Сведения о средстве измерений: 93297-24 Анализаторы иммуноферментные автоматические

Номер по Госреестру СИ: 93297-24
93297-24 Анализаторы иммуноферментные автоматические
(ELISA)

Назначение средства измерений:
Анализаторы иммуноферментные автоматические ELISA (далее - анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности жидких проб при проведении иммуноферментных исследований.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Анализаторы иммуноферментные автоматические, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы иммуноферментные автоматические
Рисунок № 1
Внешний вид. Анализаторы иммуноферментные автоматические, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Анализаторы иммуноферментные автоматические
Рисунок № 2
Внешний вид. Анализаторы иммуноферментные автоматические, http://oei-analitika.ru рисунок № 3
Внешний вид.
Анализаторы иммуноферментные автоматические
Рисунок № 3

Общие сведения

Дата публикации - 27.09.2024
Срок свидетельства - 26.09.2029
Номер записи - 195121
ID в реестре СИ - 1420137
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

Нет модификации, модель ADC ELISA 200, ELISA мод. ADC ELISA 200, ELISA 200, ADC ELISE 200, ADC ELISA 200,

Производитель

Изготовитель - "YANTAI ADDCARE Bio-Tech Co., LTD"
Страна - КИТАЙ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -

Екатеринбург - четвертый по численности населения город в России, административный центр Свердловской области и Уральского федерального округа.

Екатеринбург - столица Уральского федерального округа, территория которого составляет около 2 млн. км2. На территории находится крупное месторождение нефти и газа, богатые запасы нефти и газа, богатые запасы железных и полиметаллических руд. Крупнейшие металлургические предприятия мира расположены на Урале, благодаря его огромному промышленному и интеллектуальному потенциалу. Екатеринбург экспортирует сырье и продукцию тяжелого машиностроения, а импортирует продукты питания и товары народного потребления. Бизнес и инвестиции в городе очень хорошо развиты.

Екатеринбург, как и вся Свердловская область, находится в часовом поясе, обозначаемом по международному стандарту как Екатеринбургский часовой пояс. Смещение от UTC составляет +5:00. Относительно московского времени часовой пояс имеет постоянное смещение +2 часа. Екатеринбургское время отличается от стандартного на один час, так как в России действует летнее время.

Основанный как город-крепость в 1723 году, Екатеринбург расположен в центральной части Евразийского континента, на границе Европы и Азии, в средней части Уральского хребта, под 56º 51' северной широты, 60º 36' восточной долготы. Город расположен на восточном склоне Уральских гор, в пойме реки Исеть (приток Тобола).

Отчет "Анализ рынка поверки в Екатеринбурге" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Екатеринбурге.

Площадь Екатеринбурга составляет 114289 гектаров или 1142,89 квадратных километров.

- Расстояние до Москвы - 1667 километров.
- Расстояние до Владивостока - 7635 километров.
- Разница во времени с Москвой составляет плюс 2 часа.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 30
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 17
Кол-во средств измерений -
Кол-во владельцев -
Усредненный год выпуска СИ -
МПИ по поверкам - дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№2276 от 2024.09.26 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (16)

Наличие аналогов СИ: Анализаторы иммуноферментные автоматические (ELISA)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений "YANTAI ADDCARE Bio-Tech Co., LTD"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
93297-24
26.09.2029
Анализаторы иммуноферментные автоматические, ELISA
"YANTAI ADDCARE Bio-Tech Co., LTD" (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
93663-24
31.10.2029
Анализаторы иммуноферментные автоматические, ELISA
"YANTAI ADDCARE Bio-Tech Co., LTD" (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год

Cправочник методик поверки составлен по данным реестра "Утверждённые типы средств измерений" ФГИС АРШИН, содержит более 28 тыс. записей и постоянно пополняется.

В качестве идентификатора методики в справочнике используется номер средства измерений в ФГИС АРШИН. Кроме данного справочника в системе "ОЕИ аналитика" присутствует справочник методик поверки, отсутствующих в ФГИС, который пополняется силами сотрудников сервиса.

Бесплатный

Кто поверяет Анализаторы иммуноферментные автоматические (ELISA)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2025 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "ЛИПЕЦКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311476)
РСТ
  • ELISA 200
  • Нет модификации
  • 200
  • 400
  • 24 15 9 15 0 24 9 15
    ООО «Поверие»
    (RA.RU.313216)
  • модель ADC ELISA 200
  • ADC ELISE 200
  • 3 3 0 0 3 3 0
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311501)
  • ADC ELISA 200
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311311)
  • ELISA мод. ADC ELISA 200
  • 1 1 1 0 0 1 1 0
    ФБУ "ПРИОКСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311265)
  • ADC ELISA 200
  • 1 1 0 1 0 1 0 1

    Стоимость поверки Анализаторы иммуноферментные автоматические (ELISA)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость

    Программное обеспечение

    Анализаторы имеют автономное программное обеспечение (далее - ПО) «ADCstation -Addcare Processing Station System» (ADC-FAC/E), установленное на ПК, содержащее функции для управления анализатором, настройки параметров измерений, проверки рабочего состояния прибора, обработки, печати и сохранения результатов измерений.

    Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014

    При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.

    Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.

    Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

    Идентификационные признаки

    Значение

    Идентификационное наименование ПО

    ADCstation - Addcare Processing Station System (ADC-FAC/E)

    Номер версии (идентификационный номер)

    1.X.X.X

    Цифровой идентификатор ПО

    отсутствует

    Примечание - Символом X обозначена метрологически незначимая часть программного обеспечения. Х может принимать любое значение.


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом и/или на корпус анализаторов в виде наклейки, размещаемой рядом с заводской этикеткой (рис. 2).


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    приведены в документе «Анализаторы иммуноферментные автоматические ELISA. Руководство по эксплуатации», раздел 3 «Вступительная информация о программном обеспечении».


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к средству измерений

    Стандарт предприятия. Анализаторы иммуноферментные автоматические ELISA; Государственная поверочная схема для средств измерений оптической плотности, утвержденная приказом Росстандарта от 28 сентября 2018 г. № 2085.

    Правообладатель

    «YANTAI ADDCARE Bio-Tech Co., LTD», Китай

    Адрес: № 7, Hanjiang Road, ETDA, Yantai City, Shandong Province, 264006, P.R. China Телефон/факс: +86 535 6398536

    W eb-сайт: http://www.addcare. cn/en/

    Изготовитель

    «YANTAI ADDCARE Bio-Tech Co., LTD», Китай
    Адрес: № 7, Hanjiang Road, ETDA, Yantai City, Shandong Province, 264006, P.R. China Телефон/факс: +86 535 6398536
    W eb-сайт: http://www.addcare. cn/en/

    Испытательный центр

    Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии имени Д.И.Менделеева» (ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева»)
    Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр-кт, д. 19
    Телефон/факс: +7 (812) 251-76-01 / +7(812) 713-01-14
    Web-сайт: www.vniim.ru
    E-mail: info@vniim.ru

    Правообладатель

    «YANTAI ADDCARE Bio-Tech Co., LTD», Китай
    Адрес: № 7, Hanjiang Road, ETDA, Yantai City, Shandong Province, 264006, P.R. China Телефон/факс: +86 535 6398536
    W eb-сайт: http://www.addcare. cn/en/

    Принцип действия анализаторов основан на измерении оптической плотности путем определения отношения интенсивностей полного и прошедшего через анализируемую среду потоков оптического излучения на фиксированных длинах волн.

    Анализаторы выпускаются в двух моделях: ADC ELISA 200 и ADC ELISA 400, отличающихся внешним видом, габаритными размерами и массой. Модель ADC ELISA 200 выполнена в виде стационарного настольного прибора, модель ADC ELISA 400 в виде стационарного напольного прибора, оснащенного закрытыми системами для установки бутылей отработанных жидкостей.

    Анализаторы состоят из модулей подготовки и дозирования образцов и реагентов, модулей для образцов и реагентов, инкубации, встряхивания, измерения оптической плотности (фотометр).

    Общий вид анализаторов представлен на рисунке 1.

    На корпус анализаторов нанесение знака поверки не предусмотрено.

    Место нанесения заводского номера приведено на рисунке 2. Заводской номер имеет цифровой или буквенно-цифровой формат (в зависимости от модели) и наносится на заводскую этикетку методом цифровой лазерной печати, обеспечивающим его прочтение и сохранность в процессе эксплуатации. Пломбирование анализаторов не предусмотрено.

    Внешний вид. Анализаторы иммуноферментные автоматические (ELISA), http://oei-analitika.ru
    Внешний вид. Анализаторы иммуноферментные автоматические (ELISA), http://oei-analitika.ru

    а) б)

    Рисунок 1 - Общий вид анализаторов иммуноферментных автоматических ELISA, модель ADC ELISA 200 (а), модель ADC ELISA 400 (б)

    Место нанесения знака утверждения

    в^в^аяти

    /

    Место нанесения заводского номера

    Внешний вид. Анализаторы иммуноферментные автоматические (ELISA), http://oei-analitika.ru

    яиогэои

    а)                                                  б)

    Рисунок 2 - Место нанесения заводского номера и знака утверждения типа, модель ADC ELISA 200 (а), модель ADC ELISA 400 (б)


    Таблица 4 - Комплектность анализаторов

    Наименование

    Обозначение

    Количество, шт

    Анализатор иммуноферментный автоматический

    ADC ELISA 200

    ADC ELISA 400

    1 шт.

    Программное обеспечение

    -

    1 шт.

    Руководство по эксплуатации

    -

    1 шт.

    Комплект принадлежностей*

    -

    1 компл.

    * Каждый анализатор комплектуется принадлежностями согласно перечню, указанному в Руководстве по эксплуатации


    Таблица 2 -

    Наименование характеристики

    Значение

    Рабочие длины волн*, нм

    405, 450, 492, 620, 630

    Диапазон показаний оптической плотности, Б

    от 0,000 до 4,000

    Диапазон измерений оптической плотности, Б

    от 0,030 до 3,000

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений оптической плотности, Б:

    - в поддиапазоне от 0,030 Б до 2,000 Б включ.

    ±0,060

    - в поддиапазоне св. 2,000 Б до 3,000 Б

    ±0,600

    * Набор рабочих длин волн определяется заказчиком.

    Таблица 3 - Основные технические

    Наименование характеристики

    Значение

    Напряжение питания, В

    от 220 до 240

    Частота, Гц

    50/60

    Потребляемая мощность, В^А, не более:

    - модель ADC ELISA 200

    800

    - модель ADC ELISA 400

    1200

    Габаритные размеры (длинахширинахвысота) мм, не более:

    - модель ADC ELISA 200

    1370х870х1150

    - модель ADC ELISA 400

    1500x850x1720

    Масса, кг, не более:

    - модель ADC ELISA 200

    216

    - модель ADC ELISA 400

    362

    Средняя наработка до отказа, ч, не менее

    10000

    Средний срок службы, лет

    5

    Условия эксплуатации:

    - температура окружающего воздуха, °С

    от +10 до +30

    - атмосферное давление, кПа

    от 84,0 до 106,7

    - относительная влажность окружающего воздуха, %, не более

    80


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель