Сведения о средстве измерений: 93663-24 Анализаторы иммуноферментные автоматические

Номер по Госреестру СИ: 93663-24
93663-24 Анализаторы иммуноферментные автоматические
(ELISA)

Назначение средства измерений:
Анализаторы иммуноферментные автоматические ELISA (далее по тексту -анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности жидких проб при проведении иммуноферментных исследований.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Анализаторы иммуноферментные автоматические, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы иммуноферментные автоматические
Рисунок № 1
Внешний вид. Анализаторы иммуноферментные автоматические, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Анализаторы иммуноферментные автоматические
Рисунок № 2
Внешний вид. Анализаторы иммуноферментные автоматические, http://oei-analitika.ru рисунок № 3
Внешний вид.
Анализаторы иммуноферментные автоматические
Рисунок № 3

Общие сведения

Дата публикации - 01.11.2024
Срок свидетельства - 31.10.2029
Номер записи - 195468
ID в реестре СИ - 1420918
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

ELISA 200,

Производитель

Изготовитель - "YANTAI ADDCARE Bio-Tech Co., LTD"
Страна - КИТАЙ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -

Отчет "Количество поверок средств измерений в ФГИС АРШИН по областям измерений" состоит из круговой и столбчатых диаграмм, а также сводной таблицы. Графики являются интерактивными, а таблица обладает функциями поиска и сортировки по любой из колонок.

На круговой диаграмме показано распределение поверок средств измеренйи по следующим областямизмерений:

  • БЫТОВЫЕ СЧЕТЧИКИ ВОДЫ
  • ВИБРО АКУСТИЧЕСКИЕ ИЗМЕРЕНИЯ
  • ИЗМЕРЕНИЯ ВРЕМЕНИ И ЧАСТОТЫ
  • ИЗМЕРЕНИЯ ГЕОМЕТРИЧЕСКИХ ВЕЛИЧИН
  • ИЗМЕРЕНИЯ ДАВЛЕНИЯ, ВАКУУМНЫЕ ИЗМЕРЕНИЯ
  • ИЗМЕРЕНИЯ МЕХАНИЧЕСКИХ ВЕЛИЧИН
  • ИЗМЕРЕНИЯ ПАРАМЕТРОВ ПОТОКА, РАСХОДА, УРОВНЯ, ОБЪЕМА ВЕЩЕСТВ
  • ИЗМЕРЕНИЯ ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКОГО СОСТАВА И СВОЙСТВ ВЕЩЕСТВ
  • ИЗМЕРЕНИЯ ХАРАКТЕРИСТИК ИОНИЗИРУЮЩИХ ИЗЛУЧЕНИЙ И ЯДЕРНЫХ КОНСТАНТ
  • ИЗМЕРЕНИЯ ЭЛЕКТРОТЕХНИЧЕСКИХ И МАГНИТНЫХ ВЕЛИЧИН
  • ИЗМЕРИТЕЛЬНЫЕ СИСТЕМЫ (ИС) И ЭЛЕМЕНТЫ ИС
  • ОПТИЧЕСКИЕ И ОПТИКО-ФИЗИЧЕСКИЕ ИЗМЕРЕНИЯ
  • РАДИОЭЛЕКТРОННЫЕ ИЗМЕРЕНИЯ
  • СИ БИОАНАЛИЗА
  • СИ В СИСТЕМАХ СВЯЗИ
  • СИ ДЛЯ НАНОИНДУСТРИИ
  • СИ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
  • СИ НЕРАЗРУШАЮЩЕГО КОНТРОЛЯ
  • СИ ПАРАМЕТРОВ СОСТОЯНИЯ ЗЕМЛИ
  • СИ СЛУЖБ ЭКОЛОГИИ
  • СИ ХАРАКТЕРИСТИК СРЕДСТВ ТРАНСПОРТА
  • СЧЕТЧИКИ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЙ ЭНЕРГИИ
  • ТЕПЛОФИЗИЧЕСКИЕ И ТЕМПЕРАТУРНЫЕ ИЗМЕРЕНИЯ

Диаграмма строится по всем поверкам, имеющимся в АРШИН. Стоит отметить, что сумма всех поверок по областям измерений превышает объём поверок имеющихся в АРШИН. Это связано с тем, что некоторые типы СИ входят одновременно в несколько областей измерений.

Столбчатая диаграмма демонстрирует то же распределение поверок по областям измерений, что и круговая, но в динамике по годам. Причем, для удобства читаемости графика есть возможность посредством фильтра выбрать только нужные года.

В завершении отчета приведена сводная таблица с данными для возможности самостоятельной обработки информации.

Каталог СИ, используемый в сервисе ОЕИ-Аналитика имеет трехуровневую структуру вида: области измерений (более 20), разделы областей измерений (более 250) и группы СИ (более 10 тыс.).

При разработке каталога были использованы как существующие кодификаторы: МИ 2803-2014, МИ 2314-2006, МИ 2314-2022, так и собственные наработки. Перед применением каталог был адаптирован и обогащен данными из реального реестра, утвержденных типов СИ ФГИС АРШИН.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 1
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 1
Кол-во средств измерений -
Кол-во владельцев -
Усредненный год выпуска СИ -
МПИ по поверкам - дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№2601 от 2024.10.31 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (20)

Наличие аналогов СИ: Анализаторы иммуноферментные автоматические (ELISA)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений "YANTAI ADDCARE Bio-Tech Co., LTD"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
93297-24
26.09.2029
Анализаторы иммуноферментные автоматические, ELISA
"YANTAI ADDCARE Bio-Tech Co., LTD" (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
93663-24
31.10.2029
Анализаторы иммуноферментные автоматические, ELISA
"YANTAI ADDCARE Bio-Tech Co., LTD" (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год

Простой и информативный отчёт, охватывающий все организации, аккредитованные на право поверки. В качестве исходной информации используются данные ФГИС АРЩИН за период с 2010 года по настоящее время.

В отчете представлены данные по количеству поверок средств измерений, проводимых аккредитованными организациями на территории РФ.

Отчёт имеет два варианта предварительных фильтров:

  • выборка по годам или за все время формирования БД, начиная с 2010 года
  • по различным тематическим разрезам, статусам и типам организаций (подведы Росстандарта, ФГУПы Росстандарта, ФБУ Росстандарта, гос. организации, коммерческие организации)

Отчёт состоит из одной круговой диаграммы и свободной таблицы. Круговая диаграмма построена на инструменте Google Chart и показывает доли поверок самых больших организаций.

Сводная таблица имеет более 4000 строк, при этом, реальное количество аккредитованных организаций не превышает 2 тысяч. Существование дубликатов организаций вызвано разницей в написании наименований и преобразовании форм собственности организаций за все время ведения федерального фонда.

В таблице по каждой из организаций представлена следующая информация:

  • Полное наименование организации
  • Общее количество поверок начиная в 2010 года
  • Поверок за год (последние 365 дней)
  • Среднее кол-во поверок в день за последний год (в году 365 дней)
  • Среднее кол-во поверок в день за последний год (только рабочие дни при 5-ти дневке - 248 р.д.)
  • Общее количество первичных поверок
  • Общее количество периодических поверок
  • Общее количество поверок без статуса
  • Кол-во извещений о непригодности в штуках
  • Кол-во извещений о непригодности в процентах

Бесплатный

Кто поверяет Анализаторы иммуноферментные автоматические (ELISA)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2025 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
(RA.RU.311501)
  • ELISA 200
  • 1 0 1 0 1 0 1

    Стоимость поверки Анализаторы иммуноферментные автоматические (ELISA)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость

    Программное обеспечение

    Программное обеспечение (далее по тексту - ПО) «ADCstation - Addcare Processing

    Station System», установленное на ПК, содержит функции для управления анализатором, настройки параметров измерений, проверки рабочего состояния прибора, обработки, печати и сохранения результатов измерений.

    Метрологически значимая часть ПО не выделена, все ПО является метрологически значимым.

    Идентификационные данные ПО приведены в таблице 1.

    Таблица 1 -

    данные ПО

    Идентификационные данные (признаки)

    Значение

    Идентификационное наименование ПО

    ADCstation - Addcare Processing Station System

    Номер версии (идентификационный номер) ПО

    1.1

    Цифровой идентификатор ПО

    отсутствует

    В соответствии с Рекомендацией Р 50.2.077-2014 и на основании результатов проверок уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «средний».


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    наносится на титульный лист руководства по эксплуатации анализаторов типографским способом.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    приведены в руководстве по эксплуатации «Анализатор иммуноферментный автоматический

    ELISA», глава 5 «Модуль системы программного обеспечения, пункт «Method Edit» (Редактирование методики), пункт «Routine Work» (Рутинные операции).


    Нормативные и технические документы

    Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измерений

    Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений» (п. 1.18).

    Правообладатель

    «YANTAI ADDCARE Bio-Tech Co., LTD», Китай

    Адрес: № 7, Hanjiang Road, ETDA, Yantai City, Shandong Province, 264006, P.R.China Телефон: 86-535-6398536

    Факс: 86-535-6398506

    E-mail: info@addcare.cn

    Web-сайт: www.addcare.cn

    Изготовитель

    «YANTAI ADDCARE Bio-Tech Co., LTD», Китай
    Адрес: № 7, Hanjiang Road, ETDA, Yantai City, Shandong Province, 264006, P.R.China Телефон: 86-535-6398536
    Факс: 86-535-6398506
    E-mail: info@addcare.cn
    Web-сайт: www.addcare.cn

    Испытательный центр

    Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в г. Санкт-Петербурге, Ленинградской и Новгородской областях, Республике Карелия» (ФБУ «Тест-С.-Петербург»)
    Адрес: 190020, г. Санкт-Петербург, вн. тер. г. муниципальный округ Екатерингофский, ул. Курляндская, д. 1, лит. А
    Телефон: 8 (812) 244-62-28, 8 (812) 244-12-75
    Факс: 8 (812) 244-10-04
    E-mail: letter@rustest.spb.ru

    Правообладатель

    «YANTAI ADDCARE Bio-Tech Co., LTD», Китай
    Адрес: № 7, Hanjiang Road, ETDA, Yantai City, Shandong Province, 264006, P.R.China Телефон: 86-535-6398536
    Факс: 86-535-6398506
    E-mail: info@addcare.cn
    Web-сайт: www.addcare.cn

    К анализаторам данного типа относятся анализаторы иммуноферментные автоматические в варианте исполнения ADC ELISA 200, серийные номера 5092022028, 5092022006, 5092022045.

    Анализаторы представляют собой приборы, принцип действия которых основан на измерении оптической плотности путем определения отношения интенсивностей полного и прошедшего через анализируемую среду потоков оптического излучения на фиксированных длинах волн.

    Конструктивно анализаторы изготовлены в виде стационарного настольного прибора в виде единого корпуса, включающего в себя модули подготовки и дозирования образцов и реагентов, модули для образцов и реагентов, инкубации, встряхивания, измерения оптической плотности (фотометр). Управление процессом измерений осуществляется с помощью программного обеспечения (далее по тексту - ПО) и персонального компьютера.

    На боковой стенке анализаторов размещена заводская маркировка в виде наклейки-шильда (рисунок 2), на которой указаны: наименование, обозначение, серийный номер в цифровом формате, дата изготовления. Информация нанесена методом лазерной печати, обеспечивающим сохранность надписей в течение срока эксплуатации.

    Общий вид анализаторов с указанием места размещения наклейки-шильда представлен на рисунке 1.

    Нанесение знака поверки возможно на свободное от надписей место корпуса анализатора в виде оттиска клейма или наклейки с изображением знака поверки.

    Пломбирование мест настройки (регулировки) анализаторов не предусмотрено.

    Внешний вид. Анализаторы иммуноферментные автоматические (ELISA), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 1 - Общий вид анализатора

    Внешний вид. Анализаторы иммуноферментные автоматические (ELISA), http://oei-analitika.ru

    Место размещения наклейки-шильда

    пх

    Fully

    MODEL; POWER; VOLTAGE; FREQUENCY;

    Место нанесения серийного номера

    Внешний вид. Анализаторы иммуноферментные автоматические (ELISA), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 2 - Внешний вид наклейки-шильда

    ADC ELISA 20fl 800 VA

    AC220-240V

    50/60 Hz


    Таблица 4 - Комплектность

    Наименование

    Количество, шт./экз./компл.

    Анализатор иммуноферментный автоматический ADC ELISA 200

    1

    Руководство по эксплуатации

    1

    Паспорт

    1

    Комплект принадлежностей*

    1

    * Каждый анализатор комплектуется принадлежностями согласно перечню, указанному в руководстве по эксплуатации.


    Таблица 2 -

    Наименование характеристики

    Значение

    Диапазон измерений оптической плотности, Б

    от 0,03 до 3,00

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений

    оптической плотности, Б:

    - в диапазоне от 0,030 до 2,00 Б включ.

    ±0,06

    - в диапазоне св. 2,00 до 3,00 Б

    ±0,60

    Таблица 3 - Основные технические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    1

    2

    Рабочие длины волн, нм

    405, 450, 492, 630

    Габаритные размеры, мм, не более:

    - длина

    1300

    - ширина

    830

    - высота

    1000

    Масса, кг, не более

    180

    Условия эксплуатации:

    - температура окружающего воздуха, °С

    от +10 до +30

    - относительная влажность, %, не более

    80

    - атмосферное давление, кПа

    от 85 до 106

    - высота установки, м, не более

    2000

    Параметры питания:

    - напряжение питания, В

    от 220 до 240

    - частота переменного тока, Гц

    50/60

    Потребляемая мощность, В^А, не более

    800


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель