Номер по Госреестру СИ: 53292-13
53292-13 Мониторы дефибрилляторы
(BeneHeart мод. D3, D6)
Назначение средства измерений:
Мониторы дефибрилляторы BeneHeart моделей D3, D6 (далее мониторы) предназначены для измерения и регистрации температуры тела, непрерывного неинвазивного определения насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2) и частоты пульса, определения артериального давления, измерения двуокиси углерода (CO2), наблюдения на экране монитора электрокардиограммы (ЭКГ), частоты дыхания.

Внешний вид.
Мониторы дефибрилляторы
Рисунок № 1

Внешний вид.
Мониторы дефибрилляторы
Рисунок № 2

Внешний вид.
Мониторы дефибрилляторы
Рисунок № 3

Внешний вид.
Мониторы дефибрилляторы
Рисунок № 4
Общие сведения
Дата публикации - 07.05.2020
Срок свидетельства - 22.04.2018
Номер записи - 143198
ID в реестре СИ - 365598
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Модификации СИ
BeneHeart D6, BeneHeart D3, BeneHeart (Mindray) модели D6, BeneHeart (Mindray) модели D3, BeneHeart D6, BeneHeart D3, BeneHeart D6, BeneHeart D3, BeneHeart, Bene-Heart D6, Bene-Heart D3, Bene Heart D6, Bene Heart D3, Bene Heart, BeheHeart D6, ABPM-05, -, "BeneHeart мод. D6", "BeneHeart мод. D3, D6",
Производитель
Изготовитель - Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd."
Страна - КИТАЙ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Статистика
Кол-во поверок - 4263
Выдано извещений - 47
Кол-во периодических поверок - 3267
Кол-во средств измерений - 1816
Кол-во владельцев - 328
Усредненный год выпуска СИ - 2015
МПИ по поверкам - 2196 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№421 от 2013.04.21 Об утверждении типов средств измерений (Государственый номер в Гос.реестре СИ 53266-13,20152-13,53267-13 по 53272-13,34044-13,36762-13,53273-13 по 53305-13)
№1190 от 2020.07.14 Об актуализации Перечня
№147 от 2023.01.26 О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Пожарная безопасность" (ТК 274)
№2596 от 2024.10.31 Приказ об утверждении Программы национальной стандартизации на 2025 год
Наличие аналогов СИ: Мониторы дефибрилляторы (BeneHeart мод. D3, D6)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd."
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
37476-08 26.06.2018 |
Анализаторы биохимические автоматические, Labio 200, Labio 300 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
37478-08 26.06.2018 |
Анализаторы гематологические автоматические, Hemolux19 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
46504-11 04.03.2016 |
Анализаторы автоматические биохимические, BS-200 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
46914-11 31.05.2016 |
Мониторы прикроватные, SENSITEC мод. MEC 1200, PM 9000 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
49481-12 21.03.2027 |
Анализаторы гематологические, моделей BC-2800, BC-3200, BC-5300, BC-5800 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
49482-12 21.03.2027 |
Анализаторы автоматические биохимические, BS-120, BS-300, BS-380, BS-400 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
51008-12 22.08.2017 |
Мониторы пациента , Beneview T5, Beneview T8 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
51054-12 29.08.2017 |
Мониторы пациента , iPM-9800, PM-7000, PM-8000 Express, PM-9000 Express Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
51055-12 29.08.2017 |
Мониторы пациента , MEC-1000, MEC-1200, MEC-2000 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
52688-13 08.02.2018 |
Мониторы пациента , iPM8, iPM10, iPM12 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
53292-13 22.04.2018 |
Мониторы дефибрилляторы, BeneHeart мод. D3, D6 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
53642-13 06.06.2018 |
Фотометры микропланшетные, MR-96A Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
61884-15 13.10.2025 |
Анализаторы гематологические, BC-5000, BC-5150 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
65068-16 09.09.2021 |
Анализаторы автоматические биохимические, BS-480 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
65352-16 06.10.2021 |
Анализаторы гематологические автоматические ветеринарные, BC-2800Vet и BC-5000Vet Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
65939-16 14.12.2021 |
Анализаторы гематологические автоматические, ВС-3000 Plus Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
65387-16 06.10.2026 |
Анализаторы автоматические биохимические, BS-480 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
75318-19 21.06.2024 |
Анализаторы биохимические автоматические, BS-230 и BS-240 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
75203-19 03.06.2024 |
Анализаторы гематологические автоматические, ВС-20s, BC-30s, BC-5380 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
Город Кемерово (до 27 марта 1932 года - город Щегловск) образован 9 мая 1918 года и является муниципальным образованием, наделенным статусом городского округа в соответствии с Законом Кемеровской области от 17.12.2004 N 104-ОЗ "О статусе и границах муниципальных образований". Город Кемерово входит в состав Кемеровской области - Кузбасса и является ее административным центром. В состав территории города включаются все земли независимо от форм собственности и целевого назначения в пределах его границ. Границы города установлены Законом Кемеровской области от 17.12.2004 N 104-ОЗ "О статусе и границах муниципальных образований". Изменение границ города осуществляется законом Кемеровской области - Кузбасса по инициативе населения города, органов местного самоуправления города, органов государственной власти Кемеровской области - Кузбасса, федеральных органов государственной власти в соответствии с федеральным законом.
Город Кемерово - столица индустриального Кузбасса, его промышленный, транспортный, культурный, научный и деловой центр. Город с уникальной историей и большими возможностями. Отсюда началось освоение кузбасской угледобычи, здесь работают крупнейшие химические предприятия, функционируют международный аэропорт, железнодорожный узел, мощная научно-производственная база. Богатый ресурсный потенциал, высокий уровень промышленного и инфраструктурного развития, устойчивое социально-экономическое положение определяют инвестиционную привлекательность города.
Среднегодовая численность постоянного населения города за 2021 год составила 550 362 человека. В 2021 году в городе родилось 4 665 детей (98,7 % к 2020 году). Число умерших составило 8 841 человек. Естественная убыль населения (превышение числа умерших над числом родившихся) составила 4 176 человек, увеличившись на 25,7 % по сравнению с 2020 годом. С начала 2021 года в город прибыло на постоянное проживание 11 070 человек, а выбыло 11 263 человека. В результате отрицательное миграционное сальдо составило 193 человека (в 2020 году миграционная убыль составила 378 человек). Таким образом, по состоянию на 01.01.2022 численность населения города Кемерово составила 548 177 человек.
Отчет "Анализ рынка поверки в Кемерово" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Кемерово.
При проведении исследований были введены следующие ограничения:
- в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
- на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
- на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
- место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
- топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
- топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).
Содержание отчета:
- Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Кемерово по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
- Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
- Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
- Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
- Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
- Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
- Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
- Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
- Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
- Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
- Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.
Примечание!
Добавлены следующие фильтры:- отображаются организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года
- отображаются организации с действующими аттестатами аккредитации на текущий год
- рубим если меньше 10 поверок в год по типу СИ по организации на пераом этапе
- рубим если меньше 10 поверок в год по типу СИ по организации на втором этапе
- место регистрации или осуществления деятельности организаций совпадает с городом
- топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок) - топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок)
Кто поверяет Мониторы дефибрилляторы (BeneHeart мод. D3, D6)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2026 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311246) | РСТ | 121 | 0 | 118 | 2 | 118 | 0 | 118 | ||
| ООО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311856) | 71 | 0 | 69 | 2 | 27 | 0 | 25 | |||
| ООО "МЕТРОЛОГ" (RA.RU.311577) | 110 | 0 | 110 | 0 | 7 | 0 | 7 | |||
| АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311456) | 107 | 0 | 104 | 0 | 67 | 0 | 67 | |||
| ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479) | РСТ | 233 | 0 | 212 | 3 | 229 | 0 | 210 | ||
| ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | РСТ | 13 | 0 | 11 | 0 | 10 | 0 | 8 | ||
| ФБУ "МАГАДАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311544) | РСТ | 12 | 0 | 12 | 0 | 10 | 0 | 10 | ||
| ООО "МЕДПОВЕРКА" (RA.RU.312386) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311510) | РСТ | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | ||
| ООО "ДЮКОМ" (RA.RU.310580) | 2 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 22 | 0 | 14 | 0 | 14 | 0 | 14 | |||
| ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311475) | РСТ | 16 | 0 | 14 | 0 | 16 | 0 | 14 | ||
| ООО "ЦМС" (РОСС RU.0001.310313) | 15 | 0 | 14 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394) | РСТ | 9 | 0 | 9 | 0 | 5 | 0 | 5 | ||
| ООО ПТЦ "МЕДТЕХНИКА" (0056) | 138 | 1 | 137 | 2 | 138 | 1 | 137 | |||
| АО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311218) | 77 | 0 | 77 | 5 | 55 | 0 | 55 | |||
| ООО "МЕДТЕХНИКА" (1426) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026) | 86 | 0 | 81 | 2 | 76 | 0 | 71 | |||
| ФБУ "КОМИ ЦСМ" (RA.RU.311490) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕДТЕХНИКА-ПОВОЛЖЬЕ" (RA.RU.312008) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311494) | РСТ | 6 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ООО "ЕДС ГРУПП" (РОСС RU.0001.310306) | 3 | 0 | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА (RA.RU.312253) | 44 | 0 | 44 | 0 | 27 | 0 | 27 | |||
| ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311225) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 103 | 0 | 89 | 2 | 78 | 0 | 78 | ||
| ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311392) | РСТ | 152 | 0 | 138 | 0 | 140 | 0 | 126 | ||
| ФБУ "ОМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311220) | РСТ | 67 | 0 | 67 | 0 | 67 | 0 | 67 | ||
| ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ (RA.RU.310619) | 125 | 0 | 113 | 11 | 106 | 0 | 106 | |||
| ФБУ «Череповецкий ЦСМ» (49) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311219) | РСТ | 34 | 0 | 30 | 1 | 26 | 0 | 22 | ||
| ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311306) | РСТ | 39 | 0 | 39 | 0 | 28 | 0 | 28 | ||
| ФБУ «Ивановский ЦСМ» (RA.RU.311260) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Волгоградский ЦСМ» (RA.RU.311474) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311467) | РСТ | 41 | 0 | 41 | 1 | 36 | 0 | 36 | ||
| ФБУ "Мордовский ЦСМ" (RA.RU.311375) | РСТ | 36 | 0 | 36 | 0 | 33 | 0 | 33 | ||
| ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА" (RA.RU.311232) | РСТ | 40 | 0 | 39 | 1 | 1 | 0 | 1 | ||
| ООО "МЕДПОВЕРКА" (RA.RU.312386) | 53 | 0 | 51 | 4 | 30 | 0 | 30 | |||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311483) | РСТ | 272 | 3 | 260 | 1 | 230 | 0 | 223 | ||
| ФБУ "АМУРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311498) | РСТ | 38 | 0 | 37 | 1 | 37 | 0 | 37 | ||
| ООО НПП "МЕРА" (RA.RU.312257) | 8 | 0 | 8 | 0 | 7 | 0 | 7 | |||
| ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.310576) | РСТ | 143 | 0 | 131 | 2 | 142 | 0 | 130 | ||
| ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 38 | 0 | 33 | 0 | 32 | 0 | 32 | |||
| ФБУ «Мордовский ЦСМ» (RA.RU.311375) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ГУП ЧО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311451) | 59 | 0 | 57 | 1 | 11 | 0 | 9 | |||
| ФБУ "ЧЕЧЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311497) | РСТ | 10 | 0 | 10 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ФБУ "ПСКОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311507) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "АРХАНГЕЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311492) | РСТ | 10 | 0 | 10 | 0 | 9 | 0 | 9 | ||
| АКГУП "АЛТАЙМЕДТЕХНИКА" (904) | 22 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296) | 20 | 0 | 20 | 0 | 17 | 0 | 17 | |||
| ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311363) | РСТ | 10 | 0 | 9 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ИВАНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311260) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Архангельский ЦСМ» (RA.RU.311492) | РСТ | 10 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ДИКСИОН" (РОСС RU.0001.310389) | 44 | 2 | 37 | 0 | 24 | 2 | 22 | |||
| ФБУ "Волгоградский ЦСМ" (RA.RU.311474) | РСТ | 103 | 0 | 96 | 0 | 93 | 0 | 86 | ||
| ФБУ "ВОЛОГОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311504) | РСТ | 14 | 0 | 14 | 0 | 14 | 0 | 14 | ||
| ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311380) | РСТ | 110 | 0 | 109 | 1 | 109 | 0 | 109 | ||
| Коломенский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (48) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Ростест-Москва» (RA.RU.311320) | РСТ | 13 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ПРИМОРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311500) | РСТ | 58 | 0 | 47 | 0 | 46 | 0 | 46 | ||
| ФБУ "ТАМБОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311407) | РСТ | 22 | 0 | 22 | 0 | 22 | 0 | 22 | ||
| ФБУ «Калужский ЦСМ» (RA.RU.311265) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311275) | РСТ | 43 | 0 | 33 | 2 | 24 | 0 | 24 | ||
| ООО "Центр медицинской техники" (RA.RU.310594) | 29 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 61 | 0 | 52 | 0 | 20 | 0 | 20 | ||
| ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311429) | РСТ | 70 | 0 | 65 | 1 | 67 | 0 | 62 | ||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311401) | 70 | 0 | 59 | 2 | 41 | 0 | 41 | |||
| ФБУ «Воронежский ЦСМ» (RA.RU.311467) | РСТ | 19 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "Южный Метрологический Центр" (РОСС RU.0001.310296) | 21 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ГП Красноярского края "Медтехника" (RA.RU.311218) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ГБУ "Гормедтехника" (01.00251-2008) | 7 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "Гормедтехника-НН" (RA.RU.310676) | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Астраханский ЦСМ» (RA.RU.311475) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО СПФ "СИЭСТАР" (РОСС RU.0001.310148) | 16 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "СЕВАСТОПОЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.310577) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 5 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848) | 55 | 0 | 55 | 0 | 52 | 0 | 52 | |||
| ФБУ «Ярославский ЦСМ» (RA.RU.311391) | РСТ | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ЯРОСЛАВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311391) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "ЦСМ в г. Череповце Вологодской области" (RA.RU.311504) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "МЕДТЕХТОРГСЕРВИС" (0383) | 20 | 0 | 20 | 0 | 17 | 0 | 17 | |||
| ООО "ЦМТ" (RA.RU.310594) | 17 | 0 | 13 | 0 | 10 | 0 | 10 | |||
| ФБУ "Государственный региональный центр стандартизации метрологии и испытаний в Красноярск (01.00291-2013) | 50 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "ЭТАЛОН-МЕД" (RA.RU.311903) | 10 | 0 | 10 | 0 | 8 | 0 | 8 | |||
| "Медтехника", г.Волгоград (RA.RU.311945) | 7 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "ЦМТ" (RA.RU.310594) | 10 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311275) | РСТ | 13 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311475) | РСТ | 10 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 30 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ГПКК "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311218) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 17 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА" (АИК-0170) | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ВОЛОГОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311327) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026) | 9 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "Волгоградский ЦСМ" (RA.RU.311474) | РСТ | 22 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "Мордовский ЦСМ" (RA.RU.311375) | РСТ | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311219) | РСТ | 10 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.310576) | РСТ | 17 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ (RA.RU.313535) | 9 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311225) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311392) | РСТ | 37 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.313535) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311246) | РСТ | 102 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311380) | РСТ | 9 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "АМУРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311498) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА" (12) | РСТ | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311363) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296) | 12 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Забайкальский ЦСМ» (RA.RU.311502) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Комсомольский ЦСМ» (70) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА-1" (0165) | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479) | РСТ | 64 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Тюменский ЦСМ» (RA.RU.311494) | РСТ | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЕДС Групп" (РОСС RU.0001.310306) | 12 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ГУП ЧО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.313535) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Пензенский ЦСМ» (RA.RU.311246) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ" | РСТ | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848) | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Нижегородский ЦСМ» (RA.RU.311315) | РСТ | 9 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Саратовский ЦСМ им. Б.А. Дубовикова» (RA.RU.311232) | РСТ | 21 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Амурский ЦСМ» (RA.RU.311498) | РСТ | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Бурятский ЦСМ» (RA.RU.311275) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Хабаровский ЦСМ» (RA.RU.311273) | РСТ | 65 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "Метрон" (RA.RU.312959) | 11 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311441) | РСТ | 18 | 0 | 18 | 0 | 15 | 0 | 15 | ||
| ООО "СПЕКТРА-МЕД" (RA.RU.313517) | 38 | 0 | 38 | 0 | 19 | 0 | 19 | |||
| ООО "РМП "МЕДТЕХНИКА" (0140) | 10 | 0 | 10 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311499) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "КОМИ ЦСМ" (RA.RU.311490) | РСТ | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | ||
| ФБУ "УДМУРТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311312) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| АО "ЗАВОД "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311715) | 8 | 0 | 8 | 0 | 8 | 0 | 8 | |||
| ФБУ "УРАЛТЕСТ" (RA.RU.311249) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ООО «КОМПАНИЯ «МЕДТЕХСЕРВИС» (1430) | 21 | 0 | 21 | 0 | 21 | 0 | 21 | |||
| ООО "МЕДЭЛЕКТРОНИКА" (RA.RU.312217) | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | |||
| ООО "МЕДСЕРВИС" (662) | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | |||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311501) | 154 | 0 | 154 | 0 | 152 | 0 | 152 | |||
| ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311311) | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | |||
| ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (10) | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | |||
| ООО "ЦМИ" (RA.RU.312203) | 25 | 0 | 25 | 0 | 14 | 0 | 14 | |||
| ФБУ "ПРИОКСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "ДАЛЬНЕВОСТОЧНЫЙ ЦСМ" (RA.RU.311500) | 15 | 0 | 15 | 0 | 15 | 0 | 15 | |||
| ФБУ "НИЦ ПМ - РОСТЕСТ" (RA.RU.311341) | 6 | 0 | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ГАУ ИНПЦ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 35 | 0 | 35 | 0 | 35 | 0 | 35 |
Стоимость поверки Мониторы дефибрилляторы (BeneHeart мод. D3, D6)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Белгородский ЦСМ Белгородская область |
4797 | 4822 |
|
ФБУ Волгоградский ЦСМ Волгоградская область |
3410 | 4822 |
|
ФБУ Вологодский ЦСМ Вологодская область |
2217 | 4822 |
|
ФБУ Воронежский ЦСМ Воронежская область |
2311 | 4822 |
|
ФБУ НИЦ ПМ-Ростест Москва |
10600 | 4822 |
Программное обеспечение
Мониторы моделей BeneHeart D3, BeneHeart D6 имеют встроенное программное обеспечение и программное обеспечение управления данными пациента на ПК (автономное).
Встроенное программное обеспечение используется для контроля процесса работы монитора, выполнения и просмотра результатов измерений, выполнения и контроля дефибрилляции, изменения настроечных параметров прибора, просмотра памяти данных.
Автономное ПО используется для просмотра (распечатывания), редактирования и хранения данных.
Основные функции программного обеспечения: управление работой монитора, обработка, хранение и передачи результатов измерений.
Структура встроенного программного обеспечения представляет древовидную форму.
Встроенное ПО защищено на аппаратном уровне (опломбирование) от несанкционированной подмены программного модуля.
Чтобы посмотреть сведения о версии встроенного ПО, в главном меню режима установки выберите «Версия». Во всплывающем меню можно увидеть версию системного ПО и версию ПО модуля.
Просмотр номера версии автономного программного обеспечения доступен при запуске программы «BeneHeart Review», в меню «Помощь», в разделе «О» на экране появится окно с номером версии ПО.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Таблица 1
|
Модель |
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
|
BeneHeart D3 BeneHeart D6 |
BeneHeart |
0651.pkg |
02.04.00 |
5A 4E 27 AB |
DWORD |
|
BeneHeart D3/D6 |
BeneHeart Review |
BeneHeart Review.exe |
1.3 |
0x2EF0 |
CRC16 |
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «C» по МИ 3286-2010.
При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типаЗнак утверждения типа наносится типографским способом на титульный лист Руководства по эксплуатации и методом сеткографии на лицевую панель прибора.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийМетодики измерений изложены в документах:
-
1. BeneHeart D6 Дефибриллятор монитор Руководство по эксплуатации;
-
2. BeneHeart D3 Дефибриллятор монитор Руководство по эксплуатации.
-
3. BeneHeart Patient Data Management System Руководство по эксплуатации.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования мониторы дефибрилляторы BeneHeart моделей D6, D3
Техническая документация Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
Поверка
Поверкаосуществляется по документу МП 242-1446-2012 «Мониторы дефибрилляторы BeneHeart моделей D3, D6. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП "ВНИИМ им. Д.И. Менделеева" в ноябре 2012 г.
Основные средства поверки:
-
- генератор сигналов пациента ProSim 8; диапазон размаха напряжения выходного сигнала: от 0,05 мВ до 5 В; диапазон частот: 0,05-150 Гц, погрешность установки частоты ± 1 %;
-
- термометры ртутные стеклянные для точных измерений ТР-1 №№9, 10, 11,
-
- ротаметр DK 46 с вентилем тонкой регулировки. Диапазон регулирования расхода газа от 0,5 мл/с до 50 мл/с
-
- поверочная газовая смесь состава СО2/воздух, ГСО 3794-3795; азот газообразный повышенной чистоты первого сорта, ГОСТ 9293-74.
Заявитель
ООО «Миндрей Медикал Рус»Адрес: 123022, г. Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13, стр. 41
Тел./факс: (499) 553 60 36 / (499) 553 60 39
e-mail: cis@mindray.com
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева» 119005, Санкт-Петербург, Московский пр.19, тел. (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14, e-mail: info@vniim.ruФункционально мониторы дефибрилляторы состоят из независимых измерительных каналов.
Принцип работы канала артериального давления основан на определение систолического и диастолического артериального давления косвенным осциллометрическим способом.
Принцип работы канала частоты дыхания основан на измерении импеданса между двумя электродами, установленными на грудь пациента.
Принцип работы канала термометрии основан на измерение и регистрации температуры тела пациента терморезисторами.
Принцип работы канала электрокардиографии основан на прямом измерении электрического потенциала сердца с помощью электродов, закрепленных на теле пациента.
Принцип работы канала пульсоксиметрии основан на различии спектрального поглощения оксигемоглобина и восстановленного гемоглобина крови на двух длинах волн.
Принцип работы канала капнометрии основан на измерении CO2 в выдыхаемом воздухе.
Устройство состоит из основного блока и принадлежностей, к которым относятся, многофункциональные гибкие электроды, кабель терапии, набор отведений ЭКГ (c 3, 5 отведениями), датчик и удлинительный кабель для измерения температуры, датчик и кабель для измерения SpO2, модуль для определения CO2, батареи, программное обеспечение управления данными пациента на ПК.
Монитор обеспечивает выполнения внешней дефибрилляции, синхронизированной кардиоверсии, неинвазивной внешней кардиостимуляций и полуавтоматической дефибрилляции (АНД).
Модели мониторов различаются габаритными размерами и дизайном, модель D6 оборудована беспроводным модулем для передачи данных. Модель D3 оборудована каналами, частоты дыхания, электрокардиографическим каналом, каналом пульсоксиметрии, модель D6
также содержит каналы термометрии, капнометрии, и канал артериального давления.


Лист № 2
Всего листов 5
ра/монитора BeneHeart D3. Вид спереди

ра/монитора BeneHeart D3. Вид сзади.
Рисунок 3. Внешний вид дефибриллято- Рисунок 4. Внешний вид дефибриллято-ра/монитора BeneHeart D6. Вид спереди ра/монитора BeneHeart D6. Вид сзади
-
1. Монитор дефибриллятор— 1 шт.
-
2. Шнур питания - 1 шт.
-
3. Комплект электродов многофункциональных - 1 компл.
-
4. Комплект ЭКГ электродов - 1 компл.
-
5. Кабель SpO2 - 1 компл.
-
6. Датчик SpO2 - 1 компл.
-
7. Датчик температурный
-
8. Трубка для неинвазивного измерения давления, с коннекторами - 1 компл.
-
9. Манжета для измерения давления, с коннекторами - 1 компл.
-
10. Набор для измерения НАД - 1 компл.
-
11. Набор кабелей для измерения НАД - 1 компл.
-
12. Кабель интерфейсный для датчика ВЧД - 1 компл.
-
13. Модуль определения CO2 в боковом потоке - 1 компл.
-
14. Набор для измерения концентрации СО2 в боковом потоке - 1 компл.
-
15. Модуль определения СО2 в микропотоке - 1 компл.
-
16. Набор для измерения концентрации СО2 в микропотоке - 1 компл.
-
17. Канюля назальная для отбора пробы СО2 - 1 компл.
-
18. Адаптер воздуховода - 1 компл.
-
19. Набор линии отбора проб - 1 компл.
-
20. Термобумага - 1 компл.
-
21. Кабель заземления - 1 компл.
-
22. Кабель аналогового выхода - 1 компл.
-
23. Кабель синхронизации для дефибриллятора - 1 компл.
-
24. Батарея - 1 шт.
-
25. Пакет программ для передачи данных - 1 шт.
-
26. Адаптер DC/AC - 1 шт.
-
27. Кабель для адаптера DC - 1 шт.
-
28. Зарядное устройство для батареи - 1 шт.
-
29. Принтер - 1 шт.
-
30. Бумага для принтера - не более 200 шт.
-
31. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
-
32. Методика поверки МП 242-1446-2012 - 1 экз.
-
1. Электрокардиографический канал.
-
1.2. Диапазон измерений входных напряжений, В: от 0,05 до 5;
-
1.3. Пределы допускаемой относительной погрешности монитора при измерении напряжений, %: ± 5;
-
1.4. Входной импеданс, Ом, не менее: 50;
-
1.5. Коэффициент ослабления синфазных сигналов, дБ, не менее: 90;
-
1.6. Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, мкВ, не более: 30;
-
1.7. Диапазон частоты сердечных сокращений, мин-1: от 30 до 350
-
1.8. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении частоты сердечных сокращений, мин-1: ±4
-
-
2. Канал пульсоксиметрии.
-
2.1. Диапазон измерений SpO2, %: от 70 до 100.
-
2.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении SpO2, %: ±3;
-
2.3. Диапазон измерений частоты пульса, мин-1: от 30 до 240;
-
2.4. Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты пульса, мин-1: ±3 (в неподвижном состоянии).
-
3. Канал артериального давления только для модели BeneHeart D6.
-
3.1. Диапазон измерений избыточного давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт.ст.): от 2,7 до 28,6 (от 20 до 215);
-
3.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении избыточного давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт.ст.): ±0,66 (±5).
-
4. Канал термометрии только для модели BeneHeart D6:
-
4.1. Диапазон измерений температуры, оС: от 20 до 50;
-
4.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении температуры, оС: ±0,2.
-
5. Канал частоты дыхания (импедансный метод)
-
5.1. Диапазон базового импеданса, кОм: от 0, 2 до 2,5;
-
5.2. Диапазон измерения частоты дыхания (ЧД), мин-1: от 7 до 150;
-
5.3.1. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении частоты дыхания в диапазоне от 7 до 30 мин-1, мин-1: ±3.
-
5.3.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении частоты дыхания в диапазоне от 31 до 150 мин-1, мин-1: ±10
-
6. Канал капнометрии только для модели BeneHeart D6:
-
6.1. Диапазон измерений парциального давления CO2 в выдыхаемом воздухе: от 0 до 13,2 кПа (от 0 до 99 мм рт.ст.);
-
6.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений парциального давления CO2 в выдыхаемом воздухе: ± 0,66 кПа (± 5 мм рт.ст.).
-
7. Потребляемая мощность
-
• от сети переменного тока частотой (50/60) Гц, ((10 - 220) ± 10%)В не более 190 В^А
-
• от литий-ионной батареи не более 14,8В/3 Ач
-
8. Масса (основного блока), кг, не более,:
-
• для модели BeneHeart D3: 6;
-
• для модели BeneHeart D6 (без дополнительных модулей): 8,6;
-
9. Габаритные размеры (без внешних плоских электродов), мм, не более:
-
• для модели BeneHeart D3: 288x203x275;
-
• для модели BeneHeart D6: 295x218x279;
-
10. Средний срок службы, лет: 5.
-
11. Средняя наработка на отказ, ч.: 9000
-
12. Условия эксплуатации:
- диапазон температуры окружающего воздуха, °С: от 0 до 40;
Лист № 4 Всего листов 5 - диапазон относительной влажности воздуха , %: от 15 до 95 ( без конденсации );
- диапазон атмосферного давления, кПа : от 57 до 106,2.

