Сведения о средстве измерений: 94639-25 Приборы для измерений артериального давления и частоты пульса цифровые с управлением посредством мобильного устройства

Номер по Госреестру СИ: 94639-25
94639-25 Приборы для измерений артериального давления и частоты пульса цифровые с управлением посредством мобильного устройства
(INME-04)

Назначение средства измерений:
Приборы для измерений артериального давления и частоты пульса цифровые с управлением посредством мобильного устройства INME-04 (далее - приборы) предназначены для неинвазивных измерений максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления (далее - АД) осциллометрическим методом, а также измерений частоты пульса (далее - ЧП) при размещении компрессионной манжеты на плече и передачи результатов измерений по каналам сотовой связи.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Приборы для измерений артериального давления и частоты пульса цифровые с управлением посредством мобильного устройства, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Приборы для измерений артериального давления и частоты пульса цифровые с управлением посредством мобильного устройства
Рисунок № 1
Внешний вид. Приборы для измерений артериального давления и частоты пульса цифровые с управлением посредством мобильного устройства, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Приборы для измерений артериального давления и частоты пульса цифровые с управлением посредством мобильного устройства
Рисунок № 2

Общие сведения

Дата публикации - 14.02.2025
Срок свидетельства - 14.02.2030
Номер записи - 196442
ID в реестре СИ - 1423499
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 2 года
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

Производитель

Изготовитель - Общество с ограниченной ответственностью "ИНМИ" (ООО "ИНМИ")
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г. Москва
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -

Отчет "Подбор поверителей по области измерений" позволяет быстро найти организации, специализирующиеся поверкой СИ в конкретной области измерений.

Для запуска отчета достаточно выбрать из списка интересующую область измерений и нажать кнопку "Показать результат".

В результатах поиска будет отображена таблица, содержащая информацию об организациях, проводивших поверку, их статус (подвед РСТ или нет), модификации типов СИ, общее количество поверок и количество поверок, сделанных в текущем году.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок -
Выдано извещений -
Кол-во периодических поверок -
Кол-во средств измерений -
Кол-во владельцев -
Усредненный год выпуска СИ -
МПИ по поверкам - дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№300 от 2025.02.14 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (14)

Наличие аналогов СИ: Приборы для измерений артериального давления и частоты пульса цифровые с управлением посредством мобильного устройства (INME-04)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Общество с ограниченной ответственностью "ИНМИ" (ООО "ИНМИ")

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
92943-24
21.08.2029
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые с беспроводной передачей данных, INME-03
Общество с ограниченной ответственностью "ИНМИ" (ООО "ИНМИ") (РОССИЯ г. Москва)
ОТ
МП
2 года
92944-24
21.08.2029
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые с беспроводной передачей данных, INME-02
Общество с ограниченной ответственностью "ИНМИ" (ООО "ИНМИ") (РОССИЯ г. Москва)
ОТ
МП
2 года
92943-24
21.08.2029
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые с беспроводной передачей данных, INME-03
Общество с ограниченной ответственностью "ИНМИ" (ООО "ИНМИ") (РОССИЯ г. Москва)
ОТ
МП
2 года
92944-24
21.08.2029
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые с беспроводной передачей данных, INME-02
Общество с ограниченной ответственностью "ИНМИ" (ООО "ИНМИ") (РОССИЯ г. Москва)
ОТ
МП
2 года
94639-25
14.02.2030
Приборы для измерений артериального давления и частоты пульса цифровые с управлением посредством мобильного устройства, INME-04
Общество с ограниченной ответственностью "ИНМИ" (ООО "ИНМИ") (РОССИЯ г. Москва)
ОТ
МП
2 года

Город Кемерово (до 27 марта 1932 года - город Щегловск) образован 9 мая 1918 года и является муниципальным образованием, наделенным статусом городского округа в соответствии с Законом Кемеровской области от 17.12.2004 N 104-ОЗ "О статусе и границах муниципальных образований". Город Кемерово входит в состав Кемеровской области - Кузбасса и является ее административным центром. В состав территории города включаются все земли независимо от форм собственности и целевого назначения в пределах его границ. Границы города установлены Законом Кемеровской области от 17.12.2004 N 104-ОЗ "О статусе и границах муниципальных образований". Изменение границ города осуществляется законом Кемеровской области - Кузбасса по инициативе населения города, органов местного самоуправления города, органов государственной власти Кемеровской области - Кузбасса, федеральных органов государственной власти в соответствии с федеральным законом.

Город Кемерово - столица индустриального Кузбасса, его промышленный, транспортный, культурный, научный и деловой центр. Город с уникальной историей и большими возможностями. Отсюда началось освоение кузбасской угледобычи, здесь работают крупнейшие химические предприятия, функционируют международный аэропорт, железнодорожный узел, мощная научно-производственная база. Богатый ресурсный потенциал, высокий уровень промышленного и инфраструктурного развития, устойчивое социально-экономическое положение определяют инвестиционную привлекательность города.

Среднегодовая численность постоянного населения города за 2021 год составила 550 362 человека. В 2021 году в городе родилось 4 665 детей (98,7 % к 2020 году). Число умерших составило 8 841 человек. Естественная убыль населения (превышение числа умерших над числом родившихся) составила 4 176 человек, увеличившись на 25,7 % по сравнению с 2020 годом. С начала 2021 года в город прибыло на постоянное проживание 11 070 человек, а выбыло 11 263 человека. В результате отрицательное миграционное сальдо составило 193 человека (в 2020 году миграционная убыль составила 378 человек). Таким образом, по состоянию на 01.01.2022 численность населения города Кемерово составила 548 177 человек.

Отчет "Анализ рынка поверки в Кемерово" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Кемерово.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Кемерово по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Примечание!

Добавлены следующие фильтры:
- отображаются организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года
- отображаются организации с действующими аттестатами аккредитации на текущий год
- рубим если меньше 10 поверок в год по типу СИ по организации на пераом этапе
- рубим если меньше 10 поверок в год по типу СИ по организации на втором этапе
- место регистрации или осуществления деятельности организаций совпадает с городом
- топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок) - топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок)

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Приборы для измерений артериального давления и частоты пульса цифровые с управлением посредством мобильного устройства (INME-04)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2025 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические

Стоимость поверки Приборы для измерений артериального давления и частоты пульса цифровые с управлением посредством мобильного устройства (INME-04)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость

Программное обеспечение

Приборы имеют внешнее программное обеспечение (ПО), которое используется для проведения измерения и обработки информации, полученной в процессе проведения измерения.

Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.

Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование ПО

INME-04.1

Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже

1.1.1

Цифровой идентификатор ПО

-


Знак утверждения типа

Знак утверждения типа

наносится типографским способом на титульный лист руководства по эксплуатации и типографским способом на информационную наклейку, прикрепленную к задней панели регистратора давления.


Сведения о методиках измерений

Сведения о методиках (методах) измерений

приведены в разделе 5.4 «Проведение измерений» Руководства по эксплуатации АСПД.941323.161РЭ.


Нормативные и технические документы

Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измерений

Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20 октября 2022 г. № 2653 «Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»;

Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30.12.2019 № 3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»;

Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений» (п. 1.6);

АСПД.941323.161ТУ «Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с управлением посредством мобильного устройства INME-04. Технические условия».

Правообладатель

Общество с ограниченной ответственностью «ИНМИ» (ООО «ИНМИ») ИНН 7722648178

Адрес юридического лица: 111024, г. Москва, ш. Энтузиастов, д. 6, оф. 205 Телефон: 8 (499) 346-03-39

E-mail: a.sergeev@pmtonline.ru

Web-сайт: www.inme.store

Изготовитель

Общество с ограниченной ответственностью «ИНМИ» (ООО «ИНМИ»)
ИНН 7722648178
Адрес юридического лица: 111024, г. Москва, ш. Энтузиастов, д. 6, оф. 205
Адрес места осуществления деятельности: 117105, г. Москва, Варшавское ш., д. 28а Телефон: 8 (499) 346-03-39
E-mail: a.sergeev@pmtonline.ru
Web-сайт: www.inme.store

Испытательный центр

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научноисследовательский институт метрологической службы» (ФГБУ «ВНИИМС») Адрес юридического лица: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д. 46
Телефон: +7(495) 437-55-77, факс: +7(495) 437-56-66
E-mail: office@vniims.ru
Web-сайт: www.vniims.ru

Правообладатель

Общество с ограниченной ответственностью «ИНМИ» (ООО «ИНМИ») ИНН 7722648178
Адрес юридического лица: 111024, г. Москва, ш. Энтузиастов, д. 6, оф. 205 Телефон: 8 (499) 346-03-39
E-mail: a.sergeev@pmtonline.ru
Web-сайт: www.inme.store

Принцип действия приборов основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического давления до момента определения диастолического давления. Измерения артериального давления проводятся под управлением программного обеспечения, установленного на мобильное устройство пользователя, которое регулирует автоматическое надувание манжеты и циклы измерения. Результаты расчета отображаются на экране мобильного устройства, сохраняются в его памяти и передаются в информационные системы.

Приборы состоят из регистратора давления, манжеты компрессионной и программного обеспечения, установленного на мобильное устройство. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече. Регистратор давления посредством функционального соединения (OTG-кабель) подключается к мобильному устройству (смартфону или планшету) и образует с ним медицинскую электрическую систему.

К настоящему типу приборов относится модель INME-04.1.

Общий вид приборов модели INME-04.1 представлен на рисунке 1.

Внешний вид. Приборы для измерений артериального давления и частоты пульса цифровые с управлением посредством мобильного устройства (INME-04), http://oei-analitika.ru

Рисунок 1 - Общий вид приборов для измерений артериального давления и частоты пульса цифровых с управлением посредством мобильного устройства INME-04, мод. INME-04.1

Пломбирование приборов не предусмотрено.

Нанесение знака поверки на корпус прибора не предусмотрено.

Заводской номер в виде цифрового обозначения наносится типографским способом на информационную наклейку, прикрепленную к задней панели регистратора давления.

Места нанесения знака утверждения типа и заводского номера указаны на рисунке 2.

Внешний вид. Приборы для измерений артериального давления и частоты пульса цифровые с управлением посредством мобильного устройства (INME-04), http://oei-analitika.ru

Рисунок 2 - Места нанесения знака утверждения типа и заводского номера


В комплект поставки входят:

Таблица 5 — Комплект поставки 1

Наименование

Обозначение

Количество

Прибор для измерений артериального давления и частоты пульса цифровой с управлением посредством мобильного устройства INME-04

АСПД.941323.161.110

1 шт.

Мобильное приложение «ИНМИ-ДАВЛЕНИЕ» (доступно для скачивания в GooglePlay)

RUS.АСПД.00001

1 шт.

Кабель USB А (вилка) - USB С (вилка)

Покупное изделие

1 шт.

Кабель OTG USB А (розетка) - USB С (вилка)

Покупное изделие

1 шт.

Манжета пневматическая взрослая малая 24-32 см со скобой

Покупное изделие, ООО «МЕДИКОМ», Россия

1 шт.

Чехол для хранения прибора

АСПД.941323.161.200

1 шт.

Руководство по эксплуатации

АСПД.941323.161РЭ

1 экз.

Паспорт

АСПД.941323.161ПС

1 экз.

Тара потребительская

АСПД.941323.161.300

1 шт.

Таблица 6 — Комплект поставки 2

Наименование

Обозначение

Количество

Прибор для измерений артериального давления и частоты пульса цифровой с управлением посредством мобильного устройства INME-04

АСПД.941323.161.110

1 шт.

«Мобильное приложение «ИНМИ-ДАВЛЕНИЕ» (доступно для скачивания в GooglePlay)

RUS.АСПД.00001

1 шт.

Кабель USB А (вилка) - USB С (вилка)

Покупное изделие

1 шт.

Кабель OTG USB А (розетка) - USB С (вилка)

Покупное изделие

1 шт.

Манжета пневматическая взрослая большая 3242 см со скобой

Покупное изделие, ООО «МЕДИКОМ», Россия

1 шт.

Чехол для хранения прибора

АСПД.941323.161.200

1 шт.

Руководство по эксплуатации

АСПД.941323.161РЭ

1 экз.

Паспорт

АСПД.941323.161ПС

1 экз.

Тара потребительская

АСПД.941323.161.300

1 шт.

Таблица 7 — Комплект поставки 3

Наименование

Обозначение

Количество

Прибор для измерений артериального давления и частоты пульса цифровой с управлением посредством мобильного устройства INME-04

АСПД.941323.161.110

1 шт.

«Мобильное приложение «ИНМИ-

ДАВЛЕНИЕ» (доступно для скачивания в GooglePlay)

RUS.АСПД.00001

1 шт.

Кабель USB А (вилка) - USB С (вилка)

Покупное изделие

1 шт.

Кабель OTG USB А (розетка) - USB С (вилка)

Покупное изделие

1 шт.

Манжета пневматическая взрослая плечевая средняя 22-32 см

Покупное изделие, Dongguan

Xubang Plastic TechnologyCo.,Ltd,

Китай

1 шт.

Чехол для хранения прибора

АСПД.941323.161.200

1 шт.

Руководство по эксплуатации

АСПД.941323.161РЭ

1 экз.

Паспорт

АСПД.941323.161ПС

1 экз.

Тара потребительская

АСПД.941323.161.300

1 шт.

Таблица 8 — Комплект поставки 4

Наименование

Обозначение

Количество

Прибор для измерений артериального давления и частоты пульса цифровой с управлением посредством мобильного устройства INME-04

АСПД.941323.161.110

1 шт.

«Мобильное приложение «ИНМИ-ДАВЛЕНИЕ» (доступно для скачивания в GooglePlay)

RUS.АСПД.00001

1 шт.

Кабель USB А (вилка) - USB С (вилка)

Покупное изделие

1 шт.

Кабель OTG USB А (розетка) - USB С (вилка)

Покупное изделие

1 шт.

Манжета пневматическая взрослая плечевая большая 32-42 см

Покупное изделие, Dongguan

Xubang Plastic TechnologyCo.,Ltd,

Китай

1 шт.

Чехол для хранения прибора

АСПД.941323.161.200

1 шт.

Руководство по эксплуатации

АСПД.941323.161РЭ

1 экз.

Паспорт

АСПД.941323.161ПС

1 экз.

Тара потребительская

АСПД.941323.161.300

1 шт.


Таблица 2 -

Наименование характеристики

Значение

Диапазон измерений давления, мм рт.ст.

от 20 до 280

Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления в компрессионной манжете, мм рт.ст.

+3

Диапазон измерений частоты пульса, мин-1

от 40 до 200

Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, %

+5

Таблица 3 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Условия эксплуатации:

  • - температура окружающей среды, °С

  • - относительная влажность, %, не более

от +10 до +40

80

Напряжение питания, В

5

Габаритные размеры регистратора давления (ДхШхВ), мм, не более

180x90x60

Масса регистратора давления, г, не более

500

Таблица 4 - Показатели надежности

Наименование характеристики

Значение

Средняя наработка на отказ, ч, не менее

12500

Средний срок службы прибора, лет, не менее

7


Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель