передачей данных
Рисунок № 2
Программное обеспечение
Приборы для измерений артериального давления и частоты пульса цифровые с беспроводной передачей данных INME-02 имеют встроенное программное обеспечение (ПО), которое используется для проведения измерения и обработки информации, полученной в процессе проведения измерений.
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.
Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
INME-02.1 |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже |
1.1.1 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
- |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится типографским способом на информационную наклейку, прикрепленную к задней панели измерительного блока.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийПриведены в разделе 7.6 «Проведение измерений» Руководства по эксплуатации АСПД.941323.140РЭ.
Нормативные и технические документы
Нормативные документы, устанавливающие требования к средствам измеренийПриказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20 октября 2022 г. № 2653 «Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 г. № 3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»;
Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений» (п. 1.6);
АСПД.941323.140ТУ «Прибор для измерений артериального давления и частоты пульса цифровой с беспроводной передачей данных INME-02. Технические условия».
Правообладатель
Общество с ограниченной ответственностью «ИНМИ» (ООО «ИНМИ»)
Адрес юридического лица: 111024, г. Москва, ш. Энтузиастов, д. 6, оф. 205 ИНН 7722648178
Телефон: 8 (963) 694-57-73
E-mail: v.baranova@pmtonline.ru
Web-сайт: www.inme.store
Изготовитель
Общество с ограниченной ответственностью «ИНМИ» (ООО «ИНМИ»)
ИНН 7722648178
Адрес юридического лица: 111024, г. Москва, ш. Энтузиастов, д. 6, оф. 205
Адрес места осуществления деятельности: 117105, г. Москва, Варшавское ш., д. 28а Телефон: 8 (963) 694-57-73
E-mail: v.baranova@pmtonline.ru
Web-сайт: www.inme.store
Испытательный центр
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научноисследовательский институт метрологической службы» (ФГБУ «ВНИИМС») Адрес юридического лица: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д. 46
Телефон: +7(495) 437-55-77, факс: +7(495) 437-56-66
E-mail: office@vniims.ru
Web-сайт: www.vniims.ru
Правообладатель
Общество с ограниченной ответственностью «ИНМИ» (ООО «ИНМИ»)
Адрес юридического лица: 111024, г. Москва, ш. Энтузиастов, д. 6, оф. 205 ИНН 7722648178
Телефон: 8 (963) 694-57-73
E-mail: v.baranova@pmtonline.ru
Web-сайт: www.inme.store
Принцип действия приборов для измерений артериального давления и частоты пульса цифровых с беспроводной передачей данных INME-02 основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического давления до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором автоматически. Результаты измерений представляются на дисплее прибора в цифровом виде. Измерения АД и ЧП производятся автоматически. Приборы имеют возможность беспроводной передачи результатов измерений по каналам GSM.
Приборы для измерений артериального давления и частоты пульса цифровые с беспроводной передачей данных INME-02 состоят из измерительного блока и манжеты компрессионной. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече. На лицевой панели измерительного блока находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея, кнопка включения/выключения СТАРТ, световой индикатор сигнала передачи данных по каналу GSM.
На экране жидкокристаллического цифрового дисплея предусмотрены индикация результатов измерения (последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса); служебной информации (текущее значение давления в манжете, знак индикатора пульса, графический индикатор режима нагнетания, сообщение ошибки измерения, индикатор состояния элементов питания и др.).
К настоящему типу приборов для измерений артериального давления и частоты пульса цифровых с беспроводной передачей данных INME-02 относится модель INME-02.1.
Общий вид приборов для измерений артериального давления и частоты пульса цифровых с беспроводной передачей данных INME представлен на рисунке 1.
Рисунок 1 - Общий вид приборов для измерений артериального давления и частоты пульса цифровых с беспроводной передачей данных INME-02
Пломбирование приборов не предусмотрено.
Нанесение знака поверки на корпус прибора не предусмотрено.
Заводской номер в виде цифрового обозначения наносится типографским способом на информационную наклейку, прикрепленную к задней панели измерительного блока.
Места нанесения знака утверждения типа и заводского номера указаны на рисунке 2.
Рисунок 2 - Места нанесения знака утверждения типа и заводского номера
В комплект поставки входят:
Таблица 4 — Комплект поставки 1
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Блок измерительный |
АСПД.941323.140.110 |
1 |
|
Адаптер сетевой |
Модель CS3B060050FG, Chou Sen Electronics (Shenzhen) Co., Ltd., Китай или Модель CS3E060080FG, Chou Sen Electronics (Shenzhen) Co., Ltd., Китай или Модель CS12N060120FGF, Chou Sen Electronics (Shenzhen) Co., Ltd., Китай |
1 |
|
Манжета взрослая плечевая средняя |
Покупное изделие, Dongguan Xubang Plastic TechnologyCo., Ltd, Китай |
1 |
|
Элементы питания |
Покупное изделие |
4 |
|
Чехол для хранения прибора |
АСПД.941323.140.300 |
1 |
|
Руководство по эксплуатации |
АСПД.941323.140РЭ |
1 |
|
Паспорт |
АСПД.941323.140ПС |
1 |
|
Тара потребительская |
АСПД.941323.140.400 |
1 |
Таблица 5 — Комплект поставки 2
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Блок измерительный |
АСПД.941323.140.110 |
1 |
|
Адаптер сетевой |
Модель CS3B060050FG, Chou Sen Electronics (Shenzhen) Co., Ltd., Китай или Модель CS3E060080FG, Chou Sen Electronics (Shenzhen) Co., Ltd., Китай или Модель CS12N060120FGF, Chou Sen Electronics (Shenzhen) Co., Ltd., Китай |
1 |
|
Манжета взрослая плечевая большая |
Покупное изделие, Dongguan Xubang Plastic TechnologyCo., Ltd, Китай |
1 |
|
Элементы питания |
Покупное изделие |
4 |
|
Чехол для хранения прибора |
АСПД.941323.140.300 |
1 |
|
Руководство по эксплуатации |
АСПД.941323.140РЭ |
1 |
|
Паспорт |
АСПД.941323.140ПС |
1 |
|
Тара потребительская |
АСПД.941323.140.400 |
1 |
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений давления, мм рт.ст. |
от 20 до 280 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления в компрессионной манжете, мм рт.ст. |
+3 |
|
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 |
от 40 до 200 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, % |
+5 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Условия эксплуатации:
|
от +10 до +40 80 |
|
Напряжение питания, В: От элементов питания типоразмера АА От сетевого адаптера |
4x1,5 6 |
|
Габаритные размеры измерительного блока, мм, не более |
140x110x60 |
|
Масса с внутренними элементами питания (без манжеты и сетевого адаптера), г, не более |
500 |
|
Средняя наработка на отказ, ч, не менее |
12500 |
|
Средний срок службы прибора, лет, не менее |
7 |

