Сведения о средстве измерений: 92629-24 Анализаторы автоматические иммуноферментные и иммунофлюоресцентные

Номер по Госреестру СИ: 92629-24
92629-24 Анализаторы автоматические иммуноферментные и иммунофлюоресцентные
(MAGO 4)

Назначение средства измерений:
Анализаторы автоматические иммуноферментные и иммунофлюоресцентные MAGO 4 (далее - анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности жидких проб при проведении иммуноферментных исследований.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Анализаторы автоматические иммуноферментные и иммунофлюоресцентные, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы автоматические иммуноферментные и иммунофлюоресцентные
Рисунок № 1
Внешний вид. Анализаторы автоматические иммуноферментные и иммунофлюоресцентные, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Анализаторы автоматические иммуноферментные и иммунофлюоресцентные
Рисунок № 2

Общие сведения

Дата публикации - 11.07.2024
Срок свидетельства - 08.07.2029
Номер записи - 194457
ID в реестре СИ - 1417574
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

Мод. MAGO 4, Мод. 4, MAGO 4, -,

Производитель

Изготовитель - Компания Erba Lachema s.r.o.
Страна - ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -

Отчет "V_22. Поверка по организации в динамике по годам" полезен для оценки объёмов количества поверок, проводимых аккредитованной организацией. Отчет строится в динамике по годам и представлен тремя графиками. Графики являются интерактивными с возможностью масштабирования и экспорта в сторонние программы. В зависимости от выбранного графика приводятся объёмы поверок (все поверки, периодические поверки, извещения о непригодности) по годам, конкретной организации или группы организаций.

Для справки в шапке отчета приводится усредненная статистика по запросу:

  • максимальное количество поверок за день
  • среднее количество поверок в месяц и год
  • количество месяцев (в выбранном временном интервале)
  • количество годов (в выбранном временном интервале)
  • общее количество поверок за выбранный период

Для построения отчета необходимо предварительно сконфигурировать два параметра его отображения:
1- Выбрать интересующим временной интервал (в БД имеются данные начиная с 2010 г.)
2- Выбрать аккредитованную на поверку организацию (несколько организаций) из списка СИ (выпадающий список позволяет делать множественный выбор). Существование дубликатов организаций вызвано разницей в написании наименований и преобразовании форм собственности организаций за все время ведения федерального фонда. Для удобства выбора в скобках указано общее кол-во поверок в системе, приходящееся на конкретного поверителя.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 20
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 4
Кол-во средств измерений - 19
Кол-во владельцев - 2
Усредненный год выпуска СИ - 2024
МПИ по поверкам - 364 дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№1622 от 2024.07.08 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (20)

Наличие аналогов СИ: Анализаторы автоматические иммуноферментные и иммунофлюоресцентные (MAGO 4)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Компания Erba Lachema s.r.o.

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
85781-22
07.06.2027
Анализаторы гематологические, Elite
Компания Erba Lachema s.r.o. (ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА )
ОТ
МП
1 год
92629-24
08.07.2029
Анализаторы автоматические иммуноферментные и иммунофлюоресцентные, MAGO 4
Компания Erba Lachema s.r.o. (ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА )
ОТ
МП
1 год
93526-24
21.10.2029
Анализаторы электролитов, EC 90
Компания Erba Lachema s.r.o. (ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА )
ОТ
МП
1 год

Город Кемерово (до 27 марта 1932 года - город Щегловск) образован 9 мая 1918 года и является муниципальным образованием, наделенным статусом городского округа в соответствии с Законом Кемеровской области от 17.12.2004 N 104-ОЗ "О статусе и границах муниципальных образований". Город Кемерово входит в состав Кемеровской области - Кузбасса и является ее административным центром. В состав территории города включаются все земли независимо от форм собственности и целевого назначения в пределах его границ. Границы города установлены Законом Кемеровской области от 17.12.2004 N 104-ОЗ "О статусе и границах муниципальных образований". Изменение границ города осуществляется законом Кемеровской области - Кузбасса по инициативе населения города, органов местного самоуправления города, органов государственной власти Кемеровской области - Кузбасса, федеральных органов государственной власти в соответствии с федеральным законом.

Город Кемерово - столица индустриального Кузбасса, его промышленный, транспортный, культурный, научный и деловой центр. Город с уникальной историей и большими возможностями. Отсюда началось освоение кузбасской угледобычи, здесь работают крупнейшие химические предприятия, функционируют международный аэропорт, железнодорожный узел, мощная научно-производственная база. Богатый ресурсный потенциал, высокий уровень промышленного и инфраструктурного развития, устойчивое социально-экономическое положение определяют инвестиционную привлекательность города.

Среднегодовая численность постоянного населения города за 2021 год составила 550 362 человека. В 2021 году в городе родилось 4 665 детей (98,7 % к 2020 году). Число умерших составило 8 841 человек. Естественная убыль населения (превышение числа умерших над числом родившихся) составила 4 176 человек, увеличившись на 25,7 % по сравнению с 2020 годом. С начала 2021 года в город прибыло на постоянное проживание 11 070 человек, а выбыло 11 263 человека. В результате отрицательное миграционное сальдо составило 193 человека (в 2020 году миграционная убыль составила 378 человек). Таким образом, по состоянию на 01.01.2022 численность населения города Кемерово составила 548 177 человек.

Отчет "Анализ рынка поверки в Кемерово" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Кемерово.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Кемерово по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Примечание!

Добавлены следующие фильтры:
- отображаются организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года
- отображаются организации с действующими аттестатами аккредитации на текущий год
- рубим если меньше 10 поверок в год по типу СИ по организации на пераом этапе
- рубим если меньше 10 поверок в год по типу СИ по организации на втором этапе
- место регистрации или осуществления деятельности организаций совпадает с городом
- топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок) - топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок)

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Анализаторы автоматические иммуноферментные и иммунофлюоресцентные (MAGO 4)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2025 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311246)
РСТ
  • MAGO 4
  • 1 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "УДМУРТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311312)
    РСТ
  • -
  • 1 1 0 1 0 0 0 0
    ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311505)
    РСТ
  • Мод. 4
  • Мод. MAGO 4
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
    РСТ
  • MAGO 4
  • 13 13 0 0 0 0 0
    ФБУ "НИЦ ПМ - РОСТЕСТ"
    (RA.RU.311341)
  • MAGO 4
  • 3 3 0 0 0 0 0

    Стоимость поверки Анализаторы автоматические иммуноферментные и иммунофлюоресцентные (MAGO 4)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ НИЦ ПМ-Ростест
    Москва
    7900 7900

    Программное обеспечение

    Анализаторы имеют встроенное программное обеспечение на базе операционной системы Windows 7/10, специально разработанное для решения задач управления анализаторами, обработки информации, полученной в процессе проведения измерений, хранения и передачи результатов измерений, Программное обеспечение (ПО) анализаторов включения анализатора.

    изменения настроечных параметров прибора. запускается на встроенном компьютере после

    номер версии ПО отображаются на экране

    Идентификационное наименование и встроенного компьютера в главном меню в правом верхнем углу основного экрана.

    Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014.

    При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.

    Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.

    Таблица 1 -

    обеспечения

    данные

    Идентификационные признаки

    Значение

    Идентификационное наименование ПО

    Mago 4

    Номер версии (идентификационный номер)

    4.XX.XXX

    Цифровой идентификатор ПО

    отсутствует

    Примечание - Символом X обозначена метрологически незначимая часть программного обеспечения.


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом и/или на корпус анализаторов в виде наклейки, размещаемой рядом с заводской этикеткой (рис. 2).


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    приведены в разделе 5 «Процедура анализа» документа «Анализаторы автоматические иммуноферментные и иммунофлюоресцентные MAGO 4. Руководство по эксплуатации».


    Нормативные и технические документы

    Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измерений

    Анализаторы автоматические иммуноферментные и иммунофлюоресцентные MAGO 4. Стандарт предприятия;

    Государственная поверочная схема для средств измерений оптической плотности, утвержденная приказом Росстандарта от 28 сентября 2018 г. № 2085.

    Правообладатель

    Компания Erba Lachema s.r.o., Чешская Республика

    Адрес: Karasek 1d, 62100 Brno, Czech Republic Телефон: +420 517 077 111

    Факс: +420 541 127 637 (627)

    E-mail: diagnosticscaerbalachema.com

    Web-сайт: www.erbalachema.com

    Изготовитель

    Компания Erba Lachema s.r.o., Чешская Республика
    Адрес: Karasek 1d, 62100 Brno, Czech Republic
    Телефон: +420 517 077 111
    Факс: +420 541 127 637 (627)
    E-mail: diagnosticscaerbalachema.com
    Web-сайт: www.erbalachema.com

    Испытательный центр

    Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии имени Д.И.Менделеева» (ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева»)
    Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр-кт, д. 19
    Телефон/факс: +7 (812) 251-76-01 / +7(812) 713-01-14
    Web-сайт: www.vniim.ru
    E-mail: info@vniim.ru

    Правообладатель

    Компания Erba Lachema s.r.o., Чешская Республика
    Адрес: Karasek 1d, 62100 Brno, Czech Republic Телефон: +420 517 077 111
    Факс: +420 541 127 637 (627)
    E-mail: diagnosticscaerbalachema.com
    Web-сайт: www.erbalachema.com

    Принцип действия анализаторов основан на измерении оптической плотности путем определения отношения интенсивностей полного и прошедшего через анализируемую среду потоков оптического излучения на фиксированных длинах волн.

    Анализаторы состоят из модулей подготовки и дозирования образцов и реагентов, модулей для образцов и реагентов, инкубации, встряхивания, измерения оптической плотности (фотометр).

    Общий вид анализаторов представлен на рисунке 1.

    Нанесение знака поверки на средство измерений не предусмотрено.

    Место нанесения заводского номера приведено на рисунке 2. Заводской номер в виде буквенно-цифрового обозначения, состоящего из арабских цифр и букв латинского алфавита, наносится на заводскую этикетку методом цифровой лазерной печати. Пломбирование анализаторов не предусмотрено.

    Внешний вид. Анализаторы автоматические иммуноферментные и иммунофлюоресцентные (MAGO 4), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 1 - Общий вид анализаторов автоматических иммуноферментных и иммунофлюоресцентных MAGO 4

    Внешний вид. Анализаторы автоматические иммуноферментные и иммунофлюоресцентные (MAGO 4), http://oei-analitika.ru

    знака

    MAGO 4

    201276TS

    Место нанесения

    заводского номера

    Рисунок 2 - Место нанесения заводского номера и знака утверждения типа


    Таблица 5 - Комплектность

    Наименование

    Обозначение

    Количество

    Анализатор автоматический иммуноферментный и иммунофлюоресцентный

    MAGO 4

    1 шт.

    Пробирки для образцов

    -

    1000 шт.

    Микропробирки

    -

    20 шт.

    Держатель стрипов для разбавления

    -

    2 шт.

    Стрипы для разбавления

    -

    125 шт.

    Наконечники, проводящие EPPENDORF

    -

    2 х 96 шт.

    Коробка для наконечников

    -

    2 шт.

    Флаконы для реагентов

    -

    5 шт.

    Плашка с темными лунками

    -

    1 шт.

    Плашка с белыми лунками

    -

    1 шт.

    Концентрат очищающего раствора 50 мл

    -

    1 шт.

    Канистра для отходов 10 л

    -

    1 шт.

    Емкости для хранения промывочных буферов вне анализатора объемом 2л каждая

    -

    2 шт.

    Держатель для реагентов

    -

    1 шт.

    Держатели для плашек (А, B, C, D)

    -

    4 шт.

    Приспособление для очистки вошера

    -

    1 шт.

    Емкости для растворов (на борту) объемом 2 л каждая

    -

    4 шт.

    Принтер

    -

    1 шт.

    Кабель для присоединения принтера

    -

    1 шт.

    Источник бесперебойного питания с кабелями

    -

    1 шт.

    Клавиатура

    -

    1 шт.

    Мышь

    -

    1 шт.

    Паспорт

    -

    1 экз.

    Индивидуальная упаковка

    -

    1 шт.

    Руководство по эксплуатации

    -

    1 экз.


    Таблица 2 -

    Наименование характеристики

    Значение

    Рабочие длины волн, нм

    405, 450, 492, 620

    Диапазон измерений оптической плотности, Б

    от 0,030 до 3,000

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений оптической плотности, Б:

    - в поддиапазоне от 0,030 до 2,000 Б включ.

    ±0,060

    - в поддиапазоне св. 2,000 до 3,000 Б

    ±0,600

    Таблица 3 - Основные технические

    Наименование характеристики

    Значение

    Габаритные размеры, мм, не более:

    - длина

    1205

    - ширина

    676

    - высота

    705

    Масса, кг, не более

    90

    Параметры электрического питания:

    - напряжение переменного тока, В

    от 115 до 230

    - частота переменного тока, Гц

    50/60

    Потребляемая мощность, В^А, не более

    2000

    Условия эксплуатации:

    - температура окружающей среды, °С

    от +15 до +25

    - атмосферное давление, кПа

    от 84,0 до 106,0

    - относительная влажность, %, не более

    70

    Таблица 4 - Показатели надежности

    Наименование характеристики

    Значение

    Средняя наработка до отказа, ч

    10000

    Средний срок службы, лет

    5


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель