Номер по Госреестру СИ: 93748-24
93748-24 Хромато-масс-спектрометры жидкостные с тройным квадруполем
(SILab L-ClinMS)
Назначение средства измерений:
Хромато-масс-спектрометры жидкостные с тройным квадруполем SILab L-ClinMS (далее - хромато-масс-спектрометры) предназначены для разделения сложных смесей на компоненты и измерений их следовых количеств в образцах природного и искусственного происхождения со сложными матрицами.
Внешний вид.
Хромато-масс-спектрометры жидкостные с тройным квадруполем
Рисунок № 1
Внешний вид.
Хромато-масс-спектрометры жидкостные с тройным квадруполем
Рисунок № 2
Внешний вид.
Хромато-масс-спектрометры жидкостные с тройным квадруполем
Рисунок № 3
Общие сведения
Дата публикации - 08.11.2024
Срок свидетельства - 08.11.2029
Номер записи - 195536
ID в реестре СИ - 1421081
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
Производитель
Изготовитель - Фирма "Hangzhou EXPECLIN Medical Technology Co., Ltd."
Страна - КИТАЙ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -
"Справочник географических объектов" представляет собой таблицу, состоящую из 13 колонок и 1112 строк. Справочник используется в проекте "ОЕИ Аналитика" для построения отчетов, связанных с географической привязкой исследуемого объекта и отображения его на карте. Кроме того, данный справочник позволяется осуществлять привязку друг к другу разрозненных таблиц разных баз данных, например, по городу или региону. В таблице присутствуют такие географические понятия, как: субъект РФ, регион, район, город, широта, долгота, федеральный округ и т.д.
Бесплатный
Статистика
Кол-во поверок -
Выдано извещений -
Кол-во периодических поверок -
Кол-во средств измерений -
Кол-во владельцев -
Усредненный год выпуска СИ -
МПИ по поверкам - дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№2661 от 2024.11.08 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (17)
Наличие аналогов СИ: Хромато-масс-спектрометры жидкостные с тройным квадруполем (SILab L-ClinMS)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Фирма "Hangzhou EXPECLIN Medical Technology Co., Ltd."
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
93748-24 08.11.2029 |
Хромато-масс-спектрометры жидкостные с тройным квадруполем, SILab L-ClinMS Фирма "Hangzhou EXPECLIN Medical Technology Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
Кто поверяет Хромато-масс-спектрометры жидкостные с тройным квадруполем (SILab L-ClinMS)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2025 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|
Стоимость поверки Хромато-масс-спектрометры жидкостные с тройным квадруполем (SILab L-ClinMS)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|
Программное обеспечение
Программное обеспечение (ПО), входящее в состав хромато-масс-спектрометров, позволяет устанавливать и контролировать режимные параметры, отслеживать выполнение анализа, обрабатывать экспериментальные данные, выдавать отчет с результатами анализа, проводить самодиагностику прибора.
Уровень защиты программного обеспечения «высокий» в
соответствии
с Р 50.2.077-2014.
Влияние хромато-масс-спектрометров.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.
ПО учтено при нормировании метрологических
характеристик
Таблица 1 -
обеспечения
данные
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
ClinMass |
|
Номер версии (идентификационный номер ПО), не ниже |
ClinMass. P004.V005.003 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
- |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на заднюю панель масс-спектрометра в виде наклейки и/или на титульный лист руководства по эксплуатации методом компьютерной графики.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийПрименение средств измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений осуществляется в соответствии с аттестованными методиками (методами) измерений.
Нормативные и технические документы
Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измеренийТехническая документация фирмы «Hangzhou EXPECLIN Medical Technology Co., Ltd.», Китай.
ПравообладательФирма «Hangzhou EXPECLIN Medical Technology Co., Ltd.», Китай
Адрес: 6th Floor, No.2466-1, Science&Technology Avenue, Qingshanhu Street, Lin'an District, Hangzhou, Zhejiang Province, China
Испытательный центр
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологической службы» (ФГБУ «ВНИИМС») Адрес: 119361, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Матвеево-Очаковское, ул. Озерная, д. 46Тел./факс: (495) 437 55 77/(495) 437 56 66
E-mail: office@vniims.ru
Web-сайт: vniims.ru
Принцип действия хромато-масс-спектрометров основан на разделении компонентов анализируемой пробы в хроматографической колонке в потоке подвижной фазы и последующем их детектировании масс-спектрометрическим детектором.
В состав хромато-масс-спектрометров входят: масс-спектрометр SILab L-ClinMS; высокоэффективный жидкостный хроматограф (ВЭЖХ); механический насос.
Масс-спектрометр состоит из источника системы мультиполей, соударительной ячейки, молекулярного насоса.
Масс-спектрометр комплектуется
ионизации, системы вакуумирования, детектора для обнаружения ионов,
источником
ионизации
ESI
(электрораспылительная ионизация) и/или химической ионизации при атмосферном давлении (APCI). В качестве газа десольватации (газа-осушителя) применяется азот.
Источник ионизации устанавливается в верхней части камеры распыления и располагается ортогонально к двум симметричным потокам нагревающего газа (азота). Температура этих потоков регулируется независимо. Нейтральные частицы эффективно удаляются обратным током осушающего газа (азота).
Заряженные ионы из источника ионизации попадают через пробоотборный конус в первый квадруполь, предназначенный для отделения родительских ионов (ионов-прекурсоров), после чего оставшиеся ионы поступают в соударительную ячейку. В ячейке при столкновении ионов с газом соударения (азотом), происходит фрагментация и образуются дочерние ионы (продукт-ионы), которые в числе других фрагментов попадают на второй квадруполь. Отделенные дочерние ионы поступают в детектор и регистрируются.
Импульсный детектор (вторичный электронный умножитель) регистирует ионы, отфильтровывая шумы нейтральных частиц.
Хроматографы комплектуются термостатом колонок, системой автоматического ввода образцов, бинарным градиентным насосом, поддоном для растворителей. Насос представляет собой градиентную систему, объединяющую дегазатор и смеситель. Автосамплер оснащен выдвигающимся держателем планшетов. Предусмотрена функция
промывки иглы и функция охлаждения виал. Термостат колонок и автосамплер могут быть с функцией охлаждения или без неё.
Термостат колонок представлен в двух модификациях: термостат на 6 аналитических колонок и термостат на 1 колонку. Модификация 1 (на 6 колонок) отличается большим размером, возможностью размещения внутри кранов переключения колонок, а также тем, что работает по принципу принудительной циркуляции воздуха и имеет встроенный нагреватель для обеспечения эффективного хроматографического анализа. Модификация 2 (на 1 колонку) имеет меньший размер и обеспечивает нагрев/охлаждение с помощью встроенных элементов Пельтье, также оснащена встроенным нагревателем.
Четырехступенчатая вакуумная система, обеспечиваемая форвакуумным и трехканальным турбомолекулярным насосами, предотвращает внезапное изменение давления и потерю ионов при их транспортировке.
Общий вид хромато-масс-спектрометров представлен на рисунках 1-2. Общий вид информационной таблички представлен на рисунке 3.
Серийные номера хромато-масс-спектрометров в виде буквенно-цифрового обозначения, состоящего из арабских цифр и букв латинского алфавита, наносятся на заднюю панель корпуса масс-спектрометров в виде наклейки с нанесением информации полиграфическим способом.
не предусмотрено. Нанесение знака
Пломбирование хромато-масс-спектрометра поверки на средство измерений не предусмотрено.
Рисунок 1 - Общий вид хромато-масс-спектрометров жидкостных с тройным квадруполем SILab L-ClinMS (с термостатом модификации 1)
Рисунок 2 - Общий вид хромато-масс-спектрометров жидкостных с тройным квадруполем SILab L-ClinMS (с термостатом модификации 2)
Рисунок 3 - Общий вид информационной таблички
Таблица 6 -
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Хромато-масс-спектрометр жидкостный с тройным квадруполем в составе: |
SILab L-ClinMS |
1 шт. |
|
Масс-спектрометр |
SILab L-ClinMS |
1 шт. |
|
Хроматограф жидкостный в составе: |
- |
1 шт. |
|
- автосамплер |
- |
1 шт. |
|
- термостат |
- |
1 шт. |
|
- насос |
- |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 экз. |
|
Методика поверки |
- |
1 экз. |
Таблица 2 - Метрологические характеристики хромато-масс-спектрометров
|
Наименование характеристики |
Значение | |
|
Диапазон массовых чисел, а.е.м. |
от 5 до 1000 | |
|
Источник ионизации |
ESI |
APCI |
|
Отношение сигнал/шум, не менее: - при дозировании 10 пг резерпина, положительная ионизация, при отслеживании множественных реакций (MRM) по пику дочернего иона m/z 195,0 (m/z родительского иона 609,3) |
120 000:1 |
25 000:1 |
|
Предел допускаемого значения относительного СКО выходного сигнала (положительная ионизация), %
|
1,5 6 |
2 6 |
|
Отношение сигнал/шум, не менее: - при дозировании 10 пг левомицетина, отрицательная ионизация, при отслеживании множественных реакций (MRM) по пику дочернего иона m/z 152,0 (m/z родительского иона 321,0) |
90 000:1 |
- |
|
Предел допускаемого значения относительного СКО выходного сигнала (отрицательная ионизация), %
|
1 4 |
- |
Таблица 3 - Технические характеристики хромато-масс-спектрометров
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Параметры электрического питания: - напряжение переменного тока, В |
220±22 |
|
Условия эксплуатации:
|
от +18 до +25 от 20 до 60 от 84,0 до 106,7 |
Таблица 4 - Технические
-масс-
|
Наименование блока |
Наименование характеристики и ее значение | ||
|
Габаритные размеры (Д X Ш X В), мм, не более |
Масса, кг, не более |
Потребляемая мощность, В^А, не более | |
|
Масс-спектрометр |
1029 X 526 X 648 |
115 |
700 |
|
Автосамплер |
510 X 330 X 360 |
19 |
200 |
|
Автосамплер с охлаждением |
574 X 330 X 359 |
19 |
460 |
|
Термостат (модификация 2) |
560 X 336 X 115 |
9 |
260 |
|
Термостат (модификация 1) |
387 X 205 X 605 |
15 |
300 |
|
Насос |
581 X 330 X 232 |
20 |
660 |
Таблица 5 - Показатели надежности
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Средняя наработка на отказ, ч, не менее |
10000 |
|
Средний срок службы, лет |
7 |