Испытания, сертификация и метрологическая экспертиза
Сертификация программного обеспечения, проверка ПО испытательного оборудования, утверждение типа СИ и аттестация методик измерений.
Mega Analytics v3.3 · random resource promos · report blocks UX · scroll fix
Номер по Госреестру СИ: 50506-12
50506-12 Электрокардиографы
(AT-2 plus)
Назначение средства измерений:
Электрокардиографы AT-2 plus предназначены для измерений и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца в 12 стандартных отведениях.
Сертификация программного обеспечения, проверка ПО испытательного оборудования, утверждение типа СИ и аттестация методик измерений.
AT-2 plus
Цифровые продукты для производителей, поверителей и владельцев СИ: автоматизация бизнес-процессов, обмен и визуализация данных.
Публичные реестры средств измерений, результатов поверки, эталонов, стандартных образцов, методик и документов по обеспечению единства измерений.
| Владелец | Категория | Количество СИ | Количество поверок | Поверок на одно СИ |
|---|---|---|---|---|
| юридическое лицо | Юридические лица | 13 | 15 | 1,15 |
| ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ САХА (ЯКУТИЯ) "МЕГИНО-КАНГАЛАССКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" | Юридические лица | 12 | 33 | 2,75 |
| ГБУ «Республиканская клиническая больница скорой медицинской помощи имени У. И. Ханбиева» | Юридические лица | 5 | 5 | 1,00 |
| КЛИНИКА ПРОМЫШЛЕННОЙ МЕДИЦИНЫ ООО | Юридические лица | 4 | 4 | 1,00 |
| ГБУ "Клиническая больница № 1 имени У. И. Ханбиева" | Юридические лица | 3 | 14 | 4,67 |
| БУЗ ВО «ВОКЦПиБС», ИНН: 3662044189 | Юридические лица | 3 | 3 | 1,00 |
| Общество с ограниченной ответственностью "КЛИНИКА ПРОМЫШЛЕННОЙ МЕДИЦИНЫ" | Юридические лица | 3 | 3 | 1,00 |
| ГБУЗ «ВОКПЦ № 2» | Юридические лица | 2 | 6 | 3,00 |
| ООО "Газпром трансгаз Томск" | Юридические лица | 2 | 4 | 2,00 |
| ГБУЗ НО "НОКБ им. Семашко" | Юридические лица | 2 | 3 | 1,50 |
| БУЗ ВО «Павловская РБ», ИНН: 3620001296 | Юридические лица | 2 | 3 | 1,50 |
| Медико-санитарная часть филиал ООО "Газпром трансгаз Краснодар" | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| ГБУЗ РК "КРКБ" | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| ГБУЗ «СЕРАФИМОВИЧСКАЯ ЦРБ» | Юридические лица | 1 | 3 | 3,00 |
| ГЕРИАТРИЧЕСКИЙ ЦЕНТР МИНЗДРАВА КБР ГКУЗ | Юридические лица | 1 | 2 | 2,00 |
| ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ПРОТИВОТУБЕРКУЛЕЗНЫЙ ДИСПАНСЕР" ИМЕНИ ГАЛИНЫ ДОРЖИЕВНЫ ДУГАРОВОЙ | Юридические лица | 1 | 2 | 2,00 |
| ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГЕРИАТРИЧЕСКИЙ ЦЕНТР" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАБАРДИНО-БАЛКАРСКОЙ РЕСПУБЛИКИ | Юридические лица | 1 | 2 | 2,00 |
| АКЦИОНЕРНАЯ КОМПАНИЯ "АЛРОСА" (ПУБЛИЧНОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО) | Юридические лица | 1 | 2 | 2,00 |
| ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КАМЧАТСКАЯ КРАЕВАЯ ДЕТСКАЯ БОЛЬНИЦА" | Юридические лица | 1 | 2 | 2,00 |
| ФКУ "САНАТОРИЙ "ПРАВДА" ИМЕНИ Е.М. ПРИМАКОВА" | Юридические лица | 1 | 2 | 2,00 |
| ГБУЗ СК "Городская клиническая больница" города Пятигорска | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| ГБУЗ «СКПБ №1» | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| ГБУЗ «ЦРБ ДУБОВСКОГО МУНИЦИПАЛЬНОГО РАЙОНА» | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| ООО "Газпром трансгаз Санкт-Петербург" | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| ФГБУ "Детский медицинский центр" | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| ООО "Газпром трансгаз Москва" | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "САНАТОРИЙ "БЕЛАРУСЬ" УПРАВЛЕНИЯ ДЕЛАМИ ПРЕЗИДЕНТА РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| ГУ Региональный центр спортивной подготовки | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ "КАБАРДИНО-БАЛКАРСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ УНИВЕРСИТЕТ ИМ. Х. М. БЕРБЕКОВА" | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| ООО "Доктор Рядом" | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| UUID | Номер типа | Начало версии | Окончание версии | Состояние |
|---|---|---|---|---|
| 5657bcc6-b1ca-bc6b-0408-9db5860dd07a | 50506-12 | 2020-05-07 | — | актуальная |
Специализированный ресурс Ростеста, посвящённый программному обеспечению и цифровым сервисам.
Формирование DCC, проверка XML, хранение в реестре, визуализация сертификатов, публичные ссылки и QR-коды.


Дата публикации - 07.05.2020
Срок свидетельства -
Номер записи - 139972
ID в реестре СИ - 362372
Тип производства - единичное
Описание типа
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
AT-2 plus, нет данных, -, SCHILLER AT-2 Plus, Нет модификации, Электрокардиограф AT-2 plus, АТ-2+, АТ-2, Электрокардиографы, SCHILLER CARDIOVIT AT-2 plus, SCHILLER CARDIOVIT AT-2, SCHILLER AT-2plus, Cardiovit AT-2 plus, AT-2, SHILLER AT-2, Сardiovit AT-102 tele, Электрокардиографы AT-2 plus, АТ-2plus, АТ-2 plus, AT-2plus
Изготовитель - Фирма "SCHILLER AG"
Страна - ШВЕЙЦАРИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Внимание!!!
Отчет очень тяжелый. Например, при выборе анализа собствнников от 100 поверок, построение может занять 3-4 часа.
Отчет создавался для IT компании ПКФ Бест Софт с целью анализа рынка поверки для поиска потенциальных клиентов.
На первом этапе необходимо ограничить область поиска. Например, оставить только сосбтвенников СИ от 10 000 поверок, это значительно сократит время выполнения отчета.
В результате обработки данных будет сформирован файл csv в кодировке windows-1251, содержащий следующие сведения:
- Наименование собственника СИ
- Указание региона, где предположительно находится собственник СИ (в % указывается доля поверок по региону)
- Количество уникальных СИ у данного собственника
- Всего поверок
- Поверки по годам (2021 - н.в.) и среднее количество поверок в год
- Количество крупных поверителей (от 50 поверок), которые работают с данным собственником СИ
Инофрмация о каждом крупном поверителе в виде:
ФБУ САМАРСКИЙ ЦСМ (РСТ), ОКВЭД 71.12.6, всего поверок 802242 в том числе у данного собственника 97 (96.040%), контрагентов 6625
ООО ТЦ МИР (неРСТ), ОКВЭД 26.51, всего поверок 30671 в том числе у данного собственника 3 (2.970%), контрагентов 540
АО МЕДТЕХНИКА (неРСТ), ОКВЭД , всего поверок 52369 в том числе у данного собственника 1 (0.990%), контрагентов 421
Кол-во поверок - 306
Выдано извещений - 22
Кол-во периодических поверок - 198
Кол-во средств измерений - 152
Кол-во владельцев - 32
Усредненный год выпуска СИ - 2014
МПИ по поверкам - 3139 дн.
№359 от 2023.02.16 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (16)
№496 от 2012.07.11 Об утверждении типа средств измерений (Регистрационный номер в Гос.реестре СИ 50499-12 по 50501-12,22775-07,21151-01,50502-12 по 50510-12)
№1073 от 2017.05.30 О внесении изменений в описание типа на систему автоматизированную информационно-измерительную коммерческого учета электроэнергии АИИС КУЭ ЕНЭС ПС 220 кВ "Ужур"
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
36577-07 01.01.2013 |
Электрокардиографы, SCHILLER CARDIOVIT AT-2 Фирма "SCHILLER AG" (ШВЕЙЦАРИЯ ) |
1 год | |
|
36578-07 01.01.2013 |
Электрокардиографы, SCHILLER CARDIOVIT AT-1 Фирма "SCHILLER AG" (ШВЕЙЦАРИЯ ) |
1 год | |
|
37577-08 |
Электрокардиографы, SCHILLER CARDIOVIT AT-1 Фирма "SCHILLER AG" (ШВЕЙЦАРИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
37579-08 |
Электрокардиографы, SCHILLER CARDIOVIT AT-2 Фирма "SCHILLER AG" (ШВЕЙЦАРИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
39566-08 10.08.2029 |
Системы холтеровского мониторинга артериального давления, SCHILLER BR-102 plus Фирма "SCHILLER AG" (ШВЕЙЦАРИЯ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
50506-12 |
Электрокардиографы, AT-2 plus Фирма "SCHILLER AG" (ШВЕЙЦАРИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
52860-13 |
Электрокардиографы, SCHILLER CARDIOVIT AT-2 plus Фирма "SCHILLER AG" (ШВЕЙЦАРИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
52861-13 |
Электрокардиограф, SCHILLER CARDIOVIT AT-10 plus Фирма "SCHILLER AG" (ШВЕЙЦАРИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
52862-13 |
Электрокардиографы, SCHILLER CARDIOVIT AT-101 tele Фирма "SCHILLER AG" (ШВЕЙЦАРИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
60289-15 |
Мониторы пациента , ARGUS LCX Фирма "SCHILLER AG" (ШВЕЙЦАРИЯ ) |
ОТ МП |
1 год |
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2026 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311545) | РСТ | 35 | 11 | 0 | 35 | 2 | 35 | 0 | 35 | |
| ООО "МЕДСЕРВИС" (662) | 8 | 0 | 8 | 1 | 5 | 0 | 5 | |||
| ФБУ "ОРЕНБУРГСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311228) | РСТ | 10 | 3 | 6 | 0 | 9 | 3 | 6 | ||
| ФБУ "ЧУВАШСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311221) | РСТ | 7 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "ЧУВАШСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311221) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЕДС ГРУПП" (РОСС RU.0001.310306) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311225) | РСТ | 10 | 0 | 8 | 2 | 4 | 0 | 4 | ||
| ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 3 | 2 | 1 | 0 | 3 | 2 | 1 | ||
| ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311467) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 1 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311502) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ООО "КОМПАНИЯ КИЛЬ-КАЗАНЬ" (1464) | 8 | 0 | 8 | 3 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311441) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ «Приморский ЦСМ» (RA.RU.311500) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ" (РОСС.RU.0001.310109) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 1 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311505) | РСТ | 5 | 0 | 5 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ФБУ «Находкинский ЦСМ» (107) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311275) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "КАБАРДИНО-БАЛКАРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311487) | РСТ | 6 | 0 | 6 | 0 | 5 | 0 | 5 | ||
| ФБУ «Ставропольский ЦСМ» (RA.RU.311422) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311401) | 19 | 0 | 19 | 4 | 18 | 0 | 18 | |||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 1 | 0 | 0 | 0 | ||
| ЗАО "Компания "КИЛЬ-Казань" (1464) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848) | 10 | 0 | 10 | 4 | 7 | 0 | 7 | |||
| ЗАО ПФ "ВОЛОГДАМЕДТЕХНИКА" (RA.RU.310549) | 1 | 0 | 0 | 1 | 1 | 0 | 0 | |||
| АО "Производственно-торговое предприятие "Медтехника" (RA.RU.311456) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| "Медтехника", г.Волгоград (RA.RU.311945) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА" (АИК-0170) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| АО "ЗАВОД "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311715) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "СМОЛЕНСКИЙ ЦСМ" (14) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ОРЕНБУРГСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311228) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Чувашский ЦСМ» (RA.RU.311221) | РСТ | 24 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ЗАО ПФ "Вологдамедтехника" (RA.RU.310549) | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Пензенский ЦСМ» (RA.RU.311246) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «ЦСМ Еврейской автономной области» (RA.RU.311273) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Мурманский ЦСМ» (RA.RU.311466) | РСТ | 17 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| БУ ВО "Метролог" (RA.RU.310603) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Нижегородский ЦСМ» (RA.RU.311315) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "Метрон" (RA.RU.312959) | 10 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «ЦСМ Республики Башкортостан» (RA.RU.311406) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ДИКСИОН" (РОСС RU.0001.310389) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "ВЛАДИМИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311222) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| БУ ВО "Метролог" (RA.RU.310603) | 7 | 0 | 7 | 1 | 7 | 0 | 7 | |||
| ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311488) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311441) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "ЧЕЧЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311497) | РСТ | 19 | 0 | 19 | 0 | 19 | 0 | 19 | ||
| ООО "ГАЛС МТ" (RA.RU.311647) | 17 | 0 | 17 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ООО "МЕДПОВЕРКА" (RA.RU.312386) | 1 | 0 | 1 | 1 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311311) | 4 | 1 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ФБУ "НИЦ ПМ - РОСТЕСТ" (RA.RU.311341) | 4 | 0 | 4 | 0 | 3 | 0 | 3 | |||
| ООО "СОКОЛ" (RA.RU.314703) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ООО "ЦМИ" (RA.RU.312203) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ФБУ "ДАЛЬНЕВОСТОЧНЫЙ ЦСМ" (RA.RU.311500) | 2 | 0 | 2 | 1 | 2 | 0 | 2 | |||
| ООО "МЕТРОЛОГ" (RA.RU.311577) | 5 | 0 | 5 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА-1" (RA.RU.311371) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ООО "РЕНИР" (RA.RU.311192) | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| АО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311218) | 9 | 0 | 9 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА (RA.RU.312253) | 3 | 1 | 2 | 0 | 3 | 1 | 2 |
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ НИЦ ПМ-Ростест Москва |
2150 | 4124 |
|
ФБУ Красноярский ЦСМ Красноярский край |
2357 | 4124 |
|
ФБУ Мурманский ЦСМ Мурманская область |
2838 | 4124 |
|
ФБУ Бурятский ЦСМ Республика Бурятия |
5551 | 4124 |
|
ФБУ Бурятский ЦСМ Республика Бурятия |
4626 | 4124 |
Электрокардиограф имеет встроенное программное обеспечение AT-2 plus, специально разработанное для решения задач управления электрокардиографом, считывания и сохранения результатов измерений. Программное обеспечение (ПО) электрокардиографа запускается в автоматическом режиме после включения. Структура программного обеспечения представляет собой древовидную структуру меню со следующими разделами:
- самотестирование;
- ввод параметров пациента ;
- архив (внутренний архив, статистика);
- расчет параметров ЭКГ-сигнала;
- передача информации на внешний компьютер.
Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений: “C”. Доступ к функции изменения настроечных параметров защищен паролем. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Конструктивно электрокардиограф имеет защиту встроенного программного обеспечения от преднамеренных или непреднамеренных изменений, реализованную изготовителем на этапе производства путем установки системы защиты микроконтроллера от чтения и записи. Влияние встроенного программного обеспечения на метрологические характеристики электрокардиограф учтено при нормировании метрологических характеристик
Таблица 1
|
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспе чения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО |
|
4.14С |
«4.14С» |
С |
btlrs232 |
CRC32 |
Знак утверждения типа наносится типографским способом на титульный лист Руководства по эксплуатации и на заднюю панель электрокардиографа.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений Методика измерений изложена в руководстве по эксплуатации.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к электрокардиографам AT-2 plus
ГОСТ Р 50444-92 “Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия”. ГОСТ 19687-89 “Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний”.
Техническая документация Schiller AG, Швейцария
осуществляется в соответствии с документом Р 50.2009-2001" ГСИ. Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электрокардиоанализаторы. Методика поверки"
Основные средства поверки:
- генератор функциональный «Диатест-4».
Принцип действия электрокардиографов AT-2 plus основан на непрерывном неинвазивном измерении биоэлектрических потенциалов сердца посредством накладываемых на кожу электродов с последующим усилением, обработкой и регистрацией кардиосигналов по двенадцати отведениям.
Конструктивно электрокардиограф состоит монитора с графическим или сенсорным дисплеем и алфавитно-цифровой клавиатурой и комплектом электродов. Общий вид кардиографов приведен на рис.1 (a,b).
Электрокардиограф содержит усилитель кардиосигналов, двенадцатиразрядный АЦП, микроконтроллер и жидкокристаллический индикатор. Преобразованный в цифровую форму кардиосигнал, снимаемый с укрепленных на теле пациента электродов, записывается в память монитора. После окончания регистрации массив кардиосигнала проходит дополнительную обработку с целью формирования диагностических заключений.
На дисплее отображаются данные по выбранной группе отведений, частоте сердечных сокращений, режиму работы и др. Управление электрокардиографом AT-2 plus производится с помощью кнопок, расположенных на панели, а также с помощью дистанционного пульта управления
Электрокардиограф AT-2 plus имеет следующие режимы работы:
- автоматический;
- ручной.
По потенциальному риску применения комплекс относится к классу 2а ГОСТ Р 15609.
В конструкции электрокардиографа предусмотрено нанесения защитного лака на фиксирующие винты электрокардиографа, ограничивающие несанкционированный доступ к внутренним частям в период эксплуатации (см.рис.2).
Рис.1.Общий вид электрокардиографа AT-2 plus
Защитный элемент
Рис.2. Расположение защитных элементов.
- электрокардиограф - 1 шт.;
- кабель пациента - 1 шт.;
- набор самоклеющихся электродов - 1 компл;
- руководство по эксплуатации - 1 экз.;
- шнур питания - 1 шт.
1. Диапазон регистрируемых входных напряжений, мВ: от 0,03 до 10.
2. Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении напряжений в диапазоне от 0,1 до 10 мВ, %: ± 5.
3. Входной импеданс, МОм, не менее: 10.
4. Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, мкВ, не более: 8.
5. Неравномерность амплитудно-частотной характеристики в диапазоне частот от 0,05 до 150 Гц, %: от плюс 10 до минус 30.
6. Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты сердечных сокращений (ЧСС) в диапазоне от 30 до 300, мин-1: ±1.
7. Напряжение питания:
- от сети переменного тока (220 ± 22) В , (50 ± 1) Гц,
- от внутреннего источника постоянного тока с номинальным напряжением 6 В .
8. Средний срок службы, лет: 5.
9. Условия эксплуатации приборов:
- диапазон температуры окружающего воздуха : от 10 до 40 ° С ;
- диапазон относительной влажности воздуха от 30 до 75 %;
- диапазон атмосферного давления: от 70 до 110 кПа.
10. Габаритные размеры основного блока, мм, не более: 400400430.
11. Масса с выносным блоком пациента, кг, не более: 4,8.