Номер по Госреестру СИ: 65939-16
65939-16 Анализаторы гематологические автоматические
(ВС-3000 Plus)
Назначение средства измерений:
Анализаторы гематологические автоматические ВС-3000 Plus (далее - анализатор) предназначены для измерений счетной концентрации лейкоцитов и эритроцитов, а также массовой концентрации гемоглобина в крови.

Внешний вид.
Анализаторы гематологические автоматические
Рисунок № 1

Внешний вид.
Анализаторы гематологические автоматические
Рисунок № 2
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 14.12.2021
Номер записи - 157358
ID в реестре СИ - 379758
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Модификации СИ
нет модификации, Модели BC-5380, мод. ВС-3000 Plus, ВС-3600, ВС-3000 Plus, ВС-2300, ВС-3000 Plus, Без модификации, Mindray ВС-3000 Plus, BS-3000 Plus, BC-3000Plus, BC-3000 Plus, BC-3000, -, "ВС-3000 Plus",
Производитель
Изготовитель - Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd."
Страна - КИТАЙ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Ярославль - город в России, административный центр Ярославской области. Население - 577 279 человек. Ярославль - третий по величине город в Центральном федеральном округе Российской Федерации. Город является транспортным узлом, от которого расходятся железнодорожные линии и автомобильные дороги в направлении Москвы, Вологды, Рыбинска, Костромы, Иванова и Кирова. В Ярославле также есть речной порт и аэропорт. Площадь города составляет 205 км².
В административном отношении Ярославль является центром не только области, но и Ярославского района, в который не входит. Он имеет статус города областного значения и образует городской округ город Ярославль с единственным населенным пунктом в его составе.
Ярославль является крупным промышленным центром. Машиностроение здесь представлено такими предприятиями, как моторный завод, электровозоремонтный завод, вагоноремонтный завод, электромашиностроительный завод, судостроительный завод и многие другие.
Значительное развитие получили нефтеперерабатывающая и химическая промышленность. В Ярославле в 1932 году был запущен первый в мире завод синтетического каучука. Сейчас в городе действуют нефтеперерабатывающий завод ОАО "Славнефть-Ярославнефтеоргсинтез", шинный завод, лакокрасочный завод "Русские краски", завод технического углерода, фармацевтический завод.
Также имеется ряд предприятий легкой (фабрика войлочной обуви, текстильная галантерея, швейная фабрика) и пищевой промышленности (завод молочных продуктов, пивоваренный завод компании "Балтика" - бывшего ОАО "Ярпиво" и др.), мебельные фабрики. В течение 2016 года прекратили свою деятельность старейшие предприятия города, расположенные в центре города - ликеро-водочный завод и табачная фабрика "Балканская звезда".
Отчет "Анализ рынка поверки в Ярославле" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Ярославль.
При проведении исследований были введены следующие ограничения:
- в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
- на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
- на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
- место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
- топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
- топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).
Содержание отчета:
- Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
- Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
- Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
- Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
- Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
- Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
- Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
- Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
- Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
- Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
- Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.
Статистика
Кол-во поверок - 387
Выдано извещений - 4
Кол-во периодических поверок - 332
Кол-во средств измерений - 157
Кол-во владельцев - 52
Усредненный год выпуска СИ - 2017
МПИ по поверкам - 666 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№1878 от 2016.12.14 Об утверждении типов средств измерений
Наличие аналогов СИ: Анализаторы гематологические автоматические (ВС-3000 Plus)
ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
---|
Все средства измерений Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd."
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
---|---|---|---|
37476-08 26.06.2018 |
Анализаторы биохимические автоматические, Labio 200, Labio 300 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
37478-08 26.06.2018 |
Анализаторы гематологические автоматические, Hemolux19 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
46504-11 04.03.2016 |
Анализаторы автоматические биохимические, BS-200 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
46914-11 31.05.2016 |
Мониторы прикроватные, SENSITEC мод. MEC 1200, PM 9000 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
49481-12 21.03.2027 |
Анализаторы гематологические, моделей BC-2800, BC-3200, BC-5300, BC-5800 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
49482-12 21.03.2027 |
Анализаторы автоматические биохимические, BS-120, BS-300, BS-380, BS-400 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
51008-12 22.08.2017 |
Мониторы пациента , Beneview T5, Beneview T8 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
51054-12 29.08.2017 |
Мониторы пациента , iPM-9800, PM-7000, PM-8000 Express, PM-9000 Express Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
51055-12 29.08.2017 |
Мониторы пациента , MEC-1000, MEC-1200, MEC-2000 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
52688-13 08.02.2018 |
Мониторы пациента , iPM8, iPM10, iPM12 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
53292-13 22.04.2018 |
Мониторы дефибрилляторы, BeneHeart мод. D3, D6 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
53642-13 06.06.2018 |
Фотометры микропланшетные, MR-96A Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
61884-15 13.10.2025 |
Анализаторы гематологические, BC-5000, BC-5150 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
65068-16 09.09.2021 |
Анализаторы автоматические биохимические, BS-480 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
65352-16 06.10.2021 |
Анализаторы гематологические автоматические ветеринарные, BC-2800Vet и BC-5000Vet Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
65939-16 14.12.2021 |
Анализаторы гематологические автоматические, ВС-3000 Plus Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
65387-16 06.10.2026 |
Анализаторы автоматические биохимические, BS-480 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
75318-19 21.06.2024 |
Анализаторы биохимические автоматические, BS-230 и BS-240 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
75203-19 03.06.2024 |
Анализаторы гематологические автоматические, ВС-20s, BC-30s, BC-5380 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
Отчёт «MM_6. МВИ по видам измерений (ФГИС «Аршин»)» показывает объём и динамику методик внутри выбранного вида измерений с 2020 года. После выбора вида рассчитываются ключевые показатели: дата первой и последней публикации, общее число МВИ, доля статуса «Действует», средний лаг от даты свидетельства до публикации, а также количество уникальных разработчиков и аттестующих организаций. Дополнительно отражается качество данных: наличие контактных данных разработчика и заполненность полей (величина, пределы, погрешность).
Набор графиков помогает понять структуру и активность по выбранному виду: помесячные публикации и кумулятив, распределение по статусам (stacked) и помесячная доля «Действует». Показаны топ-10 аттестующих и разработчиков, динамика среднего лага и заполненности ключевых полей, доля карточек с контактами. Для оперативного сравнения темпов есть YTD vs LYTD по ISO-неделям, тепловая карта «год×месяц», сезонность (среднее по месяцам) и тематические разрезы — топ-6 «назначений» и топ-10 «методов измерений».
Используйте подсказки при наведении и меню на графиках для экспорта. Сопоставляйте объёмы публикаций с долей «Действует» и величиной лага, чтобы находить узкие места; просматривайте сезонные пики и активность основных участников (разработчиков/аттестующих). Все метрики и визуализации относятся именно к выбранному виду измерений и учитывают данные, опубликованные с 2020 года.
Кто поверяет Анализаторы гематологические автоматические (ВС-3000 Plus)
Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2025 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311545) | РСТ | 15 | 4 | 0 | 15 | 0 | 13 | 0 | 13 | |
ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ" (30063-12) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ООО "ЦМТР" (RA.RU.311593) | 10 | 1 | 0 | 8 | 0 | 8 | 0 | 7 | ||
ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479) | РСТ | 9 | 1 | 0 | 9 | 0 | 9 | 0 | 9 | |
ФБУ "ЦСМ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН" (RA.RU.311406) | РСТ | 5 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
ООО "МЕДСЕРВИС" (662) | 3 | 0 | 3 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 12 | 0 | 8 | 0 | 4 | 0 | 4 | |||
ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311475) | РСТ | 36 | 4 | 0 | 33 | 0 | 36 | 0 | 33 | |
АО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311218) | 11 | 4 | 0 | 11 | 0 | 11 | 0 | 11 | ||
ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026) | 4 | 1 | 0 | 4 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
ФБУ "ЧУВАШСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311221) | РСТ | 10 | 1 | 0 | 9 | 0 | 3 | 0 | 3 | |
ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311469) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "ЕДС ГРУПП" (РОСС RU.0001.310306) | 5 | 0 | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311225) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ (RA.RU.310619) | 34 | 0 | 31 | 0 | 29 | 0 | 29 | |||
ФБУ "ОМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311220) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311306) | РСТ | 2 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311467) | РСТ | 1 | 1 | 0 | 0 | 1 | 1 | 0 | ||
ФБУ "Мордовский ЦСМ" (RA.RU.311375) | РСТ | 8 | 0 | 8 | 0 | 8 | 0 | 8 | ||
ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА" (RA.RU.311232) | РСТ | 28 | 1 | 0 | 25 | 0 | 24 | 0 | 22 | |
ФБУ "КОСТРОМСКОЙ ЦСМ" (RA.RU.311489) | РСТ | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | ||
ООО "МЕДПОВЕРКА" (RA.RU.312386) | 6 | 1 | 0 | 6 | 0 | 5 | 0 | 5 | ||
ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311483) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 2 | 4 | 0 | 4 | ||
ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
ФБУ "УДМУРТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311312) | РСТ | 10 | 4 | 0 | 10 | 0 | 6 | 0 | 6 | |
ФБУ "ИВАНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311260) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ" (РОСС.RU.0001.310109) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 1 | 2 | 0 | 0 | ||
ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 58 | 0 | 48 | 0 | 33 | 0 | 33 | ||
ГБУ "Гормедтехника" (01.00251-2008) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "ФЕРРАТА" (RA.RU.310646) | 5 | 0 | 4 | 0 | 5 | 0 | 4 | |||
ООО "МЕДТЕХТОРГСЕРВИС" (0383) | 2 | 0 | 2 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311348) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 1 | 0 | 0 | ||
ООО "ЭТАЛОН-МЕД" (RA.RU.311903) | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | |||
ФБУ "Тверской ЦСМ" (RA.RU.311253) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311475) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ЦСМ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН" (RA.RU.311406) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "МЕДПРИБОР" (808) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "Мордовский ЦСМ" (RA.RU.311375) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ (RA.RU.313535) | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "Феррата" (1329) | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ ЦСМ" (18) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Тульский ЦСМ» (RA.RU.311348) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311488) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
ФБУ «КУЗБАССКИЙ ЦСМ» (RA.RU.311469) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311401) | 5 | 1 | 0 | 5 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА (RA.RU.312253) | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | |||
ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311462) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311499) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
ФБУ "УРАЛТЕСТ" (RA.RU.311249) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311219) | РСТ | 4 | 1 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | |
ООО "ИЗМЕРИТЕЛЬНЫЕ СИСТЕМЫ" (RA.RU.312116) | 2 | 0 | 2 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311387) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ФБУ "АЛТАЙСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311486) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЕДС МЕТРИКА"(ООО "ЕДС МЕТРИКА") | 2 | 2 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "КИРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311362) | РСТ | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |
ООО "РЕГИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ" (RA.RU.312407) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.310576) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ООО "ГАЛС МТ" (RA.RU.311647) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311429) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
ООО "ЦМТ" (RA.RU.310594) | 2 | 1 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
ООО "СПЕКТРА-МЕД" (RA.RU.313517) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
ООО «ПРОММАШ ТЕСТ МЕТРОЛОГИЯ» (RA.RU.313740) | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ФБУ "ЦСМ ИМ. А.М. МУРАТШИНА В РЕСПУБЛИКЕ БАШКОРТОСТАН" (RA.RU.311406) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311501) | 2 | 1 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311311) | 4 | 1 | 0 | 4 | 1 | 4 | 0 | 4 | ||
ООО "ЦМИ" (RA.RU.312203) | 3 | 1 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
ФБУ "ПРИОКСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 |
Стоимость поверки Анализаторы гематологические автоматические (ВС-3000 Plus)
Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
---|---|---|
ФБУ Ивановский ЦСМ Ивановская область |
2988 | 6990 |
ФБУ НИЦ ПМ-Ростест Москва |
12801 | 6990 |
ФБУ Красноярский ЦСМ Красноярский край |
4528 | 6990 |
ФБУ ЦСМ им. А.М. Муратшина в Республике Башкортостан Республика Башкортостан |
5358 | 6990 |
ФБУ Коми ЦСМ Республика Коми |
6436 | 6990 |
Программное обеспечение
Анализаторы гематологические автоматические ВС-3000 Plus имеют встроенное программное обеспечение «Operation software», которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д.
Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, обработка и хранение результатов измерений.
Структура встроенного программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах РЭ на анализатор.
Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора. Версию программного обеспечения можно просмотреть в главном меню в разделе «Справка».
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Таблица 1
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
BC-3000 Plus Operation Software |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
V 05.12.0 и выше |
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014
Влияние программного обеспечения на метрологические характеристики анализаторов учтено при нормировании метрологических характеристик.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на корпус анализаторов методом сеткографии и на титульный лист эксплуатационной документации печатным способом.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам гематологическим автоматическим ВС-3000 Plus
1 Техническая документация фирмы «Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.», Китай.
Поверка
Поверкаосуществляется по ГОСТ 8.627-2013 «Изделия медицинские диагностические IN VITRO, предназначенные для измерения величин в биологических пробах. Часть 1. Анализаторы гематологические. Методика поверки»
Основные средства поверки: ГСО 10669-2015 Состава форменных элементов крови -«ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ» (комплект ГК-ВНИИМ)».
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки в виде наклейки наносится на корпус анализатора (место нанесения указано на рисунке 1).
Изготовитель
Фирма «Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.», Китай
Адрес: Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057 P.R. China
Тел.: +86 755 26582479 26582888
Факс: +86 755 26582934 26582500
Заявитель
ООО «Миндрей Медикал Рус»
ИНН 7705815069
Адрес: 123022, г. Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13, стр. 41
Тел.: (499) 553 60 36; E-mail: cis@mindray.com
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии им. Д.И.Менделеева»Адрес: 190005, Санкт-Петербург, Московский пр.19
Телефон: (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14
http//www.vniim,ru
Е-mail: info@vniim.ru
Анализаторы используются для подсчета клеток крови импедансным методом, метод основан на измерении электрического сопротивления, возникающего при прохождении частиц через апертуру с известным размером, а также измерения гемоглобина колориметрическим методом.
Анализаторы включают в себя блок обработки образцов, блок управления данными, блок вывода результатов и комплектующие.
Анализаторы гематологические автоматические BC-3000 Plus представляют собой автоматизированные гематологические анализаторы крови, которые отображают результаты анализа до 19 параметров для каждого образца крови, предусмотрена возможность просматривать все результаты анализа, выполняется построение 3 гистограмм для использования в диагностике in vitro. Анализаторы позволяют определять нормальные параметры клеток крови пациентов и сигнализировать о патологических результатах, которые требуют дополнительных исследований.
Конструктивно анализаторы состоят из корпуса, в который встроены: ЖК-дисплей (отображает буквенно-цифровые и графические данные), кнопка аспирации, встроенная клавиатура (23-кнопочная клавиатура расположена под ЖК-дисплеем), внешняя клавиатура PS/2, встроенный термопринтер (позволяет выводить отчеты с результатами анализа и другую соответствующую информацию на печать), два порта RS-232 (для подключения сканера и ПК), параллельный порт (для подключения принтера или дисковода гибких дисков), внешний принтер (для вывода на печать подробного отчета или другой соответствующей информации), сканер штрих-кодов (подключается к порту RS-232 для сканирования и ввода ID образцов со штрих-кодом в анализатор), индикатор питания, зонд для образцов, гидравлические штуцеры (для слива отходов, для промывочного раствора, для лизирующего раствора, для дилюента).

Рисунок 1 - Анализатор гематологический автоматический ВС-3000 Plus. Вид спереди.

пломбы
Место
С€
mlndray
Auto Hematology Analyzer
Modei:BC-3000Plus mi
nWIHIHIilllllllillllllll
R J-57120654
Hl 2015-07
t00-24W~ 50150Hz IOWA
Рисунок 2 - Анализатор гематологический автоматический
ВС-3000 Plus. Вид сзади.
-
1. Основной комплект:
- аналитический блок 1 шт .
- блок питания (компрессор ) 1 шт .
- принадлежности для подключения анализатора (набор трубок для подключения реагентов и датчики уровня жидкости, кассеты для образцов, набор кабелей для соединения системных модулей и подключения к электрической сети) 1 компл.
- Комплект ЗИП 1 шт.
-
2. Расходные материалы:
- Дилюент - канистра, объёмом 20 л 1 шт.
- Раствор лизирующий - флакон, объемом 500 мл 1 шт.
- Раствор лизирующий - флакон, объемом 100 мл 1 шт.
- Реагент для очистки зонда - флакон, объемом 50 мл 1 шт.
-
3. Эксплуатационная документация:
- Руководство по эксплуатации 1 шт.
Основные метрологические характеристики представлены в таблице 2.
Таблица 2
Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Диапазоны измерений: - счетной концентрации лейкоцитов (WBC), дм-3 (1/л) |
от 0,5..10192до 99,9..10192 |
- счетной концентрации эритроцитов (RBC), дм-3 (1/л) |
от 0,2.1012 до 8,0.1012 |
- массовой концентрации гемоглобина (HBG), г/дм3 (г/л) |
от 10 до 250 |
Пределы допускаемой относительной погрешности анализатора при измерении: - счетной концентрации эритроцитов, % |
±15 |
- счетной концентрации лейкоцитов, % |
±15 |
- массовой концентрации гемоглобина, % |
±10 |
Масса, кг, не более |
21 |
Г абаритные размеры, мм, не более (ДxШxВ) |
400x390x460 |
Производительность, тестов/ч, не менее |
60 |
Потребляемая мощность от сети, В •А, не более |
180 |
Питание от сети переменного тока частотой, Гц |
50/60 |
Напряжение от сети переменного тока, В |
(220±22) |
Средняя наработка до метрологического отказа, ч |
10000 |
Средний срок службы, лет |
5 |
Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, °С |
от +15 до +30 |
- относительная влажность при температуре 25°С, % |
от 30 до 85 |
- атмосферное давление, кПа |
от 70 до 106 |