Сведения и аналитика по типу СИ: 60855-15 Оксиметры церебральные/ соматические

Mega Analytics v3.3 · random resource promos · report blocks UX · scroll fix
Номер по Госреестру СИ: 60855-15
60855-15 Оксиметры церебральные/ соматические
(Invos 5100C)

Назначение средства измерений:
Оксиметры церебральные/ соматические Invos 5100C (далее по тексту - оксиметры) предназначены для постоянного неинвазивного измерения и мониторинга регионарного насыщения гемоглобина кислородом в локальных областях головного мозга пациента или в других тканях, находящихся под сенсором.

Аналитический паспорт типа средства измерений

60855-15 — Оксиметры церебральные/ соматические

Invos 5100C

Фирма "Covidien Llc" СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ МПИ: 1 год Действует
5
организаций
9
владельцев
3
версий
26
Всего поверок
по агрегатам с 2010 года
0
Поверок в 2026 г.
неполный текущий год; без сравнения с полным годом
5
Организаций-поверителей
эффективное число: 3.9
9
Владельцев СИ
эффективное число: 4.9
20
Экземпляров СИ
по агрегатам владельцев / организаций
61.5%
Периодические поверки
первичные: 23.1%
0%
Непригодность
0 извещений
92.3%
Поверки юрлиц
доля в общем объёме
2 579 ₽
Средневзвешенная цена
медиана: 2 576 ₽
100%
Покрытие ценами
расчётный известный объём: 2 576 ₽
нет данных
Средний возраст парка
взвешено по годовому объёму
364 дн.
Наблюдаемый МПИ
по фактическим интервалам
2 544
Концентрация поверителей
HHI; доля топ-5: 100%
2 050
Концентрация владельцев
HHI; доля топ-5: 80%
5
Модификаций
на графике — наиболее массовые
100%
Полнота данных
карточка, рынок, документы и связи
3
Типов у производителя
портфель изготовителя в реестре
есть
Каталогизация
в перечне ПП РФ № 250 не найден

Автоматические аналитические выводы

  • За весь доступный период по типу отражено 26 поверок; пик пришёлся на 2022 год (8).
  • Последний завершённый год показал снижение на 60% (2025 к 2024).
  • Среднегодовой темп изменения между первым и последним завершённым ненулевым годом составляет 10.4%.
  • Рынок представлен 5 организациями; концентрация высокая (HHI 2544), доля топ-5 — 100%.
  • В базе найдено 9 владельцев и 20 экземпляров СИ; доля пяти крупнейших владельцев — 80%.
  • Средневзвешенная цена поверки — 2 579 руб.; ценами покрыто 100% годового объёма, расчётный известный объём услуг — 2 576 руб.
  • Наблюдаемый средний интервал между поверками — около 364 дней; средний возраст парка по агрегатам организаций — 0,0 лет.
  • Интегральная полнота карточки и связанных аналитических данных оценивается в 100%.

Документы и быстрые переходы

Описание типа Методика поверки ФГИС «Аршин» 009lab.ru
Пик активности: 2022 — 8
Долгосрочный CAGR: 10.4%
Активных версий: 1
Ценовой диапазон: 2 567–2 589 ₽

Динамика поверок по годам

Текущий год отображается как неполный период YTD; темпы роста рассчитываются только для завершённых лет.

Структура поверок

Темпы изменения год к году

Динамика доли непригодности

Крупнейшие организации-поверители

Парето концентрации рынка

Лидеры текущего года

Сектор поверителей

Федеральные округа

IT-решения для метрологии

MetrologyNet — автоматизация метрологических процессов

Цифровые продукты для производителей, поверителей и владельцев СИ: автоматизация бизнес-процессов, обмен и визуализация данных.

Автоматизация и Data Sciencemetrologynet.ru
Официальный государственный ресурс

ФГИС «Аршин» — Федеральный информационный фонд

Публичные реестры средств измерений, результатов поверки, эталонов, стандартных образцов, методик и документов по обеспечению единства измерений.

Росстандарт · официальный порталfgis.gost.ru

Цена, объём работ и размер парка

Распределение цен

Профиль возраста парка

Объём поверок сгруппирован по среднему возрасту парка у организаций.

Фактический профиль межповерочных интервалов

Объём поверок сгруппирован по наблюдаемому среднему интервалу в организациях.

Крупнейшие владельцы парка

Категории владельцев

Топ владельцев: экземпляры и поверки

ВладелецКатегорияКоличество СИКоличество поверокПоверок на одно СИ
юридическое лицоЮридические лица681,33
Юр. ЛицоЮридические лица661,00
2464019742 КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ ФБУЮридические лица221,00
4909007233 МОБ ГБУЗЮридические лица122,00
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ТРАНСПЛАНТОЛОГИИ И ИСКУССТВЕННЫХ ОРГАНОВ ИМЕНИ АКАДЕМИКА В.И. ШУМАКОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИЮридические лица122,00
3446018755 МЕДТЕХНИКА ОАОЮридические лица111,00
КГБУЗ ККБЮридические лица111,00
7734581136 ФГБУ ГНЦ ФМБЦ ИМ. А.И. БУРНАЗЯНА ФМБА РОССИИЮридические лица111,00
5902293788 ФЦССХ ИМ. С.Г. СУХАНОВА МИНЗДРАВА РОССИИ (Г. ПЕРМЬ) ФГБУЮридические лица111,00

Наиболее массовые модификации

Продолжительность версий

Полнота данных

История версий типа СИ

UUIDНомер типаНачало версииОкончание версииСостояние
a91c0a4e-2429-3a5f-be6d-31c16146c5ac60855-152022-04-15актуальная
f897ca70-f178-9be3-813f-88869c0a36d260855-152020-08-272022-04-15архивная
a4808914-fa9b-4733-cb31-39d07d1a352a60855-152020-05-072020-08-27архивная
Цифровой ресурс Ростеста

SOFT.Rostest — программные и цифровые решения

Специализированный ресурс Ростеста, посвящённый программному обеспечению и цифровым сервисам.

ПО и цифровые сервисыsoft.rostest.ru
Испытательная лаборатория

Испытания, сертификация и метрологическая экспертиза

Сертификация программного обеспечения, проверка ПО испытательного оборудования, утверждение типа СИ и аттестация методик измерений.

Лаборатория 705 / ИЛ ПО 705_1009lab.ru

Исходные отчетные блоки — улучшенный режим

Все ранее существовавшие сведения сохранены. Таблицы теперь получают сортировку по заголовкам, общий и поколоночный поиск, управление столбцами, компактный режим, полноэкранный просмотр и выгрузку.
Сортировка по заголовку Фильтры по столбцам CSV / Excel Полный экран
Возраст парка
В выгрузку попадают строки с учётом текущих фильтров и сортировки. Таблицы загружаются…
Внешний вид. Оксиметры церебральные/ соматические, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Оксиметры церебральные/ соматические
Рисунок № 1
Внешний вид. Оксиметры церебральные/ соматические, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Оксиметры церебральные/ соматические
Рисунок № 2

Общие сведения

Дата публикации - 15.04.2022
Срок свидетельства - 10.06.2021
Номер записи -
ID в реестре СИ - 374174
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

Нет модификации, Invos 5100C, -, Оксиметр церебральный /соматический Invos 5100C, Оксиметр церебральный/соматический invos 5100C

Производитель

Изготовитель - Фирма "Covidien Llc"
Страна - СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Нижний Новгород - город в России, административный центр городского округа, центр и район города Приволжского федерального округа. Расположен в центре Восточно-Европейской зоны наблюдения при слиянии Оки и Волги. Ока делит город на две части - берега на Дятловых горах и подходы к ее левой низменности. В период с 1932 по 1990 год город назывался Горький (в честь появления Максима Горького).

Нижний Новгород расположен в 400 км к востоку от Москвы, а транспортный коридор между двумя городами выделяется как конурбация Москва - Нижний Новгород.

Известен как крупный центр судостроения, авиации, автомобилестроения и информационных технологий. В период с 1959 по 1991 год город был закрыт для иностранцев, но в настоящее время является крупнейшим центром речного круизного туризма в России и местом проведения международных выставок различного профиля на базе Нижегородской ярмарки.

Муниципальное образование "город Нижний Новгород" является городским округом, городом областного значения. Площадь: 46 000 га. Население Нижнего Новгорода с подчиненными населенными пунктами (по состоянию на 1 января 2014 года): 1 272 719 человек.

Нижегородская область и ее областной центр - это территория с преобладанием русского населения, которое, согласно последней переписи, составило 95% всех жителей. Однако в Нижнем Новгороде проживает около 100 различных национальностей. В настоящее время в городе официально зарегистрировано 28 национально-культурных обществ. Официальным и общепринятым языком является русский.

На крупных и средних предприятиях города в реальном секторе экономики занято около 223 тысяч человек (38% от общего числа работающих в городе).

Доля города в основных показателях Нижегородской области по следующим направлениям: обрабатывающие производства составляет 28%, розничная торговля - 55,5%, платные услуги - 82,2%, общественное питание 54,8%. Наиболее развитыми отраслями промышленности являются машиностроение и металлообработка, пищевая, черная и цветная металлургия, медицинская, легкая и деревообрабатывающая, машиностроение и металлообработка.

Отчет "Анализ рынка поверки в Нижнем Новгороде" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Нижний Новгород.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 300 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 26
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 16
Кол-во средств измерений - 12
Кол-во владельцев - 4
Усредненный год выпуска СИ - 0
МПИ по поверкам - 364 дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№695 от 2015.06.10 Об утверждении типов средств измерений

Наличие аналогов СИ: Оксиметры церебральные/ соматические (Invos 5100C)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Фирма "Covidien Llc"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
53724-13
06.06.2018
Пульсоксиметры, N65, N600X, N560
Фирма "Covidien Llc" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
57607-14
06.06.2019
Аппараты мониторинга пациента, Nellcor Bedside SpO2
Фирма "Covidien Llc" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
60855-15
10.06.2021
Оксиметры церебральные/ соматические, Invos 5100C
Фирма "Covidien Llc" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
МП
1 год

График "У кого сколько эталонов (СИ)" имеет несколько уровней вложенности. На первом уровне доступна информация об организациях-владельцах эталонов и количестве эталонов, находящихся у них на балансе. На втором уровне можно посмотреть состав эталонной базы в разрезе видов измерений.

Графики "Возраст парка эталонов" представляют информацию по возрасту (дате производства) и количеству СИ, применяемых в качестве эталонов. Для удобства визуального восприятия временная шкала разбита на 2 интервала (до 1992 года и от 1992 года до н.в.).

На графике "Распределение эталонов по видам измерений" приводится столбчатая диаграмма распределения эталонов по видам измерений. Наименования видов измерений присваивались в зависимости от ГЭП к которому прослеживается каждое конкретное СИ, применяемое в качестве эталона.

Прослеживаемость к первичным эталонам" служит для оценки измерительных возможностей организаций-владельцев эталонов. По оси OX откладывается информация о количестве эталонов в организации, а по оси OY - кол-во первичных эталонов к которым прослеживаются эталоны организации.

В конце отчета приводится сводная таблица с данными для возможности самостоятельной обработки информации.

Стоимость 300 руб. или по подписке

Кто поверяет Оксиметры церебральные/ соматические (Invos 5100C)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2026 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФГУП "ВНИИОФИ"
(RA.RU.311485)
РСТ
  • -
  • Нет модификации
  • 8 0 6 0 8 0 6
    ООО "ИНЭКС СЕРТ"
    (RA.RU.312302)
  • Invos 5100C
  • 6 6 0 0 6 6 0
    ФГУП "ВНИИОФИ"
    (RA.RU.311485)
    РСТ
  • Оксиметр церебральный /соматический Invos 5100C
  • Оксиметр церебральный/соматический invos 5100C
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФГБУ "ВНИИОФИ"
    (RA.RU.311485)
  • Нет модификации
  • 8 0 8 0 8 0 8
    ФБУ "Волгоградский ЦСМ"
    (RA.RU.311474)
    РСТ
  • Invos 5100C
  • 2 0 2 0 2 0 2

    Стоимость поверки Оксиметры церебральные/ соматические (Invos 5100C)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Волгоградский ЦСМ
    Волгоградская область
    4386 2567
    ФБУ НИЦ ПМ-Ростест
    Москва
    1863 2567
    ФБУ Краснодарский ЦСМ
    Краснодарский край
    1453 2567

    Программное обеспечение

    В оксиметрах используется встроенное программное обеспечение Invos 5100C.

    Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения оксиметров указаны в таблице 1.

    Таблица 1

    Идентификационные данные (признаки)

    Значение

    1

    2

    Идентификационное наименование ПО

    Invos 5100C

    Номер версии (идентификационный номер) ПО

    7.00.0014 и выше

    Цифровой идентификатор ПО

    -

    Другие идентификационные данные

    -

    Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «высокий» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014.


    SOFT.Rostest — программные и цифровые решения — Специализированный ресурс Ростеста, посвящённый программному обеспечению и цифровым сервисам.

    Знак утверждения типа


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    Сведения о методиках измерений приведены в руководстве по эксплуатации на оксиметры.

    Лист № 5 Всего листов 6 

    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к оксиметрам церебральным/соматическим Invos 5100C

    • 1 ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.

    • 2 ГОСТ 8.205-90 «Государственная система обеспечения единства измерений. Государственная поверочная схема для средств измерений координат цвета и координат цветности».

    • 3 Техническая документация фирмы-изготовителя «Covidien Llc», США;.

    • 4 Техническая документация фирмы-изготовителя LHI Technology (Shenzhen) Co., Китай.

    • 5 Техническая документация фирмы-изготовителя «Covidien Llc», Ирландия.

    • 6 Техническая документация фирмы-изготовителя «Covidien Llc», Me ксика.

    Поверка

    Поверка

    осуществляется в соответствии с документом МП 129.Д4-13 «Оксиметры церебральные/соматические Invos 5100C. Методика поверки», утвержденным ФГУП «ВНИИОФИ» 20 декабря 2013 г.

    Основное средство поверки:

    Набор отражающих мер координат цвета и координат цветности, входящий в состав Вторичного эталона единиц координат цвета и координат цветности ВЭТ 81-1-2003.

    Диапазон измерений по шкале координат цвета (для источников освещения типа А, С и D65) по ГОСТ 8.205-90

    Х = 2,5 - 109,8

    Y= 1,4 - 100,0

    Z= 1,7 - 118,2

    Абсолютные погрешности

    SSX=SSY=0,2 SSZ=0,25

    Диапазон измерений по шкале координат цветности

    х=0,0039 - 0,7347

    у=0,0048 - 0,8338 Абсолютные погрешности

    Sx=0,0007-0,007; Sy=0,0007-0,007


    Изготовитель


    • 1 «Covidien Llc»
    15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA, США
    Tel.: 508-261-8000
    Fax: 508-261-8000
    www.covidien.com
    • 2 LHI Technology (Shenzhen) Co.,Ltd.,Bang Ling Cun Xiao Zu (Cun Bei), Gui Hua Cun, Guan Lan Guan Lan, 518110, Китай
    Tel.: 86(755)29830006 Fax: 86(755)29830006 www.lhitechnology.com
    • 3 «Covidien Llc»
    Michel Collins Road Mervue, Co. Galway, Ирландия
    Tel.: 508-261-8000
    Fax: 508-261-8000
    www.covidien.com
    • 4 «Covidien Llc»
    37 Blvd. Insurgentes, Libriamento a la P, La Mesa Tijuana, B.C., Мексика
    Tel.: 508-261-8000
    Fax: 508-261-8000
    www.covidien.com

    Заявитель

    Общество с ограниченной ответственностью «Ковидиен Евразия» 105120, г. Москва, переулок Сыромятнический 2-й, дом 1 Т: +7(495)933-64-69; Ф: +7(495)933-64-68
    e-mail: rus@covidien.com
    Лист № 6 Всего листов 6 

    Испытательный центр


    Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт оптико-физических измерений» (ФГУП «ВНИИОФИ»).
    Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, 46. Телефон: (495) 437-56-33.
    Факс: (495) 437-31-47.
    E-mail: vniiofi@vniiofi.ru.

    Принцип действия оксиметров основан на измерении интенсивности рассеянного излучения на длинах волн 730 и 810 нм. В основе метода лежит способность светового луча, сгенерированного сенсором SomaSensor или NIRSensor (далее - сенсоры) оксиметра, проникать через головной мозг пациента или другие ткани и избирательно поглощаться специфическими молекулами хромофоров. Рассеянное излучение регистрируется двумя сенсорами оксиметра, конструктивно расположенными таким образом, чтобы определять изолированно ту часть излучения, которая отражается от костей и экстрацеребральных тканей и ту часть света, которая отражается от церебральных структур, преобразуется в электрические сигналы и передается для обработки через аналого-цифровые преобразователи в электронный блок оксмиметра.

    Полученные значения интенсивности рассеянного излучения пересчитываются в значения коэффициента насыщения кислородом, rSO2 с помощью встроенных программ.

    Конструктивно оксиметр состоит из следующих элементов:

    • - основного блока (в состав основного блока входят: электронный блок, монитор и панель управления, которые размещены в едином корпусе), предназначенного для обработки данных и управления оксиметром;

    • - предусилитей сигнала;

    • - сенсоров, укрепляемых на теле пациента.

    Сенсоры SomaSensor, NIRSensor являются изделиями одноразового применения и подключаются к предусилителям с помощью кабелей.

    Общий вид оксиметров представлен на рисунке 1, схема маркировки - на рисунке 2.

    Внешний вид. Оксиметры церебральные/ соматические (Invos 5100C), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 1 - Общий вид оксиметров церебральных/соматических Invos 5100C

    Внешний вид. Оксиметры церебральные/ соматические (Invos 5100C), http://oei-analitika.ru

    Наклейка с пломбирующим эффекторы

    Серийный номер сенсора

    Фирма-изготовитель

    COVIDIEN

    Модификация

    *»ООС

    40»

    Серийный номер оксиметра

    Рисунок 2 - Схема маркировки оксиметров церебральных/соматических Invos 5100C



    оксиметров приведены в таблице 2. Таблица 2

    Наименование характеристики

    Значение характеристики

    Диапазон измерений коэффициента насыщения кислородом, rSO2

    15-95

    Предел относительного среднего квадратического отклонения результата измерения коэффициента насыщения кислородом, %, не более

    3

    Габаритные размеры (Д*Ш*В), мм, не более

    190x290x240

    Масса, кг, не более

    4,95

    Питание: напряжение, В частота, Гц

    100-240

    50/60

    Условия эксплуатации:

    Температура воздуха, оС

    Относительная влажность воздуха, %

    16-32

    20-80


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель