Номер по Госреестру СИ: 93135-24
93135-24 Аудиометры импедансные
(AT 235)
Назначение средства измерений:
Аудиометры импедансные AT 235 (далее - аудиометры) предназначены для воспроизведения аудиометрических шкал при воздушном звукопроведении с целью определения потери слуха человека и для измерений акустического импеданса (податливости) слухового прохода и барабанной перепонки с целью диагностики патологии среднего уха.
Внешний вид.
Аудиометры импедансные
Рисунок № 1
Общие сведения
Дата публикации - 12.09.2024
Срок свидетельства - 09.09.2029
Номер записи - 194966
ID в реестре СИ - 1418940
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
Без модификации, AT 235,
Производитель
Изготовитель - Interacoustics A/S
Страна - ДАНИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -
Отчет "V_22. Поверка по организации в динамике по годам" полезен для оценки объёмов количества поверок, проводимых аккредитованной организацией. Отчет строится в динамике по годам и представлен тремя графиками. Графики являются интерактивными с возможностью масштабирования и экспорта в сторонние программы. В зависимости от выбранного графика приводятся объёмы поверок (все поверки, периодические поверки, извещения о непригодности) по годам, конкретной организации или группы организаций.
Для справки в шапке отчета приводится усредненная статистика по запросу:
- максимальное количество поверок за день
- среднее количество поверок в месяц и год
- количество месяцев (в выбранном временном интервале)
- количество годов (в выбранном временном интервале)
- общее количество поверок за выбранный период
Для построения отчета необходимо предварительно сконфигурировать два параметра его отображения:
1- Выбрать интересующим временной интервал (в БД имеются данные начиная с 2010 г.)
2- Выбрать аккредитованную на поверку организацию (несколько организаций) из списка СИ (выпадающий список позволяет делать множественный выбор). Существование дубликатов организаций вызвано разницей в написании наименований и преобразовании форм собственности организаций за все время ведения федерального фонда. Для удобства выбора в скобках указано общее кол-во поверок в системе, приходящееся на конкретного поверителя.
Статистика
Кол-во поверок - 16
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 1
Кол-во средств измерений - 12
Кол-во владельцев - 2
Усредненный год выпуска СИ - 2025
МПИ по поверкам - 364 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№2167 от 2024.09.09 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (17)
Наличие аналогов СИ: Аудиометры импедансные (AT 235)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Отчет содержит данные по количеству типов средств измерений в ФГИС АРШИН и позволяет осуществлять выборки записей по дружественным и недружественным странам и группам СИ (более 850 групп). Список дружественных и недружественных стран сформирован в соответствии с Распоряжением Правительства РФ от 05.03.2022 N 430-р <Об утверждении перечня иностранных государств и территорий, совершающих недружественные действия в отношении Российской Федерации, российских юридических и физических лиц>.
Кроме того, в отчете строится "Гистограмма по дружественным странам", которая наглядно показывает частоту распределение процентного соотношения между дружественными и недружественными странами. По оси OX откладывается в % кол-во типов СИ дружественных стран от 0 до 100%, а по оси OY кол-во групп СИ. Таким образом, в первую колонку попадут только те группы СИ, у которых кол-во типов СИ дружественных стран не превышает 10%. Гистограмма имеет возможность масштабирования и экспорта данных в Exel.
Бесплатный
Кто поверяет Аудиометры импедансные (AT 235)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2025 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |
| ФБУ "НИЦ ПМ - РОСТЕСТ" (RA.RU.311341) | 15 | 14 | 15 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
Стоимость поверки Аудиометры импедансные (AT 235)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|
Программное обеспечение
Для управления режимами работы аудиометров и формирования тестовых сигналов применяется установленное ПО. Идентификационным признаком ПО служит номер версии, который доступен для просмотра в меню.
аудиометров исключает возможность несанкционированного информацию. ПО недоступно пользователю и не подлежит времени функционирования аудиометров.
Защита ПО от непреднамеренных и преднамеренных «низкий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
В соответствии с п. 4.3 рекомендации по метрологии Р 50.2.077-2014 конструкция влияния на ПО и измерительную изменению на протяжении всего изменений соответствует уровню
Таблица 1 -
данные ПО
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
Diagnostic Suite |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
2.3 и выше |
|
Цифровой идентификатор ПО |
- |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульный лист эксплуатационной документации типографским способом.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийприведены в разделе 10 «Использование диагностической и клинической системы пробника» документа «Аудиометры импедансные AT 235. Руководство по эксплуатации».
Нормативные и технические документы
Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измеренийПриказ Росстандарта от 30 ноября 2018 г. № 2537 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений звукового давления в воздушной среде и аудиометрических шкал»;
ГОСТ Р МЭК 60645-1-2017 «Электроакустика. Аудиометрическое оборудование. Часть 1. Оборудование для тональной и речевой аудиометрии»;
Аудиометры импедансные AT 235. Стандарт предприятия Interacoustics A/S.
ПравообладательInteracoustics A/S, Дания
Адрес: Audiometer А11ё 1, 5500 Middelfart, Denmark
Испытательный центр
«Всероссийский радиотехническихг. Солнечногорск,
Федеральное государственное унитарное предприятие научно-исследовательский институт физико-технических и измерений» (ФГУП «ВНИИФТРИ»)
Адрес юридического лица: 141570, Московская обл., рп. Менделеево, промзона ФГУП «ВНИИФТРИ»
Адрес места осуществления деятельности: 141570, Московская обл., г. Солнечногорск, рп. Менделеево, промзона ФГУП «ВНИИФТРИ»
Принцип действия аудиометров основан на генерировании электрических сигналов на выходе аудиометра и подаче их на головной телефон. Потеря слуха человека оценивается путем определения порогов слышимости по воздушному звукопроведению с использованием субъективных пороговых и надпороговых тестов, речевой и высокочастотной аудиометрии. При измерениях импеданса в наружный слуховой проход посредством легкого зонда подается сигнал с одновременной подачей заданного избыточного статического давления воздуха. Импеданс слухового прохода определяется по результатам измерений давления в слуховом проходе. Информация о параметрах текущего обследования и аудиограммы отображаются на встроенном жидкокристаллическом дисплее.
Конструктивно аудиометры выполнены в виде настольного переносного прибора, представляющие собой микропроцессорный двухканальный генератор, работающий от сети.
Аудиометры имеют три режима работы: тональная аудиометрия, рефлексометрия и тимпанометрия. Встроенный дисплей и термопринтер позволяют отображать и документировать измерительную информацию.
Органы управления расположены на передней панели и снабжены соответствующими подписями. Для связи с компьютером аудиометры имеют встроенный интерфейс USB.
Нанесение знака поверки на аудиометры не предусмотрено. Серийный номер, идентифицирующий каждый экземпляр, указывается в формате цифрового обозначения на информационной табличке на нижней стороне аудиометра.
Общий вид аудиометров представлен на рисунке 1. Вид с указанием мест нанесения серийного номера приведён на рисунке 2.
Рисунок 2 - Вид с указанием мест нанесения
серийного номера
Таблица 4 - Комплектность
|
Наименование |
Обозначение |
Количество, шт. |
|
Аудиометр импедансный |
AT 235 |
1 |
|
Блок питания |
24V60W |
1 |
|
Пробник диагностический (зонд) |
- |
1 |
|
Кнопка ответа пациента |
APS3 |
1 |
|
Телефон головной |
DD45 |
1* |
|
Телефон головной контралатеральный |
DD45С |
1* |
|
Телефон головной |
TDH39 |
1* |
|
Телефон головной контралатеральный |
TDH39 |
1* |
|
Телефон внутриушной |
IP30 |
до 2* |
|
Телефон внутриушной |
CIR33 |
до 2* |
|
Камера калибровочная |
- |
1* |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 |
|
* Опционально | ||
Таблица 2 -
|
Наименование |
Значение характеристики |
|
Диапазон уровней прослушивания испытательных сигналов c телефоном TDH39, дБ (исх. опорные пороговые уровни по ГОСТ Р ИСО 389-1-2023) для частоты 125 Гц |
от -10 до +80 |
|
для частоты 250 Гц |
от -10 до +100 |
|
для частот 500, 1000, 2000, 3000, 4000 и 6000 Гц |
от -10 до +120 |
|
для частоты 8000 Гц |
от -10 до +105 |
|
Диапазон уровней прослушивания испытательных сигналов c телефоном DD45, дБ (исх. опорные пороговые уровни по ГОСТ Р ИСО 389-1-2023) для частоты 125 Гц |
от -10 до +75 |
|
для частоты 250 Гц |
от -10 до +100 |
|
для частот 500, 1000, 2000, 3000 и 4000 Гц |
от -10 до +120 |
|
для частоты 6000 Гц |
от -10 до +110 |
|
для частоты 8000 Гц |
от -10 до +105 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности установки уровней прослушивания испытательных сигналов, дБ для частот 125, 250, 500, 1000, 2000, 3000 и 4000 Гц |
±3,0 |
|
для частот 6000 и 8000 Гц |
±5,0 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты испытательных сигналов, % |
±2,0 |
|
Коэффициент гармоник испытательных сигналов, %, не более |
2,5 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности установки уровня прослушивания стимула при контралатеральном прослушивании, дБ для частот 250, 500, 1000, 2000, 3000, 4000 Гц |
±3,0 |
|
для частот 6000 и 8000 Гц |
±5,0 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности установки уровня прослушивания стимула при ипсилатеральном прослушивании, дБ для частот 500, 1000 и 2000 Гц |
±5 |
|
для частот 3000 и 4000 Гц |
от -10 до +5 |
|
Диапазон частот контралатеральной стимуляции, Г ц |
от 250 до 8000 |
|
Диапазон частот ипсилатеральной стимуляции, Гц |
от 500 до 4000 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты стимула, % |
±1,0 |
|
Коэффициент гармоник стимула при контралатеральном прослушивании, %, не более |
2,5 |
|
Коэффициент гармоник стимула при ипсилатеральном прослушивании, %, не более |
5,0 |
таблицы 2
|
Наименование |
Значение характеристики |
|
Номинальный уровень звукового давления зондирующего сигнала, дБ (исх. 2^10-5 Па) |
85,0 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения уровня звукового давления зондирующего сигнала, дБ |
±1,5 |
|
Номинальные частоты зондирующего сигнала, Гц |
226, 678, 800, 1000 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты зондирующего сигнала, % |
±1,0 |
|
Коэффициент гармоник зондирующего сигнала, %, не более |
1,0 |
|
Диапазон воспроизведения избыточного статического давления, даПа |
от -400 до +200 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения избыточного статического давления, % |
±10 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование |
Значение характеристики |
|
Габаритные размеры, мм, не более | |
|
длина |
290 |
|
ширина |
380 |
|
высота |
75 |
|
Масса, кг, не более |
2,5 |
|
Параметры электрического питания от сети переменного тока: | |
|
напряжение, В |
220+4,4 |
|
частота, Гц |
50,0+0,5 |
|
Рабочие условия применения: | |
|
температура окружающего воздуха, °С |
от +15 до +35 |
|
относительная влажность окружающего воздуха, % |
от 30 до 90 |
|
атмосферное давление, кПа |
от 97 до 103 |