Сведения и аналитика по типу СИ: 51928-12 Мониторы пациента

Mega Analytics v3.3 · random resource promos · report blocks UX · scroll fix
Номер по Госреестру СИ: 51928-12
51928-12 Мониторы пациента
(CARESCAPE V100)

Назначение средства измерений:
Мониторы пациента CARESCAPE V100 (далее - мониторы) предназначены для непрерывного неинвазивного измерения насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2) и частоты пульса (ЧП), измерения температуры тела, измерения систолического и диастолического артериального давления (АД), наблюдения на экране значений измеряемых параметров состояния пациента и включения тревожной сигнализации при выходе параметров за установленные пределы.

Аналитический паспорт типа средства измерений

51928-12 — Мониторы пациента

CARESCAPE V100

Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ МПИ: 1 год Действует
10
организаций
3
владельцев
1
версий
93
Всего поверок
по агрегатам с 2010 года
0
Поверок в 2026 г.
неполный текущий год; без сравнения с полным годом
10
Организаций-поверителей
эффективное число: 6.5
3
Владельцев СИ
эффективное число: 1.5
10
Экземпляров СИ
по агрегатам владельцев / организаций
62.4%
Периодические поверки
первичные: 2.2%
2.15%
Непригодность
2 извещений
18.3%
Поверки юрлиц
доля в общем объёме
4 474 ₽
Средневзвешенная цена
медиана: 4 949 ₽
100%
Покрытие ценами
расчётный известный объём: 75 493 ₽
2 016,0 лет
Средний возраст парка
взвешено по годовому объёму
364 дн.
Наблюдаемый МПИ
по фактическим интервалам
1 544
Концентрация поверителей
HHI; доля топ-5: 78.5%
6 600
Концентрация владельцев
HHI; доля топ-5: 100%
5
Модификаций
на графике — наиболее массовые
83%
Полнота данных
карточка, рынок, документы и связи
11
Типов у производителя
портфель изготовителя в реестре
нет
Каталогизация
в перечне ПП РФ № 250 не найден

Автоматические аналитические выводы

  • За весь доступный период по типу отражено 93 поверок; пик пришёлся на 2022 год (14).
  • Последний завершённый год показал рост на 0% (2025 к 2024).
  • Среднегодовой темп изменения между первым и последним завершённым ненулевым годом составляет -2.1%.
  • Рынок представлен 10 организациями; концентрация умеренная (HHI 1544), доля топ-5 — 78.5%.
  • В базе найдено 3 владельцев и 10 экземпляров СИ; доля пяти крупнейших владельцев — 100%.
  • Средневзвешенная цена поверки — 4 474 руб.; ценами покрыто 100% годового объёма, расчётный известный объём услуг — 75 493 руб.
  • Доля извещений о непригодности составляет 2.15% от всех поверок.
  • Наблюдаемый средний интервал между поверками — около 364 дней; средний возраст парка по агрегатам организаций — 2 016,0 лет.
  • Интегральная полнота карточки и связанных аналитических данных оценивается в 83%.

Документы и быстрые переходы

Описание типа ФГИС «Аршин» 009lab.ru
Пик активности: 2022 — 14
Долгосрочный CAGR: -2.1%
Активных версий: 1
Ценовой диапазон: 3 869–4 949 ₽

Динамика поверок по годам

Текущий год отображается как неполный период YTD; темпы роста рассчитываются только для завершённых лет.

Структура поверок

Темпы изменения год к году

Динамика доли непригодности

Крупнейшие организации-поверители

Парето концентрации рынка

Лидеры текущего года

Сектор поверителей

Федеральные округа

IT-решения для метрологии

MetrologyNet — автоматизация метрологических процессов

Цифровые продукты для производителей, поверителей и владельцев СИ: автоматизация бизнес-процессов, обмен и визуализация данных.

Автоматизация и Data Sciencemetrologynet.ru
Испытательная лаборатория

Испытания, сертификация и метрологическая экспертиза

Сертификация программного обеспечения, проверка ПО испытательного оборудования, утверждение типа СИ и аттестация методик измерений.

Лаборатория 705 / ИЛ ПО 705_1009lab.ru

Цена, объём работ и размер парка

Распределение цен

Профиль возраста парка

Объём поверок сгруппирован по среднему возрасту парка у организаций.

Фактический профиль межповерочных интервалов

Объём поверок сгруппирован по наблюдаемому среднему интервалу в организациях.

Крупнейшие владельцы парка

Категории владельцев

Топ владельцев: экземпляры и поверки

ВладелецКатегорияКоличество СИКоличество поверокПоверок на одно СИ
ЮЛЮридические лица8141,75
юридическое лицоЮридические лица122,00
БУ ХМАО-Югры " Сургутский окружной клинический центр охраны материнства и детства", ИНН 8602000806Юридические лица111,00

Наиболее массовые модификации

Продолжительность версий

Полнота данных

История версий типа СИ

UUIDНомер типаНачало версииОкончание версииСостояние
64c634f9-4542-1578-3042-e802c2c5529751928-122020-05-07актуальная
Российская система калибровки

РСК DCC Portal — цифровые сертификаты калибровки

Формирование DCC, проверка XML, хранение в реестре, визуализация сертификатов, публичные ссылки и QR-коды.

Калибровка · DCC · реестрrsk.rostest.ru
Официальный государственный ресурс

ФГИС «Аршин» — Федеральный информационный фонд

Публичные реестры средств измерений, результатов поверки, эталонов, стандартных образцов, методик и документов по обеспечению единства измерений.

Росстандарт · официальный порталfgis.gost.ru

Исходные отчетные блоки — улучшенный режим

Все ранее существовавшие сведения сохранены. Таблицы теперь получают сортировку по заголовкам, общий и поколоночный поиск, управление столбцами, компактный режим, полноэкранный просмотр и выгрузку.
Сортировка по заголовку Фильтры по столбцам CSV / Excel Полный экран
Возраст парка
В выгрузку попадают строки с учётом текущих фильтров и сортировки. Таблицы загружаются…
Внешний вид. Мониторы пациента , http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Мониторы пациента
Рисунок № 1
Внешний вид. Мониторы пациента , http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Мониторы пациента
Рисунок № 2
Внешний вид. Мониторы пациента , http://oei-analitika.ru рисунок № 3
Внешний вид.
Мониторы пациента
Рисунок № 3
Внешний вид. Мониторы пациента , http://oei-analitika.ru рисунок № 4
Внешний вид.
Мониторы пациента
Рисунок № 4

Общие сведения

Дата публикации - 07.05.2020
Срок свидетельства - 30.11.2017
Номер записи - 141630
ID в реестре СИ - 364030
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да

Модификации СИ

CARESCAPE V100, Нет модификации, V100, Монитор пациента CARESCAPE V100, CARESCAРE V100

Производитель

Изготовитель - Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc."
Страна - СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Отчет позволяет посмотреть статистику по прослеживаемости поверок СИ к первичным государственным эталонам.
По сути, можно проанализировать несколько зависимостей: количество типов СИ и поверок, прослеживаемых к конкретному эталону.
Что позволит сделать выводы о востребованности эталона и дать ей количественную оценку. Статистика представлена в виде графиков и таблиц.

Бесплатный

Статистика

Кол-во поверок - 93
Выдано извещений - 2
Кол-во периодических поверок - 58
Кол-во средств измерений - 48
Кол-во владельцев - 4
Усредненный год выпуска СИ - 2016
МПИ по поверкам - 364 дн.

Наличие аналогов СИ: Мониторы пациента (CARESCAPE V100)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
51928-12 Мониторы пациента (CARESCAPE V100)
Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
40428-21 Системы интегрального мониторинга ("Симона 111")
Общество с ограниченной ответственностью "ОКУЛЮС 2000" (ООО "ОКУЛЮС 2000") (РОССИЯ г. Москва)

Все средства измерений Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc."

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
41311-09
01.10.2014
Регистраторы цифровые для холтеровского мониторинга, SEER Light
Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
41312-09
01.10.2014
Электрокардиографы портативные, MAC 400
Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
41833-09
01.12.2014
Мониторы пациента , DASH
Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
43785-10
01.04.2015
Электрокардиографы, MAC
Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
46839-11
19.05.2016
Мониторы пациента с принадлежностями, Solar 8000i
Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
48862-12
19.01.2017
Мониторы пациента , B30
Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
48863-12
19.01.2017
Мониторы пациента , DASH 2500
Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
49154-12
24.02.2017
Мониторы пациента транспортные, Transport Pro
Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
51928-12
30.11.2017
Мониторы пациента , CARESCAPE V100
Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
53604-13
17.05.2024
Мониторы пациента , CARESCAPE B850
Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
63421-16
16.03.2021
Мониторы пациента , Dash 5000
Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
МП
1 год

Аннотация!
Отчет предназначен для выявления организаций, использующих при проведении поверки те же эталоны, что и выбранная пользователем организация. Отчет формируется на основании предрассчитанных статистических данных и позволяет быстро определить пересечения по применяемым эталонам без обращения к полным массивам первичных записей о поверках.

Пользователь выбирает год, организацию и тип эталона. В качестве типа эталона могут быть выбраны государственные первичные эталоны, аттестованные эталоны или средства измерений, применяемые в качестве эталонов. После выполнения запроса система определяет перечень эталонов указанного типа, которые использовались выбранной организацией в заданном году, а затем находит другие организации, применявшие эти же эталоны в тот же период.

Результирующая таблица содержит следующие сведения:

Наименование и номер эталона
Наименование организации, использовавшей тот же эталон
Количество случаев использования эталона данной организацией в выбранном году

Отчет может применяться для анализа совпадений в оснащенности поверочных лабораторий, выявления организаций со сходной эталонной базой, сопоставления практики использования эталонов, а также для проведения аналитической и сравнительной работы в области метрологического обеспечения поверочной деятельности.

В форме выбора пользователю доступны только те организации, по которым в системе имеются сведения об использовании эталонов соответствующих типов. Это позволяет исключить из списка организации, не имеющие данных по средствам поверки в виде эталонов, и упрощает работу с отчетом.

Стоимость 300 руб. или по подписке

Кто поверяет Мониторы пациента (CARESCAPE V100)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2026 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311479)
РСТ
  • Нет модификации
  • 14 0 14 1 14 0 14
    ООО "ДЮКОМ"
    (RA.RU.310580)
  • V100
  • 8 0 8 0 0 0 0
    ФБУ "МАРИЙСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311271)
    РСТ
  • CARESCAPE V100
  • 1 0 0 0 0 0 0
    АО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311218)
  • CARESCAPE V100
  • 7 0 7 0 0 0 0
    ООО "ЕДС ГРУПП"
    (РОСС RU.0001.310306)
  • CARESCAРE V100
  • нет модификации
  • 19 0 15 1 1 0 1
    ООО "РЕГИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ"
    (RA.RU.312407)
  • Монитор пациента CARESCAPE V100
  • 5 0 5 0 0 0 0
    ФБУ «Астраханский ЦСМ»
    (RA.RU.311475)
    РСТ
  • CARESCAPE V100
  • 5 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЕДС Групп"
    (РОСС RU.0001.310306)
  • CARESCAPE V100
  • 23 0 0 0 0 0 0
    ООО "КОМПАНИЯ КИЛЬ-КАЗАНЬ"
    (1464)
  • CARESCAPE V100
  • 2 2 0 0 2 2 0
    ООО "ЕДС МЕТРИКА"
    (RA.RU.314973)
  • нет модификации
  • 9 0 9 0 0 0 0

    Стоимость поверки Мониторы пациента (CARESCAPE V100)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Нижегородский ЦСМ
    Нижегородская область
    4949 4949

    Программное обеспечение

    Мониторы пациента имеют встроенное программное обеспечение «V100 Main Code», специально разработанное для решения задач управления мониторами, считывания и сохранения результатов измерений, передача данных на внешнее устройство. Программное обеспечение (ПО) мониторов запускается в автоматическом режиме после включения.

    Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.

    Таблица 1

    Наименование программного обеспечения

    Идентификационное наименование программного обеспечения

    Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

    Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

    Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

    V100 Main Code

    PROCARAD.hex

    R1.5

    0X00BD9C59

    crc32

    Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений: соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010.

    Влияние встроенного программного обеспечения на метрологические характеристики мониторов учтено при нормировании метрологических характеристик.


    SOFT.Rostest — программные и цифровые решения — Специализированный ресурс Ростеста, посвящённый программному обеспечению и цифровым сервисам.

    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа наносится типографским способом на титульный лист Руководства по эксплуатации и методом сеткографии на лицевую панель прибора.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    Методика измерений изложена в руководстве по эксплуатации «Мониторы пациента CARESCAPE V100. Руководство по эксплуатации».


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к мониторам пациента моделей CARESCAPE V100

    Техническая документация фирмы «GE Medical Systems Information Technologies, Inc.», США.

    Поверка

    Поверка

    осуществляется по документу МП 242-1363-2012 «Мониторы пациента CARESCAPE V100. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП "ВНИИМ им. Д. И. Менделеева" в апреле 2012 г.

    Основные средства поверки:

    - Генератор сигналов пациента ProSim 8: диапазон установки амплитуды выходного напряжения, мВ: от 0,05 до 5; погрешность установки амплитуды напряжения, %: ±2; диапазон частот, Гц: от 0,05 до 150; погрешность установки частоты, %: ± 1; диапазон установки ЧСС, мин-1: от 30 до 360, погрешность установки ЧСС, %: ±1; диапазон установки частоты дыхания, мин-1: от 0 до 150; погрешность установки частоты дыхания, %: 5; диапазон задания избыточного давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт.ст.): от 2,7 до 53,3 (от 20 до 400); погрешность задания избыточного давления в компрессионной манжете, кПа, (мм рт.ст): ±0,13 (±1); диапазон установки частоты пульса, мин-1: от 30 до 240; погрешность установки частоты пульса,

    Лист № 4 всего листов 4 мин-1: ±2; диапазон воспроизведения эквивалентных значений температуры, оС: от 30 до 42; погрешность воспроизведения эквивалентных значений температуры, оС: ±0,1; диапазон воспроизведения значений сатурации SpO2, %: от 30 до 100; погрешность воспроизведения значений сатурации SpO2, %: ±1;

    - Термометры ртутные стеклянные для точных измерений ТР-1 №№9, 10, 11, ГрСИ № 2850-02.

    Заявитель

    ООО «Медтехконсалтинг »
    Адрес: 123308, г.Москва, ул. Мневники, д.3, корп. 1, эт. 3 Тел.: 8 (495) 783-42-17, Факс: (499) 946-34-20

    Испытательный центр

    ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева», регистрационный номер 30001-10.
    Адрес: 119005, Санкт-Петербург, Московский пр.19. тел. (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14
    e-mail: info@vniim.ru

    Функционально мониторы состоят из независимых измерительных каналов.

    Принцип работы канала артериального давления основан на определении систолического и диастолического артериального давления косвенным осциллометрическим способом.

    Принцип работы канала термометрии основан на измерении и регистрации температуры тела пациента терморезисторами.

    Принцип работы канала пульсоксиметрии основан на различии спектрального поглощения оксигемоглобина и восстановленного гемоглобина крови на двух длинах волн.

    Монитор пациента конструктивно состоит из основного блока с автономным источником питания, комплекта датчиков и набора кабелей пациента. Основной блок включает входные преобразователи параметров функционального состояния пациента, тракты измерения и регистрации параметров. Сигналы от измерительных каналов обрабатываются встроенным процессором с общим программным обеспечением.

    Монитор имеет цветной ЖК-дисплей, на котором могут одновременно отображаться измеряемые показатели, сигналы в виде колебаний и информация о тревожных сигналах, номер постели больного, состояние монитора пациента, время и другая информация с монитора пациента. Основной экран поделен на 3 области: информационная область, область диаграмм, область цифровых значений, область меню

    Внешний вид мониторов пациента CARESCAPE V100 представлен на рис. 1-4.

    Внешний вид. Мониторы пациента  (CARESCAPE V100), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 1. Монитор пациента CARESCAPE   Рисунок 2. Монитор пациента CARESCAPE V100.

    V100. Вид спереди.                                 Вид сзади.

    Внешний вид. Мониторы пациента  (CARESCAPE V100), http://oei-analitika.ru
    Внешний вид. Мониторы пациента  (CARESCAPE V100), http://oei-analitika.ru
    Внешний вид. Мониторы пациента  (CARESCAPE V100), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 3. Монитор пациента CARESCAPE   Рисунок 4. Монитор пациента CARESCAPE V100.

    V100. Вид сбоку.                                Вид снизу.


    • 1.     Монитор - 1 шт.

    • 2.     Принтер - 1 шт.

    • 3.    Кабель питания - 1 шт.

    • 4.    Источник питания - 1 шт.

    • 5.    Аккумулятор - 1 шт.

    • 6.    Программное обеспечение на компакт-диске - 1 шт.

    • 7.    Интерфейсные кабели - 1 комплект

    • 8.    Кабель для подключения монитора к компьютеру - 1 шт.

    • 9.    Шланги для манжет для измерения неинвазивного артериального давления - 1 компл.

    • 10.   Манжеты для измерения неинвазивного артериального давления - 1 компл.

    • 11.   Интерфейсный кабель датчика пульсоксиметрии

    • 12.   Датчики пульсоксиметрии - 1 компл.

    • 13.   Датчики пульсоксиметрии клейкие - 1 компл.

    • 14.   Интерфейсный кабель температурного датчика

    • 15.   Датчики температуры - 1 компл.

    • 16.   Кабель датчика температуры - 1 шт.

    • 17.    Руководство по эксплуатации - 1 экз.

    • 18.   Методика поверки «Мониторы пациента CARESCAPE V100. Методика поверки. МП 242-1363-2012» - 1 экз.


    1. Канал пульсоксиметрии.

    1.1. Диапазон показаний SpO2, %:

    от 1 до 100;

    1.2. Диапазон измерений SpO2, %:

    от 70 до 100;

    1.3. Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения SpO2, %:

    ±3;

    1.4. Диапазон показаний частоты пульса, мин-1:

    от 20 до 250;

    1.3. Диапазон измерений частоты пульса, мин-1:

    от 30 до 240;

    1.4. Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения частоты пульса, мин-1: ±4.

    • 2. Канал артериального давления.

      • 2.1. Диапазон показаний избыточного давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт.ст.):                                              от 1,3 до 38,7 (от 10 до 290);

      • 2.2. Диапазон измерений избыточного давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт.ст.):                                              от 2,7 до 38,7 (от 20 до 290);

      • 2.3. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении избыточного

        давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт.ст.) :

        ±0,4 ( ±3).

        3. Канал термометрии.

        3.1. Диапазон измерения температуры, оС:

        от 34,5 до 43;

    3.2.Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении температуры, °С:                                                                ±0,3.

    4. Потребляемая мощность при питании от сети переменного тока

    (50±1 Гц, 100...250 В), В^А:                                                                         12.

    5. Масса, кг, не более:

    2,4.

    6. Габаритные размеры, мм, не более:

    195x219x135.

    7. Средний срок службы, лет:

    5.

    8. Средняя наработка на отказ, ч.:

    10000.

    9. Условия эксплуатации:

    - диапазон температуры окружающего воздуха, °С:

    от 10 до 40;

    - диапазон относительной влажности воздуха, %:           от 5 до 95 (без конденсации);

    - диапазон атмосферного давления, гПа:

    от 700 до 1060.


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель