Сведения и аналитика по типу СИ: 46652-11 Капнографы

Mega Analytics v3.3 · random resource promos · report blocks UX · scroll fix
Номер по Госреестру СИ: 46652-11
46652-11 Капнографы
(OLG-2800 K)

Назначение средства измерений:
Капнографы OLG-2800 К (в дальнейшем - монитор), предназначены для измерения парциального давления двуокиси углерода (CO2) в выдыхаемом пациентом воздухе и частоты дыхания (ЧД).

Аналитический паспорт типа средства измерений

46652-11 — Капнографы

OLG-2800 K

Фирма "Nihon Kohden Corporation" ЯПОНИЯ МПИ: 1 год Действует
0
организаций
0
владельцев
1
версий
0
Всего поверок
по агрегатам с 2010 года
0
Поверок в 2026 г.
неполный текущий год; без сравнения с полным годом
0
Организаций-поверителей
эффективное число: 0
0
Владельцев СИ
эффективное число: 0
0
Экземпляров СИ
по агрегатам владельцев / организаций
0%
Периодические поверки
первичные: 0%
0%
Непригодность
0 извещений
0%
Поверки юрлиц
доля в общем объёме
нет данных
Средневзвешенная цена
медиана: —
0%
Покрытие ценами
расчётный известный объём: 0 ₽
нет данных
Средний возраст парка
взвешено по годовому объёму
нет данных
Наблюдаемый МПИ
по фактическим интервалам
0
Концентрация поверителей
HHI; доля топ-5: 0%
0
Концентрация владельцев
HHI; доля топ-5: 0%
0
Модификаций
на графике — наиболее массовые
67%
Полнота данных
карточка, рынок, документы и связи
8
Типов у производителя
портфель изготовителя в реестре
нет
Каталогизация
в перечне ПП РФ № 250 не найден

Автоматические аналитические выводы

  • В агрегированной статистике пока отсутствуют поверки по этому типу СИ.
  • Интегральная полнота карточки и связанных аналитических данных оценивается в 67%.

Документы и быстрые переходы

Описание типа ФГИС «Аршин» 009lab.ru
Пик активности: нет данных
Долгосрочный CAGR: нет данных
Активных версий: 1
Ценовой диапазон: нет данных

Динамика поверок по годам

Текущий год отображается как неполный период YTD; темпы роста рассчитываются только для завершённых лет.

Структура поверок

Темпы изменения год к году

Динамика доли непригодности

Крупнейшие организации-поверители

Парето концентрации рынка

Лидеры текущего года

Сектор поверителей

Федеральные округа

Официальный государственный ресурс

ФГИС «Аршин» — Федеральный информационный фонд

Публичные реестры средств измерений, результатов поверки, эталонов, стандартных образцов, методик и документов по обеспечению единства измерений.

Росстандарт · официальный порталfgis.gost.ru
IT-решения для метрологии

MetrologyNet — автоматизация метрологических процессов

Цифровые продукты для производителей, поверителей и владельцев СИ: автоматизация бизнес-процессов, обмен и визуализация данных.

Автоматизация и Data Sciencemetrologynet.ru

Цена, объём работ и размер парка

Распределение цен

Профиль возраста парка

Объём поверок сгруппирован по среднему возрасту парка у организаций.

Фактический профиль межповерочных интервалов

Объём поверок сгруппирован по наблюдаемому среднему интервалу в организациях.

Крупнейшие владельцы парка

Категории владельцев

Топ владельцев: экземпляры и поверки

ВладелецКатегорияКоличество СИКоличество поверокПоверок на одно СИ

Наиболее массовые модификации

Продолжительность версий

Полнота данных

История версий типа СИ

UUIDНомер типаНачало версииОкончание версииСостояние
47e1d09f-658c-44a3-a5b6-ff0c9e01ddb546652-112020-05-07актуальная
Российская система калибровки

РСК DCC Portal — цифровые сертификаты калибровки

Формирование DCC, проверка XML, хранение в реестре, визуализация сертификатов, публичные ссылки и QR-коды.

Калибровка · DCC · реестрrsk.rostest.ru
Испытательная лаборатория

Испытания, сертификация и метрологическая экспертиза

Сертификация программного обеспечения, проверка ПО испытательного оборудования, утверждение типа СИ и аттестация методик измерений.

Лаборатория 705 / ИЛ ПО 705_1009lab.ru

Исходные отчетные блоки — улучшенный режим

Все ранее существовавшие сведения сохранены. Таблицы теперь получают сортировку по заголовкам, общий и поколоночный поиск, управление столбцами, компактный режим, полноэкранный просмотр и выгрузку.
Сортировка по заголовку Фильтры по столбцам CSV / Excel Полный экран
Возраст парка
В выгрузку попадают строки с учётом текущих фильтров и сортировки. Таблицы загружаются…

Общие сведения

Дата публикации - 07.05.2020
Срок свидетельства - 12.04.2016
Номер записи - 135340
ID в реестре СИ - 357740
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да

Модификации СИ

Производитель

Изготовитель - Фирма "Nihon Kohden Corporation"
Страна - ЯПОНИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Отчет представляет собой таблицу с перечнем эталонов организаций, применяемых при поверке бытовых счетчиков воды. По каждому эталону приведена статистика поверок СИ по годам. В качестве эталона могут выступать ГЭТ, эталоны единиц величин или СИ, используемые в качестве эталонов.

Стоимость 300 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок -
Выдано извещений -
Кол-во периодических поверок -
Кол-во средств измерений -
Кол-во владельцев -
Усредненный год выпуска СИ -
МПИ по поверкам - дн.

Наличие аналогов СИ: Капнографы (OLG-2800 K)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Фирма "Nihon Kohden Corporation"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
37413-08

Электрокардиографы, ECG 9620 K/M, ECG 9320K
Фирма "Nihon Kohden Corporation" (ЯПОНИЯ )
ОТ
1 год
37414-08
01.04.2013
Электрокардиографы, ECG 9132K, ECG 9022K, ECG 9620K/M
Фирма "Nihon Kohden Corporation" (ЯПОНИЯ )
ОТ
1 год
45067-10
01.08.2015
Мониторы прикроватные, BSM-5100
Фирма "Nihon Kohden Corporation" (ЯПОНИЯ )
ОТ
1 год
45068-10
01.08.2015
Мониторы прикроватные, BSM
Фирма "Nihon Kohden Corporation" (ЯПОНИЯ )
ОТ
1 год
45069-10
01.08.2015
Мониторы прикроватные, BSM-23**
Фирма "Nihon Kohden Corporation" (ЯПОНИЯ )
ОТ
1 год
46583-11
01.04.2016
Пульсоксиметры, OLV (2700 K, 3100 K)
Фирма "Nihon Kohden Corporation" (ЯПОНИЯ )
ОТ
1 год
46652-11
12.04.2016
Капнографы, OLG-2800 K
Фирма "Nihon Kohden Corporation" (ЯПОНИЯ )
ОТ
1 год
49577-12
23.04.2017
Анализаторы гематологические, MEK
Фирма "Nihon Kohden Corporation" (ЯПОНИЯ )
ОТ
1 год

Каталог СИ, используемый в сервисе ОЕИ-Аналитика имеет трехуровневую структуру вида: области измерений (более 20), разделы областей измерений (более 250) и группы СИ (более 10 тыс.). При разработке каталога были использованы как существующие кодификаторы: МИ 2803-2014, МИ 2314-2006, МИ 2314-2022, так и собственные наработки. Перед применением каталог был адаптирован и обогащен данными из реального реестра, утвержденных типов СИ ФГИС АРШИН.

Отчет "Количество типов средств измерений в ФГИС АРШИН по областям измерений" предназначен для сравнительного анализа количества утвержденных типов средств измерений, приходящихся на различные области измерений. Отчет состоит из четырех графиков (одной круговой и трех столбчатых диаграмм) и двух интерактивных таблиц. Таблицы обладают функцией поиска и сортировки по любой из колонок.

Стоит отметить, что отнесение того или иного типа СИ к области измерений осуществляется не вручную, а с использованием специального программного алгоритма по ключевым словосочетаниям. При таком подходе качество распределения СИ и покрытие реестра типов СИ АРШИНА зависит от качества, предложенных словосочетаний. По этой причине 20% типов СИ, занесённых в АРШИН автоматически распределить не удалось, что не должно существенно отразиться на процентном соотношении или пропорции между областями измерений.

На круговой диаграмме показано количественное соотношение между областями измерений по количеству утвержденных типов СИ. Ввиду того, что некоторые типы СИ могут входить в разные области измерений, суммарное количество типов СИ, приведенных на диаграмме будет превышать кол-во типов СИ, представленных в ФГИС АРШИН. Как и следовало ожидать, самые большие пропорции занимают классические области измерений (ИЗМЕРЕНИЯ ЭЛЕКТРОТЕХНИЧЕСКИХ И МАГНИТНЫХ ВЕЛИЧИН, ИЗМЕРЕНИЯ ФИЗИКОХИМИЧЕСКОГО СОСТАВА И СВОЙСТВ ВЕЩЕСТВ и т.д.) в отличии от узкоспециализированных (СЧЕТЧИКИ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЙ ЭНЕРГИИ, СИ БИОАНАЛИЗА и др.)

В отличии от круговой диаграммы столбчатая демонстрирует тоже разделение типов СИ по областям измерений, но уже в динамике по годам начиная с 2000 года. Дополнительно, в отдельные графики вынесены такие специализированные и социально важные области измерений как СЧЕТЧИКИ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЙ ЭНЕРГИИ и БЫТОВЫЕ СЧЕТЧИКИ ВОДЫ.

Бесплатный

Кто поверяет Капнографы (OLG-2800 K)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2026 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические

Стоимость поверки Капнографы (OLG-2800 K)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость

Программное обеспечение

Капнографы «OLG-2800 К» имеют встроенное программное обеспечение «CASE», которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров монитора, просмотра памяти данных и т.д.

Основные функции программного обеспечения: управление работой монитора, обработка и хранение результатов измерений.

Структура встроенного программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов прописанных в соответствующих главах РЭ на мониторы.

Программное обеспечение (ПО) капнографов запускается в автоматическом режиме после включения прибора. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.

Таблица 1

Наименование программного обеспечения

Идентификационное   на

именование программного обеспечения

Номер версии (идентификационный номер)     про

граммного обеспечения

Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма   исполняемого

кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора    про

граммного обеспечения

«CASE»

CASE

8.11

5f6s874agf8d654d5wert4

r3f6588852

MD5

Программное обеспечение «CASE» используется для выполнения измерений, просмотра результатов измерений в реальном времени на дисплее прибора, изменения настроечных параметров, просмотра памяти данных и т.д. Обеспечена защита на аппаратном уровне (опломбирование) от несанкционированной подмены программного модуля.

Уровень защиты: А. Не требуется специальных средств защиты метрологически значимой части ПО СИ и измеренных данных от преднамеренных изменений.

Программное обеспечение не оказывает влияния на метрологические характеристики капнографов.

Рисунок 1 - Капнограф OLG-2800 К.

Плом-

:.т ж?

Рисунок 2 - Капнограф OLG-2800 К. Расположение пломбы.


SOFT.Rostest — программные и цифровые решения — Специализированный ресурс Ростеста, посвящённый программному обеспечению и цифровым сервисам.

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на титульных листах руководства по эксплуатации типографским способом и на корпус капнографа методом сеткографии.


Сведения о методиках измерений

Сведения о методиках (методах) измерений

Методика измерений изложена в Руководстве по эксплуатации.


Нормативные и технические документы

Нормативные документы, устанавливающие требования к капнографам OLG-2800 К

1. ГОСТ Р ИСО 9918-99 «Капнометры медицинские. Частные требования безопасности»;

3. ГОСТ Р 51522-99 Совместимость технических средств электромагнитная. Электрическое оборудование для измерения, управления и лабораторного применения. Требования и методы испытаний.

4. ГОСТ Р 51530-99 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 1. Общие требования.

6. ГОСТ Р 50267.0-92 “Изделия медицинские электрические. Часть I. Общие требования безопасности”.

8. ГОСТ Р 50267.0.2-2005 “Изделия медицинские электрические. Часть I. Общие требования безопасности 2. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний”.

9. Техническая документация фирмы «NIHON KOHDEN CORPORATION», Япония Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений

- осуществление деятельности в области здравоохранения.

Поверка

Поверка

осуществляется по Методике поверки МП-242-1100-2010, «Капнографы OLG-2800 К. Методика поверки», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» в ноябре 2010 г.

Средства поверки:

Ротаметр с местными показаниями типа РМ ГОСТ 13045-81 Термометр ртутный эталонный

Преобразователь «напряжения-сопративления» ПНС-ГФ

Поверочные газовые смеси: двуокись углерода + воздух ( ГСО 3794-87; ГСО 3795-87)


Изготовитель

Фирма: «NIHON KOHDEN CORPORATION», Япония, Адрес: 1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-ku, Tokio 161-8560, Japan Тел. +81 (3) 5996-8036; факс +81 (3) 5996-8100

Заявитель

Фирма: ООО «Бюро экспертизы медицинских изделий»
Адрес: 117042, Москва, ул. Адмирала Лазарева, д. 52, к.3

Испытательный центр

ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева», регистрационный № 30001-10 Адрес: 190005, Санкт-Петербург, Московский пр., 19 Тел. (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14; e-mail: info@vniim.ru

Конструктивно монитор выполнен в настольном исполнении в пластмассовом корпусе. Монитор включает в себя электронный блок с жидкокристаллическим дисплеем, линию мониторинга СО2 с датчиком, кабель питания и провод заземления, адаптер дыхательного пути. Принцип работы монитора основан на измерении парциального давления двуокиси углерода (CO2) в выдыхаемом пациентом воздухе.

Мониторы обеспечивают возможность визуального наблюдения на экране ЖК-дисплея монитора кривой капнограммы в реальном масштабе времени. При выходе измеряемых параметров за установленные пределы включается режим тревожной сигнализации. Монитор может работать как от сети переменного тока, так и от встроенной аккумуляторной батареи. Модификация капнографа «OLG-2800 К» может быть оснащена различными видами узлов датчиков СО2 (TG-900P, TG 950P, TG 920P) и разными видами назальных адаптеров для разных типов пациентов.

Монитор обеспечивает

  • - продолжительное неинвазивное измерение и отображение на дисплее парциального давления углекислого газа в конце выдоха (CO2). Уровень CO2 отображается в мм рт. ст.

  • - продолжительное неинвазивное измерение и отображение на дисплее частоты дыхания (ЧД);

  • - отображение на экране дисплея кривой капнограммы;

  • - установку пределов тревожной сигнализации и подачу сигналов тревоги по всем измеряемым параметрам.

Экран монитора разделён на несколько областей отображения информации: область графической информации; область информации о пациенте; область числовых значений измеряемых параметров и область системной информации. На экране монитора во всех режимах отображаются текущая дата и время.


  • 1. Монитор

  • 2. Провод заземления

  • 3. Аккумуляторная батарея YS-085P6

  • 4. Соединительные кабели

  • 5. Набор шлангов воздушных

  • 6. Набор датчиков СО2

  • 7. Набор адаптеров СО2

  • 8. Набор адаптеров дыхательного пути

  • 9. Набор назальных адаптеров

  • 10. Руководство по эксплуатации;

  • 11. Методика поверки МП-242-1100-2010


Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений парциального давления CO2 в выдыхаемом воздухе:

- в диапазоне от 0 до 5,2 кПа (от 0 до 40 мм рт.ст.): ± 0,3 кПа (± 2 мм рт.ст.);

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений парциального давления CO2 в выдыхаемом воздухе:

- в диапазоне св. 5,2 до 13,2 кПа (св. 40 до 100 мм рт.ст.): ± 5 %;

Масса (без аккумулятора), кг: 1,0.

Габаритные размеры, мм; 210х62х164 (исключая выступающие части).

Питание монитора осуществляется от сети переменного тока частотой (220 ±22) В, (50 ±1) Гц, 130 Вт.

Условия эксплуатации: температура окружающего воздуха: (20 ± 5) 0С; относительная влажность воздуха: от 30 до 80 %; атмосферное давление: от 630 до 795 мм рт. ст.;

Средний срок службы: 5 лет.


Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель