Сведения и аналитика по типу СИ: 53724-13 Пульсоксиметры

Mega Analytics v3.3 · random resource promos · report blocks UX · scroll fix
Номер по Госреестру СИ: 53724-13
53724-13 Пульсоксиметры
(N65, N600X, N560)

Назначение средства измерений:
Пульсоксиметры N65, N600X, N560 предназначены для измерения степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови (сатурации) и частоты пульса неинвазивным методом.

Аналитический паспорт типа средства измерений

53724-13 — Пульсоксиметры

N65, N600X, N560

Фирма "Covidien Llc" СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ МПИ: 1 год Действует
53
организаций
46
владельцев
1
версий
722
Всего поверок
по агрегатам с 2010 года
24
Поверок в 2026 г.
неполный текущий год; без сравнения с полным годом
53
Организаций-поверителей
эффективное число: 9.7
46
Владельцев СИ
эффективное число: 14.8
216
Экземпляров СИ
по агрегатам владельцев / организаций
49.2%
Периодические поверки
первичные: 0%
2.91%
Непригодность
21 извещений
37.7%
Поверки юрлиц
доля в общем объёме
2 105 ₽
Средневзвешенная цена
медиана: 2 121 ₽
100%
Покрытие ценами
расчётный известный объём: 69 785 ₽
2 013,9 лет
Средний возраст парка
взвешено по годовому объёму
448 дн.
Наблюдаемый МПИ
по фактическим интервалам
1 033
Концентрация поверителей
HHI; доля топ-5: 57.3%
673
Концентрация владельцев
HHI; доля топ-5: 50.9%
21
Модификаций
на графике — наиболее массовые
83%
Полнота данных
карточка, рынок, документы и связи
3
Типов у производителя
портфель изготовителя в реестре
нет
Каталогизация
в перечне ПП РФ № 250 не найден

Автоматические аналитические выводы

  • За весь доступный период по типу отражено 722 поверок; пик пришёлся на 2016 год (172).
  • Последний завершённый год показал снижение на 14.3% (2025 к 2024).
  • Показатель 2026 года является неполным YTD и не сравнивается напрямую с полным предыдущим годом.
  • Среднегодовой темп изменения между первым и последним завершённым ненулевым годом составляет 16.1%.
  • Рынок представлен 53 организациями; концентрация низкая (HHI 1033), доля топ-5 — 57.3%.
  • В базе найдено 46 владельцев и 216 экземпляров СИ; доля пяти крупнейших владельцев — 50.9%.
  • Средневзвешенная цена поверки — 2 105 руб.; ценами покрыто 100% годового объёма, расчётный известный объём услуг — 69 785 руб.
  • Доля извещений о непригодности составляет 2.91% от всех поверок.
  • Наблюдаемый средний интервал между поверками — около 448 дней; средний возраст парка по агрегатам организаций — 2 013,9 лет.
  • Интегральная полнота карточки и связанных аналитических данных оценивается в 83%.

Документы и быстрые переходы

Описание типа ФГИС «Аршин» 009lab.ru
Пик активности: 2016 — 172
Долгосрочный CAGR: 16.1%
Активных версий: 1
Ценовой диапазон: 1 631–2 628 ₽

Динамика поверок по годам

Текущий год отображается как неполный период YTD; темпы роста рассчитываются только для завершённых лет.

Структура поверок

Темпы изменения год к году

Динамика доли непригодности

Крупнейшие организации-поверители

Парето концентрации рынка

Лидеры текущего года

Сектор поверителей

Федеральные округа

IT-решения для метрологии

MetrologyNet — автоматизация метрологических процессов

Цифровые продукты для производителей, поверителей и владельцев СИ: автоматизация бизнес-процессов, обмен и визуализация данных.

Автоматизация и Data Sciencemetrologynet.ru
Российская система калибровки

РСК DCC Portal — цифровые сертификаты калибровки

Формирование DCC, проверка XML, хранение в реестре, визуализация сертификатов, публичные ссылки и QR-коды.

Калибровка · DCC · реестрrsk.rostest.ru

Цена, объём работ и размер парка

Распределение цен

Профиль возраста парка

Объём поверок сгруппирован по среднему возрасту парка у организаций.

Фактический профиль межповерочных интервалов

Объём поверок сгруппирован по наблюдаемому среднему интервалу в организациях.

Крупнейшие владельцы парка

Категории владельцев

Топ владельцев: экземпляры и поверки

ВладелецКатегорияКоличество СИКоличество поверокПоверок на одно СИ
юридическое лицоЮридические лица29481,66
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САМАРСКОЙ ОБЛАСТИ "ТОЛЬЯТТИНСКАЯ ГОРОДСКАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"Юридические лица28311,11
ГБУЗ СО "ТГДКБ"Юридические лица28281,00
СПб ГБУЗ "Детский городской многопрофильный клинический специализировный центр высоких медицинских технологий"Юридические лица13131,00
БУЗОО "ОКБ"Юридические лица12252,08
ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ № 7"Юридические лица9323,56
ГБУЗ «КССМП»Юридические лица771,00
государственное учреждение здравоохранения "Клиническая больница скорой медицинской помощи №7"Юридические лица661,00
ГБУЗ СО «ТГКБ №2»Юридические лица661,00
Общество с ограниченной ответственностью "РН-Современные технологии"Юридические лица551,00
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Самарской области "Тольяттинская городская клиническая больница № 2 им. В.В. Баныкина"Юридические лица551,00
БУЗОО "ОДКБ"Юридические лица4112,75
ГБУЗ ПК "ГДКБ № 3 им. Корюкиной И.П."Юридические лица482,00
ГБУЗ СО «Сызранская ЦГРБ»Юридические лица441,00
ГБУЗ СО "Сызранская ЦГБ"Юридические лица441,00
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "СЕВЕРОДВИНСКАЯ ГОРОДСКАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"Юридические лица3124,00
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Киквидзенская центральная районная больница "Юридические лица362,00
ФГБОУ ВО СПБГПМУ МИНЗДРАВА РОССИИЮридические лица351,67
ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ЦЕНТР МЕДИЦИНЫ КАТАСТРОФ"Юридические лица331,00
Государственное Бюджетное Учреждение Здравоохранения "Иркутский областной центр медицины катастроф" (ГБУЗ "ИО ЦМК")Юридические лица331,00
ГБУЗ СОКБ ИМ. В.Д. СЕРЕДАВИНАЮридические лица221,00
ГКУЗ " Забайкальский Территориальный центр медицины катастроф" ИНН 7536039299Юридические лица221,00
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Самарской области "Тольяттинская городская клиническая больница №2 им. В.В. Баныкина"Юридические лица221,00
ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОРЕНБУРГСКИЙ ОБЛАСТНОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР"Юридические лица221,00
ГБУЗ ЯНАО «НЦГБ»Юридические лица221,00
ГАУЗ "Детская городская больница с перинатальным центром" г. НижнекамскЮридические лица221,00
БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОЛОГОДСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ДЕТСКАЯ БОЛЬНИЦА № 2"Юридические лица221,00
ФГБОУ ВО СПБГПМУ МИНЗДРАВА РОССИИЮридические лица221,00
ГБУЗ ЯНАО "Новоуренгойская центральная городская больница"Юридические лица221,00
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОРЕНБУРГСКИЙ ОБЛАСТНОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР"Юридические лица221,00

Наиболее массовые модификации

Продолжительность версий

Полнота данных

История версий типа СИ

UUIDНомер типаНачало версииОкончание версииСостояние
0c39cd34-609f-be82-3e6e-06c2a50bd0f753724-132020-05-07актуальная
Цифровой ресурс Ростеста

SOFT.Rostest — программные и цифровые решения

Специализированный ресурс Ростеста, посвящённый программному обеспечению и цифровым сервисам.

ПО и цифровые сервисыsoft.rostest.ru
Официальный государственный ресурс

ФГИС «Аршин» — Федеральный информационный фонд

Публичные реестры средств измерений, результатов поверки, эталонов, стандартных образцов, методик и документов по обеспечению единства измерений.

Росстандарт · официальный порталfgis.gost.ru

Исходные отчетные блоки — улучшенный режим

Все ранее существовавшие сведения сохранены. Таблицы теперь получают сортировку по заголовкам, общий и поколоночный поиск, управление столбцами, компактный режим, полноэкранный просмотр и выгрузку.
Сортировка по заголовку Фильтры по столбцам CSV / Excel Полный экран
Возраст парка
В выгрузку попадают строки с учётом текущих фильтров и сортировки. Таблицы загружаются…
Внешний вид. Пульсоксиметры, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Пульсоксиметры
Рисунок № 1
Внешний вид. Пульсоксиметры, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Пульсоксиметры
Рисунок № 2
Внешний вид. Пульсоксиметры, http://oei-analitika.ru рисунок № 3
Внешний вид.
Пульсоксиметры
Рисунок № 3
Внешний вид. Пульсоксиметры, http://oei-analitika.ru рисунок № 4
Внешний вид.
Пульсоксиметры
Рисунок № 4

Общие сведения

Дата публикации - 07.05.2020
Срок свидетельства - 06.06.2018
Номер записи - 143694
ID в реестре СИ - 366094
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да

Модификации СИ

N65, нет данных, N65, N600X, N560, N560, N600X, N-65, мод. N65, Нет модификации, Пульсоксиметры N65, N600X, N560, Covidien, Пульсоксиметр, модель N65, Пульсоксиметр N65, N95, N-600, N65, мод. N-65, мод. N560, мод. N560, OxiMax N65

Производитель

Изготовитель - Фирма "Covidien Llc"
Страна - СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Простой отчет, показывающий соотношение между мужчинами и женщинами среди поверителей. Учитываются все организации за все время наблюдений. За основу взяты данные Росстата.

Стоимость 300 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 722
Выдано извещений - 21
Кол-во периодических поверок - 355
Кол-во средств измерений - 228
Кол-во владельцев - 39
Усредненный год выпуска СИ - 2013
МПИ по поверкам - 449 дн.

Наличие аналогов СИ: Пульсоксиметры (N65, N600X, N560)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Фирма "Covidien Llc"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
53724-13
06.06.2018
Пульсоксиметры, N65, N600X, N560
Фирма "Covidien Llc" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
57607-14
06.06.2019
Аппараты мониторинга пациента, Nellcor Bedside SpO2
Фирма "Covidien Llc" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
60855-15
10.06.2021
Оксиметры церебральные/ соматические, Invos 5100C
Фирма "Covidien Llc" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
МП
1 год

Отчет RT_57 представляет собой рейтинг 30 ведущих организаций, выполняющих первичную поверку измерительных систем (ИС) и их элементов. Данные охватывают рынок первичных поверок за выбранный год (доступны года с 2019 по н.в.).

Основная цель отчета — оценка активности и доли рынка крупнейших участников, а также степени их оснащенности средствами поверки и эталонами. Отчет содержит сведения о фактической поверочной деятельности каждой организации, включая:

  • Количество выполненных первичных поверок ИС и их элементов;
  • Долю первичных поверок в общем объеме поверок организации;
  • Долю на рынке первичных поверок и всех поверок ИС;
  • Количество извещений о непригодности ИС и их рыночную долю;
  • Оснащенность средствами поверки и эталонами (по ФГИС АРШН);
  • Число поверяемых типов СИ, относящихся к ИС и их элементам.

Отчет представлен в виде интерактивной таблицы с возможностью сортировки, фильтрации, поиска и настройки числа отображаемых записей. Указаны юридические и контактные данные каждой организации с активной ссылкой на запись в реестре аккредитованных лиц.

Кроме рейтинга, для каждого года доступна агрегированная статистика:

  • Число уникальных организаций, выполнявших поверку ИС;
  • Количество примененных эталонов и ГЭТ;
  • Общее количество поверок по различным видам эталонов;
  • Прослеживаемость поверок до конкретных ГЭТ.

Таблицы включают сведения о количестве поверок, выполненных с прослеживаемостью до каждого конкретного ГЭТ, что позволяет анализировать метрологическую трассируемость и распределение нагрузки на государственные эталоны.

Отчет может быть использован:

  • Органами регулирования для анализа первичного рынка ИС;
  • Руководителями организаций при выборе подрядчиков по поверке;
  • Методистами и аналитиками при оценке устойчивости метрологической инфраструктуры.

Отчет RT_57 — это инструмент прозрачного анализа лидеров первичного метрологического рынка, позволяющий эффективно сравнивать деятельность организаций в контексте нормативного прослеживания, оснащенности и объемов поверочной практики.

Стоимость 300 руб. или по подписке

Кто поверяет Пульсоксиметры (N65, N600X, N560)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2026 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ"
(30063-12)
РСТ
  • Нет модификации
  • 1 0 0 0 1 0 0
    ООО "МЕДТЕХТОРГСЕРВИС"
    (0383)
  • Пульсоксиметр N65
  • Пульсоксиметр
  • 16 0 0 0 0 0 0
    ООО "ДЮКОМ"
    (RA.RU.310580)
  • N600X
  • 4 0 4 0 2 0 2
    ФБУ "ОРЕНБУРГСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311228)
    РСТ
  • N65
  • 6 0 6 0 6 0 6
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
  • 6 0 0 0 0 0 0
    АО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311218)
  • N65
  • 10 0 10 0 6 0 6
    ФБУ "ЧУВАШСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311221)
    РСТ
  • мод. N65
  • 2 0 2 0 1 0 1
    ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311469)
    РСТ
  • N65
  • 5 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЕДС ГРУПП"
    (РОСС RU.0001.310306)
  • N65
  • мод. N65
  • нет модификации
  • 14 0 14 1 0 0 0
    ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311392)
    РСТ
  • Covidien
  • 5 0 2 0 5 0 2
    ООО "МЕДПОВЕРКА"
    (RA.RU.312386)
  • N65
  • 3 0 3 1 3 0 3
    ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА"
    (RA.RU.311232)
    РСТ
  • N65
  • 12 2 0 12 3 3 0 3
    ООО «КОМПАНИЯ «МЕДТЕХСЕРВИС»
    (1430)
  • N600X
  • N560
  • 36 9 0 36 7 36 0 36
    ФБУ «Кировский ЦСМ»
    (RA.RU.311362)
    РСТ
  • нет данных
  • N65, N600X, N560
  • 190 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311483)
    РСТ
  • N560
  • N65
  • 13 0 13 1 13 0 13
    ООО "МЕТРОН М"
    (RA.RU.311762)
  • N65
  • нет модификации
  • 4 0 3 0 3 0 3
    ООО "ПРОМЕДСЕРВИС"
    (RA.RU.312833)
  • N-65
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "АРХАНГЕЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311492)
    РСТ
  • N65
  • 13 0 13 0 13 0 13
    ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311363)
    РСТ
  • N65
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Пермский ЦСМ»
    (RA.RU.311363)
    РСТ
  • нет данных
  • 16 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Архангельский ЦСМ»
    (RA.RU.311492)
    РСТ
  • нет данных
  • N65, N600X, N560
  • 10 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ВОЛОГОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311504)
    РСТ
  • мод. N560
  • мод. N560
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "Волгоградский ЦСМ"
    (RA.RU.311474)
    РСТ
  • N65, N600X, N560
  • 44 9 0 44 0 35 0 35
    ФБУ «Ростест-Москва»
    (RA.RU.311320)
    РСТ
  • нет данных
  • N65, N600X, N560
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Липецкий ЦСМ»
    (RA.RU.311476)
    РСТ
  • нет данных
  • N65, N600X, N560
  • 66 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЗТСО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311805)
  • Нет модификации
  • N65
  • N-65
  • 7 0 7 1 3 0 3
    ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311429)
    РСТ
  • N65
  • Пульсоксиметры N65, N600X, N560
  • OxiMax N65
  • 75 0 75 3 61 0 61
    ОАО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311401)
  • N65
  • 29 0 29 4 19 0 19
    ООО "ФЕРРАТА"
    (RA.RU.310646)
  • модель N65
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ООО "МЕДТЕХТОРГСЕРВИС"
    (0383)
  • N65
  • OxiMax N-65
  • 39 3 0 39 0 28 0 28
    ООО "Закамское торгово-сервисное объединение "Медтехника"
    (RA.RU.311805)
  • N65
  • 2 0 0 0 0 0 0
    "Медтехника", г.Волгоград
    (RA.RU.311945)
  • N65
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311315)
    РСТ
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ОАО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.313535)
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА"
    (12)
    РСТ
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311363)
    РСТ
  • N65
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЕДС Групп"
    (РОСС RU.0001.310306)
  • N65
  • N-65
  • 5 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Коми ЦСМ»
    (RA.RU.311490)
    РСТ
  • нет данных
  • N65, N600X, N560
  • 16 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Якутский ЦСМ»
    (RA.RU.311545)
    РСТ
  • нет данных
  • N65, N600X, N560
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Мурманский ЦСМ»
    (RA.RU.311466)
    РСТ
  • нет данных
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Саратовский ЦСМ им. Б.А. Дубовикова»
    (RA.RU.311232)
    РСТ
  • N65, N600X, N560
  • 6 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «КУЗБАССКИЙ ЦСМ»
    (RA.RU.311469)
    РСТ
  • модель N65
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "Краснодарский ЦСМ"
    (RA.RU.311441)
    РСТ
  • N65, N600X, N560
  • 5 0 5 0 5 0 5
    ОАО «Медтехника»
    (RA.RU.311945)
  • N65
  • NELLCOR N65
  • 3 0 3 0 2 0 2
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311499)
    РСТ
  • N-600
  • N95
  • N65
  • 6 0 6 0 2 0 2
    ООО "МЕДСЕРВИС"
    (662)
  • N65
  • 4 0 4 0 4 0 4
    ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
    (0036)
  • N65
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "ЦСМ Татарстан"
    (RA.RU.311394)
    РСТ
  • N65
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ООО НПП "МЕРА"
    (RA.RU.312257)
  • N65
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311501)
  • N65
  • 2 1 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ"
    (10)
  • N65
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ООО "ЕДС МЕТРИКА"
    (RA.RU.314973)
  • N65
  • мод. N-65
  • мод. N65
  • 4 0 4 0 0 0 0
    ООО "МЕТРОЛОГ"
    (RA.RU.311577)
  • N-65
  • N65
  • 4 0 4 0 4 0 4

    Стоимость поверки Пульсоксиметры (N65, N600X, N560)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Архангельский ЦСМ
    Архангельская область
    2200 2121
    ФБУ Вологодский ЦСМ
    Вологодская область
    2260 2121
    ФБУ Вологодский ЦСМ
    Вологодская область
    1437 2121
    ФБУ Забайкальский ЦСМ
    Забайкальский край
    2166 2121
    ФБУ НИЦ ПМ-Ростест
    Москва
    1863 2121

    Программное обеспечение

    Пульсоксиметры N65, N600X, N560 имеют встроенное программное обеспечение. Идентификационные данные метрологически значимой части программного обеспечения приведены в таблице 1.

    Таблица 1

    Наименование программного обеспечения

    Идентификационное наименование ПО

    Модель пульсоксиметра

    Номер версии (идентифи кационный номер) ПО

    Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода)

    Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО

    -

    -

    N65

    V.301

    - *

    - *

    UEA

    -

    N600X

    V.1.61.

    -

    -

    N560

    V.1.7.0.1

    * Примечание - Доступ к ПО имеют только сервисные инженеры фирмы-производителя.

    Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных воздействий соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010. Не требуется специальных средств защиты метрологически значимой части ПО СИ.


    SOFT.Rostest — программные и цифровые решения — Специализированный ресурс Ростеста, посвящённый программному обеспечению и цифровым сервисам.

    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа наносят на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на корпус пульсоксиметра методом наклеивания.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации.


    Нормативные и технические документы

    Нормативные документы, устанавливающие требования к пульсоксиметрам N65, N600X, N560

    • 1 ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4) «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».

    • 2 ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности»

    • 3 ГОСТ Р 50267.0.4-99 (МЭК 60601-1-4-96) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам».

    • 4 ГОСТ ISO 9919-2011 «Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров».

    • 5 ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2-2001)       «Изделия       медицинские

    электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».

    • 6 ГОСТ Р 52770-2007 «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний».

    • 7 ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009  «Изделия медицинские. Оценка биологического

    действия медицинских изделий. Часть 2.Требования к обращению с животными».

    Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений

    Осуществление деятельности в области здравоохранения.

    Лист № 5 Всего листов 5 

    Поверка

    Поверка

    осуществляется по документу МИ 3280-2010 «Рекомендации по метрологии. ГСИ. Пульсовые оксиметры и пульсоксиметрические каналы медицинских мониторов. Методика поверки».

    Основное средство поверки:

    Мера для поверки пульсовых оксиметров МППО, Гос.реестр СИ № 42822-09:

    • - диапазон воспроизводимых значений сатурации SpO2 от 70 до 100 %;

    • - относительная погрешность воспроизведения калибровочной кривой в единицах

    R ± 0,5 %;                                                       -1

    • - диапазон воспроизводимых частот пульса от 20 до 255 мин-1;

    • - абсолютная погрешность воспроизведения частоты пульса ± 1 мин-1.


    Заявитель


    Общество с ограниченной ответственностью «Ковидиен Евразия», Россия, 115054, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5
    Тел.: +7(495) 933-64-69; факс: +7(495) 933-64-68

    Испытательный центр


    Государственный центр испытаний средств измерений ФГУП «ВНИИОФИ» 119361, г. Москва, ул. Озерная, 46
    Тел./факс: +7 (495) 437-56-33; 437-31-47
    Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru

    Принцип действия пульсоксиметров основан на том, что присутствующие в крови оксигемоглобин (гемоглобин, насыщенный кислородом, HbO2) и дезоксигемоглобин (оксигемоглобин, отдавший кислород клеткам организма, НЬИ) имеют различное поглощение светового потока в красной и инфракрасной областях спектра (Х=660 нм и л=900 нм).

    Пульсоксиметры N65, N600X, N560 производят измерения по пальцу руки. В нижней части датчика пульсоксиметра встроены два светодиода, попеременно излучающие свет в красной и инфракрасной областях спектра. В верхней части находится сенсор с фоточувствительным элементом, регистрирующий прошедшее через палец излучение. По анализу поглощения излучения с красной и инфракрасной длинами волн вычисляется значение сатурации. Значение частоты пульса получают посредством анализа пульсовой волны, характеризующей частоту сердечных сокращений во времени. Результаты анализа выводятся на дисплей в виде значений уровня сатурации и частоты пульса.

    Конструктивно пульсоксиметр выполнен в виде основного блока с подключаемым к нему посредством пульсоксиметрического кабеля датчиком. На передней панели пульсоксиметра находятся цветной жидкокристаллический дисплей, кнопки управления прибором. Имеется автоматическая звуковая и визуальная сигнализация тревоги при выходе за пределы значений сатурации и частоты пульса, установленных производителем.

    Пульсоксиметры N65, N600X, N560 различаются по дизайну и цветовому оформлению корпуса, габаритным размерам и массе.

    Общий вид пульсоксиметров N65, N600X, N560 представлен на рисунках 1 - 3.

    Внешний вид. Пульсоксиметры (N65, N600X, N560), http://oei-analitika.ru
    Внешний вид. Пульсоксиметры (N65, N600X, N560), http://oei-analitika.ru

    Место нанесения знака утверждения типа

    Рисунок 1 - Общий вид пульсоксиметра N65

    Внешний вид. Пульсоксиметры (N65, N600X, N560), http://oei-analitika.ru

    Место нанесения знака утверждения типа

    Рисунок 2 - Общий вид пульсоксиметра N600X

    Внешний вид. Пульсоксиметры (N65, N600X, N560), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 3 - Общий вид пульсоксиметра N560

    с-

    Место нанесения знака утверждения типа


    В комплект поставки входят:

    • I Пульсоксиметры N65, N600X, N560:

    • 1 Пульсоксиметр N65 в комплекте с:

    • - датчик пульсоксиметрический - 1 шт.

    • - батарейки АА - 4 шт.

    • - руководство пользователя на СД диске - 1 шт.

    • - краткое руководство пользователя - 1 шт.

    • - многоязычный упаковочный лист.

    • 2 Пульсоксиметр N560 в комплекте с:

    • - датчики пульсоксиметрические - возможна комплектация от 1 до 4 шт.

    • - кабель удлинительный для датчиков - 1 шт.

    • - сетевой шнур - 1 шт.

    • - руководство по эксплуатации - 1 шт.

    2 Пульсоксиметр N600X в комплекте с:

    • - датчики пульсоксиметрические - возможна комплектация от 1 до 5 шт.

    • - предохранитель - 2 шт.

    • - кабель пульсоксиметрический - 1 шт.

    • - сетевой шнур - 1 шт.

    • - руководство пользователя на СД - 1 шт.

    • - краткое руководство пользователя - 1 шт.

    II Принадлежности:

    • - сетевой шнур - не более 10 шт.

    • - кабель пульсоксиметрический - не более 10 шт.

    • - руководство пользователя на СД диске - не более 10 шт.

    • - предохранитель - не более 10 шт.


    Диапазон показаний значений сатурации, %..............................................от 1 до 100

    Диапазон измерений значений сатурации, %............................................от 70 до 100

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении

    значений сатурации, %

    Диапазон измерений частоты пульса, мин-1...............................................от 20 до 250

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении

    частоты пульса, мин-1

    Электропитание:

    N560, N600X от сети переменного тока напряжением, В....................от 100 до 240

    N560 от встроенного аккумулятора с номинальным напряжением, В

    N600X от встроенного аккумулятора с номинальным напряжением, В

    N65 от элементов типа «АА» по 1,5 В, шт

    Габаритные размеры, не более, мм:

    N65.....................................................................................................................73 Х159Х35

    N600X...............................................................................................................84 Х264Х173

    N560...................................................................................................75( в)х230(ш)х128(г)

    Масса, не более, кг:

    N65

    N600X

    N560 (без монтажного кронштейна)

    Условия эксплуатации:

    температура окружающей среды, °С:

    N65, N600X............................................................................................... от 5 до 40

    N560........................................................................................от 10 до 45

    относительная влажность без образования конденсата, %.....................от 15 до 95

    атмосферное давление, кПа..........................................................от 70 до 106

    Условия хранения, без транспортировочного контейнера:

    температура окружающей среды, °С:

    N65...........................................................................................от минус 20 до 70

    N560, N600X.....................................................................от минус 20 до 60

    относительная влажность без образования конденсата, %.....................от 15 до 95

    атмосферное давление, кПа..........................................................от 50 до 106


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель