Сведения о средстве измерений: 93135-24 Аудиометры импедансные

Номер по Госреестру СИ: 93135-24
93135-24 Аудиометры импедансные
(AT 235)

Назначение средства измерений:
Аудиометры импедансные AT 235 (далее - аудиометры) предназначены для воспроизведения аудиометрических шкал при воздушном звукопроведении с целью определения потери слуха человека и для измерений акустического импеданса (податливости) слухового прохода и барабанной перепонки с целью диагностики патологии среднего уха.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Аудиометры импедансные, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Аудиометры импедансные
Рисунок № 1

Общие сведения

Дата публикации - 12.09.2024
Срок свидетельства - 09.09.2029
Номер записи - 194966
ID в реестре СИ - 1418940
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

Без модификации, AT 235, -,

Производитель

Изготовитель - Interacoustics A/S
Страна - ДАНИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -

Ввиду большого размера таблиц БД, связанных с средствами поверки, отчет строится в 2 этапа.

На первом этапе выбирается год производства СО (он указывается поверителем при вводе данных о СО, как средстве поверки). Ввиду того, что при вводе данных поверители допускают огромное количество опечаток (присутствую СО с датой производства от 1000 до 3000 годов производства) ограничена возможность выбора года производства СО периодом с 2000 по текущий год.

После выбора года производства строится сводная таблица по СО, применяемым в качестве средства поверки. Отчет строится очень долго!!!! (при построении задействованы 2 таблицы с суммарным количеством записей на конец 2023 года 1.5млд строк, много полей текстовых)!!!! При формировании таблицы из нее исключаются СО для которых не был указан год производства и/или серийный номер.

Таблица содержит следующие сведения: наименование организации поверителя, номер ГСО, заводской номер ГСО, описание ГСО и кол-во поверок за выбранный год.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 23
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 3
Кол-во средств измерений - 20
Кол-во владельцев - 2
Усредненный год выпуска СИ - 2025
МПИ по поверкам - 364 дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№2167 от 2024.09.09 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (17)

Наличие аналогов СИ: Аудиометры импедансные (AT 235)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Interacoustics A/S

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
93135-24
09.09.2029
Аудиометры импедансные, AT 235
Interacoustics A/S (ДАНИЯ )
ОТ
МП
1 год
93807-24
15.11.2029
Аудиометры импедансные, Titan
Interacoustics A/S (ДАНИЯ )
ОТ
МП
1 год

Челябинск - административный центр области, столица Южного Урала. Город был основан в 1736 году. Первоначально на его месте стояла Челябинская крепость, охранявшая путь из Зауралья в Оренбург.

В Челябинске проживает 1,093 миллиона человек. Город занимает 9-е место среди городов-"миллионеров" Российской Федерации. Расстояние от Челябинска до Москвы составляет 1776 км.

Челябинск - крупный промышленный центр. В городе развиты предприятия металлургии и машиностроения, суммарная доля которых в общем объеме промышленного производства составляет более 60%. Челябинск - один из крупнейших производителей металла в России, 43% отечественных ферросплавов производится на предприятиях города. Также хорошо развиты приборостроение, легкая и пищевая промышленность.

Металлургическая промышленность Челябинска представлена тремя крупными предприятиями: металлургическим комбинатом ("Мечел"), выпускающим кокс, чугун, прокат и другую продукцию; электрометаллургическим заводом, крупнейшим в стране производителем ферросплавов; цинковым заводом - флагманом цветной металлургии, одним из крупнейших лидеров по производству цинка.

Второй по значимости отраслью, широко представленной в Челябинске, является машиностроение. Инструментальный завод специализируется на производстве высококачественного измерительного инструмента. Тракторный завод "Уралтрак" производит колесную и гусеничную дорожно-строительную технику. Автоматизированный механический завод является производителем оборонной продукции. Завод "Прибор" занимается производством приборов контроля давления для космической техники и военно-морского флота. Завод "Теплоприбор" - крупнейшее приборостроительное предприятие в России. Радиозавод "Полет" - предприятие по производству радиоаппаратуры для нужд военной и гражданской авиации.

Химические предприятия и заводы Челябинска: угольная компания и химико-фармацевтический завод.

Отчет "Анализ рынка поверки в Челябинске" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Нижний Новгород.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Аудиометры импедансные (AT 235)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2026 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "НИЦ ПМ - РОСТЕСТ"
(RA.RU.311341)
  • AT 235
  • 20 2 20 0 0 1 1 0
    ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311315)
    РСТ
  • Без модификации
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА
    (RA.RU.312253)
  • AT 235
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ПРИОКСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311265)
  • -
  • 1 0 1 0 1 0 1

    Стоимость поверки Аудиометры импедансные (AT 235)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость

    Программное обеспечение

    Для управления режимами работы аудиометров и формирования тестовых сигналов применяется установленное ПО. Идентификационным признаком ПО служит номер версии, который доступен для просмотра в меню.

    аудиометров исключает возможность несанкционированного информацию. ПО недоступно пользователю и не подлежит времени функционирования аудиометров.

    Защита ПО от непреднамеренных и преднамеренных «низкий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

    В соответствии с п. 4.3 рекомендации по метрологии Р 50.2.077-2014 конструкция влияния на ПО и измерительную изменению на протяжении всего изменений соответствует уровню

    Таблица 1 -

    данные ПО

    Идентификационные данные (признаки)

    Значение

    Идентификационное наименование ПО

    Diagnostic Suite

    Номер версии (идентификационный номер) ПО

    2.3 и выше

    Цифровой идентификатор ПО

    -


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    наносится на титульный лист эксплуатационной документации типографским способом.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    приведены в разделе 10 «Использование диагностической и клинической системы пробника» документа «Аудиометры импедансные AT 235. Руководство по эксплуатации».


    Нормативные и технические документы

    Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измерений

    Приказ Росстандарта от 30 ноября 2018 г. № 2537 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений звукового давления в воздушной среде и аудиометрических шкал»;

    ГОСТ Р МЭК 60645-1-2017 «Электроакустика. Аудиометрическое оборудование. Часть 1. Оборудование для тональной и речевой аудиометрии»;

    Аудиометры импедансные AT 235. Стандарт предприятия Interacoustics A/S.

    Правообладатель

    Interacoustics A/S, Дания

    Адрес: Audiometer А11ё 1, 5500 Middelfart, Denmark

    Изготовитель

    Interacoustics A/S, Дания
    Адрес: Audiometer А11ё 1, 5500 Middelfart, Denmark

    Испытательный центр

    «Всероссийский радиотехнических
    г. Солнечногорск,
    Федеральное государственное унитарное предприятие научно-исследовательский институт физико-технических и измерений» (ФГУП «ВНИИФТРИ»)
    Адрес юридического лица: 141570, Московская обл., рп. Менделеево, промзона ФГУП «ВНИИФТРИ»
    Адрес места осуществления деятельности: 141570, Московская обл., г. Солнечногорск, рп. Менделеево, промзона ФГУП «ВНИИФТРИ»

    Правообладатель

    Interacoustics A/S, Дания
    Адрес: Audiometer А11ё 1, 5500 Middelfart, Denmark

    Принцип действия аудиометров основан на генерировании электрических сигналов на выходе аудиометра и подаче их на головной телефон. Потеря слуха человека оценивается путем определения порогов слышимости по воздушному звукопроведению с использованием субъективных пороговых и надпороговых тестов, речевой и высокочастотной аудиометрии. При измерениях импеданса в наружный слуховой проход посредством легкого зонда подается сигнал с одновременной подачей заданного избыточного статического давления воздуха. Импеданс слухового прохода определяется по результатам измерений давления в слуховом проходе. Информация о параметрах текущего обследования и аудиограммы отображаются на встроенном жидкокристаллическом дисплее.

    Конструктивно аудиометры выполнены в виде настольного переносного прибора, представляющие собой микропроцессорный двухканальный генератор, работающий от сети.

    Аудиометры имеют три режима работы: тональная аудиометрия, рефлексометрия и тимпанометрия. Встроенный дисплей и термопринтер позволяют отображать и документировать измерительную информацию.

    Органы управления расположены на передней панели и снабжены соответствующими подписями. Для связи с компьютером аудиометры имеют встроенный интерфейс USB.

    Нанесение знака поверки на аудиометры не предусмотрено. Серийный номер, идентифицирующий каждый экземпляр, указывается в формате цифрового обозначения на информационной табличке на нижней стороне аудиометра.

    Общий вид аудиометров представлен на рисунке 1. Вид с указанием мест нанесения серийного номера приведён на рисунке 2.

    Внешний вид. Аудиометры импедансные (AT 235), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 2 - Вид с указанием мест нанесения

    серийного номера


    Таблица 4 - Комплектность

    Наименование

    Обозначение

    Количество, шт.

    Аудиометр импедансный

    AT 235

    1

    Блок питания

    24V60W

    1

    Пробник диагностический (зонд)

    -

    1

    Кнопка ответа пациента

    APS3

    1

    Телефон головной

    DD45

    1*

    Телефон головной контралатеральный

    DD45С

    1*

    Телефон головной

    TDH39

    1*

    Телефон головной контралатеральный

    TDH39

    1*

    Телефон внутриушной

    IP30

    до 2*

    Телефон внутриушной

    CIR33

    до 2*

    Камера калибровочная

    -

    1*

    Руководство по эксплуатации

    -

    1

    * Опционально


    Таблица 2 -

    Наименование

    Значение характеристики

    Диапазон уровней прослушивания испытательных сигналов c телефоном TDH39, дБ (исх. опорные пороговые уровни по ГОСТ Р ИСО 389-1-2023)

    для частоты 125 Гц

    от -10 до +80

    для частоты 250 Гц

    от -10 до +100

    для частот 500, 1000, 2000, 3000, 4000 и 6000 Гц

    от -10 до +120

    для частоты 8000 Гц

    от -10 до +105

    Диапазон уровней прослушивания испытательных сигналов c телефоном DD45, дБ (исх. опорные пороговые уровни по ГОСТ Р ИСО 389-1-2023)

    для частоты 125 Гц

    от -10 до +75

    для частоты 250 Гц

    от -10 до +100

    для частот 500, 1000, 2000, 3000 и 4000 Гц

    от -10 до +120

    для частоты 6000 Гц

    от -10 до +110

    для частоты 8000 Гц

    от -10 до +105

    Пределы допускаемой относительной погрешности установки уровней прослушивания испытательных сигналов, дБ

    для частот 125, 250, 500, 1000, 2000, 3000 и 4000 Гц

    ±3,0

    для частот 6000 и 8000 Гц

    ±5,0

    Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты испытательных сигналов, %

    ±2,0

    Коэффициент гармоник испытательных сигналов, %, не более

    2,5

    Пределы допускаемой относительной погрешности установки уровня прослушивания стимула при контралатеральном прослушивании, дБ

    для частот 250, 500, 1000, 2000, 3000, 4000 Гц

    ±3,0

    для частот 6000 и 8000 Гц

    ±5,0

    Пределы допускаемой относительной погрешности установки уровня прослушивания стимула при ипсилатеральном прослушивании, дБ

    для частот 500, 1000 и 2000 Гц

    ±5

    для частот 3000 и 4000 Гц

    от -10 до +5

    Диапазон частот контралатеральной стимуляции, Г ц

    от 250 до 8000

    Диапазон частот ипсилатеральной стимуляции, Гц

    от 500 до 4000

    Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты стимула, %

    ±1,0

    Коэффициент гармоник стимула при контралатеральном прослушивании, %, не более

    2,5

    Коэффициент гармоник стимула при ипсилатеральном прослушивании, %, не более

    5,0

    таблицы 2

    Наименование

    Значение характеристики

    Номинальный уровень звукового давления зондирующего сигнала, дБ (исх. 2^10-5 Па)

    85,0

    Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения уровня звукового давления зондирующего сигнала, дБ

    ±1,5

    Номинальные частоты зондирующего сигнала, Гц

    226, 678, 800, 1000

    Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты зондирующего сигнала, %

    ±1,0

    Коэффициент гармоник зондирующего сигнала, %, не более

    1,0

    Диапазон воспроизведения избыточного статического давления, даПа

    от -400 до +200

    Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения избыточного статического давления, %

    ±10

    Таблица 3 - Основные технические характеристики

    Наименование

    Значение характеристики

    Габаритные размеры, мм, не более

    длина

    290

    ширина

    380

    высота

    75

    Масса, кг, не более

    2,5

    Параметры электрического питания от сети переменного тока:

    напряжение, В

    220+4,4

    частота, Гц

    50,0+0,5

    Рабочие условия применения:

    температура окружающего воздуха, °С

    от +15 до +35

    относительная влажность окружающего воздуха, %

    от 30 до 90

    атмосферное давление, кПа

    от 97 до 103


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель