Сведения о средстве измерений: 85781-22 Анализаторы гематологические

Номер по Госреестру СИ: 85781-22
85781-22 Анализаторы гематологические
(Elite)

Назначение средства измерений:
Анализаторы гематологические Elite (далее - анализаторы) предназначены для измерений счетной концентрации лейкоцитов, эритроцитов, а также массовой концентрации гемоглобина в крови.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Анализаторы гематологические, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы гематологические
Рисунок № 1
Внешний вид. Анализаторы гематологические, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Анализаторы гематологические
Рисунок № 2
Внешний вид. Анализаторы гематологические, http://oei-analitika.ru рисунок № 3
Внешний вид.
Анализаторы гематологические
Рисунок № 3
Внешний вид. Анализаторы гематологические, http://oei-analitika.ru рисунок № 4
Внешний вид.
Анализаторы гематологические
Рисунок № 4
Внешний вид. Анализаторы гематологические, http://oei-analitika.ru рисунок № 5
Внешний вид.
Анализаторы гематологические
Рисунок № 5
Внешний вид. Анализаторы гематологические, http://oei-analitika.ru рисунок № 6
Внешний вид.
Анализаторы гематологические
Рисунок № 6

Общие сведения

Дата публикации - 10.06.2022
Срок свидетельства - 07.06.2027
Номер записи - 187816
ID в реестре СИ - 1400199
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

Erba H360, Elite580, Elite Н560, Elite Н360, Elite Н 580, Elite Н 560, Elite Н 360, Elite модель Н360, Elite H560, Elite H360, Elite H-560, Elite H-360, Elite H 560, Elite H 360, Elite 580, Elite 560, Elite Н 560, Elite, Elit 580, 580,

Производитель

Изготовитель - Компания Erba Lachema s.r.o.
Страна - ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -

Владивосток - город и порт на Дальнем Востоке России, политический, культурный, научный, образовательный и экономический центр региона, административный центр Приморского края, Владивостокского городского округа, а с 13 декабря 2018 года - центр Дальневосточного федерального округа. Расположен на полуострове Муравьева-Амурского, городу подчинены 5 сельских поселений и острова в заливе Петра Великого Японского моря.

Конечный пункт Транссибирской магистрали. Один из крупнейших морских портов Дальневосточного бассейна. Главная база Тихоокеанского флота. Крупнейший научно-образовательный центр Дальневосточного региона, включающий Дальневосточный федеральный университет и Дальневосточное отделение Российской академии наук.

Владивосток - крупный экономический центр Дальнего Востока и лидер среди городов Приморского края, отличающийся концентрацией трудовых, финансовых и производственных ресурсов. Город имеет диверсифицированную экономику, представленную развитыми обрабатывающими производствами (машиностроение, судостроение, судоремонт, производство продуктов питания и т.д.), оптовой и розничной торговлей, сферой услуг, транспортом и связью. В неблагоприятном положении находятся: строительство, сельское хозяйство, энергетика, газо- и водоснабжение. Во Владивостоке зарегистрировано более 46 тысяч предприятий и организаций, 92,9% из них - частные.

Отчет "Анализ рынка поверки в Владивостоке" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Владивосток.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 833
Выдано извещений - 1
Кол-во периодических поверок - 203
Кол-во средств измерений - 718
Кол-во владельцев - 75
Усредненный год выпуска СИ - 2023
МПИ по поверкам - 364 дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№1374 от 2022.06.07 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (24)

Наличие аналогов СИ: Анализаторы гематологические (Elite)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Компания Erba Lachema s.r.o.

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
85781-22
07.06.2027
Анализаторы гематологические, Elite
Компания Erba Lachema s.r.o. (ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА )
ОТ
МП
1 год
92629-24
08.07.2029
Анализаторы автоматические иммуноферментные и иммунофлюоресцентные, MAGO 4
Компания Erba Lachema s.r.o. (ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА )
ОТ
МП
1 год
93526-24
21.10.2029
Анализаторы электролитов, EC 90
Компания Erba Lachema s.r.o. (ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА )
ОТ
МП
1 год

Город Ижевск входит в двадцатку важнейших городов России и в пятерку ведущих торговых центров на 1 000 человек. В настоящее время город по праву может использовать экономические, транспортные и культурные особенности страны, имея развитую оборонную, машиностроительную и металлургическую промышленность. И, кстати, Ижевский пруд является самым большим искусственным водоемом в Европе.

Географическое расположение Ижевска весьма удобно: существующая инфраструктура позволяет добраться практически в любую точку России - на самолете, поезде или автобусе. Например, перелет до Москвы длится всего 2 часа. К сожалению, пока аэропорт города не может похвастаться международным статусом, поэтому путешественникам из Удмуртии приходится ездить в Казань или Нижнекамск, где расположены ближайшие международные аэропорты.

Железнодорожная сеть традиционно высоко развита - всего в часе (или получасе - в зависимости от скорости движения) езды от Ижевска находится крупная железнодорожная станция Агрыз, а в паре часов - еще более крупная станция Балезино, где можно сделать пересадку или купить билет на проходящие поезда во всех направлениях.

Ижевск - развитый промышленный центр Удмуртии и Урала. Город известен в стране и в мире производством высококачественных сталей, развитым машиностроением, в частности: производством оружия и военной техники, стрелкового, охотничьего и нарезного оружия, автомобилей, приборостроения, пищевой промышленности. Основной целью развития промышленного сектора экономики г. Ижевска является сохранение и развитие имеющегося производственного потенциала путем его реструктуризации и адаптации к изменившимся экономическим условиям.

Основой экономического и социального развития города Ижевска является промышленное производство с долей численности работников 31,7% от среднесписочной численности работников организаций города Ижевска. Промышленные предприятия являются основными плательщиками налогов в бюджет города.

Отчет "Анализ рынка поверки в Ижевске" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Ижевск.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Анализаторы гематологические (Elite)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2026 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "САХАЛИНСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311389)
РСТ
  • Элите
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ООО "КОМПАНИЯ КИЛЬ-КАЗАНЬ"
    (1464)
  • Elite 580
  • Н 360
  • 8 0 8 0 3 0 3
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
    РСТ
  • мод. Elite 580
  • мод.Elite 580
  • мод.Elite H 360
  • мод.Elite 580
  • мод.Elite H 560
  • мод.Elite Н 360
  • мод.Elite Н 560
  • Elite Н 560
  • Elite 580
  • Elite Н 360
  • 480 480 0 0 68 68 0
    ООО "МЕДТЕХТОРГСЕРВИС"
    (0383)
  • Elite
  • Elite 580
  • H 560
  • 4 0 4 0 3 0 3
    ООО «Поверие»
    (RA.RU.313216)
  • Elite 580
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311545)
    РСТ
  • Elite Н360
  • исп. 580
  • Elite 580
  • H-100
  • модель H 560
  • H360
  • 8 1 0 8 0 8 0 8
    ООО "МЕТРОН М"
    (RA.RU.311762)
  • Elite H360
  • H360
  • 2 0 2 0 0 0 0
    ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311219)
    РСТ
  • H 560
  • Н 560
  • H 360
  • Elite H 360
  • Elite H 560
  • Elite 580
  • 37 0 37 0 27 0 27
    ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311505)
    РСТ
  • Мод. 580
  • Мод. H 560
  • Мод. H-560
  • Мод. Н 360
  • Мод. Erba Elite 580
  • Мод. Erba Н 360
  • Мод. H 360
  • Мод. Elite 580
  • 28 0 28 1 28 0 28
    ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ"
    (1848)
  • H 360
  • H 560
  • Elite 580
  • Erba H360
  • H560
  • 11 2 0 11 0 11 0 11
    ФБУ "ЦСМ Татарстан"
    (RA.RU.311394)
    РСТ
  • Elite модель Н360
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311483)
    РСТ
  • H 560
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311392)
    РСТ
  • Elite H 560
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА"
    (RA.RU.311232)
    РСТ
  • мод. H 360
  • Без модификации
  • H360
  • 4 0 4 0 3 0 3
    ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.310576)
    РСТ
  • Elite H560
  • Н 560
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "Волгоградский ЦСМ"
    (RA.RU.311474)
    РСТ
  • Erba H360
  • Elite Н560
  • 4 0 4 0 4 0 4
    ООО "ГАЛС МТ"
    (RA.RU.311647)
  • мод. Н 360
  • мод. Elite580
  • 4 0 4 0 0 0 0
    ООО "ФЕРРАТА"
    (RA.RU.310646)
  • модели H 360
  • модели H 560
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "ВЛАДИМИРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311222)
    РСТ
  • H 560
  • Elit 580
  • Elite
  • H360
  • 4 0 4 0 4 0 4
    ФБУ "МУРМАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311466)
    РСТ
  • Elite
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "КАЛИНИНГРАДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311465)
    РСТ
  • Elite 580
  • 580
  • 4 0 4 0 4 0 4
    ОАО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311401)
  • Модель H 360
  • Модель Elite 580
  • 5 0 5 0 5 0 5
    ФБУ "СЕВАСТОПОЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.310577)
    РСТ
  • Elite Н 560
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311462)
    РСТ
  • мод. H360
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ «КУЗБАССКИЙ ЦСМ»
    (RA.RU.311469)
    РСТ
  • модель H360
  • модель H 360
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "Краснодарский ЦСМ"
    (RA.RU.311441)
    РСТ
  • Н-360
  • 580
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311311)
  • Elite 580
  • Н 360
  • Н 560
  • 12 1 0 12 0 12 0 12
    ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ"
    (10)
  • H560
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "НИЦ ПМ - РОСТЕСТ"
    (RA.RU.311341)
  • Elite 580
  • Elite Н 560
  • Elite Н 360
  • H 360
  • H 560
  • Elite H 560
  • Elite H 360
  • Н 360
  • 158 19 150 8 0 1 0 1
    ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311246)
    РСТ
  • Elite 580
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ООО "ИЗМЕРИТЕЛЬНЫЕ СИСТЕМЫ"
    (RA.RU.312116)
  • Elite Н360
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ИВАНОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311260)
    РСТ
  • Elite
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ООО "ПРОГРЕСС-НН"
    (RA.RU.312026)
  • H 360
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311315)
    РСТ
  • Elite580
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311363)
    РСТ
  • модель Elite 580
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ФБУ "ЧЕЛЯБИНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311503)
    РСТ
  • Elite 580
  • Elite H 360
  • 2 0 2 0 2 0 2
    АО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311218)
  • Модель H 360
  • Модель Elite 580
  • 8 0 8 0 6 0 6
    ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА
    (RA.RU.312253)
  • Elite H-360
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ООО "СПЕКТРА-МЕД"
    (RA.RU.313517)
  • Н560
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ООО «ПРОММАШ ТЕСТ МЕТРОЛОГИЯ»
    (RA.RU.313740)
  • H 560
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311501)
  • Elite H-360
  • H560
  • 3 0 3 0 2 0 2
    ООО "ЦМИ"
    (RA.RU.312203)
  • Elite H 560
  • модели Elite 580
  • 3 0 3 0 2 0 2
    ФБУ "ПРИОКСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311265)
  • мод. H360
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "ДАЛЬНЕВОСТОЧНЫЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311500)
  • мод. Elite 580
  • Elite
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ГАУ ИНПЦ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
    (0036)
  • модель Elite 580
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ООО "МЕТРОЛОГ"
    (RA.RU.311577)
  • Elite 580
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "КОМИ ЦСМ"
    (RA.RU.311490)
    РСТ
  • мод. H 360
  • 1 0 1 0 1 0 1

    Стоимость поверки Анализаторы гематологические (Elite)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Волгоградский ЦСМ
    Волгоградская область
    4277 7247
    ФБУ Калининградский ЦСМ
    Калининградская область
    10340 7247
    ООО «Поверие»
    Москва
    5900 7247
    ФБУ УРАЛТЕСТ
    Свердловская область
    8472 7247

    Программное обеспечение

    Анализаторы гематологические Elite имеют встроенное программное обеспечение (далее - ПО СИ) на базе Windows OS (Windows XP/Windows 7/Windows 8/Windows 8.1/Windows 10). Основными функциями встроенного ПО является управление работой анализатора, просмотр результатов, изменение настроечных параметров анализатора, просмотр, передача и хранение данных.

    Номер версии встроенного ПО отображается:

    • - для модели Elite 580 в разделе «Status» главного меню во вкладке «Version» путем вывода на экран номера версии;

    • - для моделей H 360 и H 560 в разделе «Service» главного меню во вкладке «Version» путем вывода на экран номера версии.

    Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014.

    Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

    Идентиф икационные данные (признаки)

    Значение

    H 360

    H 560

    Elite 580

    Идентификационное наименование ПО

    Hematology Analyzer Operating Software

    Hematology

    Analyzer Operating

    Software

    Hematology Analyzer Operating Software

    Номер       версии

    (идентификационный номер) ПО, не ниже

    5.0

    5.0

    0.5.5.9944

    Цифровой идентификатор ПО*

    f68adb1875bb08bca9

    234466bfe09d3e

    f9050b26108d33d9448 c984930005d22

    bb0190663d909eebb bf9346bace8af95

    Алгоритм вычисления контрольной суммы

    MD5

    *Контрольная сумма указана для приведенной версии ПО


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа наносится

    на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом и/или на корпус анализаторов в виде клеевой этикетки ниже заводской бирки.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    приведены п. 4.4 - 4.5 Руководства по эксплуатации «Анализаторы гематологические Elite модели H 360», п. 4.4 - 4.6 Руководства по эксплуатации «Анализаторы гематологические Elite модели H 560», п.п. 4.4 - 4.6 Руководства по эксплуатации «Анализаторы гематологические Elite модели Elite 580»


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к средству измерений

    ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия

    Стандарт предприятия компании Erba Lachema s.r.o., Чехия

    Правообладатель

    Компания Erba Lachema s.r.o., Чехия

    Адрес: Karasek 2219/1 д, 621 00 Brno, Czech Republic

    Телефон: +420 541 127 111 (434)

    Факс: +420 541 127 637 (627)

    Изготовитель

    Компания Erba Lachema s.r.o., Чехия
    Адрес: Karasek 2219/1 д, 621 00 Brno, Czech Republic
    Телефон: +420 541 127 111 (434)
    Факс: +420 541 127 637 (627)

    Испытательный центр

    Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева»
    Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., 19
    Телефон/факс: +7 (812) 251-76-01 / +7(812) 713-01-14
    Web-сайт: www.vniim.ru
    E-mail: info@vniim.ru

    Правообладатель

    Компания Erba Lachema s.r.o., Чехия
    Адрес: Karasek 2219/1 д, 621 00 Brno, Czech Republic
    Телефон: +420 541 127 111 (434)
    Факс: +420 541 127 637 (627)

    Принцип действия анализаторов основан на автоматическом подсчете клеток крови методом электрического импеданса, основанном на изменении электрического сопротивления между электродами при прохождении клетки через апертуру малого размера, а также на измерении содержания гемоглобина колориметрическим методом. Для дифференцировки лейкоцитов реализован метод лазерной проточной цитометрии.

    Анализаторы являются моноблочными, включающими в себя: гидравлическую систему, блок обработки проб, блок управления данными, блок вывода результатов и дополнительные принадлежности. В режиме измерения гидравлическая система осуществляет забор пробы из пробирки, выполняет разведения, смешивание, лизирование и прокачку измеряемой жидкости через апертуру. Микропроцессорный блок осуществляет подсчет импульсов напряжения, полученных в результате прохождения клеток крови через апертуру, дальнейшую обработку полученных данных, посылает необходимую информацию на индикатор и печать, сохраняет полученные результаты. Блок вывода результатов отображает, передает и хранит данные о результатах измерений.

    Анализаторы выпускаются в следующих моделях: Elite 580; H 360; H 560, которые отличаются внешним дизайном, производительностью, количеством измеряемых параметров, массой и габаритными размерами.

    Общий вид анализаторов представлен на рисунке 1.

    По заявлению владельца анализаторов или лица, представившего их на поверку, с учетом требований методик поверки знак поверки наносится на свидетельство о поверке (в случае его оформления).

    Место нанесения заводского номера, знака утверждения типа и схема пломбировки от несанкционированного доступа приведены на рисунке 2. Заводской номер имеет буквенно-цифровой формат и нанесен на заднюю часть прибора (на заводской этикетке) типографским методом, обеспечивающим его прочтение и сохранность в процессе эксплуатации.

    Внешний вид. Анализаторы гематологические (Elite), http://oei-analitika.ru

    а) Модель H 360 б) Модель H 560

    Внешний вид. Анализаторы гематологические (Elite), http://oei-analitika.ru

    в) Модель Elite 580 Рисунок 1 - Общий вид анализаторов гематологических Elite

    Место нанесения пломбы

    Место нанесения

    знака утверждения типа

    Внешний вид. Анализаторы гематологические (Elite), http://oei-analitika.ru

    К10012103042

    заводского номера

    и ? 9 ппуд

    Место нанесения

    IVD |

    Power Source: 100 | REF | INS00077 H 01/2021

    Mtl Erba Lachema s r .0., Karasek 2210/1 d. 621 00 Brno, CZ

    H360

    Hematology Analyser

    а) Модель H 360

    Внешний вид. Анализаторы гематологические (Elite), http://oei-analitika.ru
    Внешний вид. Анализаторы гематологические (Elite), http://oei-analitika.ru

    б) Модель H 560

    Внешний вид. Анализаторы гематологические (Elite), http://oei-analitika.ru

    Место нанесения

    пломбы

    Место нанесения

    знака утверждения типа

    в) Модель Elite 580

    6

    6

    е

    в

    50/60HZ 250VA

    IN: Место нанесения

    Lachema s.r.o., Karasek 2219/1d, 621 00 Brno. CZ

    заводского номера

    Рисунок 2 - Схема пломбировки от несанкционированного доступа, место, способ и формат нанесения заводских номеров или буквенно-цифровых обозначений, однозначно идентифицирующих каждый экземпляр средств измерений.


    аблица 4 -

    Наименование

    Обозначение

    Количество

    Анализатор гематологический

    Elite (модель H 360 / H 560 / Elite 580)

    1 шт.

    Комплект пр инадлежностей *

    -

    1 комплект

    Руководство по эксплуатации

    -

    1 экз.

    * - каждый анализатор комплектуется принадлежностями согласно требованию заказчика и перечня, указанного в Руководстве по эксплуатации.


    Таблица 2 - Метрологические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Диапазон показаний счетной концентрации лейкоцитов (WBC), дм-3

    от 0,00 до 300,00'109

    Диапазон измерений счетной концентрации лейкоцитов (WBC), дм-3

    от 1,0'109 до 10,4'109

    Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении счетной концентрации лейкоцитов, %

    ±15

    Диапазон показаний счетной концентрации эритроцитов (RBC), дм-3

    от 0,0 до 8,5'1012

    Диапазон измерений счетной концентрации эритроцитов (RBC), дм-3

    от 1,0'1012 до 6,3'1012

    Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении счетной концентрации эритроцитов, %

    ±15

    Диапазон показаний массовой концентрации гемоглобина (HBG), г/дм3

    от 0 до 250

    Диапазон измерений массовой концентрации гемоглобина (HBG), г/дм3

    от 20 до 180

    Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении массовой концентрации гемоглобина, %

    ±10

    Таблица 3 - Основные технические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Elite 580

    H 360

    H 560

    Количество одновременно производимых исследований, тестов/ч, не более

    80

    60

    60

    Напряжение питания сети переменного

    тока с частотой (50/60) Гц, В

    от 100 до 240

    Потребляемая мощность от сети, В^А, не более

    250

    Габаритные размеры: глубина х высота х длина, мм, не более:

    610х550х650

    417х477х364

    431х498х364

    Масса, кг, не более:

    59

    25

    26,5

    Условия эксплуатации:

    - температура окружающей среды, °С

    от +15°C до +30

    - относительная влажность воздуха, %

    от 30 до 85

    - диапазон атмосферного давления, кПа.

    от 70 до 106

    Средний срок службы, лет

    10

    Наработка на отказ, ч, не менее

    10 000


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель