Сведения о средстве измерений: 46838-11 Мониторы прикроватные гемодинамические и газовые для анестезиологии и реанимации с принадлежностями

Номер по Госреестру СИ: 46838-11
46838-11 Мониторы прикроватные гемодинамические и газовые для анестезиологии и реанимации с принадлежностями
(Cardiocap 5)

Назначение средства измерений:
Мониторы прикроватные гемодинамические и газовые для анестезиологии и реанимации Cardiocap 5 с принадлежностями, (далее - мониторы) предназначены для измерений и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца, температуры тела, непрерывного неинвазивного определения насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2) и частоты пульса (ЧП) и частоты дыхания, измерения систолического и диастолического артериального давления (АД) косвенным осциллометрическим способом, измерения содержания двуокиси углерода, кислорода, N2O и анастетиков во вдыхаемой газовой смеси и наблюдения на экране монитора электрокардиограммы (ЭКГ), сигнала дыхания, значений или графиков измеряемых параметров состояния пациента и включения тревожной сигнализации при выходе измеряемых параметров за установленные пределы.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Мониторы прикроватные гемодинамические и газовые для анестезиологии и реанимации с принадлежностями, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Мониторы прикроватные гемодинамические и газовые для анестезиологии и реанимации с принадлежностями
Рисунок № 1
Внешний вид. Мониторы прикроватные гемодинамические и газовые для анестезиологии и реанимации с принадлежностями, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Мониторы прикроватные гемодинамические и газовые для анестезиологии и реанимации с принадлежностями
Рисунок № 2

Общие сведения

Дата публикации - 07.05.2020
Срок свидетельства - 19.05.2016
Номер записи - 135576
ID в реестре СИ - 357976
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да

Модификации СИ

мод. Cardiocap 5, мод. Cardiocap 5, Без модификации, VOTEM мод. VP-1000, Cardiocaр 5, Cardiocar 5 с принадлежностями, Cardiocar 5, Cardiocap5, Cardiocap/5, Cardiocap-5, Cardiocap 5 с принадлежнотями, Cardiocap 5 с принадлежностями, Cardiocap 5, Cardiocap 5 , Cardicap/5, Cardicap 5, B30, -, "Cardiocap 5",

Производитель

Изготовитель - Фирма "GE Healthcare Finland Oy"
Страна - ФИНЛЯНДИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Отчет в графической и табличной форме показывает по годам наполнение ФГИС ФРШИН новыми типами СИ в разрезе областей измерений, стран и производителей СИ.

Бесплатный

Статистика

Кол-во поверок - 1443
Выдано извещений - 51
Кол-во периодических поверок - 647
Кол-во средств измерений - 427
Кол-во владельцев - 80
Усредненный год выпуска СИ - 2012
МПИ по поверкам - 2408 дн.

Наличие аналогов СИ: Мониторы прикроватные гемодинамические и газовые для анестезиологии и реанимации с принадлежностями (Cardiocap 5)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Фирма "GE Healthcare Finland Oy"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
46838-11
19.05.2016
Мониторы прикроватные гемодинамические и газовые для анестезиологии и реанимации с принадлежностями, Cardiocap 5
Фирма "GE Healthcare Finland Oy" (ФИНЛЯНДИЯ )
ОТ
1 год
49367-12
26.03.2017
Мониторы пациента , CARESCAPE B650
Фирма "GE Healthcare Finland Oy" (ФИНЛЯНДИЯ )
ОТ
1 год
50347-12
09.07.2017
Пульсоксиметры переносные, TruSat
Фирма "GE Healthcare Finland Oy" (ФИНЛЯНДИЯ )
ОТ
1 год
50714-12
30.07.2017
Пульсоксиметры переносные, TuffSat
Фирма "GE Healthcare Finland Oy" (ФИНЛЯНДИЯ )
ОТ
1 год
55285-13
21.10.2018
Кардиомониторы медицинские модульные, S/5
Фирма "GE Healthcare Finland Oy" (ФИНЛЯНДИЯ )
ОТ
МП
1 год
55286-13
21.10.2018
Кардиомониторы медицинские переносные, S/5
Фирма "GE Healthcare Finland Oy" (ФИНЛЯНДИЯ )
ОТ
МП
1 год
64421-16
29.06.2021
Электрокардиографы, MAC 1600
Фирма "GE Healthcare Finland Oy" (ФИНЛЯНДИЯ )
ОТ
1 год

Отчет позволяет выгрузить из ФГИС АРШИН информацию, содержащуюся в поверках по выбранным типа СИ.
Форма выбора из списка типа СИ обладает свойством мультиселекта.
Анализируемый интервал 2010г. - н.в.
Выгрузка осуществляется в текстовый файл формата csv с кодировкой win1251.

Файл может быть легко прочитан любым текстовым редакторам, например: notepad++, notepad или MS Excel. Запускаем программу Excel. Переходим во вкладку «Данные». Кликаем на кнопку на ленте «Из текста», указываем путь к файлу.

Поля:
1 - Организация-поверитель
2 - ФСА РАЛ
3 - Номер свидетельства (извещения)
4 - № типа СИ
5 - Обозначение типа СИ
6 - Наименование типа СИ
7 - Модификация
8 - МПИ
9 - Изготовитель (страна, город)
10 - Собственник
11 - Год выпуска
12 - Заводской номер
13 - Дата поверки
14 - Дейтвительна до
15 - Тип поверки
16 - Ссылка на протокол поверки (если приложен)
17 - Наименование документа поверки
18 - Состав СИ (сбор данных с 2024г.)

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Мониторы прикроватные гемодинамические и газовые для анестезиологии и реанимации с принадлежностями (Cardiocap 5)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2026 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ООО "МЕДТЕХНИКА"
(RA.RU.311856)
  • -
  • 5 0 4 1 5 0 4
    ООО "МЕТРОЛОГ"
    (RA.RU.311577)
  • Сardiocap 5
  • CardioCap/5
  • Cardiocap 5
  • 12 0 12 2 10 0 10
    АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311456)
  • Cardiocap 5
  • -
  • 216 0 175 11 138 0 112
    ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
    (0036)
  • Cardiocap 5
  • 10 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕДТЕХНИКА-ПОВОЛЖЬЕ"
    (RA.RU.312008)
  • Cardiocap-5
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311479)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 6 0 6 1 6 0 6
    ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311510)
    РСТ
  • Cardiocap 5
  • 44 0 40 4 40 0 40
    ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
    (0036)
  • Cardiocap 5
  • Нет модификации
  • 33 0 19 0 19 0 19
    ФБУ "ЧЕЛЯБИНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311482)
    РСТ
  • Cardiocap 5
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "УРАЛТЕСТ"
    (RA.RU.311249)
    РСТ
  • Cardiocap 5
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
  • Монитор прикроватный гемодинамический и газовый для анестезиологии и реанимации с принадлежностями Cardiocap 5
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕДТЕХНИКА"
    (1426)
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "ПРОГРЕСС-НН"
    (RA.RU.312026)
  • Cardiocap 5
  • 16 0 15 0 12 0 11
    ООО "МЕДТЕХНИКА-ПОВОЛЖЬЕ"
    (RA.RU.312008)
  • Cardiocap 5
  • -
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311494)
    РСТ
  • Cardiocap 5
  • 5 0 1 0 0 0 0
    ООО "ЕДС ГРУПП"
    (РОСС RU.0001.310306)
  • нет
  • Cardiocap 5
  • нет модификации
  • мод. Cardiocap 5
  • 30 0 30 8 28 0 28
    ФБУ "ОМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311220)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 6 0 0 2 6 0 0
    ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311315)
    РСТ
  • Cardiocap 5
  • Нет модификации
  • Без модификации
  • 9 0 9 1 7 0 7
    ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ
    (RA.RU.310619)
  • Cardiocap 5
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ООО "МЕДПОВЕРКА"
    (RA.RU.312386)
  • "Cardiocap 5"
  • Cardiocap 5
  • Infinity Gamma XL
  • 5 0 5 0 5 0 5
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311483)
    РСТ
  • Cardiocap 5
  • B30
  • 27 0 27 1 27 0 27
    ООО «КОМПАНИЯ «МЕДТЕХСЕРВИС»
    (1430)
  • Cardiocap 5
  • -
  • 17 0 17 2 17 0 17
    ФБУ "ЧЕЧЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311497)
    РСТ
  • Cardiocap 5
  • 7 0 7 0 2 0 2
    ФБУ "Краснодарский ЦСМ"
    (RA.RU.311441)
    РСТ
  • Cardiocap 5
  • 1 0 0 0 1 0 0
    ФБУ "АРХАНГЕЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311492)
    РСТ
  • Cardiocap 5
  • 18 0 18 0 18 0 18
    ООО "ЮМЦ"
    (РОСС RU.0001.310296)
  • нет модификации
  • 6 0 6 3 6 0 6
    ФБУ «Пермский ЦСМ»
    (RA.RU.311363)
    РСТ
  • нет данных
  • 30 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Архангельский ЦСМ»
    (RA.RU.311492)
    РСТ
  • нет данных
  • Cardiocap 5
  • 26 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕДТЕХНИКА-НТ"
    (0051)
  • Cardiocap 5
  • 2 0 2 0 0 0 0
    ООО "ДИКСИОН"
    (РОСС RU.0001.310389)
  • Cardiocap 5
  • Нет модификации
  • Cardicap 5
  • 48 0 33 0 33 0 33
    ФБУ "ЧЕЛЯБИНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311503)
    РСТ
  • Cardiocap 5
  • 12 0 6 0 12 0 6
    Клинский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области»
    (RA.RU.11АС23)
    РСТ
  • нет данных
  • Cardiocap 5
  • 11 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Ростест-Москва»
    (RA.RU.311320)
    РСТ
  • нет данных
  • Cardiocap 5
  • 141 0 0 0 0 0 0
    ООО "Центр медицинской техники"
    (RA.RU.310594)
  • нет данных
  • Cardiocap 5
  • 6 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
    РСТ
  • нет модификации
  • Cardiocap 5
  • VOTEM мод. VP-1000
  • Cardiocar 5
  • 13 0 12 0 9 0 9
    ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311429)
    РСТ
  • Cardiocap 5
  • 10 0 10 0 9 0 9
    ОАО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311401)
  • Cardiocap 5
  • 29 0 29 0 20 0 20
    ООО "Южный Метрологический Центр"
    (РОСС RU.0001.310296)
  • Cardiocap 5
  • Cardiocap 5 с принадлежностями
  • 10 0 0 0 0 0 0
    ГБУ "Гормедтехника"
    (01.00251-2008)
  • Cardiocap 5
  • 40 0 0 0 0 0 0
    ООО "Центр по метрологии и техническому регулированию"
    (RA.RU.311593)
  • Cardiocap 5
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ООО "ФЕРРАТА"
    (RA.RU.310646)
  • Cardiocaр 5
  • Cardiocap 5
  • 46 0 43 0 45 0 43
    ФБУ "ЦСМ в Челябинской области"
    (RA.RU.311482)
  • Cardiocap 5
  • 3 0 0 0 0 0 0
    АО "Производственно-торговое предприятие "Медтехника"
    (RA.RU.311456)
  • Cardiocap 5
  • Cardiocap5
  • 58 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЦМТ"
    (RA.RU.310594)
  • Cardiocap 5
  • Сardiocap 5
  • Carliocap 5
  • 42 0 42 3 30 0 30
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311348)
    РСТ
  • Cardiocap 5
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЭТАЛОН-МЕД"
    (RA.RU.311903)
  • мод. Cardiocap 5
  • 20 0 20 1 20 0 20
    ООО "ЦМТ"
    (RA.RU.310594)
  • Cardiocap 5
  • 14 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311273)
    РСТ
  • Cardiocap 5
  • 12 0 0 0 0 0 0
    АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА"
    (АИК-0170)
  • Cardiocap 5
  • Cardiocap5
  • 50 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311315)
    РСТ
  • Cardiocap 5
  • 10 0 0 0 0 0 0
    ООО "ПРОГРЕСС-НН"
    (RA.RU.312026)
  • Cardiocap 5
  • Cardicap/5
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311219)
    РСТ
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "Феррата"
    (1329)
  • Cardiocap 5
  • Cardiocap 5
  • Cardiocaр 5
  • 36 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЮМЦ"
    (РОСС RU.0001.310296)
  • Cardiocar 5 с принадлежностями
  • Cardiocap 5 с принадлежностями
  • Cardiocap 5 с принадлежнотями
  • 11 0 0 0 0 0 0
    ОАО "МЕДТЕХНИКА-1"
    (0165)
  • Cardiocap 5
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311479)
    РСТ
  • Cardiocap 5
  • 5 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Орловский ЦСМ»
    (109)
    РСТ
  • нет данных
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЕДС Групп"
    (РОСС RU.0001.310306)
  • Cardiocap 5
  • 45 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тюменский ЦСМ»
    (RA.RU.311494)
    РСТ
  • нет данных
  • Cardiocap 5
  • 34 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тульский ЦСМ»
    (RA.RU.311348)
    РСТ
  • нет данных
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Ростовский ЦСМ»
    (RA.RU.311306)
    РСТ
  • нет данных
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Хабаровский ЦСМ»
    (RA.RU.311273)
    РСТ
  • нет данных
  • Cardiocap 5
  • 117 0 0 0 0 0 0
    Серпуховский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области»
    (48)
    РСТ
  • нет данных
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Челябинский ЦСМ»
    (RA.RU.311503)
    РСТ
  • Cardiocap 5
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311488)
    РСТ
  • Cardiocap 5
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311462)
    РСТ
  • Cardiocap/5
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "Краснодарский ЦСМ"
    (RA.RU.311441)
    РСТ
  • Cardiocap 5
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311499)
    РСТ
  • Cardiocap 5
  • МПР6-03-«Тритон»
  • Нет модификации
  • 9 0 9 3 3 0 3
    ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА
    (RA.RU.312253)
  • Cardiocap 5
  • 18 0 18 7 18 0 18
    ООО "ПРОМЕДСЕРВИС"
    (RA.RU.312833)
  • Cardiocap 5
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311225)
    РСТ
  • Cardiocap 5
  • 1 0 1 0 1 0 1
    АО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311218)
  • Cardiocap 5
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311501)
  • Cardiocap 5
  • 11 0 11 0 11 0 11
    ООО "ЦМИ"
    (RA.RU.312203)
  • Cardiocap 5
  • 5 0 5 1 5 0 5
    ФБУ "НИЦ ПМ - РОСТЕСТ"
    (RA.RU.311341)
  • Cardiocap 5
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ГАУ ИНПЦ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
    (0036)
  • Нет модификаций
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ООО "МЕДЭЛЕКТРОНИКА"
    (RA.RU.312217)
  • Cardiocap 5
  • 2 0 2 0 2 0 2

    Стоимость поверки Мониторы прикроватные гемодинамические и газовые для анестезиологии и реанимации с принадлежностями (Cardiocap 5)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ НИЦ ПМ-Ростест
    Москва
    10600 6504
    ФБУ Красноярский ЦСМ
    Красноярский край
    3820 6504
    Коломенский филиал ФБУ Ростест-Москва
    Московская область
    6120 6504
    Клинский филиал ФБУ Ростест-Москва
    Московская область
    6120 6504
    Сергиево-Посадский филиал ФБУ Ростест-Москва
    Московская область
    6120 6504

    Программное обеспечение

    Программное обеспечение запускается в автоматическом режиме после включения., Мониторы имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения параметров монитора, просмотра памяти данных и т. д.

    Структура программного обеспечения представляет собой структуру меню со следующими разделами:

    - самотестирование;

    - ввод установочных данных измерительных каналов;

    - архив (внутренний архив, статистика);

    - передача информации на внешнюю сеть.

    Уровень защиты программного обеспечения С от непреднамеренных и преднамеренных изменений по МИ 3286-2010. Доступ к функциям изменения параметров настройки защищен паролем. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в табл.1.

    Таблице 1.

    Наименование программного обеспечения

    Идентификационное наименование программного обеспечения

    Номер версии

    (идентификационный номер) программного обеспечения

    Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

    Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

    S-XANE01

    S-XANE01

    M0106770-3.2

    04

    8-bit checksum

    S-XCCA01

    S-XCCA01

    M0106777-3.2

    83

    8-bit checksum


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа наносится типографским способом на титульный лист Руководства по эксплуатации и методом сеткографии на лицевую панель прибора.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений:

    Методика изложена в руководстве по эксплуатации к монитору, (с.25-41)


    Нормативные и технические документы

    Нормативные документы, устанавливающие требования к монитору прикроватному гемодинамическому и газовому для анестезиологии и реанимации Cardiocap 5 с принадлежностями

    • 1. ГОСТ 8.578-2008 «ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений содержания компонентов в газовых средах»;

    • 2. Р 50.2.049-2005 «ГСИ. Мониторы медицинские. Методика поверки»;

    • 3. МИ 3280-2010 «ГСИ. Пульсовые оксиметры и пульсоксиметрические каналы медицинских мониторов. Методика поверки».

    • 4. Техническая документация фирмы «GE Healthcare Finland Oy», Финляндия;

    Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений

    - осуществление деятельности в области здравоохранения .

    Поверка

    Поверка

    мониторов осуществляется по следующим документам:

    - электрокардиографического канала, канала артериального давления, канала измерения температуры тела пациента - в соответствии с Р 50.2.049-2005 «ГСИ. Мониторы медицинские. Методика поверки»;

    - канала спирометрии, капнометрии и газоаналитических каналов - в соответствии с документом МП 242-1081-2010 «Мониторы прикроватные гемодинамические и газовые для анестезиологии и реанимации Cardiocap 5 с принадлежностями. Методика поверки», утвержденным ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д. И. Менделеева» в декабре 2010 г.;

    - пульсоксиметрического канала — в соответствии с МИ 3280-2010 «ГСИ. Пульсовые оксиметры и пульсоксиметрические каналы медицинских мониторов. Методика поверки».


    Изготовитель

    Фирма «GE Healthcare Finland Oy», Финляндия.
    Адрес: Kuortaneenkatu 2, 00510, Helsinki, Finland
    Тел.: + 358 10 394 11, Факс: + 358 9 146 3310

    Заявитель

    ООО «Бюро экспертизы медицинских изделий»», Россия, Адмирала Лазарева, д.52, к.31, (495) 783-42-17

    Испытательный центр

    ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева»,
    190005, Санкт-Петербург, Московский пр., 19
    Тел. (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14
    e-mail: info@vniim.ru

    Функционально мониторы прикроватные гемодинамические и газовые для анестезиологии и реанимации Cardiocap 5 с принадлежностями построены по модульному типу и состоят из главного процессора, дисплея и сменных модулей.

    Принцип работы канала артериального давления основан на определении систолического и диастолического артериального давления косвенным осциллометрическим методом.

    Принцип работы канала дыхания основан на измерении импеданса между двумя электродами, установленными на грудь пациента.

    Принцип работы канала температуры основан на измерение и регистрации температуры тела пациента терморезисторами.

    Принцип работы канала спирометрии основан на измерении воздушных потоков и объемов посредством пневмотахометрического датчика - расходомера, сигнал с датчика преобразуется в цифровой вид и поступает в микропроцессор компьютера.

    Принцип работы канала капнометрии основан на измерении и регистрации массовой концентрации двуокиси углерода (EtCO2) в выдыхаемом пациентом воздухе от неинвазивного капнографа.

    Принцип работы канала электрокардиографии основан на прямом измерении электрического потенциала сердца с помощью электродов, закрепленных на теле пациента.

    Принцип работы канала пульсоксиметрии основан на различии спектрального поглощения оксигемоглобина и восстановленного гемоглобина крови на двух длинах волн.

    Принцип действия газоаналитических каналов - недисперсионная ИК-спектроскопия: содержание в дыхательной смеси CO2, N2O и анестетиков определяется инфракрасным детектором с вращающейся газовой ячейкой. Измерение содержания Опроводится с помощью парамагнитного датчика. Газовая смесь анализируется на вдохе и на выдохе пациента. Результаты измерения отображаются на мониторе в численном выражении (в % или мм рт. ст.) и графически.

    Экран монитора разделён на несколько областей отображения информации: область графической информации; область информации о пациенте; область числовых

    значений измеряемых параметров и область системной информации. На экране монитора во всех режимах отображаются текущая дата и время. Функция передачи данных по сети обеспечивает непрерывность получения данных, передавая сведения о пациенте и тренды между мониторами Datex-Ohmeda.

    Внешний вид монитора прикроватного гемодинамического и газового для анестезиологии и реанимации Cardiocap 5 с принадлежностями приведен на рисунке 1:

    Внешний вид. Мониторы прикроватные гемодинамические и газовые для анестезиологии и реанимации с принадлежностями (Cardiocap 5), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 1. Расположение защитных элементов системы, ограничивающих доступ к определенным частям мониторов прикроватных гемодинамических и газовых для анестезиологии и реанимации Cardiocap 5 с принадлежностями в целях предотвращения несанкционированной настройки и вмешательства, которые могут привести к искажению результатов измерений

    Внешний вид. Мониторы прикроватные гемодинамические и газовые для анестезиологии и реанимации с принадлежностями (Cardiocap 5), http://oei-analitika.ru

    НАИМЕНОВАНИЕ

    1. Провод ЭКГ

    2. Электроды ЭКГ

    3. Датчик температуры

    4. Манжета для измерения неинвазивного давления

    5. Лента для крепления датчиков пульсоксиметрии

    6. Датчик пульсоксиметрии

    7. Набор для калибровки

    8. Датчик D-LITE

    9. Датчик PEDI-LITE

    10. Влагоотделитель

    11. Набор адаптеров

    12. Набор кабелей, трубок и зажимов

    13. Руководство по эксплуатации

    14. Методика поверки. МП 242-1081-2010


    • 1) . Электрокардиографический канал.

      • 1.1. Диапазон измерений входных напряжений: от 0,5 до 5 мВ;

      • 1.2. Пределы допускаемой относительной погрешности монитора при измерении напряжений: ± 5 %;

      • 1.3. Входной импеданс, не менее: 5 МОм;

      • 1.4. Коэффициент ослабления синфазной помехи, не менее: 90 дБ;

      • 1.5. Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, не более: 30 мкВ;

      • 1.6. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении частоты сердечных сокращений в диапазоне от 30 до 250 мин-1, мин-1: ± 2.

    • 2) . Канал пульсоксиметрии.

      • 2.1. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора в диапазоне от 40 до 100 % при измерении SpO2, %: ±2;

      • 2.2. Диапазон измерений частоты пульса, мин-1: от 30 до 250;

      • 2.3. Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты пульса, мин-1: ± 5.

    • 3) . Канал частоты дыхания (импедансный метод).

      • 3.1. Диапазон измерений базового импеданса от 100 до 1500 Ом;

      • 3.2. Диапазон измерений переменной составляющей импеданса от 0,4 до 10 Ом;

      • 3.3. Диапазон измерения частоты дыхания (ЧД) от 4 до 120 мин-1;

      • 3.4. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении частоты дыхания, мин-1: ± 2.

    • 4) . Канал артериального давления.

      • 4.1. Диапазон измерений избыточного давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт.ст.): от 0 до 40 (от 0 до 300);

      • 4.2. Пределы допускаемой погрешности монитора при измерении избыточного давления в компрессионной манжете:

    • - абсолютная в диапазоне от 0 до 26 (от 0 до 200) кПа (мм рт.ст.), кПа (мм рт.ст.): ±0,39 ( ±3);

    • - абсолютная в диапазоне от 26 до 40 (от 200 до 300) кПа (мм рт.ст.):, ±0,52 ( ±4).

    • 5) . Канал термометрии.

      • 5.1. Диапазон измерений температуры, оС: от 10 до 45;

      • 5.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении температуры в диапазоне от 10,0 до 25,0 оС: ±0,2;

      • 5.3. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении температуры в диапазоне от 25,0 до 45,0 оС: ±0,1;

    • 6) . Канал спирометрии.

      • 6.1. Диапазон измерений объема вдыхаемого и выдыхаемого воздуха, л. от 0,15 до 2,00;

      • 6.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении объема вдыхаемого и выдыхаемого воздуха, л: ±0,03;

      • 6.3. Диапазон измерения расхода вдыхаемого и выдыхаемого воздуха, л/мин. от 1,5 до 100,0;

      • 6.4. Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении расхода вдыхаемого и выдыхаемого воздуха, л/мин: ± 0,05;

    • 7) . Канал капнометрии.

      • 7.1. Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений парциального давления CO2 в выдыхаемом воздухе:

    • - в диапазоне от 0 до 5,2 кПа (от 0 до 40 мм рт. ст.): ± 0,3 кПа (± 2 мм рт.ст.);

    • 7.2. Пределы допускаемой относительной погрешности измерений парциального давления CO2 в выдыхаемом воздухе:

    • - в диапазоне св. 5,2 до 15 кПа (св. 40 до 113 мм рт. ст.): ± 5 %;

    • 8) . Канал газового анализа.

    Таблица 2 Основные метрологические характеристики газоаналитических каналов.

    Определяемый компонент

    Диапазон измерений объемной доли в дыхательной смеси, %

    Пределы допускаемой относительной погрешности,'/о, %

    Закись азота

    1,0-100

    ± 6

    Кислород

    1,0-100

    ± 5

    Фторотан

    0,1-6,0

    ± 4

    Изофлюран

    0,1-6,0

    ± 4

    Энфлюран

    0,1-6,0

    ± 4

    Севофлюран

    0,1-8,0

    ± 4

    • 9) . Питание монитора:

    • -    от сети переменного тока частотой (50 ±1) Гц, В: (220 ±22) В;

    • -   резервный аккумулятор: 12 В

    • 10) . Потребляемая мощность, В^А, не более: 80

    • 11) . Масса, кг; менее: 11,2

    • 12) . Габаритные размеры, мм; 330x220x300

    • 13) . Средний срок службы: 5 лет.

    • 14) . Условия эксплуатации:

    • - диапазон температуры окружающего воздуха: от 10 до 40 °С;

    • - диапазон относительной влажности воздуха: от 10 до 85 % (без конденсации);

    • - диапазон атмосферного давления: от 660 до 1060 кПа.


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель