Сведения и аналитика по типу СИ: 39748-08 Глюкометры для определения уровня глюкозы и кетонов в крови

Mega Analytics v3.3 · random resource promos · report blocks UX · scroll fix
Номер по Госреестру СИ: 39748-08
39748-08 Глюкометры для определения уровня глюкозы и кетонов в крови
(Optium Xceed)

Назначение средства измерений:
Глюкометры Optium Xceed для определения уровня глюкозы и кетонов в крови (далее глюкометры) предназначены для измерения содержания глюкозы (сахара) и Р-кетонов (уровень бета-гидроксибутирата Р-НОВ) в цельной капиллярной крови человека, применяются в медицинских учреждениях для проведения экспресс-контроля, а также для индивидуального пользования.

Аналитический паспорт типа средства измерений

39748-08 — Глюкометры для определения уровня глюкозы и кетонов в крови

Optium Xceed

Фирма "Abbott Diabetes Care Ltd." СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО МПИ: Первичная поверка при ввозе в РФ Действует
1
организаций
0
владельцев
1
версий
1
Всего поверок
по агрегатам с 2010 года
0
Поверок в 2026 г.
неполный текущий год; без сравнения с полным годом
1
Организаций-поверителей
эффективное число: 1
0
Владельцев СИ
эффективное число: 0
1
Экземпляров СИ
по агрегатам владельцев / организаций
0%
Периодические поверки
первичные: 0%
0%
Непригодность
0 извещений
0%
Поверки юрлиц
доля в общем объёме
3 301 ₽
Средневзвешенная цена
медиана: 3 301 ₽
0%
Покрытие ценами
расчётный известный объём: 0 ₽
нет данных
Средний возраст парка
взвешено по годовому объёму
нет данных
Наблюдаемый МПИ
по фактическим интервалам
10 000
Концентрация поверителей
HHI; доля топ-5: 100%
0
Концентрация владельцев
HHI; доля топ-5: 0%
1
Модификаций
на графике — наиболее массовые
67%
Полнота данных
карточка, рынок, документы и связи
3
Типов у производителя
портфель изготовителя в реестре
нет
Каталогизация
в перечне ПП РФ № 250 не найден

Автоматические аналитические выводы

  • За весь доступный период по типу отражено 1 поверок; пик пришёлся на 2017 год (1).
  • Рынок представлен 1 организациями; концентрация высокая (HHI 10000), доля топ-5 — 100%.
  • Средневзвешенная цена поверки — 3 301 руб.; ценами покрыто 0% годового объёма, расчётный известный объём услуг — 0 руб.
  • Интегральная полнота карточки и связанных аналитических данных оценивается в 67%.

Документы и быстрые переходы

Описание типа ФГИС «Аршин» 009lab.ru
Пик активности: 2017 — 1
Долгосрочный CAGR: нет данных
Активных версий: 1
Ценовой диапазон: 3 301–3 301 ₽

Динамика поверок по годам

Текущий год отображается как неполный период YTD; темпы роста рассчитываются только для завершённых лет.

Структура поверок

Темпы изменения год к году

Динамика доли непригодности

Крупнейшие организации-поверители

Парето концентрации рынка

Лидеры текущего года

Сектор поверителей

Федеральные округа

Российская система калибровки

РСК DCC Portal — цифровые сертификаты калибровки

Формирование DCC, проверка XML, хранение в реестре, визуализация сертификатов, публичные ссылки и QR-коды.

Калибровка · DCC · реестрrsk.rostest.ru
Цифровой ресурс Ростеста

SOFT.Rostest — программные и цифровые решения

Специализированный ресурс Ростеста, посвящённый программному обеспечению и цифровым сервисам.

ПО и цифровые сервисыsoft.rostest.ru

Цена, объём работ и размер парка

Распределение цен

Профиль возраста парка

Объём поверок сгруппирован по среднему возрасту парка у организаций.

Фактический профиль межповерочных интервалов

Объём поверок сгруппирован по наблюдаемому среднему интервалу в организациях.

Крупнейшие владельцы парка

Категории владельцев

Топ владельцев: экземпляры и поверки

ВладелецКатегорияКоличество СИКоличество поверокПоверок на одно СИ

Наиболее массовые модификации

Продолжительность версий

Полнота данных

История версий типа СИ

UUIDНомер типаНачало версииОкончание версииСостояние
5d522f2e-31f2-9435-7b00-e02ab612473f39748-082020-05-07актуальная
IT-решения для метрологии

MetrologyNet — автоматизация метрологических процессов

Цифровые продукты для производителей, поверителей и владельцев СИ: автоматизация бизнес-процессов, обмен и визуализация данных.

Автоматизация и Data Sciencemetrologynet.ru
Официальный государственный ресурс

ФГИС «Аршин» — Федеральный информационный фонд

Публичные реестры средств измерений, результатов поверки, эталонов, стандартных образцов, методик и документов по обеспечению единства измерений.

Росстандарт · официальный порталfgis.gost.ru

Исходные отчетные блоки — улучшенный режим

Все ранее существовавшие сведения сохранены. Таблицы теперь получают сортировку по заголовкам, общий и поколоночный поиск, управление столбцами, компактный режим, полноэкранный просмотр и выгрузку.
Сортировка по заголовку Фильтры по столбцам CSV / Excel Полный экран
Возраст парка
В выгрузку попадают строки с учётом текущих фильтров и сортировки. Таблицы загружаются…

Общие сведения

Дата публикации - 07.05.2020
Срок свидетельства - 01.01.2014
Номер записи - 127362
ID в реестре СИ - 349762
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - Первичная поверка при ввозе в РФ
Наличие периодической поверки - Нет

Модификации СИ

Optium Xceed

Производитель

Изготовитель - Фирма "Abbott Diabetes Care Ltd."
Страна - СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Пенза - город в центре европейской части России, административный центр Пензенской области. является городом областного значения, образует муниципальное образование городской округ город Пенза. Население - 501 109 человек.

Пенза расположена в центре европейской части России на Приволжской возвышенности, в 629 км к юго-востоку от Москвы. Город расположен на берегах реки Сура в южной части Пензенской области, в 26 км к востоку от ее географического центра. Площадь города составляет 310,4 кв. км.

Средняя высота над уровнем моря - 174 м. Самая высокая точка находится на холме Боевой горы, вытянутой с SW на NE как хребет. Максимальная высота - 134 м.

Основными видами промышленной продукции, выпускаемой предприятиями города, являются: стальные трубы, промышленная трубопроводная арматура, воздушные и газовые приводные компрессоры, машины для коммунального хозяйства, медицинское оборудование, приборы и средства автоматизации, химическое оборудование, вычислительная техника. ОАО "ППО ЭВТ им. В.А. Ревунова" - производство бытовой техники. НПП "МедИнж" - производство сердечных клапанов. На долю "Маяка" приходится 60% отечественного рынка бумаги-основы, используемой в дизайне, производстве мебели, обоев, декоративных пластиков. НПП "Эра" - производство летных тренажеров для пилотов гражданской авиации, механизмов для химической и нефтехимической промышленности. Пензенская кондитерская фабрика - более 130 наименований кондитерских изделий и др.

Отчет "Анализ рынка поверки в Пензе" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Пенза.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 300 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 1
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 0
Кол-во средств измерений - 1
Кол-во владельцев - 1
Усредненный год выпуска СИ - 0
МПИ по поверкам - 6086 дн.

Наличие аналогов СИ: Глюкометры для определения уровня глюкозы и кетонов в крови (Optium Xceed)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Фирма "Abbott Diabetes Care Ltd."

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
34661-07
01.05.2012
Глюкометры для определения уровня глюкозы и кетонов в крови, MediSense Optium
Фирма "Abbott Diabetes Care Ltd." (СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО )
Первичная поверка при ввозе в РФ
39748-08
01.01.2014
Глюкометры для определения уровня глюкозы и кетонов в крови, Optium Xceed
Фирма "Abbott Diabetes Care Ltd." (СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО )
ОТ
Первичная поверка при ввозе в РФ
39748-10
01.04.2015
Глюкометры для определения уровня глюкозы в крови, Optium Xceed
Фирма "Abbott Diabetes Care Ltd." (СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО )
ОТ
3 года

Кто поверяет Глюкометры для определения уровня глюкозы и кетонов в крови (Optium Xceed)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2026 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ГБУ "Гормедтехника"
(01.00251-2008)
  • Optium Xceed
  • 1 0 0 0 0 0 0

    Стоимость поверки Глюкометры для определения уровня глюкозы и кетонов в крови (Optium Xceed)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Волгоградский ЦСМ
    Волгоградская область
    4277 4277

    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом.


    Сведения о методиках измерений


    Нормативные и технические документы

    Определение содержания глюкозы (Р-кетонов) в крови осуществляется автоматически с помощью тест-полосок биосенсорным глюкозо-дигидрогеназным методом, в случае определения содержания Р-кетонов используется биосенсорный Р-гидроксибутиратдигидрогеназный метод. Тест-полоска вводится в прибор, на ее рабочую зону наносится капля капиллярной крови. Взаимодействие компонентов крови и тест-полоски приводит к изменению проводимости в рабочей зоне тест-полоски, рассчитывается концентрация сахара (Р-кетонов) в крови, значение концентрации отображается на экране.

    Результаты последних 450 измерений с датой и временем их проведения автоматически сохраняются в памяти глюкометра и могут быть прочитаны с экрана глюкометра.

    С помощью микропроцессора глюкометра контролируется внутренняя калибровка прибора и корректируются возможные ошибки измерений, вызванные неправильным обращением с прибором.

    Глюкометры калибруются с помощью калибраторов для каждой новой коробки полосок для анализа содержания глюкозы в крови или полосок для анализа содержания кетонов в крови перед их использованием для учета изменения свойств тест-полосок от партии к партии.

    Калибратор для глюкозы белого цвета, а калибратор для кетонов -сиреневого цвета, причем используются только те калибраторы, которые были упакованы в коробку с тест-полосками, применяемыми в данное время.

    Контроль работоспособности глюкометра проводится с помощью контрольных растворов Optium, полученное значение анализа по тест-полоске должно находиться в диапазоне значений, указанных в инструкции по применению тест-полосок, находящейся в коробке с полосками для анализов глюкозы (кетонов) в крови.


    Комплектность глюкометра:

    • - Глюкометр Optium Xceed - 1 шт.

    • -  Элемент питания CR 2032 - 1 шт.

    • -  Автоланцет - 1 шт.

    • -  Набор одноразовых игл к автоланцету - 1 уп.

    • -  Футляр

    • -  Руководство по эксплуатации

    • -  Тест-полоски Optium Plus

    Поставляются по отдельному заказу:

    • - Тест-полоски Optium Plus для определения уровня глюкозы в крови с инструкциями по их применению и калибратором

    • -  Тест-полоски Optium P-ketone для определения уровня кетонов в крови с инструкциями по их применению и калибратором.

    • - Контрольные растворы Optium

    • - Система управления данными


    Диапазон измерений содержания глюкозы в крови, ммоль/л (мг/дл)

    1,1 -27,8 (20-500)

    0,0 - 8,0

    Диапазон измерений содержания кетонов в крови, ммоль/л

    Предел допускаемого среднего квадратического отклонения при измерении содержания глюкозы (кетонов) в крови, %

    5,2 (3,8)

    Объем пробы крови, мкл

    0,6 (глюкоза), 1,5 (кетоны)

    Время единичного измерения, с

    • -  содержание глюкозы

      5

      10

    • -  содержание кетонов

    Электропитание осуществляется:

    от 1 элемента постоянного тока CR 2032

    Масса, г

    не более 42

    Габаритные размеры, мм

    не более 75x54x17

    10-50

    10- 90

    1000

    Условия эксплуатации:

    Температура окружающего воздуха, °C Относительная влажность, %

    Срок службы, анализов


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель