Сведения о средстве измерений: 54898-13 Мониторы пациента

Номер по Госреестру СИ: 54898-13
54898-13 Мониторы пациента
(Vista 120)

Назначение средства измерений:
Мониторы пациента Vista 120 (далее - мониторы) предназначены для измерений и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца, температуры тела, непрерывного неинвазивного определения насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2) и частоты пульса (ЧП), определения систолического и диастолического артериального давления (АД), измерения двуокиси углерода (CO2) в выдыхаемой смеси и наблюдения на экране монитора электрокардиограммы (ЭКГ), частоты дыхания, значений или графиков измеряемых параметров состояния пациента и включения тревожной сигнализации при выходе параметров за установленные пределы.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Мониторы пациента , http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Мониторы пациента
Рисунок № 1
Внешний вид. Мониторы пациента , http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Мониторы пациента
Рисунок № 2

Общие сведения

Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 18.09.2018
Номер записи - 145002
ID в реестре СИ - 367402
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да

Модификации СИ

Нет модификации, Нет данных, нет, Мониторы пациента Vista 120, Монитор пациента Vista 120, модель Vista 120, мод. Vista 120, Без модификации,  Vista 120, Vista120, vista-120, Vista 120 (MS30214), Vista 120, Vista 120 , Vista, S/5, Infinity Vista, Drager Vista 120, -,

Производитель

Изготовитель - Фирма "Drager Medical GmbH"
Страна - ГЕРМАНИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Статистика

Кол-во поверок - 1714
Выдано извещений - 10
Кол-во периодических поверок - 1052
Кол-во средств измерений - 1044
Кол-во владельцев - 169
Усредненный год выпуска СИ - 2018
МПИ по поверкам - 364 дн.

Наличие аналогов СИ: Мониторы пациента (Vista 120)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
54898-13 Мониторы пациента (Vista 120)
Фирма "Drager Medical GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
40428-21 Системы интегрального мониторинга ("Симона 111")
Общество с ограниченной ответственностью "ОКУЛЮС 2000" (ООО "ОКУЛЮС 2000") (РОССИЯ г. Москва)

Все средства измерений Общество с ограниченной ответственностью "ОКУЛЮС 2000" (ООО "ОКУЛЮС 2000")

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
51269-12
02.10.2017
Мониторы пациента анестезиологические, Vamos, Vamos plus
Фирма "Drager Medical GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
1 год
54704-13
23.08.2018
Мониторы пациента системы мониторинга физиологических параметров пациента, Infinity мод. Infinity M540 (мониторы) Infinity Acute Care System (система)
Фирма "Drager Medical GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
1 год
54898-13
18.09.2018
Мониторы пациента , Vista 120
Фирма "Drager Medical GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
1 год

В отчете предоставлена информация по географии распределения эталонов единиц величин по территории РФ и видам измерений.

Предусмотрено выделение 11 видов измерений:

  • Акустические величины
  • Давление, вакуум
  • Оптические и оптико-физические
  • Теплофизика, температура
  • Время, частота
  • Ионизирующие излучения и ядерные константы
  • Поток, расход, уровень, объем веществ
  • Электрические и магнитные величины, радиоэлектроника
  • Геометрические величины
  • Механические величины
  • Состав и свойства веществ

Географическая привязка эталонов осуществляется к конкретному городу, региону или федеральному округу РФ. Количественные данные об эталонах представлены как штуках, так и в процентном соотношении.

В качестве источника данных были использованы два реестра ФГИС АРШИН: реестр эталонов единиц величин - https://fgis.gost.ru/fundmetrology/registry/11 и реестр средств измерений, применяемых в качестве эталонов - https://fgis.gost.ru/fundmetrology/cm/etalons/296436.

Отчет состоит из 12 графиков и 2 таблиц, разнесённых по информационным блокам. Графики являются интерактивными с возможностью масштабирования и экспорта в сторонние программы. Первый блок содержит сводную статистическую информацию об эталонах. Отдельно для аттестованных эталонов и отдельно для средств измерений, применяемых в качестве эталонов. Далее, следуют два информационных блока с привязкой к региону РФ или Федеральному округу.

В завершении отчета приведена сводная таблица, данные из которой можно использовать для самостоятельной обработки данных.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Системы интегрального мониторинга ("Симона 111")

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2025 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311545)
РСТ
  • Нет модификации
  • 11 0 11 1 11 0 11
    ФБУ "НОВОСИБИРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311258)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 4 0 4 0 0 0 0
    ФБУ "МАРИЙСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311271)
    РСТ
  • нет модификации
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕТРОЛОГ"
    (RA.RU.311577)
  • Vista 120
  • 6 0 6 0 3 0 3
    АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311456)
  • Vista 120
  • 12 0 11 0 0 0 0
    ООО "ЦМТР"
    (RA.RU.311593)
  • Нет модификации
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311311)
    РСТ
  • Vista 120
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311501)
  • Vista 120
  • S/5
  • 8 0 0 0 0 0 0
    ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
    (0036)
  • Vista 120
  • 19 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "КИРОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311362)
    РСТ
  • Монитор пациента Vista 120
  • Vista 120
  • 26 0 16 0 25 0 15
    ООО "МЕДТЕХНИКА-ПОВОЛЖЬЕ"
    (RA.RU.312008)
  • Vista 120
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ООО "ГАЛС МТ"
    (RA.RU.311647)
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311479)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 20 0 20 0 20 0 20
    ФБУ "ЦСМ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН"
    (RA.RU.311406)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 4 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311510)
    РСТ
  • Vista 120
  • 14 0 0 0 1 0 0
    ФБУ "КОМИ ЦСМ"
    (RA.RU.311490)
    РСТ
  • Монитор пациента Vista 120
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "ДЮКОМ"
    (RA.RU.310580)
  • Vista 120
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ООО "СТАНДАРТ"
    (RA.RU.312647)
  • Vista 120
  • 9 0 9 0 9 0 9
    ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
    (0036)
  • Vista 120
  • нет модификации
  • 90 0 40 0 40 0 40
    ФГУП "ВНИИМ ИМ. Д.И.МЕНДЕЛЕЕВА"
    (RA.RU.311541)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 3 3 0 0 3 3 0
    ФБУ "ОРЕНБУРГСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311228)
    РСТ
  • Нет модификации
  • Vista 120
  • 6 0 5 0 5 0 5
    ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311475)
    РСТ
  • Vista 120
  • 11 0 11 0 11 0 11
    ФБУ "ЧЕЛЯБИНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311482)
    РСТ
  • Vista 120
  • 8 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "УРАЛТЕСТ"
    (RA.RU.311249)
    РСТ
  • Vista 120
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
  • Монитор пациента Vista 120
  • 16 0 0 0 0 0 0
    ООО "ПРОГРЕСС-НН"
    (RA.RU.312026)
  • Vista 120
  • 16 0 16 2 0 0 0
    ФБУ "КОМИ ЦСМ"
    (RA.RU.311490)
    РСТ
  • Монитор пациента Vista 120
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311494)
    РСТ
  • Нет модификации
  • Vista 120
  • 7 0 7 0 4 0 4
    ООО "МЕТРОЛОГИЯ В МЕДИЦИНЕ"
    (RA.RU.312783)
  • Vista 120
  • 17 0 12 0 12 0 12
    ООО "ЕДС ГРУПП"
    (РОСС RU.0001.310306)
  • Vista 120
  • нет модификации
  • нет
  • 19 0 15 0 8 0 8
    ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311225)
    РСТ
  • Vista 120
  • 6 0 5 0 0 0 0
    ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311392)
    РСТ
  • Vista 120
  • 14 0 6 0 14 0 6
    ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311315)
    РСТ
  • vista-120
  • Vista 120
  • Без модификации
  • 12 0 11 0 11 0 11
    ОАО «Медтехника»
    (RA.RU.311945)
  • Vista 120
  • 3 0 3 0 0 0 0
    ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ
    (RA.RU.310619)
  • Vista 120
  • 15 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311306)
    РСТ
  • Vista 120
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311219)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 15 0 9 1 14 0 8
    ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311467)
    РСТ
  • Vista 120
  • 2 0 0 0 2 0 0
    ФБУ "КОСТРОМСКОЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311489)
    РСТ
  • Vista 120
  • 2 0 2 0 0 0 0
    ООО "МЕДПОВЕРКА"
    (RA.RU.312386)
  • Vista 120
  • 30 0 26 0 12 0 12
    ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА"
    (RA.RU.311232)
    РСТ
  • Vista 120
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311483)
    РСТ
  • Vista 120
  • Vista
  • Drager Vista 120
  • 197 1 196 2 182 1 181
    ООО «КОМПАНИЯ «МЕДТЕХСЕРВИС»
    (1430)
  • -
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ «Удмуртский ЦСМ»
    (RA.RU.311312)
    РСТ
  • Vista 120
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕТРОН М"
    (RA.RU.311762)
  • Нет модификации
  • Vista 120
  • -
  • 87 0 76 0 61 0 61
    ФБУ "КОМСОМОЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311461)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 1 0 0 0 1 0 0
    АО "АЛТАЙМЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.310542)
  • -
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ГУП ЧО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311451)
  • Vista 120
  • 32 0 30 0 13 0 13
    ООО "ПРОМЕДСЕРВИС"
    (RA.RU.312833)
  • Vista 120
  • 9 0 9 0 0 0 0
    ФБУ "Краснодарский ЦСМ"
    (RA.RU.311441)
    РСТ
  • Нет данных
  • Vista 120
  • 5 0 1 0 5 0 1
    ООО "ЮМЦ"
    (РОСС RU.0001.310296)
  • нет модификации
  • 151 2 134 1 136 2 134
    ФБУ "УДМУРТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311312)
    РСТ
  • -
  • 4 0 2 0 4 0 2
    ООО "ДИКСИОН"
    (РОСС RU.0001.310389)
  • Нет модификации
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ФБУ "Волгоградский ЦСМ"
    (RA.RU.311474)
    РСТ
  • Vista 120
  • 66 0 44 0 63 0 41
    Коломенский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области»
    (48)
    РСТ
  • нет данных
  • Vista 120
  • 14 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311380)
    РСТ
  • Vista 120
  • Нет модификации
  • 3 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ЧЕЛЯБИНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311503)
    РСТ
  • Vista 120
  • Монитор пациента Vista 120
  • 10 0 6 0 7 0 3
    ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (РОСС.RU.0001.310109)
    РСТ
  • Vista 120
  • 9 0 7 0 8 0 7
    ФБУ «Ростест-Москва»
    (RA.RU.311320)
    РСТ
  • Vista 120
  • 10 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "МУРМАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311466)
    РСТ
  • Vista 120
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ООО "ГАЛС МТ"
    (RA.RU.311647)
  • Нет модификации
  • 4 0 3 0 1 0 0
    ОАО "МЕДТЕХНИКА-1"
    (RA.RU.311371)
  • Vista 120
  • 2 0 2 0 0 0 0
    ООО "ЗТСО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311805)
  • Нет модификации
  • 63 0 63 0 48 0 48
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
    РСТ
  • -
  • нет модификации
  • Мониторы пациента Vista 120
  • Монитор пациента Vista 120
  • Vista 120
  • 102 0 57 0 38 0 38
    ООО "РЕНИР"
    (RA.RU.311192)
  • VISTA 120
  • 5 0 5 0 0 0 0
    ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311429)
    РСТ
  • Vista 120
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ОАО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311401)
  • Vista 120
  • 9 0 9 0 6 0 6
    ГП Красноярского края "Медтехника"
    (RA.RU.311218)
  • Vista 120
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ГБУ "Гормедтехника"
    (01.00251-2008)
  • Vista 120
  • 51 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311387)
    РСТ
  • Vista 120
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "ЯРОСЛАВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311391)
    РСТ
  • Vista 120
  • 14 0 5 0 10 0 5
    ФБУ «Ярославский ЦСМ»
    (RA.RU.311391)
    РСТ
  • Vista 120
  • 25 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ"
    (1848)
  • Vista 120
  • 82 0 71 3 59 0 59
    ООО "ФЕРРАТА"
    (RA.RU.310646)
  • Vista 120
  • модель Vista 120
  • 44 0 34 0 35 0 34
    ООО "МЕДТЕХТОРГСЕРВИС"
    (0383)
  • Vista 120
  • 2 0 2 0 0 0 0
    АО "Производственно-торговое предприятие "Медтехника"
    (RA.RU.311456)
  • Vista 120
  • 16 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "КУРГАНСКИЙ ЦСМ"
    (035)
    РСТ
  • Vista 120
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311348)
    РСТ
  • Vista 120
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЭТАЛОН-МЕД"
    (RA.RU.311903)
  • мод. Vista 120
  • 12 0 12 0 8 0 8
    ООО "Закамское торгово-сервисное объединение "Медтехника"
    (RA.RU.311805)
  • Монитор пациента Vista 120
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ"
    (РОСС RU.0001.310392)
    РСТ
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕТРОН М"
    (RA.RU.311762)
  • Vista 120
  • Vista 120
  • 11 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311315)
    РСТ
  • Vista 120
  • 13 0 0 0 0 0 0
    АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА"
    (АИК-0170)
  • Vista 120
  • Vista120
  • 16 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "УДМУРТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311312)
    РСТ
  • Vista 120
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311494)
    РСТ
  • Vista 120
  • 5 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "Волгоградский ЦСМ"
    (RA.RU.311474)
    РСТ
  • Vista 120
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311225)
    РСТ
  • VIsta 120
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "Феррата"
    (1329)
  • Vista 120
  • 18 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311392)
    РСТ
  • Vista 120
  • 5 0 0 0 0 0 0
    ОАО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.313535)
  • Vista 120
  • 7 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЮМЦ"
    (РОСС RU.0001.310296)
  • Vista 120
  • 26 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Комсомольский ЦСМ»
    (70)
    РСТ
  • Vista 120
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "КАЛИНИНГРАДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311465)
    РСТ
  • Vista 120
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311467)
    РСТ
  • Infinity Vista
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тюменский ЦСМ»
    (RA.RU.311494)
    РСТ
  • нет данных
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЕДС Групп"
    (РОСС RU.0001.310306)
  • Vista 120
  •  Vista 120
  • 41 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ"
    (1848)
  • Vista 120 (MS30214)
  • Vista 120
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тест-С.-Петербург»
    (RA.RU.311483)
    РСТ
  • нет данных
  • Vista 120
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Саратовский ЦСМ им. Б.А. Дубовикова»
    (RA.RU.311232)
    РСТ
  • нет данных
  • Vista 120
  • 12 0 0 0 0 0 0
    ООО "Метрон"
    (RA.RU.312959)
  • Vista 120
  • 3 0 0 0 0 0 0
    Сергиево-Посадский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области»
    (48)
    РСТ
  • нет данных
  • Vista 120
  • 32 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311488)
    РСТ
  • Vista 120
  • 7 0 7 0 4 0 4
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311462)
    РСТ
  • Vista 120
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "Краснодарский ЦСМ"
    (RA.RU.311441)
    РСТ
  • Vista 120
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ООО "СПЕКТРА-МЕД"
    (RA.RU.313517)
  • Нет модификации
  • 7 0 7 0 7 0 7
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311499)
    РСТ
  • Vista 120
  • 2 0 2 0 2 0 2

    Стоимость поверки Системы интегрального мониторинга ("Симона 111")

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Белгородский ЦСМ
    Белгородская область
    4797 4886
    ФБУ Волгоградский ЦСМ
    Волгоградская область
    6381 4886
    ФБУ Калининградский ЦСМ
    Калининградская область
    2873 4886
    ФБУ Кировский ЦСМ
    Кировская область
    2872 4886
    ФБУ Красноярский ЦСМ
    Красноярский край
    3820 4886

    Программное обеспечение

    Монитор пациента Vista 120 имеет встроенное программное обеспечение «Vista 120», специально разработанное для решения задач управления мониторами, считывания и сохранения результатов измерений, изменения настроечных параметров прибора, просмотра памяти данных, передачи данных на внешнее устройство. Программное обеспечение (ПО) мониторов запускается в автоматическом режиме после включения.

    Структура встроенного программного обеспечения представляет древовидную форму.

    Встроенное ПО защищено на аппаратном уровне (опломбирование) от несанкционированной подмены программного модуля.

    Программное обеспечение идентифицируется в главном меню, пункте «Общая функция » в подпункте «О программе », путем вывода на экран номера версии.

    Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.

    Таблица 1

    Наименование программного обеспечения

    Идентификационное наименование программного обеспечения

    Номер версии (идентификаци -

    онный номер) программного обеспечения

    Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

    Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

    Vista 120

    Vista 120

    2.0

    7d76bb7ad7b562eb9 cf05bfcd747a52b

    md5

    Уровень защиты

    ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений: соответствует

    уровню «С» по МИ 3286-2010. Влияние встроенного программного обеспечения на метрологические характеристики мониторов учтено при нормировании метрологических характеристик.


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа наносится типографским способом на титульный лист Руководства по эксплуатации и методом сеткографии на лицевую панель прибора.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    Методика измерений изложена в руководстве по эксплуатации.


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к мониторам пациента Vista 120

    Техническая документация фирмы Drager Medical GmbH (Германия).

    Поверка

    Поверка

    осуществляется по документу МП 242-1590-2013 «Мониторы пациента Vista 120. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП "ВНИИМ им. Д. И. Менделеева" в июне 2013 г.

    Лист № 4 Всего листов 4

    Основные средства поверки:

    - генератор сигналов пациента ProSim 8; диапазон размаха напряжения выходного сигнала : от 0,05 мВ до 5 В; диапазон частот: 0,05-150 Гц, погрешность установки частоты ± 1 %;

    - термометры ртутные стеклянные для точных измерений ТР-1 №№9, 10, 11;

    - ротаметр DK 46 с вентилем тонкой регулировки . Диапазон регулирования расхода газа от 0,5 мл/с до 50 мл/с

    - поверочная газовая смесь состава СО2/воздух, ГСО 3794-3795; азот газообразный повышенной чистоты первого сорта, ГОСТ 9293-74.


    Заявитель

    ООО «МЦЭМИ»
    Адрес: 109147, г. Москва, ул. Воронцовская, д.4, стр.4
    Тел.: 495 7834217
    Факс: 495 945 64 85

    Испытательный центр

    ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева», регистрационный номер 30001-10.
    Адрес: 190005, Санкт-Петербург, Московский пр.19,
    тел. (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14,
    e-mail: info@vniim.ru

    Функционально мониторы пациента состоят из независимых измерительных каналов.

    Принцип работы канала артериального давления основан на определение систолического и диастолического артериального давления косвенным осциллометрическим способом.

    Принцип работы канала частоты дыхания основан на измерении импеданса между двумя электродами, установленными на грудь пациента.

    Принцип работы канала термометрии основан на измерение и регистрации температуры тела пациента терморезисторами.

    Принцип работы канала электрокардиографии основан на прямом измерении электрического потенциала сердца с помощью электродов, закрепленных на теле пациента.

    Принцип работы канала пульсоксиметрии основан на различии спектрального поглощения оксигемоглобина и восстановленного гемоглобина крови на двух длинах волн.

    Принцип работы канала капнометрии основан на измерении CO2 в выдыхаемом воздухе.

    Монитор пациента конструктивно состоит из дисплея, комплекта регистрирующих датчиков (для измерения параметров ЭКГ, температуры, SpO2, ЧП, АД, CO2 в выдыхаемой смеси) и набора кабелей пациента, термопринтера.

    Монитор пациента имеет сенсорный цветной ЖК-дисплей, на котором могут одновременно отображаться измеряемые показатели, сигналы в виде колебаний и информация о тревожных сигналах, номер постели больного, состояние монитора пациента, время и другая информация. Основной экран поделен на несколько областей: область сигналов тревоги, информационная область, область диаграмм, область цифровых значений, область главного меню.

    В мониторе предусмотрено включение тревожной сигнализации при выходе измеряемых

    параметров за установленные пределы.

    tkrtyfi

    Внешний вид. Системы интегрального мониторинга (

    Рис.1 Внешний вид монитора пациента

    Vista 120

    Внешний вид. Системы интегрального мониторинга (

    Рис.2 Внешний вид монитора пациента Vista 120. Вид пломбы

    Лист № 2 Всего листов 4 

    • 1.  Монитор пациента Vista 120 - 1 шт.

    • 2.  Кабель электропитания - 1 компл.

    • 3.  ЭКГ моно-кабель монитора для подключения кабеля пациента на 3/5 электродов, многоразовый- 1 комплект.

    • 4.  ЭКГ кабель пациента на 5/3 электродов - 1 комплект.

    • 5.  Электроды ЭКГ - 1 комплект.

    • 6.  Датчик пульсоксиметрии - 1 комплект.

    • 7.  Манжета неинвазивного измерения артериального давления - 1 комплект.

    • 8.  Шланг соединительный для подключения манжет неинвазивного измерения артериального давления - 1 комплект.

    • 9.  Датчик температуры - 1 комплект.

    • 10. Модуль с датчиком измерения концентрации углекислого газа - 1 шт.

    • 11. Адаптер дыхательных путей для датчика измерения концентрации углекислого газа -1 комплект.

    • 12. Батарея аккумуляторная литий-ионная - 1 шт.

    • 13. Бумага для термопринтера - 4 рулона.

    • 14. Крепления монитора - 1 комплект.

    • 15. Руководство по эксплуатации - 1 экз.

    • 16. Методика поверки «Мониторы пациента Vista 120. Методика поверки. МП 242-15902013».


    • 1 Электрокардиографический канал .

      • 1.1. Диапазон измерений входных напряжений, мВ: от 0,05 до 5;

      • 1.2. Пределы допускаемой относительной погрешности монитора при измерении напряжений, %: ± 5;

      • 1.3. Входной импеданс, МОм, не менее: 5;

      • 1.4. Коэффициент ослабления синфазных сигналов, дБ, не менее: 90;

      • 1.5. Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, мкВ, не более: 30;

      • 1.6. Диапазон частоты сердечных сокращений, мин-1: от 30 до 300 мин-1.

      • 1.7. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении частоты сердечных сокращений, мин-1: ±5.

    1.8 Диапазон измерений смещения ST сегмента, мВ: от -0,8 до + 0,8

    1.9. Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении смещения ST сегмента, %: ±10;

    1.10 Пределы допускаемой относительной погрешности неравномерности амплитудночастотной характеристики (АЧХ) в диапазоне частот 0,67 до 40 Гц, %: от -10 до 5;

    • 2 Канал пульсоксиметрии .

      • 2.1. Диапазон показаний SpO2, %: от 70 до 100;

      • 2.2. Диапазон измерений SpO2, %: от 80 до 100;

      • 2.3. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении SpO2, %: ±3;

      • 2.4. Диапазон измерений частоты пульса, мин-1: от 30 до 300;

      • 2.5. Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты пульса, мин-1: ±5.

    • 3 Канал артериального давления .

      • 3.1. Диапазон измерений избыточного давления в компрессионной

    манжете, кПа (мм рт.ст.): от 3,3 до 28,6 (от 25 до 215);

    • 3.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении избыточного давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт.ст.): ±0,67 (±5).

    Лист № 3 Всего листов 4 4 Канал термометрии .

    • 4.1. Диапазон измерений температуры, °С: от 30 до 42;

    • 4.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении температуры, °С: ±0,2.

    5 Канал частоты дыхания:

    • 5.1. Диапазон базового импеданса, кОм: от 0, 2 до 2,5;

    • 5.2. Диапазон измерений частоты дыхания (ЧД), мин-1: от 4 до 120;

    • 5.3. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении частоты дыхания в диапазоне от 4 до 30 мин-1, мин-1: ±3.

    • 5.4. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении частоты дыхания в диапазоне от 31 до 120 мин-1, мин-1: ±9

    • 6. Канал капнометрии.

      • 6.1. Диапазон измерений парциального давления CO2 в выдыхаемом воздухе: от 0 до 13,3 кПа (от 0 до 100 мм рт.ст.);

      • 6.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений парциального давления CO2 в выдыхаемом воздухе: ± 0,5 кПа (± 4 мм рт. ст.);

    • 8 Масса, кг, не более: 7,0;

    • 9 Габаритные размеры, мм, не более: 316*408*157;

    • 10 Средний срок службы, лет: 5.

    • 11 Средняя наработка на отказ, ч.: 5000.

    • 12 Условия эксплуатации:

    • - диапазон температуры окружающего воздуха, °С: от 5 до 40;

    • - диапазон относительной влажности воздуха, %: от 25 до 80;

    • - диапазон атмосферного давления, кПа: от 86 до 106.


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель