Номер по Госреестру СИ: 49367-12
49367-12 Мониторы пациента
(CARESCAPE B650)
Назначение средства измерений:
Мониторы пациента CARESCAPE B650 (далее - мониторы) предназначены для измерений и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца, температуры тела, непрерывного неинвазивного определения насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2) и частоты пульса (ЧП), определения систолического и диастолического артериального давления (АД), измерений объема и расхода вдыхаемого и выдыхаемого воздуха, из-меренией содержания окиси углерода во вдыхаемой газовой смеси и наблюдения на экране монитора электрокардиограммы (ЭКГ), сигнала дыхания, значений или графиков измеряемых параметров состояния пациента.

Внешний вид.
Мониторы пациента
Рисунок № 1

Внешний вид.
Мониторы пациента
Рисунок № 2
Общие сведения
Дата публикации - 07.05.2020
Срок свидетельства - 26.03.2017
Номер записи - 138611
ID в реестре СИ - 361011
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Модификации СИ
мод. B650, В650, Без модификации, CARESCAPE B650, CARESCAPE В650, CARESCAPE Monitor B650, CARESCAPE B650-1, CARESCAPE B650-01, Carescape B650, GE, CARESCAPE B650, CARESCAPE B450, CARESCAPE B650, Cardiocap 5, B650-01, B650, B-650, 0, -, "CARESCAPE B650",
Производитель
Изготовитель - Фирма "GE Healthcare Finland Oy"
Страна - ФИНЛЯНДИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Отчет "V_22. Поверка по организации в динамике по годам" полезен для оценки объёмов количества поверок, проводимых аккредитованной организацией. Отчет строится в динамике по годам и представлен тремя графиками. Графики являются интерактивными с возможностью масштабирования и экспорта в сторонние программы. В зависимости от выбранного графика приводятся объёмы поверок (все поверки, периодические поверки, извещения о непригодности) по годам, конкретной организации или группы организаций.
Для справки в шапке отчета приводится усредненная статистика по запросу:
- максимальное количество поверок за день
- среднее количество поверок в месяц и год
- количество месяцев (в выбранном временном интервале)
- количество годов (в выбранном временном интервале)
- общее количество поверок за выбранный период
Для построения отчета необходимо предварительно сконфигурировать два параметра его отображения:
1- Выбрать интересующим временной интервал (в БД имеются данные начиная с 2010 г.)
2- Выбрать аккредитованную на поверку организацию (несколько организаций) из списка СИ (выпадающий список позволяет делать множественный выбор). Существование дубликатов организаций вызвано разницей в написании наименований и преобразовании форм собственности организаций за все время ведения федерального фонда. Для удобства выбора в скобках указано общее кол-во поверок в системе, приходящееся на конкретного поверителя.
Статистика
Кол-во поверок - 8108
Выдано извещений - 59
Кол-во периодических поверок - 3943
Кол-во средств измерений - 3521
Кол-во владельцев - 128
Усредненный год выпуска СИ - 2014
МПИ по поверкам - 389 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
Наличие аналогов СИ: Мониторы пациента (CARESCAPE B650)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|---|
|
49367-12 Мониторы пациента (CARESCAPE B650) Фирма "GE Healthcare Finland Oy" (ФИНЛЯНДИЯ ) |
40428-21 Системы интегрального мониторинга ("Симона 111") Общество с ограниченной ответственностью "ОКУЛЮС 2000" (ООО "ОКУЛЮС 2000") (РОССИЯ г. Москва) |
Все средства измерений Общество с ограниченной ответственностью "ОКУЛЮС 2000" (ООО "ОКУЛЮС 2000")
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
46838-11 19.05.2016 |
Мониторы прикроватные гемодинамические и газовые для анестезиологии и реанимации с принадлежностями, Cardiocap 5 Фирма "GE Healthcare Finland Oy" (ФИНЛЯНДИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
49367-12 26.03.2017 |
Мониторы пациента , CARESCAPE B650 Фирма "GE Healthcare Finland Oy" (ФИНЛЯНДИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
50347-12 09.07.2017 |
Пульсоксиметры переносные, TruSat Фирма "GE Healthcare Finland Oy" (ФИНЛЯНДИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
50714-12 30.07.2017 |
Пульсоксиметры переносные, TuffSat Фирма "GE Healthcare Finland Oy" (ФИНЛЯНДИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
55285-13 21.10.2018 |
Кардиомониторы медицинские модульные, S/5 Фирма "GE Healthcare Finland Oy" (ФИНЛЯНДИЯ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
55286-13 21.10.2018 |
Кардиомониторы медицинские переносные, S/5 Фирма "GE Healthcare Finland Oy" (ФИНЛЯНДИЯ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
64421-16 29.06.2021 |
Электрокардиографы, MAC 1600 Фирма "GE Healthcare Finland Oy" (ФИНЛЯНДИЯ ) |
ОТ |
1 год |
Хабаровск - город в России, административный центр Хабаровского края. Один из крупнейших политических, образовательных и культурных центров Дальнего Востока России. Крупнейший город на Дальнем Востоке с населением 617 441 человек.
Расположен в центре пересечения международных железнодорожных и воздушных транспортных путей на правом берегу Амурской протоки и реки Амур на Среднеамурской низменности, недалеко от границы с Китаем (на катере от речного вокзала до ближайшего китайского города Фуюань около 65 км).
Экономика Хабаровского края диверсифицирована, базируется на развитом и многоотраслевом промышленном производстве, транспортном обслуживании основных грузопотоков. Ведущими отраслями хозяйственного комплекса края являются промышленность (24,6% валового регионального продукта), транспорт и связь (17,3%), торговля (13,9%). В промышленном производстве доля обрабатывающих отраслей составляет более 79%. Основными отраслями промышленности региона являются металлургия, машиностроение, энергетика, нефтепереработка, добыча - угля и руд цветных металлов и производство продуктов питания.
Отчет "Анализ рынка поверки в Хабаровске" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Хабаровск.
При проведении исследований были введены следующие ограничения:
- в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
- на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
- на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
- место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
- топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
- топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).
Содержание отчета:
- Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
- Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
- Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
- Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
- Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
- Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
- Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
- Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
- Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
- Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
- Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.
Кто поверяет Системы интегрального мониторинга ("Симона 111")
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2026 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ООО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311856) | 25 | 0 | 20 | 0 | 10 | 0 | 10 | |||
| ООО "МЕТРОЛОГ" (RA.RU.311577) | 24 | 0 | 24 | 0 | 24 | 0 | 24 | |||
| АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311456) | 60 | 0 | 51 | 0 | 45 | 0 | 45 | |||
| ООО "ЦМТР" (RA.RU.311593) | 8 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | |||
| ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 560 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | РСТ | 15 | 0 | 15 | 0 | 15 | 0 | 15 | ||
| ООО "ДЮКОМ" (RA.RU.310580) | 3 | 0 | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 2322 | 0 | 1852 | 26 | 1649 | 0 | 1649 | |||
| ООО "РМП "МЕДТЕХНИКА" (0140) | 19 | 0 | 19 | 0 | 19 | 0 | 19 | |||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | 92 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО ПТЦ "МЕДТЕХНИКА" (0056) | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | |||
| ООО "НПК АВИАПРИБОР" (РОСС RU.0001.310192) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| АО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311218) | 55 | 0 | 55 | 0 | 9 | 0 | 9 | |||
| ООО "МЕДТЕХНИКА" (1426) | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026) | 22 | 0 | 22 | 0 | 13 | 0 | 13 | |||
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311494) | РСТ | 5 | 0 | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЕДС ГРУПП" (РОСС RU.0001.310306) | 42 | 0 | 42 | 1 | 19 | 0 | 19 | |||
| ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА (RA.RU.312253) | 16 | 0 | 16 | 0 | 14 | 0 | 14 | |||
| ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311225) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ (RA.RU.310619) | 68 | 0 | 56 | 3 | 56 | 0 | 56 | |||
| ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 8 | 0 | 8 | 0 | 5 | 0 | 5 | ||
| ФБУ "Мордовский ЦСМ" (RA.RU.311375) | РСТ | 147 | 0 | 124 | 0 | 147 | 0 | 124 | ||
| ООО "МЕДПОВЕРКА" (RA.RU.312386) | 21 | 0 | 21 | 0 | 21 | 0 | 21 | |||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311483) | РСТ | 78 | 0 | 78 | 0 | 64 | 0 | 64 | ||
| ООО НПП "МЕРА" (RA.RU.312257) | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | |||
| ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.310576) | РСТ | 55 | 0 | 55 | 1 | 55 | 0 | 55 | ||
| ФБУ «Мордовский ЦСМ» (RA.RU.311375) | РСТ | 28 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 22 | 0 | 22 | 0 | 18 | 0 | 18 | |||
| ГПКК "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311218) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311502) | РСТ | 2 | 0 | 1 | 0 | 2 | 0 | 1 | ||
| АКГУП "АЛТАЙМЕДТЕХНИКА" (904) | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ФБУ «Приморский ЦСМ» (RA.RU.311500) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Архангельский ЦСМ» (RA.RU.311492) | РСТ | 7 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Пермский ЦСМ» (RA.RU.311363) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| Коломенский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (48) | РСТ | 12 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311380) | РСТ | 105 | 0 | 101 | 6 | 101 | 0 | 101 | ||
| ФБУ "ЧЕЛЯБИНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311503) | РСТ | 4 | 0 | 2 | 0 | 4 | 0 | 2 | ||
| Клинский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (RA.RU.11АС23) | РСТ | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Ростест-Москва» (RA.RU.311320) | РСТ | 613 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ПРИМОРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311500) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Калужский ЦСМ» (RA.RU.311265) | РСТ | 9 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "МУРМАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311466) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 1 | 4 | 0 | 4 | ||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА-1" (RA.RU.311371) | 124 | 0 | 118 | 5 | 123 | 0 | 117 | |||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 700 | 0 | 682 | 11 | 263 | 0 | 263 | ||
| ООО "Южный Метрологический Центр" (РОСС RU.0001.310296) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ГБУ "Гормедтехника" (01.00251-2008) | 2074 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848) | 26 | 0 | 24 | 0 | 24 | 0 | 24 | |||
| ФБУ "ЦСМ в Челябинской области" (RA.RU.311482) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "ЦМТ" (RA.RU.310594) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ" (РОСС RU.0001.310392) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ПРИМОРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311500) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА" (АИК-0170) | 10 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026) | 7 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311494) | РСТ | 11 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.310576) | РСТ | 9 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311380) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА-1" (0165) | 78 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФГБУ "ЦККЛСиМИ" (RA.RU.311709) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Тюменский ЦСМ» (RA.RU.311494) | РСТ | 16 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЕДС Групп" (РОСС RU.0001.310306) | 40 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848) | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Ростовский ЦСМ» (RA.RU.311306) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311488) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311441) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311499) | РСТ | 12 | 0 | 12 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ЯРОСЛАВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311391) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ООО "СПЕКТРА-МЕД" (RA.RU.313517) | 50 | 0 | 50 | 0 | 46 | 0 | 46 | |||
| ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311392) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ООО «КОМПАНИЯ «МЕДТЕХСЕРВИС» (1430) | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | |||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311401) | 12 | 0 | 12 | 2 | 12 | 0 | 12 | |||
| ФГБУ "ЦККЛСиМИ" (RA.RU.311709) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311501) | 42 | 0 | 42 | 0 | 42 | 0 | 42 | |||
| ООО "ЦМИ" (RA.RU.312203) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "ПРИОКСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | 16 | 0 | 16 | 0 | 16 | 0 | 16 | |||
| ФБУ "ДАЛЬНЕВОСТОЧНЫЙ ЦСМ" (RA.RU.311500) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "НИЦ ПМ - РОСТЕСТ" (RA.RU.311341) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ГАУ ИНПЦ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 356 | 0 | 356 | 3 | 350 | 0 | 350 | |||
| ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЕДС МЕТРИКА"(ООО "ЕДС МЕТРИКА") | 5 | 0 | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 |
Стоимость поверки Системы интегрального мониторинга ("Симона 111")
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ НИЦ ПМ-Ростест Москва |
1366 | 4191 |
|
ФБУ НИЦ ПМ-Ростест Москва |
5600 | 4191 |
|
ФБУ Красноярский ЦСМ Красноярский край |
3820 | 4191 |
|
Коломенский филиал ФБУ Ростест-Москва Московская область |
3240 | 4191 |
|
Клинский филиал ФБУ Ростест-Москва Московская область |
3240 | 4191 |
Программное обеспечение
Монитор имеет встроенное программное обеспечение «CARESCAPE Monitor B650», специально разработанное для решения задач управления монитором, считывания и сохранения результатов измерений. Программное обеспечение (ПО) монитора запускается в автоматическом режиме после включения. Структура программного обеспечения представляет собой древовидную структуру меню со следующими разделами:
- самотестирование;
- ввод параметров пациента;
- архив ( внутренний архив, статистика);
- расчет параметров ЭКГ-сигнала ;
- передача информации на внешнюю печать.
Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений: соответствует уровню «C» по МИ 3286-2010.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 2.
Конструктивно монитор имеет защиту встроенного программного обеспечения от преднамеренных или непреднамеренных изменений. Влияние встроенного программного обеспечения на метрологические характеристики монитора учтено при нормировании метрологических характеристик.
|
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО |
|
CARESCAPE Monitor B650 |
CARESCAPE Monitor B650 Software |
1.1.8 |
f2b787702687be752a8c1 258343dcab4 |
md5 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типаЗнак утверждения типа наносится типографским способом на титульный лист Руководства по эксплуатации и методом сеткографии на лицевую панель прибора.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийМетодика измерений изложена в руководстве по эксплуатации «Монитор пациента CARESCAPE B650. Руководство по эксплуатации».
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к монитору пациента CARESCAPE B650
-
1. Р 50.2.049-2005 «ГСИ. Мониторы медицинские. Методика поверки»;
-
2.МИ 3280-2010 «ГСИ. Пульсовые оксиметры и пульсоксиметрические каналы медицинских мониторов. Методика поверки».
-
3. Техническая документация «GE Healthcare Finland Oy», Финляндия.
Поверка
Поверка осуществляется в соответствии с документом МП 242-1219- 2011 «Мониторы пациентов CARESCAPE B650». Методика поверки», утвержденным ГЦИ СИ ФГУП "ВНИИМ им. Д. И. Менделеева" в сентябре 2011 г.
Основные средства поверки:
- генератор функциональный Диатест-4, ГрСИ №11789-03;
- мера для поверки пульсовых оксиметров МППО, ГрСи №42822-09;
- установка для поверки каналов измерений давления (УПКД), ГрСИ №23532-02;
- установка для поверки каналов измерений частоты пульса ИАД (УПКЧП ), ГрСИ №21923-01;
- термометры ртутные стеклянные для точных измерений ТР -1 №№9, 10, 11, ГрСИ №2850-02;
- установка поверочная для счетчиков газа и спирометров УПС-16-С, Г.р. №33689-07;
- поверочные газовые смеси: азот эталонный: Рег. № 06.07.001 ГСО 3794-3795.
Изготовитель
«GE Healthcare Finland Oy», ФинляндияGE Healthcare Finland Oy, Kuortaneenkatu 2, FI-00510, Helsinki, Tel: 010 394 11,
e-mail: etunimi.sukunimi@ge.com, Finland.
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д. И. Менделеева», зарегистрирован под № 30001-10119005, Санкт-Петербург, Московский пр.19, тел. (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14,
e-mail: info@vniim.ru
Функционально мониторы пациента CARESCAPE B650 (см.рис.1) состоят из независимых измерительных каналов:
-
- электрокардиографического канала:
-
- канала пульсоксиметрии;
-
- канала артериального давления;
-
- канала термометрии;
-
- канала частоты дыхания;
-
- канала спирометрии;
-
- канала капнометрии.
Принцип работы канала электрокардиографии основан на прямом измерении электрического потенциала сердца с помощью электродов, закрепленных на теле пациента.
Принцип работы канала пульсоксиметрии основан на различии спектрального поглощения оксигемоглобина и восстановленного гемоглобина крови на двух длинах волн.
Принцип работы канала артериального давления основан на определение систолического и диастолического артериального давления косвенным осциллометрическим способом.
Принцип работы канала температуры основан на измерение и регистрации температуры тела пациента терморезисторами.
Принцип работы канала частоты дыхания основан на измерении импеданса между двумя электродами, установленными на грудь пациента.
Принцип работы канала спирометрии основан на измерении воздушных потоков и объемов посредством пневмотахометрического датчика - расходомера, сигнал с датчика преобразуется в цифровой вид и поступает в микропроцессор компьютера.
Принцип работы канала капнометрии основан на измерении и регистрации массовой концентрации двуокиси углерода (EtCO2) инфракрасным спектрометром.
Конструктивно монитор пациента состоит из ряда модулей, обеспечивающих сбор данных о пациенте и преобразование параметров функционального состояния пациента, автономного источника питания, комплекта датчиков и набора кабелей пациента. Сигналы от измерительных каналов обрабатываются встроенным процессором. Экран монитора разделён на несколько областей отображения информации: область графической информации; область информации о пациенте и область числовых значений измеряемых параметров. В мониторе предусмотрено включение тревожной сигнализации при выходе измеряемых параметров за установленные пределы.
Рисунок 1. Внешний вид монитора пациента CARESCAPE B650.
Место пломбирования
Рисунок 2. Монитор пациента CARESCAPE B650. Вид сзади.
-
1. Монитор- 1 шт.
-
2. Кабель сетевой - 1 шт.
-
3. Кабель пациента - 1 шт.
-
4. Кабель выравнивания потенциалов - 1 шт.
-
5. Кабель с адаптером для датчика сатурации - 1 экз.
-
6. Кабели для монитора - 3 шт.
-
7. Клемма выравнивания потенциалов - 1 шт.
-
8. Отведения для кабеля пациента- 1 шт.
-
9. Переходник к кабелю ЭКГ- 1 шт.
-
10. Электроды для снятия ЭКГ- 1 комп.
-
11. Кольца клеящиеся для электродов - 1 комп.
-
12. Переходник для электродов - 1 шт.
-
13. Манжета для измерения АД - 1 шт.
-
14. Шланг для манжеты измерения АД - 1 шт.
-
15. Набор для мониторирования инвазивного давления - 1 комп.
-
16. Датчики сатурации (пальцевой, ушной) - 2 шт.
-
17. Датчик сатурации (одноразовый) - 1 шт.
-
18. Датчик-электрод для импедансной кардиографии - 1 шт.
-
19. Датчики измерения температуры (ректальный, кожный) - 2 шт.
-
20. Чехол к датчику измерения температуры - 1 шт.
-
21. Динамик для мониторов - 1 шт.
-
22. Держатели к датчику сатурации - 1 шт.
-
23. Аккумуляторы для мониторов - 1 комп.
-
24. Блок питания для мониторов - 1 шт.
-
25. Помпа неинвазивного давления - 1 шт.
-
26. Термопринтер для мониторов - 1 шт.
-
27. Термопринтер записи ЭКГ- 1 шт.
-
28. Бумага для термопринтера - 1 комп.
-
29. Мотор принтера для монитора - 1 шт.
-
30. Головка термопринтера для монитора - 1 шт.
-
31. Комплект аккумуляторов - 1 компл.
-
32. Комплект для подключения к сети монитора - 1 комп.
-
33. Консоль настенная для мониторов - 1 шт.
-
34. Устройство крепления для мониторов - 1 экз.
-
35. Поглотитель влаги - 1 шт.
-
36. Стойка транспортная на роликах - 1 шт.
-
37. Устройство для беспроводного подключения монитора - 1 шт.
-
38. Консоль настенная - 1 шт.
-
39. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
-
40. Методика поверки - 1 экз.
-
1) Электрокардиографический канал.
-
1.1. Диапазон измерений входных напряжений, мВ: от 0,5 до 5;
-
1.2. Пределы допускаемой относительной погрешности монитора при измерении напряжений, %: ± 5;
-
1.3. Входной импеданс, не менее, МОм: 5;
-
1.4. Коэффициент ослабления синфазных сигналов, не менее, дБ: 90;
-
1.5. Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, не более, мкВ: 30;
-
1.6. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении частоты сердечных сокращений в диапазоне от 30 до 300 мин-1, мин-1: ±3.
-
-
2) Канал пульсоксиметрии.
-
2.1. Диапазон измерений SpO2, %: от 70 до 100;
-
2.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении SpO2, %: ±2;
-
2.3. Диапазон измерений частоты пульса, мин-1: от 25 до 240;
-
2.4. Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты пульса, мин-1: ±3.
-
-
3) Канал артериального давления.
-
3.1. Диапазон измерений избыточного давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт.ст.): от 1,3 до 40 (от 10 до 300);
-
3.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении избыточного давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт.ст.) : ±0,4 ( ±3).
-
-
4) Канал термометрии.
-
4.1. Диапазон измерений температуры, оС: от от 35 до 45;
-
4.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении температуры, оС: ±0,1.
-
-
5) Канал частоты дыхания:
-
5.1. Диапазон измерений базового импеданса, кОм: от 0, 1 до 2;
-
5.2. Диапазон измерения частоты дыхания (ЧД), мин-1: от 6 до 180;
-
5.3. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении частоты дыхания, мин-1: ±2.
-
-
6) Канал спирометрии.
-
6.1. Диапазон измерения объема вдыхаемого и выдыхаемого воздуха, л: от 0,2 до 3,0;
-
6.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении объема вдыхаемого и выдыхаемого воздуха в диапазоне от 0,2 до 3,00л, л :±0,10;
-
-
7) Канал капнометрии.
-
7.1. Диапазон измерений парциального давления CO2 в выдыхаемом воздухе: от 0 до 5,3 кПа (от 0 до 40 мм рт.ст.);
-
7.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений парциального давления CO2 в выдыхаемом воздухе: ± 0,5 кПа (± 4 мм рт.ст.);
-
-
8) Питание монитора:
-
- от сети переменного тока частотой (50 ± 1)Гц, В: (220 ± 22) В,
-
- от встроенного никель-металлогибридного аккумулятора, 8,4 В.
-
9) Потребляемая мощность, В •А, не более: 120.
-
10) Масса, кг; 5,5.
-
11) Габаритные размеры, мм; 220x170x358.
-
12) Средний срок службы, лет: 5.
-
13) Средняя наработка на отказ, ч.: 10000.
-
14) Условия эксплуатации:
- диапазон температуры окружающего воздуха: от 5 до 40 °С ;
- диапазон относительной влажности воздуха: от 5 до 95 % (без конденсации);
- диапазон атмосферного давления: от 700 до 1060 гПа.

