Номер по Госреестру СИ: 93526-24
93526-24 Анализаторы электролитов
(EC 90)
Назначение средства измерений:
Анализаторы электролитов EC 90 (далее - анализаторы)
предназначены для измерений молярной концентрации ионов калия (K+), кальция (Ca2+) и хлорид-ионов (Cl-) в биологических жидкостях человека (цельной крови, сыворотке, плазме, моче).
Внешний вид.
Анализаторы электролитов
Рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы электролитов
Рисунок № 2
Внешний вид.
Анализаторы электролитов
Рисунок № 3
Внешний вид.
Анализаторы электролитов
Рисунок № 4
Общие сведения
Дата публикации - 21.10.2024
Срок свидетельства - 21.10.2029
Номер записи - 195339
ID в реестре СИ - 1420648
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
Нет модификации, EC 90, -,
Производитель
Изготовитель - Компания Erba Lachema s.r.o.
Страна - ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -
Отчет "Анализ рынка поверки Северо-Кавказского федерального округа" предоставляет исчерпывающую информацию об организациях, оказывающих услуги поверки в центральной и восточной части Северного Кавказа.
Параметры исследований:
- фильтр по работающим в округе организациям-поверителям по данным ФСА и ФГИС АРШИН
- объемы первичных и периодических поверок за период 2017г. по н.в.
- фильтр по местам осуществления деятельности
- предоставление информации в графическом и табличном видах
- детальное рассмотрение деятельности каждой из организаций округа по годам
- анализ в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений
- количество поверок по типам СИ в динамике по годам
- индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
- индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
- быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей
- анализ цен на поверку СИ по Фед. округу
Статистика
Кол-во поверок - 118
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 5
Кол-во средств измерений - 101
Кол-во владельцев - 4
Усредненный год выпуска СИ - 2024
МПИ по поверкам - 364 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№2505 от 2024.10.21 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (15)
Наличие аналогов СИ: Анализаторы электролитов (EC 90)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Компания Erba Lachema s.r.o.
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
85781-22 07.06.2027 |
Анализаторы гематологические, Elite Компания Erba Lachema s.r.o. (ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА ) |
ОТ МП |
1 год |
|
92629-24 08.07.2029 |
Анализаторы автоматические иммуноферментные и иммунофлюоресцентные, MAGO 4 Компания Erba Lachema s.r.o. (ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА ) |
ОТ МП |
1 год |
|
93526-24 21.10.2029 |
Анализаторы электролитов, EC 90 Компания Erba Lachema s.r.o. (ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА ) |
ОТ МП |
1 год |
Переработанный справочник "КАТАЛОГ ГСО - 2021" УНИИМа
СТАНДАРТНЫЕ ОБРАЗЦЫ УТВЕРЖДЕННЫХ ТИПОВ, ДОПУЩЕННЫЕ К ВЫПУСКУ И ПРИМЕНЕНИЮ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Бесплатный
Кто поверяет Анализаторы электролитов (EC 90)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2025 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| АО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311218) | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (10) | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ПРИОКСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | 2 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "НИЦ ПМ - РОСТЕСТ" (RA.RU.311341) | 114 | 91 | 113 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 |
Стоимость поверки Анализаторы электролитов (EC 90)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|
Программное обеспечение
Анализаторы имеют встроенное программное обеспечение (далее - ПО), разработанное для решения задач управления анализаторами, обработки информации, полученной в процессе проведения измерений, хранения и передачи результатов измерений, изменения настроечных параметров прибора. ПО анализаторов запускается на встроенном компьютере после включения анализатора.
Номер версии и наименование ПО отображаются на экране встроенного компьютера в разделе главного меню «Настраивать» (подраздел «Инфо»).
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014.
При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.
Таблица 1 -
обеспечения
данные
|
Идентификационные признаки |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
ЕС 90 |
|
Номер версии (идентификационный номер) |
1.2Х.ХХ* |
|
Цифровой идентификатор ПО |
- |
|
* Символом Х обозначена метрологически незначимая часть ПО. Символ Х может принимать любые числовые значения. | |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом и/или в виде наклейки в правой части бирки, закрепляемой на задней стенке корпуса анализатора, как указано на рисунке 2.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийприведены в главе II «Введение» разделе «Методы измерения и калибровки» документа «Анализатор электролитов EC 90. Руководство по эксплуатации».
Нормативные и технические документы
Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измеренийПриказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 19 февраля 2021 г. № 148 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений содержания неорганических компонентов в жидких и твердых веществах и материалах»;
Стандарт предприятия «Анализатор электролитов EC-90».
ПравообладательКомпания Erba Lachema s.r.o., Чешская Республика
Адрес: Karasek 1d, 62100 Brno, Czech Republic
Телефон: +420-517-077 111
Факс: +420-541-127-637 (627)
E-mail: diagnosticscaerbalachema.com Web-сайт: www.erbalachema.com
Изготовитель
Компания Erba Lachema s.r.o., Чешская РеспубликаАдрес: Karasek 1d, 62100 Brno, Czech Republic Телефон: +420-517-077 111
Факс: +420-541-127-637 (627)
E-mail: diagnosticscaerbalachema.com
Web-сайт: www.erbalachema.com
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии имени Д.И.Менделеева» (ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева»)Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр-кт, д. 19, лит. Д Телефон/факс: +7 (812) 251-76-01 / +7(812) 713-01-14
E-mail: info@vniim.ru
Web-сайт: www.vniim.ru
Правообладатель
Компания Erba Lachema s.r.o., Чешская РеспубликаАдрес: Karasek 1d, 62100 Brno, Czech Republic
Телефон: +420-517-077 111
Факс: +420-541-127-637 (627)
E-mail: diagnosticscaerbalachema.com Web-сайт: www.erbalachema.com
Функционально анализаторы включают в себя следующие блоки: блок введения биоматериала, блок картриджей, блок измерений, блок обработки информации и ее вывода. Управление анализатором, обработка и передача результатов измерений производится встроенным компьютером с применением специализированного программного обеспечения.
Принцип действия анализатора основан на потенциометрическом методе. Ионно-чувствительные электроды (ISE) - это потенциометрические датчики, в которых электрический потенциал (напряжение) формируется ионоселективными мембранами на границе между электродом датчика и средой пробы. Согласно уравнению Нернста этот потенциал зависит от активности соответствующего иона в среде пробы. Ионоселективная мембрана, используемая в сенсорном картридже анализаторов, основана на ионофорных соединениях, обеспечивающих селективное комплексообразование определенных ионных частиц.
Конструктивно анализаторы состоят из корпуса с встроенным в него компьютером, ЖК-дисплеем сенсорного типа, термопринтером, отсеком для образца (аспирационная игла, датчик приближения, направляющая для иглы), отсеком для картриджей и отсеком обслуживания (насос, клапаны, трубы). Для исследований электролитов крови используются соответствующие ионоселективные электроды и хлорсеребряный электрод сравнения, изготовленные в виде плоских датчиков на пластиковой подложке и входящие в состав картриджей. Анализаторы могут комплектоваться сканером штрих-кодов (опционально), подключаемым к USB порту.
Встроенный компьютер управляет работой анализатора, обеспечивает автоматическую или ручную калибровку и диагностику состояния прибора. Анализаторы оснащены серийным портом (разъем RS-232), USB-портами типов А и В, портом локальной сети LAN (RJ45 Ethernet) для передачи информации на ПК.
Общий вид анализаторов представлен на рисунке 1.
Заводской номер имеет цифровой формат и наносится печатным способом на бирку, закрепляемую на задней стенке корпуса анализатора. Места нанесения заводского номера и знака утверждения типа приведены на рисунке 2.
Нанесение знака поверки на корпус анализаторов не предусмотрено.
Пломбирование анализаторов не предусмотрено.
Рисунок 1 - Общий вид анализаторов электролитов EC 90
л
Рисунок 2 - Места нанесения заводского номера и знака утверждения типа
Место нанесения заводского номера
|
Место нанесения знака | ||
|
утверждения типа J | ||
Таблица 2 -
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон показаний молярной концентрации ионов кальция (Са2+), ммоль/дм3 |
от 0,1 до 3,1 |
|
Диапазон измерений молярной концентрации ионов кальция (Са2+), ммоль/дм3 |
от 2,0 до 3,1 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений молярной концентрации ионов кальция (Са2+), % |
±15 |
|
Диапазон показаний молярной концентрации хлорид-ионов (Cl-), ммоль/дм3 |
от 50 до 170 |
|
Диапазон измерений молярной концентрации хлорид-ионов (Cl-), ммоль/дм3 |
от 93 до 147 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений молярной концентрации хлорид-ионов (Cl-), % |
±10 |
|
Диапазон показаний молярной концентрации ионов калия (K+), ммоль/дм3 |
от 1,0 до 15,0 |
|
Диапазон измерений молярной концентрации ионов калия (K+), ммоль/дм3 |
от 3,2 до 7,0 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений молярной концентрации ионов калия (K+), % |
±10 |
Таблица 3 - Основные технические
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Габаритные размеры (ДхШхВ), мм, не более |
334x268x425 |
|
Масса, кг, не более |
7,1 |
|
Потребляемая мощность, В^А, не более |
60 |
|
Напряжение питания сети переменного тока с частотой (50/60) Гц, В |
от 100 до 240 |
|
Условия эксплуатации:
|
от +15 до +35 от 15 до 90 от 84 до 106 |
Таблица 4 - Показатели надежности
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Средняя наработка до отказа, ч, не менее |
10000 |
|
Средний срок службы, лет |
10 |