Испытательная лаборатория
Испытания, сертификация и метрологическая экспертиза
Сертификация программного обеспечения, проверка ПО испытательного оборудования, утверждение типа СИ и аттестация методик измерений.
Лаборатория 705 / ИЛ ПО 705_1009lab.ru
Mega Analytics v3.3 · random resource promos · report blocks UX · scroll fix
Номер по Госреестру СИ: 68448-17
68448-17 Анализаторы гематологические
(моделей HemaLit -5500 и HemaLit -5500 P)
Назначение средства измерений:
Анализаторы гематологические моделей HemaLit -5500 и HemaLit -5500 Р (далее -анализаторы) предназначены для измерений счетной концентрации лейкоцитов и эритроцитов, а также массовой концентрации гемоглобина в крови.
Аналитический паспорт типа средства измерений
68448-17 — Анализаторы гематологические
моделей HemaLit -5500 и HemaLit -5500 P
Фирма "URIT Medical Electronic Co., Ltd."
КИТАЙ
МПИ: 1 год
Действует
18
организаций16
владельцев2
версий85
Всего поверок
по агрегатам с 2010 года
4
Поверок в 2026 г.
неполный текущий год; без сравнения с полным годом
18
Организаций-поверителей
эффективное число: 8.4
16
Владельцев СИ
эффективное число: 3.5
62
Экземпляров СИ
по агрегатам владельцев / организаций
58.8%
Периодические поверки
первичные: 34.1%
4.71%
Непригодность
4 извещений
88.2%
Поверки юрлиц
доля в общем объёме
5 223 ₽
Средневзвешенная цена
медиана: 5 386 ₽
100%
Покрытие ценами
расчётный известный объём: 32 316 ₽
2 020,0 лет
Средний возраст парка
взвешено по годовому объёму
364 дн.
Наблюдаемый МПИ
по фактическим интервалам
1 194
Концентрация поверителей
HHI; доля топ-5: 67.1%
2 888
Концентрация владельцев
HHI; доля топ-5: 75.8%
10
Модификаций
на графике — наиболее массовые
100%
Полнота данных
карточка, рынок, документы и связи
4
Типов у производителя
портфель изготовителя в реестре
есть
Каталогизация
в перечне ПП РФ № 250 не найден
Автоматические аналитические выводы
- За весь доступный период по типу отражено 85 поверок; пик пришёлся на 2023 год (17).
- Последний завершённый год показал снижение на 7.1% (2025 к 2024).
- Показатель 2026 года является неполным YTD и не сравнивается напрямую с полным предыдущим годом.
- Среднегодовой темп изменения между первым и последним завершённым ненулевым годом составляет 53.3%.
- Рынок представлен 18 организациями; концентрация низкая (HHI 1194), доля топ-5 — 67.1%.
- В базе найдено 16 владельцев и 62 экземпляров СИ; доля пяти крупнейших владельцев — 75.8%.
- Средневзвешенная цена поверки — 5 223 руб.; ценами покрыто 100% годового объёма, расчётный известный объём услуг — 32 316 руб.
- Доля извещений о непригодности составляет 4.71% от всех поверок.
- Наблюдаемый средний интервал между поверками — около 364 дней; средний возраст парка по агрегатам организаций — 2 020,0 лет.
- Интегральная полнота карточки и связанных аналитических данных оценивается в 100%.
Документы и быстрые переходы
Пик активности: 2023 — 17
Долгосрочный CAGR: 53.3%
Активных версий: 1
Ценовой диапазон: 3 720–5 386 ₽
Динамика поверок по годам
Текущий год отображается как неполный период YTD; темпы роста рассчитываются только для завершённых лет.
Структура поверок
Темпы изменения год к году
Динамика доли непригодности
Крупнейшие организации-поверители
Парето концентрации рынка
Лидеры текущего года
Сектор поверителей
Федеральные округа
Российская система калибровки
РСК DCC Portal — цифровые сертификаты калибровки
Формирование DCC, проверка XML, хранение в реестре, визуализация сертификатов, публичные ссылки и QR-коды.
Калибровка · DCC · реестрrsk.rostest.ru
Цифровой ресурс Ростеста
SOFT.Rostest — программные и цифровые решения
Специализированный ресурс Ростеста, посвящённый программному обеспечению и цифровым сервисам.
ПО и цифровые сервисыsoft.rostest.ru
Цена, объём работ и размер парка
Распределение цен
Профиль возраста парка
Объём поверок сгруппирован по среднему возрасту парка у организаций.
Фактический профиль межповерочных интервалов
Объём поверок сгруппирован по наблюдаемому среднему интервалу в организациях.
Крупнейшие владельцы парка
Категории владельцев
Топ владельцев: экземпляры и поверки
| Владелец | Категория | Количество СИ | Количество поверок | Поверок на одно СИ |
|---|---|---|---|---|
| Общество с ограниченной ответственностью "КОРВЭЙ" | Юридические лица | 32 | 34 | 1,06 |
| ГБУЗ ЛО "Кировская МБ" | Юридические лица | 6 | 7 | 1,17 |
| ЮЛ | Юридические лица | 3 | 5 | 1,67 |
| юридическое лицо | Юридические лица | 3 | 5 | 1,67 |
| ГБУЗ ЛО "ВЫБОРГСКАЯ МБ" | Юридические лица | 3 | 3 | 1,00 |
| БУЗ УР "ГКБ № 8 МЗ УР" | Юридические лица | 2 | 3 | 1,50 |
| ГБУЗ “МКНИЦ Больница 52 ДЗМ” | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| КГБУЗ "Канская МДБ" | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| БУЗ УР "ГКБ №8 МЗ УР" | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПЕНЗЕНСКИЙ ОБЛАСТНОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР КРОВИ" | Юридические лица | 1 | 4 | 4,00 |
| ГБУЗ "Городская клиническая поликлиника № 5 г. Челябинск", ИНН 7448008929 | Юридические лица | 1 | 4 | 4,00 |
| ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 2 Г. МАГНИТОГОРСК" | Юридические лица | 1 | 2 | 2,00 |
| АО "Балтийский завод" | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| БУЗ УР "Воткинская РБ МЗ УР" | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| Краевое государственное бюджетное учреждение "Детская городская клиническая больница" имени В.М.Истомина | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДЕТСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" ИМЕНИ В.М. ИСТОМИНА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ХАБАРОВСКОГО КРАЯ | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
Наиболее массовые модификации
Продолжительность версий
Полнота данных
История версий типа СИ
| UUID | Номер типа | Начало версии | Окончание версии | Состояние |
|---|---|---|---|---|
| d567abeb-d08f-63f2-f0ac-b5822ac74e76 | 68448-17 | 2022-06-10 | — | актуальная |
| 9d4aa1c2-192e-bd7a-2feb-4567975aafde | 68448-17 | 2020-05-07 | 2022-06-10 | архивная |
IT-решения для метрологии
MetrologyNet — автоматизация метрологических процессов
Цифровые продукты для производителей, поверителей и владельцев СИ: автоматизация бизнес-процессов, обмен и визуализация данных.
Автоматизация и Data Sciencemetrologynet.ru
Официальный государственный ресурс
ФГИС «Аршин» — Федеральный информационный фонд
Публичные реестры средств измерений, результатов поверки, эталонов, стандартных образцов, методик и документов по обеспечению единства измерений.
Росстандарт · официальный порталfgis.gost.ru
Исходные отчетные блоки — улучшенный режим
Все ранее существовавшие сведения сохранены. Таблицы теперь получают сортировку по заголовкам, общий и поколоночный поиск, управление столбцами, компактный режим, полноэкранный просмотр и выгрузку.
Сортировка по заголовку
Фильтры по столбцам
CSV / Excel
Полный экран
В выгрузку попадают строки с учётом текущих фильтров и сортировки.
Таблицы загружаются…
Внешний вид.
Анализаторы гематологические
Рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы гематологические
Рисунок № 2
Внешний вид.
Анализаторы гематологические
Рисунок № 3
Внешний вид.
Анализаторы гематологические
Рисунок № 4
Внешний вид.
Анализаторы гематологические
Рисунок № 5
Внешний вид.
Анализаторы гематологические
Рисунок № 6
Внешний вид.
Анализаторы гематологические
Рисунок № 7
Общие сведения
Дата публикации - 10.06.2022
Срок свидетельства - 30.08.2027
Номер записи - 160102
ID в реестре СИ - 382502
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
Hemalit 5500, HemaLit -5500, HemaLit-5500, HemaLit 5500 P, 5500, модель HemaLit-5500, BioLit-8020, мод. HemaLit -5500, HemaLite-5500, модель HemaLit -5500
Производитель
Изготовитель - Фирма "URIT Medical Electronic Co., Ltd."
Страна - КИТАЙ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -
Отчет. Количество средств измерений собственника по группам измерений и производителям
Цель отчета:Формирование сводной информации о количестве средств измерений (СИ) собственников, распределенных по группам измерений и производителям, с возможностью анализа структуры парка СИ, определения доли производителей.
Первый этап – выбор данных для анализа
На этом этапе пользователю предлагается выбрать группы средств измерений и категорию масштаба владельцев СИ
Группа средств измерений
Пользователь выбирает одну или несколько групп из доступного списка (более 10 000 групп). Реализована функция мультиселекта, позволяющая одновременно выбирать несколько групп.
Категория или крупность владельцев СИ
Поле выбора (Select) позволяет указать собственника СИ и задать минимальное количество СИ, находящихся у него на балансе.
Второй этап – детализация выбора и группировка данных
После заполнения формы пользователь может выбрать конкретных собственников СИ или объединить их в группы (например, Газпром, Транснефть и др.). Для удобства выбора каждая запись о собственнике сопровождается информацией о количестве уникальных типов СИ и общем количестве СИ, находящихся у него на балансе.
Результаты формирования отчета
Отчет отображает итоговую таблицу с данными о средствах измерений, структурированными по следующим параметрам: производители средств измерений, количество поверок, общее количество средств измерений, количество действующих средств измерений (уникальность определяется по типу СИ, заводскому номеру). Доля данного производителя в общем парке СИ выбранной группы владельцев.
Статистика
Кол-во поверок - 85
Выдано извещений - 4
Кол-во периодических поверок - 50
Кол-во средств измерений - 47
Кол-во владельцев - 12
Усредненный год выпуска СИ - 2018
МПИ по поверкам - 364 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№1828 от 2017.08.30 Об утверждении типов средств измерений
№655 от 2019.03.27 О создании технического комитета по стандартизации "Металлопродукция из черных металлов и сплавов"
№1393 от 2022.06.08 ПРИКАЗ_О внесении изменений в сведения об утвержденных типах средств измерений в части продления срока действия СИ (9)
Наличие аналогов СИ: Анализаторы гематологические (моделей HemaLit -5500 и HemaLit -5500 P)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|---|
|
68448-17 Анализаторы гематологические (моделей HemaLit -5500 и HemaLit -5500 P) Фирма "URIT Medical Electronic Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
53219-13 Генераторы сигналов высокочастотные цифровые (МГВЧ) ООО "VXI-Системы" (РОССИЯ г. Москва, г. Зеленоград, Савелкинский проезд, дом 4, этаж 6, пом. XIV, ком. 1) |
|
68448-17 Анализаторы гематологические (моделей HemaLit -5500 и HemaLit -5500 P) Фирма "URIT Medical Electronic Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
53229-13 Анализаторы гематологические автоматические (ГЕМА 8-01-"АСТРА") ООО "Научно-производственный центр "АСТРА" (РОССИЯ г.Уфа) |
Все средства измерений Фирма "URIT Medical Electronic Co., Ltd."
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
60579-15 28.02.2025 |
Анализаторы автоматические биохимические, VitaRay-300 Фирма "URIT Medical Electronic Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
60988-15 12.08.2030 |
Анализаторы автоматические биохимические, BioLit-8020, BioLit-8060 Фирма "URIT Medical Electronic Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
68448-17 30.08.2027 |
Анализаторы гематологические, моделей HemaLit -5500 и HemaLit -5500 P Фирма "URIT Medical Electronic Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
76807-19 10.12.2029 |
Анализаторы гематологические автоматические, URIT-5160 и URIT-5380 Фирма "URIT Medical Electronic Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
Внимание!!
Отчет долго строится.
На первом этапе построения отчета необходимо выбрать одну из нескольких десятков областей СИ. Далее, в зависимости от выбранной области строятся три гистограммы и таблица по владельцам СИ и их поверкам.
На гистограммах владельцы СИ разбиты по группам в зависимости от количества поверок, приходящихся на их СИ. Графики дают наглядное представление о поверках и средствах измерений в зависимости от масштаба бизнеса владельца и специфики его деятельности. Для удобства отображения графики учитывают организации имеющие от 10 и более поверок.
Таблица отображает данные о наименовании владельца СИ, количестве поверок и количестве средств измерений у владельца в соответствии с выбранной областью измерений. Для ускорения генерации отчета в таблице приводятся данные о юридических лицах, имеющих 2 и более поверки.
Бесплатный
Кто поверяет Анализаторы гематологические (моделей HemaLit -5500 и HemaLit -5500 P)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2026 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311501) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479) | РСТ | 7 | 0 | 7 | 2 | 7 | 0 | 7 | ||
| ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311510) | РСТ | 5 | 0 | 4 | 0 | 5 | 0 | 4 | ||
| ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311475) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394) | РСТ | 3 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311483) | РСТ | 19 | 16 | 3 | 1 | 19 | 16 | 3 | ||
| ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 3 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "УДМУРТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311312) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА-1" (RA.RU.311371) | 10 | 0 | 10 | 0 | 10 | 0 | 10 | |||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311462) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 1 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311246) | РСТ | 4 | 1 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | |
| ГУП ЧО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311451) | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | |||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311501) | 16 | 2 | 13 | 3 | 0 | 16 | 13 | 3 | ||
| ООО "ЦМИ" (RA.RU.312203) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ГАУ ИНПЦ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ООО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311856) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "ЧЕЛЯБИНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311503) | РСТ | 2 | 1 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 |
Стоимость поверки Анализаторы гематологические (моделей HemaLit -5500 и HemaLit -5500 P)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Красноярский ЦСМ Красноярский край |
4528 | 5386 |
|
ФБУ Пензенский ЦСМ Пензенская область |
7128 | 5386 |
|
ФБУ ЦСМ Татарстан Республика Татарстан |
4280 | 5386 |
|
ФБУ Тест-С.-Петербург Санкт-Петербург |
2420 | 5386 |
|
ФБУ Тест-С.-Петербург Санкт-Петербург |
3720 | 5386 |
Программное обеспечение
Анализаторы гематологические моделей HemaLit -5500 и HemaLit -5500 Р имеют автономное программное обеспечение, которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д.
Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, обработка и хранение результатов измерений.
Структура программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах РЭ на анализатор.
Автономное ПО защищено паролями, устанавливается на ПК, который защищен от несанкционированного вмешательства и установки стороннего программного продукта.
Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора. Версию программного обеспечения можно просмотреть в главном меню.
Уровень защиты ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентиф икационные данные (признаки) |
Значение | |
|
HemaLit -5500 |
HemaLit -5500 Р | |
|
Идентификационное наименование программного обеспечения (ПО) |
HemaLit -5500 |
HemaLit -5500 |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
V1.05.151223S (и выше) |
V1.07.160608 (и выше) |
|
Идентиф икационные данные (признаки) |
Значение | |
|
HemaLit -5500 |
HemaLit -5500 Р | |
|
Цифровой идентификатор |
326753f9187656ca4177ce |
bb289237669d4efa3cbf8c7d |
|
программного обеспечения |
525edcda0a |
5a5403d5 |
|
Алгоритм получения цифрового идентификатора |
MD5 |
MD5 |
Влияние программного обеспечения на метрологические характеристики анализаторов учтено при нормировании метрологических характеристик.
SOFT.Rostest — программные и цифровые решения — Специализированный ресурс Ростеста, посвящённый программному обеспечению и цифровым сервисам.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится типографским способом на титульный лист руководства по эксплуатации и методом сеткографии на лицевую панель прибора.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийприведены в эксплуатационном документе.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам моделей HemaLit -5500 и HemaLit -5500 Р
Техническая документация фирмы Urit Medical Electronic (Group) Co., Ltd., Китай.
Поверка
Поверкаосуществляется по ГОСТ 8.627-2013 «Изделия медицинские диагностические IN VITRO, предназначенные для измерения величин в биологических пробах. Часть 1. Анализаторы гематологические. Методика поверки».
Основные средства поверки: ГСО 10669-2015 Состава форменных элементов крови -«ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ» (комплект ГК-ВНИИМ)».
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки в виде наклейки наносится на корпус анализатора (место нанесения указано на рисунке 2).
Изготовитель
Фирма «Urit Medical Electronic Co., Ltd.», Китай
Адрес: №07, High-Tech Area Information Industry Garden, Guilin, Guangxi, 541001, China Тел.: +86 (773) 2883225
Факс: +86 (773) 2804668
Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью «КОРВЭЙ» (ООО «КОРВЭЙ»)
Юридический адрес: Россия, 197046, Санкт-Петербург, Петровская наб., дом 4 Фактический адрес: 197110, ул. Большая Зеленина, дом 8 , корпус 2
Тел/факс +7 (812) 380-92-03, 380-92-07
Web-сайт: www.corway.ru
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева»Адрес: 190005, Санкт-Петербург, Московский пр.19
Тел.: +7 (812) 251-76-01
Факс +7 (812) 713-01-14
E-mail: info@vniim.ru
Web-сайт: www.vniim.ru
Принцип работы анализаторов основан на подсчете клеток крови импедансным методом, основанном на измерении электрического сопротивления, возникающего при прохождении частиц через апертуру с известным размером, а также измерения гемоглобина колориметрическим методом.
Анализаторы включают в себя блок обработки проб, блок управления данными, блок вывода результатов, модель HemaLit -5500 блок подачи и транспортировки проб.
В режиме измерения гидравлическая система осуществляет забор пробы из пробирки, выполняет разведения, смешивание, лизирование, прокачку измеряемой жидкости через апертуру и проточную кювету в лазерной системе. Микропроцессорный блок осуществляет подсчет импульсов напряжения, полученных в результате прохождения клеток крови через апертуру и лазерную систему, дальнейшую обработку полученных данных, посылает необходимую информацию на дисплей для отображения информации и печать результатов на бумажном носителе, сохраняет полученные результаты в памяти компьютера в виде журнала пациентов.
Анализаторы позволяют определять нормальные параметры клеток крови пациентов и сигнализировать о патологических результатах, которые требуют дополнительных исследований.
На основании полученных результатов вычисляются до 24 параметров образца крови включая две гистограммы, два трёхлинейного графика и две схемы разброса значений параметров в диагностике in vitro.
Общий вид анализаторов представлен на рисунке 1.
Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения
знака поверки представлены на рисунке 2.
Анализатор гематологический
HemaLit -5500
Q. ■ HemaLit‘5500
Анализатор гематологический
HemaLit -5500 Р
Рисунок 1 - Общий вид анализаторов
Рисунок 2 - Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки
s' >.
Место пломбы
У
Таблица 4 -
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Анализатор |
1 шт. | |
|
Ящик (коробка) для принадлежностей и ЗИП |
1 компл. | |
|
Комплект кабелей |
1 компл. | |
|
Комплект трубок |
1 компл. | |
|
Контейнер для жидких отходов |
2 шт. | |
|
Персональный компьютер в наборе |
1 шт. | |
|
Принтер лазерный |
1 шт. | |
|
Стартовый набор реагентов |
1 компл. | |
|
Руководство по эксплуатации |
1 экз. |
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение | |
|
HemaLit -5500 |
HemaLit -5500 Р | |
|
Диапазоны измерений: |
от 0,5'109 до |
от 0,5'109 до |
|
- счетной концентрации лейкоцитов (WBC), дм-3 (1/л) |
100,0-109 |
100,0'109 |
|
- счетной концентрации эритроцитов (RBC), дм-3 (1/л) |
от 0,2' 1012 до |
от 0,2 до |
|
8,0'1012 |
8,0'1012)'1012 | |
|
- массовой концентрации гемоглобина (HBG), г/дм3 |
от 5 до 250 |
от 5 до 250 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности анализатора при измерении: - счетной концентрации эритроцитов, % |
±15 |
±15 |
|
- счетной концентрации лейкоцитов, % |
±15 |
±15 |
|
- массовой концентрации гемоглобина, % |
±10 |
±10 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение | |
|
HemaLit -5500 |
HemaLit -5500 Р | |
|
Масса, кг, не более |
91,5 |
65 |
|
Габаритные размеры, мм, не более (ДхШхВ) |
677х684х760 |
489х599*585 |
|
Производительность, тестов/ч, не менее |
100 |
60 |
|
Потребляемая мощность от сети, В •А, не более |
600 |
600 |
|
Питание от сети переменного тока частотой, Гц |
50/60 |
50/60 |
|
Напряжение от сети переменного тока, В |
(220±22) |
(220±22) |
|
Средняя наработка до метрологического отказа, ч |
10000 |
10000 |
|
Средний срок службы, лет |
5 |
5 |
|
Условия эксплуатации:
|
от +15 до +30 от 30 до 75 от 75 до106 |
от +15 до +30 от 30 до 75 от 75 до106 |