Номер по Госреестру СИ: 93663-24
93663-24 Анализаторы иммуноферментные автоматические
(ELISA)
Назначение средства измерений:
Анализаторы иммуноферментные автоматические ELISA (далее по тексту -анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности жидких проб при проведении иммуноферментных исследований.
Внешний вид.
Анализаторы иммуноферментные автоматические
Рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы иммуноферментные автоматические
Рисунок № 2
Внешний вид.
Анализаторы иммуноферментные автоматические
Рисунок № 3
Общие сведения
Дата публикации - 01.11.2024
Срок свидетельства - 31.10.2029
Номер записи - 195468
ID в реестре СИ - 1420918
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
ELISA 200,
Производитель
Изготовитель - "YANTAI ADDCARE Bio-Tech Co., LTD"
Страна - КИТАЙ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -
В данном разделе посетители ресурса могут оставить и поделиться документами с другими пользователями.
Есть небольшие ограничения: документы должны быть метрологической тематки приветствуется, если это будут - методики поверки, руководства по эксплуатации, паспорта, описания типа, технические условия после загрузки, удалить и редактировать документы сможет только администратор ОЕИ Аналитика.
Бесплатный
Статистика
Кол-во поверок - 1
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 1
Кол-во средств измерений -
Кол-во владельцев -
Усредненный год выпуска СИ -
МПИ по поверкам - дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№2601 от 2024.10.31 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (20)
Наличие аналогов СИ: Анализаторы иммуноферментные автоматические (ELISA)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений "YANTAI ADDCARE Bio-Tech Co., LTD"
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
93297-24 26.09.2029 |
Анализаторы иммуноферментные автоматические, ELISA "YANTAI ADDCARE Bio-Tech Co., LTD" (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
93663-24 31.10.2029 |
Анализаторы иммуноферментные автоматические, ELISA "YANTAI ADDCARE Bio-Tech Co., LTD" (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
Отчет формирует список типов СИ, сроки действия сертификатов на которые истекает в ближайшие 2 года.
При формировании списка есть возможность применить фильтр по видам измерений или искать по всем типам Си реестра ФГИС АРШИН.
Красным цветом выделяются типы СИ по которым возможность продления уже невозможна (менее 40 дней до окончания срока).
По каждому типу СИ (если есть возможность) дополнительно из описаний типа выводятся контактные данные изготовителя, испытательного центра и заявителя испытаний.
Кто поверяет Анализаторы иммуноферментные автоматические (ELISA)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2026 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311501) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 |
Стоимость поверки Анализаторы иммуноферментные автоматические (ELISA)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|
Программное обеспечение
Программное обеспечение (далее по тексту - ПО) «ADCstation - Addcare Processing
Station System», установленное на ПК, содержит функции для управления анализатором, настройки параметров измерений, проверки рабочего состояния прибора, обработки, печати и сохранения результатов измерений.
Метрологически значимая часть ПО не выделена, все ПО является метрологически значимым.
Идентификационные данные ПО приведены в таблице 1.
Таблица 1 -
данные ПО
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
ADCstation - Addcare Processing Station System |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
1.1 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
отсутствует |
В соответствии с Рекомендацией Р 50.2.077-2014 и на основании результатов проверок уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «средний».
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульный лист руководства по эксплуатации анализаторов типографским способом.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийприведены в руководстве по эксплуатации «Анализатор иммуноферментный автоматический
ELISA», глава 5 «Модуль системы программного обеспечения, пункт «Method Edit» (Редактирование методики), пункт «Routine Work» (Рутинные операции).
Нормативные и технические документы
Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измеренийПостановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений» (п. 1.18).
Правообладатель«YANTAI ADDCARE Bio-Tech Co., LTD», Китай
Адрес: № 7, Hanjiang Road, ETDA, Yantai City, Shandong Province, 264006, P.R.China Телефон: 86-535-6398536
Факс: 86-535-6398506
E-mail: info@addcare.cn
Web-сайт: www.addcare.cn
Изготовитель
«YANTAI ADDCARE Bio-Tech Co., LTD», КитайАдрес: № 7, Hanjiang Road, ETDA, Yantai City, Shandong Province, 264006, P.R.China Телефон: 86-535-6398536
Факс: 86-535-6398506
E-mail: info@addcare.cn
Web-сайт: www.addcare.cn
Испытательный центр
Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в г. Санкт-Петербурге, Ленинградской и Новгородской областях, Республике Карелия» (ФБУ «Тест-С.-Петербург»)Адрес: 190020, г. Санкт-Петербург, вн. тер. г. муниципальный округ Екатерингофский, ул. Курляндская, д. 1, лит. А
Телефон: 8 (812) 244-62-28, 8 (812) 244-12-75
Факс: 8 (812) 244-10-04
E-mail: letter@rustest.spb.ru
Правообладатель
«YANTAI ADDCARE Bio-Tech Co., LTD», КитайАдрес: № 7, Hanjiang Road, ETDA, Yantai City, Shandong Province, 264006, P.R.China Телефон: 86-535-6398536
Факс: 86-535-6398506
E-mail: info@addcare.cn
Web-сайт: www.addcare.cn
К анализаторам данного типа относятся анализаторы иммуноферментные автоматические в варианте исполнения ADC ELISA 200, серийные номера 5092022028, 5092022006, 5092022045.
Анализаторы представляют собой приборы, принцип действия которых основан на измерении оптической плотности путем определения отношения интенсивностей полного и прошедшего через анализируемую среду потоков оптического излучения на фиксированных длинах волн.
Конструктивно анализаторы изготовлены в виде стационарного настольного прибора в виде единого корпуса, включающего в себя модули подготовки и дозирования образцов и реагентов, модули для образцов и реагентов, инкубации, встряхивания, измерения оптической плотности (фотометр). Управление процессом измерений осуществляется с помощью программного обеспечения (далее по тексту - ПО) и персонального компьютера.
На боковой стенке анализаторов размещена заводская маркировка в виде наклейки-шильда (рисунок 2), на которой указаны: наименование, обозначение, серийный номер в цифровом формате, дата изготовления. Информация нанесена методом лазерной печати, обеспечивающим сохранность надписей в течение срока эксплуатации.
Общий вид анализаторов с указанием места размещения наклейки-шильда представлен на рисунке 1.
Нанесение знака поверки возможно на свободное от надписей место корпуса анализатора в виде оттиска клейма или наклейки с изображением знака поверки.
Пломбирование мест настройки (регулировки) анализаторов не предусмотрено.
Рисунок 1 - Общий вид анализатора
Место размещения наклейки-шильда
пх
Fully
MODEL; POWER; VOLTAGE; FREQUENCY;
Место нанесения серийного номера
Рисунок 2 - Внешний вид наклейки-шильда
ADC ELISA 20fl 800 VA
AC220-240V
50/60 Hz
Таблица 4 - Комплектность
|
Наименование |
Количество, шт./экз./компл. |
|
Анализатор иммуноферментный автоматический ADC ELISA 200 |
1 |
|
Руководство по эксплуатации |
1 |
|
Паспорт |
1 |
|
Комплект принадлежностей* |
1 |
|
* Каждый анализатор комплектуется принадлежностями согласно перечню, указанному в руководстве по эксплуатации. | |
Таблица 2 -
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений оптической плотности, Б |
от 0,03 до 3,00 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений | |
|
оптической плотности, Б: | |
|
- в диапазоне от 0,030 до 2,00 Б включ. |
±0,06 |
|
- в диапазоне св. 2,00 до 3,00 Б |
±0,60 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
1 |
2 |
|
Рабочие длины волн, нм |
405, 450, 492, 630 |
|
Габаритные размеры, мм, не более: - длина |
1300 |
|
- ширина |
830 |
|
- высота |
1000 |
|
Масса, кг, не более |
180 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, °С |
от +10 до +30 |
|
- относительная влажность, %, не более |
80 |
|
- атмосферное давление, кПа |
от 85 до 106 |
|
- высота установки, м, не более |
2000 |
|
Параметры питания: - напряжение питания, В |
от 220 до 240 |
|
- частота переменного тока, Гц |
50/60 |
|
Потребляемая мощность, В^А, не более |
800 |