Номер по Госреестру СИ: 54898-13
54898-13 Мониторы пациента
(Vista 120)
Назначение средства измерений:
Мониторы пациента Vista 120 (далее - мониторы) предназначены для измерений и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца, температуры тела, непрерывного неинвазивного определения насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2) и частоты пульса (ЧП), определения систолического и диастолического артериального давления (АД), измерения двуокиси углерода (CO2) в выдыхаемой смеси и наблюдения на экране монитора электрокардиограммы (ЭКГ), частоты дыхания, значений или графиков измеряемых параметров состояния пациента и включения тревожной сигнализации при выходе параметров за установленные пределы.

Внешний вид.
Мониторы пациента
Рисунок № 1

Внешний вид.
Мониторы пациента
Рисунок № 2
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 18.09.2018
Номер записи - 145002
ID в реестре СИ - 367402
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Модификации СИ
Нет модификации, Нет данных, нет, Мониторы пациента Vista 120, Монитор пациента Vista 120, модель Vista 120, мод. Vista 120, Без модификации, Vista 120, Vista120, vista-120, Vista 120 (MS30214), Vista 120, Vista 120 , Vista, S/5, Infinity Vista, Drager Vista 120, -,
Производитель
Изготовитель - Фирма "Drager Medical GmbH"
Страна - ГЕРМАНИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Статистика
Кол-во поверок - 1714
Выдано извещений - 10
Кол-во периодических поверок - 1052
Кол-во средств измерений - 1044
Кол-во владельцев - 169
Усредненный год выпуска СИ - 2018
МПИ по поверкам - 364 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№1639 от 2018.08.02 О переоформлении, продлении срока действия свидетельства об утверждении типа средства измерений № 52343 "Мониторы пациента Vista 120" и внесении изменений в описание типа
№1378 от 2022.06.07 ПРИКАЗ о внесении изменений в сведения об утвержденных типах СИ (5)
№1107 от 2013.09.17 Об утверждении типов средств измерений (Регистрационный номер в Гос.реестре СИ 54882-13 по 54886-13,39844-13,54887-13 по 54901-13)
№1305 от 2024.05.29 ПРИКАЗ_О внесении изменений в сведения об утвержденных типах средств измерений в части продления срока действия СИ (23)
Наличие аналогов СИ: Мониторы пациента (Vista 120)
ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
---|---|
54898-13 Мониторы пациента (Vista 120) Фирма "Drager Medical GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
40428-21 Системы интегрального мониторинга ("Симона 111") Общество с ограниченной ответственностью "ОКУЛЮС 2000" (ООО "ОКУЛЮС 2000") (РОССИЯ г. Москва) |
Все средства измерений Общество с ограниченной ответственностью "ОКУЛЮС 2000" (ООО "ОКУЛЮС 2000")
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
---|---|---|---|
51269-12 02.10.2017 |
Мониторы пациента анестезиологические, Vamos, Vamos plus Фирма "Drager Medical GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
54704-13 23.08.2018 |
Мониторы пациента системы мониторинга физиологических параметров пациента, Infinity мод. Infinity M540 (мониторы) Infinity Acute Care System (система) Фирма "Drager Medical GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
54898-13 18.09.2018 |
Мониторы пациента , Vista 120 Фирма "Drager Medical GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
В отчете предоставлена информация по географии распределения эталонов единиц величин по территории РФ и видам измерений.
Предусмотрено выделение 11 видов измерений:
- Акустические величины
- Давление, вакуум
- Оптические и оптико-физические
- Теплофизика, температура
- Время, частота
- Ионизирующие излучения и ядерные константы
- Поток, расход, уровень, объем веществ
- Электрические и магнитные величины, радиоэлектроника
- Геометрические величины
- Механические величины
- Состав и свойства веществ
Географическая привязка эталонов осуществляется к конкретному городу, региону или федеральному округу РФ. Количественные данные об эталонах представлены как штуках, так и в процентном соотношении.
В качестве источника данных были использованы два реестра ФГИС АРШИН: реестр эталонов единиц величин - https://fgis.gost.ru/fundmetrology/registry/11 и реестр средств измерений, применяемых в качестве эталонов - https://fgis.gost.ru/fundmetrology/cm/etalons/296436.
Отчет состоит из 12 графиков и 2 таблиц, разнесённых по информационным блокам. Графики являются интерактивными с возможностью масштабирования и экспорта в сторонние программы. Первый блок содержит сводную статистическую информацию об эталонах. Отдельно для аттестованных эталонов и отдельно для средств измерений, применяемых в качестве эталонов. Далее, следуют два информационных блока с привязкой к региону РФ или Федеральному округу.
В завершении отчета приведена сводная таблица, данные из которой можно использовать для самостоятельной обработки данных.
Кто поверяет Системы интегрального мониторинга ("Симона 111")
Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2025 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311545) | РСТ | 11 | 0 | 11 | 1 | 11 | 0 | 11 | ||
ФБУ "НОВОСИБИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311258) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "МАРИЙСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311271) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "МЕТРОЛОГ" (RA.RU.311577) | 6 | 0 | 6 | 0 | 3 | 0 | 3 | |||
АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311456) | 12 | 0 | 11 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "ЦМТР" (RA.RU.311593) | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311311) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311501) | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 19 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "КИРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311362) | РСТ | 26 | 0 | 16 | 0 | 25 | 0 | 15 | ||
ООО "МЕДТЕХНИКА-ПОВОЛЖЬЕ" (RA.RU.312008) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "ГАЛС МТ" (RA.RU.311647) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479) | РСТ | 20 | 0 | 20 | 0 | 20 | 0 | 20 | ||
ФБУ "ЦСМ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН" (RA.RU.311406) | РСТ | 4 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311510) | РСТ | 14 | 0 | 0 | 0 | 1 | 0 | 0 | ||
ФБУ "КОМИ ЦСМ" (RA.RU.311490) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "ДЮКОМ" (RA.RU.310580) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "СТАНДАРТ" (RA.RU.312647) | 9 | 0 | 9 | 0 | 9 | 0 | 9 | |||
ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 90 | 0 | 40 | 0 | 40 | 0 | 40 | |||
ФГУП "ВНИИМ ИМ. Д.И.МЕНДЕЛЕЕВА" (RA.RU.311541) | РСТ | 3 | 3 | 0 | 0 | 3 | 3 | 0 | ||
ФБУ "ОРЕНБУРГСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311228) | РСТ | 6 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | ||
ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311475) | РСТ | 11 | 0 | 11 | 0 | 11 | 0 | 11 | ||
ФБУ "ЧЕЛЯБИНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311482) | РСТ | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "УРАЛТЕСТ" (RA.RU.311249) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | 16 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026) | 16 | 0 | 16 | 2 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "КОМИ ЦСМ" (RA.RU.311490) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311494) | РСТ | 7 | 0 | 7 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
ООО "МЕТРОЛОГИЯ В МЕДИЦИНЕ" (RA.RU.312783) | 17 | 0 | 12 | 0 | 12 | 0 | 12 | |||
ООО "ЕДС ГРУПП" (РОСС RU.0001.310306) | 19 | 0 | 15 | 0 | 8 | 0 | 8 | |||
ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311225) | РСТ | 6 | 0 | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311392) | РСТ | 14 | 0 | 6 | 0 | 14 | 0 | 6 | ||
ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 12 | 0 | 11 | 0 | 11 | 0 | 11 | ||
ОАО «Медтехника» (RA.RU.311945) | 3 | 0 | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ (RA.RU.310619) | 15 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | |||
ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311306) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311219) | РСТ | 15 | 0 | 9 | 1 | 14 | 0 | 8 | ||
ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311467) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 2 | 0 | 0 | ||
ФБУ "КОСТРОМСКОЙ ЦСМ" (RA.RU.311489) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "МЕДПОВЕРКА" (RA.RU.312386) | 30 | 0 | 26 | 0 | 12 | 0 | 12 | |||
ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА" (RA.RU.311232) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311483) | РСТ | 197 | 1 | 196 | 2 | 182 | 1 | 181 | ||
ООО «КОМПАНИЯ «МЕДТЕХСЕРВИС» (1430) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
ФБУ «Удмуртский ЦСМ» (RA.RU.311312) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 87 | 0 | 76 | 0 | 61 | 0 | 61 | |||
ФБУ "КОМСОМОЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311461) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 1 | 0 | 0 | ||
АО "АЛТАЙМЕДТЕХНИКА" (RA.RU.310542) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ГУП ЧО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311451) | 32 | 0 | 30 | 0 | 13 | 0 | 13 | |||
ООО "ПРОМЕДСЕРВИС" (RA.RU.312833) | 9 | 0 | 9 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311441) | РСТ | 5 | 0 | 1 | 0 | 5 | 0 | 1 | ||
ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296) | 151 | 2 | 134 | 1 | 136 | 2 | 134 | |||
ФБУ "УДМУРТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311312) | РСТ | 4 | 0 | 2 | 0 | 4 | 0 | 2 | ||
ООО "ДИКСИОН" (РОСС RU.0001.310389) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "Волгоградский ЦСМ" (RA.RU.311474) | РСТ | 66 | 0 | 44 | 0 | 63 | 0 | 41 | ||
Коломенский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (48) | РСТ | 14 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311380) | РСТ | 3 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ФБУ "ЧЕЛЯБИНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311503) | РСТ | 10 | 0 | 6 | 0 | 7 | 0 | 3 | ||
ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ" (РОСС.RU.0001.310109) | РСТ | 9 | 0 | 7 | 0 | 8 | 0 | 7 | ||
ФБУ «Ростест-Москва» (RA.RU.311320) | РСТ | 10 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "МУРМАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311466) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
ООО "ГАЛС МТ" (RA.RU.311647) | 4 | 0 | 3 | 0 | 1 | 0 | 0 | |||
ОАО "МЕДТЕХНИКА-1" (RA.RU.311371) | 2 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "ЗТСО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311805) | 63 | 0 | 63 | 0 | 48 | 0 | 48 | |||
ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 102 | 0 | 57 | 0 | 38 | 0 | 38 | ||
ООО "РЕНИР" (RA.RU.311192) | 5 | 0 | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311429) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311401) | 9 | 0 | 9 | 0 | 6 | 0 | 6 | |||
ГП Красноярского края "Медтехника" (RA.RU.311218) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ГБУ "Гормедтехника" (01.00251-2008) | 51 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311387) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
ФБУ "ЯРОСЛАВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311391) | РСТ | 14 | 0 | 5 | 0 | 10 | 0 | 5 | ||
ФБУ «Ярославский ЦСМ» (RA.RU.311391) | РСТ | 25 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848) | 82 | 0 | 71 | 3 | 59 | 0 | 59 | |||
ООО "ФЕРРАТА" (RA.RU.310646) | 44 | 0 | 34 | 0 | 35 | 0 | 34 | |||
ООО "МЕДТЕХТОРГСЕРВИС" (0383) | 2 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
АО "Производственно-торговое предприятие "Медтехника" (RA.RU.311456) | 16 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "КУРГАНСКИЙ ЦСМ" (035) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311348) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "ЭТАЛОН-МЕД" (RA.RU.311903) | 12 | 0 | 12 | 0 | 8 | 0 | 8 | |||
ООО "Закамское торгово-сервисное объединение "Медтехника" (RA.RU.311805) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ" (РОСС RU.0001.310392) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 11 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 13 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА" (АИК-0170) | 16 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "УДМУРТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311312) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311494) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "Волгоградский ЦСМ" (RA.RU.311474) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311225) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "Феррата" (1329) | 18 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311392) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.313535) | 7 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296) | 26 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ «Комсомольский ЦСМ» (70) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "КАЛИНИНГРАДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311465) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311467) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Тюменский ЦСМ» (RA.RU.311494) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "ЕДС Групп" (РОСС RU.0001.310306) | 41 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ «Тест-С.-Петербург» (RA.RU.311483) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Саратовский ЦСМ им. Б.А. Дубовикова» (RA.RU.311232) | РСТ | 12 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "Метрон" (RA.RU.312959) | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
Сергиево-Посадский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (48) | РСТ | 32 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311488) | РСТ | 7 | 0 | 7 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311462) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311441) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
ООО "СПЕКТРА-МЕД" (RA.RU.313517) | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | |||
ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311499) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 |
Стоимость поверки Системы интегрального мониторинга ("Симона 111")
Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
---|---|---|
ФБУ Белгородский ЦСМ Белгородская область |
4797 | 4886 |
ФБУ Волгоградский ЦСМ Волгоградская область |
6381 | 4886 |
ФБУ Калининградский ЦСМ Калининградская область |
2873 | 4886 |
ФБУ Кировский ЦСМ Кировская область |
2872 | 4886 |
ФБУ Красноярский ЦСМ Красноярский край |
3820 | 4886 |
Программное обеспечение
Монитор пациента Vista 120 имеет встроенное программное обеспечение «Vista 120», специально разработанное для решения задач управления мониторами, считывания и сохранения результатов измерений, изменения настроечных параметров прибора, просмотра памяти данных, передачи данных на внешнее устройство. Программное обеспечение (ПО) мониторов запускается в автоматическом режиме после включения.
Структура встроенного программного обеспечения представляет древовидную форму.
Встроенное ПО защищено на аппаратном уровне (опломбирование) от несанкционированной подмены программного модуля.
Программное обеспечение идентифицируется в главном меню, пункте «Общая функция » в подпункте «О программе », путем вывода на экран номера версии.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Таблица 1
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификаци - онный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
Vista 120 |
Vista 120 |
2.0 |
7d76bb7ad7b562eb9 cf05bfcd747a52b |
md5 |
Уровень защиты |
ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений: соответствует |
уровню «С» по МИ 3286-2010. Влияние встроенного программного обеспечения на метрологические характеристики мониторов учтено при нормировании метрологических характеристик.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типаЗнак утверждения типа наносится типографским способом на титульный лист Руководства по эксплуатации и методом сеткографии на лицевую панель прибора.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийМетодика измерений изложена в руководстве по эксплуатации.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к мониторам пациента Vista 120
Техническая документация фирмы Drager Medical GmbH (Германия).
Поверка
Поверкаосуществляется по документу МП 242-1590-2013 «Мониторы пациента Vista 120. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП "ВНИИМ им. Д. И. Менделеева" в июне 2013 г.
Лист № 4 Всего листов 4
Основные средства поверки:
- генератор сигналов пациента ProSim 8; диапазон размаха напряжения выходного сигнала : от 0,05 мВ до 5 В; диапазон частот: 0,05-150 Гц, погрешность установки частоты ± 1 %;
- термометры ртутные стеклянные для точных измерений ТР-1 №№9, 10, 11;
- ротаметр DK 46 с вентилем тонкой регулировки . Диапазон регулирования расхода газа от 0,5 мл/с до 50 мл/с
- поверочная газовая смесь состава СО2/воздух, ГСО 3794-3795; азот газообразный повышенной чистоты первого сорта, ГОСТ 9293-74.
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева», регистрационный номер 30001-10.Адрес: 190005, Санкт-Петербург, Московский пр.19,
тел. (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14,
e-mail: info@vniim.ru
Функционально мониторы пациента состоят из независимых измерительных каналов.
Принцип работы канала артериального давления основан на определение систолического и диастолического артериального давления косвенным осциллометрическим способом.
Принцип работы канала частоты дыхания основан на измерении импеданса между двумя электродами, установленными на грудь пациента.
Принцип работы канала термометрии основан на измерение и регистрации температуры тела пациента терморезисторами.
Принцип работы канала электрокардиографии основан на прямом измерении электрического потенциала сердца с помощью электродов, закрепленных на теле пациента.
Принцип работы канала пульсоксиметрии основан на различии спектрального поглощения оксигемоглобина и восстановленного гемоглобина крови на двух длинах волн.
Принцип работы канала капнометрии основан на измерении CO2 в выдыхаемом воздухе.
Монитор пациента конструктивно состоит из дисплея, комплекта регистрирующих датчиков (для измерения параметров ЭКГ, температуры, SpO2, ЧП, АД, CO2 в выдыхаемой смеси) и набора кабелей пациента, термопринтера.
Монитор пациента имеет сенсорный цветной ЖК-дисплей, на котором могут одновременно отображаться измеряемые показатели, сигналы в виде колебаний и информация о тревожных сигналах, номер постели больного, состояние монитора пациента, время и другая информация. Основной экран поделен на несколько областей: область сигналов тревоги, информационная область, область диаграмм, область цифровых значений, область главного меню.
В мониторе предусмотрено включение тревожной сигнализации при выходе измеряемых
параметров за установленные пределы.
tkrtyfi

Рис.1 Внешний вид монитора пациента
Vista 120

Рис.2 Внешний вид монитора пациента Vista 120. Вид пломбы
Лист № 2 Всего листов 4
-
1. Монитор пациента Vista 120 - 1 шт.
-
2. Кабель электропитания - 1 компл.
-
3. ЭКГ моно-кабель монитора для подключения кабеля пациента на 3/5 электродов, многоразовый- 1 комплект.
-
4. ЭКГ кабель пациента на 5/3 электродов - 1 комплект.
-
5. Электроды ЭКГ - 1 комплект.
-
6. Датчик пульсоксиметрии - 1 комплект.
-
7. Манжета неинвазивного измерения артериального давления - 1 комплект.
-
8. Шланг соединительный для подключения манжет неинвазивного измерения артериального давления - 1 комплект.
-
9. Датчик температуры - 1 комплект.
-
10. Модуль с датчиком измерения концентрации углекислого газа - 1 шт.
-
11. Адаптер дыхательных путей для датчика измерения концентрации углекислого газа -1 комплект.
-
12. Батарея аккумуляторная литий-ионная - 1 шт.
-
13. Бумага для термопринтера - 4 рулона.
-
14. Крепления монитора - 1 комплект.
-
15. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
-
16. Методика поверки «Мониторы пациента Vista 120. Методика поверки. МП 242-15902013».
-
1 Электрокардиографический канал .
-
1.1. Диапазон измерений входных напряжений, мВ: от 0,05 до 5;
-
1.2. Пределы допускаемой относительной погрешности монитора при измерении напряжений, %: ± 5;
-
1.3. Входной импеданс, МОм, не менее: 5;
-
1.4. Коэффициент ослабления синфазных сигналов, дБ, не менее: 90;
-
1.5. Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, мкВ, не более: 30;
-
1.6. Диапазон частоты сердечных сокращений, мин-1: от 30 до 300 мин-1.
-
1.7. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении частоты сердечных сокращений, мин-1: ±5.
-
1.8 Диапазон измерений смещения ST сегмента, мВ: от -0,8 до + 0,8
1.9. Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении смещения ST сегмента, %: ±10;
1.10 Пределы допускаемой относительной погрешности неравномерности амплитудночастотной характеристики (АЧХ) в диапазоне частот 0,67 до 40 Гц, %: от -10 до 5;
-
2 Канал пульсоксиметрии .
-
2.1. Диапазон показаний SpO2, %: от 70 до 100;
-
2.2. Диапазон измерений SpO2, %: от 80 до 100;
-
2.3. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении SpO2, %: ±3;
-
2.4. Диапазон измерений частоты пульса, мин-1: от 30 до 300;
-
2.5. Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты пульса, мин-1: ±5.
-
-
3 Канал артериального давления .
-
3.1. Диапазон измерений избыточного давления в компрессионной
-
манжете, кПа (мм рт.ст.): от 3,3 до 28,6 (от 25 до 215);
-
3.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении избыточного давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт.ст.): ±0,67 (±5).
Лист № 3 Всего листов 4 4 Канал термометрии .
-
4.1. Диапазон измерений температуры, °С: от 30 до 42;
-
4.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении температуры, °С: ±0,2.
5 Канал частоты дыхания:
-
5.1. Диапазон базового импеданса, кОм: от 0, 2 до 2,5;
-
5.2. Диапазон измерений частоты дыхания (ЧД), мин-1: от 4 до 120;
-
5.3. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении частоты дыхания в диапазоне от 4 до 30 мин-1, мин-1: ±3.
-
5.4. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении частоты дыхания в диапазоне от 31 до 120 мин-1, мин-1: ±9
-
6. Канал капнометрии.
-
6.1. Диапазон измерений парциального давления CO2 в выдыхаемом воздухе: от 0 до 13,3 кПа (от 0 до 100 мм рт.ст.);
-
6.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений парциального давления CO2 в выдыхаемом воздухе: ± 0,5 кПа (± 4 мм рт. ст.);
-
-
8 Масса, кг, не более: 7,0;
-
9 Габаритные размеры, мм, не более: 316*408*157;
-
10 Средний срок службы, лет: 5.
-
11 Средняя наработка на отказ, ч.: 5000.
-
12 Условия эксплуатации:
-
- диапазон температуры окружающего воздуха, °С: от 5 до 40;
-
- диапазон относительной влажности воздуха, %: от 25 до 80;
-
- диапазон атмосферного давления, кПа: от 86 до 106.