Номер по Госреестру СИ: 61884-15
61884-15 Анализаторы гематологические
(BC-5000, BC-5150)
Назначение средства измерений:
Анализаторы гематологические моделей BC-5000, BC-5150 (далее - анализаторы), предназначены для измерений счетной концентрации лейкоцитов и эритроцитов, а также массовой концентрации гемоглобина в крови.
Внешний вид.
Анализаторы гематологические
Рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы гематологические
Рисунок № 2
Внешний вид.
Анализаторы гематологические
Рисунок № 3
Внешний вид.
Анализаторы гематологические
Рисунок № 4
Общие сведения
Дата публикации - 22.09.2025
Срок свидетельства - 13.10.2025
Номер записи -
ID в реестре СИ - 375330
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
Анализатор гематологический BC-5000, Mindray ВС-5150, Coulter AcT diff, MICROS 60, KX-21N, Hemolux19 и др., BС-5150, BS-5150, BC-5380, BC-5150,, BC-5150 ,, BC-5150 (на месте эксплуатации), BC-5150, BC-5105, BC-5000, BC-5150, BC-2800, BC-3200, BC-5300, BC-5800, BC - 5150, 5150, - модель BC-5150, -, "BC-5150", "BC-5000, BC-5150",
Производитель
Изготовитель - Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd."
Страна - КИТАЙ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Статистика
Кол-во поверок - 1968
Выдано извещений - 8
Кол-во периодических поверок - 1569
Кол-во средств измерений - 978
Кол-во владельцев - 215
Усредненный год выпуска СИ - 2018
МПИ по поверкам - 364 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№1175 от 2015.10.13 Об утверждении типов средств измерений
№1820 от 2021.08.23 О внесении изменений в утвержденные типы средств измерений в части продления срока действия
№2010 от 2025.09.19 ПРИКАЗ_О внесении изменений в сведения об утвержденных типах средств измерений в части продления срока действия СИ (17)
Наличие аналогов СИ: Анализаторы гематологические (BC-5000, BC-5150)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd."
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
37476-08 26.06.2018 |
Анализаторы биохимические автоматические, Labio 200, Labio 300 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
37478-08 26.06.2018 |
Анализаторы гематологические автоматические, Hemolux19 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
46504-11 04.03.2016 |
Анализаторы автоматические биохимические, BS-200 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
46914-11 31.05.2016 |
Мониторы прикроватные, SENSITEC мод. MEC 1200, PM 9000 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
49481-12 21.03.2027 |
Анализаторы гематологические, моделей BC-2800, BC-3200, BC-5300, BC-5800 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
49482-12 21.03.2027 |
Анализаторы автоматические биохимические, BS-120, BS-300, BS-380, BS-400 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
51008-12 22.08.2017 |
Мониторы пациента , Beneview T5, Beneview T8 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
51054-12 29.08.2017 |
Мониторы пациента , iPM-9800, PM-7000, PM-8000 Express, PM-9000 Express Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
51055-12 29.08.2017 |
Мониторы пациента , MEC-1000, MEC-1200, MEC-2000 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
52688-13 08.02.2018 |
Мониторы пациента , iPM8, iPM10, iPM12 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
53292-13 22.04.2018 |
Мониторы дефибрилляторы, BeneHeart мод. D3, D6 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
53642-13 06.06.2018 |
Фотометры микропланшетные, MR-96A Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
61884-15 13.10.2025 |
Анализаторы гематологические, BC-5000, BC-5150 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
65068-16 09.09.2021 |
Анализаторы автоматические биохимические, BS-480 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
65352-16 06.10.2021 |
Анализаторы гематологические автоматические ветеринарные, BC-2800Vet и BC-5000Vet Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
65939-16 14.12.2021 |
Анализаторы гематологические автоматические, ВС-3000 Plus Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
|
65387-16 06.10.2026 |
Анализаторы автоматические биохимические, BS-480 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
75318-19 21.06.2024 |
Анализаторы биохимические автоматические, BS-230 и BS-240 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
75203-19 03.06.2024 |
Анализаторы гематологические автоматические, ВС-20s, BC-30s, BC-5380 Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
Простой и информативный отчёт, охватывающий все организации, аккредитованные на право поверки. В качестве исходной информации используются данные ФГИС АРЩИН за выбранный период в годах.
В отчете представлены данные по количеству поверок средств измерений, проводимых аккредитованными организациями на территории РФ.
Отчёт состоит из четырех круговых диаграмм и свободной таблицы. Диаграммы имеют возможность масштабирования и экспорта данных в Exel. Таблица обладает функцией поиска и сортировки по любой из колонок.
Сводная таблица имеет более 4000 строк, при этом, реальное количество аккредитованных организаций не превышает 2 тысяч. Существование дубликатов организаций вызвано разницей в написании наименований и преобразовании форм собственности организаций за все время ведения федерального фонда.
В таблице по каждой из организаций за выбранный временной интервал представлена следующая информация:
- Полное наименование организации
- Количество поверок
- Количество первичных поверок
- Количество периодических поверок
- Количество извещений о непригодности в шт.
- Количество извещений о непригодности в %
- Поверок за год (последние 365 дней)
- Среднее кол-во поверок в день за последний год (в году 365 дней)
- Среднее кол-во поверок в день за последний год (только рабочие дни при 5-ти дневке - 248 р.д.)
Круговые диаграммы демонстрирую доли поверок (всех поверок, периодических поверок, первичных поверок и извещений о непригодности) за выбранный временной интервал для самых "больших" организаций.
Кто поверяет Анализаторы гематологические (BC-5000, BC-5150)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2026 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311545) | РСТ | 8 | 0 | 8 | 0 | 7 | 0 | 7 | ||
| ФБУ "НОВОСИБИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311258) | РСТ | 169 | 152 | 1 | 0 | 153 | 152 | 1 | ||
| ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311246) | РСТ | 8 | 0 | 7 | 0 | 8 | 0 | 7 | ||
| ООО "МЕТРОЛОГ" (RA.RU.311577) | 35 | 0 | 35 | 0 | 24 | 0 | 24 | |||
| ООО "ЦМТР" (RA.RU.311593) | 7 | 1 | 5 | 0 | 5 | 1 | 4 | |||
| ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479) | РСТ | 57 | 0 | 53 | 0 | 57 | 0 | 53 | ||
| ФБУ "ЦСМ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН" (RA.RU.311406) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "КОМИ ЦСМ" (RA.RU.311490) | РСТ | 14 | 0 | 11 | 0 | 11 | 0 | 11 | ||
| ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311510) | РСТ | 32 | 0 | 32 | 0 | 31 | 0 | 31 | ||
| ООО "МЕДСЕРВИС" (662) | 3 | 0 | 3 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ООО "ДЮКОМ" (RA.RU.310580) | 8 | 0 | 8 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "КАМЧАТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311296) | РСТ | 22 | 0 | 22 | 0 | 17 | 0 | 17 | ||
| ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 17 | 0 | 17 | 0 | 16 | 0 | 16 | |||
| ФГУП "ВНИИМ ИМ. Д.И.МЕНДЕЛЕЕВА" (RA.RU.311541) | РСТ | 3 | 2 | 1 | 0 | 2 | 1 | 1 | ||
| ФБУ "УРАЛТЕСТ" (RA.RU.311249) | РСТ | 20 | 3 | 16 | 1 | 19 | 3 | 16 | ||
| АО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311218) | 12 | 0 | 12 | 0 | 9 | 0 | 9 | |||
| ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026) | 63 | 0 | 61 | 0 | 57 | 0 | 55 | |||
| ФБУ "ЧУВАШСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311221) | РСТ | 6 | 0 | 5 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "КОМИ ЦСМ" (RA.RU.311490) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "СЕВЕРО-ОСЕТИНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311509) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311469) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311494) | РСТ | 6 | 0 | 4 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ООО "ЕДС ГРУПП" (РОСС RU.0001.310306) | 45 | 0 | 43 | 0 | 18 | 0 | 18 | |||
| ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311225) | РСТ | 21 | 0 | 21 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 63 | 7 | 54 | 0 | 56 | 6 | 50 | ||
| ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311392) | РСТ | 126 | 0 | 119 | 2 | 110 | 0 | 104 | ||
| ООО «Поверие» (RA.RU.313216) | 4 | 3 | 1 | 0 | 4 | 3 | 1 | |||
| ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ (RA.RU.310619) | 67 | 1 | 61 | 0 | 57 | 1 | 56 | |||
| ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311306) | РСТ | 21 | 5 | 14 | 0 | 19 | 5 | 14 | ||
| ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311467) | РСТ | 13 | 0 | 11 | 1 | 13 | 0 | 11 | ||
| ФБУ "Мордовский ЦСМ" (RA.RU.311375) | РСТ | 18 | 0 | 18 | 0 | 15 | 0 | 15 | ||
| ФБУ "КОСТРОМСКОЙ ЦСМ" (RA.RU.311489) | РСТ | 10 | 0 | 9 | 0 | 10 | 0 | 9 | ||
| ООО "МЕДПОВЕРКА" (RA.RU.312386) | 14 | 0 | 14 | 0 | 14 | 0 | 14 | |||
| ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА" (RA.RU.311232) | РСТ | 32 | 0 | 32 | 0 | 22 | 0 | 22 | ||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311483) | РСТ | 21 | 5 | 16 | 1 | 15 | 0 | 15 | ||
| ООО «КОМПАНИЯ «МЕДТЕХСЕРВИС» (1430) | 6 | 0 | 6 | 0 | 4 | 0 | 4 | |||
| ФБУ "АМУРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311498) | РСТ | 9 | 0 | 9 | 0 | 9 | 0 | 9 | ||
| ООО НПП "МЕРА" (RA.RU.312257) | 14 | 0 | 14 | 0 | 10 | 0 | 10 | |||
| ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 63 | 0 | 63 | 0 | 32 | 0 | 32 | |||
| АО "АЛТАЙМЕДТЕХНИКА" (RA.RU.310542) | 11 | 0 | 11 | 0 | 7 | 0 | 7 | |||
| ГУП ЧО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311451) | 7 | 1 | 6 | 0 | 7 | 1 | 6 | |||
| ООО "ПРОМЕДСЕРВИС" (RA.RU.312833) | 9 | 0 | 9 | 0 | 5 | 0 | 5 | |||
| ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311441) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311363) | РСТ | 20 | 2 | 15 | 0 | 6 | 0 | 6 | ||
| ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296) | 31 | 0 | 31 | 1 | 31 | 0 | 31 | |||
| ФБУ "ОРЛОВСКИЙ ЦСМ" (109) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "УДМУРТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311312) | РСТ | 15 | 0 | 15 | 0 | 13 | 0 | 13 | ||
| ФБУ "ИВАНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311260) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ООО "ДИКСИОН" (РОСС RU.0001.310389) | 26 | 1 | 25 | 0 | 26 | 1 | 25 | |||
| ФБУ "ВОЛОГОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311504) | РСТ | 28 | 0 | 28 | 0 | 27 | 0 | 27 | ||
| ФБУ "ВЛАДИМИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311222) | РСТ | 10 | 0 | 10 | 0 | 10 | 0 | 10 | ||
| ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311380) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ФБУ "ЧЕЛЯБИНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311503) | РСТ | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | ||
| ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311505) | РСТ | 10 | 0 | 10 | 0 | 9 | 0 | 9 | ||
| ФБУ "ПРИМОРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311500) | РСТ | 14 | 0 | 13 | 0 | 11 | 0 | 11 | ||
| ФБУ "ТАМБОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311407) | РСТ | 14 | 0 | 13 | 0 | 12 | 0 | 12 | ||
| ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311275) | РСТ | 17 | 0 | 16 | 1 | 15 | 0 | 14 | ||
| ФБУ "КАБАРДИНО-БАЛКАРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311487) | РСТ | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | ||
| ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311429) | РСТ | 17 | 0 | 17 | 0 | 15 | 0 | 15 | ||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 8 | 0 | 8 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311401) | 12 | 0 | 12 | 0 | 12 | 0 | 12 | |||
| ФГБУ "ЦККЛСиМИ" (RA.RU.311709) | 10 | 3 | 7 | 0 | 10 | 3 | 7 | |||
| ФБУ "АЛТАЙСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311486) | РСТ | 13 | 0 | 13 | 1 | 12 | 0 | 12 | ||
| ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848) | 53 | 0 | 53 | 0 | 48 | 0 | 48 | |||
| ООО "ФЕРРАТА" (RA.RU.310646) | 9 | 0 | 9 | 0 | 9 | 0 | 9 | |||
| ООО "МЕДТЕХТОРГСЕРВИС" (0383) | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | |||
| ЗАО ПФ "ВОЛОГДАМЕДТЕХНИКА" (RA.RU.310549) | 43 | 15 | 22 | 0 | 42 | 14 | 22 | |||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311348) | РСТ | 7 | 0 | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЭТАЛОН-МЕД" (RA.RU.311903) | 6 | 0 | 6 | 0 | 4 | 0 | 4 | |||
| ФБУ "Тверской ЦСМ" (RA.RU.311253) | РСТ | 5 | 1 | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "УРАЛТЕСТ" (RA.RU.311249) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ПРИМОРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311500) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311275) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311273) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "НОВОСИБИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311258) | РСТ | 36 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "КОСТРОМСКОЙ ЦСМ" (RA.RU.311489) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ (RA.RU.313535) | 9 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311225) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЦМТР" (RA.RU.311593) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311392) | РСТ | 13 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311246) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | РСТ | 19 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕТРОЛОГ" (РОСС RU.0001.310058) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА-1" (0165) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ТАМБОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311407) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311467) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЕДС Групп" (РОСС RU.0001.310306) | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «УРАЛТЕСТ» (RA.RU.311249) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Тульский ЦСМ» (RA.RU.311348) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311488) | РСТ | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | ||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311462) | РСТ | 23 | 3 | 20 | 0 | 22 | 3 | 19 | ||
| ФБУ «КУЗБАССКИЙ ЦСМ» (RA.RU.311469) | РСТ | 22 | 0 | 22 | 0 | 22 | 0 | 22 | ||
| ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311441) | РСТ | 11 | 5 | 6 | 0 | 8 | 4 | 4 | ||
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311499) | РСТ | 54 | 1 | 53 | 0 | 20 | 1 | 19 | ||
| ООО "ЦМТ" (RA.RU.310594) | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | |||
| ФБУ "Брянский ЦСМ" (RA.RU.311364) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ООО "СПЕКТРА-МЕД" (RA.RU.313517) | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | |||
| ФБУ "ЦСМ ИМ. А.М. МУРАТШИНА В РЕСПУБЛИКЕ БАШКОРТОСТАН" (RA.RU.311406) | РСТ | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | ||
| ООО "МЕДПРИБОР" (RA.RU.311587) | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | |||
| ООО "СТАНДАРТ" (RA.RU.312647) | 7 | 0 | 7 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311502) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ИЗМЕРИТЕЛЬНЫЕ СИСТЕМЫ" (RA.RU.312116) | 4 | 0 | 4 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.310576) | РСТ | 9 | 0 | 9 | 0 | 8 | 0 | 8 | ||
| ООО "КОМПАНИЯ КИЛЬ-КАЗАНЬ" (1464) | 14 | 0 | 14 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "ПСКОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311507) | РСТ | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | ||
| ФБУ "АРХАНГЕЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311492) | РСТ | 8 | 0 | 8 | 0 | 8 | 0 | 8 | ||
| ООО "ГАЛС МТ" (RA.RU.311647) | 10 | 0 | 10 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394) | РСТ | 4 | 1 | 3 | 0 | 4 | 1 | 3 | ||
| ФБУ "САХАЛИНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311389) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311219) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311387) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "ЛИПЕЦКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311476) | РСТ | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | ||
| ФБУ "МУРМАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311466) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ООО "РЕНИР" (RA.RU.311192) | 8 | 0 | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ЯРОСЛАВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311391) | РСТ | 2 | 1 | 1 | 0 | 2 | 1 | 1 | ||
| ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311475) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА (RA.RU.312253) | 7 | 0 | 7 | 0 | 3 | 0 | 3 | |||
| ООО «ПРОММАШ ТЕСТ МЕТРОЛОГИЯ» (RA.RU.313740) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ООО «МетрЛифтСервис» (RA.RU.314115) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ООО "МЕДТЕХНИКА ПЛЮС" (RA.RU.310621) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311501) | 17 | 0 | 17 | 0 | 17 | 0 | 17 | |||
| ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311311) | 24 | 0 | 24 | 0 | 24 | 0 | 24 | |||
| ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (10) | 22 | 0 | 22 | 0 | 21 | 0 | 21 | |||
| ООО "ЦМИ" (RA.RU.312203) | 10 | 0 | 10 | 0 | 7 | 0 | 7 | |||
| ФБУ "ПРИОКСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | 19 | 0 | 19 | 0 | 18 | 0 | 18 | |||
| ФБУ "ДАЛЬНЕВОСТОЧНЫЙ ЦСМ" (RA.RU.311500) | 21 | 2 | 19 | 0 | 20 | 2 | 18 | |||
| ФБУ "НИЦ ПМ - РОСТЕСТ" (RA.RU.311341) | 4 | 0 | 4 | 0 | 3 | 0 | 3 | |||
| ГАУ ИНПЦ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | |||
| ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЕДС МЕТРИКА"(ООО "ЕДС МЕТРИКА") | 11 | 0 | 11 | 0 | 4 | 0 | 4 | |||
| ФБУ "ЛУГАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.314891) | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | |||
| ООО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311856) | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | |||
| ФБУ "Волгоградский ЦСМ" (RA.RU.311474) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ООО "МЕДЭЛЕКТРОНИКА" (RA.RU.312217) | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | |||
| ФБУ "СЕВАСТОПОЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.310577) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 |
Стоимость поверки Анализаторы гематологические (BC-5000, BC-5150)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Волгоградский ЦСМ Волгоградская область |
4277 | 4719 |
|
ФБУ Ивановский ЦСМ Ивановская область |
1743 | 4719 |
|
ФБУ НИЦ ПМ-Ростест Москва |
6800 | 4719 |
|
ФБУ Красноярский ЦСМ Красноярский край |
4528 | 4719 |
|
ООО «Поверие» Москва |
5900 | 4719 |
Программное обеспечение
Анализаторы гематологические моделей ВС-5000, ВС-5150 имеют встроенное программное обеспечение «Operation software». Программное обеспечение используется для контроля процесса работы анализатора, выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д.
Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, обработка и хранение результатов измерений, передача данных.
Программное обеспечение анализаторов имеет древовидную структуру меню и защищено на аппаратном уровне (опломбирование) от несанкционированной подмены программного модуля. Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора путем вывода на экран номера версии.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Таблица 1
|
Идентификационное наименование программного обеспечения |
BC-5000/BC-5150 Operation Software |
|
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
V 01.07.00.3591 в выше |
|
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
f6df57ed07277465cfa61f3d89a67277 |
|
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
md5 |
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014
Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при нормировании метрологических характеристик.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на корпус анализаторов методом сеткографии и на титульный лист эксплуатационной документации печатным способом.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений
Методика измерений изложена в Руководствах по эксплуатации:
- Анализаторы гематологические моделей ВС-5000, ВС-5150. Руководство по эксплуатации;
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам гематологическим моделей ВС-5000, ВС-5150
1. Техническая документация фирмы «Shenzhen Mindray Bio-Medikal Electronics Co.,Ltd.», Китай.
Поверка
Поверкаосуществляется по документу ГОСТ 8.627-2013 «Изделия медицинские диагностические IN VITRO, предназначенные для измерения величин в биологических пробах. Часть 1. Анализаторы гематологические. Методика поверки»
Основные средства поверки: ГСО 9624-2010 Состава форменных элементов крови-
«ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ» (комплект ГК-ВНИИМ)».
Изготовитель
фирма «Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co.,Ltd.», Китай
адрес: Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Shenzhen, 518057, P. R. China
Заявитель
ООО «Миндрей Медикал Рус»
адрес: 123022, г. Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13, стр. 41
тел.: (499) 553 60 36
E-mail: cis@mindray.com
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева»
Россия, 190005, г. Санкт-Петербург, Московский проспект, д.19
тел. (812) 251 76 01, факс (812) 713 01 14
E-mail: info@vniim.ru
Анализаторы используются для подсчета клеток крови импедансным методом, метод основан на измерении электрического сопротивления, возникающего при прохождении частиц через апертуру с известным размером, а также измерения гемоглобина колориметрическим методом.
Анализаторы включают в себя блок обработки проб (БОП), блок управления данными (БУД), блок вывода результатов (БВР) и принадлежности.
В режиме измерения гидравлическая система осуществляет забор пробы из пробирки, выполняет разведения, смешивание, лизирование и прокачку измеряемой жидкости через апертуру. Микропроцессорный блок осуществляет подсчет импульсов напряжения, полученных в результате прохождения клеток крови через апертуру, дальнейшую обработку полученных данных, посылает необходимую информацию на индикатор и печать, сохраняет полученные результаты в журнале пациентов.
Анализаторы позволяют определять нормальные параметры клеток крови пациентов и сигнализировать о патологических результатах, которые требуют дополнительных исследований.
На основании полученных результатов вычисляются до 25 параметра образца крови и 3 гистограммы и 3 объемные диаграммы рассеивания, в диагностике in vitro.
ВС-5000
ВС-5150
Рисунок 1 - Внешний вид анализаторов
ВС-5000
ВС-5150
Рисунок 2 - Внешний вид анализаторов. Вид сзади
-
1. Основной комплект:
- аналитический блок 1 шт ;
- блок питания (компрессор ) 1 шт ;
- принадлежности для подключения анализатора (набор трубок для подклю -чения реагентов и датчики уровня жидкости, кассеты для образцов, набор кабелей для соединения системных модулей и подключения к электрической сети) 1 компл.;
- Комплект ЗИП 1 шт .
-
2. Расходные материалы:
-
- Дилюент M-52D Diluent - канистра, объёмом 20 л
-
- Раствор лизирующий M-52DIFF Lyse - флакон, объемом 500 мл
-
- Раствор лизирующий M-52LH Lyse - флакон, объемом 100 мл
- Реагент для очистки зонда (Probe cleancer) - флакон , объемом 50 мл
-
3. Эксплуатационная документация:
- Руководство по эксплуатации;
Таблица 2
|
Наименование характеристики |
Значение характеристики | |
|
ВС-5000 |
ВС-5150 | |
|
1.Диапазоны измерений: - счетной концентрации лейкоцитов (WBC), дм-3 (1/л) |
(0,5 - 100,О)-109 |
(0,5 - 500,0.).11029 |
|
- счетной концентрации эритроцитов (RBC), дм-3 (1/л) |
(0,2 - 8,0)'1012 |
(0,2 - 8,0).1012 |
|
- массовой концентрации гемоглобина (HBG), г/дм3 (г/л) |
от 5 до 250 |
от 5 до 250 |
|
2.Пределы допускаемой относительной погрешности анализатора при измерении: - счетной концентрации эритроцитов, % |
± 15 |
± 15 |
|
- счетной концентрации лейкоцитов, % |
± 15 |
± 15 |
|
- массовой концентрации гемоглобина, % |
± 10 |
± 10 |
|
3.Масса, кг, не более |
24 |
24 |
|
4.Габаритные размеры, мм, не более |
400x320x410 |
400x320x410 |
|
5.Пропускаемая способность, тестов/ч, не менее |
40 |
60 |
|
6. Потребляемая мощность от сети, А, не более |
500 |
500 |
|
7. Питание от сети переменного тока частотой, Гц |
50/60 |
50/60 |
|
8. Напряжение от сети переменного тока, В |
(220±22) |
(220±22) |
|
9. Средняя наработка до метрологического отказа, ч |
10000 |
10000 |
|
10. Средний срок службы, лет |
5 |
5 |
|
11. Условия эксплуатации: |
от 15 до 30 |
от 15 до 30 |
|
- температура окружающего воздуха, °С: |
от 30 до 85 |
от 30 до 85 |
|
- относительная влажность при температуре 25 °С, %: |
от 70 до106 |
от 70 до 106 |
|
- атмосферное давление, кПа: | ||