Сведения о средстве измерений: 49482-12 Анализаторы автоматические биохимические

Номер по Госреестру СИ: 49482-12
49482-12 Анализаторы автоматические биохимические
(BS-120, BS-300, BS-380, BS-400)

Назначение средства измерений:
Анализаторы автоматические биохимические моделей В8-120, BS-300, BS-380, BS-400 (далее анализаторы) предназначены для измерения молярной концентрации глюкозы, мочевины, а также, массовой концентрации ионов (Ca2+, Na+, K+, Cl-) в биологических жидкостях.

Внешний вид. Анализаторы автоматические биохимические, http://oei-analitika.ru рисунок № 1

Внешний вид.
Анализаторы автоматические биохимические
Рисунок № 1

Внешний вид. Анализаторы автоматические биохимические, http://oei-analitika.ru рисунок № 2

Внешний вид.
Анализаторы автоматические биохимические
Рисунок № 2

Внешний вид. Анализаторы автоматические биохимические, http://oei-analitika.ru рисунок № 3

Внешний вид.
Анализаторы автоматические биохимические
Рисунок № 3

Внешний вид. Анализаторы автоматические биохимические, http://oei-analitika.ru рисунок № 4

Внешний вид.
Анализаторы автоматические биохимические
Рисунок № 4

Внешний вид. Анализаторы автоматические биохимические, http://oei-analitika.ru рисунок № 5

Внешний вид.
Анализаторы автоматические биохимические
Рисунок № 5

Внешний вид. Анализаторы автоматические биохимические, http://oei-analitika.ru рисунок № 6

Внешний вид.
Анализаторы автоматические биохимические
Рисунок № 6

Внешний вид. Анализаторы автоматические биохимические, http://oei-analitika.ru рисунок № 7

Внешний вид.
Анализаторы автоматические биохимические
Рисунок № 7

Внешний вид. Анализаторы автоматические биохимические, http://oei-analitika.ru рисунок № 8

Внешний вид.
Анализаторы автоматические биохимические
Рисунок № 8

Общие сведения

Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 21.03.2027
Номер записи - 138743
ID в реестре СИ - 361143
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

BS-400,, BS-400, BS-380,, BS-380 Mindray, BS-380, BS-300, BS-200Е, BS-200E, BS-200, BS-120, BS-300, BS-380, BS-400, BS-120, BS-300, BS-3, BS-120,, BS-120, BS - 300, BS - 120, 1-3-n, - модель BS-380, - модель BS-120, -,

Производитель

Изготовитель - Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd."
Страна - КИТАЙ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

MV_7 Расходомеры, теплосчетчики (эталоны организаций по областям измерений)

Отчет представляет собой таблицу с перечнем эталонов организаций, применяемых при поверке расходомеров и теплосчетчиков. По каждому эталону приведена статистика поверок СИ по годам. В качестве эталона могут выступать ГЭТ, эталоны единиц величин или СИ, используемые в качестве эталонов.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 1053
Выдано извещений - 15
Кол-во периодических поверок - 519
Кол-во средств измерений - 241
Кол-во владельцев - 173
Усредненный год выпуска СИ - 2015
МПИ по поверкам - 4962 дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№217 от 2012.04.09 Об утверждении типа средств измерений (Регистрационный номер в Гос. реестре СИ 49444-12, 20053-12, 49445-49450-12, 21368-12, 49451-49455-12, 49457-49459-12, 22967-12, 33551-12, 4946049461-12, 49478-49483-12, 30072-12, 49484-49486-12, 30926-12, 32226-06, 49527-49528-12)

№589 от 2017.03.21 О продлении срока действия свидетельств об утверждении типа средств измерений

№147 от 2022.01.21 ПРИКАЗ_О внесении изменений в сведения об утвержденных типах средств измерений в части продления срока действия СИ (10)

Наличие аналогов СИ: Анализаторы автоматические биохимические (BS-120, BS-300, BS-380, BS-400)

ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель	ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd."

№ в реестре cрок св-ва	Наименование СИ, обозначение, изголовитель	ОТ, МП	МПИ
37476-08 26.06.2018	Анализаторы биохимические автоматические, Labio 200, Labio 300 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )	ОТ	1 год
37478-08 26.06.2018	Анализаторы гематологические автоматические, Hemolux19 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )	ОТ	1 год
46504-11 04.03.2016	Анализаторы автоматические биохимические, BS-200 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )	ОТ	1 год
46914-11 31.05.2016	Мониторы прикроватные, SENSITEC мод. MEC 1200, PM 9000 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )	ОТ	1 год
49481-12 21.03.2027	Анализаторы гематологические, моделей BC-2800, BC-3200, BC-5300, BC-5800 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )	ОТ МП	1 год
49482-12 21.03.2027	Анализаторы автоматические биохимические, BS-120, BS-300, BS-380, BS-400 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )	ОТ МП	1 год
51008-12 22.08.2017	Мониторы пациента , Beneview T5, Beneview T8 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )	ОТ	1 год
51054-12 29.08.2017	Мониторы пациента , iPM-9800, PM-7000, PM-8000 Express, PM-9000 Express Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )	ОТ	1 год
51055-12 29.08.2017	Мониторы пациента , MEC-1000, MEC-1200, MEC-2000 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )	ОТ	1 год
52688-13 08.02.2018	Мониторы пациента , iPM8, iPM10, iPM12 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )	ОТ	1 год
53292-13 22.04.2018	Мониторы дефибрилляторы, BeneHeart мод. D3, D6 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )	ОТ	1 год
53642-13 06.06.2018	Фотометры микропланшетные, MR-96A Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )	ОТ	1 год
61884-15 13.10.2025	Анализаторы гематологические, BC-5000, BC-5150 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )	ОТ МП	1 год
65068-16 09.09.2021	Анализаторы автоматические биохимические, BS-480 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )	ОТ МП	1 год
65352-16 06.10.2021	Анализаторы гематологические автоматические ветеринарные, BC-2800Vet и BC-5000Vet Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )	ОТ МП	1 год
65939-16 14.12.2021	Анализаторы гематологические автоматические, ВС-3000 Plus Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )	ОТ	1 год
65387-16 06.10.2026	Анализаторы автоматические биохимические, BS-480 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )	ОТ МП	1 год
75318-19 21.06.2024	Анализаторы биохимические автоматические, BS-230 и BS-240 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )	ОТ МП	1 год
75203-19 03.06.2024	Анализаторы гематологические автоматические, ВС-20s, BC-30s, BC-5380 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )	ОТ МП	1 год

V_3 Подбор поверителей по области измерений

Отчет "Подбор поверителей по области измерений" позволяет быстро найти организации, специализирующиеся поверкой СИ в конкретной области измерений.

Для запуска отчета достаточно выбрать из списка интересующую область измерений и нажать кнопку "Показать результат".

В результатах поиска будет отображена таблица, содержащая информацию об организациях, проводивших поверку, их статус (подвед РСТ или нет), модификации типов СИ, общее количество поверок и количество поверок, сделанных в текущем году.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Анализаторы автоматические биохимические (BS-120, BS-300, BS-380, BS-400)

Наименование организации	Cтатус	Поверенные модификации	Кол-во поверок	Поверок в 2025 году	Первичных поверок	Периодических поверок	Извещений	Для юриков	Для юриков первичные	Для юриков периодические
ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311545)	РСТ	BS-200E	1		0	1	0	1	0	1
ООО "МЕДПРИБОР" (RA.RU.311587)		BS-120 ВС-120	6		0	6	0	4	0	4
ООО "МЕТРОЛОГ" (RA.RU.311577)		Mindray BC-120 BS-380 BS-120 BS-380 Mindray	8		0	8	0	5	0	5
ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311311)	РСТ	BS-120, BS-300, BS-380, BS-400	5		0	0	0	0	0	0
ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311501)		BS-400	1		0	0	0	0	0	0
ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036)		BS-400	3		0	0	0	0	0	0
ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479)	РСТ	Нет модификации BS-120 BS-380 мод. BS-120 модель BS-380	20		0	18	1	20	0	18
ФБУ "САХАЛИНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311389)	РСТ	BS-380 Cobas c 311 мод. BS-380	3		0	2	0	1	0	1
ФБУ "ЦСМ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН" (RA.RU.311406)	РСТ	Нет модификации - модель BS-120 - модель BS-380	4		0	3	0	3	0	3
ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311510)	РСТ	BS-120 BS-400 модели BS-400	5		0	3	0	5	0	3
ФБУ "КОМИ ЦСМ" (RA.RU.311490)	РСТ	Анализатор автоматический биохимический BS-300 BS-120	2		0	1	0	1	0	1
ООО "ДЮКОМ" (RA.RU.310580)		BS-300	1		0	1	0	0	0	0
ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036)		BS-380 BS-400	2		0	1	0	0	0	0
ФГУП "ВНИИМ ИМ. Д.И.МЕНДЕЛЕЕВА" (RA.RU.311541)	РСТ	BS-300	1		0	0	0	0	0	0
ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311475)	РСТ	BS-300 BS-400 BS-120	13	1	0	11	1	11	0	9
ФБУ "УРАЛТЕСТ" (RA.RU.311249)	РСТ	мод. BS-380 BS-120 ВS-120 BS-380	10		0	8	0	7	0	7
ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394)	РСТ	Нет модификации BS-120 модель BS-120	6	1	0	5	0	3	0	3
АО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311218)		BS-380 BS-300	3	2	0	3	0	2	0	2
ФБУ "ЧУВАШСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311221)	РСТ	- BS-380 нет модификации	7	1	0	5	1	4	0	4
ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026)		BS-300 BS-120	8	1	0	7	0	6	0	5
ФБУ "КОМИ ЦСМ" (RA.RU.311490)	РСТ	Анализатор автоматический биохимический BS-120 Анализатор автоматический биохимический BS-300	2		0	0	0	0	0	0
ФБУ "ЧУВАШСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311221)	РСТ		1		0	0	0	0	0	0
ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394)	РСТ		3		0	0	0	0	0	0
ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311494)	РСТ	модели BS-400, модификация без ионно-селективного модуля модели BS-120 BS-400, модификация без ионно-селективного модуля Нет модификации	4		0	2	0	2	0	2
ООО "ЕДС ГРУПП" (РОСС RU.0001.310306)		BS-120 мод. BS-120 мод. BS-380 BS-380	9		0	8	0	6	0	6
ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311392)	РСТ	BS-380, BS-400, BS-380 BS-120, BS-120, BS-300, BS-380, BS-400 мод. BS-380 BS-120 BS-400	42	2	0	35	0	34	0	30
ФБУ «Вологодский ЦСМ» (RA.RU.311327)	РСТ	нет данных BS-120, BS-300, BS-380, BS-400	3		0	0	0	0	0	0
ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315)	РСТ	Без модификации	14	1	1	13	0	12	0	12
ФБУ «Череповецкий ЦСМ» (49)	РСТ	BS-120, BS-300, BS-380, BS-400	1		0	0	0	0	0	0
ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311306)	РСТ	BS-380 модель BS-380	5		0	4	1	4	0	4
ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311219)	РСТ	BS-400	3		0	3	0	2	0	2
ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311467)	РСТ	BS-120 мод.BS-120	4		0	3	0	4	0	3
ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА" (RA.RU.311232)	РСТ	BS-120, BS-300, BS-3 BS-400 BS-380 BS-120, BS-300, BS-380, BS-400 Без модификации	14		0	11	1	6	0	5
ООО "МЕДПОВЕРКА" (RA.RU.312386)		BS-380 BS-300	4		0	4	1	4	0	4
ООО «КОМПАНИЯ «МЕДТЕХСЕРВИС» (1430)		BS-300	1		0	0	0	0	0	0
ФБУ "АМУРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311498)	РСТ	BS-400 BS-120	16	1	0	14	0	15	0	14
ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311483)	РСТ	BS-400 BS-120 BS-300	5		0	5	1	5	0	5
ООО НПП "МЕРА" (RA.RU.312257)		BS-120 BS-380 BS-300	5		0	5	0	3	0	3
ФБУ «Кировский ЦСМ» (RA.RU.311362)	РСТ	BS-120, BS-300, BS-380, BS-400	1		0	0	0	0	0	0
ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.310576)	РСТ	BS-380 BS-120	7		0	6	0	7	0	6
ФБУ «Удмуртский ЦСМ» (RA.RU.311312)	РСТ	BS-120, BS-300, BS-380, BS-400	7		0	0	0	0	0	0
ФБУ «Мордовский ЦСМ» (RA.RU.311375)	РСТ	нет данных BS-120, BS-300, BS-380, BS-400	5		0	0	0	0	0	0
ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762)		ВS-120 BS-380 BS-120	11	2	0	11	1	7	0	7
АО "АЛТАЙМЕДТЕХНИКА" (RA.RU.310542)		BS-120 BS-380	11		0	11	0	10	0	10
ГУП ЧО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311451)		BS-380 мод. BS-300 мод. BS-380	4		0	4	0	1	0	1
ФБУ «Рязанский ЦСМ» (RA.RU.311387)	РСТ	нет данных BS-120, BS-300, BS-380, BS-400	65		0	0	0	0	0	0
ФБУ "АРХАНГЕЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311492)	РСТ	BS-400 модели BS-300 модели BS-120 модели BS-200 модели BS-380	25	1	0	23	0	23	0	21
АКГУП "АЛТАЙМЕДТЕХНИКА" (904)		нет данных BS-120, BS-300, BS-380, BS-400	5		0	0	0	0	0	0
ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311363)	РСТ	BS-380	6	2	0	5	0	3	0	3
ФБУ «Пермский ЦСМ» (RA.RU.311363)	РСТ	нет данных	2		0	0	0	0	0	0
ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296)		модели BS-380 модель BS-380	5		0	5	1	4	0	4
ФБУ «Приморский ЦСМ» (RA.RU.311500)	РСТ	BS-120, BS-300, BS-380, BS-400	4		0	0	0	0	0	0
ФБУ "УДМУРТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311312)	РСТ	BS-300 BS-120 1-3-n BS - 120 BS - 300 -	15	2	0	13	0	14	0	13
ФБУ «Архангельский ЦСМ» (RA.RU.311492)	РСТ	нет данных BS-120, BS-300, BS-380, BS-400	35		0	0	0	0	0	0
ООО "ДИКСИОН" (РОСС RU.0001.310389)		BS-120	24	5	0	24	0	24	0	24
ФБУ "ВОЛОГОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311504)	РСТ	BS-400 мод.BS-380 мод. BS-400	4		0	4	0	4	0	4
ФБУ "ВЛАДИМИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311222)	РСТ	BS-380 BS380	3		0	3	0	1	0	1
ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311380)	РСТ	мод. BS-300 мод. BS-380	5	1	0	5	0	5	0	5
ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ" (РОСС.RU.0001.310109)	РСТ	модели BS-120 модели BS-380 модели BS-300	4		0	4	0	3	0	3
ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311505)	РСТ	Анализатор Мод. BS-120 мод. BS-300 BS-120 Мод. 300	15	1	0	14	3	10	0	10
ФБУ «Ростест-Москва» (RA.RU.311320)	РСТ	нет данных BS-120, BS-300, BS-380, BS-400	11		0	0	0	0	0	0
ФБУ "ПРИМОРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311500)	РСТ	BS-380 BS-120 BS-200Е	18		1	16	0	13	0	13
ФБУ "МУРМАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311466)	РСТ	BS-120	2		0	1	0	1	0	1
ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311275)	РСТ	BS-120, BS-300, BS-380, BS-400 BS-380 BS-300 BS-400 BS-120 мод. BS-400	16		0	14	0	11	0	10
ФГУП "ВНИИМ им. Д.И. Менделеева" (RA.RU.311541)		нет данных	9		0	0	0	0	0	0
ОАО "МЕДТЕХНИКА-1" (RA.RU.311371)		BS-380	2		0	2	0	1	0	1
ФБУ «Карачаево-Черкесский ЦСМ» (66)	РСТ	нет данных BS-120, BS-300, BS-380, BS-400	21		0	0	0	0	0	0
ООО "РЕНИР" (RA.RU.311192)		BS-120 BS-300	6	1	0	6	0	4	0	4
ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311429)	РСТ	BS-400 BS-120 BS-380 BS-300 BS-120, BS-300, BS-380, BS-400	15		0	14	0	15	0	14
ФБУ «Алтайский ЦСМ» (RA.RU.311486)	РСТ	нет данных BS-120, BS-300, BS-380, BS-400	18		0	0	0	0	0	0
ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341)	РСТ	BS-120	1		0	1	0	1	0	1
ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311401)		BS-300 BS-380 BS-400	10		0	10	1	4	0	4
ФБУ «Воронежский ЦСМ» (RA.RU.311467)	РСТ	нет данных BS-120, BS-300, BS-380, BS-400	4		0	0	0	0	0	0
ФБУ "ЦСМ в Республике Крым" (RA.RU.310576)		нет данных	2		0	0	0	0	0	0
ГБУ "Гормедтехника" (01.00251-2008)		BS-400	1		0	0	0	0	0	0
ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311387)	РСТ	Анализаторы автоматические биохимические BS-400 BS-120 BS-400 BS-300	18		0	13	0	16	0	13
ГУП Челябинской области "Медтехника" (RA.RU.311451)		BS-380 Анализатор автоматический биохимический мод. BS-38	2		0	0	0	0	0	0
ФБУ "СЕВАСТОПОЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.310577)	РСТ	BS-380 BS-200	2		0	2	0	2	0	2
ФБУ "АЛТАЙСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311486)	РСТ	BS-380 Нет модификации	5		0	5	0	4	0	4
ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848)		BS-120 BS-380	23	1	1	22	1	23	1	22
ФБУ "ЯРОСЛАВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311391)	РСТ	мод. BS-380	3		0	3	0	3	0	3
ФБУ "Государственный региональный центр стандартизации метрологии и испытаний в Красноярск (01.00291-2013)		модель BS-380 модель BS-120	7		0	0	0	0	0	0
ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311348)	РСТ	BS-120	1		0	0	0	0	0	0
Федеральное бюджетное учреждение «ЦСМ в Республике Крым» (RA.RU.310576)			4		0	0	0	0	0	0
ООО "ЭТАЛОН", г.Астрахань (RA.RU.311458)		Анализатор автоматически биохимический	1		0	0	0	0	0	0
"Медтехника", г.Волгоград (RA.RU.311945)		BS-400	1		0	0	0	0	0	0
ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ" (РОСС RU.0001.310392)	РСТ		2		0	0	0	0	0	0
ФБУ "УРАЛТЕСТ" (RA.RU.311249)	РСТ	мод. BS-380 BS-120	3		0	0	0	0	0	0
ФБУ "ПРИМОРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311500)	РСТ	BS-120	2		0	0	0	0	0	0
ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311275)	РСТ	Анализаторы автоматические биохимические	5		0	0	0	0	0	0
ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311273)	РСТ	BS-120 BS-400	3		0	0	0	0	0	0
ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311475)	РСТ	BS-120	1		0	0	0	0	0	0
ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762)			1		0	0	0	0	0	0
ФБУ "ВОЛОГОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311327)	РСТ	BS-120, BS-300, BS-380, BS-400	1		0	0	0	0	0	0
ФБУ "ЦСМ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН" (RA.RU.311406)	РСТ		1		0	0	0	0	0	0
ООО "МЕДПРИБОР" (808)		BS-300 BS-120	2		0	0	0	0	0	0
ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026)		BS-120 BS-300	3		0	0	0	0	0	0
ФБУ "НОВОСИБИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311258)	РСТ	BS-120	1		0	0	0	0	0	0
ФБУ "Волгоградский ЦСМ" (RA.RU.311474)	РСТ	BS-120	1		0	0	0	0	0	0
ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311219)	РСТ		2		0	0	0	0	0	0
ФБУ "АЛТАЙСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311486)	РСТ	BS-380	3		0	0	0	0	0	0
ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311392)	РСТ	BS-380, BS-120, BS-380 BS-400,	15		0	0	0	0	0	0
ФБУ "АМУРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311498)	РСТ	BS-120, BS-300, BS-380, BS-400	3		0	0	0	0	0	0
ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА" (12)	РСТ		1		0	0	0	0	0	0
ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296)		модель BS-380	3		0	0	0	0	0	0
ФБУ «Забайкальский ЦСМ» (RA.RU.311502)	РСТ	BS-120, BS-300, BS-380, BS-400	1		0	0	0	0	0	0
ООО "РЕНИР" (RA.RU.311192)			2		0	0	0	0	0	0
ООО "МЕТРОЛОГ" (РОСС RU.0001.310058)		Анализатор автоматический биохимический BS-380	1		0	0	0	0	0	0
ОАО "МЕДТЕХНИКА-1" (0165)		BS-380 BS-400	2		0	0	0	0	0	0
ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311467)	РСТ	BS-120	1		0	0	0	0	0	0
ФБУ «Чувашский ЦСМ» (RA.RU.311221)	РСТ	нет данных BS-120, BS-300, BS-380, BS-400	8		0	0	0	0	0	0
ФБУ «Тюменский ЦСМ» (RA.RU.311494)	РСТ	нет данных BS-120, BS-300, BS-380, BS-400	43		0	0	0	0	0	0
ООО "ЕДС Групп" (РОСС RU.0001.310306)		BS-120 BS-380	18		0	0	0	0	0	0
ФБУ «Коми ЦСМ» (RA.RU.311490)	РСТ	нет данных BS-120, BS-300, BS-380, BS-400	3		0	0	0	0	0	0
ФБУ «Томский ЦСМ» (RA.RU.311225)	РСТ	нет данных	1		0	0	0	0	0	0
ФБУ «Якутский ЦСМ» (RA.RU.311545)	РСТ	нет данных BS-120, BS-300, BS-380, BS-400	21		0	0	0	0	0	0
ФБУ "ВЛАДИМИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311222)	РСТ	BS-380 BS-400	2		0	0	0	0	0	0
ФБУ «Мурманский ЦСМ» (RA.RU.311466)	РСТ	нет данных BS-120, BS-300, BS-380, BS-400	2		0	0	0	0	0	0
ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848)		BS-120 ВС-380 BS-380	10		0	0	0	0	0	0
ФБУ «Тольятинский ЦСМ» (61)	РСТ	BS-120, BS-300, BS-380, BS-400	11		0	0	0	0	0	0
ФБУ «УРАЛТЕСТ» (RA.RU.311249)	РСТ	BS-120, BS-300, BS-380, BS-400	1		0	0	0	0	0	0
ФБУ «Ростовский ЦСМ» (RA.RU.311306)	РСТ	нет данных BS-120, BS-300, BS-380, BS-400	17		0	0	0	0	0	0
ФБУ «Тульский ЦСМ» (RA.RU.311348)	РСТ	нет данных BS-120, BS-300, BS-380, BS-400	7		0	0	0	0	0	0
ФБУ «Владимирский ЦСМ» (RA.RU.311222)	РСТ	BS-120, BS-300, BS-380, BS-400	2		0	0	0	0	0	0
ФБУ «Таганрогский ЦСМ» (8)	РСТ	нет данных	1		0	0	0	0	0	0
ФБУ «Амурский ЦСМ» (RA.RU.311498)	РСТ	нет данных BS-120, BS-300, BS-380, BS-400	6		0	0	0	0	0	0
ФБУ «Бурятский ЦСМ» (RA.RU.311275)	РСТ	BS-120, BS-300, BS-380, BS-400	8		0	0	0	0	0	0
ФБУ «Хабаровский ЦСМ» (RA.RU.311273)	РСТ	нет данных BS-120, BS-300, BS-380, BS-400	18		0	0	0	0	0	0
ФБУ «Саратовский ЦСМ им. Б.А. Дубовикова» (RA.RU.311232)	РСТ	BS-120, BS-300, BS-380, BS-400	2		0	0	0	0	0	0
Серпуховский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (48)	РСТ	нет данных	1		0	0	0	0	0	0
ФБУ «ЦСМ Республики Башкортостан» (RA.RU.311406)	РСТ	нет данных BS-120, BS-300, BS-380, BS-400	4		0	0	0	0	0	0
ФБУ «Белгородский ЦСМ» (RA.RU.311380)	РСТ	нет данных BS-120, BS-300, BS-380, BS-400	8		0	0	0	0	0	0
ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311488)	РСТ	модели BS-380 модели BS-120	18		0	18	0	17	0	17
ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311462)	РСТ	модель BS-120	3		0	3	1	1	0	1
ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311499)	РСТ	BS-120 BS-400, модификация без ионно-селективного модуля Нет модификации BS-380	14	2	0	14	0	6	0	6
ООО "ЦМТ" (RA.RU.310594)		BS-380 BS-120	6	4	0	6	0	6	0	6
ООО "ЭТАЛОН-МЕД" (RA.RU.311903)		мод. BS-120	2		0	2	0	2	0	2
ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311441)	РСТ	BS-120 Нет модификации	3		0	3	0	3	0	3
ООО "МЕДСЕРВИС" (662)		BS-380 BS-120	5		0	5	0	2	0	2
ФБУ "ЦСМ ИМ. А.М. МУРАТШИНА В РЕСПУБЛИКЕ БАШКОРТОСТАН" (RA.RU.311406)	РСТ	- модель BS-120 - модель BS-380	3		0	3	0	3	0	3
ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ (RA.RU.310619)		BS-400	1		0	1	0	1	0	1
ООО "ПРОМЕДСЕРВИС" (RA.RU.312833)		BS-380	1		0	1	0	1	0	1
ФБУ "КИРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311362)	РСТ	BS-380	1	1	0	1	0	1	0	1
ООО "КОМПАНИЯ КИЛЬ-КАЗАНЬ" (1464)		BS-380	2	1	0	2	0	0	0	0
ООО "МЕДЭЛЕКТРОНИКА" (RA.RU.312217)		BS-120	2		0	2	0	2	0	2
ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА (RA.RU.312253)		BS-380	1		0	1	0	0	0	0
ООО "СПЕКТРА-МЕД" (RA.RU.313517)		Нет модификации	1		0	1	0	1	0	1
ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311501)		BS-120	1		0	1	0	1	0	1
ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311311)		модели BS-120 модели BS-380 модели BS-300	13	5	0	13	0	13	0	13
ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (10)		BS-380 мод. BS-400 BS-120	5	2	0	5	0	5	0	5
ООО "ЦМИ" (RA.RU.312203)		BS-120	1		0	1	0	1	0	1
ФБУ "ПРИОКСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265)		модель BS-120	2		0	2	0	2	0	2
ФБУ "ДАЛЬНЕВОСТОЧНЫЙ ЦСМ" (RA.RU.311500)		BS-120 мод. BS-380	3	1	0	3	0	3	0	3

Стоимость поверки Анализаторы автоматические биохимические (BS-120, BS-300, BS-380, BS-400)

Организация, регион	Стоимость, руб	Средняя стоимость
ФБУ Архангельский ЦСМ Архангельская область	7564	6828
ФБУ Волгоградский ЦСМ Волгоградская область	4277	6828
ФБУ Вологодский ЦСМ Вологодская область	6307	6828
ФБУ НИЦ ПМ-Ростест Москва	7016	6828
ФБУ Иркутский ЦСМ Иркутская область	4410	6828

Программное обеспечение

Анализаторы автоматические биохимические моделей BS-120, BS-300, BS-380, BS-400 имеют автономное программное обеспечение «Operation software», которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д.

Основные функции программного обеспечения: управление работой анализаторов, обработка и хранение результатов измерений.

Структура встроенного программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах РЭ на анализаторы.

Программное обеспечение идентифицируется в бегущей строке, которая появляется на дисплее анализатора при его включении. Автономное ПО является полностью метрологически значимым. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.

Таблица 1.

Наименова-	Идентификаци-	Номер версии	Цифровой идентифи-	Алгоритм вычис-
ние про-	онное наименова-	(идентификаци-	катор программного	ления цифрового
граммного	ние программного	онный номер)	обеспечения (кон-	идентификатора
обеспечения	обеспечения	программного обеспечения	трольная сумма исполняемого кода)	программного обеспечения
Operation	BS-120 Operation	V2.00.00	53717005648da1ffadee799c	MD5
software	Software	V2.00.00	934a48c9	MD5
Operation	BS-300 Operation	V2.01.09	f6df57ed07277465cfa61f3d	MD5
software	Software	V2.01.09	89a67277	MD5
Operation	BS-380 Operation	V1.03.17	2ed35e1d01614d5e34fe922	MD5
software	Software	V1.03.17	c8c9820e0	MD5
Operation	BS-400 Operation	V1.03.17	015fa215e4e31d15363ada6	MD5
software	Software	V1.03.17	83d69f8a6	MD5

Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню защиты «C» по МИ 3286-2010.

Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при нормировании мерологических характеристик.

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на титульных листах Руководств по эксплуатации типографским способом и на корпус анализаторов методом сеткографии.

Сведения о методиках измерений

Сведения о методиках (методах) измерений

Методики измерений изложены в документах:

- «Анализаторы

плуатации».

- «Анализаторы плуатации».
- «Анализаторы плуатации».
- «Анализаторы плуатации».

автоматические

биохимические

моделей

BS-120. Руководство

BS-300. Руководство

BS-380. Руководство

BS-400. Руководство

по

экс-

Нормативные и технические документы

Нормативные документы, устанавливающие требования к анализаторам автоматическим биохимическим моделей BS-120, BS-300, BS-380, BS-400

1. ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
2. ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
3. Техническая документация фирмы «Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.», Китай.

Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений

осуществление деятельности в области здравоохранения

Поверка

осуществляется по Методике поверки МП-242-1261-2011, «Анализаторы автоматические биохимические моделей ВS-120, BS-300, BS-380, BS-400. Методика поверки», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д. И. Менделеева» в декабре 2011 г.

Средства поверки:

- стандартные образцы состава растворов натрия (ГСО 7439-98), калия (ГСО 7473-98), хлорид-ионов (ГСО 7617-99); кальция (ГСО 7682-99);
- глюкоза кристаллическая, квалификация «чда», ГОСТ 6038-79;
- мочевина, квалификация «чда», ГОСТ 6691-77.

Изготовитель

Фирма «Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co.,Ltd.», Китай,
Адрес: Keji 12^th Road South, Hi-tech Industrial Park, Shenzhen 518057, P. R. China тел. +86 755 26582479 26582888, факс +86 755 26582934 26582500

Заявитель

Фирма: ООО «Миндрей Медикал Рус»
Адрес: 123022, г. Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13, стр. 41
Тел.: (499) 553 60 36
E-mail: cis@mindray.com

Испытательный центр

ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева», регистрационный № 30001-10
Адрес: 190005, Санкт-Петербург, Московский пр., 19 Тел. (812) 251-76-01,
факс (812) 713-01-14; e-mail: info@vniim.ru

Принцип работы анализаторов основан на колориметрическом методе измерения. Анализаторы выполняют измерения оптической плотности проб после инкубации диагностических реагентов с образцами биологических жидкостей (плазмы или сыворотки крови, а также мочи).

Конструктивно анализаторы состоят из трех устройств - анализирующего устройства (карусель образцов/реагентов, дозатор, миксер, реакционная карусель, фотометрический блок, блок ISE*- может поставляться дополнительно), управляющего устройства (компьютер и программное обеспечение) и устройства вывода результатов (принтер).

Фотометрический блок включает интерференционный фильтр, термостатируемую ванну и источник света - галогеновую лампу. Набор из 8 светофильтров обеспечивает измерения на длинах волн от 340 до 670 нм.

Применяется буквенно-цифровая идентификация образцов пациента. Результаты исследований представляются в виде численных значений в выбранных единицах (ммоль/л, мг/л).

Анализаторы позволяют решать задачи по определению более широкого диапазона биологических образцов по аналитам, включая субстраты, энзимы, электролиты, специфические белки, лекарственные препараты при наличии методик измерений, узаконенных в установленном порядке.

Внешний вид. Анализаторы автоматические биохимические (BS-120, BS-300, BS-380, BS-400), http://oei-analitika.ru

Рисунок 1 - Анализатор автоматический биохимический модели ВS-120

Рисунок 2 - Расположение наклейки. Анализатор автоматический биохимический модели ВS-120

Рисунок 3 - Анализатор автоматический биохимический модели BS-300

Рисунок 4 - Расположение наклейки. Анализатор автоматический биохимический модели

Рисунок 5 - Анализатор автоматический биохимический модели ВS-380

Рисунок 6 - Расположение наклейки. Анализатор автоматический биохимический модели ВS-380

Рисунок 7 - Анализатор автоматический биохимический модели ВS-400

Рисунок 8 - Расположение наклейки. Анализатор автоматический биохимический модели ВS-400

Анализатор 1 шт

Модуль ион-селективный 1 шт

Комплект ЗИП 1 комплект

Лампа галогеново-вольфрамовая 1 шт

Емкость для реагента типа А 1 комплект

Емкость для реагента типа Б 1 комплект

Крышки для емкости с реагентом 1 комплект

Измерительные кюветы 1 набор

Устройство для мойки клапана 1 шт

Руководство по эксплуатации 1 экз.

Методика поверки «Анализаторы автоматические биохимические моделей BS-120, BS-300, BS-380, BS-400. Методика поверки. МП-242-1261-2011» 1 экз.

** - комплектация ЗИП и расходных материалов определяется требованиями заказчика.

Основные метрологические характеристики анализаторов приведены в таблицах 2 и 3. Таблица 2.

Определяемые компоненты	Характеристики
	Диапазон измерений		Пределы допускаемых значений относительной погрешности анализатора, % *
	молярной концентрации, ммоль/л	массовой концентрации, мг/л
Ca²⁺	от 0,1 до 6	от 4 до 240	±10
Na⁺	от 15 до 200	от 300 до 4000	±10
K⁺	от 0,5 до 20	от 19,5 до 780	±10
Cl^-	от 15 до 200	от 500 до 7000	±10
мочевина	от 0,2 до 1,2	от 12 до 72	±15
глюкоза	от 4,0 до 6,0	от 720 до 1080	±15

Примечание: * - метрологическая характеристика приведена для контрольных водных растворов определяемых компонентов.

Таблица 3.

Модель анализатора автоматического биохимического	BS-120	BS-300	BS-380	BS-400
Количество одновременно про-	100	300	300	400
изводимых исследований, тес-	300 (с элек-	450 (с элек-	450 (с элек-	640 (с электро-
тов/час:	тролитным	тролитным	тролитным	литным бло-
	блоком)	блоком)	блоком)	ком)
Время цикла обработки, не более	36 с/тест	12 с/тест	12 с/тест	9 с/тест
Питание от сети переменного	(220±20)В,	(220±20)В,	(220±20)В,	(220±20)В,
тока	50/60 Гц	50/60 Гц	50/60 Гц	50/60 Гц
Потребляемая мощность, Вт, не более	800	800	1000	1200
Габаритные размеры, мм	690x570x595	980x710x1190	990x693x1135	1180x700x1145
Масса, кг	75	175	200	300
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С	15-30;	15-30;	15-30;	15-30;
- относительная влажность воз-	35-80 (без	35-80 (без	35-80 (без	35-80 (без
духа, % - диапазон атмосферного давле-	конденсации);	конденсации);	конденсации);	конденсации);
ния, кПА	86 -106,7	86 -106,7	86 -106,7	86 -106,7
Средний срок службы, лет	5
Наработка на отказ, ч, не менее	7000

Техническая поддержка