Сведения о средстве измерений: 50347-12 Пульсоксиметры переносные

Номер по Госреестру СИ: 50347-12
50347-12 Пульсоксиметры переносные
(TruSat)

Назначение средства измерений:
Пульсоксиметры переносные TruSat предназначены для непрерывного неинвазивного определения насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2), измерений и непрерывного отображения частоты пульса (ЧП).

сертификация программного обеспечения

Общие сведения

Дата публикации - 07.05.2020
Срок свидетельства - 09.07.2017
Номер записи - 139781
ID в реестре СИ - 362181
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да

Модификации СИ

Нет данных, мод. TruSat, «TruSat», TruSat, Ohmeda TruSat,

Производитель

Изготовитель - Фирма "GE Healthcare Finland Oy"
Страна - ФИНЛЯНДИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Отчет позволяет по выбранным из списка номерам типов СИ получить перечень протоколов поверки, загруженных в АРШИН.
В итоговой таблице отображаются: организация поверитель, номер поверки с ссылкой на АРШИН, наименование и номер типа СИ с ссылкой на АРШИН, год поверки и ссылка на протокол поверки.
Внимание! В АРШИН в обязательном порядке публикуются не все протоколы. Как правило присутствуют протоколы на эталоны и протоколы на СИ, поверенные не во всем диапазоне. Учет протоколов в ОЕИ Аналитика стартовал с декабря 2023 года.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 221
Выдано извещений - 12
Кол-во периодических поверок - 35
Кол-во средств измерений - 23
Кол-во владельцев - 9
Усредненный год выпуска СИ - 2012
МПИ по поверкам - 695 дн.

Наличие аналогов СИ: Пульсоксиметры переносные (TruSat)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Фирма "GE Healthcare Finland Oy"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
46838-11
19.05.2016
Мониторы прикроватные гемодинамические и газовые для анестезиологии и реанимации с принадлежностями, Cardiocap 5
Фирма "GE Healthcare Finland Oy" (ФИНЛЯНДИЯ )
ОТ
1 год
49367-12
26.03.2017
Мониторы пациента , CARESCAPE B650
Фирма "GE Healthcare Finland Oy" (ФИНЛЯНДИЯ )
ОТ
1 год
50347-12
09.07.2017
Пульсоксиметры переносные, TruSat
Фирма "GE Healthcare Finland Oy" (ФИНЛЯНДИЯ )
ОТ
1 год
50714-12
30.07.2017
Пульсоксиметры переносные, TuffSat
Фирма "GE Healthcare Finland Oy" (ФИНЛЯНДИЯ )
ОТ
1 год
55285-13
21.10.2018
Кардиомониторы медицинские модульные, S/5
Фирма "GE Healthcare Finland Oy" (ФИНЛЯНДИЯ )
ОТ
МП
1 год
55286-13
21.10.2018
Кардиомониторы медицинские переносные, S/5
Фирма "GE Healthcare Finland Oy" (ФИНЛЯНДИЯ )
ОТ
МП
1 год
64421-16
29.06.2021
Электрокардиографы, MAC 1600
Фирма "GE Healthcare Finland Oy" (ФИНЛЯНДИЯ )
ОТ
1 год

Иркутск - город в России, административный центр Иркутской области, образует отдельное муниципальное образование Иркутск со статусом городского округа как единственный населенный пункт в его составе.

Население города составляет 617 264 человек, шестой по величине город в Сибири, двадцать пятый по величине город в России.

Расположен в Восточной Сибири, на берегах реки Ангары, при впадении в нее реки Иркут. Климат резко континентальный со значительными перепадами температур. Из-за близости к сейсмически активному Байкальскому разлому слабые землетрясения происходят регулярно.

Крупный научно-образовательный центр с более чем ста тысячами студентов. Промышленность включает авиастроение, гидроэнергетику и производство продуктов питания. Транспортный узел на Транссибирской магистрали и федеральных трассах "Байкал" и "Сибирь".

В Иркутске расположены офисы Восточно-Сибирской железной дороги, Иркутскэнерго, Востсибуголь, Иркутской нефтяной компании; главный офис Байкальского банка Сбербанка России. Научно-исследовательский центр "Иргиредмет" оказывает поддержку в добыче и переработке металлических руд и алмазов.

Отчет "Анализ рынка поверки в Иркутске" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Иркутск.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Пульсоксиметры переносные (TruSat)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2026 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
(RA.RU.311341)
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕДПОВЕРКА"
    (RA.RU.312386)
  • TruSat
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311483)
    РСТ
  • TruSat
  • 7 0 7 2 7 0 7
    ФБУ "Краснодарский ЦСМ"
    (RA.RU.311441)
    РСТ
  • Нет данных
  • 1 0 0 0 1 0 0
    ООО "РЕНИР"
    (RA.RU.311192)
  • TruSat
  • 6 0 5 0 6 0 5
    ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311429)
    РСТ
  • Ohmeda TruSat
  • TruSat
  • 4 0 4 2 2 0 2
    ОАО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311401)
  • TruSat
  • 2 0 2 1 2 0 2
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311494)
    РСТ
  • «TruSat»
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ОАО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.313535)
  • нет данных
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЮМЦ"
    (РОСС RU.0001.310296)
  • TruSat
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ООО "РЕНИР"
    (RA.RU.311192)
  • TruSat
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЕДС Групп"
    (РОСС RU.0001.310306)
  • TruSat
  • 34 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тюменский ЦСМ»
    (RA.RU.311494)
    РСТ
  • нет данных
  • 59 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Мурманский ЦСМ»
    (RA.RU.311466)
    РСТ
  • нет данных
  • TruSat
  • 83 0 0 0 0 0 0
    ООО "СПЕКТРА-МЕД"
    (RA.RU.313517)
  • TruSat
  • 7 0 7 2 7 0 7
    ООО "ЕДС ГРУПП"
    (РОСС RU.0001.310306)
  • мод. TruSat
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311499)
    РСТ
  • TruSat
  • 1 0 1 0 0 0 0
    АО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311218)
  • TruSat
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311501)
  • TruSat
  • 5 0 5 5 5 0 5
    ООО "ДИКСИОН"
    (РОСС RU.0001.310389)
  • TruSat
  • 1 0 1 0 1 0 1

    Стоимость поверки Пульсоксиметры переносные (TruSat)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Кировский ЦСМ
    Кировская область
    1288 1686
    ФБУ Мурманский ЦСМ
    Мурманская область
    2083 1686

    Программное обеспечение

    Программное обеспечение (ПО) пульсоксиметров запускается в автоматическом режиме после включения прибора. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.

    Таблица 1

    Наименование программного обеспечения

    Идентификационное наименование программного обеспечения

    Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

    Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

    Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

    Trend

    Download

    Software

    Trend Download

    v2.1

    0x5E1CF4E7

    crc 32

    Программное обеспечение «Trend Download» используется для выполнения измерений, просмотра результатов измерений в реальном времени на дисплее прибора, изменения настроечных параметров, просмотра памяти данных и т.д. Обеспечена защита на аппаратном уровне (опломбирование) от несанкционированной подмены программного модуля.

    Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений: соответствует уровню «C» по МИ 3286-2010. Влияние встроенного программного обеспечения на метрологические характеристики монитора учтено при нормировании метрологических характеристик.


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства пользователя типографским способом и на корпус пульсоксиметра методом сеткографии.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    Методика измерений изложена в Руководстве по эксплуатации «Пульсоксиметр переносной TruSat. Руководство по эксплуатации».


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к пульсоксиметрам переносным TruSat

    1. ГОСТ Р ИСО 9919-99 Оксиметры пульсовые медицинские. Технические требования и методы испытаний;

    2. Техническая документация фирмы “GE Healcare Finland Oy”, Финляндия

    Поверка

    Поверка

    осуществляется по МИ 3280-2010 «ГСИ. Пульсовые оксиметры и пульсоксиметрические каналы медицинских мониторов. Методика поверки».

    Основные средства поверки:

    - мера для поверки пульсовых оксиметров МППО, ГрСи №42822-09.


    Изготовитель


    «GE Healthcare Finland Oy», Финляндия
    GE Healthcare Finland Oy, Kuortaneenkatu 2, FI-00510, Helsinki, Tel: 010 394 11,
    e-mail: etunimi.sukunimi@ge.com, Finland.

    Заявитель

    ООО «ЛЕКСФАРМА », Россия, 115093, Москва,
    ул. Б.Серпуховская, д.44,оф.19, тел/факс: (495) 783-42-17.

    Испытательный центр

    ФГУП «ВНИИМ им. Д. И.Менделеева». 119005, Санкт-Петербург, Московский
    пр.19, тел.  (812)  251-76-01, факс (812)  713-01-14, e-mail: info@vniim.ru

    Принцип работы пульсоксиметров переносных TruSat основан на различии спектрального поглощения оксигемоглобина и восстановленного гемоглобина крови на двух длинах волн.

    Пульсоксиметр обеспечивает:

    • - определение насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2);

    • - отображение на экране дисплея кривой пульса;

    • - установку пределов тревожной сигнализации и подачу сигналов тревоги по всем измеряемым параметрам;

    • - обнаружение неисправности датчика.

    Конструктивно пульсоксиметр выполнен в настольном исполнении в пластмассовом корпусе. В комплект пульсоксиметра входят пальцевые датчики OxyTip®+.

    Значение SpO2 и частота пульса отображаются на большом световом светодиодном дисплее. Сигналы тревоги подаются звуком, миганием числовых показаний и отображением сообщений. Присутствует функция самодиагностики: цепь измерения, включая качество датчика, могут быть автоматически проверены.

    Место

    пломбирования

    Рисунок 1 - Пульсоксиметр переносной TruSat.


    • 1. Основной блок пульсоксиметра - 1 шт.;

    • 2. Набор датчиков SpO2- 1 комп. (5 шт.);

    • 3. Аккумуляторная батарея - 1 шт.;

    • 4. Кабели датчика - 1 комп (5 шт.);

    • 5. Крепление к пульсоксиметричесикм датчикам - 1 шт.;

    • 6. Пульсоксиметрические электроды

    • 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.


    Диапазон измерений SpO2 , %: от 70 до 100;

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении SpO2, %: ±2;

    Диапазон измерений частоты пульса, мин-1: от 30 до 250;

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты пульса, мин-1: ± 2. Питание пульсоксиметра осуществляется от сети переменного тока частотой (220 ± 22) В, (50 ±1) Гц;

    Потребляемая мощность, В •А, не более: 120;

    Масса, кг: 1,25;

    Габаритные размеры, мм; 218х115х103; Условия эксплуатации:

    • - температура окружающего воздуха, оС: от 10 до 40;

    • - относительная влажность воздуха, %: от 20 до 95;

    • - атмосферное давление, кПа (мм рт. ст.): от 84 до 106,7 (от 630 до 795):; Средний срок службы, лет: 5.


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель