Испытательная лаборатория
Испытания, сертификация и метрологическая экспертиза
Сертификация программного обеспечения, проверка ПО испытательного оборудования, утверждение типа СИ и аттестация методик измерений.
Лаборатория 705 / ИЛ ПО 705_1009lab.ru
Mega Analytics v3.3 · random resource promos · report blocks UX · scroll fix
Номер по Госреестру СИ: 54546-13
54546-13 Системы контроля уровня глюкозы в крови портативные многопользовательские
(OneTouch VerioPro+)
Назначение средства измерений:
Системы контроля уровня глюкозы в крови портативные многопользовательские OneTouch VerioPro+ (далее - системы) предназначены для измерений концентрации глюкозы в крови глюкозодегидрогиназным методом.
Аналитический паспорт типа средства измерений
54546-13 — Системы контроля уровня глюкозы в крови портативные многопользовательские
OneTouch VerioPro+
Фирма "Lifescan Europe a Division of Cilag GmbH International"
ШВЕЙЦАРИЯ
МПИ: Первичная поверка при вводе в эксплуатацию
Действует
55
организаций118
владельцев1
версий1 638
Всего поверок
по агрегатам с 2010 года
62
Поверок в 2026 г.
неполный текущий год; без сравнения с полным годом
55
Организаций-поверителей
эффективное число: 12.2
118
Владельцев СИ
эффективное число: 15.8
993
Экземпляров СИ
по агрегатам владельцев / организаций
66.4%
Периодические поверки
первичные: 20.3%
0.85%
Непригодность
14 извещений
70%
Поверки юрлиц
доля в общем объёме
1 793 ₽
Средневзвешенная цена
медиана: 1 348 ₽
100%
Покрытие ценами
расчётный известный объём: 157 760 ₽
2 015,7 лет
Средний возраст парка
взвешено по годовому объёму
14 108 дн.
Наблюдаемый МПИ
по фактическим интервалам
820
Концентрация поверителей
HHI; доля топ-5: 50.1%
632
Концентрация владельцев
HHI; доля топ-5: 42.5%
29
Модификаций
на графике — наиболее массовые
83%
Полнота данных
карточка, рынок, документы и связи
3
Типов у производителя
портфель изготовителя в реестре
нет
Каталогизация
в перечне ПП РФ № 250 не найден
Автоматические аналитические выводы
- За весь доступный период по типу отражено 1 638 поверок; пик пришёлся на 2021 год (406).
- Последний завершённый год показал снижение на 20.2% (2025 к 2024).
- Показатель 2026 года является неполным YTD и не сравнивается напрямую с полным предыдущим годом.
- Среднегодовой темп изменения между первым и последним завершённым ненулевым годом составляет 32.8%.
- Рынок представлен 55 организациями; концентрация низкая (HHI 820), доля топ-5 — 50.1%.
- В базе найдено 118 владельцев и 993 экземпляров СИ; доля пяти крупнейших владельцев — 42.5%.
- Средневзвешенная цена поверки — 1 793 руб.; ценами покрыто 100% годового объёма, расчётный известный объём услуг — 157 760 руб.
- Доля извещений о непригодности составляет 0.85% от всех поверок.
- Наблюдаемый средний интервал между поверками — около 14 108 дней; средний возраст парка по агрегатам организаций — 2 015,7 лет.
- Интегральная полнота карточки и связанных аналитических данных оценивается в 83%.
Документы и быстрые переходы
Пик активности: 2021 — 406
Долгосрочный CAGR: 32.8%
Активных версий: 1
Ценовой диапазон: 416–14 800 ₽
Динамика поверок по годам
Текущий год отображается как неполный период YTD; темпы роста рассчитываются только для завершённых лет.
Структура поверок
Темпы изменения год к году
Динамика доли непригодности
Крупнейшие организации-поверители
Парето концентрации рынка
Лидеры текущего года
Сектор поверителей
Федеральные округа
Официальный государственный ресурс
ФГИС «Аршин» — Федеральный информационный фонд
Публичные реестры средств измерений, результатов поверки, эталонов, стандартных образцов, методик и документов по обеспечению единства измерений.
Росстандарт · официальный порталfgis.gost.ru
Российская система калибровки
РСК DCC Portal — цифровые сертификаты калибровки
Формирование DCC, проверка XML, хранение в реестре, визуализация сертификатов, публичные ссылки и QR-коды.
Калибровка · DCC · реестрrsk.rostest.ru
Цена, объём работ и размер парка
Распределение цен
Профиль возраста парка
Объём поверок сгруппирован по среднему возрасту парка у организаций.
Фактический профиль межповерочных интервалов
Объём поверок сгруппирован по наблюдаемому среднему интервалу в организациях.
Крупнейшие владельцы парка
Категории владельцев
Топ владельцев: экземпляры и поверки
| Владелец | Категория | Количество СИ | Количество поверок | Поверок на одно СИ |
|---|---|---|---|---|
| юридическое лицо | Юридические лица | 198 | 263 | 1,33 |
| ГБУЗ «ПКБ № 4 ДЗМ» | Юридические лица | 94 | 94 | 1,00 |
| ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КАБАРДИНО-БАЛКАРСКИЙ ЦЕНТР МЕДИЦИНЫ КАТАСТРОФ И СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ" | Юридические лица | 51 | 73 | 1,43 |
| ГБУЗ Г.МОСКВЫ ГП № 170 ДЗМ | Юридические лица | 40 | 40 | 1,00 |
| ГБУ СПб НИИ СП им.И.И.Джанелидзе | Юридические лица | 39 | 39 | 1,00 |
| САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА №40 КУРОРТНОГО РАЙОНА" | Юридические лица | 37 | 64 | 1,73 |
| ГБУЗ ЛО "ССМП" | Юридические лица | 37 | 63 | 1,70 |
| САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПСИХИАТРИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА СВЯТОГО НИКОЛАЯ ЧУДОТВОРЦА" | Юридические лица | 36 | 112 | 3,11 |
| СПб ГБУЗ Городская поликлиника №56 | Юридические лица | 26 | 45 | 1,73 |
| ГБУЗ "КБЦМКиСМП" | Юридические лица | 22 | 22 | 1,00 |
| Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Самарской области "Новокуйбышевская центральная городская больница" | Юридические лица | 20 | 40 | 2,00 |
| САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 93" | Юридические лица | 19 | 19 | 1,00 |
| СПБ ГБУЗ ДГП № 68 | Юридические лица | 18 | 29 | 1,61 |
| ГБУЗ СО «НЦГБ» | Юридические лица | 18 | 19 | 1,06 |
| СПб ГБУЗ "Городская поликлиника № 97" | Юридические лица | 14 | 19 | 1,36 |
| ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. Н.А.СЕМАШКО" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БУРЯТИЯ | Юридические лица | 12 | 15 | 1,25 |
| ГБУЗ ЛО «ССМП» | Юридические лица | 12 | 12 | 1,00 |
| МСЧ МВД РОССИИ ПО КАБАРДИНО-БАЛКАРСКОЙ РЕСПУБЛИКЕ ФКУЗ | Юридические лица | 12 | 12 | 1,00 |
| СПБ ГБУЗ ДГП №68 | Юридические лица | 11 | 11 | 1,00 |
| ЧУЗ "КБ "РЖД-медицина" г. Новосибирск" | Юридические лица | 10 | 10 | 1,00 |
| Государственное учреждение здравоохранения "Центральная городская клиническая больница г.Ульяновска" | Юридические лица | 8 | 17 | 2,13 |
| ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ МИНИСТЕРСТВА ВНУТРЕННИХ ДЕЛ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО КАБАРДИНО-БАЛКАРСКОЙ РЕСПУБЛИКЕ" | Юридические лица | 8 | 12 | 1,50 |
| СПб ГБУЗ "Городская поликлиника № 54" | Юридические лица | 8 | 8 | 1,00 |
| Санкт-Петербургский филиал ФГАУ "МНТК "Микрохирургия глаза" им.акад.С.Н.Федорова" Минздрава России | Юридические лица | 8 | 8 | 1,00 |
| ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГУСИНООЗЕРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" | Юридические лица | 8 | 8 | 1,00 |
| СПб ГБУЗ "Родильный дом № 6 им. проф. В.Ф. Снегирева" | Юридические лица | 7 | 8 | 1,14 |
| СПб ГБУЗ «Городская поликлиника № 97» | Юридические лица | 7 | 7 | 1,00 |
| ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 4 ГБУЗ | Юридические лица | 7 | 7 | 1,00 |
| СПб ГБУЗ "Городская поликлиника № 23" Кировского района | Юридические лица | 6 | 6 | 1,00 |
| Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Городская поликлиника №27», | Юридические лица | 6 | 6 | 1,00 |
Наиболее массовые модификации
Продолжительность версий
Полнота данных
История версий типа СИ
| UUID | Номер типа | Начало версии | Окончание версии | Состояние |
|---|---|---|---|---|
| e7f03b3c-20ae-126a-ddc0-9fd94507a5ab | 54546-13 | 2020-05-07 | — | актуальная |
IT-решения для метрологии
MetrologyNet — автоматизация метрологических процессов
Цифровые продукты для производителей, поверителей и владельцев СИ: автоматизация бизнес-процессов, обмен и визуализация данных.
Автоматизация и Data Sciencemetrologynet.ru
Цифровой ресурс Ростеста
SOFT.Rostest — программные и цифровые решения
Специализированный ресурс Ростеста, посвящённый программному обеспечению и цифровым сервисам.
ПО и цифровые сервисыsoft.rostest.ru
Исходные отчетные блоки — улучшенный режим
Все ранее существовавшие сведения сохранены. Таблицы теперь получают сортировку по заголовкам, общий и поколоночный поиск, управление столбцами, компактный режим, полноэкранный просмотр и выгрузку.
Сортировка по заголовку
Фильтры по столбцам
CSV / Excel
Полный экран
В выгрузку попадают строки с учётом текущих фильтров и сортировки.
Таблицы загружаются…
Внешний вид.
Системы контроля уровня глюкозы в крови портативные многопользовательские
Рисунок № 1
Внешний вид.
Системы контроля уровня глюкозы в крови портативные многопользовательские
Рисунок № 2
Внешний вид.
Системы контроля уровня глюкозы в крови портативные многопользовательские
Рисунок № 3
Внешний вид.
Системы контроля уровня глюкозы в крови портативные многопользовательские
Рисунок № 4
Общие сведения
Дата публикации - 07.05.2020
Срок свидетельства - 08.08.2018
Номер записи - 144607
ID в реестре СИ - 367007
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - Первичная поверка при вводе в эксплуатацию
Наличие периодической поверки - Нет
Модификации СИ
OneTouch VerioPro+, Нет модификации, -, One Touch VerioPro+, VerioPro, Verio, "OneTouch VerioPro+", One Touch pro, OneTouch, Системы контроля уровня глюкозы в крови портативные многопользовательские, OneTouch Verio Pro+, VerioPro+, Venio Pro+, One-Touch, One Touch Pro Verio+, OneTouch VerioReflex, ONE TOUCH VERIO PRO+, Accu-Chek Active, OneTouch Verio IQ, Pro+
Производитель
Изготовитель - Фирма "Lifescan Europe a Division of Cilag GmbH International"
Страна - ШВЕЙЦАРИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Простой и наглдяный отчет, дающий представление о специализации организации-поверителя и ее измерительных возможностях. Отчет строится по данным о поверках, переданных в ФГИС АРШИН за последний год (365 дней) и состоит из таблицы с функцией поиска и сортировки по любой из колонок и круговой диаграммы, визуализирующей данные, представленные в таблице.
Таблица может вклчать до нескольких десятков тысяч строк (для больших ЦСМ).
Таблица включает данные о наименовании и типе СИ (с ссылкой на гос. реестр) по которым проводились поверки, количество выполненных поверок и наименование предприятия-изготовителя средства измерений.
В таблице по каждой из организаций за выбранный временной интервал представлена следующая информация:
Статистика
Кол-во поверок - 1638
Выдано извещений - 14
Кол-во периодических поверок - 1087
Кол-во средств измерений - 1007
Кол-во владельцев - 89
Усредненный год выпуска СИ - 2015
МПИ по поверкам - 14324 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№3360 от 2022.12.30 О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Продукция нефтехимического комплекса" (ТК 160)
Наличие аналогов СИ: Системы контроля уровня глюкозы в крови портативные многопользовательские (OneTouch VerioPro+)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|---|
|
54546-13 Системы контроля уровня глюкозы в крови портативные многопользовательские (OneTouch VerioPro+) Фирма "Lifescan Europe a Division of Cilag GmbH International" (ШВЕЙЦАРИЯ ) |
22135-01 Экспресс-измерители концентрации глюкозы в крови портативные в комплекте с полоской электрохимической однократного применения (ПКГ-02-"Сателлит" (измерители), ПКГЭ-02 (полоска)) ООО "Компания "ЭЛТА" (РОССИЯ г.Москва) |
Все средства измерений Фирма "Lifescan Europe a Division of Cilag GmbH International"
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
51403-12 28.09.2017 |
Системы контроля уровня глюкозы в крови (глюкометры) портативные, OneTouch SelectSimple Фирма "Lifescan Europe a Division of Cilag GmbH International" (ШВЕЙЦАРИЯ ) |
ОТ |
3 года |
|
54546-13 08.08.2018 |
Системы контроля уровня глюкозы в крови портативные многопользовательские, OneTouch VerioPro+ Фирма "Lifescan Europe a Division of Cilag GmbH International" (ШВЕЙЦАРИЯ ) |
ОТ |
Первичная поверка при вводе в эксплуатацию |
|
63484-16 28.03.2021 |
Системы контроля уровня глюкозы в крови (глюкометры) портативные, OneTouch Verio IQ Фирма "Lifescan Europe a Division of Cilag GmbH International" (ШВЕЙЦАРИЯ ) |
ОТ |
Первичная поверка при вводе в эксплуатацию |
В зависимости от выбранного года в отчете выводится информация по наименованиям и межповерочным интервалам (МПИ) типов СИ, поверяемых в указанный период, а также, кол-ву выполненных по ним поверок. На круговые диаграммы не выводятся данные по МПИ с количеством поверок менее 100 и количеством типов СИ менее 10 (с целью сохранения читаемости диаграмм).
Отчет содержит 2 интерактивных графика (круговую диаграммы) и таблицу. Графики имеют возможность масштабирования и экспорта данных в Exel. Таблица обладает функцией фильтра данных и сортировки по любой из колонок, информация приведена в целых числах и процентах.
Внимание! Отчет строится не быстро.
Бесплатный
Кто поверяет Системы контроля уровня глюкозы в крови портативные многопользовательские (OneTouch VerioPro+)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2026 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311501) | 9 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | РСТ | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | ||
| ООО "ДЮКОМ" (RA.RU.310580) | 10 | 0 | 10 | 0 | 7 | 0 | 7 | |||
| ФБУ "СМОЛЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311305) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 153 | 152 | 1 | 0 | 56 | 56 | 0 | |||
| ФБУ "ОРЛОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311494) | РСТ | 9 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЕДС ГРУПП" (РОСС RU.0001.310306) | 24 | 0 | 23 | 0 | 4 | 0 | 4 | |||
| ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311219) | РСТ | 110 | 32 | 78 | 2 | 21 | 7 | 14 | ||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311483) | РСТ | 339 | 0 | 290 | 5 | 298 | 0 | 253 | ||
| ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.310576) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 25 | 1 | 21 | 0 | 14 | 0 | 14 | |||
| ФБУ "ЧЕЧЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311497) | РСТ | 1 | 1 | 0 | 0 | 1 | 1 | 0 | ||
| ФБУ "Волгоградский ЦСМ" (RA.RU.311474) | РСТ | 6 | 4 | 2 | 0 | 6 | 4 | 2 | ||
| ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ" (РОСС.RU.0001.310109) | РСТ | 5 | 0 | 1 | 0 | 5 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311275) | РСТ | 97 | 14 | 28 | 0 | 46 | 8 | 27 | ||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА-1" (RA.RU.311371) | 80 | 1 | 79 | 1 | 79 | 1 | 78 | |||
| ФБУ "КАБАРДИНО-БАЛКАРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311487) | РСТ | 89 | 0 | 89 | 0 | 58 | 0 | 58 | ||
| ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311429) | РСТ | 43 | 3 | 40 | 0 | 43 | 3 | 40 | ||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311401) | 59 | 15 | 44 | 1 | 40 | 14 | 26 | |||
| ГБУ "Гормедтехника" (01.00251-2008) | 34 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848) | 114 | 3 | 83 | 31 | 2 | 108 | 80 | 28 | ||
| ФБУ "ЦСМ в г. Череповце Вологодской области" (RA.RU.311504) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311348) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| "Медтехника", г.Волгоград (RA.RU.311945) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311275) | РСТ | 16 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311494) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.313535) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311246) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Тюменский ЦСМ» (RA.RU.311494) | РСТ | 13 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Пензенский ЦСМ» (RA.RU.311246) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Бурятский ЦСМ» (RA.RU.311275) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311488) | РСТ | 46 | 0 | 46 | 1 | 46 | 0 | 46 | ||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311462) | РСТ | 18 | 9 | 9 | 0 | 18 | 9 | 9 | ||
| ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА (RA.RU.312253) | 26 | 3 | 0 | 26 | 1 | 24 | 0 | 24 | ||
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311499) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ООО "МЕДСЕРВИС" (662) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311501) | 99 | 10 | 0 | 99 | 1 | 89 | 0 | 89 | ||
| ФБУ "ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311502) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ООО "ФЕРРАТА" (RA.RU.310646) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ООО "МЕДПОВЕРКА" (RA.RU.312386) | 10 | 0 | 10 | 0 | 10 | 0 | 10 | |||
| ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА" (RA.RU.311232) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311311) | 104 | 34 | 0 | 104 | 0 | 104 | 0 | 104 | ||
| ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (10) | 7 | 1 | 6 | 0 | 7 | 1 | 6 | |||
| ФБУ "ПРИОКСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | 10 | 0 | 10 | 0 | 10 | 0 | 10 | |||
| ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311545) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ООО "ЦМИ" (RA.RU.312203) | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | |||
| ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296) | 12 | 12 | 12 | 0 | 0 | 12 | 12 | 0 | ||
| ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311380) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311505) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ООО "ГАЛС МТ" (RA.RU.311647) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| АО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311218) | 9 | 5 | 4 | 0 | 9 | 5 | 4 | |||
| ООО "СПЕКТРА-МЕД" (RA.RU.313517) | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 |
Стоимость поверки Системы контроля уровня глюкозы в крови портативные многопользовательские (OneTouch VerioPro+)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Бурятский ЦСМ Республика Бурятия |
2533 | 1348 |
|
ФБУ ЦСМ Татарстан Республика Татарстан |
1057 | 1348 |
|
ФБУ Тест-С.-Петербург Санкт-Петербург |
684 | 1348 |
|
ФБУ Тест-С.-Петербург Санкт-Петербург |
600 | 1348 |
|
ФБУ Тюменский ЦСМ Тюменская область |
1865 | 1348 |
Программное обеспечение
В системах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ прибора.
Программное обеспечение предназначено для управления прибором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств, в процессе проведения измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения систем указаны в таблице 1.
Таблица 1
|
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификаци онный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
|
ПО анализа One Touch® Diabetes Management Software |
02134903OTD MS |
V.2.3.3 GLB |
Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователей | |
Лист № 3 Всего листов 4
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010.
Испытания, сертификация и метрологическая экспертиза — Сертификация программного обеспечения, проверка ПО испытательного оборудования, утверждение типа СИ и аттестация методик измерений.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на последний лист руководства пользователя типографским способом.Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийРуководство пользователя на Системы контроля уровня глюкозы в крови портативные многопользовательские OneTouch VerioPro+.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Системам контроля уровня глюкозы в крови портативным многопользовательским OneTouch VerioPro+
-
1 ГОСТ ISO 15197-2011 г . Системы диагностические in vitro. Требования к системам мониторного наблюдения за концентрацией глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета.
-
2 МИ 3138-2008 «Глюкометры портативные. Методика поверки ».
-
3 ГОСТ Р 50444-92. Приборы , аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.
-
4 Техническая документация фирмы «Lifescan Europe a Division of Cilag GmbH International», Швейцария.
Поверка
Поверка осуществляется по документу МИ 3138-2008 «Глюкометры портативные. Методика поверки».Средство поверки - Анализатор глюкозы эталонный YSI 2300 STAT Plus, диапазон измерений от 0,5 до 50,0 ммоль/л, погрешность не более 2%; стандартные образцы глюкозы в крови с концентрацией от 1,7 до 22,2 ммоль/л.
Изготовитель
Фирма «Lifescan Europe a Division of Cilag GmbH International», Швейцария, Landis-Gyr Strasse 1, CH-6300 Zug Svitzerlandwww.lifescan.ru
Webmaster@LifeScan.com
Производственный филиал
Фирма Flextronics Industrial Ltd. (Shenzhen) Co., Ltd., 1/F, 3-5/F Bld 2 & Bld 3 Yusheng Ind. Pk. 467 Xixiang Sect., National HW 107 Xixiang, Baoan District Shenzhen, Guangdong, 518126, China.
Заявитель
ООО «Центр содействия регистрации и сертификации», РФ,142100, Московская область , г. Подольск, ул. Веллинга, д.7, офис 10
Тел. (495)724-10-67, (4967)52-10-67, (4967)52-1068
www.med-reg.ru
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ»,119361 г. Москва, ул. Озерная, д.46
тел. 437-56-33, факс 437-31-47 E-mail: vniiofi@vniiofi.ru
Принцип действия систем основан на измерении силы электрического тока, вызванной реакцией глюкозы в образце крови с ферментом глюкозодегидрогеназой. Измеренный электрический ток пропорционален концентрации глюкозы в анализируемой пробе крови. Результат измерения обрабатывается микропроцессорным устройством и отображается на экране встроенного жидкокристаллического дисплея в единицах ммоль/л, а также записывается в памяти приборов.
Рисунок 1 - Общий вид Системы контроля уровня глюкозы в крови портативной многопользовательской OneTouch VerioPro+
ONETOOCH*VerlcfPro+
mini _____
SN WAOROOOG ( M11 LrfeSan mt
Рисунок 2 - Схема маркировки и пломбирования
Гпкжомегр
J2>**
Упаковка с системой пломбируется защитной пленкой с логотипом «OneTouch Lifescan
OneTouch». Использование прибора запрещено, если защитная пленка повреждена или отсутствует.
-
1 Система контроля уровня глюкозы в крови портативная многопользовательская OneTouch VerioPro+;
-
2 Футляр ;
-
3 Руководство пользователя .
систем представлены в таблице 2.
Таблица 2
|
Диапазон измерений концентрации глюкозы в крови, ммоль/л |
от 1,1 до 33,3 |
|
Пределы абсолютной случайной составляющей погрешности измерений концентрации глюкозы в крови в диапазоне от 1,1 до 4,2 ммоль/л, ммоль/л |
±0,83 |
|
Предел относительной случайной составляющей погрешности измерений концентрации глюкозы в крови в диапазоне свыше 4,2 до 33,3 ммоль/л, % |
20 |
|
Г абаритные размеры, мм |
120,0x51,0x31,0 |
|
Масса, г, не более |
137,0 |
|
Электропитание: Число элементов и напряжение, В Тип элемента питания |
2 x 1,5 АА |
|
Средний срок службы, не менее, лет |
10 |
|
Условия эксплуатации: температура, °С относительная влажность, % |
от +6 до +44 10-90 |
|
Исследуемый материал |
капиллярная кровь |
|
Объем пробы, мкл |
0,4 |
|
Время измерения одной пробы, с |
5 |
|
Память, измерений |
980 |