Сведения о средстве измерений: 50714-12 Пульсоксиметры переносные

Номер по Госреестру СИ: 50714-12
50714-12 Пульсоксиметры переносные
(TuffSat)

Назначение средства измерений:
Пульсоксиметры переносные TuffSat предназначены для непрерывного неинвазивного измерения насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2), измерений и непрерывного отображения частоты пульса (ЧП).

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Пульсоксиметры переносные, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Пульсоксиметры переносные
Рисунок № 1
Внешний вид. Пульсоксиметры переносные, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Пульсоксиметры переносные
Рисунок № 2

Общие сведения

Дата публикации - 07.05.2020
Срок свидетельства - 30.07.2017
Номер записи - 140227
ID в реестре СИ - 362627
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да

Модификации СИ

Нет модификации, нет данных, нет, Без модификации, YX 301, TuffSat, TruSat, Armed мод.YX300, 0,

Производитель

Изготовитель - Фирма "GE Healthcare Finland Oy"
Страна - ФИНЛЯНДИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Отчет - OW_10 Владельцы средств измерений по областям измерений

Внимание!!
Отчет долго строится.

На первом этапе построения отчета необходимо выбрать одну из нескольких десятков областей СИ и отфильтровать организации по минимальному количеству СИ во владении. Далее, в зависимости от выбранной области СИ будет построена таблица.
Таблица отображает данные о наименовании юр. лица-владельца СИ, количестве поверок и средств измерений с разбивкой по типам СИ.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 223
Выдано извещений - 4
Кол-во периодических поверок - 117
Кол-во средств измерений - 75
Кол-во владельцев - 17
Усредненный год выпуска СИ - 2012
МПИ по поверкам - 606 дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№548 от 2012.07.29 Об утверждении типа средств измерений (Регистрационный номер в Гос.реестре CИ (50701-12,50702-12,33702-12,50703-12 по 50706-12,16405-12,22917-12,36934-12,50707-12,14350-12,50708-12 по 50713-12,14351-12,50714-12,50715-12,7575-12,50716-12 по 50719-12,21417-12,50720-12,50721-12,34953-12,50722-12,13504-12,50723-12 по 50725-12.22587-12,50726-12,20270-12,50727-12)

№1665 от 2023.08.14 О внесении изменений в Перечень документов национальной системы стандартизации, закрепленных за техническим комитетом по стандартизации "Продукция обувной, кожевенной и кожгалантерейной промышленности" (ТК 424), утвержденный приказом от 6 декабря 2022 г. № 3049

Наличие аналогов СИ: Пульсоксиметры переносные (TuffSat)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель		 ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Фирма "GE Healthcare Finland Oy"

№ в реестре
cрок св-ва 		Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
46838-11
19.05.2016
 Мониторы прикроватные гемодинамические и газовые для анестезиологии и реанимации с принадлежностями, Cardiocap 5
Фирма "GE Healthcare Finland Oy" (ФИНЛЯНДИЯ ) 		ОТ
1 год
49367-12
26.03.2017
 Мониторы пациента , CARESCAPE B650
Фирма "GE Healthcare Finland Oy" (ФИНЛЯНДИЯ ) 		ОТ
1 год
50347-12
09.07.2017
 Пульсоксиметры переносные, TruSat
Фирма "GE Healthcare Finland Oy" (ФИНЛЯНДИЯ ) 		ОТ
1 год
50714-12
30.07.2017
 Пульсоксиметры переносные, TuffSat
Фирма "GE Healthcare Finland Oy" (ФИНЛЯНДИЯ ) 		ОТ
1 год
55285-13
21.10.2018
 Кардиомониторы медицинские модульные, S/5
Фирма "GE Healthcare Finland Oy" (ФИНЛЯНДИЯ ) 		ОТ
МП 		1 год
55286-13
21.10.2018
 Кардиомониторы медицинские переносные, S/5
Фирма "GE Healthcare Finland Oy" (ФИНЛЯНДИЯ ) 		ОТ
МП 		1 год
64421-16
29.06.2021
 Электрокардиографы, MAC 1600
Фирма "GE Healthcare Finland Oy" (ФИНЛЯНДИЯ ) 		ОТ
1 год
Отчет - RT_51 Анализ рынка поверки организаций Рязанской области

Отчет "Анализ рынка поверки организаций Рязанской области" предоставляет исчерпывающую информацию об организациях, оказывающих услуги поверки с местом осуществления деятельности Рязань и Рязанская область.

Параметры исследований:

  • фильтр по работающим в регионе организациям-поверителям по данным ФСА и ФГИС АРШИН
  • объемы первичных и периодических поверок за период 2017г. по н.в.
  • фильтр по местам осуществления деятельности
  • предоставление информации в графическом и табличном видах
  • детальное рассмотрение деятельности каждой из организаций региона по годам
  • анализ в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений
  • количество поверок по типам СИ в динамике по годам
  • перечень эталонов организаций с отображением нагрузки на эталон в динамике по дням
  • индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей
  • анализ цен на поверку СИ по региону

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Пульсоксиметры переносные (TuffSat)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2026 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ООО "МЕТРОЛОГ"
(RA.RU.311577)
  • TuffSat
  • 0
    		•  29 0 29 1 29 0 29
    ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311479)    		 РСТ
  • TuffSat
    		•  5 0 5 0 5 0 5
    ООО "ДЮКОМ"
    (RA.RU.310580)
  • TuffSat
    		•  1 0 1 0 0 0 0
    ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311510)    		 РСТ
  • TuffSat
    		•  2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311475)    		 РСТ
  • TuffSat
    		•  1 0 0 0 1 0 0
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
  		• 2 0 0 0 0 0 0
    АО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311218)
  • нет
    		•  2 0 2 0 1 0 1
    ФБУ "ОРЛОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311265)    		 РСТ
  		• 2 0 0 0 0 0 0
    ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА
    (RA.RU.312253)
  • TuffSat
    		•  10 0 10 0 10 0 10
    ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311315)    		 РСТ
  • Armed мод.YX300
  • Без модификации
    		•  2 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311467)    		 РСТ
  • TuffSat
    		•  2 0 2 2 2 0 2
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311483)    		 РСТ
  • TruSat
  • TuffSat
  • YX 301
    		•  41 0 39 0 30 0 28
    ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311363)    		 РСТ
  • TuffSat
    		•  10 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ОРЛОВСКИЙ ЦСМ"
    (109)    		 РСТ
  • TUFFSAT
    		•  4 0 4 0 4 0 4
    ФБУ «Пермский ЦСМ»
    (RA.RU.311363)    		 РСТ
  		• 10 0 0 0 0 0 0
    Коломенский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области»
    (48)    		 РСТ
  • нет данных
  • TuffSat
    		•  15 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Ростест-Москва»
    (RA.RU.311320)    		 РСТ
  • нет данных
  • TuffSat
    		•  6 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Астраханский ЦСМ»
    (RA.RU.311475)    		 РСТ
  • нет данных
  • TuffSat
    		•  9 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Ярославский ЦСМ»
    (RA.RU.311391)    		 РСТ
  • нет данных
  • TuffSat
    		•  11 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ЯРОСЛАВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311391)    		 РСТ
  • TuffSat
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ"
    (56)    		 РСТ
  		• 8 0 0 0 0 0 0
    ООО "ПРОГРЕСС-НН"
    (RA.RU.312026)
  • TuffSat
    		•  3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311265)    		 РСТ
  • TuffSat
    		•  2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311363)    		 РСТ
  • TuffSat
    		•  10 0 0 0 0 0 0
    ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА
    (RA.RU.312253)
  • TuffSat
    		•  3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311479)    		 РСТ
  • TuffSat
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тест-С.-Петербург»
    (RA.RU.311483)    		 РСТ
  • нет данных
    		•  9 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311462)    		 РСТ
  • TuffSat
    		•  1 0 1 0 1 0 1
    ООО "СПЕКТРА-МЕД"
    (RA.RU.313517)
  • Нет модификации
    		•  1 0 1 0 1 0 1
    ОАО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311401)
  • TuffSat
    		•  10 0 10 1 10 0 10
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311501)
  • TuffSat
    		•  9 0 9 0 9 0 9
    ООО "МЕДЭЛЕКТРОНИКА"
    (RA.RU.312217)
  • TuffSat
    		•  1 0 1 0 1 0 1

    Стоимость поверки Пульсоксиметры переносные (TuffSat)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Кировский ЦСМ
    Кировская область     		1288 2293
    ФБУ Красноярский ЦСМ
    Красноярский край     		1749 2293
    Коломенский филиал ФБУ Ростест-Москва
    Московская область     		2532 2293
    Клинский филиал ФБУ Ростест-Москва
    Московская область     		2532 2293
    Сергиево-Посадский филиал ФБУ Ростест-Москва
    Московская область     		2532 2293

    Программное обеспечение

    Программное обеспечение (ПО) пульсоксиметров запускается в автоматическом режиме после включения прибора. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.

    Таблица 1

    Наименование программного обеспечения

    Идентификационное наименование программного обеспечения

    Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

    Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

    Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

    Trend

    Download Software

    Trend

    Download

    v2.1

    0x5E1CF4E7

    crc 32

    Программное обеспечение «Trend Download» используется для выполнения измерений, просмотра результатов измерений в реальном времени на дисплее прибора, изменения настроечных параметров, просмотра памяти данных и т.д. Обеспечена защита на аппаратном уровне (опломбирование) от несанкционированной подмены программного модуля.

    Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений: соответствует уровню «C» по МИ 3286-2010. Влияние встроенного программного обеспечения на метрологические характеристики монитора учтено при нормировании метрологических характеристик.


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства пользователя типографским способом и на корпус пульсоксиметра методом сеткографии.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    Методика измерений изложена в Руководстве по эксплуатации «Пульсоксиметры переносные. Руководство по эксплуатации».


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к     пульсоксиметрам nepeHOCHbiMTuffSat

    • 1. ГОСТ Р ИСО 9919-2007 Оксиметры пульсовые медицинские. Технические требования и методы испытаний;

    • 2. Техническая документация фирмы “GE Healthcare Finland Oy”, Финляндия

    Поверка

    Поверка

    осуществляется в соответствии с МИ 3280-2010 «ГСИ. Пульсовые оксиметры и пульсоксиметрические каналы медицинских мониторов. Методика поверки».

    Основные средства поверки:

    - установка для поверки пульсоксиметров QA-510, ГрСи №25659-03.


    Изготовитель

    фирма: “GE Healthcare Finland Oy”, Финляндия адрес: Kuortaneenkatu 2, FI-00510, Helsinki, tel: 010 394 11,
    e-mail: etunimi.sukunimi@ge.com, Finland.

    Заявитель


    ООО «Медтехконсалтинг», Россия, 115093, 123308, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1, этаж 3, тел/факс: (495) 783-42-17.

    Испытательный центр

    ФГУП «ВНИИМ им.Д. И.Менделеева», адрес: 119005, Санкт-Петербург, Московский пр.19, тел. (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14, e-mail: info@vniim.ru

    Принцип работы пульсоксиметров переносных TuffSat (далее - пульсоксиметр) основан на различии спектрального поглощения оксигемоглобина и восстановленного гемоглобина крови на двух длинах волн.

    Пульсоксиметр обеспечивает:

    • - определение насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2);

    - отображение на экране дисплея кривой пульса; - установку пределов тревожной сигнализации и подачу сигналов тревоги по всем измеряемым параметрам; - обнаружение неисправности датчика. Конструктивно пульсоксиметр выполнен в настольном исполнении в пластмассовом корпусе. В комплект пульсоксиметра входят пальцевые датчики OxyTip®+.

    Значение SpO2 и частота пульса отображаются на большом световом светодиодном дисплее. Сигналы тревоги подаются звуком, миганием числовых показаний и отображением сообщений. Присутствует функция самодиагностики: цепь измерения, включая качество датчика, могут быть автоматически проверены.

    Внешний вид. Пульсоксиметры переносные (TuffSat), http://oei-analitika.ru

    Место пломбирования

    Внешний вид. Пульсоксиметры переносные (TuffSat), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 1 - Пульсоксиметр переносной TuffSat.


    • 1. Основной блок пульсоксиметра - 1 шт;

    • 2. Набор датчиков SpO2- 1 комп (5 шт);

    • 3. Аккумуляторная батарея — 1 шт;

    • 4. Кабели датчика — 1 комп 5 шт);

    • 5. Крепление к пульсоксиметричесикм датчикам - 1 шт;

    • 6. Пульсоксиметрические электроды

    • 7. Руководство пользователя - 1 шт;


    Диапазон измерений SpO2 , %: от 70 до 100;

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении SpO2, %: ±2;

    Диапазон измерений частоты пульса, мин-1: от 30 до 250;

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты пульса, мин-1: ± 2. Питание пульсоксиметра осуществляется от четырех батареек типа АА, напряжением 4x1,5 В;

    Масса, кг: 0,275;

    Габаритные размеры, мм; 150х 30х 70; Условия эксплуатации:

    • - температура окружающего воздуха, оС: от 10 до 40;

    • - относительная влажность воздуха, %: от 20 до 95;

    • - атмосферное давление, кПа (от 630 до 795 мм рт. ст.): от 84 до 106,7; Средний срок службы, лет: 5.


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема
    Ширина
    Левая панель